Aminoplasmal hepa solucion para perfusion

  Medicamentos

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Acetilcisteína, Glicina, Isoleucina, Leucina, Metionina, Fenilalanina, Treonina, Triptofano, Valina, Arginina, Histidina, Alanina, Aspartico acido, Glutamico acido, Prolina, Serina, Lisina acetato, Asparagina monohidrato, Acetiltirosina, Ornitina hidrocloruro

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Tabla de contenidos

1. Qué es aminoplasmal hepa y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar aminoplasmal hepa
3. Cómo usar aminoplasmal hepa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de aminoplasmal hepa

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
Aminoplasmal HEPA solución para perfusión
 
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque presenten los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto

Qué es Aminoplasmal HEPA y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a usar Aminoplasmal HEPA
Cómo usar Aminoplasmal HEPA
Posibles efectos adversos
Conservación de Aminoplasmal HEPA
Contenido del envase e información adicional

 

1. Qué es Aminoplasmal HEPA y para qué se utiliza

Aminoplasmal HEPA es un suplemento nutricional de administración intravenosa, que contiene sustancias esenciales para las funciones del organismo.
 
Se utiliza para cubrir las necesidades de proteínas y líquido que necesita el organismo, en personas con problemas graves en el hígado.
 
La administración de esta solución deberá siempre combinarse con un aporte adecuado de calorías (soluciones de glucosa o emulsiones grasas).
 

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Aminoplasmal HEPA

No use Aminoplasmal HEPA
 

Si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6.
Si es alérgico a cualquier aminoácido
Si usted tiene:

alguna anomalía congénita (problema que existe al nacer) en el hígado del metabolismo (degradación) de los aminoácidos.
alteraci√≥n de la funci√≥n del ri√Ī√≥n con valores anormales en los niveles del nitr√≥geno residual
hipercaliemia, (exceso de potasio en sangre)
hipernatremia (exceso de sodio en sangre)
hiperhidratación (exceso de agua en el organismo)
sustancia ácidas acumuladas en su sangre (acidosis metabólica)
edema pulmonar agudo (acumulación de líquido en pulmón)
estado circulatorio gravemente da√Īado con riesgo vital

 
Aminoplasmal HEPA no deberá usarse en prematuros y recién nacidos
 
Debido a su particular composición, para evitar alteraciones se deben respectar estrictamente cuando se puede o no se puede usar este medicamento.
 
Su m√©dico debe controlar de forma regular que los niveles de fluidos y electrolitos, el az√ļcar en sangre, prote√≠nas s√©ricas, equilibrio √°cido base y la funci√≥n del h√≠gado y del ri√Ī√≥n, sean correctos.
 
Advertencias y precauciones
 
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Aminoplasmal.
 
Si tiene alg√ļn problema del metabolismo de amino√°cidos causado por una situaci√≥n distinta de las indicadas en la secci√≥n anterior (‚ÄúNo use Aminoplasmal HEPA‚ÄĚ)
 
Si tiene una alteración de la función del corazón, debe tener precaución en cuanto al volumen de fluido recibido durante la administración.
 
Si padece una alteraci√≥n de la funci√≥n del ri√Ī√≥n, se deber√° ajustar la dosis que recibir√°.
 
Debe tener especial cuidado si usted tiene osmolaridad sérica incrementada (suero de la sangre muy concentrado).
 
Si tiene niveles en sangre demasiado bajos de sodio (hiponatremia) o sufre deshidratación por pérdida de líquido y electrolitos (deshidratación hipotónica) le deberán administrar cantidades adecuadas de agua y de electrolitos antes de iniciar la nutrición parenteral.
 
Su m√©dico debe controlar de forma regular que los niveles de fluidos y electrolitos, el az√ļcar en sangre, prote√≠nas s√©ricas, equilibrio √°cido base y la funci√≥n del h√≠gado y del ri√Ī√≥n, sean correctos.
 
Habitualmente le administrarán Aminoplasmal HEPA como parte de una régimen de nutrición por vía intravenosa que también incluye suplementos de energía (soluciones de carbohidratos, emulsiones grasas), vitaminas, oligoelementos y electrolitos.
 
Su médico debe controlar diariamente, en el lugar de inyección, los posibles signos de inflamación o infección.
 
Uso de de Aminoplasmal HEPA con otros medicamentos
 
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar otro medicamento.
 
Las soluciones de aminoácidos como Aminoplasmal HEPA no deben usarse como soluciones portadoras de otros medicamentos. Si se mezclan con otros medicamentos, pueden darse reacciones que podrían estropear la solución.
 
Embarazo y lactancia
 
No debe administrarse Aminoplasmal HEPA durante los tres primeros meses del embarazo.
 
Durante el resto del embarazo su médico decidirá, después de valorar los posibles beneficios y los riesgos de la administración de Aminoplasmal HEPA, si puede tomar este medicamento.
 
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
Conducción y uso de máquinas
 
No procede
 

3. Cómo usar Aminoplasmal HEPA

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo con su médico.
 
Su médico deberá determinar la cantidad que usted necesita diariamente.
La dosis recomendada es de 7 ‚Äď 10 ml por kg de su peso corporal y por d√≠a (de 0,7 a 1 g de amino√°cidos por kg de peso corporal y d√≠a).
 
Siga exactamente las instrucciones de administración de Aminoplasmal HEPA indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
 
Si usa m√°s Aminoplasmal HEPA del que debe
 
Es poco probable que esto suceda ya que su doctor determinará sus dosis diarias. Sin embargo, si usted recibiera una sobredosis o se les administrara la solución de una forma demasiado rápida, usted puede perder parte de los aminoácidos por la orina, y puede sentir náuseas, escalofríos o vómitos. Estos síntomas desaparecerán tan pronto como se interrumpa la perfusión o se reduzca la velocidad de la misma.
 
Si ha utilizado mas Aminoplasmal HEPA de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91-562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
La frecuencia de los efectos adversos se clasifica en las siguientes categorías:
 

Muy frecuentes

en m√°s de 1 de cada 10 pacientes

Frecuentes

en m√°s de 1 de cada 100 pacientes, pero menos de 1 de cada 10 pacientes

Poco frecuentes

en m√°s de 1 de cada 1.000 pacientes, pero menos de 1 de cada 100 pacientes

Raras

en m√°s de 1 de cada 10.000 pacientes, pero menos de 1 de cada 1.000 pacientes

Muy raras

en menos de 1 de cada 10.000 pacientes, incluidas las notificaciones aisladas

 
Se han comunicado los siguientes efectos adversos cuando se administra Aminoplasmal HEPA:
 
Trastornos gastrointestinales
Poco frecuentes: náuseas y vómitos
 
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Poco frecuentes: dolor de cabeza, escalofríos y fiebre.
 
A su vez si la administración de la solución se realiza demasiado rápida pueden aparecer aparte de las reacciones adversas descritas, pérdidas de aminoácidos por la orina con el consecuente desequilibrio en los niveles de los mismos.
 
 
Comunicación de efectos adversos:
 
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Aminoplasmal HEPA

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No requiere condiciones especiales de conservación. Conservar el envase en el embalaje exterior para protegerlo de la luz. No congelar.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE (o cualquier otro sistema de recogida de residuos de medicamentos) de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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1. Qué es aminoplasmal hepa y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar aminoplasmal hepa
3. Cómo usar aminoplasmal hepa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de aminoplasmal hepa

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
Aminoplasmal HEPA solución para perfusión
 
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque presenten los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto

Qué es Aminoplasmal HEPA y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a usar Aminoplasmal HEPA
Cómo usar Aminoplasmal HEPA
Posibles efectos adversos
Conservación de Aminoplasmal HEPA
Contenido del envase e información adicional

 

1. Qué es Aminoplasmal HEPA y para qué se utiliza

Aminoplasmal HEPA es un suplemento nutricional de administración intravenosa, que contiene sustancias esenciales para las funciones del organismo.
 
Se utiliza para cubrir las necesidades de proteínas y líquido que necesita el organismo, en personas con problemas graves en el hígado.
 
La administración de esta solución deberá siempre combinarse con un aporte adecuado de calorías (soluciones de glucosa o emulsiones grasas).
 

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Aminoplasmal HEPA

No use Aminoplasmal HEPA
 

Si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6.
Si es alérgico a cualquier aminoácido
Si usted tiene:

alguna anomalía congénita (problema que existe al nacer) en el hígado del metabolismo (degradación) de los aminoácidos.
alteraci√≥n de la funci√≥n del ri√Ī√≥n con valores anormales en los niveles del nitr√≥geno residual
hipercaliemia, (exceso de potasio en sangre)
hipernatremia (exceso de sodio en sangre)
hiperhidratación (exceso de agua en el organismo)
sustancia ácidas acumuladas en su sangre (acidosis metabólica)
edema pulmonar agudo (acumulación de líquido en pulmón)
estado circulatorio gravemente da√Īado con riesgo vital

 
Aminoplasmal HEPA no deberá usarse en prematuros y recién nacidos
 
Debido a su particular composición, para evitar alteraciones se deben respectar estrictamente cuando se puede o no se puede usar este medicamento.
 
Su m√©dico debe controlar de forma regular que los niveles de fluidos y electrolitos, el az√ļcar en sangre, prote√≠nas s√©ricas, equilibrio √°cido base y la funci√≥n del h√≠gado y del ri√Ī√≥n, sean correctos.
 
Advertencias y precauciones
 
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Aminoplasmal.
 
Si tiene alg√ļn problema del metabolismo de amino√°cidos causado por una situaci√≥n distinta de las indicadas en la secci√≥n anterior (‚ÄúNo use Aminoplasmal HEPA‚ÄĚ)
 
Si tiene una alteración de la función del corazón, debe tener precaución en cuanto al volumen de fluido recibido durante la administración.
 
Si padece una alteraci√≥n de la funci√≥n del ri√Ī√≥n, se deber√° ajustar la dosis que recibir√°.
 
Debe tener especial cuidado si usted tiene osmolaridad sérica incrementada (suero de la sangre muy concentrado).
 
Si tiene niveles en sangre demasiado bajos de sodio (hiponatremia) o sufre deshidratación por pérdida de líquido y electrolitos (deshidratación hipotónica) le deberán administrar cantidades adecuadas de agua y de electrolitos antes de iniciar la nutrición parenteral.
 
Su m√©dico debe controlar de forma regular que los niveles de fluidos y electrolitos, el az√ļcar en sangre, prote√≠nas s√©ricas, equilibrio √°cido base y la funci√≥n del h√≠gado y del ri√Ī√≥n, sean correctos.
 
Habitualmente le administrarán Aminoplasmal HEPA como parte de una régimen de nutrición por vía intravenosa que también incluye suplementos de energía (soluciones de carbohidratos, emulsiones grasas), vitaminas, oligoelementos y electrolitos.
 
Su médico debe controlar diariamente, en el lugar de inyección, los posibles signos de inflamación o infección.
 
Uso de de Aminoplasmal HEPA con otros medicamentos
 
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar otro medicamento.
 
Las soluciones de aminoácidos como Aminoplasmal HEPA no deben usarse como soluciones portadoras de otros medicamentos. Si se mezclan con otros medicamentos, pueden darse reacciones que podrían estropear la solución.
 
Embarazo y lactancia
 
No debe administrarse Aminoplasmal HEPA durante los tres primeros meses del embarazo.
 
Durante el resto del embarazo su médico decidirá, después de valorar los posibles beneficios y los riesgos de la administración de Aminoplasmal HEPA, si puede tomar este medicamento.
 
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
Conducción y uso de máquinas
 
No procede
 

3. Cómo usar Aminoplasmal HEPA

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo con su médico.
 
Su médico deberá determinar la cantidad que usted necesita diariamente.
La dosis recomendada es de 7 ‚Äď 10 ml por kg de su peso corporal y por d√≠a (de 0,7 a 1 g de amino√°cidos por kg de peso corporal y d√≠a).
 
Siga exactamente las instrucciones de administración de Aminoplasmal HEPA indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
 
Si usa m√°s Aminoplasmal HEPA del que debe
 
Es poco probable que esto suceda ya que su doctor determinará sus dosis diarias. Sin embargo, si usted recibiera una sobredosis o se les administrara la solución de una forma demasiado rápida, usted puede perder parte de los aminoácidos por la orina, y puede sentir náuseas, escalofríos o vómitos. Estos síntomas desaparecerán tan pronto como se interrumpa la perfusión o se reduzca la velocidad de la misma.
 
Si ha utilizado mas Aminoplasmal HEPA de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91-562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
La frecuencia de los efectos adversos se clasifica en las siguientes categorías:
 

Muy frecuentes

en m√°s de 1 de cada 10 pacientes

Frecuentes

en m√°s de 1 de cada 100 pacientes, pero menos de 1 de cada 10 pacientes

Poco frecuentes

en m√°s de 1 de cada 1.000 pacientes, pero menos de 1 de cada 100 pacientes

Raras

en m√°s de 1 de cada 10.000 pacientes, pero menos de 1 de cada 1.000 pacientes

Muy raras

en menos de 1 de cada 10.000 pacientes, incluidas las notificaciones aisladas

 
Se han comunicado los siguientes efectos adversos cuando se administra Aminoplasmal HEPA:
 
Trastornos gastrointestinales
Poco frecuentes: náuseas y vómitos
 
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Poco frecuentes: dolor de cabeza, escalofríos y fiebre.
 
A su vez si la administración de la solución se realiza demasiado rápida pueden aparecer aparte de las reacciones adversas descritas, pérdidas de aminoácidos por la orina con el consecuente desequilibrio en los niveles de los mismos.
 
 
Comunicación de efectos adversos:
 
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Aminoplasmal HEPA

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No requiere condiciones especiales de conservación. Conservar el envase en el embalaje exterior para protegerlo de la luz. No congelar.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE (o cualquier otro sistema de recogida de residuos de medicamentos) de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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