Aminoplasmal paed 10% solucion para perfusion

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Acetilcisteína, Glicina, Isoleucina, Leucina, Metionina, Fenilalanina, Treonina, Triptofano, Valina, Arginina, Histidina, Alanina, Aspartico acido, Glutamico acido, Prolina, Serina, Lisina monohidrato, Acetiltirosina, Taurina

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Tabla de contenidos

1. Qué es aminoplasmal paed 10 % y para qué se utiliza
2. Qué necesitasaber antes deque su hijo empiece a usar aminoplasmal paed 10 %
3. Cómo usar aminoplasmal paed 10 %
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de aminoplasmal paed 10 %

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el paciente
 
Aminoplasmal Paed 10 % solución para perfusión
Para uso en ni√Īos (0-11 a√Īos)
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado solamente a su hijo,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que su hijo, ya que puede perjudicarles.
Si su hijo experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto
1.   Qué es Aminoplasmal Paed 10 % y para qué se utiliza
2.   Qué necesita saber antes de que su hijo empiece a usar Aminoplasmal Paed 10 %
3.   Cómo usar Aminoplasmal Paed 10 %
4.   Posibles efectos adversos
5.   Conservación de Aminoplasmal Paed 10 %
6.   Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Aminoplasmal Paed 10 % y para qué se utiliza

Aminoplasmal Paed 10¬†% contiene amino√°cidos, que son esenciales para el crecimiento y la recuperaci√≥n del organismo. La soluci√≥n est√° adaptada para satisfacer las necesidades espec√≠ficas de los reci√©n nacidos, a t√©rmino y prematuros, lactantes y ni√Īos. Recibir√°n esta soluci√≥n como parte de la alimentaci√≥n por v√≠a intravenosa si no pueden ingerir alimentos normalmente. Tambi√©n podr√°n recibir otros nutrientes como soluciones de glucosa o emulsiones grasas en combinaci√≥n con Aminoplasmal Paed 10¬†%.

2. Qué necesitasaber antes deque su hijo empiece a usar Aminoplasmal Paed 10 %

No use Aminoplasmal Paed 10 % si su hijo

es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
tiene trastornos innatos de su metabolismo de los aminoácidos y/o de las proteínas
tiene un trastorno de su circulación (shock) de amenaza a la vida
tiene niveles de potasio anormalmente bajos
tiene sustancias √°cidas que se acumulan en la sangre (acidosis)
tiene una debilidad cardíaca grave con alteración de la circulación (insuficiencia cardíaca descompensada)
tiene un aporte insuficiente de oxígeno
tiene exceso de agua en el cuerpo, hinchazón de las extremidades (hiperhidratación)
tiene una acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar)

Su médico también tendrá en cuenta que, en general, no deben usarse soluciones que contengan aminoácidos si su hijo

             sufre una enfermedad hepática grave (fallo hepático grave)
             sufre un fallo renal grave no tratado con terapia renal de reemplazo
             está en estado de coma como resultado de un fallo hepático grave (coma hepático)

 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o enfermero antes de usar Aminoplasmal Paed 10 % si su hijo

sufre una alteraci√≥n del metabolismo de las prote√≠nas y/o de los amino√°cidos producido por una patolog√≠a diferente a un trastorno innato del metabolismo (ver secci√≥n ¬ęNo use Aminoplasmal Paed 10¬†% si su hijo…¬Ľ)¬†
sufre una alteraci√≥n de la funci√≥n del h√≠gado y/o de los ri√Īones
tiene el suero sanguíneo muy concentrado (osmolaridad sérica elevada)
necesita restringir la ingesta de líquidos

Precauciones adicionales que debe tomar su médico
Tanto antes como mientras los ni√Īos est√©n recibiendo esta soluci√≥n, el m√©dico comprobar√° los niveles de l√≠quidos, la bioqu√≠mica sangu√≠nea y otros niveles sangu√≠neos, as√≠ como la funci√≥n del h√≠gado y de los ri√Īones.
Normalmente, los ni√Īos recibir√°n Aminoplasmal Paed 10¬†% como parte de la alimentaci√≥n por v√≠a intravenosa, que tambi√©n incluye suplementos de energ√≠a (soluciones de glucosa, emulsiones grasas), vitaminas, electrolitos y oligoelementos.
 
Uso de Aminoplasmal Paed 10 % con otros medicamentos
Informe a su médico si su hijo está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
 
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Aminoplasmal Paed 10¬†% solo est√° destinado para su uso en ni√Īos (menores de doce a√Īos de edad).
 
Conducción y uso de máquinas
No procede.
 

3. Cómo usar Aminoplasmal Paed 10 %

Aminoplasmal Paed 10 % se administra por parte de profesionales sanitarios.
El m√©dico decidir√° qu√© cantidad se necesita de este medicamento y durante cu√°nto tiempo se le administrar√° a los ni√Īos.
 
La soluci√≥n se administrar√° a trav√©s de un peque√Īo tubo de pl√°stico insertado en una vena.
 
Si su hijo usa más Aminoplasmal Paed 10 % del que debe
 
Si este medicamento se administra de forma demasiado rápida, puede que no se tolere bien. En ese caso, su hijo puede sentirse mal, puede tener que vomitar y podría observarse un enrojecimiento de la cara y sensaciones de calor. Su hijo también puede perder aminoácidos en la orina y, como resultado de ello, pueden producirse cambios en la proporción de aminoácidos en su sangre.
 
En caso de sobredosis, el médico le administrará a su hijo cualquier tratamiento necesario.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas personas los sufran.
 
Los siguientes efectos adversos no están específicamente relacionados con la solución de Aminoplasmal Paed 10 %, pero se pueden producir con cualquier tipo de alimentación intravenosa, especialmente al inicio.
 
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
?              náuseas, vómitos
?              dolor de cabeza
?              tiritona
?              fiebre
 
Puede producirse inflamación de la vena con coagulación de la sangre (tromboflebitis) cuando el producto no se ha diluido lo suficiente y se administra a través de una vena periférica.
 
 
Comunicación de efectos adversos
Si su hijo experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Aminoplasmal Paed 10 %

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
No congelar. No utilizar si se ha congelado de forma accidental y desechar la bolsa.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta después de CAD.

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1. Qué es aminoplasmal paed 10 % y para qué se utiliza
2. Qué necesitasaber antes deque su hijo empiece a usar aminoplasmal paed 10 %
3. Cómo usar aminoplasmal paed 10 %
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de aminoplasmal paed 10 %

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el paciente
 
Aminoplasmal Paed 10 % solución para perfusión
Para uso en ni√Īos (0-11 a√Īos)
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado solamente a su hijo,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que su hijo, ya que puede perjudicarles.
Si su hijo experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto
1.   Qué es Aminoplasmal Paed 10 % y para qué se utiliza
2.   Qué necesita saber antes de que su hijo empiece a usar Aminoplasmal Paed 10 %
3.   Cómo usar Aminoplasmal Paed 10 %
4.   Posibles efectos adversos
5.   Conservación de Aminoplasmal Paed 10 %
6.   Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Aminoplasmal Paed 10 % y para qué se utiliza

Aminoplasmal Paed 10¬†% contiene amino√°cidos, que son esenciales para el crecimiento y la recuperaci√≥n del organismo. La soluci√≥n est√° adaptada para satisfacer las necesidades espec√≠ficas de los reci√©n nacidos, a t√©rmino y prematuros, lactantes y ni√Īos. Recibir√°n esta soluci√≥n como parte de la alimentaci√≥n por v√≠a intravenosa si no pueden ingerir alimentos normalmente. Tambi√©n podr√°n recibir otros nutrientes como soluciones de glucosa o emulsiones grasas en combinaci√≥n con Aminoplasmal Paed 10¬†%.

2. Qué necesitasaber antes deque su hijo empiece a usar Aminoplasmal Paed 10 %

No use Aminoplasmal Paed 10 % si su hijo

es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
tiene trastornos innatos de su metabolismo de los aminoácidos y/o de las proteínas
tiene un trastorno de su circulación (shock) de amenaza a la vida
tiene niveles de potasio anormalmente bajos
tiene sustancias √°cidas que se acumulan en la sangre (acidosis)
tiene una debilidad cardíaca grave con alteración de la circulación (insuficiencia cardíaca descompensada)
tiene un aporte insuficiente de oxígeno
tiene exceso de agua en el cuerpo, hinchazón de las extremidades (hiperhidratación)
tiene una acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar)

Su médico también tendrá en cuenta que, en general, no deben usarse soluciones que contengan aminoácidos si su hijo

             sufre una enfermedad hepática grave (fallo hepático grave)
             sufre un fallo renal grave no tratado con terapia renal de reemplazo
             está en estado de coma como resultado de un fallo hepático grave (coma hepático)

 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o enfermero antes de usar Aminoplasmal Paed 10 % si su hijo

sufre una alteraci√≥n del metabolismo de las prote√≠nas y/o de los amino√°cidos producido por una patolog√≠a diferente a un trastorno innato del metabolismo (ver secci√≥n ¬ęNo use Aminoplasmal Paed 10¬†% si su hijo…¬Ľ)¬†
sufre una alteraci√≥n de la funci√≥n del h√≠gado y/o de los ri√Īones
tiene el suero sanguíneo muy concentrado (osmolaridad sérica elevada)
necesita restringir la ingesta de líquidos

Precauciones adicionales que debe tomar su médico
Tanto antes como mientras los ni√Īos est√©n recibiendo esta soluci√≥n, el m√©dico comprobar√° los niveles de l√≠quidos, la bioqu√≠mica sangu√≠nea y otros niveles sangu√≠neos, as√≠ como la funci√≥n del h√≠gado y de los ri√Īones.
Normalmente, los ni√Īos recibir√°n Aminoplasmal Paed 10¬†% como parte de la alimentaci√≥n por v√≠a intravenosa, que tambi√©n incluye suplementos de energ√≠a (soluciones de glucosa, emulsiones grasas), vitaminas, electrolitos y oligoelementos.
 
Uso de Aminoplasmal Paed 10 % con otros medicamentos
Informe a su médico si su hijo está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
 
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Aminoplasmal Paed 10¬†% solo est√° destinado para su uso en ni√Īos (menores de doce a√Īos de edad).
 
Conducción y uso de máquinas
No procede.
 

3. Cómo usar Aminoplasmal Paed 10 %

Aminoplasmal Paed 10 % se administra por parte de profesionales sanitarios.
El m√©dico decidir√° qu√© cantidad se necesita de este medicamento y durante cu√°nto tiempo se le administrar√° a los ni√Īos.
 
La soluci√≥n se administrar√° a trav√©s de un peque√Īo tubo de pl√°stico insertado en una vena.
 
Si su hijo usa más Aminoplasmal Paed 10 % del que debe
 
Si este medicamento se administra de forma demasiado rápida, puede que no se tolere bien. En ese caso, su hijo puede sentirse mal, puede tener que vomitar y podría observarse un enrojecimiento de la cara y sensaciones de calor. Su hijo también puede perder aminoácidos en la orina y, como resultado de ello, pueden producirse cambios en la proporción de aminoácidos en su sangre.
 
En caso de sobredosis, el médico le administrará a su hijo cualquier tratamiento necesario.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas personas los sufran.
 
Los siguientes efectos adversos no están específicamente relacionados con la solución de Aminoplasmal Paed 10 %, pero se pueden producir con cualquier tipo de alimentación intravenosa, especialmente al inicio.
 
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
?              náuseas, vómitos
?              dolor de cabeza
?              tiritona
?              fiebre
 
Puede producirse inflamación de la vena con coagulación de la sangre (tromboflebitis) cuando el producto no se ha diluido lo suficiente y se administra a través de una vena periférica.
 
 
Comunicación de efectos adversos
Si su hijo experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Aminoplasmal Paed 10 %

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
No congelar. No utilizar si se ha congelado de forma accidental y desechar la bolsa.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta después de CAD.

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