Amisulprida apotex 400 mg comprimidos recubiertos con película efg

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Amisulprida

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Tabla de contenidos

1. Qué es amisulprida apotex 400 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar amisulprida apotex 400 mg comprimidos recubiertos con película
3. Cómo tomar amisulprida apotex 400 mg comprimidos recubiertos con película
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de amisulprida apotex 400 mg comprimido recubiertos con película s

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
 
Amisulprida Apotex 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
 
 
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento
, porque contiene información importante para usted.
 

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetadosolamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
Contenido del prospecto:

               Qué es Amisulprida Apotex 400 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza
               Qué necesita saber antes de empezar atomar Amisulprida Apotex 400 mg comprimidos recubiertos con película
               Cómo tomar Amisulprida Apotex 400 mg comprimidos recubiertos con película
               Posibles efectos adversos
               Conservación de Amisulprida Apotex 400 mg comprimidos recubiertos con película
               Contenido del envase e información adicional

 
 

1. Qué es Amisulprida Apotex 400 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza

El principio activo de este medicamento es amisulprida, perteneciente a un grupo de f√°rmacos denominados ¬Ņantipsic√≥ticos¬Ņ. Se usa para el tratamiento de la enfermedad denominada esquizofrenia.
 
La esquizofrenia puede hacer que uno sienta, vea u oiga cosas que no existen, tenga pensamientos extra√Īos y aterradores, as√≠ como cambiar la manera de comportarse y provocar que uno se sienta solo. A veces, las personas con estos s√≠ntomas se sienten adem√°s tensas, ansiosas o deprimidas. Amisulprida funciona mejorando los trastornos del pensamiento, sensaciones y comportamiento. Se usa para el tratamiento de la esquizofrenia al comienzo de la enfermedad as√≠ como a largo plazo.
 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amisulprida Apotex 400 mg comprimidos recubiertos con película

No tome Amisulprida Apotex 400 mg comprimidos recubiertos con película

Si es alérgico (hipersensible) a amisulprida o a cualquiera de los demás componentes de Amisulprida Apotex 400 mg comprimidos recubiertos con película (descritos en la sección 6).

 
Los indicios de una reacción alérgica incluyen: sarpullido cutáneo, problemas para tragar o respirar, hinchazón de labios, cara, garganta o lengua.

Est√° en periodo de lactancia (ver secci√≥n ‚ÄúEmbarazo y lactancia‚ÄĚ).
Tiene c√°ncer de mama o un denominado ¬ętumor dependiente de prolactina‚ÄĚ.
Tiene un tumor en la gl√°ndula suprarrenal (denominado feocromocitoma).
Est√° tomando otros medicamentos que puedan afectar a su ritmo card√≠aco como medicamentos que se utilizan para controlar el latido card√≠aco (ver secci√≥n ¬ęUso de otros medicamentos‚ÄĚ).
Est√° tomando levodopa, un medicamento para tratar la enfermedad de Parkinson (ver secci√≥n ‚ÄúUso de otros medicamentos‚ÄĚ).
El paciente es menor de 18 a√Īos.
No tome este medicamento si cualquiera de lo anterior le es de aplicación. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Amisulprida.

 
Consulte a su médico o farmacéuticoantes de empezar a tomar Amisulprida si::

Tiene problemas renales.
Tiene enfermedad de Parkinson.
Ha tenido ataques epilépticos (convulsiones epilépticas).
Tiene un pulso cardíaco anormal (ritmo).
Tiene una enfermedad cardíaca o antecedentes familiares de problemas cardíacos.
Su médico le ha dicho que podría tener una apoplejía.
Es diabético o le han dicho que tiene un mayor riesgo de padecer diabetes.
Es una persona mayor. Esto es debido a que las personas ancianas tienen m√°s probabilidades de tener hipotensi√≥n o sentir somnolencia. . Se ha informado de un peque√Īo aumento en el n√ļmero de muertes de personas de edad avanzada con demencia en comparaci√≥n con los que no reciben este tipo de medicamentos.
Tiene un ritmo cardíaco lento (menos de 55 pulsaciones por minuto).
Le han dicho que tiene un nivel bajo de potasio en la sangre.
O alguien en su familia tiene antecedentes de coágulos sanguíneos, debido a que, los medicamentos como éstos, se han asociado con la formación de coágulos de sangre.
Tiene un recuento bajo de glóbulos blancos (esto significa que puede sufrir infecciones con mayor facilidad de lo habitual).
Tiene infecciones frecuentes, como fiebre, escalofr√≠os intensos, dolor de garganta o √ļlceras en la boca. Estos podr√≠an ser signos de un problema sangu√≠neo llamado leucopenia.
Si no está seguro de si sufre alguno de los problemas anteriormente citados, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Amisulprida.

 
Otros medicamentos y Amisulprida
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta (incluidos medicamentos a base de plantas medicinales). Esto se debe a que Amisulprida puede afectar al funcionamiento de otros medicamentos. Asimismo, otros medicamentos pueden afectar al funcionamiento de Amisulprida.
 
En particular, no tome este medicamento, e informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:

Levodopa, un medicamento para tratar la enfermedad de Parkinson.

 
Informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:

Medicamentos para controlar el ritmo cardíaco como quinidina, disopiramida, amiodarona y sotalol.
Otros medicamentos antipsicóticos utilizados para los problemas mentales.
Medicamentos para el dolor agudo denominados opi√°ceos, como morfina, petidina o metadona.
Medicamentos para el tratamiento de la hipertensi√≥n y la migra√Īa como clonidina, diltiazem y verapamil, guanfacina y digit√°licos.
Clonidina, utilizada para las migra√Īas, los sofocos y la presi√≥n arterial alta.
Halonfantrina, para el tratamiento de la malaria.
Medicamentos que ayudan a conciliar el sue√Īo, como barbit√ļricos y benzodiazepinas.
Analgésicos como tramadol e indometacina.
Anestésicos.
Antihistamínicos como prometazine, que producen somnolencia.
Si no está seguro de si sufre o alguno de los problemas anteriormente citados, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Amisulprida.

 
Uso de Amisulprida Apotex 400 mg comprimidos recubiertos con película con los alimentos y bebidas

Trague los comprimidos de Amisulprida Apotex con abundante agua antes de una comida.
No beba alcohol mientras esté tomando Amisulprida, ya que puede afectar al funcionamiento del medicamento.

 
Embarazo y lactancia
 
No tome este medicamento si:

Est√° en periodo de lactancia o planea estarlo.

 
Consulte a su médico antes de tomar este medicamento si está embarazada, podría quedarse embarazada o cree que pudiera estarlo. El uso de este medicamento no se recomienda durante el embarazo, a menos que los beneficios justifiquen los riesgos potenciales.
Para las mujeres en edad fértil, la anticoncepción debe ser discutida con el médico antes del tratamiento.
 
Los siguientes s√≠ntomas pueden ocurrir en reci√©n nacidos, de madres que han usado ZYPREXA en el¬† √ļltimo trimestre (√ļltimos tres meses de su embarazo): temblores, rigidez muscular y/o debilidad,¬† somnolencia, agitaci√≥n, problemas respiratorios y dificultad para comer. Si su bebe tiene cualquiera de¬† estos s√≠ntoma, p√≥ngase en contacto con su m√©dico.
 
Conducción y uso de máquinas
Puede sentirse menos atento, sentirse adormecido o sentir somnolencia mientras toma este medicamento. Si esto ocurre, no conduzca ni utilice herramientas o maquinaria.
Amisulprida Apotex 400 mg comprimidos recubiertos con película contiene
Este medicamento contiene lactosa. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.
 

3. Cómo tomar Amisulprida Apotex 400 mg comprimidos recubiertos con película

Siga exactamente las instrucciones de administración de Amisulprida Apotex 400 mg comprimidos recubiertos con película indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
 
Cómo tomar este medicamento

Tome este medicamento por vía oral.
Trague los comprimidos enteros o partidos a la mitad con un vaso de agua. No mastique los comprimidos.
Tome los comprimidos antes de una comida.
Si siente que el efecto del medicamento es demasiado débil o fuerte, no cambie la dosis, pero consulte a su médico.
Si su m√©dico le ha dicho que tiene intolerancia a algunos az√ļcares, contacte con su m√©dico antes de tomar este medicamento.

 
Cu√°nto tomar
La cantidad de Amisulprida que debe tomar dependerá de su enfermedad. Siga atentamente las instrucciones de su médico.
 
Adultos
La dosis habitual es entre 50 mg y 800 mg al día.
Su medico podría iniciar el tratamiento con una dosis más baja si fuese preciso.
En caso necesario, el medico puede recetarle hasta 1200 mg al día.
Las dosis hasta 300 mg al día pueden tomarse en una sola toma. Tome la dosis a la misma hora cada día.
Las dosis superiores a 300 mg deben repartirse en dos tomas, una por la ma√Īana y la otra por la tarde.
 
Ancianos
La seguridad de la amisulprida ha sido examinada en un n√ļmero limitado de patentes de ancianos.
 
Su médico necesitará controlarle atentamente ya que tiene un mayor riesgo de sufrir hipotensión o somnolencia debido a este medicamento.
 
Pacientes con insuficiencia renal
Su médico podría tener que reducir la dosis.
 
Uso en ni√Īos
No se ha establecido la eficacia y seguridad de amisulprida desde la pubertad hasta la edad de 18 a√Īos. Hay pocos datos disponibles sobre el uso de amisulprida en adolescentes que sufren¬† esquizofrenia. Por lo tanto, no se recomienda el uso de amisulprida desde la pubertad hasta los 18 a√Īos; En ni√Īos hasta la pubertad, la amisulprida est√° contraindicada, ya que su seguridad a√ļn no ha sido establecida
 
Si toma más Amisulprida Apotex 400 mg comprimidos recubiertos con película del que debiera
Si toma más comprimidos de los debidos, informe a su médico o acuda a urgencias inmediatamente. Lleve el envase del medicamento para que el médico sepa lo que ha tomado. También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Podrían aparecer los siguientes síntomas: sensación de intranquilidad o debilidad, rigidez muscular, disminución de la presión arterial, sensación de adormecimiento o somnolencia, que podría provocar una pérdida del conocimiento.
 
Si olvidó tomar Amisulprida Apotex 400 mg comprimidos recubiertos con película
Si olvida una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de tomar la siguiente dosis, sáltese la dosis olvidada.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 
Si interrumpe el tratamiento con Amisulprida Apotex 400 mg comprimidos recubiertos con película
Contin√ļe tomando Amisulprida hasta que su m√©dico le diga que suspenda el tratamiento. No deje de tomar Amisulprida solo porque se sienta mejor. Si interrumpe el tratamiento, su enfermedad podr√≠a empeorar o rebrotar. A menos que su m√©dico le diga lo contrario, el tratamiento con Amisulprida no debe interrumpirse repentinamente. Detener el tratamiento de forma repentina podr√≠a provocar la aparici√≥n de s√≠ndrome de abstinencia, con s√≠ntomas como:

Náuseas o vómitos.
Sudoración.
Dificultad para dormir o una fuerte sensación de intranquilidad.
Rigidez muscular o movimientos corporales anormales.
Reaparición de su enfermedad.

 
An√°lisis de sangre
Tomar Amisulprida podr√≠a afectar los resultados de determinados an√°lisis de sangre, incluyendo an√°lisis para medir la hormona denominada ‚Äúprolactina‚ÄĚ y an√°lisis hep√°ticos. Si se va a realizar un an√°lisis de sangre, es importante que informe a su m√©dico que est√° tomando Amisulprida.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Amisulprida Apotex 400 mg comprimidos recubiertos con película puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Deje de tomar Amisulprida Apotex 400 mg comprimidos recubiertos con película y consulte a un médico o acuda a un hospital de inmediato si:

Tiene fiebre, sudoraci√≥n, rigidez muscular, ritmo card√≠aco acelerado, jadeos y sensaci√≥n de confusi√≥n, somnolencia o intranquilidad. Estos podr√≠an ser los s√≠ntomas de una grave pero rara reacci√≥n adversa denominada ¬ęs√≠ndrome neurol√©ptico maligno¬Ľ.
Tiene un ritmo cardíaco anormal, muy rápido o dolor torácico ya que podría desembocar en un ataque cardíaco o afección cardíaca mortal.
Coágulos de sangre en las venas, especialmente en las piernas (los síntomas incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento en la pierna), que pueden viajar por los vasos sanguíneos a los pulmones causando dolor en el pecho y dificultad en la respiración.
Tiene infecciones con m√°s frecuencia de lo habitual. Esto podr√≠a deberse a un trastorno sangu√≠neo (agranulocitosis) o a un descenso del n√ļmero de gl√≥bulos blancos (neutropenia).

 
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Tiene una reacción alérgica. Los síntomas incluyen: sarpullido, problemas para tragar o respirar, hinchazón de los labios, cara, garganta o lengua.
Tiene un ataque epiléptico (convulsiones).

 
Consulte a su médico lo antes posible si tiene cualquiera de los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (afectan a m√°s de 1 de cada 10 personas)

Temblores, rigidez muscular o espasmo, movimientos lentos, hipersalivación o sensación de intranquilidad.

 
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

Movimientos involuntarios, principalmente en brazos y piernas. Somnolencia

(Estos síntomas podrían disminuir si su médico reduce la dosis de Amisulprida o le receta un medicamento adicional).
 
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Movimientos involuntarios, principalmente en la cara o lengua.

 
Otros efectos adversos incluyen:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

Dificultad para dormir (insomnio) o ansiedad o agitación.
Sensación de adormecimiento o somnolencia.
Estre√Īimiento, nauseas o v√≥mitos, sequedad en la boca.
Aumento de peso.
Secreción inusual de leche en mujeres y hombres, dolor pectoral.
Interrupción del período menstrual.
Crecimiento de las mamas en varones.
Dificultad para conseguir o mantener una erección o para eyacular.
Mareos (que pueden deberse a la hipotensión).

 
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Ralentización de la frecuencia cardíaca.
Aumento de az√ļcar en sangre (hiperglucemia).
Elevación de las enzimas del hígado.

 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento
 

5. Conservación de Amisulprida Apotex 400 mg comprimido recubiertos con película s

Mantener fuera del alcance y la vista de los ni√Īos.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Amisulprida despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de ¬ęCAD.:¬Ľ. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
No utilice Amisulprida si observa que los comprimidos han perdido el color.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE (o cualquier otro sistema de recogida de residuos de medicamentos) de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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Tabla de contenidos

1. Qué es amisulprida apotex 400 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar amisulprida apotex 400 mg comprimidos recubiertos con película
3. Cómo tomar amisulprida apotex 400 mg comprimidos recubiertos con película
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de amisulprida apotex 400 mg comprimido recubiertos con película s

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento
, porque contiene información importante para usted.
 

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetadosolamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
Contenido del prospecto:

               Qué es Amisulprida Apotex 400 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza
               Qué necesita saber antes de empezar atomar Amisulprida Apotex 400 mg comprimidos recubiertos con película
               Cómo tomar Amisulprida Apotex 400 mg comprimidos recubiertos con película
               Posibles efectos adversos
               Conservación de Amisulprida Apotex 400 mg comprimidos recubiertos con película
               Contenido del envase e información adicional

 
 

1. Qué es Amisulprida Apotex 400 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza

El principio activo de este medicamento es amisulprida, perteneciente a un grupo de f√°rmacos denominados ¬Ņantipsic√≥ticos¬Ņ. Se usa para el tratamiento de la enfermedad denominada esquizofrenia.
 
La esquizofrenia puede hacer que uno sienta, vea u oiga cosas que no existen, tenga pensamientos extra√Īos y aterradores, as√≠ como cambiar la manera de comportarse y provocar que uno se sienta solo. A veces, las personas con estos s√≠ntomas se sienten adem√°s tensas, ansiosas o deprimidas. Amisulprida funciona mejorando los trastornos del pensamiento, sensaciones y comportamiento. Se usa para el tratamiento de la esquizofrenia al comienzo de la enfermedad as√≠ como a largo plazo.
 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amisulprida Apotex 400 mg comprimidos recubiertos con película

No tome Amisulprida Apotex 400 mg comprimidos recubiertos con película

Si es alérgico (hipersensible) a amisulprida o a cualquiera de los demás componentes de Amisulprida Apotex 400 mg comprimidos recubiertos con película (descritos en la sección 6).

 
Los indicios de una reacción alérgica incluyen: sarpullido cutáneo, problemas para tragar o respirar, hinchazón de labios, cara, garganta o lengua.

Est√° en periodo de lactancia (ver secci√≥n ‚ÄúEmbarazo y lactancia‚ÄĚ).
Tiene c√°ncer de mama o un denominado ¬ętumor dependiente de prolactina‚ÄĚ.
Tiene un tumor en la gl√°ndula suprarrenal (denominado feocromocitoma).
Est√° tomando otros medicamentos que puedan afectar a su ritmo card√≠aco como medicamentos que se utilizan para controlar el latido card√≠aco (ver secci√≥n ¬ęUso de otros medicamentos‚ÄĚ).
Est√° tomando levodopa, un medicamento para tratar la enfermedad de Parkinson (ver secci√≥n ‚ÄúUso de otros medicamentos‚ÄĚ).
El paciente es menor de 18 a√Īos.
No tome este medicamento si cualquiera de lo anterior le es de aplicación. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Amisulprida.

 
Consulte a su médico o farmacéuticoantes de empezar a tomar Amisulprida si::

Tiene problemas renales.
Tiene enfermedad de Parkinson.
Ha tenido ataques epilépticos (convulsiones epilépticas).
Tiene un pulso cardíaco anormal (ritmo).
Tiene una enfermedad cardíaca o antecedentes familiares de problemas cardíacos.
Su médico le ha dicho que podría tener una apoplejía.
Es diabético o le han dicho que tiene un mayor riesgo de padecer diabetes.
Es una persona mayor. Esto es debido a que las personas ancianas tienen m√°s probabilidades de tener hipotensi√≥n o sentir somnolencia. . Se ha informado de un peque√Īo aumento en el n√ļmero de muertes de personas de edad avanzada con demencia en comparaci√≥n con los que no reciben este tipo de medicamentos.
Tiene un ritmo cardíaco lento (menos de 55 pulsaciones por minuto).
Le han dicho que tiene un nivel bajo de potasio en la sangre.
O alguien en su familia tiene antecedentes de coágulos sanguíneos, debido a que, los medicamentos como éstos, se han asociado con la formación de coágulos de sangre.
Tiene un recuento bajo de glóbulos blancos (esto significa que puede sufrir infecciones con mayor facilidad de lo habitual).
Tiene infecciones frecuentes, como fiebre, escalofr√≠os intensos, dolor de garganta o √ļlceras en la boca. Estos podr√≠an ser signos de un problema sangu√≠neo llamado leucopenia.
Si no está seguro de si sufre alguno de los problemas anteriormente citados, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Amisulprida.

 
Otros medicamentos y Amisulprida
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta (incluidos medicamentos a base de plantas medicinales). Esto se debe a que Amisulprida puede afectar al funcionamiento de otros medicamentos. Asimismo, otros medicamentos pueden afectar al funcionamiento de Amisulprida.
 
En particular, no tome este medicamento, e informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:

Levodopa, un medicamento para tratar la enfermedad de Parkinson.

 
Informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:

Medicamentos para controlar el ritmo cardíaco como quinidina, disopiramida, amiodarona y sotalol.
Otros medicamentos antipsicóticos utilizados para los problemas mentales.
Medicamentos para el dolor agudo denominados opi√°ceos, como morfina, petidina o metadona.
Medicamentos para el tratamiento de la hipertensi√≥n y la migra√Īa como clonidina, diltiazem y verapamil, guanfacina y digit√°licos.
Clonidina, utilizada para las migra√Īas, los sofocos y la presi√≥n arterial alta.
Halonfantrina, para el tratamiento de la malaria.
Medicamentos que ayudan a conciliar el sue√Īo, como barbit√ļricos y benzodiazepinas.
Analgésicos como tramadol e indometacina.
Anestésicos.
Antihistamínicos como prometazine, que producen somnolencia.
Si no está seguro de si sufre o alguno de los problemas anteriormente citados, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Amisulprida.

 
Uso de Amisulprida Apotex 400 mg comprimidos recubiertos con película con los alimentos y bebidas

Trague los comprimidos de Amisulprida Apotex con abundante agua antes de una comida.
No beba alcohol mientras esté tomando Amisulprida, ya que puede afectar al funcionamiento del medicamento.

 
Embarazo y lactancia
 
No tome este medicamento si:

Est√° en periodo de lactancia o planea estarlo.

 
Consulte a su médico antes de tomar este medicamento si está embarazada, podría quedarse embarazada o cree que pudiera estarlo. El uso de este medicamento no se recomienda durante el embarazo, a menos que los beneficios justifiquen los riesgos potenciales.
Para las mujeres en edad fértil, la anticoncepción debe ser discutida con el médico antes del tratamiento.
 
Los siguientes s√≠ntomas pueden ocurrir en reci√©n nacidos, de madres que han usado ZYPREXA en el¬† √ļltimo trimestre (√ļltimos tres meses de su embarazo): temblores, rigidez muscular y/o debilidad,¬† somnolencia, agitaci√≥n, problemas respiratorios y dificultad para comer. Si su bebe tiene cualquiera de¬† estos s√≠ntoma, p√≥ngase en contacto con su m√©dico.
 
Conducción y uso de máquinas
Puede sentirse menos atento, sentirse adormecido o sentir somnolencia mientras toma este medicamento. Si esto ocurre, no conduzca ni utilice herramientas o maquinaria.
Amisulprida Apotex 400 mg comprimidos recubiertos con película contiene
Este medicamento contiene lactosa. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.
 

3. Cómo tomar Amisulprida Apotex 400 mg comprimidos recubiertos con película

Siga exactamente las instrucciones de administración de Amisulprida Apotex 400 mg comprimidos recubiertos con película indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
 
Cómo tomar este medicamento

Tome este medicamento por vía oral.
Trague los comprimidos enteros o partidos a la mitad con un vaso de agua. No mastique los comprimidos.
Tome los comprimidos antes de una comida.
Si siente que el efecto del medicamento es demasiado débil o fuerte, no cambie la dosis, pero consulte a su médico.
Si su m√©dico le ha dicho que tiene intolerancia a algunos az√ļcares, contacte con su m√©dico antes de tomar este medicamento.

 
Cu√°nto tomar
La cantidad de Amisulprida que debe tomar dependerá de su enfermedad. Siga atentamente las instrucciones de su médico.
 
Adultos
La dosis habitual es entre 50 mg y 800 mg al día.
Su medico podría iniciar el tratamiento con una dosis más baja si fuese preciso.
En caso necesario, el medico puede recetarle hasta 1200 mg al día.
Las dosis hasta 300 mg al día pueden tomarse en una sola toma. Tome la dosis a la misma hora cada día.
Las dosis superiores a 300 mg deben repartirse en dos tomas, una por la ma√Īana y la otra por la tarde.
 
Ancianos
La seguridad de la amisulprida ha sido examinada en un n√ļmero limitado de patentes de ancianos.
 
Su médico necesitará controlarle atentamente ya que tiene un mayor riesgo de sufrir hipotensión o somnolencia debido a este medicamento.
 
Pacientes con insuficiencia renal
Su médico podría tener que reducir la dosis.
 
Uso en ni√Īos
No se ha establecido la eficacia y seguridad de amisulprida desde la pubertad hasta la edad de 18 a√Īos. Hay pocos datos disponibles sobre el uso de amisulprida en adolescentes que sufren¬† esquizofrenia. Por lo tanto, no se recomienda el uso de amisulprida desde la pubertad hasta los 18 a√Īos; En ni√Īos hasta la pubertad, la amisulprida est√° contraindicada, ya que su seguridad a√ļn no ha sido establecida
 
Si toma más Amisulprida Apotex 400 mg comprimidos recubiertos con película del que debiera
Si toma más comprimidos de los debidos, informe a su médico o acuda a urgencias inmediatamente. Lleve el envase del medicamento para que el médico sepa lo que ha tomado. También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Podrían aparecer los siguientes síntomas: sensación de intranquilidad o debilidad, rigidez muscular, disminución de la presión arterial, sensación de adormecimiento o somnolencia, que podría provocar una pérdida del conocimiento.
 
Si olvidó tomar Amisulprida Apotex 400 mg comprimidos recubiertos con película
Si olvida una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de tomar la siguiente dosis, sáltese la dosis olvidada.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 
Si interrumpe el tratamiento con Amisulprida Apotex 400 mg comprimidos recubiertos con película
Contin√ļe tomando Amisulprida hasta que su m√©dico le diga que suspenda el tratamiento. No deje de tomar Amisulprida solo porque se sienta mejor. Si interrumpe el tratamiento, su enfermedad podr√≠a empeorar o rebrotar. A menos que su m√©dico le diga lo contrario, el tratamiento con Amisulprida no debe interrumpirse repentinamente. Detener el tratamiento de forma repentina podr√≠a provocar la aparici√≥n de s√≠ndrome de abstinencia, con s√≠ntomas como:

Náuseas o vómitos.
Sudoración.
Dificultad para dormir o una fuerte sensación de intranquilidad.
Rigidez muscular o movimientos corporales anormales.
Reaparición de su enfermedad.

 
An√°lisis de sangre
Tomar Amisulprida podr√≠a afectar los resultados de determinados an√°lisis de sangre, incluyendo an√°lisis para medir la hormona denominada ‚Äúprolactina‚ÄĚ y an√°lisis hep√°ticos. Si se va a realizar un an√°lisis de sangre, es importante que informe a su m√©dico que est√° tomando Amisulprida.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Amisulprida Apotex 400 mg comprimidos recubiertos con película puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Deje de tomar Amisulprida Apotex 400 mg comprimidos recubiertos con película y consulte a un médico o acuda a un hospital de inmediato si:

Tiene fiebre, sudoraci√≥n, rigidez muscular, ritmo card√≠aco acelerado, jadeos y sensaci√≥n de confusi√≥n, somnolencia o intranquilidad. Estos podr√≠an ser los s√≠ntomas de una grave pero rara reacci√≥n adversa denominada ¬ęs√≠ndrome neurol√©ptico maligno¬Ľ.
Tiene un ritmo cardíaco anormal, muy rápido o dolor torácico ya que podría desembocar en un ataque cardíaco o afección cardíaca mortal.
Coágulos de sangre en las venas, especialmente en las piernas (los síntomas incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento en la pierna), que pueden viajar por los vasos sanguíneos a los pulmones causando dolor en el pecho y dificultad en la respiración.
Tiene infecciones con m√°s frecuencia de lo habitual. Esto podr√≠a deberse a un trastorno sangu√≠neo (agranulocitosis) o a un descenso del n√ļmero de gl√≥bulos blancos (neutropenia).

 
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Tiene una reacción alérgica. Los síntomas incluyen: sarpullido, problemas para tragar o respirar, hinchazón de los labios, cara, garganta o lengua.
Tiene un ataque epiléptico (convulsiones).

 
Consulte a su médico lo antes posible si tiene cualquiera de los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (afectan a m√°s de 1 de cada 10 personas)

Temblores, rigidez muscular o espasmo, movimientos lentos, hipersalivación o sensación de intranquilidad.

 
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

Movimientos involuntarios, principalmente en brazos y piernas. Somnolencia

(Estos síntomas podrían disminuir si su médico reduce la dosis de Amisulprida o le receta un medicamento adicional).
 
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Movimientos involuntarios, principalmente en la cara o lengua.

 
Otros efectos adversos incluyen:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

Dificultad para dormir (insomnio) o ansiedad o agitación.
Sensación de adormecimiento o somnolencia.
Estre√Īimiento, nauseas o v√≥mitos, sequedad en la boca.
Aumento de peso.
Secreción inusual de leche en mujeres y hombres, dolor pectoral.
Interrupción del período menstrual.
Crecimiento de las mamas en varones.
Dificultad para conseguir o mantener una erección o para eyacular.
Mareos (que pueden deberse a la hipotensión).

 
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Ralentización de la frecuencia cardíaca.
Aumento de az√ļcar en sangre (hiperglucemia).
Elevación de las enzimas del hígado.

 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento
 

5. Conservación de Amisulprida Apotex 400 mg comprimido recubiertos con película s

Mantener fuera del alcance y la vista de los ni√Īos.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Amisulprida despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de ¬ęCAD.:¬Ľ. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
No utilice Amisulprida si observa que los comprimidos han perdido el color.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE (o cualquier otro sistema de recogida de residuos de medicamentos) de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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