Amisulprida mylan 400 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Amisulprida

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Tabla de contenidos

1. Qué es amisulprida mylan y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar amisulprida mylan
3. Cómo tomar amisulprida mylan
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de amisulprida mylan

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el paciente
 
Amisulprida Mylan 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto

Qué es Amisulprida Mylan y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amisulprida Mylan
Cómo tomar Amisulprida Mylan
Posibles efectos adversos
Conservación de Amisulprida Mylan
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Amisulprida Mylan y para qué se utiliza

Amisulprida Mylan contiene amisulprida y pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos, que ayudan a controlar los síntomas de una enfermedad mental llamada esquizofrenia.
 
Los síntomas son los siguientes:

Delirios (pensamientos extra√Īos o inusuales).
Alucinaciones (ver u oír cosas que no existen).
Estado desconfiado o agresivo sin motivo aparente (estos s√≠ntomas se denominan ¬ęs√≠ntomas positivos¬Ľ).
Tornarse retra√≠do y apagado (estos s√≠ntomas se denominan ¬ęs√≠ntomas negativos¬Ľ).

 
Amisulprida se puede utilizar al inicio de la esquizofrenia y para el tratamiento a largo plazo de la misma.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amisulprida Mylan

No tome Amisulprida Mylan si:  

Es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Los signos de una reacción alérgica pueden ser: erupción cutánea, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de los labios, cara, garganta o lengua.
Tiene c√°ncer de mama o un ¬ętumor dependiente de prolactina¬Ľ.
Tiene un tumor en las gl√°ndulas suprarrenales llamado feocromocitoma.
Se encuentra en período de lactancia.

Est√° tomando levodopa (para tratar la enfermedad de Parkinson), medicamentos para tratar trastornos del ritmo card√≠aco o medicamentos que pueden causar anomal√≠as del ritmo card√≠aco cuando se utilizan junto con amisulprida (ver ¬ęToma de Amisulprida Mylan con otros medicamentos¬Ľ a continuaci√≥n).
Es menor de 15 a√Īos.

 
No tome este medicamento si se encuentra en alguna de las circunstancias anteriores. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar amisulprida.
 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento si:

Tiene problemas de ri√Ī√≥n.
Tiene enfermedad de Parkinson.
Alguna vez ha tenido crisis epilépticas
Es diabético o le han dicho que tiene un riesgo alto de padecer diabetes.
Su frecuencia cardíaca (ritmo) es inusual.
Tiene una enfermedad card√≠aca o antecedentes familiares de problemas del coraz√≥n o muerte s√ļbita.
Tiene un intervalo QT prolongado o antecedentes en su familia de prolongación de intervalo QT (es una medida del funcionamiento del corazón y un médico puede detectarlo mediante un electrocardiograma).
Ha tenido un accidente cerebrovascular anteriormente o su médico le ha dicho que está en riesgo de padecer un accidente cerebrovascular.
Usted o alg√ļn familiar tiene antecedentes de co√°gulos sangu√≠neos, ya que los medicamentos de este tipo se han asociado a la formaci√≥n de co√°gulos de sangre.
Usted o alg√ļn familiar tiene antecedentes de c√°ncer de mama, ya que amisulprida puede afectar al riesgo de desarrollar c√°ncer de mama.
Tiene un latido cardíaco lento (menos de 55 latidos por minuto).
Est√° tomando otros medicamentos que podr√≠an afectar al funcionamiento del coraz√≥n: consulte con su m√©dico antes de tomar alg√ļn otro medicamento. Ver tambi√©n las secciones ¬ęNo tome Amisulprida Mylan¬Ľ y ¬ęToma de Amisulprida Mylan con otros medicamentos¬Ľ.
Le han indicado que tiene poca cantidad de potasio o magnesio en sangre.
Es una persona de edad avanzada. Dado que las personas de edad avanzada tienen m√°s probabilidades de sufrir una bajada de la tensi√≥n arterial o sentirse somnolientos. Se ha notificado un peque√Īo incremento del n√ļmero de muertes de personas de edad avanzada con demencia que tomaban antipsic√≥ticos, en comparaci√≥n con los que no tomaban antipsic√≥ticos.

 
Si tiene alguna duda al respecto, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar amisulprida.
 
Toma de Amisulprida Mylan con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
 
Es necesario que lo haga porque amisulprida puede afectar a la forma en que act√ļan algunos medicamentos. Adem√°s, algunos medicamentos pueden afectar a la forma en que act√ļa amisulprida.
 
En especial, no tome este medicamento e informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes:

Bromocriptina o ropinirol (medicamentos utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson).
Levodopa, un medicamento para tratar la enfermedad de Parkinson.

Medicamentos para tratar problemas del ritmo cardíaco (como quinidina, disopiramida, procainamida, amiodarona, sotalol).
Cisaprida (para tratar problemas de estómago).
Bepridil (para tratar la angina de pecho/dolor en el pecho y alteraciones del ritmo cardíaco).
Sultoprida o tioridazina (para la esquizofrenia).
Metadona (para el dolor y el abuso de drogas).
Halofantrina (para prevenir la malaria).
Pentamidina (para el tratamiento de infecciones en pacientes con VIH).
Eritromicina en inyección o esparfloxacino (antibióticos).
Medicamentos para infecciones por hongos, como clotrimazol.
Vincamina en inyección (utilizado para diversos trastornos cerebrales).

 
Informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:

Medicamentos utilizados para tratar la tensión arterial alta u otros problemas cardíacos que podrían disminuir la frecuencia cardíaca. Esto incluye betabloqueantes (como nebivolol o bisoprolol), diltiazem, verapamilo, clonidina, guanfacina, digoxina o medicamentos similares a la digoxina.
Medicamentos que pueden reducir la cantidad de potasio como los diuréticos, algunos laxantes, anfotericina B (en inyección), glucocorticoides (para enfermedades como el asma o la artritis reumatoide) y tetracosactida (puede ser utilizada en exploraciones clínicas).
Medicamentos utilizados para tratar la esquizofrenia, como pimozida o haloperidol.
Imipramina o litio (para tratar la depresión).
Algunos antihistamínicos como terfenadina y astemizol (para las alergias).
Mefloquina, para tratar la malaria.
Otros medicamentos antipsicóticos utilizados para problemas de salud mental.
Medicamentos para el dolor intenso llamados opi√°ceos, como morfina o petidina.
Medicamentos que ayudan a dormir como barbit√ļricos y benzodiazepinas.
Analgésicos como tramadol e indometacina.
Anestésicos.
Antihistamínicos (para alergias) que causan somnolencia, como prometazina.

 
Toma de Amisulprida Mylan con alcohol
No beba alcohol mientras esté tomando amisulprida, ya que este medicamento puede incrementar los efectos del alcohol.
 
Embarazo y lactancia
Si está en período de lactancia o tiene intención de hacerlo, no tome este medicamento.
 
Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
 
Se han notificado los siguientes s√≠ntomas en reci√©n nacidos de madres en tratamiento con amisulprida durante el tercer trimestre (√ļltimos tres meses de embarazo): temblores, rigidez y/o debilidad muscular, somnolencia, agitaci√≥n, problemas al respirar, dificultades en la lactancia. Si su beb√© desarrolla cualquiera de estos s√≠ntomas, debe ponerse en contacto con su m√©dico.
 
Conducción y uso de máquinas
Es posible que se sienta menos alerta, adormilado o somnoliento mientras toma este medicamento. Si eso ocurre, no conduzca ni utilice herramientas o m√°quinas.
 
Amisulprida Mylan contiene lactosa
Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Amisulprida Mylan

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Adultos
Si padece s√≠ntomas positivos, la dosis recomendada es de entre 400 mg y 800 mg diarios, y su m√©dico la ajustar√° de acuerdo con la naturaleza y gravedad de su enfermedad, y el funcionamiento de sus ri√Īones. La dosis m√°xima diaria es de 1.200 mg.
 
Si padece síntomas positivos y negativos, su médico le ajustará la dosis para lograr un control adecuado de los síntomas positivos. Para mantener el tratamiento, su médico empleará la dosis mínima posible que sea eficaz en su caso.
 
Si mayormente padece s√≠ntomas negativos, la dosis recomendada es de entre 50 mg y 300 mg diarios, y su m√©dico la ajustar√° de acuerdo con la naturaleza y gravedad de su enfermedad, y el funcionamiento de sus ri√Īones.
 
Pacientes mayores de 65 a√Īos:
Amisulprida puede causar sedación (somnolencia) o una caída de la tensión arterial y, por lo general, no se recomienda en este grupo de edad porque la experiencia es escasa.
 
Uso en ni√Īos y adolescentes:
La eficacia y seguridad de amisulprida no ha sido establecida en menores de 18 a√Īos. Si es absolutamente necesario, el tratamiento de adolescentes de 15 a 18 a√Īos lo debe iniciar y controlar un m√©dico con experiencia en el tratamiento de la esquizofrenia en este grupo de edad.
Los menores de 15 a√Īos no deben tomar estos comprimidos (ver secci√≥n 2 ¬ęNo tome Amisulprida Mylan¬Ľ).
 
Pacientes con problemas de ri√Ī√≥n:
Su médico por lo general le dará una dosis menor. Puede ser la mitad o un tercio de la dosis diaria habitual, dependiendo de su funcionamiento renal.
 
Cómo tomar este medicamento:

Tr√°guese los comprimidos con un vaso de agua.
Puede tomarlos entre las comidas o durante estas.
Las dosis hasta 300 mg se pueden tomar como una √ļnica dosis, a ser posible a la misma hora todos los d√≠as.
Las dosis superiores a 300 mg se deben tomar divididas en una toma por la ma√Īana y otra por la noche.
Los comprimidos de 100, 200 y 400 mg se pueden dividir en dosis iguales.

 
Si toma m√°s Amisulprida Mylan del que debe
Contacte con su médico o diríjase a un hospital inmediatamente. Llévese los comprimidos, el prospecto y/o la caja para que el médico sepa qué ha tomado. Pueden darse los siguientes efectos: sensación de inquietud o agitación, rigidez muscular, tensión arterial baja, somnolencia o adormecimiento que podría provocar una pérdida del conocimiento.
 
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
 
Si olvidó tomar Amisulprida Mylan
Tómelo en cuanto se acuerde. No obstante, si ya casi es la hora de tomar la dosis siguiente, no tome la dosis olvidada.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 
Si interrumpe el tratamiento con Amisulprida Mylan
Contin√ļe tomando los comprimidos hasta que el m√©dico le indique que deje de hacerlo. No deje de tomarlos aunque se encuentre mejor. Si lo hace, es posible que su enfermedad empeore o reaparezca. A menos que su m√©dico se lo indique, suspender el tratamiento de forma brusca puede causar s√≠ntomas de abstinencia como n√°useas, v√≥mitos, sudoraci√≥n, dificultad para dormir, inquietud extrema, rigidez muscular o movimientos anormales, reaparici√≥n de la enfermedad original. Para evitar estos efectos, es importante reducir la dosis gradualmente seg√ļn las instrucciones de su m√©dico.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Deje de tomar amisulprida y acuda a un médico o a un hospital de inmediato si padece alguno de los siguientes efectos adversos:
 
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Una reacción alérgica grave. Los signos pueden ser picor, ronchas, dificultad para tragar o respirar, o hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la lengua.
Una crisis epiléptica.

 
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Fiebre, sudoraci√≥n, rigidez muscular, ritmo card√≠aco acelerado, respiraci√≥n r√°pida y sensaci√≥n de confusi√≥n, somnolencia o agitaci√≥n. Estos s√≠ntomas podr√≠an ser los de un efecto adverso grave, aunque raro, llamado ¬ęs√≠ndrome neurol√©ptico maligno¬Ľ.
Un ritmo cardíaco inusual, muy rápido o dolor en el pecho que podrían provocar un infarto de miocardio o un trastorno cardíaco potencialmente mortal.
Coágulos de sangre en las venas, especialmente en las piernas (los síntomas incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento en la pierna), que pueden desplazarse a través de los vasos sanguíneos hasta los pulmones y causar dolor en el pecho y dificultad para respirar. Si nota alguno de estos signos, solicite atención médica inmediatamente.
Contrae m√°s infecciones de lo normal, con fiebre, dolor de garganta o √ļlceras en la boca. Esto podr√≠a ser debido a una reducci√≥n o ausencia de gl√≥bulos blancos.
Tumor benigno (no canceroso) pituitario como prolactinoma.
Sentirse mal, confundido o débil, sentirse enfermo (náuseas), pérdida de apetito, sentirse irritable. Estos podrían ser signos de una enfermedad llamada síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética (SIADH).

 
Informe a su médico lo antes posible si padece alguno de los siguientes efectos adversos:
 
Muy frecuentes (pueden afectar a m√°s de 1 de cada 10 personas)

Temblores, rigidez o espasmos musculares, movimiento lento, producción de más saliva de lo normal o sensación de inquietud.

 
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

Movimientos que no puede controlar, principalmente en la cabeza, el cuello, la mandíbula o los ojos.

 
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 y de cada 100 personas)

Movimientos que no puede controlar, principalmente en la cara o la lengua.

 
Otros efectos adversos son los siguientes:
 
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

Dificultad para dormir (insomnio) o sensación de ansiedad o agitación.
Somnolencia o aletargamiento.
Estre√Īimiento, n√°useas, v√≥mitos y sequedad de boca.
Aumento de peso.
Tensión arterial baja, que puede causarle mareos.
Aumento de la cantidad de prolactina (una proteína) en sangre, que se detecta mediante un análisis y puede causar lo siguiente:

Dolor o aumento de tama√Īo de las mamas, producci√≥n inusual de leche (que pueden ocurrir en las mujeres y los hombres).
Problemas menstruales como falta de períodos.
Efectos sexuales, como problemas para alcanzar el orgasmo o dificultad para lograr o mantener una erección.
Crecimiento inusual en la hipófisis.

 
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Ralentización de los latidos del corazón.
Aumento del az√ļcar en sangre (hiperglucemia).
Aumento de enzimas hep√°ticas que puede detectarse en un an√°lisis de sangre.

 
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

Síntomas de abstinencia después de interrumpir el tratamiento con altas dosis de amisulprida. Pueden ser, entre otros, náuseas o vómitos, dificultad para dormir, inquietud extrema, rigidez muscular o movimientos anormales o reaparición de la enfermedad original.

 
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Síntomas de abstinencia en recién nacidos cuyas madres habían tomado este medicamento.
Niveles elevados de ciertas grasas (triglicéridos) y colesterol en sangre.
Confusión.
Niveles bajos de sodio en sangre (hiponatremia) que pueden observarse en los an√°lisis de sangre.

 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Amisulprida Mylan

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD.
La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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Tabla de contenidos

1. Qué es amisulprida mylan y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar amisulprida mylan
3. Cómo tomar amisulprida mylan
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de amisulprida mylan

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el paciente
 
Amisulprida Mylan 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto

Qué es Amisulprida Mylan y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amisulprida Mylan
Cómo tomar Amisulprida Mylan
Posibles efectos adversos
Conservación de Amisulprida Mylan
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Amisulprida Mylan y para qué se utiliza

Amisulprida Mylan contiene amisulprida y pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos, que ayudan a controlar los síntomas de una enfermedad mental llamada esquizofrenia.
 
Los síntomas son los siguientes:

Delirios (pensamientos extra√Īos o inusuales).
Alucinaciones (ver u oír cosas que no existen).
Estado desconfiado o agresivo sin motivo aparente (estos s√≠ntomas se denominan ¬ęs√≠ntomas positivos¬Ľ).
Tornarse retra√≠do y apagado (estos s√≠ntomas se denominan ¬ęs√≠ntomas negativos¬Ľ).

 
Amisulprida se puede utilizar al inicio de la esquizofrenia y para el tratamiento a largo plazo de la misma.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amisulprida Mylan

No tome Amisulprida Mylan si:  

Es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Los signos de una reacción alérgica pueden ser: erupción cutánea, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de los labios, cara, garganta o lengua.
Tiene c√°ncer de mama o un ¬ętumor dependiente de prolactina¬Ľ.
Tiene un tumor en las gl√°ndulas suprarrenales llamado feocromocitoma.
Se encuentra en período de lactancia.

Est√° tomando levodopa (para tratar la enfermedad de Parkinson), medicamentos para tratar trastornos del ritmo card√≠aco o medicamentos que pueden causar anomal√≠as del ritmo card√≠aco cuando se utilizan junto con amisulprida (ver ¬ęToma de Amisulprida Mylan con otros medicamentos¬Ľ a continuaci√≥n).
Es menor de 15 a√Īos.

 
No tome este medicamento si se encuentra en alguna de las circunstancias anteriores. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar amisulprida.
 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento si:

Tiene problemas de ri√Ī√≥n.
Tiene enfermedad de Parkinson.
Alguna vez ha tenido crisis epilépticas
Es diabético o le han dicho que tiene un riesgo alto de padecer diabetes.
Su frecuencia cardíaca (ritmo) es inusual.
Tiene una enfermedad card√≠aca o antecedentes familiares de problemas del coraz√≥n o muerte s√ļbita.
Tiene un intervalo QT prolongado o antecedentes en su familia de prolongación de intervalo QT (es una medida del funcionamiento del corazón y un médico puede detectarlo mediante un electrocardiograma).
Ha tenido un accidente cerebrovascular anteriormente o su médico le ha dicho que está en riesgo de padecer un accidente cerebrovascular.
Usted o alg√ļn familiar tiene antecedentes de co√°gulos sangu√≠neos, ya que los medicamentos de este tipo se han asociado a la formaci√≥n de co√°gulos de sangre.
Usted o alg√ļn familiar tiene antecedentes de c√°ncer de mama, ya que amisulprida puede afectar al riesgo de desarrollar c√°ncer de mama.
Tiene un latido cardíaco lento (menos de 55 latidos por minuto).
Est√° tomando otros medicamentos que podr√≠an afectar al funcionamiento del coraz√≥n: consulte con su m√©dico antes de tomar alg√ļn otro medicamento. Ver tambi√©n las secciones ¬ęNo tome Amisulprida Mylan¬Ľ y ¬ęToma de Amisulprida Mylan con otros medicamentos¬Ľ.
Le han indicado que tiene poca cantidad de potasio o magnesio en sangre.
Es una persona de edad avanzada. Dado que las personas de edad avanzada tienen m√°s probabilidades de sufrir una bajada de la tensi√≥n arterial o sentirse somnolientos. Se ha notificado un peque√Īo incremento del n√ļmero de muertes de personas de edad avanzada con demencia que tomaban antipsic√≥ticos, en comparaci√≥n con los que no tomaban antipsic√≥ticos.

 
Si tiene alguna duda al respecto, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar amisulprida.
 
Toma de Amisulprida Mylan con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
 
Es necesario que lo haga porque amisulprida puede afectar a la forma en que act√ļan algunos medicamentos. Adem√°s, algunos medicamentos pueden afectar a la forma en que act√ļa amisulprida.
 
En especial, no tome este medicamento e informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes:

Bromocriptina o ropinirol (medicamentos utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson).
Levodopa, un medicamento para tratar la enfermedad de Parkinson.

Medicamentos para tratar problemas del ritmo cardíaco (como quinidina, disopiramida, procainamida, amiodarona, sotalol).
Cisaprida (para tratar problemas de estómago).
Bepridil (para tratar la angina de pecho/dolor en el pecho y alteraciones del ritmo cardíaco).
Sultoprida o tioridazina (para la esquizofrenia).
Metadona (para el dolor y el abuso de drogas).
Halofantrina (para prevenir la malaria).
Pentamidina (para el tratamiento de infecciones en pacientes con VIH).
Eritromicina en inyección o esparfloxacino (antibióticos).
Medicamentos para infecciones por hongos, como clotrimazol.
Vincamina en inyección (utilizado para diversos trastornos cerebrales).

 
Informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:

Medicamentos utilizados para tratar la tensión arterial alta u otros problemas cardíacos que podrían disminuir la frecuencia cardíaca. Esto incluye betabloqueantes (como nebivolol o bisoprolol), diltiazem, verapamilo, clonidina, guanfacina, digoxina o medicamentos similares a la digoxina.
Medicamentos que pueden reducir la cantidad de potasio como los diuréticos, algunos laxantes, anfotericina B (en inyección), glucocorticoides (para enfermedades como el asma o la artritis reumatoide) y tetracosactida (puede ser utilizada en exploraciones clínicas).
Medicamentos utilizados para tratar la esquizofrenia, como pimozida o haloperidol.
Imipramina o litio (para tratar la depresión).
Algunos antihistamínicos como terfenadina y astemizol (para las alergias).
Mefloquina, para tratar la malaria.
Otros medicamentos antipsicóticos utilizados para problemas de salud mental.
Medicamentos para el dolor intenso llamados opi√°ceos, como morfina o petidina.
Medicamentos que ayudan a dormir como barbit√ļricos y benzodiazepinas.
Analgésicos como tramadol e indometacina.
Anestésicos.
Antihistamínicos (para alergias) que causan somnolencia, como prometazina.

 
Toma de Amisulprida Mylan con alcohol
No beba alcohol mientras esté tomando amisulprida, ya que este medicamento puede incrementar los efectos del alcohol.
 
Embarazo y lactancia
Si está en período de lactancia o tiene intención de hacerlo, no tome este medicamento.
 
Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
 
Se han notificado los siguientes s√≠ntomas en reci√©n nacidos de madres en tratamiento con amisulprida durante el tercer trimestre (√ļltimos tres meses de embarazo): temblores, rigidez y/o debilidad muscular, somnolencia, agitaci√≥n, problemas al respirar, dificultades en la lactancia. Si su beb√© desarrolla cualquiera de estos s√≠ntomas, debe ponerse en contacto con su m√©dico.
 
Conducción y uso de máquinas
Es posible que se sienta menos alerta, adormilado o somnoliento mientras toma este medicamento. Si eso ocurre, no conduzca ni utilice herramientas o m√°quinas.
 
Amisulprida Mylan contiene lactosa
Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Amisulprida Mylan

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Adultos
Si padece s√≠ntomas positivos, la dosis recomendada es de entre 400 mg y 800 mg diarios, y su m√©dico la ajustar√° de acuerdo con la naturaleza y gravedad de su enfermedad, y el funcionamiento de sus ri√Īones. La dosis m√°xima diaria es de 1.200 mg.
 
Si padece síntomas positivos y negativos, su médico le ajustará la dosis para lograr un control adecuado de los síntomas positivos. Para mantener el tratamiento, su médico empleará la dosis mínima posible que sea eficaz en su caso.
 
Si mayormente padece s√≠ntomas negativos, la dosis recomendada es de entre 50 mg y 300 mg diarios, y su m√©dico la ajustar√° de acuerdo con la naturaleza y gravedad de su enfermedad, y el funcionamiento de sus ri√Īones.
 
Pacientes mayores de 65 a√Īos:
Amisulprida puede causar sedación (somnolencia) o una caída de la tensión arterial y, por lo general, no se recomienda en este grupo de edad porque la experiencia es escasa.
 
Uso en ni√Īos y adolescentes:
La eficacia y seguridad de amisulprida no ha sido establecida en menores de 18 a√Īos. Si es absolutamente necesario, el tratamiento de adolescentes de 15 a 18 a√Īos lo debe iniciar y controlar un m√©dico con experiencia en el tratamiento de la esquizofrenia en este grupo de edad.
Los menores de 15 a√Īos no deben tomar estos comprimidos (ver secci√≥n 2 ¬ęNo tome Amisulprida Mylan¬Ľ).
 
Pacientes con problemas de ri√Ī√≥n:
Su médico por lo general le dará una dosis menor. Puede ser la mitad o un tercio de la dosis diaria habitual, dependiendo de su funcionamiento renal.
 
Cómo tomar este medicamento:

Tr√°guese los comprimidos con un vaso de agua.
Puede tomarlos entre las comidas o durante estas.
Las dosis hasta 300 mg se pueden tomar como una √ļnica dosis, a ser posible a la misma hora todos los d√≠as.
Las dosis superiores a 300 mg se deben tomar divididas en una toma por la ma√Īana y otra por la noche.
Los comprimidos de 100, 200 y 400 mg se pueden dividir en dosis iguales.

 
Si toma m√°s Amisulprida Mylan del que debe
Contacte con su médico o diríjase a un hospital inmediatamente. Llévese los comprimidos, el prospecto y/o la caja para que el médico sepa qué ha tomado. Pueden darse los siguientes efectos: sensación de inquietud o agitación, rigidez muscular, tensión arterial baja, somnolencia o adormecimiento que podría provocar una pérdida del conocimiento.
 
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
 
Si olvidó tomar Amisulprida Mylan
Tómelo en cuanto se acuerde. No obstante, si ya casi es la hora de tomar la dosis siguiente, no tome la dosis olvidada.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 
Si interrumpe el tratamiento con Amisulprida Mylan
Contin√ļe tomando los comprimidos hasta que el m√©dico le indique que deje de hacerlo. No deje de tomarlos aunque se encuentre mejor. Si lo hace, es posible que su enfermedad empeore o reaparezca. A menos que su m√©dico se lo indique, suspender el tratamiento de forma brusca puede causar s√≠ntomas de abstinencia como n√°useas, v√≥mitos, sudoraci√≥n, dificultad para dormir, inquietud extrema, rigidez muscular o movimientos anormales, reaparici√≥n de la enfermedad original. Para evitar estos efectos, es importante reducir la dosis gradualmente seg√ļn las instrucciones de su m√©dico.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Deje de tomar amisulprida y acuda a un médico o a un hospital de inmediato si padece alguno de los siguientes efectos adversos:
 
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Una reacción alérgica grave. Los signos pueden ser picor, ronchas, dificultad para tragar o respirar, o hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la lengua.
Una crisis epiléptica.

 
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Fiebre, sudoraci√≥n, rigidez muscular, ritmo card√≠aco acelerado, respiraci√≥n r√°pida y sensaci√≥n de confusi√≥n, somnolencia o agitaci√≥n. Estos s√≠ntomas podr√≠an ser los de un efecto adverso grave, aunque raro, llamado ¬ęs√≠ndrome neurol√©ptico maligno¬Ľ.
Un ritmo cardíaco inusual, muy rápido o dolor en el pecho que podrían provocar un infarto de miocardio o un trastorno cardíaco potencialmente mortal.
Coágulos de sangre en las venas, especialmente en las piernas (los síntomas incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento en la pierna), que pueden desplazarse a través de los vasos sanguíneos hasta los pulmones y causar dolor en el pecho y dificultad para respirar. Si nota alguno de estos signos, solicite atención médica inmediatamente.
Contrae m√°s infecciones de lo normal, con fiebre, dolor de garganta o √ļlceras en la boca. Esto podr√≠a ser debido a una reducci√≥n o ausencia de gl√≥bulos blancos.
Tumor benigno (no canceroso) pituitario como prolactinoma.
Sentirse mal, confundido o débil, sentirse enfermo (náuseas), pérdida de apetito, sentirse irritable. Estos podrían ser signos de una enfermedad llamada síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética (SIADH).

 
Informe a su médico lo antes posible si padece alguno de los siguientes efectos adversos:
 
Muy frecuentes (pueden afectar a m√°s de 1 de cada 10 personas)

Temblores, rigidez o espasmos musculares, movimiento lento, producción de más saliva de lo normal o sensación de inquietud.

 
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

Movimientos que no puede controlar, principalmente en la cabeza, el cuello, la mandíbula o los ojos.

 
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 y de cada 100 personas)

Movimientos que no puede controlar, principalmente en la cara o la lengua.

 
Otros efectos adversos son los siguientes:
 
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

Dificultad para dormir (insomnio) o sensación de ansiedad o agitación.
Somnolencia o aletargamiento.
Estre√Īimiento, n√°useas, v√≥mitos y sequedad de boca.
Aumento de peso.
Tensión arterial baja, que puede causarle mareos.
Aumento de la cantidad de prolactina (una proteína) en sangre, que se detecta mediante un análisis y puede causar lo siguiente:

Dolor o aumento de tama√Īo de las mamas, producci√≥n inusual de leche (que pueden ocurrir en las mujeres y los hombres).
Problemas menstruales como falta de períodos.
Efectos sexuales, como problemas para alcanzar el orgasmo o dificultad para lograr o mantener una erección.
Crecimiento inusual en la hipófisis.

 
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Ralentización de los latidos del corazón.
Aumento del az√ļcar en sangre (hiperglucemia).
Aumento de enzimas hep√°ticas que puede detectarse en un an√°lisis de sangre.

 
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

Síntomas de abstinencia después de interrumpir el tratamiento con altas dosis de amisulprida. Pueden ser, entre otros, náuseas o vómitos, dificultad para dormir, inquietud extrema, rigidez muscular o movimientos anormales o reaparición de la enfermedad original.

 
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Síntomas de abstinencia en recién nacidos cuyas madres habían tomado este medicamento.
Niveles elevados de ciertas grasas (triglicéridos) y colesterol en sangre.
Confusión.
Niveles bajos de sodio en sangre (hiponatremia) que pueden observarse en los an√°lisis de sangre.

 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Amisulprida Mylan

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD.
La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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