Amisulprida ratiopharm 400 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

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Amisulprida

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Tabla de contenidos

1. Qué es amisulprida ratiopharm y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar amisulprida ratiopharm
3. Cómo tomar amisulprida ratiopharm
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de amisulprida ratiopharm

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

PROSPECTO: INFORMACI√ďN PARA EL USUARIO
 
Amisulprida ratiopharm 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
 
 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no parecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto:
 

Qué es Amisulprida ratiopharm y para qué se utiliza
Quénecesita saber antes de empezar a tomar Amisulprida ratiopharm
Cómo tomar Amisulprida ratiopharm
Posibles efectos adversos
Conservación de Amisulprida ratiopharm
Contenido del envase e información adicional

 

1. Qué es Amisulprida ratiopharm y para qué se utiliza

Amisulprida pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. 
Amisulprida ratiopharm est√° indicado para el tratamiento de la esquizofrenia.
 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amisulprida ratiopharm

 
              No tome Amisulprida ratiopharm
РSi es alérgico a amisulprida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
– Si tiene alg√ļn tumor dependiente de prolactina, por ejemplo prolactinomas hipofisarios y c√°ncer de mama.
– Si tiene feocromocitoma.
– Si est√° en tratamiento con levodopa
– Si es un ni√Īo hasta la pubertad
– Si se encuentra en periodo de lactancia
 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Amisulprida ratiopharm

Al igual que otros neurolépticos, puede producirse el síndrome neuroléptico maligno, una complicación potencialmente mortal, caracterizado por fiebre alta, rigidez muscular, alteración del sistema nervioso (inestabilidad autónoma) y aumento de una enzima denominada creatinfosfoquinasa (CPK). En el caso de fiebre alta, sobre todo con dosis diarias altas, deben suprimirse todos los fármacos antipsicóticos incluyendo amisulprida.

– Si usted padece insuficiencia renal grave.
– Si usted tiene antecedentes de crisis convulsivas.
– Si usted padece enfermedad de Parkinson.
– Si padece diabetes o factores de riesgo de diabetes
РSi usted padece enfermedad cardiovascular conocida o tiene antecedentes en su familia de prolongación del intervalo QT, y debe evitarse el uso de medicamentos neurolépticos
– En pacientes con factores de riesgo de accidente cerebrovascular

Si usted o alguien de su familia tiene antecedentes de coágulos sanguíneos, estos medicamentos pueden asociarse con la formación de los mismos.

–¬† En pacientes ancianos con psicosis relacionada con demencia, que est√©n en tratamiento con¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† antipsic√≥ticos (posibilidad de presentar un mayor riesgo de muerte).

Si tiene factores de riesgo de sufrir infarto cerebral.
Se han descrito s√≠ntomas de retirada (nauseas, v√≥mitos o insomnio) despu√©s de la interrupci√≥n brusca del tratamiento a dosis altas. Tambi√©n pueden volver a aparecer los s√≠ntomas psic√≥ticos y trastornos del movimiento involuntarios de forma repentina (como acatisia (incapacidad para permanecer sentado tranquilo), diston√≠a (contracciones involuntarias permanentes de los m√ļsculos de una o m√°s partes del cuerpo) y discinesia (incoordinaci√≥n de movimientos)). Por ello se aconseja una retirada gradual.
Al igual que con otros medicamentos antipsic√≥ticos puede aparecer leucopenia, neutropenia y agranulocitosis. La aparici√≥n de fiebre o infecciones sin explicaci√≥n alguna pueden evidenciar estos trastornos en la sangre (discrasias) (ver apartado ¬ŅPosibles efectos adversos¬Ņ) y necesitan la realizaci√≥n de un an√°lisis de sangre inmediato.

 
Tomade Amisulprida ratiopharm con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha utilizado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
 
Ciertos medicamentos utilizados pueden modificar el efecto de Amisulprida ratiopharm 400 mg comprimidos y por tanto su médico podrá cambiar la dosis durante el tratamiento conjunto.
 
Est√° contraindicado el uso de Amisulprida ratiopharm 400 mg comprimidos con levodopa (medicamento para el parkinson).
Amisulprida puede oponerse al efecto de los antagonistas dopaminérgicos (p.e., bromocriptina, ropirinol).
 
Es importante que informe a su médico si actualmente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

Depresores del sistema nervioso central incluyendo narc√≥ticos, analg√©sicos, antihistam√≠nicos H1, barbit√ļricos, benzodiazepinas y otros medicamentos ansiol√≠ticos, clonidina y derivados.
Medicamentos para disminuir la presión arterial.
Medicamentos que prolongan el intervalo QT tales como: medicamentos antiarrítmicos (quinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol), algunos antihistamínicos, y algunos medicamentos para el tratamiento de la malaria (mefloquina).
Sales de litio.
Sucralfato.
Anti√°cidos.

 
Ni√Īos y adolescentes
La seguridad y eficacia de amisulprida no se ha establecido entre la pubertad y los 18 a√Īos: los datos disponibles sobre el uso de amisulprida en adolescentes con esquizofrenia, son limitados. Por lo tanto no se recomienda su uso en este grupo de poblaci√≥n. En ni√Īos, hasta la pubertad amisulprida est√° contraindicada, y su seguridad no ha sido establecida todav√≠a
 
Toma de Amisulprida ratiopharm 400 mg comprimidos con alimentos, bebidas y alcohol
Este medicamento puede potenciar los efectos del alcohol por lo que no se recomienda tomar bebidas alcohólicas durante el tratamiento.
             
              Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
Embarazo
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, debe comunicárselo inmediatamente a su médico, el decidirá si usted puede tomar Amisulprida ratiopharm 400 mg comprimidos.
 
Los reci√©n nacidos de madres que han utilizado Amisulprida ratiopharm comprimidos en el √ļltimo trimestre de embarazo pueden presentar los siguientes s√≠ntomas: temblor, rigidez de los m√ļsculos y/o debilidad, somnolencia, agitaci√≥n, problemas para respirar, y para recibir alimentaci√≥n. Si su hijo reci√©n nacido presenta cualquiera de estos s√≠ntomas p√≥ngase en contacto con su m√©dico.
 
Lactancia
Se desconoce si amisulprida pasa a la leche materna, por tanto, la lactancia est√° contraindicada.
 
Conducción y uso de máquinas
Amisulprida puede producir síntomas tales como somnolencia, mareo o alteraciones en la vista, y disminuir la capacidad de reacción. Estos efectos, así como la propia enfermedad, pueden dificultar su capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria. Por lo tanto, no conduzca, ni maneje máquinas, ni practique otras actividades que requieran especial atención, hasta que su médico valore su respuesta a este medicamento.
 
Amisulprida ratiopharm contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.
 

3. Cómo tomar Amisulprida ratiopharm

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
 
Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración del tratamiento así como la forma de incrementar la dosis. No suspenda bruscamente el tratamiento, podrían reaparecer los síntomas de su enfermedad.
 
Amisulprida ratiopharm 400 mg son comprimidos para administración por vía oral.
 
Adultos: la dosis debe ajustarse de acuerdo con su respuesta clínica y tolerabilidad al tratamiento. Se recomienda una dosis entre 400 mg/día y 800 mg/día. En casos individuales, la dosis diaria puede aumentarse hasta 1200 mg/día.
La dosis diaria se debe administrar en una sola toma, o repartida en dos tomas en caso de dosis superiores a 400 mg/día.
 
Ancianos:Amisulprida debe usarse con precaución por un posible riesgo de hipotensión (disminución anormal de la presión arterial) o sedación. Su médico ajustará la dosis, ya que puede requerir dosis menores a las recomendadas debido a un posible riesgo de hipotensión o sedación.
 
Pacientes con insuficiencia renal: su médico ajustará la dosis.
 
Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
 
              Si toma más Amisulprida ratiopharmdel que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente con su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada. Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
En caso de tomar más dosis de la debida podrían aparecer síntomas como somnolencia, sedación, e incluso coma, disminución de la tensión arterial, así como movimientos anormales.
 
Si olvidó tomar Amisulprida ratiopharm
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o      farmacéutico.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Los efectos adversos observados seg√ļn su frecuencia de presentaci√≥n: Muy frecuentes (pueden afectar a m√°s de 1 de cada 10 pacientes); Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes); Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes); Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes); Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes) y Desconocidos (no pueden estimarse a partir de los datos disponibles) han sido:
 
Trastornos del sistema nervioso.
Muy frecuentes: Temblor, rigidez, pobreza de movimientos, aumento de la salivación e incapacidad para permanecer sentado tranquilo.
Frecuentes: Diston√≠a (tort√≠colis, crisis ocul√≥giras (desviaci√≥n de la mirada involuntaria hacia un lado),¬† contracci√≥n de los m√ļsculos masticatorios) y somnolencia.
Poco frecuentes: Movimientos rítmicos, involuntarios en la lengua y/o cara, después de administraciones a largo plazo y crisis epilépticas.
Frecuencia no conocida: Síndrome Neuroléptico Maligno (ver sección Advertencia y precauciones especiales de empleo) que es una complicación potencialmente mortal.
 
Trastornos de la sangre y del sistema linf√°tico:
Frecuencia no conocida: Leucopenia (disminuci√≥n del n√ļmero de gl√≥bulos blancos), neutropenia (disminuci√≥n de un tipo de gl√≥bulos blancos, los neutr√≥filos), y agranulocitosis (disminuci√≥n de un tipo de gl√≥bulos blancos, los granulocitos), (ver secci√≥n Advertencias y precauciones).
 
Trastornos gastrointestinales:
Frecuentes: Estre√Īimiento, n√°useas, v√≥mitos, sequedad de boca.
 
Trastornos endocrinos:
Frecuentes: Secreción de leche, ausencia de regla, crecimiento de las mamas (en varones), dolor en las mamas, disfunción orgásmica e impotencia.
 
Trastornos del metabolismo y nutrición:
Poco frecuentes: Hiperglucemia (aumento de los niveles de glucosa en sangre).
 
Trastornos psiqui√°tricos:
Frecuentes: Insomnio, ansiedad, agitación, disfunción orgásmica.
 
Trastornos cardiovasculares:
Frecuentes: Disminución de la presión arterial.
Poco frecuentes: Bradicardia (enlentecimiento de la frecuencia cardiaca).
Frecuencia no conocida: Prolongaci√≥n del intervalo QT y arritmias ventriculares como Torsades de pointes, taquicardia ventricular, que puede dar lugar a fibrilaci√≥n ventricular o paro card√≠aco, muerte s√ļbita (ver secci√≥n Advertencias y precauciones).
Coágulos de sangre en las venas, especialmente en las piernas (los síntomas incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento en la pierna) estos coágulos se pueden desplazar a través de los vasos sanguíneos hasta los pulmones, causando dolor en el pecho y dificultad para respirar. Si usted presenta cualquiera de estos síntomas acuda inmediatamente a su médico.
 
Exploraciones complementarias:
Frecuentes: Aumento de peso.
Poco frecuentes:Elevación de las enzimas del hígado, principalmente transaminasas.
 
Trastornos del sistema inmunológico:
Poco frecuentes: Reacciones alérgicas.
 
Trastornos de la piel y del tejido subcut√°neo:
Frecuencia no conocida: Angioedema (urticaria generalizada acompa√Īada de inflamaci√≥n de los pies, manos, garganta, labios y v√≠as respiratorias) y urticaria.
 
Embarazo, puerperio y enfermedades perinatales:
Frecuencia no conocida: S√≠ndrome de retirada en reci√©n nacidos (ver apartado ¬ŅEmbarazo y lactancia¬Ņ).
 
Importante: debe acudir al médico inmediatamente:
– si durante el tratamiento con Amisulprida ratiopharm se presentase alguno de los siguientes s√≠ntomas: fiebre alta, rigidez muscular generalizada, respiraci√≥n r√°pida, sudoraci√≥n anormal o disminuci√≥n de la alerta mental, una complicaci√≥n potencialmente mortal, denominada s√≠ndrome neurol√©ptico maligno (ver secci√≥n ¬ŅAdvertencias y precauciones¬Ņ).
– o nota su ritmo card√≠aco alterado, sufre mareo, v√©rtigo, dificultad para respirar o dolor de pecho, ya que de forma aislada se han notificado casos de: arritmias ventriculares graves como torsade de pointes, taquicardia ventricular que puede dar lugar a fibrilaci√≥n auricular o paro card√≠aco, y desenlace mortal (ver secci√≥n ¬ŅAdvertencias y precauciones¬Ņ).
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Amisulprida ratiopharm

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
No requiere condiciones especiales de conservación.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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1. Qué es amisulprida ratiopharm y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar amisulprida ratiopharm
3. Cómo tomar amisulprida ratiopharm
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de amisulprida ratiopharm

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

PROSPECTO: INFORMACI√ďN PARA EL USUARIO
 
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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no parecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto:
 

Qué es Amisulprida ratiopharm y para qué se utiliza
Quénecesita saber antes de empezar a tomar Amisulprida ratiopharm
Cómo tomar Amisulprida ratiopharm
Posibles efectos adversos
Conservación de Amisulprida ratiopharm
Contenido del envase e información adicional

 

1. Qué es Amisulprida ratiopharm y para qué se utiliza

Amisulprida pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. 
Amisulprida ratiopharm est√° indicado para el tratamiento de la esquizofrenia.
 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amisulprida ratiopharm

 
              No tome Amisulprida ratiopharm
РSi es alérgico a amisulprida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
– Si tiene alg√ļn tumor dependiente de prolactina, por ejemplo prolactinomas hipofisarios y c√°ncer de mama.
– Si tiene feocromocitoma.
– Si est√° en tratamiento con levodopa
– Si es un ni√Īo hasta la pubertad
– Si se encuentra en periodo de lactancia
 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Amisulprida ratiopharm

Al igual que otros neurolépticos, puede producirse el síndrome neuroléptico maligno, una complicación potencialmente mortal, caracterizado por fiebre alta, rigidez muscular, alteración del sistema nervioso (inestabilidad autónoma) y aumento de una enzima denominada creatinfosfoquinasa (CPK). En el caso de fiebre alta, sobre todo con dosis diarias altas, deben suprimirse todos los fármacos antipsicóticos incluyendo amisulprida.

– Si usted padece insuficiencia renal grave.
– Si usted tiene antecedentes de crisis convulsivas.
– Si usted padece enfermedad de Parkinson.
– Si padece diabetes o factores de riesgo de diabetes
РSi usted padece enfermedad cardiovascular conocida o tiene antecedentes en su familia de prolongación del intervalo QT, y debe evitarse el uso de medicamentos neurolépticos
– En pacientes con factores de riesgo de accidente cerebrovascular

Si usted o alguien de su familia tiene antecedentes de coágulos sanguíneos, estos medicamentos pueden asociarse con la formación de los mismos.

–¬† En pacientes ancianos con psicosis relacionada con demencia, que est√©n en tratamiento con¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† antipsic√≥ticos (posibilidad de presentar un mayor riesgo de muerte).

Si tiene factores de riesgo de sufrir infarto cerebral.
Se han descrito s√≠ntomas de retirada (nauseas, v√≥mitos o insomnio) despu√©s de la interrupci√≥n brusca del tratamiento a dosis altas. Tambi√©n pueden volver a aparecer los s√≠ntomas psic√≥ticos y trastornos del movimiento involuntarios de forma repentina (como acatisia (incapacidad para permanecer sentado tranquilo), diston√≠a (contracciones involuntarias permanentes de los m√ļsculos de una o m√°s partes del cuerpo) y discinesia (incoordinaci√≥n de movimientos)). Por ello se aconseja una retirada gradual.
Al igual que con otros medicamentos antipsic√≥ticos puede aparecer leucopenia, neutropenia y agranulocitosis. La aparici√≥n de fiebre o infecciones sin explicaci√≥n alguna pueden evidenciar estos trastornos en la sangre (discrasias) (ver apartado ¬ŅPosibles efectos adversos¬Ņ) y necesitan la realizaci√≥n de un an√°lisis de sangre inmediato.

 
Tomade Amisulprida ratiopharm con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha utilizado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
 
Ciertos medicamentos utilizados pueden modificar el efecto de Amisulprida ratiopharm 400 mg comprimidos y por tanto su médico podrá cambiar la dosis durante el tratamiento conjunto.
 
Est√° contraindicado el uso de Amisulprida ratiopharm 400 mg comprimidos con levodopa (medicamento para el parkinson).
Amisulprida puede oponerse al efecto de los antagonistas dopaminérgicos (p.e., bromocriptina, ropirinol).
 
Es importante que informe a su médico si actualmente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

Depresores del sistema nervioso central incluyendo narc√≥ticos, analg√©sicos, antihistam√≠nicos H1, barbit√ļricos, benzodiazepinas y otros medicamentos ansiol√≠ticos, clonidina y derivados.
Medicamentos para disminuir la presión arterial.
Medicamentos que prolongan el intervalo QT tales como: medicamentos antiarrítmicos (quinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol), algunos antihistamínicos, y algunos medicamentos para el tratamiento de la malaria (mefloquina).
Sales de litio.
Sucralfato.
Anti√°cidos.

 
Ni√Īos y adolescentes
La seguridad y eficacia de amisulprida no se ha establecido entre la pubertad y los 18 a√Īos: los datos disponibles sobre el uso de amisulprida en adolescentes con esquizofrenia, son limitados. Por lo tanto no se recomienda su uso en este grupo de poblaci√≥n. En ni√Īos, hasta la pubertad amisulprida est√° contraindicada, y su seguridad no ha sido establecida todav√≠a
 
Toma de Amisulprida ratiopharm 400 mg comprimidos con alimentos, bebidas y alcohol
Este medicamento puede potenciar los efectos del alcohol por lo que no se recomienda tomar bebidas alcohólicas durante el tratamiento.
             
              Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
Embarazo
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, debe comunicárselo inmediatamente a su médico, el decidirá si usted puede tomar Amisulprida ratiopharm 400 mg comprimidos.
 
Los reci√©n nacidos de madres que han utilizado Amisulprida ratiopharm comprimidos en el √ļltimo trimestre de embarazo pueden presentar los siguientes s√≠ntomas: temblor, rigidez de los m√ļsculos y/o debilidad, somnolencia, agitaci√≥n, problemas para respirar, y para recibir alimentaci√≥n. Si su hijo reci√©n nacido presenta cualquiera de estos s√≠ntomas p√≥ngase en contacto con su m√©dico.
 
Lactancia
Se desconoce si amisulprida pasa a la leche materna, por tanto, la lactancia est√° contraindicada.
 
Conducción y uso de máquinas
Amisulprida puede producir síntomas tales como somnolencia, mareo o alteraciones en la vista, y disminuir la capacidad de reacción. Estos efectos, así como la propia enfermedad, pueden dificultar su capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria. Por lo tanto, no conduzca, ni maneje máquinas, ni practique otras actividades que requieran especial atención, hasta que su médico valore su respuesta a este medicamento.
 
Amisulprida ratiopharm contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.
 

3. Cómo tomar Amisulprida ratiopharm

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
 
Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración del tratamiento así como la forma de incrementar la dosis. No suspenda bruscamente el tratamiento, podrían reaparecer los síntomas de su enfermedad.
 
Amisulprida ratiopharm 400 mg son comprimidos para administración por vía oral.
 
Adultos: la dosis debe ajustarse de acuerdo con su respuesta clínica y tolerabilidad al tratamiento. Se recomienda una dosis entre 400 mg/día y 800 mg/día. En casos individuales, la dosis diaria puede aumentarse hasta 1200 mg/día.
La dosis diaria se debe administrar en una sola toma, o repartida en dos tomas en caso de dosis superiores a 400 mg/día.
 
Ancianos:Amisulprida debe usarse con precaución por un posible riesgo de hipotensión (disminución anormal de la presión arterial) o sedación. Su médico ajustará la dosis, ya que puede requerir dosis menores a las recomendadas debido a un posible riesgo de hipotensión o sedación.
 
Pacientes con insuficiencia renal: su médico ajustará la dosis.
 
Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
 
              Si toma más Amisulprida ratiopharmdel que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente con su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada. Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
En caso de tomar más dosis de la debida podrían aparecer síntomas como somnolencia, sedación, e incluso coma, disminución de la tensión arterial, así como movimientos anormales.
 
Si olvidó tomar Amisulprida ratiopharm
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o      farmacéutico.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Los efectos adversos observados seg√ļn su frecuencia de presentaci√≥n: Muy frecuentes (pueden afectar a m√°s de 1 de cada 10 pacientes); Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes); Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes); Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes); Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes) y Desconocidos (no pueden estimarse a partir de los datos disponibles) han sido:
 
Trastornos del sistema nervioso.
Muy frecuentes: Temblor, rigidez, pobreza de movimientos, aumento de la salivación e incapacidad para permanecer sentado tranquilo.
Frecuentes: Diston√≠a (tort√≠colis, crisis ocul√≥giras (desviaci√≥n de la mirada involuntaria hacia un lado),¬† contracci√≥n de los m√ļsculos masticatorios) y somnolencia.
Poco frecuentes: Movimientos rítmicos, involuntarios en la lengua y/o cara, después de administraciones a largo plazo y crisis epilépticas.
Frecuencia no conocida: Síndrome Neuroléptico Maligno (ver sección Advertencia y precauciones especiales de empleo) que es una complicación potencialmente mortal.
 
Trastornos de la sangre y del sistema linf√°tico:
Frecuencia no conocida: Leucopenia (disminuci√≥n del n√ļmero de gl√≥bulos blancos), neutropenia (disminuci√≥n de un tipo de gl√≥bulos blancos, los neutr√≥filos), y agranulocitosis (disminuci√≥n de un tipo de gl√≥bulos blancos, los granulocitos), (ver secci√≥n Advertencias y precauciones).
 
Trastornos gastrointestinales:
Frecuentes: Estre√Īimiento, n√°useas, v√≥mitos, sequedad de boca.
 
Trastornos endocrinos:
Frecuentes: Secreción de leche, ausencia de regla, crecimiento de las mamas (en varones), dolor en las mamas, disfunción orgásmica e impotencia.
 
Trastornos del metabolismo y nutrición:
Poco frecuentes: Hiperglucemia (aumento de los niveles de glucosa en sangre).
 
Trastornos psiqui√°tricos:
Frecuentes: Insomnio, ansiedad, agitación, disfunción orgásmica.
 
Trastornos cardiovasculares:
Frecuentes: Disminución de la presión arterial.
Poco frecuentes: Bradicardia (enlentecimiento de la frecuencia cardiaca).
Frecuencia no conocida: Prolongaci√≥n del intervalo QT y arritmias ventriculares como Torsades de pointes, taquicardia ventricular, que puede dar lugar a fibrilaci√≥n ventricular o paro card√≠aco, muerte s√ļbita (ver secci√≥n Advertencias y precauciones).
Coágulos de sangre en las venas, especialmente en las piernas (los síntomas incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento en la pierna) estos coágulos se pueden desplazar a través de los vasos sanguíneos hasta los pulmones, causando dolor en el pecho y dificultad para respirar. Si usted presenta cualquiera de estos síntomas acuda inmediatamente a su médico.
 
Exploraciones complementarias:
Frecuentes: Aumento de peso.
Poco frecuentes:Elevación de las enzimas del hígado, principalmente transaminasas.
 
Trastornos del sistema inmunológico:
Poco frecuentes: Reacciones alérgicas.
 
Trastornos de la piel y del tejido subcut√°neo:
Frecuencia no conocida: Angioedema (urticaria generalizada acompa√Īada de inflamaci√≥n de los pies, manos, garganta, labios y v√≠as respiratorias) y urticaria.
 
Embarazo, puerperio y enfermedades perinatales:
Frecuencia no conocida: S√≠ndrome de retirada en reci√©n nacidos (ver apartado ¬ŅEmbarazo y lactancia¬Ņ).
 
Importante: debe acudir al médico inmediatamente:
– si durante el tratamiento con Amisulprida ratiopharm se presentase alguno de los siguientes s√≠ntomas: fiebre alta, rigidez muscular generalizada, respiraci√≥n r√°pida, sudoraci√≥n anormal o disminuci√≥n de la alerta mental, una complicaci√≥n potencialmente mortal, denominada s√≠ndrome neurol√©ptico maligno (ver secci√≥n ¬ŅAdvertencias y precauciones¬Ņ).
– o nota su ritmo card√≠aco alterado, sufre mareo, v√©rtigo, dificultad para respirar o dolor de pecho, ya que de forma aislada se han notificado casos de: arritmias ventriculares graves como torsade de pointes, taquicardia ventricular que puede dar lugar a fibrilaci√≥n auricular o paro card√≠aco, y desenlace mortal (ver secci√≥n ¬ŅAdvertencias y precauciones¬Ņ).
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Amisulprida ratiopharm

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
No requiere condiciones especiales de conservación.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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