Amlodipino/valsartan stada 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Valsart√°n, Amlodipino besilato

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Tabla de contenidos

1. Qué es amlodipino/valsartán stada y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar amlodipino/valsartán stada
3. Cómo tomar amlodipino/valsartán stada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de amlodipino/valsartán stada

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el paciente
 
Amlodipino/Valsartán STADA 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG
 
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto
1.   Qué es Amlodipino/Valsartán STADA y para qué se utiliza
2.   Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amlodipino/Valsartán STADA
3.   Cómo tomar Amlodipino/Valsartán STADA
4.   Posibles efectos adversos
5.   Conservación de Amlodipino/Valsartán STADA
6.   Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Amlodipino/Valsartán STADA y para qué se utiliza

Amlodipino/Valsartán STADA comprimidos contiene dos sustancias llamadas amlodipino y valsartán. Ambas sustancias ayudan a controlar la presión arterial elevada.

Amlodipino pertenece a un grupo de sustancias llamadas ¬Ņantagonistas de los canales del calcio¬Ņ. Amlodipino evita que el calcio penetre en la pared del vaso sangu√≠neo, lo que evita el estrechamiento de los vasos sangu√≠neos.
Valsart√°n pertenece a un grupo de sustancias llamadas ¬Ņantagonistas del receptor de la angiotensina II¬Ņ. La angiotensina II es producida por el cuerpo y hace que los vasos sangu√≠neos se estrechen, elevando por tanto la presi√≥n arterial. Valsart√°n act√ļa bloqueando el efecto de la angiotensina II.

Eso significa que ambas sustancias ayudan a evitar el estrechamiento de los vasos sanguíneos. Como resultado, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye.
 
Amlodipino/Valsartán STADA se utiliza para tratar la presión arterial elevada en adultos cuya presión arterial no se controla adecuadamente sólo con amlodipino o valsartán.
 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amlodipino/Valsartán STADA

No tome Amlodipino/Valsart√°n STADA

si es alérgico al amlodipino o a cualquier otro antagonista de los canales del calcio. Esto puede incluir picor, enrojecimiento de la piel o dificultad al respirar.
si es alérgico al valsartán o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si cree que puede ser alérgico, informe a su médico antes de tomar Amlodipino/Valsartán STADA.
si tiene problemas de hígado graves o problemas biliares como cirrosis biliar o colestasis.
si está embarazada de más de 3 meses. (Es mejor evitar tomar Amlodipino/Valsartán STADA también al inicio de su embarazo, ver sección Embarazo).
si tiene una disminución grave de la presión arterial (hipotensión).
si tiene un estrechamiento de la válvula de la aorta (estenosis aórtica) o shock cardiogénico (una situación en la que su corazón no puede suministrar suficiente sangre al cuerpo).
si padece insuficiencia cardiaca tras un ataque al corazón.
si tiene diabetes o insuficiencia renal y se lo está tratando con un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskiren.

 
No tome Amlodipino/Valsartán STADA e informe a su médico si le afecta alguno de los casos anteriores.
 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Amlodipino/Valsartán STADA:

si ha estado enfermo (con vómitos o diarrea).
si tiene problemas de h√≠gado o de ri√Ī√≥n.
si ha sido sometido a un trasplante de ri√Ī√≥n o si le han dicho que sufre un estrechamiento de las arterias del ri√Ī√≥n.
si tiene una enfermedad que afecta a las gl√°ndulas adrenales llamada ‚Äúhiperaldosteronismo primario‚ÄĚ.
si ha sufrido insuficiencia cardiaca o ha tenido un ataque al corazón. Siga las instrucciones de su médico para iniciar cuidadosamente la dosificación. Su médico también puede comprobar su función renal.
si su m√©dico le ha informado de que sufre un estrechamiento de las v√°lvulas del coraz√≥n (lo que se llama ‚Äúestenosis a√≥rtica o mitral‚ÄĚ) o de que el grosor de su m√ļsculo cardiaco ha aumentado de forma anormal (lo que se llama ‚Äúcardiomiopat√≠a hipertr√≥fica obstructiva‚ÄĚ).
si ha experimentado hinchazón, en particular en la cara y la garganta, mientras tomaba otros medicamentos (incluidos los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina). Si tiene estos síntomas, deje de tomar Amlodipino/Valsartán STADA y contacte inmediatamente con su médico. Nunca debe volver a tomar Amlodipino/Valsartán STADA.
si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la hipertensión (presión arterial alta):

un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) (por ejemplo enalapril, lisinopril, ramipril), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.
aliskiren.

 
Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en la sangre a intervalos regulares.
 
Ver tambi√©n la informaci√≥n bajo el encabezado ‚ÄúNo tome Amlodipino/Valsart√°n STADA‚ÄĚ.
 
Comunique a su médico antes de tomar Amlodipino/Valsartán STADA si le afecta alguno de los casos mencionados.
 
Ni√Īos y adolescentes
No se recomienda el uso de Amlodipino/Valsart√°n STADA en ni√Īos ni adolescentes (menores de 18 a√Īos).
 
Otros medicamentos y Amlodipino/Valsart√°n STADA
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones. En algunos casos puede tener que dejar de tomar uno de los medicamentos. Esto es aplicable especialmente a los medicamentos que se listan a continuación:

IECA o aliskiren (ver tambi√©n la informaci√≥n bajo los encabezados ‚ÄúNo tome Amlodipino/Valsart√°n STADA‚ÄĚ y ‚ÄúAdvertencias y precauciones‚ÄĚ);
diuréticos (un tipo de medicamentos que aumentan la cantidad de orina);
litio (un medicamento utilizado para tratar ciertos tipos de depresión);
diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio y otras sustancias que puedan aumentar los niveles de potasio;
cierto tipo de medicamentos para tratar el dolor llamados medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) o inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (inhibidores de la COX-2). Su m√©dico tambi√©n puede controlar el funcionamiento de su ri√Ī√≥n;
agentes anticonvulsivos (p. ej. carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona);
hierba de San Juan;
nitroglicerina y otros nitratos, u otras sustancias llamadas ‚Äúvasodilatadores‚ÄĚ;
medicamentos utilizados para el VIH/SIDA (p. ej. ritonavir, indinavir, nelfinavir);
medicamentos utilizados para tratar infecciones f√ļngicas (p. ej. ketoconazol, itraconazol);
medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas (antibióticos tales como rifampicina, eritromicina, claritromicina, telitromicina);
verapamilo, diltiazem (medicamentos para el corazón);
simvastatina (un medicamento utilizado para el control de los niveles altos de colesterol);
dantroleno (en perfusión para las anomalías graves de la temperatura corporal);
medicamentos utilizados para proteger frente al rechazo en un trasplante (ciclosporina).

 
Toma de Amlodipino/Valsart√°n STADA con alimentos y bebidas
Las personas que están tomando Amlodipino/Valsartán STADA no deben consumir pomelo ni zumo de pomelo. Ello se debe a que el pomelo y el zumo de pomelo pueden dar lugar a un aumento en los niveles en sangre del principio activo amlodipino, que puede causar un aumento imprevisible en los efectos reductores de Amlodipino/Valsartán STADA sobre la presión arterial.
 
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
 
Embarazo
Debe informar a su m√©dico si est√° embarazada, cree que podr√≠a estar embarazada o tiene intenci√≥n de quedarse embarazada. Su m√©dico generalmente le aconsejar√° que deje de tomar Amlodipino/Valsart√°n STADA antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada, y le recomendar√° tomar otro medicamento antihipertensivo en su lugar. No se recomienda utilizar Amlodipino/Valsart√°n STADA al inicio del embarazo (primeros 3 meses) y en ning√ļn caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar da√Īos graves a su beb√© cuando se administra a partir de ese momento.
 
Lactancia
Se ha demostrado que amlodipino, una de las dos sustancias activas de Amlodipino/Valsart√°n STADA, pasa a la leche materna en peque√Īas cantidades. Si usted est√° dando el pecho, o est√° a punto de hacerlo, debe informar a su m√©dico antes de tomar Amlodipino/Valsart√°n STADA. No se recomienda administrar Amlodipino/Valsart√°n STADA a mujeres durante este periodo. Su m√©dico puede decidir administrarle un tratamiento que sea m√°s adecuado si quiere dar el pecho, especialmente a reci√©n nacidos o prematuros.
 
Conducción y uso de máquinas
Puede que este medicamento le haga sentir mareado, lo que puede afectar su capacidad de concentración. Por ello, si usted no está seguro de cómo le afectará este medicamento, no conduzca, use máquinas o realice otras actividades que requieran concentración.

3. Cómo tomar Amlodipino/Valsartán STADA

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico. Esto le ayudará a obtener los mejores resultados y disminuir el riesgo de efectos adversos.
 
La dosis normal de Amlodipino/Valsartán STADA es un comprimido al día.

Es preferible tomar el medicamento a la misma hora cada día.
Trague los comprimidos con un vaso de agua.
Puede tomar Amlodipino/Valsart√°n STADA con o sin alimentos. No tome Amlodipino/Valsart√°n STADA con pomelo o zumo de pomelo.

 
Dependiendo de su respuesta al tratamiento, su médico puede sugerir una dosis mayor o menor.
 
No supere la dosis prescrita.
 
Amlodipino/Valsart√°n STADA y personas de edad avanzada (65 a√Īos o mayores)
Su médico deberá tener precaución cuando le aumente la dosis.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
 
Si toma m√°s Amlodipino/Valsart√°n STADA del que debe
Si ha tomado demasiados comprimidos de Amlodipino/Valsartán STADA, o si alguien más ha tomado sus comprimidos, consulte inmediatamente con un médico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.
 
Si olvidó tomar Amlodipino/Valsartán STADA
Si olvida tomar este medicamento, tómelo en cuanto se acuerde. Después tome la siguiente dosis a la hora habitual. Sin embargo, si casi es la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 
Si interrumpe el tratamiento con Amlodipino/Valsart√°n STADA
La interrupción de su tratamiento con Amlodipino/Valsartán STADA puede causar que su enfermedad empeore. No deje de tomar su medicamento a no ser que su médico se lo diga.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Algunos efectos adversos pueden ser graves y necesitar atención médica inmediata:
Unos pocos pacientes han experimentado estos efectos adversos graves (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas). Si nota alguno de los siguientes, informe a su médico enseguida:
Reacción alérgica con síntomas como erupción cutánea, picor, hinchazón de la cara, labios o lengua, dificultad para respirar, presión arterial baja (sensación de desmayo, aturdimiento).
 
Otros posibles efectos adversos de Amlodipino/Valsart√°n STADA:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

gripe
nariz tapada, dolor de garganta y malestar al tragar
dolor de cabeza
hinchazón en los brazos, manos, piernas, tobillos o pies
cansancio
astenia (debilidad)
enrojecimiento y calentamiento de la cara y/o cuello

 
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

mareo
n√°useas y dolor abdominal
boca seca
somnolencia, hormigueo o entumecimiento de las manos o los pies
vértigo
latidos rápidos del corazón incluyendo palpitaciones
mareo al levantarse
tos
diarrea
estre√Īimiento
erupción cutánea, enrojecimiento de la piel
inflamación de las articulaciones, dolor de espalda
dolor en las articulaciones

 
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

sensación de ansiedad
pitidos en los oídos (tinnitus)
desmayo
aumento de la cantidad de orina o sensación urgente de orinar
incapacidad para conseguir o mantener una erección
sensación de pesadez
presión arterial baja con síntomas como mareo, aturdimiento
sudor excesivo
erupción cutánea en todo el cuerpo, picor, espasmos musculares

 
Comunique a su médico si le afecta gravemente alguno de los casos mencionados.
 
Los efectos adversos notificados con amlodipino o valsart√°n solos y no observados con Amlodipino/Valsart√°n STADA u observados con una mayor frecuencia que con Amlodipino/Valsart√°n STADA:
 
Amlodipino
Consulte a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, que son muy raros, tras tomar este medicamento:

sibilancias repentinas, dolor en el pecho, falta de aliento o dificultad al respirar
hinchazón de los párpados, cara o labios.
hinchazón de la lengua y la garganta que causa gran dificultad para respirar
reacciones graves de la piel que incluyen erupción cutánea intensa, habones, enrojecimiento de la piel por todo el cuerpo, picor importante, formación de ampollas, descamación e inflamación de la piel, inflamación de las membranas mucosas (Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) u otras reacciones alérgicas
ataque al corazón, latido anormal del corazón
inflamaci√≥n del p√°ncreas que puede causar dolor abdominal grave y dolor de espalda acompa√Īado de gran sensaci√≥n de malestar

 
Se han notificado los siguientes efectos adversos. Si alguno de estos causa problemas o si duran más de una semana, consulte con su médico.
 
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

mareo, somnolencia
palpitaciones (sentir los latidos del corazón)
sofocos, hinchazón de los tobillos (edema)
dolor abdominal, sensación de malestar (náuseas)

 
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

cambios de humor, ansiedad, depresión, somnolencia, temblor, alteraciones del gusto, desmayos, pérdida de la sensación de dolor
alteraciones visuales, deterioro visual, zumbidos en los oídos
disminución de la presión arterial
estornudos/secreción nasal causada por la inflamación de la mucosa de la nariz (rinitis)
indigestión, vómitos (malestar)
caída del cabello, aumento de la sudoración, picor en la piel, decoloración de la piel
trastorno de la micci√≥n, aumento de la necesidad de orinar durante la noche, aumento del n√ļmero de veces de orinar
imposibilidad de obtener una erecci√≥n, incomodidad o aumento de las mamas en los hombres, dolor, sensaci√≥n de malestar, dolor en los m√ļsculos, calambres musculares
aumento o pérdida de peso

 
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

confusión

 
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

disminuci√≥n del n√ļmero de c√©lulas blancas de la sangre, disminuci√≥n de plaquetas de la sangre que puede provocar sangrado f√°cil o moratones inusuales (da√Īo de los gl√≥bulos rojos)
exceso de az√ļcar en sangre (hiperglucemia)
inflamación de las encías, hinchazón abdominal (gastritis)
función anormal del hígado, inflamación del hígado (hepatitis), coloración amarillenta de la piel (ictericia), aumento de enzimas hepáticas que pueden tener un efecto en algunas pruebas médicas
aumento de la tensión muscular
inflamación de los vasos sanguíneos a menudo con erupciones en la piel, sensibilidad a la luz
trastornos combinando rigidez, temblor y/o trastornos del movimiento

 
Valsart√°n
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

disminuci√≥n del n√ļmero de gl√≥bulos rojos, fiebre, dolor de garganta o √ļlceras en la boca debido a infecciones
sangrado o hematomas cut√°neos espont√°neos
aumento del potasio en sangre
resultados anormales de las pruebas de la función hepática
función renal disminuida y función renal gravemente disminuida
hinchazón, principalmente de la cara y garganta
dolor muscular
erupci√≥n cut√°nea, manchas rojas purp√ļreas
fiebre
picor
reacción alérgica, enfermedad cutánea ampollosa (signo de una enfermedad llamada dermatitis bullosa).

 
Si experimenta alguno de los casos mencionados, consulte inmediatamente con su médico.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Amlodipino/Valsartán STADA

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blister despu√©s de ¬ŅCAD¬Ņ. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
No conservar a temperatura superior a 30¬įC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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1. Qué es amlodipino/valsartán stada y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar amlodipino/valsartán stada
3. Cómo tomar amlodipino/valsartán stada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de amlodipino/valsartán stada

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

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Amlodipino/Valsartán STADA 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG
 
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto
1.   Qué es Amlodipino/Valsartán STADA y para qué se utiliza
2.   Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amlodipino/Valsartán STADA
3.   Cómo tomar Amlodipino/Valsartán STADA
4.   Posibles efectos adversos
5.   Conservación de Amlodipino/Valsartán STADA
6.   Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Amlodipino/Valsartán STADA y para qué se utiliza

Amlodipino/Valsartán STADA comprimidos contiene dos sustancias llamadas amlodipino y valsartán. Ambas sustancias ayudan a controlar la presión arterial elevada.

Amlodipino pertenece a un grupo de sustancias llamadas ¬Ņantagonistas de los canales del calcio¬Ņ. Amlodipino evita que el calcio penetre en la pared del vaso sangu√≠neo, lo que evita el estrechamiento de los vasos sangu√≠neos.
Valsart√°n pertenece a un grupo de sustancias llamadas ¬Ņantagonistas del receptor de la angiotensina II¬Ņ. La angiotensina II es producida por el cuerpo y hace que los vasos sangu√≠neos se estrechen, elevando por tanto la presi√≥n arterial. Valsart√°n act√ļa bloqueando el efecto de la angiotensina II.

Eso significa que ambas sustancias ayudan a evitar el estrechamiento de los vasos sanguíneos. Como resultado, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye.
 
Amlodipino/Valsartán STADA se utiliza para tratar la presión arterial elevada en adultos cuya presión arterial no se controla adecuadamente sólo con amlodipino o valsartán.
 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amlodipino/Valsartán STADA

No tome Amlodipino/Valsart√°n STADA

si es alérgico al amlodipino o a cualquier otro antagonista de los canales del calcio. Esto puede incluir picor, enrojecimiento de la piel o dificultad al respirar.
si es alérgico al valsartán o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si cree que puede ser alérgico, informe a su médico antes de tomar Amlodipino/Valsartán STADA.
si tiene problemas de hígado graves o problemas biliares como cirrosis biliar o colestasis.
si está embarazada de más de 3 meses. (Es mejor evitar tomar Amlodipino/Valsartán STADA también al inicio de su embarazo, ver sección Embarazo).
si tiene una disminución grave de la presión arterial (hipotensión).
si tiene un estrechamiento de la válvula de la aorta (estenosis aórtica) o shock cardiogénico (una situación en la que su corazón no puede suministrar suficiente sangre al cuerpo).
si padece insuficiencia cardiaca tras un ataque al corazón.
si tiene diabetes o insuficiencia renal y se lo está tratando con un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskiren.

 
No tome Amlodipino/Valsartán STADA e informe a su médico si le afecta alguno de los casos anteriores.
 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Amlodipino/Valsartán STADA:

si ha estado enfermo (con vómitos o diarrea).
si tiene problemas de h√≠gado o de ri√Ī√≥n.
si ha sido sometido a un trasplante de ri√Ī√≥n o si le han dicho que sufre un estrechamiento de las arterias del ri√Ī√≥n.
si tiene una enfermedad que afecta a las gl√°ndulas adrenales llamada ‚Äúhiperaldosteronismo primario‚ÄĚ.
si ha sufrido insuficiencia cardiaca o ha tenido un ataque al corazón. Siga las instrucciones de su médico para iniciar cuidadosamente la dosificación. Su médico también puede comprobar su función renal.
si su m√©dico le ha informado de que sufre un estrechamiento de las v√°lvulas del coraz√≥n (lo que se llama ‚Äúestenosis a√≥rtica o mitral‚ÄĚ) o de que el grosor de su m√ļsculo cardiaco ha aumentado de forma anormal (lo que se llama ‚Äúcardiomiopat√≠a hipertr√≥fica obstructiva‚ÄĚ).
si ha experimentado hinchazón, en particular en la cara y la garganta, mientras tomaba otros medicamentos (incluidos los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina). Si tiene estos síntomas, deje de tomar Amlodipino/Valsartán STADA y contacte inmediatamente con su médico. Nunca debe volver a tomar Amlodipino/Valsartán STADA.
si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la hipertensión (presión arterial alta):

un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) (por ejemplo enalapril, lisinopril, ramipril), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.
aliskiren.

 
Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en la sangre a intervalos regulares.
 
Ver tambi√©n la informaci√≥n bajo el encabezado ‚ÄúNo tome Amlodipino/Valsart√°n STADA‚ÄĚ.
 
Comunique a su médico antes de tomar Amlodipino/Valsartán STADA si le afecta alguno de los casos mencionados.
 
Ni√Īos y adolescentes
No se recomienda el uso de Amlodipino/Valsart√°n STADA en ni√Īos ni adolescentes (menores de 18 a√Īos).
 
Otros medicamentos y Amlodipino/Valsart√°n STADA
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones. En algunos casos puede tener que dejar de tomar uno de los medicamentos. Esto es aplicable especialmente a los medicamentos que se listan a continuación:

IECA o aliskiren (ver tambi√©n la informaci√≥n bajo los encabezados ‚ÄúNo tome Amlodipino/Valsart√°n STADA‚ÄĚ y ‚ÄúAdvertencias y precauciones‚ÄĚ);
diuréticos (un tipo de medicamentos que aumentan la cantidad de orina);
litio (un medicamento utilizado para tratar ciertos tipos de depresión);
diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio y otras sustancias que puedan aumentar los niveles de potasio;
cierto tipo de medicamentos para tratar el dolor llamados medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) o inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (inhibidores de la COX-2). Su m√©dico tambi√©n puede controlar el funcionamiento de su ri√Ī√≥n;
agentes anticonvulsivos (p. ej. carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona);
hierba de San Juan;
nitroglicerina y otros nitratos, u otras sustancias llamadas ‚Äúvasodilatadores‚ÄĚ;
medicamentos utilizados para el VIH/SIDA (p. ej. ritonavir, indinavir, nelfinavir);
medicamentos utilizados para tratar infecciones f√ļngicas (p. ej. ketoconazol, itraconazol);
medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas (antibióticos tales como rifampicina, eritromicina, claritromicina, telitromicina);
verapamilo, diltiazem (medicamentos para el corazón);
simvastatina (un medicamento utilizado para el control de los niveles altos de colesterol);
dantroleno (en perfusión para las anomalías graves de la temperatura corporal);
medicamentos utilizados para proteger frente al rechazo en un trasplante (ciclosporina).

 
Toma de Amlodipino/Valsart√°n STADA con alimentos y bebidas
Las personas que están tomando Amlodipino/Valsartán STADA no deben consumir pomelo ni zumo de pomelo. Ello se debe a que el pomelo y el zumo de pomelo pueden dar lugar a un aumento en los niveles en sangre del principio activo amlodipino, que puede causar un aumento imprevisible en los efectos reductores de Amlodipino/Valsartán STADA sobre la presión arterial.
 
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
 
Embarazo
Debe informar a su m√©dico si est√° embarazada, cree que podr√≠a estar embarazada o tiene intenci√≥n de quedarse embarazada. Su m√©dico generalmente le aconsejar√° que deje de tomar Amlodipino/Valsart√°n STADA antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada, y le recomendar√° tomar otro medicamento antihipertensivo en su lugar. No se recomienda utilizar Amlodipino/Valsart√°n STADA al inicio del embarazo (primeros 3 meses) y en ning√ļn caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar da√Īos graves a su beb√© cuando se administra a partir de ese momento.
 
Lactancia
Se ha demostrado que amlodipino, una de las dos sustancias activas de Amlodipino/Valsart√°n STADA, pasa a la leche materna en peque√Īas cantidades. Si usted est√° dando el pecho, o est√° a punto de hacerlo, debe informar a su m√©dico antes de tomar Amlodipino/Valsart√°n STADA. No se recomienda administrar Amlodipino/Valsart√°n STADA a mujeres durante este periodo. Su m√©dico puede decidir administrarle un tratamiento que sea m√°s adecuado si quiere dar el pecho, especialmente a reci√©n nacidos o prematuros.
 
Conducción y uso de máquinas
Puede que este medicamento le haga sentir mareado, lo que puede afectar su capacidad de concentración. Por ello, si usted no está seguro de cómo le afectará este medicamento, no conduzca, use máquinas o realice otras actividades que requieran concentración.

3. Cómo tomar Amlodipino/Valsartán STADA

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico. Esto le ayudará a obtener los mejores resultados y disminuir el riesgo de efectos adversos.
 
La dosis normal de Amlodipino/Valsartán STADA es un comprimido al día.

Es preferible tomar el medicamento a la misma hora cada día.
Trague los comprimidos con un vaso de agua.
Puede tomar Amlodipino/Valsart√°n STADA con o sin alimentos. No tome Amlodipino/Valsart√°n STADA con pomelo o zumo de pomelo.

 
Dependiendo de su respuesta al tratamiento, su médico puede sugerir una dosis mayor o menor.
 
No supere la dosis prescrita.
 
Amlodipino/Valsart√°n STADA y personas de edad avanzada (65 a√Īos o mayores)
Su médico deberá tener precaución cuando le aumente la dosis.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
 
Si toma m√°s Amlodipino/Valsart√°n STADA del que debe
Si ha tomado demasiados comprimidos de Amlodipino/Valsartán STADA, o si alguien más ha tomado sus comprimidos, consulte inmediatamente con un médico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.
 
Si olvidó tomar Amlodipino/Valsartán STADA
Si olvida tomar este medicamento, tómelo en cuanto se acuerde. Después tome la siguiente dosis a la hora habitual. Sin embargo, si casi es la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 
Si interrumpe el tratamiento con Amlodipino/Valsart√°n STADA
La interrupción de su tratamiento con Amlodipino/Valsartán STADA puede causar que su enfermedad empeore. No deje de tomar su medicamento a no ser que su médico se lo diga.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Algunos efectos adversos pueden ser graves y necesitar atención médica inmediata:
Unos pocos pacientes han experimentado estos efectos adversos graves (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas). Si nota alguno de los siguientes, informe a su médico enseguida:
Reacción alérgica con síntomas como erupción cutánea, picor, hinchazón de la cara, labios o lengua, dificultad para respirar, presión arterial baja (sensación de desmayo, aturdimiento).
 
Otros posibles efectos adversos de Amlodipino/Valsart√°n STADA:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

gripe
nariz tapada, dolor de garganta y malestar al tragar
dolor de cabeza
hinchazón en los brazos, manos, piernas, tobillos o pies
cansancio
astenia (debilidad)
enrojecimiento y calentamiento de la cara y/o cuello

 
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

mareo
n√°useas y dolor abdominal
boca seca
somnolencia, hormigueo o entumecimiento de las manos o los pies
vértigo
latidos rápidos del corazón incluyendo palpitaciones
mareo al levantarse
tos
diarrea
estre√Īimiento
erupción cutánea, enrojecimiento de la piel
inflamación de las articulaciones, dolor de espalda
dolor en las articulaciones

 
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

sensación de ansiedad
pitidos en los oídos (tinnitus)
desmayo
aumento de la cantidad de orina o sensación urgente de orinar
incapacidad para conseguir o mantener una erección
sensación de pesadez
presión arterial baja con síntomas como mareo, aturdimiento
sudor excesivo
erupción cutánea en todo el cuerpo, picor, espasmos musculares

 
Comunique a su médico si le afecta gravemente alguno de los casos mencionados.
 
Los efectos adversos notificados con amlodipino o valsart√°n solos y no observados con Amlodipino/Valsart√°n STADA u observados con una mayor frecuencia que con Amlodipino/Valsart√°n STADA:
 
Amlodipino
Consulte a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, que son muy raros, tras tomar este medicamento:

sibilancias repentinas, dolor en el pecho, falta de aliento o dificultad al respirar
hinchazón de los párpados, cara o labios.
hinchazón de la lengua y la garganta que causa gran dificultad para respirar
reacciones graves de la piel que incluyen erupción cutánea intensa, habones, enrojecimiento de la piel por todo el cuerpo, picor importante, formación de ampollas, descamación e inflamación de la piel, inflamación de las membranas mucosas (Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) u otras reacciones alérgicas
ataque al corazón, latido anormal del corazón
inflamaci√≥n del p√°ncreas que puede causar dolor abdominal grave y dolor de espalda acompa√Īado de gran sensaci√≥n de malestar

 
Se han notificado los siguientes efectos adversos. Si alguno de estos causa problemas o si duran más de una semana, consulte con su médico.
 
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

mareo, somnolencia
palpitaciones (sentir los latidos del corazón)
sofocos, hinchazón de los tobillos (edema)
dolor abdominal, sensación de malestar (náuseas)

 
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

cambios de humor, ansiedad, depresión, somnolencia, temblor, alteraciones del gusto, desmayos, pérdida de la sensación de dolor
alteraciones visuales, deterioro visual, zumbidos en los oídos
disminución de la presión arterial
estornudos/secreción nasal causada por la inflamación de la mucosa de la nariz (rinitis)
indigestión, vómitos (malestar)
caída del cabello, aumento de la sudoración, picor en la piel, decoloración de la piel
trastorno de la micci√≥n, aumento de la necesidad de orinar durante la noche, aumento del n√ļmero de veces de orinar
imposibilidad de obtener una erecci√≥n, incomodidad o aumento de las mamas en los hombres, dolor, sensaci√≥n de malestar, dolor en los m√ļsculos, calambres musculares
aumento o pérdida de peso

 
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

confusión

 
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

disminuci√≥n del n√ļmero de c√©lulas blancas de la sangre, disminuci√≥n de plaquetas de la sangre que puede provocar sangrado f√°cil o moratones inusuales (da√Īo de los gl√≥bulos rojos)
exceso de az√ļcar en sangre (hiperglucemia)
inflamación de las encías, hinchazón abdominal (gastritis)
función anormal del hígado, inflamación del hígado (hepatitis), coloración amarillenta de la piel (ictericia), aumento de enzimas hepáticas que pueden tener un efecto en algunas pruebas médicas
aumento de la tensión muscular
inflamación de los vasos sanguíneos a menudo con erupciones en la piel, sensibilidad a la luz
trastornos combinando rigidez, temblor y/o trastornos del movimiento

 
Valsart√°n
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

disminuci√≥n del n√ļmero de gl√≥bulos rojos, fiebre, dolor de garganta o √ļlceras en la boca debido a infecciones
sangrado o hematomas cut√°neos espont√°neos
aumento del potasio en sangre
resultados anormales de las pruebas de la función hepática
función renal disminuida y función renal gravemente disminuida
hinchazón, principalmente de la cara y garganta
dolor muscular
erupci√≥n cut√°nea, manchas rojas purp√ļreas
fiebre
picor
reacción alérgica, enfermedad cutánea ampollosa (signo de una enfermedad llamada dermatitis bullosa).

 
Si experimenta alguno de los casos mencionados, consulte inmediatamente con su médico.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Amlodipino/Valsartán STADA

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blister despu√©s de ¬ŅCAD¬Ņ. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
No conservar a temperatura superior a 30¬įC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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