Amoxicilina/acido clavulanico normon 125 mg/31,25 mg/5 ml polvo para suspension oral efg

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Amoxicilina trihidrato, Clavulanico acido

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Tabla de contenidos

1. Qué es amoxicilina/ácido clavulánico normon y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a administrar amoxicilina/ácido clavulánico normon
3. Cómo administrar amoxicilina/ácido clavulánico normon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de amoxicilina/ácido clavulánico normon

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

PROSPECTO: INFORMACI√ďN PARA EL USUARIO
 
Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON 125 mg/31,25 mg/5 ml polvo para suspensi√≥n oral EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Este medicamento se receta normalmente a beb√©s o ni√Īos y no debe d√°rselo a otras personas, aunque tenga los mismos s√≠ntomas que su hijo, ya que puede perjudicarles.¬†

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:
1.¬†¬† Qu√© es Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON y para qu√© se utiliza
2.¬†¬† Qu√© necesita saber antes de empezar a administrar Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON
3.¬†¬† C√≥mo administrar Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON
4.   Posibles efectos adversos
5.¬†¬† Conservaci√≥n de Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON
6.   Contenido del envase e información adicional

1.¬†Qu√© es Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON y para qu√© se utiliza

Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON es un antibi√≥tico que elimina las bacterias que causan infecciones. Contiene dos f√°rmacos diferentes llamados amoxicilina y √°cido clavul√°nico.¬† La amoxicilina pertenece al grupo de medicamentos conocido como ‚Äúpenicilinas‚ÄĚ que a veces puede perder su eficacia (se inactiva). El otro componente (√°cido clavul√°nico) evita que esto ocurra.
 

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.
 
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
 
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibi√≥tico, devu√©lvalo a la farmacia para su correcta eliminaci√≥n. No debe tirar los medicamentos por el desag√ľe ni la basura.

 
Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON 125 mg/31,25 mg/5 ml polvo para suspensi√≥n oral se utiliza en beb√©s y ni√Īos para tratar las siguientes infecciones:
 

Infecciones del oído medio y senos nasales
Infecciones del tracto respiratorio
Infecciones del tracto urinario
Infecciones de la piel y tejidos blandos incluyendo infecciones dentales
Infecciones de huesos y articulaciones.

2.¬†Qu√© necesita saber antes de empezar a administrar Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON

No administre Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON a su hijo:
‚Äʬ†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si es al√©rgico (hipersensible) a amoxicilina, √°cido clavul√°nico a las penicilinas o a cualquiera de los dem√°s componentes de Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON (ver apartado 6)
‚Äʬ†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si alguna vez ha tenido una reacci√≥n al√©rgica grave (de hipersensibilidad) a cualquier otro antibi√≥tico. Esto podr√≠a incluir erupci√≥n cut√°nea o hinchaz√≥n de cara o cuello¬†
‚Äʬ†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si alguna vez ha tenido problemas de h√≠gado o ictericia (coloraci√≥n amarillenta de la piel) al tomar un antibi√≥tico.
 
? No le d√© Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON a su hijo si cualquiera de los puntos anteriores le aplica. Antes de iniciar el tratamiento si no est√° seguro, consulte con su m√©dico o farmac√©utico.¬†
 
Tenga especial cuidado con Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON
Informe a su médico o farmacéutico antes de administrar este medicamento a su hijo si: 
‚Äʬ†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† tiene mononucleosis infecciosa
‚Äʬ†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† est√° recibiendo tratamiento para problemas de h√≠gado o ri√Ī√≥n¬†
‚Äʬ†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† no orina regularmente.
 
Si no est√° seguro de si alguno de los anteriores s√≠ntomas le afectan a su hijo, informe a su m√©dico o farmac√©utico antes de tomar Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON.
 
En algunos casos, su m√©dico puede investigar el tipo de bacteria que causa la infecci√≥n de su hijo. Dependiendo de los resultados, su hijo puede recibir una presentaci√≥n diferente de Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico u otro medicamento.
 
Síntomas a los que debe estar atento
Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON puede empeorar determinadas condiciones existentes, o causar efectos adversos serios. √Čstos incluyen reacciones al√©rgicas, convulsiones e inflamaci√≥n del intestino grueso. Debe estar atento a determinados s√≠ntomas mientras su hijo est√© tomando Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON, para reducir el riesgo de problemas. Ver ‚ÄúS√≠ntomas a los que debe estar atento‚ÄĚ en el apartado 4.
 
An√°lisis de sangre y orina
Si a su hijo le est√°n realizando an√°lisis de sangre (tales como estudios del estado de los gl√≥bulos rojos o estudios para comprobar el funcionamiento del h√≠gado) o an√°lisis de orina (para controlar los niveles de glucosa), informe a su m√©dico o enfermera que est√° tomando Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON. Esto es porque Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON puede alterar los resultados de estos tipos de an√°lisis.
 
Interacci√≥n de Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si su hijo está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta y los medicamentos a base de plantas.
 
Si su hijo est√° tomando alopurinol (usado para la gota) con Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON, puede ser m√°s probable que tenga una reacci√≥n al√©rgica en la piel.
 
Si su hijo est√° tomando probenecid (usado para la gota) su m√©dico puede que le ajuste la dosis de Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON.
 
Si se toman anticoagulantes (como la warfarina) con Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON se necesitar√°n m√°s an√°lisis de sangre.¬†
 
Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON puede afectar al modo de acci√≥n de metotrexato (un medicamento para tratar el c√°ncer o las enfermedades reum√°ticas).
 
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si su hija va a tomar este medicamento y está embarazada o en periodo de lactancia, informe a su médico o farmacéutico. 
 
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. 
 
Informaci√≥n importante sobre alguno de los componentes de Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON 125 mg/31,25 mg/5 ml polvo para suspensi√≥n oral
Este medicamento contiene sacarosa y glucosa. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.
Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contien 0,156 g de sacarosa por ml de solución reconstituida (0,780 g por 5 ml de solución reconstituida).

3.¬†C√≥mo administrar Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON

Siga exactamente las instrucciones de administraci√≥n de Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON indicadas por su m√©dico. Consulte a su m√©dico o farmac√©utico si tiene dudas.
 
Adultos y ni√Īos de 40 kg o m√°s
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† No se recomienda normalmente para adultos y ni√Īos que pesen m√°s de 40 kg. Pida consejo a su m√©dico o farmac√©utico.
 
Ni√Īos que pesen menos de 40 kg
Todas las dosis se expresan en base al peso corporal del ni√Īo en kilogramos.
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Su m√©dico le aconsejar√° cuanto Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON le debe dar a su beb√© o ni√Īo.¬†
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Se le proporcionar√° una cucharilla de pl√°stico dosificadora.¬† Debe utilizarla para darle la dosis correcta a su beb√© o ni√Īo.¬†¬†
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† La dosis habitual es ¬Ņ 20 mg/5 mg hasta 60 mg/15 mg por cada kilo de peso corporal y d√≠a, administrados en tres dosis divididas.
 
Pacientes con problemas de ri√Ī√≥n e h√≠gado
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si su hijo tiene problemas de ri√Ī√≥n puede que le disminuyan la dosis. Puede que su m√©dico elija una presentaci√≥n diferente u otro medicamento.¬†
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si su hijo tiene problemas de h√≠gado se le har√°n an√°lisis de sangre m√°s frecuentemente para comprobar c√≥mo funciona su h√≠gado.¬†
             
C√≥mo administrar Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Agitar siempre bien el frasco antes de cada dosis
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Administrar al comienzo de las comidas o un rato antes
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Espaciar las dosis durante el d√≠a, al menos 4 horas. No tome 2 dosis en 1 hora.
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† No administre Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON a su hijo durante m√°s de 2 semanas. Si su hijo se sigue encontrando mal debe volver a ver al m√©dico.¬†
 
Si le administra m√°s Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON del que debiera
Si le administra a su hijo demasiado Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON, pueden aparecer s√≠ntomas como malestar de est√≥mago (n√°useas, v√≥mitos o diarrea) o convulsiones. Consulte a su m√©dico lo antes posible.
Lleve el frasco para ense√Ī√°rselo al m√©dico.
También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.
             
Si olvid√≥ administrar Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON
Si olvida administrar a su hijo una dosis, désela tan pronto como se acuerde. No le administre a su hijo la siguiente dosis demasiado pronto, espere al menos 4 horas antes de darle la siguiente dosis.
 
Si su hijo deja de tomar Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON
Siga administr√°ndole a su hijo Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON hasta que acabe el tratamiento, aunque se encuentre mejor. Su hijo necesita tomar el tratamiento completo para que le ayude a combatir la infecci√≥n. Si sobreviven bacterias, volver√° a tener la infecci√≥n.¬†
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.¬† Los efectos descritos abajo pueden aparecer con este medicamento.
             
Síntomas a los que debe estar atento
Reacciones alérgicas:

        erupción cutánea

inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis) que puede aparecer como puntos rojos o morados en la piel, pero que puede afectar a otras partes del cuerpo
fiebre, dolor de articulaciones, gl√°ndulas hinchadas en el cuello, axilas o ingles
hinchazón a veces de la cara o boca (angioedema), que causa dificultad para respirar
colapso.

Contacte con su m√©dico inmediatamente si su hijo sufre cualquiera de estos s√≠ntomas. Deje de administrarle Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON.

 
Inflamación del intestino grueso
Inflamación del intestino grueso, que causa diarrea acuosa normalmente con sangre y moco, dolor de estómago y/o fiebre. 

Contacte con su médico lo antes posible para que le aconseje si su hijo tiene estos síntomas. 

 
Efectos adversos muy frecuentes
Pueden afectar a m√°s de 1 de cada 10 pacientes

diarrea (en adultos).

             
Efectos adversos frecuentes
Pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes

¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† aftas (candida ‚Äď infecci√≥n por hongos en la vagina, boca o mucosas)
                 náuseas, especialmente cuando se toman dosis elevadas

¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si le ocurre esto tome Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON antes de las comidas

                 vómitos
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† diarrea (en ni√Īos).

 
Efectos adversos poco frecuentes
Pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes

erupción cutánea, picor
erupción pruriginosa aumentada (habón urticarial)
indigestión
mareos
dolor de cabeza.

Efectos adversos poco frecuentes que pueden aparecer en los an√°lisis de sangre:

Aumento en algunas sustancias (enzimas) producidas por el hígado.

 
Efectos adversos raros
Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes             

Erupci√≥n de la piel, que puede formar ampollas que parecen peque√Īas dianas (punto central oscuro rodeado por un √°rea m√°s p√°lida, con un anillo oscuro alrededor del borde – eritema multiforme)

             Si tiene cualquiera de estos síntomas consulte a un médico urgentemente

Efectos adversos raros que pueden aparecer en los an√°lisis de sangre:

                 bajo recuento de las células implicadas en la coagulación de la sangre
                 bajo recuento de glóbulos blancos

 
Otros efectos adversos
Otros efectos adversos que han tenido lugar en un n√ļmero muy peque√Īo de pacientes y cuya frecuencia exacta no se conoce.¬†

Reacciones alérgicas (ver arriba)
Inflamación del intestino grueso (ver arriba)
Reacciones cut√°neas graves:

erupci√≥n generalizada con ampollas y descamaci√≥n de la piel, particularmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales (s√≠ndrome de Stevens-Johnson), y en su forma m√°s grave, causando una descamaci√≥n generalizada de la piel (m√°s del¬† 30% de la superficie corporal ‚Äď necrolisis epid√©rmica t√≥xica)

erupci√≥n roja generalizada con peque√Īas ampollas con pus¬† (dermatitis exfoliativa bullosa)

erupción roja exfoliativa, con bultos debajo de la piel y urticaria (pustulosis exantemática).
síntomas de tipo gripal con erupción cutánea, fiebre, inflamación de glándulas y resultados anormales en los análisis de sangre (como aumento de los leucocitos (eosinofilia) y elevación de las enzimas hepáticas) (reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)).

Contacte con un médico inmediatamente si su hijo tiene cualquiera de estos síntomas. 

Inflamación del hígado (hepatitis)
ictericia, causada por el aumento de bilirrubina en sangre (una sustancia producida por el hígado) que puede hacer que la piel y el blanco de los ojos se tornen amarillentos
inflamaci√≥n de los conductos de los ri√Īones
retardo en la coagulación de la sangre
hiperactividad
convulsiones (en pacientes que toman dosis elevadas de Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico o que tienen problemas renales)
lengua negra que parece pilosa
dientes manchados (en ni√Īos), que normalmente desaparece con el cepillado.

Efectos adversos que pueden aparecer en los an√°lisis de sangre o de orina:

reducci√≥n importante en el n√ļmero de gl√≥bulos blancos
bajo recuento de glóbulos rojos (anemia hemolítica)
cristales en la orina.

Si tiene efectos adversos

      Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre esgraveo si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto informe a su médico o farmacéutico.

 

5.¬†Conservaci√≥n de Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON

Polvo seco
No conservar a temperatura superior a 25 ¬įC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.¬†
 
Suspensión líquida
Conservar en nevera (2 ¬įC ¬Ņ 8 ¬įC). No congelar.
Una vez reconstituida, la suspensión debe usarse en los primeros 7 días.
 
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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Tabla de contenidos

1. Qué es amoxicilina/ácido clavulánico normon y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a administrar amoxicilina/ácido clavulánico normon
3. Cómo administrar amoxicilina/ácido clavulánico normon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de amoxicilina/ácido clavulánico normon

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

PROSPECTO: INFORMACI√ďN PARA EL USUARIO
 
Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON 125 mg/31,25 mg/5 ml polvo para suspensi√≥n oral EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Este medicamento se receta normalmente a beb√©s o ni√Īos y no debe d√°rselo a otras personas, aunque tenga los mismos s√≠ntomas que su hijo, ya que puede perjudicarles.¬†

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:
1.¬†¬† Qu√© es Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON y para qu√© se utiliza
2.¬†¬† Qu√© necesita saber antes de empezar a administrar Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON
3.¬†¬† C√≥mo administrar Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON
4.   Posibles efectos adversos
5.¬†¬† Conservaci√≥n de Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON
6.   Contenido del envase e información adicional

1.¬†Qu√© es Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON y para qu√© se utiliza

Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON es un antibi√≥tico que elimina las bacterias que causan infecciones. Contiene dos f√°rmacos diferentes llamados amoxicilina y √°cido clavul√°nico.¬† La amoxicilina pertenece al grupo de medicamentos conocido como ‚Äúpenicilinas‚ÄĚ que a veces puede perder su eficacia (se inactiva). El otro componente (√°cido clavul√°nico) evita que esto ocurra.
 

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.
 
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
 
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibi√≥tico, devu√©lvalo a la farmacia para su correcta eliminaci√≥n. No debe tirar los medicamentos por el desag√ľe ni la basura.

 
Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON 125 mg/31,25 mg/5 ml polvo para suspensi√≥n oral se utiliza en beb√©s y ni√Īos para tratar las siguientes infecciones:
 

Infecciones del oído medio y senos nasales
Infecciones del tracto respiratorio
Infecciones del tracto urinario
Infecciones de la piel y tejidos blandos incluyendo infecciones dentales
Infecciones de huesos y articulaciones.

2.¬†Qu√© necesita saber antes de empezar a administrar Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON

No administre Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON a su hijo:
‚Äʬ†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si es al√©rgico (hipersensible) a amoxicilina, √°cido clavul√°nico a las penicilinas o a cualquiera de los dem√°s componentes de Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON (ver apartado 6)
‚Äʬ†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si alguna vez ha tenido una reacci√≥n al√©rgica grave (de hipersensibilidad) a cualquier otro antibi√≥tico. Esto podr√≠a incluir erupci√≥n cut√°nea o hinchaz√≥n de cara o cuello¬†
‚Äʬ†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si alguna vez ha tenido problemas de h√≠gado o ictericia (coloraci√≥n amarillenta de la piel) al tomar un antibi√≥tico.
 
? No le d√© Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON a su hijo si cualquiera de los puntos anteriores le aplica. Antes de iniciar el tratamiento si no est√° seguro, consulte con su m√©dico o farmac√©utico.¬†
 
Tenga especial cuidado con Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON
Informe a su médico o farmacéutico antes de administrar este medicamento a su hijo si: 
‚Äʬ†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† tiene mononucleosis infecciosa
‚Äʬ†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† est√° recibiendo tratamiento para problemas de h√≠gado o ri√Ī√≥n¬†
‚Äʬ†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† no orina regularmente.
 
Si no est√° seguro de si alguno de los anteriores s√≠ntomas le afectan a su hijo, informe a su m√©dico o farmac√©utico antes de tomar Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON.
 
En algunos casos, su m√©dico puede investigar el tipo de bacteria que causa la infecci√≥n de su hijo. Dependiendo de los resultados, su hijo puede recibir una presentaci√≥n diferente de Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico u otro medicamento.
 
Síntomas a los que debe estar atento
Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON puede empeorar determinadas condiciones existentes, o causar efectos adversos serios. √Čstos incluyen reacciones al√©rgicas, convulsiones e inflamaci√≥n del intestino grueso. Debe estar atento a determinados s√≠ntomas mientras su hijo est√© tomando Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON, para reducir el riesgo de problemas. Ver ‚ÄúS√≠ntomas a los que debe estar atento‚ÄĚ en el apartado 4.
 
An√°lisis de sangre y orina
Si a su hijo le est√°n realizando an√°lisis de sangre (tales como estudios del estado de los gl√≥bulos rojos o estudios para comprobar el funcionamiento del h√≠gado) o an√°lisis de orina (para controlar los niveles de glucosa), informe a su m√©dico o enfermera que est√° tomando Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON. Esto es porque Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON puede alterar los resultados de estos tipos de an√°lisis.
 
Interacci√≥n de Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si su hijo está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta y los medicamentos a base de plantas.
 
Si su hijo est√° tomando alopurinol (usado para la gota) con Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON, puede ser m√°s probable que tenga una reacci√≥n al√©rgica en la piel.
 
Si su hijo est√° tomando probenecid (usado para la gota) su m√©dico puede que le ajuste la dosis de Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON.
 
Si se toman anticoagulantes (como la warfarina) con Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON se necesitar√°n m√°s an√°lisis de sangre.¬†
 
Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON puede afectar al modo de acci√≥n de metotrexato (un medicamento para tratar el c√°ncer o las enfermedades reum√°ticas).
 
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si su hija va a tomar este medicamento y está embarazada o en periodo de lactancia, informe a su médico o farmacéutico. 
 
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. 
 
Informaci√≥n importante sobre alguno de los componentes de Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON 125 mg/31,25 mg/5 ml polvo para suspensi√≥n oral
Este medicamento contiene sacarosa y glucosa. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.
Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contien 0,156 g de sacarosa por ml de solución reconstituida (0,780 g por 5 ml de solución reconstituida).

3.¬†C√≥mo administrar Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON

Siga exactamente las instrucciones de administraci√≥n de Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON indicadas por su m√©dico. Consulte a su m√©dico o farmac√©utico si tiene dudas.
 
Adultos y ni√Īos de 40 kg o m√°s
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† No se recomienda normalmente para adultos y ni√Īos que pesen m√°s de 40 kg. Pida consejo a su m√©dico o farmac√©utico.
 
Ni√Īos que pesen menos de 40 kg
Todas las dosis se expresan en base al peso corporal del ni√Īo en kilogramos.
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Su m√©dico le aconsejar√° cuanto Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON le debe dar a su beb√© o ni√Īo.¬†
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Se le proporcionar√° una cucharilla de pl√°stico dosificadora.¬† Debe utilizarla para darle la dosis correcta a su beb√© o ni√Īo.¬†¬†
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† La dosis habitual es ¬Ņ 20 mg/5 mg hasta 60 mg/15 mg por cada kilo de peso corporal y d√≠a, administrados en tres dosis divididas.
 
Pacientes con problemas de ri√Ī√≥n e h√≠gado
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si su hijo tiene problemas de ri√Ī√≥n puede que le disminuyan la dosis. Puede que su m√©dico elija una presentaci√≥n diferente u otro medicamento.¬†
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si su hijo tiene problemas de h√≠gado se le har√°n an√°lisis de sangre m√°s frecuentemente para comprobar c√≥mo funciona su h√≠gado.¬†
             
C√≥mo administrar Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Agitar siempre bien el frasco antes de cada dosis
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Administrar al comienzo de las comidas o un rato antes
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Espaciar las dosis durante el d√≠a, al menos 4 horas. No tome 2 dosis en 1 hora.
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† No administre Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON a su hijo durante m√°s de 2 semanas. Si su hijo se sigue encontrando mal debe volver a ver al m√©dico.¬†
 
Si le administra m√°s Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON del que debiera
Si le administra a su hijo demasiado Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON, pueden aparecer s√≠ntomas como malestar de est√≥mago (n√°useas, v√≥mitos o diarrea) o convulsiones. Consulte a su m√©dico lo antes posible.
Lleve el frasco para ense√Ī√°rselo al m√©dico.
También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.
             
Si olvid√≥ administrar Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON
Si olvida administrar a su hijo una dosis, désela tan pronto como se acuerde. No le administre a su hijo la siguiente dosis demasiado pronto, espere al menos 4 horas antes de darle la siguiente dosis.
 
Si su hijo deja de tomar Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON
Siga administr√°ndole a su hijo Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON hasta que acabe el tratamiento, aunque se encuentre mejor. Su hijo necesita tomar el tratamiento completo para que le ayude a combatir la infecci√≥n. Si sobreviven bacterias, volver√° a tener la infecci√≥n.¬†
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.¬† Los efectos descritos abajo pueden aparecer con este medicamento.
             
Síntomas a los que debe estar atento
Reacciones alérgicas:

        erupción cutánea

inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis) que puede aparecer como puntos rojos o morados en la piel, pero que puede afectar a otras partes del cuerpo
fiebre, dolor de articulaciones, gl√°ndulas hinchadas en el cuello, axilas o ingles
hinchazón a veces de la cara o boca (angioedema), que causa dificultad para respirar
colapso.

Contacte con su m√©dico inmediatamente si su hijo sufre cualquiera de estos s√≠ntomas. Deje de administrarle Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON.

 
Inflamación del intestino grueso
Inflamación del intestino grueso, que causa diarrea acuosa normalmente con sangre y moco, dolor de estómago y/o fiebre. 

Contacte con su médico lo antes posible para que le aconseje si su hijo tiene estos síntomas. 

 
Efectos adversos muy frecuentes
Pueden afectar a m√°s de 1 de cada 10 pacientes

diarrea (en adultos).

             
Efectos adversos frecuentes
Pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes

¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† aftas (candida ‚Äď infecci√≥n por hongos en la vagina, boca o mucosas)
                 náuseas, especialmente cuando se toman dosis elevadas

¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si le ocurre esto tome Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON antes de las comidas

                 vómitos
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† diarrea (en ni√Īos).

 
Efectos adversos poco frecuentes
Pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes

erupción cutánea, picor
erupción pruriginosa aumentada (habón urticarial)
indigestión
mareos
dolor de cabeza.

Efectos adversos poco frecuentes que pueden aparecer en los an√°lisis de sangre:

Aumento en algunas sustancias (enzimas) producidas por el hígado.

 
Efectos adversos raros
Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes             

Erupci√≥n de la piel, que puede formar ampollas que parecen peque√Īas dianas (punto central oscuro rodeado por un √°rea m√°s p√°lida, con un anillo oscuro alrededor del borde – eritema multiforme)

             Si tiene cualquiera de estos síntomas consulte a un médico urgentemente

Efectos adversos raros que pueden aparecer en los an√°lisis de sangre:

                 bajo recuento de las células implicadas en la coagulación de la sangre
                 bajo recuento de glóbulos blancos

 
Otros efectos adversos
Otros efectos adversos que han tenido lugar en un n√ļmero muy peque√Īo de pacientes y cuya frecuencia exacta no se conoce.¬†

Reacciones alérgicas (ver arriba)
Inflamación del intestino grueso (ver arriba)
Reacciones cut√°neas graves:

erupci√≥n generalizada con ampollas y descamaci√≥n de la piel, particularmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales (s√≠ndrome de Stevens-Johnson), y en su forma m√°s grave, causando una descamaci√≥n generalizada de la piel (m√°s del¬† 30% de la superficie corporal ‚Äď necrolisis epid√©rmica t√≥xica)

erupci√≥n roja generalizada con peque√Īas ampollas con pus¬† (dermatitis exfoliativa bullosa)

erupción roja exfoliativa, con bultos debajo de la piel y urticaria (pustulosis exantemática).
síntomas de tipo gripal con erupción cutánea, fiebre, inflamación de glándulas y resultados anormales en los análisis de sangre (como aumento de los leucocitos (eosinofilia) y elevación de las enzimas hepáticas) (reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)).

Contacte con un médico inmediatamente si su hijo tiene cualquiera de estos síntomas. 

Inflamación del hígado (hepatitis)
ictericia, causada por el aumento de bilirrubina en sangre (una sustancia producida por el hígado) que puede hacer que la piel y el blanco de los ojos se tornen amarillentos
inflamaci√≥n de los conductos de los ri√Īones
retardo en la coagulación de la sangre
hiperactividad
convulsiones (en pacientes que toman dosis elevadas de Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico o que tienen problemas renales)
lengua negra que parece pilosa
dientes manchados (en ni√Īos), que normalmente desaparece con el cepillado.

Efectos adversos que pueden aparecer en los an√°lisis de sangre o de orina:

reducci√≥n importante en el n√ļmero de gl√≥bulos blancos
bajo recuento de glóbulos rojos (anemia hemolítica)
cristales en la orina.

Si tiene efectos adversos

      Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre esgraveo si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto informe a su médico o farmacéutico.

 

5.¬†Conservaci√≥n de Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico NORMON

Polvo seco
No conservar a temperatura superior a 25 ¬įC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.¬†
 
Suspensión líquida
Conservar en nevera (2 ¬įC ¬Ņ 8 ¬įC). No congelar.
Una vez reconstituida, la suspensión debe usarse en los primeros 7 días.
 
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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