Anagastra 40 mg polvo para solucion inyectable

  Medicamentos

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Pantoprazol sodico sesquihidrato

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Tabla de contenidos

1. Qué es anagastra y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar anagastra
3. Cómo usar anagastra
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de anagastra

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto : Información para el usuario
 
Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable
Pantoprazol
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.
 

                   Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
                   Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
                   Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se  trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto:
1.              Qué es Anagastra y para qué se utiliza

           Qué necesita saber antes de empezar a usar Anagastra

3.              Cómo usar Anagastra
4.              Posibles efectos adversos
5              Conservación de Anagastra
6.              Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Anagastra y para qué se utiliza

Anagastra contiene la sustancia activa pantoprazol
 
Anagastra es un inhibidor selectivo de la ¬Ņbomba de protones¬Ņ, un medicamento que reduce la cantidad de √°cido producido en su est√≥mago. Se utiliza para el tratamiento de enfermedades relacionadas con el √°cido del est√≥mago e intestino. Este medicamento se inyecta en una vena y s√≥lo se le administrar√° si su m√©dico considera que la inyecci√≥n de pantoprazol, en este momento, es m√°s conveniente para usted que los comprimidos de¬† pantoprazol. Los comprimidos sustituir√°n a las inyecciones tan pronto como su m√©dico lo considere adecuado.
 
Anagastra se utiliza para el tratamiento:
 
– ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Esofagitis por reflujo. Es unainflamaci√≥n de su es√≥fago(el tubo que conecta su garganta con su est√≥mago) acompa√Īada de regurgitaci√≥n del √°cido desde el est√≥mago.
 
Р              Úlcera de estómago y de duodeno
 
Р              Síndrome de Zollinger-Ellison y otras condiciones en las que se produce demasiado ácido en el estómago.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Anagastra

No use Anagastra

Si es alérgico al pantoprazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
Si es alérgico a medicamentos que contengan otros inhibidores de la bomba de protones (e.j, omeprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol)

 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Anagastra

Si usted padece problemas graves de h√≠gado. Comunique a su m√©dico si alguna vez ha tenido problemas en el h√≠gado. √Čste le realizar√° un seguimiento m√°s frecuente de las enzimas hep√°ticas. En caso de un aumento de las enzimas del h√≠gado el tratamiento deber√° interrumpirse.
Consulte a su médico si usted está tomando inhibidores de la proteasa del VIH como  atazanavir (para el tratamiento por infección de VIH) al mismo tiempo que pantoprazol.
Tomar un inhibidor de la bomba de protones como pantoprazol, especialmente durante m√°s de un a√Īo puede aumentar el riesgo de fracturas de caderas, mu√Īeca o columna vertebral.¬† Informe a su m√©dico si tiene osteoporosis o si est√° tomando corticoesteroides (los cuales pueden aumentar el riesgo de osteoporosis).

 

Si usted está tomando Anagastra durante más de tres meses, es posible que los niveles de magnesio en sangre puedan descender. Los niveles bajos de magnesio pueden causar fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareos, aumento del ritmo cardiaco. Si usted tiene alguno de estos síntomas, acuda al médico inmediatamente. Niveles bajos de magnesio también pueden producir una disminución de los niveles de postasio y calcio en sangre. Su médico le puede decidir realizar análisis de sangre periódicos para controlar los niveles de magnesio.

 
 

Si alguna vez ha tenido una reacción en la piel después del tratamiento con un medicamento similar a Anagastra para reducir la acidez de estómago.
Si sufre una erupción cutánea, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, consulte a su médico lo antes posible, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento con Anagastra. Recuerde mencionar cualquier otro síntoma que pueda notar, como dolor en las articulaciones.
si est√° previsto que le realicen un an√°lisis especifico de sangre (Cromogranina A).

 
 
Informe inmediatamente a su médico, antes o despues de tomar este medicamento, si nota cualquiera de los siguientes síntomas, los cuales pueden ser signos de otras enfermedades más graves:
Р              pérdida inintencionada de peso
Р              vómitos, particularmente si son repetidos
Р              sangre en el vómito: puede aparecer como un pulverizado de café oscuro en su vómito.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si nota sangre en sus heces, las cuales pueden ser en apariencia¬† negras o¬† melena¬†
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† dificultad para tragar, o dolor cuando traga
Р              aspecto pálido y sensación de debilidad (anemia)

dolor de pecho
dolor de estomago
diarrea grave o persistente, ya que Anagastra se ha asociado con un peque√Īo aumento de la diarrea infecciosa.

 
Su médico decidirá si necesita alguna prueba adicional para descartar una enfermedad maligna debido a que pantoprazol puede aliviar los síntomas del cáncer y pudiera retrasar su diagnóstico. Si a pesar del tratamiento sus síntomas persisten, se realizarán exploraciones complementarias.
 
Ni√Īos y adolescentes
El uso de Anagastra no esta recomendado en ni√Īos ya que no ha sido probado en ni√Īos menores de 18 a√Īos.
 
Uso de Anagastra con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha  tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos medicamentos adquiridos sin receta.
 
Anagastra puede influir en la eficacia de otros medicamentos, informe a su médico si está tomando:
 

Medicamentos tales como ketoconazol, itraconazol y posaconazol (utilizados para el tratamiento de infecciones por hongos) ya¬† que Anagastra puede hacer que √©stos y otros medicamentos no act√ļen correctamente.

 

Warfarina y fenprocumón, los cuales afectan a la mayor o menor coagulación de la sangre. Usted puede necesitar controles adicionales.

 

Medicamentos utilizados para el tratamiento de la infección por VIH, como atazanavir.

 

Metotrexato (utilizado para tratar la artritis reumatoide, psoriasis y cáncer).Si esta tomando metotrexato su médico puede interrumpir temporalmente el tratamiento con Anagastra debido a que el pantoprazol puede incrementar los niveles de metotrexato en sangre.

 

Fluvoxamina (utilizada para tratar la depresión y otras enfermedades psiquiatricas) si usted está tomando fluvoxamina puede que su médico le reduzca la dosis.
Rifampicina (utilizada para el tratamiento de infecciones)
Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (utilizado para tratar la depresión leve)

 
 
Embarazo y lactancia
No se dispone de datos suficientes sobre el uso de pantoprazol en mujeres embarazadas. Se ha notificado que en humanos pantoprazol se excreta en la leche materna.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Sólo debería utilizar este medicamento si su médico considera que el beneficio para usted es mayor que el potencial riesgo para el feto o bebé.
 
Conducción y uso de máquinas
 
Anagastra no tiene ninguna influencia o ésta es insignificante sobre la habilidad de conducir o utilizar máquinas.
No deberá conducir o utilizar máquinas en caso de padecer efectos adversos tales como mareos o visión borrosa.
 
Información importante sobre algunos de los componentes de Anagastra
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por lo que se considera esencialmente ¬Ņexento de sodio¬Ņ.

3. Cómo usar Anagastra

Su enfermera o su médico le administrarán la dosis diaria como inyección en una vena durante un período de 2-15 minutos.
 
La dosis recomendada es:
Adultos
Para el tratamiento de √ļlceras g√°stricas, √ļlceras de duodeno y esofagitis por reflujo .
Un vial (40 mg de pantoprazol) al día.
 
Para el tratamiento a largo plazo del Síndrome de Zollinger-Ellison y otras condiciones en las cuales se produce un aumento de la secreción ácida del estómago.
Dos viales (80 mg de pantoprazol) al día.
 
Posteriormente, su médico podrá ajustarle la dosis, dependiendo de la cantidad de secreción ácida que produzca. Si se le prescribe más de dos viales (80 mg) al día, las inyecciones se le administrarán en dosis iguales. Su médico puede prescribirle temporalmente una dosis de más de cuatro viales (160 mg) al día. Si necesitara controlar rápidamente los niveles de ácido de su estómago, una dosis inicial de 160 mg (cuatro viales) debería ser suficiente para reducir cantidad de ácido del estómago considerablemente.
 
Pacientes con problemas de hígado
Р              Si sufre problemas graves en el hígado, la inyección diaria debe ser solamente de 20 mg (medio vial).
 
Uso en ni√Īo y adolescentes

¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† No se recomienda la utilizaci√≥n de estas inyecciones en ni√Īos y adolescentes menores de 18 a√Īos.

 
 
Si usted utiliza m√°s Anagastra del que debiera
Este medicamento está controlado con precaución por su enfermera o médico, por lo que es muy poco probable que reciba más del que debiera.
No hay síntomas conocidos de sobredosis.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico,  farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
 

Reacciones alérgicas graves (frecuencia rara pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): hinchazón de lengua y/o garganta, dificultad para tragar, sarpullido (urticaria), dificultad para respirar, hinchazón de la cara de origen alérgico (edema de Quincke/angioedema), mareos intensos con latidos del corazón muy rápidos y sudoración abundante.

 

Alteraciones graves de la piel (frecuencia no conocida; su frecuencia no puede ser estimada con los datos disponibles): ampollas en la piel y un rápido deterioro de las condiciones generales, erosión (incluyendo ligero sangrado) de ojos, nariz, boca/labios o genitales (Síndrome de Stevens Johnson, síndrome de Lyell, Eritema multiforme), y sensibilidad a la luz.

 

Otras afecciones graves (frecuencia no conocida): coloraci√≥n amarillenta de la piel y del blanco de los ojos (da√Īo grave de las c√©lulas del h√≠gado, ictericia), o fiebre, sarpullido, aumento del tama√Īo de los ri√Īones a veces con dolor al orinar o y dolor en la parte baja de la espalda (inflamaci√≥n grave de los ri√Īones), posiblemente pueda ocasionar un fallo renal.

 
Otros efectos adversos son:

      Frecuentes (puede afectar a 1 de cada 10 pacientes)

Inflamación de la pared de la vena y coágulos de sangre (tromboflebitis) en el lugar de inyección del medicamento, pólipos benignos en el estómago.

Poco frecuentes (puede afectar a 1 de cada 100 pacientes)

Dolor de cabeza; v√©rtigos; diarrea; sensaci√≥n de mareo, v√≥mitos; hinchaz√≥n y flatulencias (gases); estre√Īimiento; boca seca; dolor y molestias en el abdomen; sarpullido en la piel, exantema, erupci√≥n; hormigueo; sensaci√≥n de debilidad, de cansancio o de malestar general; alteraciones del sue√Īo;fractura de cadera, mu√Īeca y columna vertebral.

Raras (puede afectar a 1 de cada 1.000 pacientes)

Alteraci√≥n o ausencia completa del sentido del gusto; alteraciones de la visi√≥n tales como visi√≥n borrosa; urticaria; dolor de las articulaciones; dolor muscular; cambios de peso; aumento de la temperatura corporal; fiebre alta;¬† hinchaz√≥n en las extremidades (edema perif√©rico); reacciones al√©rgicas; depresi√≥n; aumento del tama√Īo de las mamas en hombres.

Muy raras (puede afectar a 1 de cada 10.000 pacientes)

Desorientación

                   Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Alucinación, confusión (especialmente en pacientes con historial de estos síntomas), disminución de los niveles de sodio en la sangre, descenso de los niveles de magnesio en sangre (ver sección 2), sensación de hormigueo, pinchazos, adormecimiento, sensación de ardor o entumecimiento,  erupción cutánea, posiblemente con dolor en las articulaciones.  
 
 
Efectos adversos identificados a través de análisis de sangre:

Poco frecuentes (puede afectar a 1 de cada 100 pacientes)

Aumento de las enzimas del hígado.

Raras (puede afectar a 1 de cada 1.000 pacientes)

Aumento de la bilirrubina; aumento de la grasa en la sangre; caída brusca de los glóbulos blancos granulares de la circulación, asociado con fiebre alta.

Muy raras (puede afectar a 1 de cada 10.000 pacientes)

Reducci√≥n del n√ļmero de plaquetas que podr√≠a producir sangrado o m√°s hematomas de lo habitual; reducci√≥n del n√ļmero de gl√≥bulos blancos que podr√≠a conducir a infecciones m√°s frecuentes; reducci√≥n anormal del balance entre el n√ļmero de gl√≥bulos rojos y blancos, as√≠ como de plaquetas.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico,farmac√©utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Anagastra

Mantener este medicamento fuera¬† de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25¬įC
Conservar el vial en el cartonaje exterior para protegerlo de la luz.
Usar la solución reconstituida durante las 12 horas posteriores
Usar la solución reconstituida y diluida durante las 12 horas posteriores
Desde el punto de vista microbiol√≥gico el producto se deber√° utilizar inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, el tiempo de almacenamiento en uso y las condiciones previas a su utilizaci√≥n son responsabilidad del usuario y normalmente no deber√°n ser superiores a las 12 horas a una temperatura superior a 25¬ļC.
 
No utilice Anagastra 40 mg i.v. si observa que el aspecto visual ha cambiado (por ejemplo: si se observa turbidez o precipitaciones)
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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1. Qué es anagastra y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar anagastra
3. Cómo usar anagastra
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de anagastra

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto : Información para el usuario
 
Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable
Pantoprazol
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.
 

                   Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
                   Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
                   Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se  trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto:
1.              Qué es Anagastra y para qué se utiliza

           Qué necesita saber antes de empezar a usar Anagastra

3.              Cómo usar Anagastra
4.              Posibles efectos adversos
5              Conservación de Anagastra
6.              Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Anagastra y para qué se utiliza

Anagastra contiene la sustancia activa pantoprazol
 
Anagastra es un inhibidor selectivo de la ¬Ņbomba de protones¬Ņ, un medicamento que reduce la cantidad de √°cido producido en su est√≥mago. Se utiliza para el tratamiento de enfermedades relacionadas con el √°cido del est√≥mago e intestino. Este medicamento se inyecta en una vena y s√≥lo se le administrar√° si su m√©dico considera que la inyecci√≥n de pantoprazol, en este momento, es m√°s conveniente para usted que los comprimidos de¬† pantoprazol. Los comprimidos sustituir√°n a las inyecciones tan pronto como su m√©dico lo considere adecuado.
 
Anagastra se utiliza para el tratamiento:
 
– ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Esofagitis por reflujo. Es unainflamaci√≥n de su es√≥fago(el tubo que conecta su garganta con su est√≥mago) acompa√Īada de regurgitaci√≥n del √°cido desde el est√≥mago.
 
Р              Úlcera de estómago y de duodeno
 
Р              Síndrome de Zollinger-Ellison y otras condiciones en las que se produce demasiado ácido en el estómago.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Anagastra

No use Anagastra

Si es alérgico al pantoprazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
Si es alérgico a medicamentos que contengan otros inhibidores de la bomba de protones (e.j, omeprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol)

 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Anagastra

Si usted padece problemas graves de h√≠gado. Comunique a su m√©dico si alguna vez ha tenido problemas en el h√≠gado. √Čste le realizar√° un seguimiento m√°s frecuente de las enzimas hep√°ticas. En caso de un aumento de las enzimas del h√≠gado el tratamiento deber√° interrumpirse.
Consulte a su médico si usted está tomando inhibidores de la proteasa del VIH como  atazanavir (para el tratamiento por infección de VIH) al mismo tiempo que pantoprazol.
Tomar un inhibidor de la bomba de protones como pantoprazol, especialmente durante m√°s de un a√Īo puede aumentar el riesgo de fracturas de caderas, mu√Īeca o columna vertebral.¬† Informe a su m√©dico si tiene osteoporosis o si est√° tomando corticoesteroides (los cuales pueden aumentar el riesgo de osteoporosis).

 

Si usted está tomando Anagastra durante más de tres meses, es posible que los niveles de magnesio en sangre puedan descender. Los niveles bajos de magnesio pueden causar fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareos, aumento del ritmo cardiaco. Si usted tiene alguno de estos síntomas, acuda al médico inmediatamente. Niveles bajos de magnesio también pueden producir una disminución de los niveles de postasio y calcio en sangre. Su médico le puede decidir realizar análisis de sangre periódicos para controlar los niveles de magnesio.

 
 

Si alguna vez ha tenido una reacción en la piel después del tratamiento con un medicamento similar a Anagastra para reducir la acidez de estómago.
Si sufre una erupción cutánea, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, consulte a su médico lo antes posible, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento con Anagastra. Recuerde mencionar cualquier otro síntoma que pueda notar, como dolor en las articulaciones.
si est√° previsto que le realicen un an√°lisis especifico de sangre (Cromogranina A).

 
 
Informe inmediatamente a su médico, antes o despues de tomar este medicamento, si nota cualquiera de los siguientes síntomas, los cuales pueden ser signos de otras enfermedades más graves:
Р              pérdida inintencionada de peso
Р              vómitos, particularmente si son repetidos
Р              sangre en el vómito: puede aparecer como un pulverizado de café oscuro en su vómito.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si nota sangre en sus heces, las cuales pueden ser en apariencia¬† negras o¬† melena¬†
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† dificultad para tragar, o dolor cuando traga
Р              aspecto pálido y sensación de debilidad (anemia)

dolor de pecho
dolor de estomago
diarrea grave o persistente, ya que Anagastra se ha asociado con un peque√Īo aumento de la diarrea infecciosa.

 
Su médico decidirá si necesita alguna prueba adicional para descartar una enfermedad maligna debido a que pantoprazol puede aliviar los síntomas del cáncer y pudiera retrasar su diagnóstico. Si a pesar del tratamiento sus síntomas persisten, se realizarán exploraciones complementarias.
 
Ni√Īos y adolescentes
El uso de Anagastra no esta recomendado en ni√Īos ya que no ha sido probado en ni√Īos menores de 18 a√Īos.
 
Uso de Anagastra con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha  tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos medicamentos adquiridos sin receta.
 
Anagastra puede influir en la eficacia de otros medicamentos, informe a su médico si está tomando:
 

Medicamentos tales como ketoconazol, itraconazol y posaconazol (utilizados para el tratamiento de infecciones por hongos) ya¬† que Anagastra puede hacer que √©stos y otros medicamentos no act√ļen correctamente.

 

Warfarina y fenprocumón, los cuales afectan a la mayor o menor coagulación de la sangre. Usted puede necesitar controles adicionales.

 

Medicamentos utilizados para el tratamiento de la infección por VIH, como atazanavir.

 

Metotrexato (utilizado para tratar la artritis reumatoide, psoriasis y cáncer).Si esta tomando metotrexato su médico puede interrumpir temporalmente el tratamiento con Anagastra debido a que el pantoprazol puede incrementar los niveles de metotrexato en sangre.

 

Fluvoxamina (utilizada para tratar la depresión y otras enfermedades psiquiatricas) si usted está tomando fluvoxamina puede que su médico le reduzca la dosis.
Rifampicina (utilizada para el tratamiento de infecciones)
Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (utilizado para tratar la depresión leve)

 
 
Embarazo y lactancia
No se dispone de datos suficientes sobre el uso de pantoprazol en mujeres embarazadas. Se ha notificado que en humanos pantoprazol se excreta en la leche materna.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Sólo debería utilizar este medicamento si su médico considera que el beneficio para usted es mayor que el potencial riesgo para el feto o bebé.
 
Conducción y uso de máquinas
 
Anagastra no tiene ninguna influencia o ésta es insignificante sobre la habilidad de conducir o utilizar máquinas.
No deberá conducir o utilizar máquinas en caso de padecer efectos adversos tales como mareos o visión borrosa.
 
Información importante sobre algunos de los componentes de Anagastra
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por lo que se considera esencialmente ¬Ņexento de sodio¬Ņ.

3. Cómo usar Anagastra

Su enfermera o su médico le administrarán la dosis diaria como inyección en una vena durante un período de 2-15 minutos.
 
La dosis recomendada es:
Adultos
Para el tratamiento de √ļlceras g√°stricas, √ļlceras de duodeno y esofagitis por reflujo .
Un vial (40 mg de pantoprazol) al día.
 
Para el tratamiento a largo plazo del Síndrome de Zollinger-Ellison y otras condiciones en las cuales se produce un aumento de la secreción ácida del estómago.
Dos viales (80 mg de pantoprazol) al día.
 
Posteriormente, su médico podrá ajustarle la dosis, dependiendo de la cantidad de secreción ácida que produzca. Si se le prescribe más de dos viales (80 mg) al día, las inyecciones se le administrarán en dosis iguales. Su médico puede prescribirle temporalmente una dosis de más de cuatro viales (160 mg) al día. Si necesitara controlar rápidamente los niveles de ácido de su estómago, una dosis inicial de 160 mg (cuatro viales) debería ser suficiente para reducir cantidad de ácido del estómago considerablemente.
 
Pacientes con problemas de hígado
Р              Si sufre problemas graves en el hígado, la inyección diaria debe ser solamente de 20 mg (medio vial).
 
Uso en ni√Īo y adolescentes

¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† No se recomienda la utilizaci√≥n de estas inyecciones en ni√Īos y adolescentes menores de 18 a√Īos.

 
 
Si usted utiliza m√°s Anagastra del que debiera
Este medicamento está controlado con precaución por su enfermera o médico, por lo que es muy poco probable que reciba más del que debiera.
No hay síntomas conocidos de sobredosis.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico,  farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
 

Reacciones alérgicas graves (frecuencia rara pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): hinchazón de lengua y/o garganta, dificultad para tragar, sarpullido (urticaria), dificultad para respirar, hinchazón de la cara de origen alérgico (edema de Quincke/angioedema), mareos intensos con latidos del corazón muy rápidos y sudoración abundante.

 

Alteraciones graves de la piel (frecuencia no conocida; su frecuencia no puede ser estimada con los datos disponibles): ampollas en la piel y un rápido deterioro de las condiciones generales, erosión (incluyendo ligero sangrado) de ojos, nariz, boca/labios o genitales (Síndrome de Stevens Johnson, síndrome de Lyell, Eritema multiforme), y sensibilidad a la luz.

 

Otras afecciones graves (frecuencia no conocida): coloraci√≥n amarillenta de la piel y del blanco de los ojos (da√Īo grave de las c√©lulas del h√≠gado, ictericia), o fiebre, sarpullido, aumento del tama√Īo de los ri√Īones a veces con dolor al orinar o y dolor en la parte baja de la espalda (inflamaci√≥n grave de los ri√Īones), posiblemente pueda ocasionar un fallo renal.

 
Otros efectos adversos son:

      Frecuentes (puede afectar a 1 de cada 10 pacientes)

Inflamación de la pared de la vena y coágulos de sangre (tromboflebitis) en el lugar de inyección del medicamento, pólipos benignos en el estómago.

Poco frecuentes (puede afectar a 1 de cada 100 pacientes)

Dolor de cabeza; v√©rtigos; diarrea; sensaci√≥n de mareo, v√≥mitos; hinchaz√≥n y flatulencias (gases); estre√Īimiento; boca seca; dolor y molestias en el abdomen; sarpullido en la piel, exantema, erupci√≥n; hormigueo; sensaci√≥n de debilidad, de cansancio o de malestar general; alteraciones del sue√Īo;fractura de cadera, mu√Īeca y columna vertebral.

Raras (puede afectar a 1 de cada 1.000 pacientes)

Alteraci√≥n o ausencia completa del sentido del gusto; alteraciones de la visi√≥n tales como visi√≥n borrosa; urticaria; dolor de las articulaciones; dolor muscular; cambios de peso; aumento de la temperatura corporal; fiebre alta;¬† hinchaz√≥n en las extremidades (edema perif√©rico); reacciones al√©rgicas; depresi√≥n; aumento del tama√Īo de las mamas en hombres.

Muy raras (puede afectar a 1 de cada 10.000 pacientes)

Desorientación

                   Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Alucinación, confusión (especialmente en pacientes con historial de estos síntomas), disminución de los niveles de sodio en la sangre, descenso de los niveles de magnesio en sangre (ver sección 2), sensación de hormigueo, pinchazos, adormecimiento, sensación de ardor o entumecimiento,  erupción cutánea, posiblemente con dolor en las articulaciones.  
 
 
Efectos adversos identificados a través de análisis de sangre:

Poco frecuentes (puede afectar a 1 de cada 100 pacientes)

Aumento de las enzimas del hígado.

Raras (puede afectar a 1 de cada 1.000 pacientes)

Aumento de la bilirrubina; aumento de la grasa en la sangre; caída brusca de los glóbulos blancos granulares de la circulación, asociado con fiebre alta.

Muy raras (puede afectar a 1 de cada 10.000 pacientes)

Reducci√≥n del n√ļmero de plaquetas que podr√≠a producir sangrado o m√°s hematomas de lo habitual; reducci√≥n del n√ļmero de gl√≥bulos blancos que podr√≠a conducir a infecciones m√°s frecuentes; reducci√≥n anormal del balance entre el n√ļmero de gl√≥bulos rojos y blancos, as√≠ como de plaquetas.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico,farmac√©utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Anagastra

Mantener este medicamento fuera¬† de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25¬įC
Conservar el vial en el cartonaje exterior para protegerlo de la luz.
Usar la solución reconstituida durante las 12 horas posteriores
Usar la solución reconstituida y diluida durante las 12 horas posteriores
Desde el punto de vista microbiol√≥gico el producto se deber√° utilizar inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, el tiempo de almacenamiento en uso y las condiciones previas a su utilizaci√≥n son responsabilidad del usuario y normalmente no deber√°n ser superiores a las 12 horas a una temperatura superior a 25¬ļC.
 
No utilice Anagastra 40 mg i.v. si observa que el aspecto visual ha cambiado (por ejemplo: si se observa turbidez o precipitaciones)
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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