Anapen 0,30 mg/0,3 ml solucion inyectable en jeringa precargada

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Epinefrina

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Tabla de contenidos

1. Qué es anapen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar anapen
3. Cómo usar anapen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de anapen

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
Anapen 0,30 mg/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada
Adrenalina (epinefrina)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto
1.   Qué es Anapen y para qué se utiliza
2.   Qué necesita saber antes de empezar a usar Anapen
3.   Cómo usar Anapen
4.   Posibles efectos adversos
5.   Conservación de Anapen
6.   Contenido del envase e información adicional
 

1. Qué es Anapen y para qué se utiliza

Anapen se presenta en forma de jeringa precargada de adrenalina en un sistema autom√°tico de inyecci√≥n (Autoinyector). Este sistema inyecta una dosis √ļnica de adrenalina en el m√ļsculo
Este medicamento es sólo para situaciones de emergencia y debe acudir a su médico

inmediatamente después de usar su Autoinyector.

La adrenalina es una hormona secretada de forma natural en respuesta al estr√©s. En reacciones al√©rgicas agudas act√ļa mejorando la presi√≥n arterial, la funci√≥n card√≠aca y respiratoria, y reduce la hinchaz√≥n. La adrenalina es tambi√©n conocida como epinefrina.
Anapen se utiliza en el tratamiento de urgencia de las reacciones alérgicas graves o (anafilaxia) causadas por cacahuetes u otros alimentos, medicamentos, mordeduras o picaduras de insectos, y a otros alérgenos, así como el ejercicio o una causa desconocida.

 

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Anapen

No use Anapen
No se conoce ninguna razón por la que no se deba usar Anapen en una situación de emergencia alérgica.
 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Anapen.

Su médico debe instruirle detenidamente sobre cuándo y cuál es la forma correcta de utilizar Autoinyector Anapen.
Debe comunicar a su m√©dico si sufre una dolencia del coraz√≥n, incluyendo angina de pecho, hipertiroidismo, presi√≥n arterial elevada, niveles bajos de potasio e incremento de calcio en sangre, alteraciones de la circulaci√≥n sangu√≠nea, feocromocitoma (un tipo de tumor en la gl√°ndula suprarrenal), aumento de la presi√≥n en el ojo (glaucoma), enfermedad del ri√Ī√≥n o la pr√≥stata, diabetes o cualquier otra enfermedad.
Si tiene asma puede tener un riesgo aumentado de reacción alérgica grave.
Cualquier persona que tenga un episodio anafil√°ctico debe consultar a su m√©dico para analizar a qu√© substancias puede ser al√©rgico, para as√≠ evitarlas estrictamente en el futuro. Es importante tener en cuenta que la alergia a una sustancia puede llevar a alergias a un gran n√ļmero de sustancias relacionadas.
Si tiene alergias alimentarias es importante revisar los ingredientes de todo lo que vaya a ingerir (incluso medicinas) ya que incluso peque√Īas cantidades pueden causar reacciones graves.
La inyecci√≥n local repetida puede producir da√Īos en la piel de la zona de inyecci√≥n. La inyecci√≥n intravascular accidental puede provocar un aumento repentino de la presi√≥n sangu√≠nea. La inyecci√≥n accidental en manos o pies puede causar p√©rdida del riego sangu√≠neo en el √°rea afectada. Debe acudir inmediatamente al servicio de urgencias m√°s cercano.

 
Uso de Anapen con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluyendo:

Medicamento para enfermedades del coraz√≥n, como digital (digoxina), agentes ő≤-bloqueantes, quinidina,
Medicamentos para la depresión, como los antidepresivos tricíclicos, inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs), inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSNs),
Medicamentos para la diabetes, su médico puede modificar la dosis de su medicación después del uso de Anapen,
Medicamentos para el Parkinson,
Medicamentos para alteraciones del tiroides,
Otros medicamentos: antihistam√≠nicos como la difenhidramina o clorfeniramina, teofilina, ipratropio y oxitropio (utilizados para tratar enfermedades de las v√≠as respiratorias como el asma), oxitocina (usado en las contracciones de embarazadas), anest√©sicos inhalatorios, bloqueantes őĪ-adren√©rgicos (usados para tratar la elevada presi√≥n arterial), simpaticomim√©ticos (usados en el tratamiento del asma, otra enfermedad de v√≠as a√©reas y congesti√≥n nasal).

 
Uso de Anapen con alcohol
El alcohol puede afectar negativamente a este medicamento al incrementar sus efectos.
 
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No está claro si la administración de adrenalina durante el embarazo supone un riesgo para el feto. Esto no le debe disuadir a usted si está embarazada de utilizar Anapen en una emergencia ya que su vida puede estar en peligro. Consulte con su médico antes de que suceda una emergencia.
No se espera que la adrenalina tenga ning√ļn efecto en el lactante.

 
Conducción y uso de máquinas
No debe conducir o utilizar maquinaria despu√©s de inyectarse este medicamento, ya que a√ļn puede estar experimentando los efectos del shock anafil√°ctico.
 
Anapen contiene metabisulfito de sodio (E223)
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas graves y broncoespasmo (sensación repentina de ahogo) porque contiene metabisulfito de sodio (E223).
Debe comunicar a su médico o farmacéutico si sabe que es alérgico al metabisulfito de sodio.
 
Anapen contiene una peque√Īa cantidad de cloruro de sodio (sal)
Este medicamento contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por dosis, por lo que se considera esencialmente ‚Äúexento de sodio‚ÄĚ.

3. Cómo usar Anapen

Lleve siempre con usted dos autoinyectores por si la primera administración fallase o una dosis no fuese suficiente.
 

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Se inyecta sólo en el muslo.
Para un solo uso, por favor aseg√ļrese de que lo desecha de forma segura inmediatamente despu√©s de su uso. Anapen libera una √ļnica dosis de 0,3 ml de l√≠quido que equivale a 0,3 mg (300 microgramos) de adrenalina. Tras el uso, en el autoinyector permanece un volumen de 0,75 ml que no debe reutilizarse.

 
La reacción comienza normalmente minutos después de la exposición al alérgeno, y la persona puede experimentar:

Picores de la piel, urticaria, enrojecimiento e hinchazón de ojos, labios o lengua.
Dificultad respiratoria por hinchaz√≥n de la garganta. Sibilancias, falta de aliento y tos por endurecimiento de los m√ļsculos de los pulmones.
Otros síntomas de anafilaxia como cefaleas, vómitos y diarrea.
Colapso y pérdida de la conciencia debido a una brusca disminución de la presión arterial.

 
Si experimenta estos signos y síntomas, use el Autoinyector Anapen inmediatamente. Solo debe inyectar este medicamento en la parte externa del muslo, nunca en la nalga.
A veces, una sola dosis de adrenalina puede no ser suficiente para revertir por completo los efectos de una reacci√≥n al√©rgica grave. Por esta raz√≥n, su m√©dico puede prescribirle m√°s de una unidad de Anapen. Si sus s√≠ntomas no han mejorado o han empeorado en los 5 ‚Äď 15 minutos tras la primera inyecci√≥n, bien usted o bien la persona con qui√©n est√©, debe administrar una segunda inyecci√≥n. Por esta raz√≥n debe de llevar consigo siempre m√°s de una unidad de Anapen.
 
Uso en adultos

La dosis normal es de 0,30 mg.
Las personas con sobrepeso pueden necesitar más de una inyección para revertir elefecto de una reacción alérgica.

 
Uso en ni√Īos y adolescentes

La dosis apropiada es de 0,15 mg o de 0,30 mg,
√Čsta depende del peso corporal del ni√Īo y del criterio del m√©dico.
Los ni√Īos y adolescentes con peso superior a 30 kg deben utilizar Anapen 0,30 mg.
Están también disponibles autoinyectores que liberan 0,15 mg de adrenalina.

Una dosis por debajo de 0,15 mg no puede ser administrada con suficiente exactitud en ni√Īos con un peso inferior a 15 kg, por lo que su usono est√° recomendado salvo que la situaci√≥n suponga un riesgo para su salud y bajo criterio m√©dico.
 
 
 
Instrucciones de uso
 
Se recomienda que los miembros de su familia, cuidadores o profesores también estén formados en el uso correcto del autoinyector de Anapen.
 
A. Partes del Autoinyector Anapen
Antes de usar el Autoinyector Anapen, necesita conocer todas las partes del Autoinyector. Estas se muestran en el dibujo.
 

Protector de aguja negro (reversible)

Funda rotatoria de la ventana de la solución

Indicador de inyección

Tapa gris de seguridad

Final de aguja del autoinyector

Ventana de la solución

Cierre de seguridad

Botón inyector rojo

 

Funda rotatoria de la ventana de la solución: Gire la cubierta sobre la ventana de la solución para alinear la lente con la ventana de la solución del Autoinyector.

 

Ventana de la solución: Mire a través de la lente de esta ventana antes de la inyección para comprobar que la solución es transparente y está preparada para su uso.

 

Indicador de inyección: Antes de la inyección, puede ver un émbolo de plástico blanco a través de la ventana. Esto indica que el Autoinyector Anapen no ha sido activado por error o manipulado. Después de la inyección, el indicador de inyección se pone de color rojo, lo que indica que el Autoinyector ha sido activado correctamente.

 

Protector de aguja negro (reversible): Protege la aguja cuando usted no está usando el Autoinyector Anapen. Tire del protector de aguja antes de la inyección. Después de la inyección, el paciente debe girar el protector de la aguja negro y ponerlo de nuevo en el mismo extremo del Autoinyector Anapen para cubrir la aguja.

 

Tapa gris de seguridad: √Čsta cubre el bot√≥n inyector rojo. Impide que el bot√≥n sea presionado por error.

 
No debe quitar el protector de aguja negro ni la tapa gris de seguridad hasta que el Autoinyector Anapen vaya a utilizarse.
 
B. Comprobación del Autoinyector Anapen
 
Antes de utilizar su Autoinyector Anapen, debe realizar las siguientes comprobaciones:
 

 

1. Gire la funda que protege la ventana de la solución completamente hacia la dirección que muestran las flechas para alinear la lente con la ventana de la solución del Autoinyector.

 

2. Mire a través de la lente de la ventana de la solución y compruebe que la solución sea clara e incolora.
Deseche el Autoinyector Anapen si la solución está turbia, coloreada o contiene partículas.

 

3. Aseg√ļrese que el indicador de inyecci√≥n no est√° rojo. Si est√° rojo, significa que el Autoinyector Anapen ha sido ya activado y se debe desechar.

4. Gire la funda sobre la ventana de la solución completamente como indican las flechas, para garantizar que la ventana de la solución está cubierta. Coloque el Autoinyector Anapen de nuevo enel envase hasta que necesite usarlo.

 
C. Uso del Autoinyector Anapen
 
Si se ha quitado el protector de aguja negro, no coloque su pulgar, dedos o mano sobre el extremo abierto (extremo de la aguja) del Autoinyector Anapen.
 
Debe seguir los siguientes pasos para el uso del Autoinyector Anapen:
 

 

1.Retire el protector de aguja negro tirando fuerte en la dirección de la flecha. Esto también retira una funda de seguridad de la aguja gris.

 

2. Retire la tapa gris de seguridad del botón inyector rojo, tirando tal como indica la flecha.

 

3. Apoye el extremo abierto (extremo de la aguja) de Anapen contra la parte externa del muslo. Si es necesario, se puede utilizar Anapen a través de ropa ligera, como vaqueros, algodón o poliéster.

 

4. Presione el botón inyector rojo hasta que se oiga un clic. Mantenga el Autoinyector Anapen contra el muslo durante 10 segundos. Retire Anapen lentamente del muslo. Masajee ligeramente la zona de inyección.

 

5. El indicador de inyección se habrá vuelto de color rojo. Esto demuestra que la inyección ha sido completada.
Si no está de color rojo, debe repetir la inyección con un nuevo Anapen.

6. Después de la inyección, la aguja queda al descubierto. Para cubrirla, de la vuelta al protector de la aguja negro y con el extremo ancho presione la aguja en el extremo abierto (extremo de la aguja) del Autoinyector Anapen (como indica la flecha).

 
Anapen est√° dise√Īado como tratamiento de emergencia. Siempre debe solicitar ayuda m√©dica inmediatamente tras el uso de Anapen. Llame al 112, solicite una ambulancia e indique ‚Äúanafilaxis‚ÄĚ, incluso aunque parezca que los s√≠ntomas mejoran. Necesitar√° ir a un hospital para una observaci√≥n y posterior tratamiento, seg√ļn corresponda. Esto se debe a que la reacci√≥n puede repetirse m√°s tarde.
 
Mientras espera la ambulancia, debe acostarse con los pies levantados a menos que esto le dificulte la respiración, en tal caso debe permanecer sentado. Pida a alguien que permanezca con usted hasta que llegue la ambulancia, por si volviese a encontrarse mal.
 
Los pacientes inconscientes deben ponerse de lado en posición de recuperación.
 
Entregue su Anapen utilizado en el hospital o farmacia, para su adecuada eliminación.
 
Si usa m√°s Anapen del que debe

Si inyecta demasiada adrenalina o lo hace accidentalmente en un vaso sanguíneo o en el dedo debe buscar inmediatamente ayuda médica en el hospital más cercano.
En caso de sobredosis o inyección accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 

Anapen contiene metabisulfito de sodio (E223) que puede producir reacciones alérgicas y dificultad para respirar, especialmente en aquellos casos en los que haya un historial de asma. Usted debe buscar ayuda médica inmediatamente si experimenta estos efectos adversos.
Los efectos adversos frecuentes de la adrenalina incluyen una sensación de latidos fuertes (palpitaciones), latido del corazón rápido o irregular, sudoración, nauseas, vómitos, dificultad para respirar, mareos, debilidad, palidez, temblores, cefaleas, aprensión, nerviosismo, ansiedad y frialdad en extremidades.
Otros efectos adversos menos frecuentes incluyen: alucinaciones, desfallecimiento, pupilas dilatadas, dificultades al orinar, temblores musculares, aumento de la presi√≥n arterial y cambios sangu√≠neos como niveles elevados de az√ļcar, niveles bajos de potasio y alto contenido √°cido.
Ocasionalmente, a altas dosis, o en pacientes susceptibles, se puede observar un brusco aumento en la presi√≥n arterial que puede ocasionar hemorragia cerebral, latidos irregulares o ataque de coraz√≥n y disminuci√≥n del flujo sangu√≠neo en piel, mucosas y ri√Īones.

 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Anapen

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el autoinyector. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
No conservar a temperatura superior a 25¬ļC.
 
No utilice este medicamento si observa que la solución está turbia, cambia de color o contiene partículas. Ver las instrucciones de uso para saber cómo revisar el medicamento.
 
Mantener el autoinyector en el envase exterior para protegerlo de la luz.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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Tabla de contenidos

1. Qué es anapen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar anapen
3. Cómo usar anapen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de anapen

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
Anapen 0,30 mg/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada
Adrenalina (epinefrina)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto
1.   Qué es Anapen y para qué se utiliza
2.   Qué necesita saber antes de empezar a usar Anapen
3.   Cómo usar Anapen
4.   Posibles efectos adversos
5.   Conservación de Anapen
6.   Contenido del envase e información adicional
 

1. Qué es Anapen y para qué se utiliza

Anapen se presenta en forma de jeringa precargada de adrenalina en un sistema autom√°tico de inyecci√≥n (Autoinyector). Este sistema inyecta una dosis √ļnica de adrenalina en el m√ļsculo
Este medicamento es sólo para situaciones de emergencia y debe acudir a su médico

inmediatamente después de usar su Autoinyector.

La adrenalina es una hormona secretada de forma natural en respuesta al estr√©s. En reacciones al√©rgicas agudas act√ļa mejorando la presi√≥n arterial, la funci√≥n card√≠aca y respiratoria, y reduce la hinchaz√≥n. La adrenalina es tambi√©n conocida como epinefrina.
Anapen se utiliza en el tratamiento de urgencia de las reacciones alérgicas graves o (anafilaxia) causadas por cacahuetes u otros alimentos, medicamentos, mordeduras o picaduras de insectos, y a otros alérgenos, así como el ejercicio o una causa desconocida.

 

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Anapen

No use Anapen
No se conoce ninguna razón por la que no se deba usar Anapen en una situación de emergencia alérgica.
 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Anapen.

Su médico debe instruirle detenidamente sobre cuándo y cuál es la forma correcta de utilizar Autoinyector Anapen.
Debe comunicar a su m√©dico si sufre una dolencia del coraz√≥n, incluyendo angina de pecho, hipertiroidismo, presi√≥n arterial elevada, niveles bajos de potasio e incremento de calcio en sangre, alteraciones de la circulaci√≥n sangu√≠nea, feocromocitoma (un tipo de tumor en la gl√°ndula suprarrenal), aumento de la presi√≥n en el ojo (glaucoma), enfermedad del ri√Ī√≥n o la pr√≥stata, diabetes o cualquier otra enfermedad.
Si tiene asma puede tener un riesgo aumentado de reacción alérgica grave.
Cualquier persona que tenga un episodio anafil√°ctico debe consultar a su m√©dico para analizar a qu√© substancias puede ser al√©rgico, para as√≠ evitarlas estrictamente en el futuro. Es importante tener en cuenta que la alergia a una sustancia puede llevar a alergias a un gran n√ļmero de sustancias relacionadas.
Si tiene alergias alimentarias es importante revisar los ingredientes de todo lo que vaya a ingerir (incluso medicinas) ya que incluso peque√Īas cantidades pueden causar reacciones graves.
La inyecci√≥n local repetida puede producir da√Īos en la piel de la zona de inyecci√≥n. La inyecci√≥n intravascular accidental puede provocar un aumento repentino de la presi√≥n sangu√≠nea. La inyecci√≥n accidental en manos o pies puede causar p√©rdida del riego sangu√≠neo en el √°rea afectada. Debe acudir inmediatamente al servicio de urgencias m√°s cercano.

 
Uso de Anapen con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluyendo:

Medicamento para enfermedades del coraz√≥n, como digital (digoxina), agentes ő≤-bloqueantes, quinidina,
Medicamentos para la depresión, como los antidepresivos tricíclicos, inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs), inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSNs),
Medicamentos para la diabetes, su médico puede modificar la dosis de su medicación después del uso de Anapen,
Medicamentos para el Parkinson,
Medicamentos para alteraciones del tiroides,
Otros medicamentos: antihistam√≠nicos como la difenhidramina o clorfeniramina, teofilina, ipratropio y oxitropio (utilizados para tratar enfermedades de las v√≠as respiratorias como el asma), oxitocina (usado en las contracciones de embarazadas), anest√©sicos inhalatorios, bloqueantes őĪ-adren√©rgicos (usados para tratar la elevada presi√≥n arterial), simpaticomim√©ticos (usados en el tratamiento del asma, otra enfermedad de v√≠as a√©reas y congesti√≥n nasal).

 
Uso de Anapen con alcohol
El alcohol puede afectar negativamente a este medicamento al incrementar sus efectos.
 
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No está claro si la administración de adrenalina durante el embarazo supone un riesgo para el feto. Esto no le debe disuadir a usted si está embarazada de utilizar Anapen en una emergencia ya que su vida puede estar en peligro. Consulte con su médico antes de que suceda una emergencia.
No se espera que la adrenalina tenga ning√ļn efecto en el lactante.

 
Conducción y uso de máquinas
No debe conducir o utilizar maquinaria despu√©s de inyectarse este medicamento, ya que a√ļn puede estar experimentando los efectos del shock anafil√°ctico.
 
Anapen contiene metabisulfito de sodio (E223)
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas graves y broncoespasmo (sensación repentina de ahogo) porque contiene metabisulfito de sodio (E223).
Debe comunicar a su médico o farmacéutico si sabe que es alérgico al metabisulfito de sodio.
 
Anapen contiene una peque√Īa cantidad de cloruro de sodio (sal)
Este medicamento contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por dosis, por lo que se considera esencialmente ‚Äúexento de sodio‚ÄĚ.

3. Cómo usar Anapen

Lleve siempre con usted dos autoinyectores por si la primera administración fallase o una dosis no fuese suficiente.
 

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Se inyecta sólo en el muslo.
Para un solo uso, por favor aseg√ļrese de que lo desecha de forma segura inmediatamente despu√©s de su uso. Anapen libera una √ļnica dosis de 0,3 ml de l√≠quido que equivale a 0,3 mg (300 microgramos) de adrenalina. Tras el uso, en el autoinyector permanece un volumen de 0,75 ml que no debe reutilizarse.

 
La reacción comienza normalmente minutos después de la exposición al alérgeno, y la persona puede experimentar:

Picores de la piel, urticaria, enrojecimiento e hinchazón de ojos, labios o lengua.
Dificultad respiratoria por hinchaz√≥n de la garganta. Sibilancias, falta de aliento y tos por endurecimiento de los m√ļsculos de los pulmones.
Otros síntomas de anafilaxia como cefaleas, vómitos y diarrea.
Colapso y pérdida de la conciencia debido a una brusca disminución de la presión arterial.

 
Si experimenta estos signos y síntomas, use el Autoinyector Anapen inmediatamente. Solo debe inyectar este medicamento en la parte externa del muslo, nunca en la nalga.
A veces, una sola dosis de adrenalina puede no ser suficiente para revertir por completo los efectos de una reacci√≥n al√©rgica grave. Por esta raz√≥n, su m√©dico puede prescribirle m√°s de una unidad de Anapen. Si sus s√≠ntomas no han mejorado o han empeorado en los 5 ‚Äď 15 minutos tras la primera inyecci√≥n, bien usted o bien la persona con qui√©n est√©, debe administrar una segunda inyecci√≥n. Por esta raz√≥n debe de llevar consigo siempre m√°s de una unidad de Anapen.
 
Uso en adultos

La dosis normal es de 0,30 mg.
Las personas con sobrepeso pueden necesitar más de una inyección para revertir elefecto de una reacción alérgica.

 
Uso en ni√Īos y adolescentes

La dosis apropiada es de 0,15 mg o de 0,30 mg,
√Čsta depende del peso corporal del ni√Īo y del criterio del m√©dico.
Los ni√Īos y adolescentes con peso superior a 30 kg deben utilizar Anapen 0,30 mg.
Están también disponibles autoinyectores que liberan 0,15 mg de adrenalina.

Una dosis por debajo de 0,15 mg no puede ser administrada con suficiente exactitud en ni√Īos con un peso inferior a 15 kg, por lo que su usono est√° recomendado salvo que la situaci√≥n suponga un riesgo para su salud y bajo criterio m√©dico.
 
 
 
Instrucciones de uso
 
Se recomienda que los miembros de su familia, cuidadores o profesores también estén formados en el uso correcto del autoinyector de Anapen.
 
A. Partes del Autoinyector Anapen
Antes de usar el Autoinyector Anapen, necesita conocer todas las partes del Autoinyector. Estas se muestran en el dibujo.
 

Protector de aguja negro (reversible)

Funda rotatoria de la ventana de la solución

Indicador de inyección

Tapa gris de seguridad

Final de aguja del autoinyector

Ventana de la solución

Cierre de seguridad

Botón inyector rojo

 

Funda rotatoria de la ventana de la solución: Gire la cubierta sobre la ventana de la solución para alinear la lente con la ventana de la solución del Autoinyector.

 

Ventana de la solución: Mire a través de la lente de esta ventana antes de la inyección para comprobar que la solución es transparente y está preparada para su uso.

 

Indicador de inyección: Antes de la inyección, puede ver un émbolo de plástico blanco a través de la ventana. Esto indica que el Autoinyector Anapen no ha sido activado por error o manipulado. Después de la inyección, el indicador de inyección se pone de color rojo, lo que indica que el Autoinyector ha sido activado correctamente.

 

Protector de aguja negro (reversible): Protege la aguja cuando usted no está usando el Autoinyector Anapen. Tire del protector de aguja antes de la inyección. Después de la inyección, el paciente debe girar el protector de la aguja negro y ponerlo de nuevo en el mismo extremo del Autoinyector Anapen para cubrir la aguja.

 

Tapa gris de seguridad: √Čsta cubre el bot√≥n inyector rojo. Impide que el bot√≥n sea presionado por error.

 
No debe quitar el protector de aguja negro ni la tapa gris de seguridad hasta que el Autoinyector Anapen vaya a utilizarse.
 
B. Comprobación del Autoinyector Anapen
 
Antes de utilizar su Autoinyector Anapen, debe realizar las siguientes comprobaciones:
 

 

1. Gire la funda que protege la ventana de la solución completamente hacia la dirección que muestran las flechas para alinear la lente con la ventana de la solución del Autoinyector.

 

2. Mire a través de la lente de la ventana de la solución y compruebe que la solución sea clara e incolora.
Deseche el Autoinyector Anapen si la solución está turbia, coloreada o contiene partículas.

 

3. Aseg√ļrese que el indicador de inyecci√≥n no est√° rojo. Si est√° rojo, significa que el Autoinyector Anapen ha sido ya activado y se debe desechar.

4. Gire la funda sobre la ventana de la solución completamente como indican las flechas, para garantizar que la ventana de la solución está cubierta. Coloque el Autoinyector Anapen de nuevo enel envase hasta que necesite usarlo.

 
C. Uso del Autoinyector Anapen
 
Si se ha quitado el protector de aguja negro, no coloque su pulgar, dedos o mano sobre el extremo abierto (extremo de la aguja) del Autoinyector Anapen.
 
Debe seguir los siguientes pasos para el uso del Autoinyector Anapen:
 

 

1.Retire el protector de aguja negro tirando fuerte en la dirección de la flecha. Esto también retira una funda de seguridad de la aguja gris.

 

2. Retire la tapa gris de seguridad del botón inyector rojo, tirando tal como indica la flecha.

 

3. Apoye el extremo abierto (extremo de la aguja) de Anapen contra la parte externa del muslo. Si es necesario, se puede utilizar Anapen a través de ropa ligera, como vaqueros, algodón o poliéster.

 

4. Presione el botón inyector rojo hasta que se oiga un clic. Mantenga el Autoinyector Anapen contra el muslo durante 10 segundos. Retire Anapen lentamente del muslo. Masajee ligeramente la zona de inyección.

 

5. El indicador de inyección se habrá vuelto de color rojo. Esto demuestra que la inyección ha sido completada.
Si no está de color rojo, debe repetir la inyección con un nuevo Anapen.

6. Después de la inyección, la aguja queda al descubierto. Para cubrirla, de la vuelta al protector de la aguja negro y con el extremo ancho presione la aguja en el extremo abierto (extremo de la aguja) del Autoinyector Anapen (como indica la flecha).

 
Anapen est√° dise√Īado como tratamiento de emergencia. Siempre debe solicitar ayuda m√©dica inmediatamente tras el uso de Anapen. Llame al 112, solicite una ambulancia e indique ‚Äúanafilaxis‚ÄĚ, incluso aunque parezca que los s√≠ntomas mejoran. Necesitar√° ir a un hospital para una observaci√≥n y posterior tratamiento, seg√ļn corresponda. Esto se debe a que la reacci√≥n puede repetirse m√°s tarde.
 
Mientras espera la ambulancia, debe acostarse con los pies levantados a menos que esto le dificulte la respiración, en tal caso debe permanecer sentado. Pida a alguien que permanezca con usted hasta que llegue la ambulancia, por si volviese a encontrarse mal.
 
Los pacientes inconscientes deben ponerse de lado en posición de recuperación.
 
Entregue su Anapen utilizado en el hospital o farmacia, para su adecuada eliminación.
 
Si usa m√°s Anapen del que debe

Si inyecta demasiada adrenalina o lo hace accidentalmente en un vaso sanguíneo o en el dedo debe buscar inmediatamente ayuda médica en el hospital más cercano.
En caso de sobredosis o inyección accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 

Anapen contiene metabisulfito de sodio (E223) que puede producir reacciones alérgicas y dificultad para respirar, especialmente en aquellos casos en los que haya un historial de asma. Usted debe buscar ayuda médica inmediatamente si experimenta estos efectos adversos.
Los efectos adversos frecuentes de la adrenalina incluyen una sensación de latidos fuertes (palpitaciones), latido del corazón rápido o irregular, sudoración, nauseas, vómitos, dificultad para respirar, mareos, debilidad, palidez, temblores, cefaleas, aprensión, nerviosismo, ansiedad y frialdad en extremidades.
Otros efectos adversos menos frecuentes incluyen: alucinaciones, desfallecimiento, pupilas dilatadas, dificultades al orinar, temblores musculares, aumento de la presi√≥n arterial y cambios sangu√≠neos como niveles elevados de az√ļcar, niveles bajos de potasio y alto contenido √°cido.
Ocasionalmente, a altas dosis, o en pacientes susceptibles, se puede observar un brusco aumento en la presi√≥n arterial que puede ocasionar hemorragia cerebral, latidos irregulares o ataque de coraz√≥n y disminuci√≥n del flujo sangu√≠neo en piel, mucosas y ri√Īones.

 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Anapen

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el autoinyector. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
No conservar a temperatura superior a 25¬ļC.
 
No utilice este medicamento si observa que la solución está turbia, cambia de color o contiene partículas. Ver las instrucciones de uso para saber cómo revisar el medicamento.
 
Mantener el autoinyector en el envase exterior para protegerlo de la luz.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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