Androgel 50 mg gel

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Añadido el 4 de septiembre de 2009

Principios activos:
Testosterona

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Tabla de contenidos

1. Qué es androgel 50 mg, gel en sobres y para qué se utiliza
2. Antes de usar androgel 50 mg, gel en sobres
3. Cómo usar androgel 50 mg, gel en sobres
4. Posibles efectos adversos con androgel 50 mg, gel en sobres
5. Conservación de androgel 50 mg, gel en sobres

Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento. Contiene información importante sobre su tratamiento.

Si tiene más preguntas, le rogamos consulte a su médico o su farmacéutico.

Este medicamento se ha prescrito para su uso personal y no debe pasarlo a otras personas. Podría hacerles daño, aún cuando sus síntomas sean similares a los suyos.

Guarde este prospecto. Es posible que necesite volver a leerlo.

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ANDROGEL 50 mg, gel en sobres

El principio activo es testosterona. Cada sobre de 5g contiene 0,050g de testosterona.

Los demás componentes son: Carbómero 980, miristato de isopropilo, etanol al 96%, hidróxido de sodio, agua purificada.

Titular:
Laboratoires BESINS INTERNATIONAL
3, rue du Bourg l’Abbé
75003 PARÍS
Francia

Comercializador:
Laboratoires BESINS INTERNATIONAL
3, rue du Bourg l’Abbé
75003 PARÍS
Francia

Fabricante:
Laboratoires BESINS INTERNATIONAL
13, rue Périer
92120 MONTROUGE
Francia

1. QUÉ ES ANDROGEL 50 mg, gel en sobres Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ANDROGEL 50 mg es un gel transparente o ligeramente opalescente e incoloro que se presenta en sobres de 5 g. Contiene testosterona, una hormona masculina que se produce de forma natural en el organismo.

Este medicamento es un tratamiento hormonal. Está indicado en los trastornos relacionados con un déficit de testosterona.

Antes de iniciar el tratamiento con ANDROGEL, debe demostrarse claramente el déficit de testosterona por signos clínicos (regresión de los caracteres sexuales secundarios, modificación de la constitución corporal, astenia, disminución de la libido, disfunción eréctil, etc.) y confirmarse con pruebas de laboratorio.

2. ANTES DE USAR ANDROGEL 50 mg, gel en sobres
NO USE ANDROGEL 50 mg, gel en sobres:

Si es alérgico a la testosterona o a cualquiera de los demás componentes.

Si presenta un cáncer de próstata

Si presenta un cáncer de mama.

Tenga especial cuidado con ANDROGEL 50 mg, gel en sobres:

Advertencias especiales:
ANDROGEL no está indicado en el tratamiento de la esterilidad masculina o de la impotencia.

ANDROGEL no está indicado en niños y no debe ser utilizado por las mujeres.

ANDROGEL puede aumentar el riesgo de hipertrofia benigna de próstata (crecimiento benigno de la glándula prostática) o cáncer de próstata por lo que se recomienda realizar periódicamente revisiones de la próstata según las recomendaciones de su médico.

En personas con una enfermedad grave preexistente del corazón, del hígado o de los riñones, el tratamiento con ANDROGEL podría provocar complicaciones graves que se caracterizadas por la aparición de edema (retención de agua en el cuerpo) con o sin insuficiencia cardiaca congestiva (alteración del funcionamiento del corazón debida a la sobrecarga corporal de líquidos).

En ciertas personas predispuestas, en especial en pacientes obesos o con enfermedades respiratorias, se ha observado un empeoramiento de los trastornos respiratorios durante el sueño mientras se encuentran en tratamiento con testosterona.

Los pacientes con un cáncer que afecta a los huesos pueden presentar un aumento de los niveles de calcio en la sangre o en la orina. En estas personas se recomienda realizar un control regular de los niveles de calcio.

Las personas que siguen un tratamiento sustitutivo a largo plazo con testosterona pueden desarrollar una policitemia (aumento anormal del número de glóbulos rojos en la sangre), por lo que se deberá realizar un control periódico del número de glóbulos rojos en sangre.

En las personas que toman anticoagulantes orales (empleados para hacer más fluida la sangre), insulina o corticoides, puede que sea necesario ajustar las dosis del medicamento.

Precauciones especiales de empleo:
Antes de iniciar el tratamiento es necesario realizar un examen médico, y durante todo el tratamiento se realizará periódicamente un control médico (al menos una vez al año y dos veces al año en los pacientes ancianos y en riesgo).

Posible transferencia de testosterona
Si no se toman precauciones, se puede producir una transferencia de testosterona de una a otra persona mediante el contacto cutáneo estrecho y relativamente prolongado con la zona de aplicación del gel. Esta transferencia se puede evitar cubriendo la zona de aplicación con la ropa o duchándose antes del contacto.
Por tanto, se recomienda tomar las siguientes precauciones:

Lavarse las manos con agua y jabón tras la aplicación del gel.

Cubrir la zona de aplicación con ropa una vez que el gel se haya secado. * Ducharse antes de que se produzca un contacto íntimo.

Para las personas no tratadas con ANDROGEL 50 mg:

En caso de contacto con la zona de aplicación no lavada ni cubierta con ropa, lavar inmediatamente con agua y jabón la superficie cutánea sobre la que se ha podido producir una transferencia de testosterona.

Consulte con su médico si aparecen signos como acné o modificación del vello corporal.

Es preferible que se respete un intervalo de al menos 6 horas entre la aplicación del gel y la ducha o el baño. Sin embargo, un baño o una ducha ocasional entre 1 hora y 6 horas tras la aplicación del gel no debe influir de manera notable en el desarrollo del tratamiento

Para garantizar la seguridad de la pareja femenina, se aconseja al paciente, por ejemplo, dejar un intervalo prolongado entre la aplicación y el periodo de contacto, llevar una camiseta que cubra los lugares de aplicación durante el periodo de contacto o ducharse antes de mantener relaciones sexuales

Embarazo y lactancia:
ANDROGEL no está indicado para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
Las mujeres embarazadas deben evitar cualquier contacto con las zonas de aplicación de
ANDROGEL.Este producto puede tener efectos adversos virilizantes sobre el feto. En caso de contacto, como se recomienda más arriba, lavar lo antes posible con agua y jabón la zona a la cual puede haberse transferido la testosterona.
En el caso de que su pareja esté embarazada el paciente debe prestar mayor atención a las recomendaciones de uso mencionadas anteriormente.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Conducción y uso de máquinas:
ANDROGEL, no influye en la capacidad para conducir y/o utilizar maquinaria.

Deportistas y mujeres:
Se advierte a los deportistas y a las mujeres que esta especialidad contiene un principio activo (testosterona) susceptible de producir un resultado positivo en un control de dopaje.

Lista de los excipientes con efecto notorio:
Alcohol.

Toma o uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o a su farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, especialmente anticoagulantes orales, incluso los adquiridos sin receta.

3. CÓMO USAR ANDROGEL 50 mg, gel en sobres
MEDICAMENTO RESERVADO PARA EL VARÓN ADULTO

La dosis recomendada es de 5 g de gel (es decir, 50 mg de testosterona) aplicado una vez al día, aproximadamente a la misma hora y preferentemente por la mañana.
El médico ajustará la dosis diaria en función de cada paciente, sin sobrepasar los 10 g de gel al día.

El producto simplemente debe esparcirse con suavidad sobre piel limpia, seca y sana, formando una capa fina sobre ambos hombros, ambos brazos o el abdomen.

Tras abrir el sobre, debe extraerse todo su contenido y aplicarse de inmediato sobre la piel. Dejar secar al menos 3-5 minutos antes de vestirse. Lavarse las manos con agua y jabón tras la aplicación.

No se debe aplicar sobre la zona genital (pene y testículos) porque el alto contenido de alcohol puede producir irritación local.

SIGA EXACTAMENTE LAS INSTRUCCIONES DE SU MÉDICO PARA APLICARSE ANDROGEL 50 mg.

Si Usted usa más ANDROGEL 50 mg, gel en sobres, del que debiera:
Consulte a su médico.

Si olvidó usar ANDROGEL 50 mg, gel en sobres:
No use una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS CON ANDROGEL 50 mg, gel en sobres
Al igual que todos los medicamentos, ANDROGEL 50 mg, gel en sobres, puede tener efectos adversos:

A veces pueden observarse en la zona de aplicación reacciones cutáneas de tipo irritación, acné y piel seca.

ANDROGEL puede provocar dolor de cabeza, caída del cabello, aparición de tensión mamaria con o sin dolor, alteraciones de la próstata, diarrea, vértigo, hipertensión arterial, alteraciones del estado de ánimo, alteraciones de las cifras de laboratorio (aumento del número de glóbulos rojos de la sangre,de los lípidos), hipersensibilidad cutánea y picores.

Se han observado otras reacciones adversas durante el tratamiento con testosterona por vía oral o inyectable: hipertrofia prostática (aumento benigno de la glándula prostática) y progresión de un cáncer de próstata subclínico, prurito (picor) en todo el cuerpo, enrojecimiento en cara y cuello, náuseas, ictericia(coloración amarilla de la piel y las mucosas), aumento de la libido (deseo sexual), depresión, nerviosismo, dolor muscular, alteraciones del equilibrio electrolítico (contenido de sales en sangre), oligospermia (disminución del número de espermatozoides) y erecciones frecuentes o prolongadas.

Ciertos signos clínicos de tipo irritabilidad, nerviosismo, aumento de peso, erecciones demasiado frecuentes o persistentes pueden indicar un efecto demasiado potente del producto: comuníqueselo a su médico, que ajustara la dosis diaria de ANDROGEL

Debido a la presencia de alcohol, las aplicaciones frecuentes sobre la piel pueden provocar irritación y sequedad de la piel.

Si presenta o aparecen reacciones adversas no mencionadas en este prospecto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE ANDROGEL 50 mg, gel en sobres
No se precisan condiciones especiales de conservación.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No usar después de la fecha de caducidad que figura en el envase.

No utilice ANDROGEL 50 mg si observa signos visibles de deterioro del producto.

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Comentarios

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thea dice:8 de octubre de 2009, 0:01:23en mujeres producira el mismo efecto que intrinsa,el parche de testosterona para la libido femenina?en que lugar se aplicaria?Responderdr emc dice:28 de diciembre de 2014, 1:08:48en el area de entre pierna hombros o en region posterior de muslos teniendo en cuenta de que exista otacion del area de aplicacion y no siempre en el mismo area de aplicadion de la oportunidad anterior y posterior lavado exaustivo de manos luego de cada aplicacion..Responderanonima dice:28 de junio de 2017, 1:32:31disculp puedo aplicarme androgel en sachet de 50 g x q soy muy Fria y no me Dan ganas ni si kiera pienso en eso ayudeme xfaResponderMar celo dice:29 de junio de 2016, 4:20:04Una pregunta me tengo que bañar si o si despues de 5 o 6 horas de que me lo puse para tener contacto con mi novia o no hace falta yaResponderJorge dice:13 de diciembre de 2017, 13:28:45En cuanto tiempo de aplicarse el producto se notan los resultadosResponderHector monsalve caceres dice:23 de septiembre de 2018, 3:28:10Me puedo aplicar androgel 1% de 50mg en mis piernas para un mejor rendimiento al montar bicicleta, o en que zona me recomendarian para tener un exelente desempeño en el deporte que practico que es montar bicicleta, gracias por la atencion prestada y espero pronta respuesta….Responderjose dice:9 de agosto de 2019, 17:11:41Échatelo en el culo… pero por dentro.Respondercarlos dice:2 de noviembre de 2009, 1:33:24usando este medicamento me ayudaria a crecer el pene ?ResponderFernando dice:3 de febrero de 2010, 6:09:37ABSOLUTAMENTE NOOOO!!!!Responderrafael dice:30 de octubre de 2014, 21:28:43Hola desde hace dos años para k me a disminuido el deseo sexual sera que androgel 50 mg me sirve para eso pues tengo36 añosRespondervictor hugo dice:30 de octubre de 2014, 23:02:03Quizás no sea la solución a tu problema. Te puede ayudar. Una cosa es tener problemas de erección y otra falta de deseo, si lo tuyo es esto último te aconsejo consultar con algún médico idoneo.ResponderHECTOR dice:31 de mayo de 2017, 3:30:13Claro que si, todo lo que es testosterona sirve, esta el testoviron depot, 1 un centímetro cada mes, por tres meses, le da una potencia exagerada, se ven los resultados a los 15 días. Precaución, no administrar en hipertensos.Respondervictor dice:16 de septiembre de 2016, 14:48:54hola quisiera saber si lo puede usar mi esposa tenemos 55 años y nos han sugerido que en la muger la dosis es distinta.
la pregunta es : lo puede usar una muger para su libido? y si es así de que forma sería.
gracias Víctor HugoResponderHECTOR dice:31 de mayo de 2017, 3:32:06Es bueno, pero le recomiendo que lo haga con la asesoría de un médico. No usar en hipertensos.ResponderYolanda Gallego dice:12 de noviembre de 2009, 5:21:47Por favor ayudeme: lleve un bebe de dos años y medio al médico pediatra, porque al bebe le hicieron la circunsición y se le pego el cuerito a un ladito del pene, por tal razón el médico le envio androgel el cual compramos de 50 mg para untarle en el ladito que tiene pegado, porque supuestamente con esta gel aplicandola durante 15 dias le despegaba. El bebe lleva una semana aplicandole este gel pero tiene muy irritado y colorado el pene.
Como estoy consultando sobre este medicamento, encuentro una parte que dice que no debe ser utilizado en niños. favor ayudarme con una respuesta.
Gracias
yolanda gallegoResponderRoger dice:28 de noviembre de 2013, 15:04:43Como va el asunto de la demanda hacia ese pediatra?Responderjavier dice:7 de abril de 2014, 22:52:36ni se te ocurra volver a usar eso par abb o niños no puberales, eso es mal praxis x dios,ResponderLeonora dice:21 de mayo de 2014, 2:15:19El gel de testosterona puede provocar que los huesos maduren más rápido que lo normal en niños que entran en contacto con el medicamento. Esto significa que es posible que los niños interrumpan su crecimiento antes de lo previsto y que tengan una estatura menor que la estatura adulta prevista. Incluso si estos niños dejan de entrar en contacto con el gel de testosterona, los huesos pueden seguir siendo más maduros que lo normal. NO QUERRÁS ESO PARA TU HIJO?????????????ResponderJesus dice:5 de enero de 2016, 3:24:40Quiero comentarte que lo mismo le sucedió a mi hijo y el pediatra recomendó crema para las hemorrides y nos fue muy bien. También debe hacerle presión al prepucio para que este se despegue por el mismo se debe hacer durante el baño.
SaludosResponderIvan Mauricio dice:3 de diciembre de 2016, 18:10:39El médico que le envió Androgel al niño es un completo estúpido. Se lo debés suspender ya Y llevarlo a Urología.Responderreynaldo dice:8 de enero de 2017, 15:53:36Ivan Mauricio: totalmente de acuerdo con su opiniooon!!; ese «medico»…!!!; tiene que ser denunciado!! por mala praxis!!; pues!; esta poniendo en riesgo a la criatura!! y como usted dice!!; es un completo estupido!! —— Paris.ResponderHECTOR dice:31 de mayo de 2017, 3:35:12Así es donde un urólogo-Responderluis dice:26 de noviembre de 2009, 23:03:37Hola la verdad mi problema es sobre una enfermedad llamada hipospadias mi doctor me dio este producto para aplicarme en muslo de mi pierna o el pompis y x la zona de la cirugia.
en q me ayuda todo este tratamientoResponderAnónimo dice:1 de mayo de 2010, 23:11:39es verdad q con este producto puedo engruesar mi voz ? diganme porfavor graciasResponderJosé Díaz dice:2 de noviembre de 2013, 19:50:02Sra. Que usa este producto con su niño; el producto trae nota que dice no usarlo con niños y además no usarlo en genitales y menos en el pene de un bebe. Favor consulte un cirujano pediatra o un dermatólogoResponderAnónimo dice:27 de mayo de 2010, 1:34:08cuanto tiempo dura el tratamiento con gel?Responderdiego dice:9 de septiembre de 2011, 3:56:36depende para que fue recomendado su uso, en caso de hipogonadismo va desde meses de terapia hasta toda la vida (hombres)ResponderFernando dice:27 de agosto de 2010, 18:45:25No entiendo, leyendo las contraindicaciones de la testosterona, da miedo utilizarla todo lo que dice es malo o lo debe prevenir. no se entonces para que es que sirve la testosterona. segun esto. la persona que lo use tiene que estar alejada del resto del mundo. expliquenme por favor. GRACIASResponderdiego dice:9 de septiembre de 2011, 3:49:40es un gel de reemplazo de testosterona para sujetos con bajos niveles de testosterona en sangre, en cuanto a los efectos secundarios, son todos los efectos posibles con la droga, pero no tienen necesariamente darte los efectos (por motivos legales se publican todos los posibles efectos),en la práctica el gel se tolera muy bien ,porque por otro lado son dosis bajas de la hormona.
Ahora claro el riesgo esta en aplicar estos geles en personas con niveles normales de testosterona, porque despues de un tiempo disparará el nivel de testosterona fuera del rango normal con sus posibles efectos secundarios por niveles altos de testo (alopecia, acne etc)Responderdr.cmv ginecologo dice:1 de septiembre de 2010, 21:33:38soymedicoginecologo me visitan con este producto, androgel 50 mg para uso femenino al entrar en internet hay contradiccion qie no se debe utilizar en mujeres cual es su respuesta para el tratamiento en mujeres que es el objeto de que me visitan.ResponderSol dice:4 de noviembre de 2010, 20:26:29Dr. si le dan la respuesta indiqueme, xq mi medico me mando androgel en sachet para mejorar la fatiga y carencia del deseo sexual.
gracias!ResponderKerly dice:8 de agosto de 2012, 0:18:10Holaaaaaaaaaaaaaa……..Por fin….tengo 29 apenas empexé mi vida sexual….el gine me emandó androgel por que no me excito,,,,para nada,,,no me dan ganas de nada……soy un desastre….en fin pero lo leooo y me dá pavor aplicarmeloooo-…….soy mujer por ciertooo……..NO ESPERO QUE ALGUIEN ME AYUDE PERO POR LO MENOS YA LO ESCRIBI…
BYEResponderalbert dice:7 de diciembre de 2012, 17:54:33Hola:
Si es verdad, es un caso que si es posible resolver! El tiempo, el conseguir con quien experimentar, sin reservas es mejor…ResponderNany dice:9 de mayo de 2017, 21:02:56En mujeres es para la fertilidad, la dosis es mucho menor que la del embase, me la recetaron para crear crear ovocitos para la fivResponderadrianamaria dice:12 de julio de 2017, 23:39:36Podrias decirme la dosis e caso de baja respuesta ovarica? Tengo mi segunda fiv en agostoResponderjuan cedeño dice:29 de octubre de 2010, 6:40:37por favoir ayundeme o respondame tengo 29 años y ya no tengo ereccion ni en las mañana ni en la tarde en ninguna hora del dia y cuando estoy con mi esposa se pone aguao he ido alos medicos urologos y me dicen que es mental pero no tiene nada que ver tambien fui al cardiologo y estoy bien del corazon ahora fui a un endocrino y mje dijo que usara esto pero tengo 9 dias y nada de nada que puedo hacer por favorResponderdiego dice:9 de septiembre de 2011, 3:58:03debes hacerte previo a ocupar testosterona, hacerte una analitica hormonal para comprobar una deficiencia de la mismaResponderjesus dice:1 de julio de 2013, 19:47:58eso es correcto tambien presento el mismo caso pero para llegar a tomar la desicion de aplicarme androgel tube qiue realizarme los examenes de sangre previo donde me salieron todos los valores de la testosterona muy bajos …recien me la estoy comenzando a aplicarResponderPsychMart dice:16 de junio de 2012, 14:42:24Si es probable que sea mental, especialmente ahora, despues de varias erecciones fallidas tu nivel de ansiedad es mayor cada vez que lo intentasResponderAnónimo dice:21 de enero de 2013, 20:55:34intenta con un hombre de repente sea esoResponderjuan manuel dice:10 de diciembre de 2013, 21:50:58No todas las causas de disfuncion erectil en personas menores de 40 años son psicologicas. hace poco salio un estudio italiano donde se ve que personas menores de 40 años pueden tener disfuncion erectil de causa organica , pero no relacionada con causa hormonal . otras causas posibles pueden ser una fuga venosa ;la cua

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Tabla de contenidos

1. Qué es androgel 50 mg, gel en sobres y para qué se utiliza
2. Antes de usar androgel 50 mg, gel en sobres
3. Cómo usar androgel 50 mg, gel en sobres
4. Posibles efectos adversos con androgel 50 mg, gel en sobres
5. Conservación de androgel 50 mg, gel en sobres

Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento. Contiene información importante sobre su tratamiento.

Si tiene más preguntas, le rogamos consulte a su médico o su farmacéutico.

Este medicamento se ha prescrito para su uso personal y no debe pasarlo a otras personas. Podría hacerles daño, aún cuando sus síntomas sean similares a los suyos.

Guarde este prospecto. Es posible que necesite volver a leerlo.

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ANDROGEL 50 mg, gel en sobres

El principio activo es testosterona. Cada sobre de 5g contiene 0,050g de testosterona.

Los demás componentes son: Carbómero 980, miristato de isopropilo, etanol al 96%, hidróxido de sodio, agua purificada.

Titular:
Laboratoires BESINS INTERNATIONAL
3, rue du Bourg l’Abbé
75003 PARÍS
Francia

Comercializador:
Laboratoires BESINS INTERNATIONAL
3, rue du Bourg l’Abbé
75003 PARÍS
Francia

Fabricante:
Laboratoires BESINS INTERNATIONAL
13, rue Périer
92120 MONTROUGE
Francia

1. QUÉ ES ANDROGEL 50 mg, gel en sobres Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ANDROGEL 50 mg es un gel transparente o ligeramente opalescente e incoloro que se presenta en sobres de 5 g. Contiene testosterona, una hormona masculina que se produce de forma natural en el organismo.

Este medicamento es un tratamiento hormonal. Está indicado en los trastornos relacionados con un déficit de testosterona.

Antes de iniciar el tratamiento con ANDROGEL, debe demostrarse claramente el déficit de testosterona por signos clínicos (regresión de los caracteres sexuales secundarios, modificación de la constitución corporal, astenia, disminución de la libido, disfunción eréctil, etc.) y confirmarse con pruebas de laboratorio.

2. ANTES DE USAR ANDROGEL 50 mg, gel en sobres
NO USE ANDROGEL 50 mg, gel en sobres:

Si es alérgico a la testosterona o a cualquiera de los demás componentes.

Si presenta un cáncer de próstata

Si presenta un cáncer de mama.

Tenga especial cuidado con ANDROGEL 50 mg, gel en sobres:

Advertencias especiales:
ANDROGEL no está indicado en el tratamiento de la esterilidad masculina o de la impotencia.

ANDROGEL no está indicado en niños y no debe ser utilizado por las mujeres.

ANDROGEL puede aumentar el riesgo de hipertrofia benigna de próstata (crecimiento benigno de la glándula prostática) o cáncer de próstata por lo que se recomienda realizar periódicamente revisiones de la próstata según las recomendaciones de su médico.

En personas con una enfermedad grave preexistente del corazón, del hígado o de los riñones, el tratamiento con ANDROGEL podría provocar complicaciones graves que se caracterizadas por la aparición de edema (retención de agua en el cuerpo) con o sin insuficiencia cardiaca congestiva (alteración del funcionamiento del corazón debida a la sobrecarga corporal de líquidos).

En ciertas personas predispuestas, en especial en pacientes obesos o con enfermedades respiratorias, se ha observado un empeoramiento de los trastornos respiratorios durante el sueño mientras se encuentran en tratamiento con testosterona.

Los pacientes con un cáncer que afecta a los huesos pueden presentar un aumento de los niveles de calcio en la sangre o en la orina. En estas personas se recomienda realizar un control regular de los niveles de calcio.

Las personas que siguen un tratamiento sustitutivo a largo plazo con testosterona pueden desarrollar una policitemia (aumento anormal del número de glóbulos rojos en la sangre), por lo que se deberá realizar un control periódico del número de glóbulos rojos en sangre.

En las personas que toman anticoagulantes orales (empleados para hacer más fluida la sangre), insulina o corticoides, puede que sea necesario ajustar las dosis del medicamento.

Precauciones especiales de empleo:
Antes de iniciar el tratamiento es necesario realizar un examen médico, y durante todo el tratamiento se realizará periódicamente un control médico (al menos una vez al año y dos veces al año en los pacientes ancianos y en riesgo).

Posible transferencia de testosterona
Si no se toman precauciones, se puede producir una transferencia de testosterona de una a otra persona mediante el contacto cutáneo estrecho y relativamente prolongado con la zona de aplicación del gel. Esta transferencia se puede evitar cubriendo la zona de aplicación con la ropa o duchándose antes del contacto.
Por tanto, se recomienda tomar las siguientes precauciones:

Lavarse las manos con agua y jabón tras la aplicación del gel.

Cubrir la zona de aplicación con ropa una vez que el gel se haya secado. * Ducharse antes de que se produzca un contacto íntimo.

Para las personas no tratadas con ANDROGEL 50 mg:

En caso de contacto con la zona de aplicación no lavada ni cubierta con ropa, lavar inmediatamente con agua y jabón la superficie cutánea sobre la que se ha podido producir una transferencia de testosterona.

Consulte con su médico si aparecen signos como acné o modificación del vello corporal.

Es preferible que se respete un intervalo de al menos 6 horas entre la aplicación del gel y la ducha o el baño. Sin embargo, un baño o una ducha ocasional entre 1 hora y 6 horas tras la aplicación del gel no debe influir de manera notable en el desarrollo del tratamiento

Para garantizar la seguridad de la pareja femenina, se aconseja al paciente, por ejemplo, dejar un intervalo prolongado entre la aplicación y el periodo de contacto, llevar una camiseta que cubra los lugares de aplicación durante el periodo de contacto o ducharse antes de mantener relaciones sexuales

Embarazo y lactancia:
ANDROGEL no está indicado para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
Las mujeres embarazadas deben evitar cualquier contacto con las zonas de aplicación de
ANDROGEL.Este producto puede tener efectos adversos virilizantes sobre el feto. En caso de contacto, como se recomienda más arriba, lavar lo antes posible con agua y jabón la zona a la cual puede haberse transferido la testosterona.
En el caso de que su pareja esté embarazada el paciente debe prestar mayor atención a las recomendaciones de uso mencionadas anteriormente.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Conducción y uso de máquinas:
ANDROGEL, no influye en la capacidad para conducir y/o utilizar maquinaria.

Deportistas y mujeres:
Se advierte a los deportistas y a las mujeres que esta especialidad contiene un principio activo (testosterona) susceptible de producir un resultado positivo en un control de dopaje.

Lista de los excipientes con efecto notorio:
Alcohol.

Toma o uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o a su farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, especialmente anticoagulantes orales, incluso los adquiridos sin receta.

3. CÓMO USAR ANDROGEL 50 mg, gel en sobres
MEDICAMENTO RESERVADO PARA EL VARÓN ADULTO

La dosis recomendada es de 5 g de gel (es decir, 50 mg de testosterona) aplicado una vez al día, aproximadamente a la misma hora y preferentemente por la mañana.
El médico ajustará la dosis diaria en función de cada paciente, sin sobrepasar los 10 g de gel al día.

El producto simplemente debe esparcirse con suavidad sobre piel limpia, seca y sana, formando una capa fina sobre ambos hombros, ambos brazos o el abdomen.

Tras abrir el sobre, debe extraerse todo su contenido y aplicarse de inmediato sobre la piel. Dejar secar al menos 3-5 minutos antes de vestirse. Lavarse las manos con agua y jabón tras la aplicación.

No se debe aplicar sobre la zona genital (pene y testículos) porque el alto contenido de alcohol puede producir irritación local.

SIGA EXACTAMENTE LAS INSTRUCCIONES DE SU MÉDICO PARA APLICARSE ANDROGEL 50 mg.

Si Usted usa más ANDROGEL 50 mg, gel en sobres, del que debiera:
Consulte a su médico.

Si olvidó usar ANDROGEL 50 mg, gel en sobres:
No use una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS CON ANDROGEL 50 mg, gel en sobres
Al igual que todos los medicamentos, ANDROGEL 50 mg, gel en sobres, puede tener efectos adversos:

A veces pueden observarse en la zona de aplicación reacciones cutáneas de tipo irritación, acné y piel seca.

ANDROGEL puede provocar dolor de cabeza, caída del cabello, aparición de tensión mamaria con o sin dolor, alteraciones de la próstata, diarrea, vértigo, hipertensión arterial, alteraciones del estado de ánimo, alteraciones de las cifras de laboratorio (aumento del número de glóbulos rojos de la sangre,de los lípidos), hipersensibilidad cutánea y picores.

Se han observado otras reacciones adversas durante el tratamiento con testosterona por vía oral o inyectable: hipertrofia prostática (aumento benigno de la glándula prostática) y progresión de un cáncer de próstata subclínico, prurito (picor) en todo el cuerpo, enrojecimiento en cara y cuello, náuseas, ictericia(coloración amarilla de la piel y las mucosas), aumento de la libido (deseo sexual), depresión, nerviosismo, dolor muscular, alteraciones del equilibrio electrolítico (contenido de sales en sangre), oligospermia (disminución del número de espermatozoides) y erecciones frecuentes o prolongadas.

Ciertos signos clínicos de tipo irritabilidad, nerviosismo, aumento de peso, erecciones demasiado frecuentes o persistentes pueden indicar un efecto demasiado potente del producto: comuníqueselo a su médico, que ajustara la dosis diaria de ANDROGEL

Debido a la presencia de alcohol, las aplicaciones frecuentes sobre la piel pueden provocar irritación y sequedad de la piel.

Si presenta o aparecen reacciones adversas no mencionadas en este prospecto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE ANDROGEL 50 mg, gel en sobres
No se precisan condiciones especiales de conservación.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No usar después de la fecha de caducidad que figura en el envase.

No utilice ANDROGEL 50 mg si observa signos visibles de deterioro del producto.

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