Anectine 50 mg/ml solucion inyectable y para perfusion

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Suxametonio cloruro

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Tabla de contenidos

1. Qué es anectine y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar anectine
3. Cómo usar anectine
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de anectine

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
Anectine 50 mg/ml solución inyectable y para perfusión
Suxametonio, cloruro
 
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene información importante para usted.

                   Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
                   Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
                   Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto

Qué es Anectine y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a usar Anectine
Cómo usar Anectine
Posibles efectos adversos
Conservación de Anectine
Contenido del envase e información adicional

 

1. Qué es Anectine y para qué se utiliza

Anectine pertenece a un grupo de f√°rmacos llamados relajantes musculares.
 
Se utiliza para relajar los m√ļsculos en numerosas operaciones quir√ļrgicas. Tambi√©n puede utilizarse para facilitar la inserci√≥n de un tubo en la tr√°quea, si se requiere asistencia mec√°nica para respirar.
 

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Anectine

No use Anectine:

Si es alérgico al cloruro de suxametonio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Si usted o alguien de su familia presenta una reducción de la actividad de la colinesterasa plasmática de tipo hereditaria (sustancia química normal presente en su sangre).
Si usted o alguien de su familia tiene antecedentes de hipertermia maligna (síndrome que se produce después de la administración de algunos medicamentos caracterizado por fiebre y rigidez muscular).
Si tiene un nivel alto de potasio en sangre o se encuentra en una situaci√≥n que puede acompa√Īarse de niveles elevados de potasio tales como traumatismos, quemaduras graves o ciertas alteraciones neurol√≥gicas con p√©rdida muscular aguda importante.
Si tiene su presión intraocular alta.
Si usted o alguien de su familia tiene antecedentes de alguna alteración muscular congénita de tipo miotónico (miotonía congénita y distrofia miotónica).
Si usted sufre alteraciones musculares esqueléticas como por ejemplo distrofia muscular de Duchenne.

 
Tenga especial cuidado con Anectine
 
Si usted o alguien de su familia ha tenido alguna reacción negativa a un anestésico (por ejemplo una acción inesperadamente larga) o si usted o alguno de sus familiares tiene una tarjeta de aviso de que esto le haya ocurrido en el pasado.
 
Antes de iniciar el tratamiento con Anectine, informe a su médico si tiene o ha tenido:
 

Debilidad muscular, cansancio o dificultad para coordinar sus movimientos (miastenia gravis).
Enfermedad del h√≠gado o del ri√Ī√≥n.
C√°ncer.
Enfermedad del corazón o tensión baja.
Obesidad.
Enfermedad de larga duración que le haya debilitado, anemia o malnutrición.
Asma.
Fiebre del heno o alergias que le produzcan erupción, picores o respiración entrecortada.
Una quemadura grave que haya requerido atenci√≥n m√©dica en los 2 √≥ 3 √ļltimos meses.
Enfermedad que le produzca pérdida muscular (parálisis, enfermedad de la neurona motora, parálisis cerebral), incluyendo la inmovilización por largos periodos de tiempo.
Infecciones crónicas o graves, por ejemplo tétanos, tuberculosis.
Enfermedades autoinmunes, mixedema (alteración que puede aparecer en el hipotiroidismo), enfermedades del colágeno.
Alergia a otros relajantes musculares.

 
Por favor informe a su médico:
 

Si alguna vez ha sufrido una reacción alérgica a cualquier relajante muscular que le hayan administrado durante una operación.

 
Uso de Anectine con otros medicamentos
 
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
 
Anectine puede interaccionar con otros medicamentos. Es importante que el médico sepa si está tomando cualquiera de los siguientes fármacos antes de la administración de Anectine (consulte a su médico si no está seguro):
 

Metrifonato (antiparasitario).
Gotas oculares de ecotiopato (usado para el tratamiento del glaucoma).
Medicamentos anticolinesterásicos específicos: neostigmina, fisostigmina, piridostigmina, edrofonio e hidrocloruro de tacrina (usados como antibloqueantes musculares y el hidrocloruro de tacrina para el tratamiento del Alzheimer).
Otros medicamentos con efectos potencialmente nocivos para la actividad de la colinesterasa plasmática como los anticonceptivos orales y la metoclopramida (para tratar los vómitos).
Medicamentos utilizados en el tratamiento del c√°ncer.
Trimetafán (usado para el tratamiento de las alteraciones de la tensión).
Medicamentos utilizados en psiquiatría como el litio.
Otros relajantes musculares como pancuronio.
Anestésicos, incluyendo antagonistas de la morfina.
Antibióticos.
Medicamentos utilizados en el tratamiento de las alteraciones del ritmo cardíaco.
Medicamentos que contengan magnesio (como los utilizados en el tratamiento de la indigestión o ardor, etc.).
Azatioprina (usado para evitar el rechazo en transplantes de órganos).

 
Si ha estado en contacto con insecticidas organofosforados (plaguicidas), avise a su médico.
 
Embarazo y lactancia
 
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
Conducción y uso de máquinas
 
No conduzca o maneje maquinaria inmediatamente después de haber sido intervenido porque puede ser peligroso. Su médico le dirá cuánto tiempo debe esperar antes de poder conducir y usar maquinaria.
 

3. Cómo usar Anectine

Anectine sólo deberá administrarse bajo condiciones cuidadosamente controladas bajo la supervisión de un médico experimentado y familiarizado con el uso y acción de los relajantes musculares.
 
Su médico decidirá la dosis y la duración del tratamiento con Anectine adecuadas a su intervención.
 
Si usa m√°s Anectine del que debe
 
Los efectos m√°s graves de una sobredosis de Anectine son apnea y par√°lisis muscular prolongada.
 
En tales casos es esencial mantener una vía aérea patente con ventilación asistida hasta que retorne la respiración espontánea, pudiendo ser necesaria la administración de neostigmina junto con un agente anticolinérgico como la atropina.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Los efectos adversos se indican por frecuencias. Las frecuencias de los efectos adversos se definen como:
 
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a m√°s 1 de cada 10 personas tratadas)

                    aumento de la presión intragástrica. También se han comunicado casos de aumento en la secreción de saliva.
                    temblor muscular, dolores musculares post-operatorios.

 
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas tratadas)

                    aumento de la presión intraocular.
                    alteraciones en la frecuencia del ritmo cardíaco: disminución del ritmo cardíaco (bradicardia), aumento del ritmo cardíaco (taquicardia).
                    enrojecimiento de la piel. También se han comunicado casos de reducción o elevación de la tensión sanguínea.
                    erupción.
                    presencia de mioglobina en sangre y orina.
                    se ha registrado también destrucción de fibras musculares (rabdomiólisis).
                    aumento transitorio de potasio en sangre.

 
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas tratadas)

                    arritmias (irregularidades del ritmo cardíaco), incluyendo arritmias ventriculares y paro cardíaco.
                    dificultad respiratoria (contracción de los bronquios, depresión respiratoria prolongada y apnea).
                    dificultad en la apertura de la boca (trismo).

 
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas tratadas)

                    reacciones anafilácticas (reacción alérgica grave que produce hipotensión o dificultad respiratoria).
                    aumento de la temperatura del cuerpo (hipertermia maligna).

 
Si estos efectos aparecen serán controlados y vigilados por su médico durante la operación.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Anectine

Mantener fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
Conservar en nevera (entre 2¬ļC y 8¬ļC).
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
 
No utilice Anectine despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Este medicamento es para un solo uso. La solución no usada debe desecharse de acuerdo con los requerimientos locales.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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1. Qué es anectine y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar anectine
3. Cómo usar anectine
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de anectine

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
Anectine 50 mg/ml solución inyectable y para perfusión
Suxametonio, cloruro
 
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene información importante para usted.

                   Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
                   Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
                   Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto

Qué es Anectine y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a usar Anectine
Cómo usar Anectine
Posibles efectos adversos
Conservación de Anectine
Contenido del envase e información adicional

 

1. Qué es Anectine y para qué se utiliza

Anectine pertenece a un grupo de f√°rmacos llamados relajantes musculares.
 
Se utiliza para relajar los m√ļsculos en numerosas operaciones quir√ļrgicas. Tambi√©n puede utilizarse para facilitar la inserci√≥n de un tubo en la tr√°quea, si se requiere asistencia mec√°nica para respirar.
 

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Anectine

No use Anectine:

Si es alérgico al cloruro de suxametonio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Si usted o alguien de su familia presenta una reducción de la actividad de la colinesterasa plasmática de tipo hereditaria (sustancia química normal presente en su sangre).
Si usted o alguien de su familia tiene antecedentes de hipertermia maligna (síndrome que se produce después de la administración de algunos medicamentos caracterizado por fiebre y rigidez muscular).
Si tiene un nivel alto de potasio en sangre o se encuentra en una situaci√≥n que puede acompa√Īarse de niveles elevados de potasio tales como traumatismos, quemaduras graves o ciertas alteraciones neurol√≥gicas con p√©rdida muscular aguda importante.
Si tiene su presión intraocular alta.
Si usted o alguien de su familia tiene antecedentes de alguna alteración muscular congénita de tipo miotónico (miotonía congénita y distrofia miotónica).
Si usted sufre alteraciones musculares esqueléticas como por ejemplo distrofia muscular de Duchenne.

 
Tenga especial cuidado con Anectine
 
Si usted o alguien de su familia ha tenido alguna reacción negativa a un anestésico (por ejemplo una acción inesperadamente larga) o si usted o alguno de sus familiares tiene una tarjeta de aviso de que esto le haya ocurrido en el pasado.
 
Antes de iniciar el tratamiento con Anectine, informe a su médico si tiene o ha tenido:
 

Debilidad muscular, cansancio o dificultad para coordinar sus movimientos (miastenia gravis).
Enfermedad del h√≠gado o del ri√Ī√≥n.
C√°ncer.
Enfermedad del corazón o tensión baja.
Obesidad.
Enfermedad de larga duración que le haya debilitado, anemia o malnutrición.
Asma.
Fiebre del heno o alergias que le produzcan erupción, picores o respiración entrecortada.
Una quemadura grave que haya requerido atenci√≥n m√©dica en los 2 √≥ 3 √ļltimos meses.
Enfermedad que le produzca pérdida muscular (parálisis, enfermedad de la neurona motora, parálisis cerebral), incluyendo la inmovilización por largos periodos de tiempo.
Infecciones crónicas o graves, por ejemplo tétanos, tuberculosis.
Enfermedades autoinmunes, mixedema (alteración que puede aparecer en el hipotiroidismo), enfermedades del colágeno.
Alergia a otros relajantes musculares.

 
Por favor informe a su médico:
 

Si alguna vez ha sufrido una reacción alérgica a cualquier relajante muscular que le hayan administrado durante una operación.

 
Uso de Anectine con otros medicamentos
 
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
 
Anectine puede interaccionar con otros medicamentos. Es importante que el médico sepa si está tomando cualquiera de los siguientes fármacos antes de la administración de Anectine (consulte a su médico si no está seguro):
 

Metrifonato (antiparasitario).
Gotas oculares de ecotiopato (usado para el tratamiento del glaucoma).
Medicamentos anticolinesterásicos específicos: neostigmina, fisostigmina, piridostigmina, edrofonio e hidrocloruro de tacrina (usados como antibloqueantes musculares y el hidrocloruro de tacrina para el tratamiento del Alzheimer).
Otros medicamentos con efectos potencialmente nocivos para la actividad de la colinesterasa plasmática como los anticonceptivos orales y la metoclopramida (para tratar los vómitos).
Medicamentos utilizados en el tratamiento del c√°ncer.
Trimetafán (usado para el tratamiento de las alteraciones de la tensión).
Medicamentos utilizados en psiquiatría como el litio.
Otros relajantes musculares como pancuronio.
Anestésicos, incluyendo antagonistas de la morfina.
Antibióticos.
Medicamentos utilizados en el tratamiento de las alteraciones del ritmo cardíaco.
Medicamentos que contengan magnesio (como los utilizados en el tratamiento de la indigestión o ardor, etc.).
Azatioprina (usado para evitar el rechazo en transplantes de órganos).

 
Si ha estado en contacto con insecticidas organofosforados (plaguicidas), avise a su médico.
 
Embarazo y lactancia
 
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
Conducción y uso de máquinas
 
No conduzca o maneje maquinaria inmediatamente después de haber sido intervenido porque puede ser peligroso. Su médico le dirá cuánto tiempo debe esperar antes de poder conducir y usar maquinaria.
 

3. Cómo usar Anectine

Anectine sólo deberá administrarse bajo condiciones cuidadosamente controladas bajo la supervisión de un médico experimentado y familiarizado con el uso y acción de los relajantes musculares.
 
Su médico decidirá la dosis y la duración del tratamiento con Anectine adecuadas a su intervención.
 
Si usa m√°s Anectine del que debe
 
Los efectos m√°s graves de una sobredosis de Anectine son apnea y par√°lisis muscular prolongada.
 
En tales casos es esencial mantener una vía aérea patente con ventilación asistida hasta que retorne la respiración espontánea, pudiendo ser necesaria la administración de neostigmina junto con un agente anticolinérgico como la atropina.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Los efectos adversos se indican por frecuencias. Las frecuencias de los efectos adversos se definen como:
 
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a m√°s 1 de cada 10 personas tratadas)

                    aumento de la presión intragástrica. También se han comunicado casos de aumento en la secreción de saliva.
                    temblor muscular, dolores musculares post-operatorios.

 
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas tratadas)

                    aumento de la presión intraocular.
                    alteraciones en la frecuencia del ritmo cardíaco: disminución del ritmo cardíaco (bradicardia), aumento del ritmo cardíaco (taquicardia).
                    enrojecimiento de la piel. También se han comunicado casos de reducción o elevación de la tensión sanguínea.
                    erupción.
                    presencia de mioglobina en sangre y orina.
                    se ha registrado también destrucción de fibras musculares (rabdomiólisis).
                    aumento transitorio de potasio en sangre.

 
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas tratadas)

                    arritmias (irregularidades del ritmo cardíaco), incluyendo arritmias ventriculares y paro cardíaco.
                    dificultad respiratoria (contracción de los bronquios, depresión respiratoria prolongada y apnea).
                    dificultad en la apertura de la boca (trismo).

 
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas tratadas)

                    reacciones anafilácticas (reacción alérgica grave que produce hipotensión o dificultad respiratoria).
                    aumento de la temperatura del cuerpo (hipertermia maligna).

 
Si estos efectos aparecen serán controlados y vigilados por su médico durante la operación.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Anectine

Mantener fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
Conservar en nevera (entre 2¬ļC y 8¬ļC).
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
 
No utilice Anectine despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Este medicamento es para un solo uso. La solución no usada debe desecharse de acuerdo con los requerimientos locales.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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