Anectine ampollas

  Medicamentos

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A√Īadido el 11 de mayo de 2013

Principios activos:
Suxametonio

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Tabla de contenidos

1. Qué es anectine ampollas y para qué se utiliza
2. Antes de usar anectine ampollas
3. Cómo usar anectine ampollas:
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de anectine ampollas
6. Información adicional

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

ANECTINE¬ģ Ampollas
Cloruro de suxametonio (dihidrato)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas aunque tengan los mismos sintomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico farmacéutico.

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Contenido del prospecto:

Qué es ANECTINE Ampollas y para qué se utiliza

Antes de usar ANECTINE Ampollas

Cómo usar ANECTINE Ampollas

Posibles efectos adversos

Conservación de ANECTINE Ampollas

Información adicional

1. QU√Č ES ANECTINE Ampollas Y PARA QU√Č SE UTILIZA
ANECTINE Ampollas pertenece al grupo de f√°rmacos llamados relajantes musculares.
Se utiliza para relajar los m√ļsculos en una amplia variedad de operaciones quir√ļrgicas. Tambi√©n puede utilizarse para facilitar la inserci√≥n de un tubo en la tr√°quea, si se requiere asistencia mec√°nica para respirar.

2. ANTES DE USAR ANECTINE Ampollas
No use ANECTINE Ampollas:
ANECTINE Ampollas no se administrar√° en caso de haber tenido una reacci√≥n al√©rgica (erupci√≥n, picores, respiraci√≥n entrecortada) o alg√ļn otro tipo de reacci√≥n al cloruro de suxametonio.

ANECTINE Ampollas est√° contraindicado en los siguientes casos:

Si usted o alguien de su familia presenta una actividad de la colinesterasa plasmática anormal (sustancia química normal presente en su sangre).

Si usted o alguien de su familia tiene una historia de susceptibilidad a hipertermia maligna (síndrome que se produce después de la administración de algunos medicamentos caracterizado por fiebre y rigidez muscular).

Si usted tiene altos niveles de potasio en sangre o se encuentra en una situaci√≥n que puede acompa√Īarse de elevados niveles de potasio en sangre tales como

Si usted tiene alguna lesión en la vista o su presión intraocular es alta.

Si usted o alguien de su familia tiene una historia de alguna alteración muscular (miotonía congénita y distrofia miotónica).

Si usted sufre trastornos musculares (miopatía muscular esquelética), como por ejemplo distrofia muscular de Duchenne.

Tenga especial cuidado con ANECTINE Ampollas:
Si usted o alguien de su familia ha tenido alguna reacción negativa a un anestésico (por ejemplo una acción inesperadamente larga) o si Usted o alguno de sus familiares tiene una tarjeta de aviso de que esto le haya ocurrido en el pasado.

Avise a su médico antes de que se le administre ANECTINE Ampollas si padece o ha tenido alguna de las siguientes situaciones:

Debilidad muscular, cansancio o dificultad para coordinar sus movimientos (miastenia gravis)

Enfermedad del h√≠gado o del ri√Ī√≥n

C√°ncer

Enfermedad del corazón o tensión baja

Obesidad

Enfermedad de larga duración que le haya debilitado, anemia o malnutrición

Asma

Fiebre del heno o alergias que le produzcan erupción, picores o respiración entrecortada

Una quemadura grave que haya requerido atenci√≥n m√©dica en los 2 o 3 √ļltimos meses

Enfermedad que le produzca desgaste muscular, par√°lisis, enfermedad de la neurona motora o par√°lisis cerebral

Infecciones crónicas o graves, por ejemplo tétanos, tuberculosis

Enfermedades autoinmunes, mixoedema, enfermedades del col√°geno.

Alergia a otros relajantes musculares.

Toma o uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.

ANECTINE Ampollas puede interaccionar con otros medicamentos. Es importante que el médico sepa si está tomando cualquiera de los siguientes fármacos antes de que se le administre ANECTINE Ampollas (consulte a su médico si no está seguro):

Metrifonato

Gotas oculares de ecotiopato

Fármacos anticolinesterásicos específicos: neostigmina, fisostigmina, piridostigmina, edrofonio e hidrocloruro de tacrina

F√°rmacos utilizados en el tratamiento del c√°ncer

Trimetaf√°n

Fármacos utilizados en psiquiatría

Otros relajantes musculares como pancuronio

Anestésicos

Antibióticos

Fármacos utilizados en el tratamiento de las alteraciones del ritmo cardíaco

Medicamentos que contengan magnesio (como los utilizados en el tratamiento de la indigestión o ardor, etc.)

Litio

Azatioprina.

Si ha estado en contacto con determinados insecticidas, denominados organofosforados, avise a su médico.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

3. C√ďMO USAR ANECTINE Ampollas:
Su médico decidirá la dosis y duración del tratamiento con ANECTINE Ampollas adecuado a su operación.

ANECTINE Ampollas sólo deberá administrarse bajo condiciones cuidadosamente controladas por o bajo la supervisión de un médico experimentado familiarizado con el uso y acción de los relajantes musculares.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, ANECTINE Ampollas puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Las reacciones adversas se indican por tipo de órgano sistémico y por frecuencias.
Las frecuencias se definen como:

Muy frecuente (al menos 1 de cada 10 pacientes)
Frecuente (al menos 1 de cada 100 pacientes)
Poco frecuente (al menos 1 de cada 1.000 pacientes)
Rara (al menos 1 de cada 10.000 pacientes)
Muy rara (menos de 1 por cada 10.000 pacientes)

Trastornos del sistema inmunológico
Muy raras: reacciones anafilácticas (reacción alérgica grave que produce hipotensión o dificultad respiratoria)

Trastornos oculares
Frecuentes: aumento de la presión intraocular

Trastornos cardíacos
Frecuentes: alteraciones en el ritmo cardíaco: disminución del ritmo cardíaco (bradicardia), aumento del ritmo cardíaco (taquicardia)
Raras: arritmias (irregularidades del ritmo cardíaco), incluyendo arritmias ventriculares y paro cardíaco

Trastornos vasculares
Frecuentes: enrojecimiento de la piel
También se han comunicado casos de reducción o elevación de la tensión sanguínea

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Raras: dificultad respiratoria (contracción de los bronquios, depresión respiratoria prolongada y apnea)

Si estos efectos aparecen serán controlados y vigilados por su médico durante la operación

Trastornos gastrointestinales
Muy frecuentes: aumento de la presión intragástrica
También se han comunicado casos de aumento en la secreción de saliva

Trastornos de la piel y del tejido subcut√°neo
Frecuentes: erupción

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Muy frecuentes: temblor muscular, dolores musculares post-operatorios (ver
Advertencias y Precauciones especiales de empleo)
Frecuentes: presencia de mioglobina en sangre y orina

Se ha registrado también alteración de fibras musculares (rabdomiólisis)

Raras: Dificultad en la apertura de la boca (trismo)

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Muy raras: Aumento de la temperatura del cuerpo

Exploraciones complementarias
Frecuentes: aumento transitorio de potasio en sangre

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACI√ďN DE ANECTINE Ampollas
Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni√Īos.

Conservar en nevera (entre 2¬ļC y 8¬ļC).
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.

No utilice Anectine Ampollas despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.

6. INFORMACI√ďN ADICIONAL
Composición de Anectine Ampollas
El principio activo es cloruro de suxametonio (dihidrato).
Los dem√°s componentes son: agua para preparaciones inyectables a granel c.s.p. 2 ml.
Cada ampolla contiene 100 mg de cloruro de suxametonio (dihidrato).

Aspecto del producto y contenido del envase
ANECTINE Ampollas es una solución inyectable que se presenta en ampollas estériles de 2 ml.
Cada envase contiene 100 ampollas.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

Titular de la autorización de comercialización:
GLAXOSMITHKLINE, S.A.
C/ Severo Ochoa 2
28760 Tres Cantos ‚Äď Madrid.

Responsable de la fabricación:
GlaxoSmithKline, S.p.A.
Strada Provinciale Asolana 90
San Polo di Torrile, 43056 Parma (Italia).

Esta informaci√≥n est√° destinada √ļnicamente a m√©dicos o profesionales del sector sanitario:

No se debe mezclar ANECTINE Ampollas con ning√ļn otro f√°rmaco antes de su administraci√≥n.

ANECTINE Ampollas es de car√°cter √°cido y no se debe mezclar con soluciones altamente alcalinas, como por ejemplo las de barbituratos.

La forma de administración habitual de ANECTINE Ampollas es por vía intravenosa en bolus.

ANECTINE Ampollas también puede administrarse por vía intramuscular en bolus.

ANECTINE Ampollas, se puede administrar por infusión intravenosa como una disolución al 0,1% (1 mg/ml) o al 0,2% (2 mg/ml) de cloruro de suxametonio (dihidrato) en glucosa al 5% estéril o en solución salina estéril al 0,9% p/v.

Este prospecto ha sido aprobado en Abril 2008

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1. Qué es anectine ampollas y para qué se utiliza
2. Antes de usar anectine ampollas
3. Cómo usar anectine ampollas:
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de anectine ampollas
6. Información adicional

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

ANECTINE¬ģ Ampollas
Cloruro de suxametonio (dihidrato)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas aunque tengan los mismos sintomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico farmacéutico.

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Contenido del prospecto:

Qué es ANECTINE Ampollas y para qué se utiliza

Antes de usar ANECTINE Ampollas

Cómo usar ANECTINE Ampollas

Posibles efectos adversos

Conservación de ANECTINE Ampollas

Información adicional

1. QU√Č ES ANECTINE Ampollas Y PARA QU√Č SE UTILIZA
ANECTINE Ampollas pertenece al grupo de f√°rmacos llamados relajantes musculares.
Se utiliza para relajar los m√ļsculos en una amplia variedad de operaciones quir√ļrgicas. Tambi√©n puede utilizarse para facilitar la inserci√≥n de un tubo en la tr√°quea, si se requiere asistencia mec√°nica para respirar.

2. ANTES DE USAR ANECTINE Ampollas
No use ANECTINE Ampollas:
ANECTINE Ampollas no se administrar√° en caso de haber tenido una reacci√≥n al√©rgica (erupci√≥n, picores, respiraci√≥n entrecortada) o alg√ļn otro tipo de reacci√≥n al cloruro de suxametonio.

ANECTINE Ampollas est√° contraindicado en los siguientes casos:

Si usted o alguien de su familia presenta una actividad de la colinesterasa plasmática anormal (sustancia química normal presente en su sangre).

Si usted o alguien de su familia tiene una historia de susceptibilidad a hipertermia maligna (síndrome que se produce después de la administración de algunos medicamentos caracterizado por fiebre y rigidez muscular).

Si usted tiene altos niveles de potasio en sangre o se encuentra en una situaci√≥n que puede acompa√Īarse de elevados niveles de potasio en sangre tales como

Si usted tiene alguna lesión en la vista o su presión intraocular es alta.

Si usted o alguien de su familia tiene una historia de alguna alteración muscular (miotonía congénita y distrofia miotónica).

Si usted sufre trastornos musculares (miopatía muscular esquelética), como por ejemplo distrofia muscular de Duchenne.

Tenga especial cuidado con ANECTINE Ampollas:
Si usted o alguien de su familia ha tenido alguna reacción negativa a un anestésico (por ejemplo una acción inesperadamente larga) o si Usted o alguno de sus familiares tiene una tarjeta de aviso de que esto le haya ocurrido en el pasado.

Avise a su médico antes de que se le administre ANECTINE Ampollas si padece o ha tenido alguna de las siguientes situaciones:

Debilidad muscular, cansancio o dificultad para coordinar sus movimientos (miastenia gravis)

Enfermedad del h√≠gado o del ri√Ī√≥n

C√°ncer

Enfermedad del corazón o tensión baja

Obesidad

Enfermedad de larga duración que le haya debilitado, anemia o malnutrición

Asma

Fiebre del heno o alergias que le produzcan erupción, picores o respiración entrecortada

Una quemadura grave que haya requerido atenci√≥n m√©dica en los 2 o 3 √ļltimos meses

Enfermedad que le produzca desgaste muscular, par√°lisis, enfermedad de la neurona motora o par√°lisis cerebral

Infecciones crónicas o graves, por ejemplo tétanos, tuberculosis

Enfermedades autoinmunes, mixoedema, enfermedades del col√°geno.

Alergia a otros relajantes musculares.

Toma o uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.

ANECTINE Ampollas puede interaccionar con otros medicamentos. Es importante que el médico sepa si está tomando cualquiera de los siguientes fármacos antes de que se le administre ANECTINE Ampollas (consulte a su médico si no está seguro):

Metrifonato

Gotas oculares de ecotiopato

Fármacos anticolinesterásicos específicos: neostigmina, fisostigmina, piridostigmina, edrofonio e hidrocloruro de tacrina

F√°rmacos utilizados en el tratamiento del c√°ncer

Trimetaf√°n

Fármacos utilizados en psiquiatría

Otros relajantes musculares como pancuronio

Anestésicos

Antibióticos

Fármacos utilizados en el tratamiento de las alteraciones del ritmo cardíaco

Medicamentos que contengan magnesio (como los utilizados en el tratamiento de la indigestión o ardor, etc.)

Litio

Azatioprina.

Si ha estado en contacto con determinados insecticidas, denominados organofosforados, avise a su médico.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

3. C√ďMO USAR ANECTINE Ampollas:
Su médico decidirá la dosis y duración del tratamiento con ANECTINE Ampollas adecuado a su operación.

ANECTINE Ampollas sólo deberá administrarse bajo condiciones cuidadosamente controladas por o bajo la supervisión de un médico experimentado familiarizado con el uso y acción de los relajantes musculares.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, ANECTINE Ampollas puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Las reacciones adversas se indican por tipo de órgano sistémico y por frecuencias.
Las frecuencias se definen como:

Muy frecuente (al menos 1 de cada 10 pacientes)
Frecuente (al menos 1 de cada 100 pacientes)
Poco frecuente (al menos 1 de cada 1.000 pacientes)
Rara (al menos 1 de cada 10.000 pacientes)
Muy rara (menos de 1 por cada 10.000 pacientes)

Trastornos del sistema inmunológico
Muy raras: reacciones anafilácticas (reacción alérgica grave que produce hipotensión o dificultad respiratoria)

Trastornos oculares
Frecuentes: aumento de la presión intraocular

Trastornos cardíacos
Frecuentes: alteraciones en el ritmo cardíaco: disminución del ritmo cardíaco (bradicardia), aumento del ritmo cardíaco (taquicardia)
Raras: arritmias (irregularidades del ritmo cardíaco), incluyendo arritmias ventriculares y paro cardíaco

Trastornos vasculares
Frecuentes: enrojecimiento de la piel
También se han comunicado casos de reducción o elevación de la tensión sanguínea

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Raras: dificultad respiratoria (contracción de los bronquios, depresión respiratoria prolongada y apnea)

Si estos efectos aparecen serán controlados y vigilados por su médico durante la operación

Trastornos gastrointestinales
Muy frecuentes: aumento de la presión intragástrica
También se han comunicado casos de aumento en la secreción de saliva

Trastornos de la piel y del tejido subcut√°neo
Frecuentes: erupción

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Muy frecuentes: temblor muscular, dolores musculares post-operatorios (ver
Advertencias y Precauciones especiales de empleo)
Frecuentes: presencia de mioglobina en sangre y orina

Se ha registrado también alteración de fibras musculares (rabdomiólisis)

Raras: Dificultad en la apertura de la boca (trismo)

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Muy raras: Aumento de la temperatura del cuerpo

Exploraciones complementarias
Frecuentes: aumento transitorio de potasio en sangre

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACI√ďN DE ANECTINE Ampollas
Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni√Īos.

Conservar en nevera (entre 2¬ļC y 8¬ļC).
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.

No utilice Anectine Ampollas despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.

6. INFORMACI√ďN ADICIONAL
Composición de Anectine Ampollas
El principio activo es cloruro de suxametonio (dihidrato).
Los dem√°s componentes son: agua para preparaciones inyectables a granel c.s.p. 2 ml.
Cada ampolla contiene 100 mg de cloruro de suxametonio (dihidrato).

Aspecto del producto y contenido del envase
ANECTINE Ampollas es una solución inyectable que se presenta en ampollas estériles de 2 ml.
Cada envase contiene 100 ampollas.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

Titular de la autorización de comercialización:
GLAXOSMITHKLINE, S.A.
C/ Severo Ochoa 2
28760 Tres Cantos ‚Äď Madrid.

Responsable de la fabricación:
GlaxoSmithKline, S.p.A.
Strada Provinciale Asolana 90
San Polo di Torrile, 43056 Parma (Italia).

Esta informaci√≥n est√° destinada √ļnicamente a m√©dicos o profesionales del sector sanitario:

No se debe mezclar ANECTINE Ampollas con ning√ļn otro f√°rmaco antes de su administraci√≥n.

ANECTINE Ampollas es de car√°cter √°cido y no se debe mezclar con soluciones altamente alcalinas, como por ejemplo las de barbituratos.

La forma de administración habitual de ANECTINE Ampollas es por vía intravenosa en bolus.

ANECTINE Ampollas también puede administrarse por vía intramuscular en bolus.

ANECTINE Ampollas, se puede administrar por infusión intravenosa como una disolución al 0,1% (1 mg/ml) o al 0,2% (2 mg/ml) de cloruro de suxametonio (dihidrato) en glucosa al 5% estéril o en solución salina estéril al 0,9% p/v.

Este prospecto ha sido aprobado en Abril 2008

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