Angeliq 1 mg/2 mg comprimidos recubiertos con pelicula

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Drospirenona, Estradiol hemihidrato

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Tabla de contenidos

1. Qué es angeliq y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar angeliq
3. Cómo tomar angeliq
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de angeliq

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

 
Prospecto: información para el usuario
 
Angeliq 1 mg / 2 mg comprimidos recubiertos con película
 
Estradiol / Drospirenona
 
 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si tiene alguna duda, consulte a su m√©dico o farmac√©utico.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe d√°rselo a otras personas aunque tengan los mismos s√≠ntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si experimenta efectos adversos, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci√≥n 4.

 
Contenido del prospecto:

Qué es Angeliq y para qué se utiliza              1
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Angeliq              1
Cómo tomar Angeliq              6
Posibles efectos adversos              7
Conservación de Angeliq              9
Contenido del envase e información adicional              9

 
 

1. Qué es Angeliq y para qué se utiliza

 
 
Angeliq est√° indicado como terapia hormonal sustitutiva (THS). Contiene dos tipos de hormonas femeninas, un estr√≥geno y un progest√°geno. Angeliq se usa en mujeres postmenop√°usicas que tuvieron su √ļltimo periodo natural hace m√°s de 1 a√Īo.
 
Angeliq se utiliza para:
 
Alivio de los síntomas que aparecen después de la menopausia
Durante la menopausia, desciende la cantidad de estr√≥geno producido por el cuerpo de la mujer. Esto puede causar s√≠ntomas como calor en la cara, cuello y pecho (¬Ņsofocos¬Ņ). Angeliq alivia estos s√≠ntomas despu√©s de la menopausia. Se le recetar√° Angeliq si sus s√≠ntomas perjudican seriamente su vida diaria.
 
Prevención de la osteoporosis
Después de la menopausia las mujeres pueden desarrollar fragilidad ósea (osteoporosis). Consulte con su médico sobre todas las opciones de tratamiento disponibles.
 
Si tiene un riesgo aumentado de sufrir fracturas debido a la osteoporosis y otros medicamentos no son adecuados para usted, puede utilizar Angeliq para prevenir la osteoporosis después de la menopausia.
 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Angeliq

Historia médica y revisiones regulares
El uso de THS conlleva riesgos que deben ser tomados en cuenta al decidir si se empieza o se contin√ļa el tratamiento.
 
La experiencia en el tratamiento de mujeres con una menopausia prematura (debido a una insuficiencia ov√°rica o a una intervenci√≥n quir√ļrgica) es limitada. Si usted tiene menopausia prematura, los riesgos de usar THS pueden ser distintos. Consulte con su m√©dico.
 
Antes de empezar (o retomar) la THS, su médico le preguntará sobre su historia médica personal y familiar. Su médico puede decidir realizar una exploración física. Esto puede incluir un examen de sus mamas y/o un examen interno, si es necesario.
 
Una vez empezado el tratamiento con Angeliq, debe visitar a su m√©dico para realizar revisiones regulares (al menos una vez al a√Īo). En estos controles, consulte con su m√©dico los beneficios y riesgos de continuar con Angeliq.
 
Se deber√° realizar exploraciones mamarias regularmente, seg√ļn recomendaci√≥n de su m√©dico.
 
No tome Angeliq
si alguno de los siguientes casos le afectan a usted. Si no está segura sobre alguno de los siguientes puntos, consulte con su médico antes de tomar Angeliq.
 

Si padece o ha padecido c√°ncer de mama o si sospecha que pueda tenerlo.
Si padece un c√°ncer que dependa de la acci√≥n de los estr√≥genos, como c√°ncer de la pared interna del √ļtero (endometrio), o si sospecha que pueda tenerlo.
Si presenta hemorragias vaginales anormales.
Si padece un engrosamiento excesivo de la pared interna del √ļtero (hiperplasia de endometrio).
Si padece o ha padecido la formación de un coágulo de sangre en una vena (trombosis), p.ej. en las piernas (trombosis venosa profunda) o en los pulmones (embolismo pulmonar).
Si padece un trastorno de la coagulación de la sangre (como deficiencia de proteína C, proteína S o antitrombina).
Si padece o ha padecido recientemente una enfermedad causada por coágulos de sangre en las arterias, como un ataque al corazón, un accidente cerebrovascular o una angina de pecho.
Si padece o ha padecido una enfermedad del hígado y sus pruebas de función hepática no han regresado a la normalidad.
Si padece un problema raro en la sangre llamado ¬Ņporfiria¬Ņ que se transmite de padres a hijos (hereditario).
Si padece insuficiencia grave del ri√Ī√≥n o fallo agudo del ri√Ī√≥n.
Si es alérgica (hipersensible) a los estrógenos, progestágenos o a cualquiera de los demás componentes de Angeliq (incluidos en la sección 6).
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?              Si cualquiera de estas enfermedades surge por primera vez mientras está tomando Angeliq, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico inmediatamente.
 
Advertencias y precauciones
 
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Angeliq. Antes de empezar el tratamiento, informe a su médico si alguna vez ha tenido alguno de los siguientes problemas, ya que éstos pueden volver o empeorar durante el tratamiento con Angeliq. Si es así, debe visitar a su médico más frecuentemente para someterse a revisiones:
 

fibromas dentro del √ļtero
crecimiento de la pared interna del √ļtero fuera del √ļtero (endometriosis) o antecedentes de crecimiento excesivo de la pared interna del √ļtero (hiperplasia endometrial)
riesgo aumentado de desarrollar co√°gulos de sangre (ver ¬ŅCo√°gulos de sangre en una vena (trombosis)¬Ņ)
riesgo aumentado de contraer un cáncer que dependa de la acción de los estrógenos (por ejemplo, tener una madre, hermana o abuela, que haya tenido cáncer de mama)
tensión arterial elevada
un trastorno del hígado, como un tumor benigno del hígado
diabetes
piedras en la vesícula biliar
migra√Īas o cefaleas severas
una enfermedad del sistema inmunológico que afecta a muchos órganos del cuerpo (lupus eritematoso sistémico, LES)
epilepsia
asma
una enfermedad que afecta al tímpano y al oído (otosclerosis)
un nivel muy alto de grasas en la sangre (triglicéridos)
retención de líquidos debida a problemas cardíacos o renales

 
Deje de tomar Angeliq y acuda inmediatamente al médico
 
Si nota cualquiera de los siguientes trastornos cuando esté tomando THS:

cualquiera de los trastornos mencionados en la secci√≥n ¬ŅNo tome Angeliq¬Ņ
color amarillento de la piel o del blanco de los ojos (ictericia). Esto puede ser un signo de enfermedad hep√°tica
un aumento significativo de la tensión arterial (los síntomas pueden ser dolor de cabeza, cansancio, mareos)
dolores de cabeza de tipo migra√Īoso cuando aparecen por primera vez
si se queda embarazada
si nota signos de un co√°gulo de sangre, tales como

hinchazón dolorosa y enrojecimiento de las piernas
dolor repentino en el pecho
dificultad para respirar

Para m√°s informaci√≥n, ver ¬ŅCo√°gulos de sangre en una vena (trombosis)¬Ņ
 
Nota: Angeliq no es un anticonceptivo. Si han pasado menos de 12 meses desde su √ļltimo per√≠odo menstrual o si usted es menor de 50 a√Īos, a√ļn puede necesitar utilizar un m√©todo anticonceptivo adicional para prevenir el embarazo. Pida consejo a su m√©dico.
 
 
THS y c√°ncer
 
Engrosamiento excesivo de la pared interna del √ļtero (hiperplasia endometrial) y c√°ncer de la pared interna del √ļtero (c√°ncer de endometrio).
 
La toma de THS con estr√≥genos solos aumentar√° el riesgo de padecer engrosamiento excesivo de la pared interna del √ļtero (hiperplasia endometrial) y c√°ncer de la pared interna del √ļtero (c√°ncer endometrial). El progest√°geno de Angeliq protege de este riesgo adicional.
 
Sangrado irregular
 
Usted puede tener un sangrado irregular o gotas de sangre (manchado) durante los primeros 3-6 meses de toma de Angeliq. Sin embargo, si el sangrado irregular:

contin√ļa durante m√°s tiempo que los primeros 6 meses
empieza tras haber estado tomando Angeliq durante m√°s de 6 meses
contin√ļan despu√©s de terminar el tratamiento con Angeliq

consulte a su médico tan pronto como sea posible.
 
C√°ncer de mama
 
La evidencia sugiere que la toma de THS con combinaci√≥n de estr√≥geno-progest√°geno y, posiblemente tambi√©n, con estr√≥genos solos aumenta el riesgo de c√°ncer de mama. Este riesgo adicional depende de la duraci√≥n de la toma de THS. El riesgo adicional se hace evidente a los pocos a√Īos. Sin embargo, vuelve a la normalidad en unos pocos a√Īos (como m√°ximo 5) despu√©s de interrumpir el tratamiento.
 
Comparar
En mujeres de 50 a 79 a√Īos que no est√°n tomando THS, una media de 9 a 17 de cada 1.000 ser√°n diagnosticadas con c√°ncer de mama en un per√≠odo de 5 a√Īos. En mujeres entre 50 y 79 a√Īos que est√°n tomando THS con estr√≥geno-progest√°geno durante 5 a√Īos, habr√° de 13 a 23 casos de cada 1.000 usuarias (es decir, de 4 a 6 casos adicionales).
 
?¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Debe someterse a ex√°menes de las mamas regularmente. Consulte a su m√©dico si detecta alg√ļn cambio como:

hoyuelos en la piel
cambios en el pezón
cualquier bulto que pueda ver o notar

Además, se recomienda que se una a los programas de mamografías de detección cuando se le ofrezca. Para las mamografías de detección, es importante que informe al enfermero/profesional sanitario que le realice la radiografía que es usuaria de THS, ya que estos medicamentos pueden aumentar la densidad de las mamas, lo cual puede afectar al resultado de la mamografía. Cuando se aumenta la densidad de la mama, puede que la mamografía no detecte todos los bultos.
 
C√°ncer de ovario
 
El cáncer de ovario se produce con menos frecuencia que el cáncer de mama. El uso de THS con estrógeno solos o con combinación de estrógenos-progestagenos se ha asociado a un riesgo ligeramente mayor de cáncer de ovario.
 
El riesgo de c√°ncer de ovario var√≠a con la edad. Por ejemplo, en mujeres de entre 50 y 54 a√Īos de edad que no siguen THS, se han observado alrededor de 2 casos de c√°ncer de ovario por cada 2.000 mujeres en un per√≠odo de 5 a√Īos. En mujeres en tratamiento con THS durante 5 a√Īos, se han observado alrededor de 3 casos por cada 2.000 pacientes (es decir, alrededor de 1 caso adicional).
 
Efectos de la THS sobre el corazón y la circulación
 
Co√°gulos de sangre en una vena (trombosis)
 
El riesgo de co√°gulos de sangre en las venas es aproximadamente de 1,3 a 3 veces m√°s alto en las usuarias de THS en comparaci√≥n con las no usuarias, especialmente durante el primer a√Īo de toma.
 
Los co√°gulos de sangre pueden ser graves, y si uno se desplaza a los pulmones, puede causar dolor en el pecho, dificultad respiratoria, desmayo o incluso la muerte.
 
Usted tiene más probabilidades de tener un coágulo de sangre en las venas con la edad y si alguno de los siguientes casos le afecta. Informe a su médico si cualquiera de estas situaciones le afecta a usted:

no puede caminar durante un tiempo prolongado a causa de una cirug√≠a mayor, lesi√≥n o enfermedad (ver tambi√©n secci√≥n 3, Si usted necesita someterse a una intervenci√≥n quir√ļrgica)
tiene un sobrepeso grave (IMC > 30 kg/m²)
tiene un problema de coagulación sanguínea que necesita un tratamiento a largo plazo con un medicamento usado para prevenir los coágulos de sangre
alguno de sus familiares cercanos ha tenido alguna vez un coágulo de sangre en la pierna, pulmón u otro órgano
tiene lupus eritematoso sistémico (LES)
tiene c√°ncer.

 
Para los s√≠ntomas de un co√°gulo de sangre, ver ¬ŅDeje de tomar Angeliq y acuda inmediatamente al m√©dico¬Ņ.
 
Comparar
En las mujeres en la cincuentena que no est√°n tomando THS, se espera que una media de 4 a 7 de cada 1.000 tengan un co√°gulo de sangre en una vena en un per√≠odo de 5 a√Īos.
En mujeres en la cincuentena que han estado tomando THS con estr√≥geno-progest√°geno habr√° de 9 a 12 casos de cada 1.000 usuarias (esto es, 5 casos adicionales) en un periodo de 5 a√Īos.
 
Enfermedad coronaria (ataque al corazón)
 
No hay evidencia que la THS evite un ataque al corazón.
 
Las mujeres mayores de 60 a√Īos usuarias de THS con estr√≥geno-progest√°geno son ligeramente m√°s propensas a desarrollar una enfermedad cardiaca que las que no toman ninguna THS.
 
Accidente cerebrovascular
 
El riesgo de tener un accidente cerebrovascular es de aproximadamente 1,5 veces mayor en las usuarias de THS en comparaci√≥n con las no usuarias. El n√ļmero de casos adicionales de accidente cerebrovascular debido al uso de THS aumentar√° con la edad.
 
Comparar
En las mujeres en la cincuentena que no est√°n tomando THS, se espera que una media de 8 de cada 1.000 tengan un accidente cerebrovascular en un periodo de 5 a√Īos. Para mujeres en la cincuentena que est√°n tomando THS, se producir√°n 11 casos de cada 1.000 usuarias, en un periodo de 5 a√Īos (esto es, 3 casos adicionales).
 
 
Otras enfermedades
 

La THS no previene la p√©rdida de memoria. Existe alguna evidencia de una p√©rdida de memoria mayor en las mujeres que comienzan a utilizar THS despu√©s de los 65 a√Īos de edad. Consulte con su m√©dico.

 

Si usted tiene un trastorno renal y tiene niveles elevados de potasio sérico, particularmente si está tomando otros medicamentos que incrementan el potasio sérico, su médico deberá controlar los niveles séricos de potasio durante el primer mes de tratamiento.
Si usted tiene la tensión arterial elevada, puede experimentar una disminución de la tensión arterial durante el tratamiento con Angeliq. Angeliq no debe usarse para el tratamiento de la hipertensión.
Si usted tiene tendencia a desarrollar manchas de decoloración (cloasma) en la cara, evite la exposición al sol o a la radiación ultravioleta mientras tome Angeliq.

 
Uso de Angeliq con otros medicamentos
 
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Algunos medicamentos pueden interferir con el efecto de Angeliq, lo que puede conducir a un sangrado irregular. Estos medicamentos son los siguientes:

medicamentos para la epilepsia (como barbit√ļricos, fenitoina primidona, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato y felbamato)
medicamentos para la tuberculosis (como rifampicina y rifabutina)
medicamentos para la infección por VIH y para la infección por el virus de la Hepatitis C (llamados inhibidores de la proteasa e inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa como nevirapina, efavirenz, nelfinavir y ritonavir)
preparados a base de plantas que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum)
medicamentos para el tratamiento de infecciones f√ļngicas (como griseofulvina, itraconazol, ketoconazol, voriconazol, fluconazol)
medicamentos para el tratamiento de infecciones bacterianas (como claritromicina, eritromicina)
medicamentos para el tratamiento de ciertas enfermedades del corazón, tensión arterial alta (como verapamilo, diltiazem)
zumo de pomelo

 
Los siguientes medicamentos pueden causar peque√Īos aumentos en el potasio s√©rico:

medicamentos usados en el tratamiento de:
inflamación o dolor (p.ej. aspirina, ibuprofeno)
ciertos tipo de enfermedad coronaria o hipertensión (por ej. diuréticos (comprimidos para orinar), inhibidores de la ECA (p.ej, enalapril), antagonistas del receptor de angiotensina II (p.ej. losartan)). Si usted está bajo tratamiento con medicamentos para la hipertensión arterial y toma Angeliq puede tener un descenso adicional de la presión sanguínea.

 
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, plantas medicinales y otros productos naturales.
 
Pruebas de laboratorio
 
Si usted necesita un análisis de sangre, informe a su médico o al personal del laboratorio que está tomando Angeliq, porque este medicamento puede afectar los resultados de algunas pruebas.
 
Embarazo y lactancia
 
Angeliq est√° indicado en mujeres postmenop√°usicas.
Si se queda embarazada mientras está tomando Angeliq, debe suspender inmediatamente el tratamiento y contactar con su médico.
 
Conducción y uso de máquinas
 
No hay datos que sugieran que Angeliq afecta a la capacidad de conducir o de manejar m√°quinas.
 
Angeliq contiene lactosa
 
Angeliq contiene lactosa (un tipo de az√ļcar). Si su m√©dico le ha indicado que tiene una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar Angeliq.

3. Cómo tomar Angeliq

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Su médico decidirá la duración del tratamiento.
Tome un comprimido una vez al día, preferiblemente a la misma hora. Trague el comprimido entero con agua. Puede tomar Angeliq con o entre comidas. Empiece el siguiente envase calendario el día después de que finalice el actual envase.
No haga una pausa entre los envases.
Si usted ha estado tratada con otros medicamentos de THS: contin√ļe su tratamiento hasta que termine el envase actual y haya tomado todos los comprimidos de este mes. Tome su primer comprimido de Angeliq el d√≠a siguiente. No haga una pausa entre los comprimidos anteriores y los comprimidos de Angeliq.
Si este es su primer tratamiento con THS: puede empezar el tratamiento con Angeliq cualquier día.
 
Si toma m√°s Angeliq del que debe
 
Si usted ha tomado demasiados comprimidos de Angeliq por error, puede sufrir mareos, v√≥mitos o tener alg√ļn sangrado parecido a la regla. No es necesario un tratamiento espec√≠fico pero consulte a su m√©dico o farmac√©utico si est√° preocupada.
Si ha tomado más Angeliq del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica (Tel: 91 562 04 20) indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
 
Si olvidó tomar Angeliq
Si usted ha olvidado tomar el comprimido a su hora habitual y han pasado menos de 24 horas, debe tomarlo lo antes posible. Tome el siguiente comprimido a la hora habitual.
Si pasan m√°s de 24 horas, deje el comprimido olvidado en el envase. Contin√ļe tomando el resto de los comprimidos a su hora habitual cada d√≠a. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvida tomar los comprimidos durante varios días, puede producirse una hemorragia irregular.
Si interrumpe el tratamiento con Angeliq
Puede empezar a notar los s√≠ntomas de la menopausia de nuevo, que pueden incluir sofocos, trastornos del sue√Īo, nerviosismo, mareo o sequedad vaginal. Tambi√©n empezar√° a perder masa √≥sea cuando deje de tomar Angeliq. Consulte a su m√©dico o farmac√©utico si quiere interrumpir el tratamiento con Angeliq. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su m√©dico o farmac√©utico.
Si necesita intervenci√≥n quir√ļrgica
Si usted va a someterse a una intervenci√≥n quir√ļrgica, comunique al cirujano que est√° tomando Angeliq. Puede necesitar interrumpir el tratamiento con Angeliq durante unas 4 a 6 semanas antes de la intervenci√≥n para reducir el riesgo de la formaci√≥n de co√°gulos de sangre (ver tambi√©n secci√≥n 2 ¬ŅCo√°gulos de sangre en una vena¬Ņ). Pregunte a su m√©dico cu√°ndo puede retomar el tratamiento con Angeliq.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Angeliq puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Las siguientes enfermedades se presentan con más frecuencia en mujeres que usan THS en comparación con las mujeres que no toman THS:

c√°ncer de mama
crecimiento anormal o c√°ncer de la pared interna del √ļtero (hiperplasia endometrial o c√°ncer)
c√°ncer de ovario
co√°gulos de sangre en las venas de las piernas o pulmones (tromboembolismo venoso)
enfermedad coronaria
accidente cerebrovascular
probable p√©rdida de memoria si la THS se ha iniciado despu√©s de los 65 a√Īos de edad.

 
Para más información sobre estos efectos adversos, ver sección 2.
 
Al igual que todos los medicamentos, Angeliq puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La siguiente lista de efectos adversos se ha asociado con el uso de Angeliq
 
Efectos adversos m√°s frecuentes (afectan a m√°s de 1 de cada 10 pacientes):

sangrado inesperado parecido a la regla (ver tambi√©n secci√≥n 2 ¬ŅTHS y c√°ncer¬Ņ)
sensibilidad en las mamas
dolor en las mamas

 
Durante los primeros meses de tratamiento con Angeliq, puede aparecer sangrado inesperado parecido a la regla. Por lo general, es temporal y normalmente desaparece con el tratamiento continuado. Si no es así, consulte a su médico.
 
Efectos adversos frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes):

depresión, cambios en el estado de ánimo, nerviosismo
cefalea
dolor abdominal, n√°useas, aumento del abdomen
bultos en las mamas (neoplasia benigna de mama), aumento de tama√Īo de las mamas
aumento de tama√Īo de los miomas uterinos
crecimiento no canceroso de las c√©lulas del cuello del √ļtero (neoplasia benigna cervical)
trastorno menstrual
secreción vaginal
pérdida de energía, retención de líquidos localizada

 
Efectos adversos poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes):

aumento o disminución del peso, pérdida o aumento del apetito, aumento de las grasas en sangre
trastornos del sue√Īo, ansiedad, disminuci√≥n del deseo sexual
pinchazos o sensación de calor, disminución de la capacidad de concentración, mareo
trastorno ocular (p.ej. ojos rojos), alteración visual (p.ej. visión borrosa)
palpitaciones
co√°gulos de sangre, trombosis venosa (ver tambi√©n secci√≥n 2 ¬ŅCo√°gulos de sangre en una vena (trombosis)¬Ņ), hipertensi√≥n, migra√Īa, inflamaci√≥n de las venas, varices
dificultad para respirar
trastorno gastrointestinal, diarrea, estre√Īimiento, v√≥mitos, sequedad de boca, flatulencia, alteraci√≥n del gusto
alteración de los enzimas hepáticos (quedará reflejado en los análisis de sangre)
problemas en la piel, acné, pérdida de pelo, picor en la piel, exceso de pelo
dolor de espalda, dolor en las articulaciones, dolor en las extremidades, calambres musculares
trastornos e infecciones del tracto urinario
c√°ncer de mama, hipertrofia de la pared interna del √ļtero, crecimiento benigno inusual en el √ļtero, aftas, sequedad y picor vaginal
bultos en las mamas (mamas fibroqu√≠sticas), trastornos de los ovarios, cuello del √ļtero y √ļtero, dolor p√©lvico
retención de líquidos generalizada, dolor en el pecho, malestar general, aumento de la sudoración

 
Efectos adversos raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes):

anemia
mareo
pitidos en los oídos
piedras en la vesícula
dolor muscular
inflamación de las trompas de Falopio
excreción de leche por los pezones
escalofríos

 
A continuación se recogen los efectos adversos de estudios clínicos realizados en mujeres con hipertensión arterial:

elevación de la concentración de potasio en sangre (hipercalemia), que a veces causa calambres musculares, diarrea, náuseas, mareo o cefalea
fallo cardiaco, aumento del tama√Īo del coraz√≥n, palpitaciones, efectos en el ritmo card√≠aco
aumento de la concentración de aldosterona en sangre.

 
Los siguientes efectos adversos han sido comunicados en relación a otros medicamentos utilizados en la THS:

enfermedad de la vesícula biliar
varios trastornos de la piel:

decoloraci√≥n de la piel especialmente en la cara o cuello, conocida como ¬Ņmanchas del embarazo¬Ņ (cloasma)
nódulos rojizos dolorosos en la piel (eritema nudoso)
erupción cutánea con rojeces en forma de diana o llagas (eritema multiforme)

 
 
Comunicación de efectos adversos:
 
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico, farmac√©utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Angeliq

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No requiere condiciones especiales de conservación.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el bl√≠ster despu√©s de ¬ŅCAD¬Ņ. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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Información importante acerca de los comentariosLa finalidad de este sitio web es la de poner a disposición de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dictámenes médicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos médicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicación, con el peligro que eso conlleva, además de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de carácter médico, acude a tu farmacéutico o a tu médico de cabecera.
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Tabla de contenidos

1. Qué es angeliq y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar angeliq
3. Cómo tomar angeliq
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de angeliq

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

 
Prospecto: información para el usuario
 
Angeliq 1 mg / 2 mg comprimidos recubiertos con película
 
Estradiol / Drospirenona
 
 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si tiene alguna duda, consulte a su m√©dico o farmac√©utico.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe d√°rselo a otras personas aunque tengan los mismos s√≠ntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si experimenta efectos adversos, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci√≥n 4.

 
Contenido del prospecto:

Qué es Angeliq y para qué se utiliza              1
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Angeliq              1
Cómo tomar Angeliq              6
Posibles efectos adversos              7
Conservación de Angeliq              9
Contenido del envase e información adicional              9

 
 

1. Qué es Angeliq y para qué se utiliza

 
 
Angeliq est√° indicado como terapia hormonal sustitutiva (THS). Contiene dos tipos de hormonas femeninas, un estr√≥geno y un progest√°geno. Angeliq se usa en mujeres postmenop√°usicas que tuvieron su √ļltimo periodo natural hace m√°s de 1 a√Īo.
 
Angeliq se utiliza para:
 
Alivio de los síntomas que aparecen después de la menopausia
Durante la menopausia, desciende la cantidad de estr√≥geno producido por el cuerpo de la mujer. Esto puede causar s√≠ntomas como calor en la cara, cuello y pecho (¬Ņsofocos¬Ņ). Angeliq alivia estos s√≠ntomas despu√©s de la menopausia. Se le recetar√° Angeliq si sus s√≠ntomas perjudican seriamente su vida diaria.
 
Prevención de la osteoporosis
Después de la menopausia las mujeres pueden desarrollar fragilidad ósea (osteoporosis). Consulte con su médico sobre todas las opciones de tratamiento disponibles.
 
Si tiene un riesgo aumentado de sufrir fracturas debido a la osteoporosis y otros medicamentos no son adecuados para usted, puede utilizar Angeliq para prevenir la osteoporosis después de la menopausia.
 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Angeliq

Historia médica y revisiones regulares
El uso de THS conlleva riesgos que deben ser tomados en cuenta al decidir si se empieza o se contin√ļa el tratamiento.
 
La experiencia en el tratamiento de mujeres con una menopausia prematura (debido a una insuficiencia ov√°rica o a una intervenci√≥n quir√ļrgica) es limitada. Si usted tiene menopausia prematura, los riesgos de usar THS pueden ser distintos. Consulte con su m√©dico.
 
Antes de empezar (o retomar) la THS, su médico le preguntará sobre su historia médica personal y familiar. Su médico puede decidir realizar una exploración física. Esto puede incluir un examen de sus mamas y/o un examen interno, si es necesario.
 
Una vez empezado el tratamiento con Angeliq, debe visitar a su m√©dico para realizar revisiones regulares (al menos una vez al a√Īo). En estos controles, consulte con su m√©dico los beneficios y riesgos de continuar con Angeliq.
 
Se deber√° realizar exploraciones mamarias regularmente, seg√ļn recomendaci√≥n de su m√©dico.
 
No tome Angeliq
si alguno de los siguientes casos le afectan a usted. Si no está segura sobre alguno de los siguientes puntos, consulte con su médico antes de tomar Angeliq.
 

Si padece o ha padecido c√°ncer de mama o si sospecha que pueda tenerlo.
Si padece un c√°ncer que dependa de la acci√≥n de los estr√≥genos, como c√°ncer de la pared interna del √ļtero (endometrio), o si sospecha que pueda tenerlo.
Si presenta hemorragias vaginales anormales.
Si padece un engrosamiento excesivo de la pared interna del √ļtero (hiperplasia de endometrio).
Si padece o ha padecido la formación de un coágulo de sangre en una vena (trombosis), p.ej. en las piernas (trombosis venosa profunda) o en los pulmones (embolismo pulmonar).
Si padece un trastorno de la coagulación de la sangre (como deficiencia de proteína C, proteína S o antitrombina).
Si padece o ha padecido recientemente una enfermedad causada por coágulos de sangre en las arterias, como un ataque al corazón, un accidente cerebrovascular o una angina de pecho.
Si padece o ha padecido una enfermedad del hígado y sus pruebas de función hepática no han regresado a la normalidad.
Si padece un problema raro en la sangre llamado ¬Ņporfiria¬Ņ que se transmite de padres a hijos (hereditario).
Si padece insuficiencia grave del ri√Ī√≥n o fallo agudo del ri√Ī√≥n.
Si es alérgica (hipersensible) a los estrógenos, progestágenos o a cualquiera de los demás componentes de Angeliq (incluidos en la sección 6).
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?              Si cualquiera de estas enfermedades surge por primera vez mientras está tomando Angeliq, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico inmediatamente.
 
Advertencias y precauciones
 
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Angeliq. Antes de empezar el tratamiento, informe a su médico si alguna vez ha tenido alguno de los siguientes problemas, ya que éstos pueden volver o empeorar durante el tratamiento con Angeliq. Si es así, debe visitar a su médico más frecuentemente para someterse a revisiones:
 

fibromas dentro del √ļtero
crecimiento de la pared interna del √ļtero fuera del √ļtero (endometriosis) o antecedentes de crecimiento excesivo de la pared interna del √ļtero (hiperplasia endometrial)
riesgo aumentado de desarrollar co√°gulos de sangre (ver ¬ŅCo√°gulos de sangre en una vena (trombosis)¬Ņ)
riesgo aumentado de contraer un cáncer que dependa de la acción de los estrógenos (por ejemplo, tener una madre, hermana o abuela, que haya tenido cáncer de mama)
tensión arterial elevada
un trastorno del hígado, como un tumor benigno del hígado
diabetes
piedras en la vesícula biliar
migra√Īas o cefaleas severas
una enfermedad del sistema inmunológico que afecta a muchos órganos del cuerpo (lupus eritematoso sistémico, LES)
epilepsia
asma
una enfermedad que afecta al tímpano y al oído (otosclerosis)
un nivel muy alto de grasas en la sangre (triglicéridos)
retención de líquidos debida a problemas cardíacos o renales

 
Deje de tomar Angeliq y acuda inmediatamente al médico
 
Si nota cualquiera de los siguientes trastornos cuando esté tomando THS:

cualquiera de los trastornos mencionados en la secci√≥n ¬ŅNo tome Angeliq¬Ņ
color amarillento de la piel o del blanco de los ojos (ictericia). Esto puede ser un signo de enfermedad hep√°tica
un aumento significativo de la tensión arterial (los síntomas pueden ser dolor de cabeza, cansancio, mareos)
dolores de cabeza de tipo migra√Īoso cuando aparecen por primera vez
si se queda embarazada
si nota signos de un co√°gulo de sangre, tales como

hinchazón dolorosa y enrojecimiento de las piernas
dolor repentino en el pecho
dificultad para respirar

Para m√°s informaci√≥n, ver ¬ŅCo√°gulos de sangre en una vena (trombosis)¬Ņ
 
Nota: Angeliq no es un anticonceptivo. Si han pasado menos de 12 meses desde su √ļltimo per√≠odo menstrual o si usted es menor de 50 a√Īos, a√ļn puede necesitar utilizar un m√©todo anticonceptivo adicional para prevenir el embarazo. Pida consejo a su m√©dico.
 
 
THS y c√°ncer
 
Engrosamiento excesivo de la pared interna del √ļtero (hiperplasia endometrial) y c√°ncer de la pared interna del √ļtero (c√°ncer de endometrio).
 
La toma de THS con estr√≥genos solos aumentar√° el riesgo de padecer engrosamiento excesivo de la pared interna del √ļtero (hiperplasia endometrial) y c√°ncer de la pared interna del √ļtero (c√°ncer endometrial). El progest√°geno de Angeliq protege de este riesgo adicional.
 
Sangrado irregular
 
Usted puede tener un sangrado irregular o gotas de sangre (manchado) durante los primeros 3-6 meses de toma de Angeliq. Sin embargo, si el sangrado irregular:

contin√ļa durante m√°s tiempo que los primeros 6 meses
empieza tras haber estado tomando Angeliq durante m√°s de 6 meses
contin√ļan despu√©s de terminar el tratamiento con Angeliq

consulte a su médico tan pronto como sea posible.
 
C√°ncer de mama
 
La evidencia sugiere que la toma de THS con combinaci√≥n de estr√≥geno-progest√°geno y, posiblemente tambi√©n, con estr√≥genos solos aumenta el riesgo de c√°ncer de mama. Este riesgo adicional depende de la duraci√≥n de la toma de THS. El riesgo adicional se hace evidente a los pocos a√Īos. Sin embargo, vuelve a la normalidad en unos pocos a√Īos (como m√°ximo 5) despu√©s de interrumpir el tratamiento.
 
Comparar
En mujeres de 50 a 79 a√Īos que no est√°n tomando THS, una media de 9 a 17 de cada 1.000 ser√°n diagnosticadas con c√°ncer de mama en un per√≠odo de 5 a√Īos. En mujeres entre 50 y 79 a√Īos que est√°n tomando THS con estr√≥geno-progest√°geno durante 5 a√Īos, habr√° de 13 a 23 casos de cada 1.000 usuarias (es decir, de 4 a 6 casos adicionales).
 
?¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Debe someterse a ex√°menes de las mamas regularmente. Consulte a su m√©dico si detecta alg√ļn cambio como:

hoyuelos en la piel
cambios en el pezón
cualquier bulto que pueda ver o notar

Además, se recomienda que se una a los programas de mamografías de detección cuando se le ofrezca. Para las mamografías de detección, es importante que informe al enfermero/profesional sanitario que le realice la radiografía que es usuaria de THS, ya que estos medicamentos pueden aumentar la densidad de las mamas, lo cual puede afectar al resultado de la mamografía. Cuando se aumenta la densidad de la mama, puede que la mamografía no detecte todos los bultos.
 
C√°ncer de ovario
 
El cáncer de ovario se produce con menos frecuencia que el cáncer de mama. El uso de THS con estrógeno solos o con combinación de estrógenos-progestagenos se ha asociado a un riesgo ligeramente mayor de cáncer de ovario.
 
El riesgo de c√°ncer de ovario var√≠a con la edad. Por ejemplo, en mujeres de entre 50 y 54 a√Īos de edad que no siguen THS, se han observado alrededor de 2 casos de c√°ncer de ovario por cada 2.000 mujeres en un per√≠odo de 5 a√Īos. En mujeres en tratamiento con THS durante 5 a√Īos, se han observado alrededor de 3 casos por cada 2.000 pacientes (es decir, alrededor de 1 caso adicional).
 
Efectos de la THS sobre el corazón y la circulación
 
Co√°gulos de sangre en una vena (trombosis)
 
El riesgo de co√°gulos de sangre en las venas es aproximadamente de 1,3 a 3 veces m√°s alto en las usuarias de THS en comparaci√≥n con las no usuarias, especialmente durante el primer a√Īo de toma.
 
Los co√°gulos de sangre pueden ser graves, y si uno se desplaza a los pulmones, puede causar dolor en el pecho, dificultad respiratoria, desmayo o incluso la muerte.
 
Usted tiene más probabilidades de tener un coágulo de sangre en las venas con la edad y si alguno de los siguientes casos le afecta. Informe a su médico si cualquiera de estas situaciones le afecta a usted:

no puede caminar durante un tiempo prolongado a causa de una cirug√≠a mayor, lesi√≥n o enfermedad (ver tambi√©n secci√≥n 3, Si usted necesita someterse a una intervenci√≥n quir√ļrgica)
tiene un sobrepeso grave (IMC > 30 kg/m²)
tiene un problema de coagulación sanguínea que necesita un tratamiento a largo plazo con un medicamento usado para prevenir los coágulos de sangre
alguno de sus familiares cercanos ha tenido alguna vez un coágulo de sangre en la pierna, pulmón u otro órgano
tiene lupus eritematoso sistémico (LES)
tiene c√°ncer.

 
Para los s√≠ntomas de un co√°gulo de sangre, ver ¬ŅDeje de tomar Angeliq y acuda inmediatamente al m√©dico¬Ņ.
 
Comparar
En las mujeres en la cincuentena que no est√°n tomando THS, se espera que una media de 4 a 7 de cada 1.000 tengan un co√°gulo de sangre en una vena en un per√≠odo de 5 a√Īos.
En mujeres en la cincuentena que han estado tomando THS con estr√≥geno-progest√°geno habr√° de 9 a 12 casos de cada 1.000 usuarias (esto es, 5 casos adicionales) en un periodo de 5 a√Īos.
 
Enfermedad coronaria (ataque al corazón)
 
No hay evidencia que la THS evite un ataque al corazón.
 
Las mujeres mayores de 60 a√Īos usuarias de THS con estr√≥geno-progest√°geno son ligeramente m√°s propensas a desarrollar una enfermedad cardiaca que las que no toman ninguna THS.
 
Accidente cerebrovascular
 
El riesgo de tener un accidente cerebrovascular es de aproximadamente 1,5 veces mayor en las usuarias de THS en comparaci√≥n con las no usuarias. El n√ļmero de casos adicionales de accidente cerebrovascular debido al uso de THS aumentar√° con la edad.
 
Comparar
En las mujeres en la cincuentena que no est√°n tomando THS, se espera que una media de 8 de cada 1.000 tengan un accidente cerebrovascular en un periodo de 5 a√Īos. Para mujeres en la cincuentena que est√°n tomando THS, se producir√°n 11 casos de cada 1.000 usuarias, en un periodo de 5 a√Īos (esto es, 3 casos adicionales).
 
 
Otras enfermedades
 

La THS no previene la p√©rdida de memoria. Existe alguna evidencia de una p√©rdida de memoria mayor en las mujeres que comienzan a utilizar THS despu√©s de los 65 a√Īos de edad. Consulte con su m√©dico.

 

Si usted tiene un trastorno renal y tiene niveles elevados de potasio sérico, particularmente si está tomando otros medicamentos que incrementan el potasio sérico, su médico deberá controlar los niveles séricos de potasio durante el primer mes de tratamiento.
Si usted tiene la tensión arterial elevada, puede experimentar una disminución de la tensión arterial durante el tratamiento con Angeliq. Angeliq no debe usarse para el tratamiento de la hipertensión.
Si usted tiene tendencia a desarrollar manchas de decoloración (cloasma) en la cara, evite la exposición al sol o a la radiación ultravioleta mientras tome Angeliq.

 
Uso de Angeliq con otros medicamentos
 
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Algunos medicamentos pueden interferir con el efecto de Angeliq, lo que puede conducir a un sangrado irregular. Estos medicamentos son los siguientes:

medicamentos para la epilepsia (como barbit√ļricos, fenitoina primidona, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato y felbamato)
medicamentos para la tuberculosis (como rifampicina y rifabutina)
medicamentos para la infección por VIH y para la infección por el virus de la Hepatitis C (llamados inhibidores de la proteasa e inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa como nevirapina, efavirenz, nelfinavir y ritonavir)
preparados a base de plantas que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum)
medicamentos para el tratamiento de infecciones f√ļngicas (como griseofulvina, itraconazol, ketoconazol, voriconazol, fluconazol)
medicamentos para el tratamiento de infecciones bacterianas (como claritromicina, eritromicina)
medicamentos para el tratamiento de ciertas enfermedades del corazón, tensión arterial alta (como verapamilo, diltiazem)
zumo de pomelo

 
Los siguientes medicamentos pueden causar peque√Īos aumentos en el potasio s√©rico:

medicamentos usados en el tratamiento de:
inflamación o dolor (p.ej. aspirina, ibuprofeno)
ciertos tipo de enfermedad coronaria o hipertensión (por ej. diuréticos (comprimidos para orinar), inhibidores de la ECA (p.ej, enalapril), antagonistas del receptor de angiotensina II (p.ej. losartan)). Si usted está bajo tratamiento con medicamentos para la hipertensión arterial y toma Angeliq puede tener un descenso adicional de la presión sanguínea.

 
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, plantas medicinales y otros productos naturales.
 
Pruebas de laboratorio
 
Si usted necesita un análisis de sangre, informe a su médico o al personal del laboratorio que está tomando Angeliq, porque este medicamento puede afectar los resultados de algunas pruebas.
 
Embarazo y lactancia
 
Angeliq est√° indicado en mujeres postmenop√°usicas.
Si se queda embarazada mientras está tomando Angeliq, debe suspender inmediatamente el tratamiento y contactar con su médico.
 
Conducción y uso de máquinas
 
No hay datos que sugieran que Angeliq afecta a la capacidad de conducir o de manejar m√°quinas.
 
Angeliq contiene lactosa
 
Angeliq contiene lactosa (un tipo de az√ļcar). Si su m√©dico le ha indicado que tiene una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar Angeliq.

3. Cómo tomar Angeliq

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Su médico decidirá la duración del tratamiento.
Tome un comprimido una vez al día, preferiblemente a la misma hora. Trague el comprimido entero con agua. Puede tomar Angeliq con o entre comidas. Empiece el siguiente envase calendario el día después de que finalice el actual envase.
No haga una pausa entre los envases.
Si usted ha estado tratada con otros medicamentos de THS: contin√ļe su tratamiento hasta que termine el envase actual y haya tomado todos los comprimidos de este mes. Tome su primer comprimido de Angeliq el d√≠a siguiente. No haga una pausa entre los comprimidos anteriores y los comprimidos de Angeliq.
Si este es su primer tratamiento con THS: puede empezar el tratamiento con Angeliq cualquier día.
 
Si toma m√°s Angeliq del que debe
 
Si usted ha tomado demasiados comprimidos de Angeliq por error, puede sufrir mareos, v√≥mitos o tener alg√ļn sangrado parecido a la regla. No es necesario un tratamiento espec√≠fico pero consulte a su m√©dico o farmac√©utico si est√° preocupada.
Si ha tomado más Angeliq del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica (Tel: 91 562 04 20) indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
 
Si olvidó tomar Angeliq
Si usted ha olvidado tomar el comprimido a su hora habitual y han pasado menos de 24 horas, debe tomarlo lo antes posible. Tome el siguiente comprimido a la hora habitual.
Si pasan m√°s de 24 horas, deje el comprimido olvidado en el envase. Contin√ļe tomando el resto de los comprimidos a su hora habitual cada d√≠a. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvida tomar los comprimidos durante varios días, puede producirse una hemorragia irregular.
Si interrumpe el tratamiento con Angeliq
Puede empezar a notar los s√≠ntomas de la menopausia de nuevo, que pueden incluir sofocos, trastornos del sue√Īo, nerviosismo, mareo o sequedad vaginal. Tambi√©n empezar√° a perder masa √≥sea cuando deje de tomar Angeliq. Consulte a su m√©dico o farmac√©utico si quiere interrumpir el tratamiento con Angeliq. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su m√©dico o farmac√©utico.
Si necesita intervenci√≥n quir√ļrgica
Si usted va a someterse a una intervenci√≥n quir√ļrgica, comunique al cirujano que est√° tomando Angeliq. Puede necesitar interrumpir el tratamiento con Angeliq durante unas 4 a 6 semanas antes de la intervenci√≥n para reducir el riesgo de la formaci√≥n de co√°gulos de sangre (ver tambi√©n secci√≥n 2 ¬ŅCo√°gulos de sangre en una vena¬Ņ). Pregunte a su m√©dico cu√°ndo puede retomar el tratamiento con Angeliq.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Angeliq puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Las siguientes enfermedades se presentan con más frecuencia en mujeres que usan THS en comparación con las mujeres que no toman THS:

c√°ncer de mama
crecimiento anormal o c√°ncer de la pared interna del √ļtero (hiperplasia endometrial o c√°ncer)
c√°ncer de ovario
co√°gulos de sangre en las venas de las piernas o pulmones (tromboembolismo venoso)
enfermedad coronaria
accidente cerebrovascular
probable p√©rdida de memoria si la THS se ha iniciado despu√©s de los 65 a√Īos de edad.

 
Para más información sobre estos efectos adversos, ver sección 2.
 
Al igual que todos los medicamentos, Angeliq puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La siguiente lista de efectos adversos se ha asociado con el uso de Angeliq
 
Efectos adversos m√°s frecuentes (afectan a m√°s de 1 de cada 10 pacientes):

sangrado inesperado parecido a la regla (ver tambi√©n secci√≥n 2 ¬ŅTHS y c√°ncer¬Ņ)
sensibilidad en las mamas
dolor en las mamas

 
Durante los primeros meses de tratamiento con Angeliq, puede aparecer sangrado inesperado parecido a la regla. Por lo general, es temporal y normalmente desaparece con el tratamiento continuado. Si no es así, consulte a su médico.
 
Efectos adversos frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes):

depresión, cambios en el estado de ánimo, nerviosismo
cefalea
dolor abdominal, n√°useas, aumento del abdomen
bultos en las mamas (neoplasia benigna de mama), aumento de tama√Īo de las mamas
aumento de tama√Īo de los miomas uterinos
crecimiento no canceroso de las c√©lulas del cuello del √ļtero (neoplasia benigna cervical)
trastorno menstrual
secreción vaginal
pérdida de energía, retención de líquidos localizada

 
Efectos adversos poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes):

aumento o disminución del peso, pérdida o aumento del apetito, aumento de las grasas en sangre
trastornos del sue√Īo, ansiedad, disminuci√≥n del deseo sexual
pinchazos o sensación de calor, disminución de la capacidad de concentración, mareo
trastorno ocular (p.ej. ojos rojos), alteración visual (p.ej. visión borrosa)
palpitaciones
co√°gulos de sangre, trombosis venosa (ver tambi√©n secci√≥n 2 ¬ŅCo√°gulos de sangre en una vena (trombosis)¬Ņ), hipertensi√≥n, migra√Īa, inflamaci√≥n de las venas, varices
dificultad para respirar
trastorno gastrointestinal, diarrea, estre√Īimiento, v√≥mitos, sequedad de boca, flatulencia, alteraci√≥n del gusto
alteración de los enzimas hepáticos (quedará reflejado en los análisis de sangre)
problemas en la piel, acné, pérdida de pelo, picor en la piel, exceso de pelo
dolor de espalda, dolor en las articulaciones, dolor en las extremidades, calambres musculares
trastornos e infecciones del tracto urinario
c√°ncer de mama, hipertrofia de la pared interna del √ļtero, crecimiento benigno inusual en el √ļtero, aftas, sequedad y picor vaginal
bultos en las mamas (mamas fibroqu√≠sticas), trastornos de los ovarios, cuello del √ļtero y √ļtero, dolor p√©lvico
retención de líquidos generalizada, dolor en el pecho, malestar general, aumento de la sudoración

 
Efectos adversos raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes):

anemia
mareo
pitidos en los oídos
piedras en la vesícula
dolor muscular
inflamación de las trompas de Falopio
excreción de leche por los pezones
escalofríos

 
A continuación se recogen los efectos adversos de estudios clínicos realizados en mujeres con hipertensión arterial:

elevación de la concentración de potasio en sangre (hipercalemia), que a veces causa calambres musculares, diarrea, náuseas, mareo o cefalea
fallo cardiaco, aumento del tama√Īo del coraz√≥n, palpitaciones, efectos en el ritmo card√≠aco
aumento de la concentración de aldosterona en sangre.

 
Los siguientes efectos adversos han sido comunicados en relación a otros medicamentos utilizados en la THS:

enfermedad de la vesícula biliar
varios trastornos de la piel:

decoloraci√≥n de la piel especialmente en la cara o cuello, conocida como ¬Ņmanchas del embarazo¬Ņ (cloasma)
nódulos rojizos dolorosos en la piel (eritema nudoso)
erupción cutánea con rojeces en forma de diana o llagas (eritema multiforme)

 
 
Comunicación de efectos adversos:
 
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico, farmac√©utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Angeliq

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No requiere condiciones especiales de conservación.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el bl√≠ster despu√©s de ¬ŅCAD¬Ņ. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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