Angiocis 20 mg equipo de reactivos para preparacion radiofarmaceutica

  Medicamentos

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A帽adido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Sodio pirofosfato

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Tabla de contenidos

1.聽Qu茅 es angiocis y para qu茅 se utiliza
2.聽Antes de usar angiocis
3.聽C贸mo usar angiocis
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de angiocis

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: informaci贸n para el usuario

ANGIOCIS 20 mg equipo de reactivos para preparaci贸n radiofarmac茅utica
Pirofosfato de sodio


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe d谩rselo a otras personas, aunque tengan los mismos sintomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.
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Contenido del prospecto
1.聽聽 Qu茅 es ANGIOCIS y para qu茅 se utiliza
2.聽聽 Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar ANGIOCIS
3.聽聽 C贸mo usar ANGIOCIS
4.聽聽 Posibles efectos adversos
5.聽聽 Conservaci贸n de ANGIOCIS
6.聽聽 Informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es ANGIOCIS y para qu茅 se utiliza

Este medicamento es 煤nicamente para uso diagn贸stico.聽

ANGIOCIS es un equipo de reactivos para preparaci贸n radiofarmac茅utica. Consiste en聽 un polvo que ha de ser disuelto antes de su inyecci贸n en una vena, y tras una segunda inyecci贸n 30 minutos despu茅s sirve para el marcaje de los gl贸bulos rojos de la sangre con pertecnetato (99mTc) de sodio, que se van a emplear en exploraciones del coraz贸n, del riego sangu铆neo de diversos 贸rgamos, o en la detecci贸n de posibles hemorragias digestivas.
Pertenece al grupo de medicamentos denominado radiof谩rmacos para el diagn贸stico del sistema cardiovascular. Hace que tras la administraci贸n de un is贸topo se acumule en los gl贸bulos rojos de la sangre, y con un equipo m茅dico especial denominado gammac谩mara se puede obtener una imagen, llamada gammagraf铆a, de la sangre en el coraz贸n, en un 贸rgano del cuerpo, o de una hemorragia digestiva. Esto puede dar al m茅dico informaci贸n valiosa.

2.聽Antes de usar ANGIOCIS

Antes de administrarle este medicamento debe asegurarse de que no se le ha administrado en los tres meses anteriores.

Antes de administrarle este producto debe asegurarse de estar suficientemente hidratado.

No use ANGIOCIS:
Si es al茅rgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los componentes de ANGIOCIS.

Tenga especial cuidado con ANGIOCIS:

Cuando se le administre este medicamento porque la prueba completa supone la exposici贸n a peque帽as cantidades de radiaci贸n. Aunque su m茅dico siempre considerar谩 los posibles riesgos y beneficios.
Si tiene menos de 18 a帽os de edad porque la exposici贸n a la radiaci贸n es proporcionalmente mayor que en los adultos.


Uso de otros medicamentos:
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Los siguientes medicamentos pueden interferir en la prueba a realizar:

Heparina,
Sobrecarga de esta帽o
Aluminio
Prazosina
Metildopa
Hidralazina
Compuestos digit谩licos
Quinidina
Bloqueantes ?-adren茅rgicos (p. ej. propanolol)
Bloqueantes de los canales del calcio (p.ej. verapamilo, nifedipino)
Nitratos (p.ej. nitroglicerina)
Antibi贸ticos antracicl铆nicos
Medios de contraste iodados聽


Adem谩s, los cat茅teres de tefl贸n pueden interferir con el medicamento.

Embarazo y lactancia
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar cualquier medicamento.
Si usted es una mujer en edad f茅rtil (edad en que puede quedarse embarazada)deber谩 descartarse siempre que est茅 embarazada. Si usted presenta un retraso en la menstruaci贸n debe pensar que est谩 embarazada mientras no se demuestre lo contrario. En caso de duda, es fundamental que la exposici贸n a la radiaci贸n sea la m铆nima necesaria para obtener la informaci贸n cl铆nica deseada.聽 Debe considerarse la posibilidad de realizar t茅cnicas alternativas que no impliquen el uso de radiaciones ionizantes.
Si usted est谩 embarazada no debe recibir este medicamento a menos que sea estrictamente necesario porque el feto recibir谩 una peque帽a cantidad de radiaci贸n, o cuando el beneficio para usted supere el riesgo del feto.
Si usted est谩 amamantando a su hijo/a debe considerarse la posibilidad de retrasar razonablemente la prueba con este medicamento hasta que usted haya suspendido la lactancia, y debe plantearse si se ha seleccionado el radiof谩rmaco m谩s adecuado teniendo en cuenta la secreci贸n de actividad en la leche materna. Si la administraci贸n durante la lactancia es inevitable, la lactancia debe suspenderse durante 12 horas tras la administraci贸n de este medicamento聽 y desecharse la leche extra铆da durante ese periodo. Debe considerarse la posibilidad de extraer leche antes de la administraci贸n de Angiocis y almacenarla para su uso posterior.聽 La lactancia puede reanudarse cuando el nivel de radiactividad en la leche materna no suponga una dosis de radiaci贸n para el hijo/a superior a 1 mSv

Conducci贸n y uso de m谩quinas
No se han descrito efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar m谩quinas.

Informaci贸n importante sobre algunos de los componentes de ANGIOCIS

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis; esto es, esencialmente 鈥渆xento de sodio鈥.

3.聽C贸mo usar ANGIOCIS

Este medicamento debe ser administrado exclusivamente por personal autorizado que le indicar谩 en cada momento las instrucciones a seguir.
Su m茅dico decidir谩 la cantidad de este medicamento que le ser谩 administrada. 脡sta ser谩 la cantidad m铆nima necesaria para obtener una gammagraf铆a con la calidad necesaria para proporcionar la informaci贸n requerida.
Para instrucciones detalladas sobre la correcta administraci贸n/uso de ANGIOCIS, ver secci贸n 6.

Si estima que la acci贸n de ANGIOCIS es demasiado fuerte o d茅bil, comun铆queselo a su m茅dico o farmac茅utico.

Si a usted se le administra m谩s ANGIOCIS del que se debiera
Puesto que este producto es administrado por un m茅dico bajo condiciones de estricto control, es muy dif铆cil cualquier sobredosis.
Sin embargo, en el caso de que se le administrara una dosis excesiva de pertecnetato, la dosis de radiaci贸n absorbida por usted debe reducirse en lo posible provocando un incremento en la eliminaci贸n del radiof谩rmaco del cuerpo, para lo cual se le recomendar谩 el vaciamiento frecuente de la vejiga.
En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consulte al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica. Tel茅fono 91 5620420.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, ANGIOCIS puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

En ocasiones muy raras algunos pacientes han experimentado arritmia card铆aca, vasodilataci贸n, coma, diaforesis (sudoraci贸n), cefalea (dolor de cabeza), mareos, tinnitus (oir zumbidos),聽 urticaria y prurito generalizado (picores), edema facial y rubor (enrojecimiento), y nauseas. Tambi茅n se puede presentar eritema y prurito en el punto de inyecci贸n (enrojeciomiento y picor), y tumefacci贸n del brazo.
Para todos los pacientes: la exposici贸n a la radiaci贸n ionizante debe estar justificada en funci贸n del objetivo m茅dico esperado, obtenido con la m铆nima dosis posible de radiaci贸n recibida por el paciente.聽 La exposici贸n a la radiaci贸n ionizante est谩 vinculada a la inducci贸n de c谩ncer y a la posibilidad de desarrollar defectos hereditarios. La probabilidad de que se produzcan estas reacciones es baja debido a las bajas dosis de radiaci贸n recibidas.
En poblaci贸n pedi谩trica (menor de 18 a帽os de edad): debe tenerse en cuenta que la dosis recibida es proporcionalmente mayor que en adultos.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.

5.聽Conservaci贸n de ANGIOCIS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni帽os.
Antes de la reconstituci贸n, el producto debe conservarse a temperatura entre 2潞C y 8潞C.

Caducidad
No utilice este productodespu茅s de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del envase.
Antes de la reconstituci贸n y marcaje, el periodo de validez de este producto es de 12 meses a partir de la fecha de fabricaci贸n.
El producto reconstituido debe administrarse en un periodo m谩ximo de 6 horas despu茅s de la reconstituci贸n.

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Informaci贸n importante acerca de los comentariosLa finalidad de este sitio web es la de poner a disposici贸n de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dict谩menes m茅dicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos m茅dicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicaci贸n, con el peligro que eso conlleva, adem谩s de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de car谩cter m茅dico, acude a tu farmac茅utico o a tu m茅dico de cabecera.
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Tabla de contenidos

1.聽Qu茅 es angiocis y para qu茅 se utiliza
2.聽Antes de usar angiocis
3.聽C贸mo usar angiocis
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de angiocis

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: informaci贸n para el usuario

ANGIOCIS 20 mg equipo de reactivos para preparaci贸n radiofarmac茅utica
Pirofosfato de sodio


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe d谩rselo a otras personas, aunque tengan los mismos sintomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.
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Contenido del prospecto
1.聽聽 Qu茅 es ANGIOCIS y para qu茅 se utiliza
2.聽聽 Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar ANGIOCIS
3.聽聽 C贸mo usar ANGIOCIS
4.聽聽 Posibles efectos adversos
5.聽聽 Conservaci贸n de ANGIOCIS
6.聽聽 Informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es ANGIOCIS y para qu茅 se utiliza

Este medicamento es 煤nicamente para uso diagn贸stico.聽

ANGIOCIS es un equipo de reactivos para preparaci贸n radiofarmac茅utica. Consiste en聽 un polvo que ha de ser disuelto antes de su inyecci贸n en una vena, y tras una segunda inyecci贸n 30 minutos despu茅s sirve para el marcaje de los gl贸bulos rojos de la sangre con pertecnetato (99mTc) de sodio, que se van a emplear en exploraciones del coraz贸n, del riego sangu铆neo de diversos 贸rgamos, o en la detecci贸n de posibles hemorragias digestivas.
Pertenece al grupo de medicamentos denominado radiof谩rmacos para el diagn贸stico del sistema cardiovascular. Hace que tras la administraci贸n de un is贸topo se acumule en los gl贸bulos rojos de la sangre, y con un equipo m茅dico especial denominado gammac谩mara se puede obtener una imagen, llamada gammagraf铆a, de la sangre en el coraz贸n, en un 贸rgano del cuerpo, o de una hemorragia digestiva. Esto puede dar al m茅dico informaci贸n valiosa.

2.聽Antes de usar ANGIOCIS

Antes de administrarle este medicamento debe asegurarse de que no se le ha administrado en los tres meses anteriores.

Antes de administrarle este producto debe asegurarse de estar suficientemente hidratado.

No use ANGIOCIS:
Si es al茅rgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los componentes de ANGIOCIS.

Tenga especial cuidado con ANGIOCIS:

Cuando se le administre este medicamento porque la prueba completa supone la exposici贸n a peque帽as cantidades de radiaci贸n. Aunque su m茅dico siempre considerar谩 los posibles riesgos y beneficios.
Si tiene menos de 18 a帽os de edad porque la exposici贸n a la radiaci贸n es proporcionalmente mayor que en los adultos.


Uso de otros medicamentos:
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Los siguientes medicamentos pueden interferir en la prueba a realizar:

Heparina,
Sobrecarga de esta帽o
Aluminio
Prazosina
Metildopa
Hidralazina
Compuestos digit谩licos
Quinidina
Bloqueantes ?-adren茅rgicos (p. ej. propanolol)
Bloqueantes de los canales del calcio (p.ej. verapamilo, nifedipino)
Nitratos (p.ej. nitroglicerina)
Antibi贸ticos antracicl铆nicos
Medios de contraste iodados聽


Adem谩s, los cat茅teres de tefl贸n pueden interferir con el medicamento.

Embarazo y lactancia
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar cualquier medicamento.
Si usted es una mujer en edad f茅rtil (edad en que puede quedarse embarazada)deber谩 descartarse siempre que est茅 embarazada. Si usted presenta un retraso en la menstruaci贸n debe pensar que est谩 embarazada mientras no se demuestre lo contrario. En caso de duda, es fundamental que la exposici贸n a la radiaci贸n sea la m铆nima necesaria para obtener la informaci贸n cl铆nica deseada.聽 Debe considerarse la posibilidad de realizar t茅cnicas alternativas que no impliquen el uso de radiaciones ionizantes.
Si usted est谩 embarazada no debe recibir este medicamento a menos que sea estrictamente necesario porque el feto recibir谩 una peque帽a cantidad de radiaci贸n, o cuando el beneficio para usted supere el riesgo del feto.
Si usted est谩 amamantando a su hijo/a debe considerarse la posibilidad de retrasar razonablemente la prueba con este medicamento hasta que usted haya suspendido la lactancia, y debe plantearse si se ha seleccionado el radiof谩rmaco m谩s adecuado teniendo en cuenta la secreci贸n de actividad en la leche materna. Si la administraci贸n durante la lactancia es inevitable, la lactancia debe suspenderse durante 12 horas tras la administraci贸n de este medicamento聽 y desecharse la leche extra铆da durante ese periodo. Debe considerarse la posibilidad de extraer leche antes de la administraci贸n de Angiocis y almacenarla para su uso posterior.聽 La lactancia puede reanudarse cuando el nivel de radiactividad en la leche materna no suponga una dosis de radiaci贸n para el hijo/a superior a 1 mSv

Conducci贸n y uso de m谩quinas
No se han descrito efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar m谩quinas.

Informaci贸n importante sobre algunos de los componentes de ANGIOCIS

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis; esto es, esencialmente 鈥渆xento de sodio鈥.

3.聽C贸mo usar ANGIOCIS

Este medicamento debe ser administrado exclusivamente por personal autorizado que le indicar谩 en cada momento las instrucciones a seguir.
Su m茅dico decidir谩 la cantidad de este medicamento que le ser谩 administrada. 脡sta ser谩 la cantidad m铆nima necesaria para obtener una gammagraf铆a con la calidad necesaria para proporcionar la informaci贸n requerida.
Para instrucciones detalladas sobre la correcta administraci贸n/uso de ANGIOCIS, ver secci贸n 6.

Si estima que la acci贸n de ANGIOCIS es demasiado fuerte o d茅bil, comun铆queselo a su m茅dico o farmac茅utico.

Si a usted se le administra m谩s ANGIOCIS del que se debiera
Puesto que este producto es administrado por un m茅dico bajo condiciones de estricto control, es muy dif铆cil cualquier sobredosis.
Sin embargo, en el caso de que se le administrara una dosis excesiva de pertecnetato, la dosis de radiaci贸n absorbida por usted debe reducirse en lo posible provocando un incremento en la eliminaci贸n del radiof谩rmaco del cuerpo, para lo cual se le recomendar谩 el vaciamiento frecuente de la vejiga.
En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consulte al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica. Tel茅fono 91 5620420.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, ANGIOCIS puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

En ocasiones muy raras algunos pacientes han experimentado arritmia card铆aca, vasodilataci贸n, coma, diaforesis (sudoraci贸n), cefalea (dolor de cabeza), mareos, tinnitus (oir zumbidos),聽 urticaria y prurito generalizado (picores), edema facial y rubor (enrojecimiento), y nauseas. Tambi茅n se puede presentar eritema y prurito en el punto de inyecci贸n (enrojeciomiento y picor), y tumefacci贸n del brazo.
Para todos los pacientes: la exposici贸n a la radiaci贸n ionizante debe estar justificada en funci贸n del objetivo m茅dico esperado, obtenido con la m铆nima dosis posible de radiaci贸n recibida por el paciente.聽 La exposici贸n a la radiaci贸n ionizante est谩 vinculada a la inducci贸n de c谩ncer y a la posibilidad de desarrollar defectos hereditarios. La probabilidad de que se produzcan estas reacciones es baja debido a las bajas dosis de radiaci贸n recibidas.
En poblaci贸n pedi谩trica (menor de 18 a帽os de edad): debe tenerse en cuenta que la dosis recibida es proporcionalmente mayor que en adultos.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.

5.聽Conservaci贸n de ANGIOCIS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni帽os.
Antes de la reconstituci贸n, el producto debe conservarse a temperatura entre 2潞C y 8潞C.

Caducidad
No utilice este productodespu茅s de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del envase.
Antes de la reconstituci贸n y marcaje, el periodo de validez de este producto es de 12 meses a partir de la fecha de fabricaci贸n.
El producto reconstituido debe administrarse en un periodo m谩ximo de 6 horas despu茅s de la reconstituci贸n.

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