Antalgin 550 mg comprimidos recubiertos con pelicula

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A帽adido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Naproxeno sodico

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Tabla de contenidos

1.聽Qu茅 es antalgin y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar antalgin
3.聽C贸mo tomar antalgin
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de antalgin

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: informaci贸n para el paciente

Antalgin 550聽mg comprimidos recubiertos con pel铆cula
Naproxeno s贸dico
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomareste medicamento, porque contiene informaci贸n importante para usted.

聽聽聽聽 Conserve este prospecto, ya que聽 puede tener que volver a leerlo.
聽聽聽聽 Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
聽聽聽聽 Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe d谩rselo a otras personas, aunque tengan los mismos s铆ntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
聽聽聽聽 Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4.
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Contenido del prospecto
1.聽聽 Qu茅 es Antalgin y para qu茅 se utiliza
2.聽聽 Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomarAntalgin
3.聽聽 C贸mo tomarAntalgin
4.聽聽 Posibles efectos adversos
5.聽聽 Conservaci贸n de Antalgin
6.聽聽 Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es Antalgin y para qu茅 se utiliza

Antalgin contiene como principio activo naproxeno s贸dico, sustancia que pertenece al grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).

Antalgin est谩 indicado para el tratamiento del:

Dolor de intensidad leve o moderado, tratamiento de los s铆ntomas de artritis reumatoide, (inflamaci贸n de las articulaciones, incluyendo habitualmente las de manos y pies, dando lugar a hinchaz贸n y dolor), artrosis (trastorno de car谩cter cr贸nico que ocasiona el da帽o del cart铆lago), episodios agudos de gota y espondilitis anquilosante (inflamaci贸n que afecta las articulaciones de la columna vertebral),

Dolor menstrual.

Alivio del dolor de las crisis agudas de migra帽a.

Dolor secundario debido a sangrados asociados a dispositivos intrauterinos (D.I.U.).

2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Antalgin

Es importante que utilice la dosis m谩s peque帽a que alivie/controle el dolor y no debe tomar Antalgin m谩s tiempo del necesario para controlar sus s铆ntomas.
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽
No tome Antalgin聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽

Si es al茅rgico (hipersensible) al naproxeno o al naproxeno s贸dico, o a cualquiera de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6)

Si sabe que es al茅rgico (hipersensible) al 谩cido acetilsalic铆lico o a otros antiinflamatorios no esteroideos y/o le producen reacciones al茅rgicas graves tales como: asma, rinitis o p贸lipos nasales,

Si est谩 tomando otros medicamentos de este tipo (antiinflamatorios no esteroideos),
Si padece actualmente o ha padecido en m谩s de una ocasi贸n: una 煤lcera o una hemorragia de est贸mago o duodeno,
Si ha tenido anteriormente una hemorragia de est贸mago o duodeno o ha sufrido una perforaci贸n del aparato digestivo mientras tomaba un medicamento anti-inflamatorio no esteroideo,
Si padece colitis ulcerosa (una enfermedad intestinal),
Si padece insuficiencia hep谩tica (alteraciones en el h铆gado) o renal (alteraciones en el ri帽贸n) grave,

Si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo.
Si padece una insuficiencia cardiaca grave


Advertencias y precauciones

Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de empezar a tomar Antalgin.

Tenga precauci贸n en las siguientes situaciones:

Es importante que utilice la dosis m谩s peque帽a que alivie/controle el dolor y no debe tomar este medicamento m谩s tiempo del necesario para controlar sus s铆ntomas.
Si ha tenido o desarrolla una 煤lcera, hemorragia o perforaci贸n en el est贸mago o en el duodeno, pudi茅ndose manifestar por un dolor abdominal intenso o persistente y/o por heces de color negro, o incluso sin s铆ntomas previos de alerta.
Si ha tenido anteriormente una hemorragia de est贸mago o duodeno o ha sufrido una perforaci贸n del aparato digestivo mientras tomaba un medicamento anti-inflamatorio no esteroideo,
Este riesgo es mayor cuando se utilizan dosis altas y tratamientos prolongados, en pacientes con聽 antecedentes de 煤lcera p茅ptica y en los ancianos. En estos casos su m茅dico considerar谩 la posibilidad de asociar un medicamento protector del est贸mago.

Si padece o ha padecido problemas del est贸mago, puesto que Antalgin puede provocar irritaci贸n, hemorragias o 煤lceras de est贸mago. Su m茅dico le recomendar谩 la dosis m谩s adecuada,
Si padece la enfermedad de Crohn o una colitis ulcerosa pues los medicamentos del tipo Antalgin聽 pueden empeorar estas patolog铆as,
Si padece asma o trastornos al茅rgicos (como rinitis o p贸lipos nasales), puesto que Antalgin puede provocar dificultades en la respiraci贸n (broncoespasmo),
Si tiene problemas de ri帽贸n graves, del h铆gado o del coraz贸n,
Si toma simult谩neamente medicamentos que alteran la coagulaci贸n de la sangre o aumentan el riesgo de 煤lceras, como anticoagulantes orales, o antiagregantes plaquetarios del tipo del 谩cido acetilsalic铆lico. Tambi茅n debe comentarle la utilizaci贸n de otros medicamentos que podr铆an aumentar el riesgo de dichas hemorragias como los corticoides y los antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptaci贸n de serotonina,
Si tiene o sospecha que tiene una infecci贸n, puesto que Antalgin puede enmascarar los signos y s铆ntomas habituales de los procesos infecciosos,
Si al tomar Antalgin siente dolores de est贸mago y/o observa que las heces aparecen de coloraci贸n negra, deber谩 interrumpir el tratamiento con Antalgin,
Si experimenta trastornos de la visi贸n durante el tratamiento,
Este medicamento debe usarse con precauci贸n en pacientes que tengan una dieta baja en sal y antecedentes de problemas digestivos,
Si desea quedarse embarazada, puesto que Antalgin puede afectar a la fertilidad.


Precauciones cardiovasculares
Los medicamentos como Antalgin se pueden asociar con un moderado aumento del riesgo de sufrir ataques cardiacos (鈥渋nfartos de miocardio鈥) o cerebrales. Dicho riesgo es m谩s probable que ocurra cuando se emplean dosis altas y tratamientos prolongados. No exceda la dosis ni la duraci贸n del tratamiento recomendado.

Si usted tiene problemas cardiacos, antecedentes de ataques cerebrales, o piensa que podr铆a tener riesgo para sufrir estas patolog铆as (por ejemplo, tiene alta la tensi贸n arterial, diabetes, aumento del colesterol, o es fumador) debe consultar este tratamiento con su m茅dico o farmac茅utico.

Asimismo, este tipo de medicamentos puede producir retenci贸n de l铆quidos, especialmente en pacientes con insuficiencia cardiaca y/o tensi贸n arterial elevada (hipertensi贸n).

Toma de Antalgin con otros medicamentos
Comunique a su m茅dico o farmac茅utico que est谩 tomando, ha tomado recientemente聽 o podr铆a tener que tomar cualquier otro medicamento.

Esto es muy importante puesto que Antalgin puede alterar el modo en que act煤an otros medicamentos. Es importante que informe a su m茅dico si toma alguno de los siguientes f谩rmacos:

Anti谩cidos o colestiramina, porque pueden retardar la acci贸n de Antalgin, pero no afecta al efecto total,

Hidanto铆nas (f谩rmacos usados preferentemente para la epilepsia),
Sulfonilureas (medicamentos para la diabetes),
Sulfonamidas (un tipo de medicamentos diur茅ticos),

Metotrexato (un medicamento inmunosupresor),
Beta-bloqueantes (medicamento anti-hipertensivo),
Furosemida (medicamento con efecto natriur茅tico),
Litio. Puede provocar un aumento de la concentraci贸n de litio en plasma,
Esteroides, Antalgin puede interferir en pruebas de funci贸n suprarrenales,
IECAS (Inhibidores de la enzima convertidora de Angiotensina, medicamento anti-hipertensivo).
Antagonistas o bloqueantes聽 del receptor de la angiotensina (medicamentos anti-hipertensivos)


Puede ser necesario que su m茅dico modifique la dosis de uno de los dos f谩rmacos. Consulte a su m茅dico si tiene alguna duda sobre estos puntos.

Toma de Antalgin con alimentos y bebidas
Se recomienda tomar los comprimidos durante las comidas o inmediatamente despu茅s de comer, para reducir as铆 la posibilidad de que se produzcan molestias en el est贸mago.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si est谩 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr铆a estar embarazada o tiene intenci贸n de quedarse embarazada, consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar este medicamento

Antalgin no debe administrarse durante el embarazo, parto, ni durante la lactancia.

Debido a que la administraci贸n de medicamentos del tipo Antalgin se ha asociado a un aumento del riesgo de sufrir anomal铆as cong茅nitas/abortos no se recomienda la administraci贸n del mismo durante el primer y segundo trimestre del embarazo salvo que se considere estrictamente necesario. En estos casos la dosis y duraci贸n se limitar谩 al m铆nimo posible.
En el tercer trimestre聽 la administraci贸n de Antalgin est谩 contraindicada.

Para las pacientes en edad f茅rtil se debe tener en cuenta que los medicamentos del tipo Antalgin se han asociado con una disminuci贸n聽 de la capacidad para concebir.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
Antalgin debe utilizarse con precauci贸n en pacientes cuya actividad requiera atenci贸n y que hayan observado v茅rtigo o alteraciones visuales durante el tratamiento con este f谩rmaco.

3.聽C贸mo tomar Antalgin

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de este medicamento indicadas por su m茅dico o farmac茅utico. En caso de duda, consulte de nuevo a su m茅dico o farmac茅utico.

Su m茅dico le indicar谩 la duraci贸n de su tratamiento con Antalgin.

La dosis recomendada es:

Adultos
La dosis diaria es habitualmente de 1 贸 2 comprimidos (550 mg 贸 1100聽mg de naproxeno s贸dico). Como dosis inicial se recomienda administrar 1 comprimido (550 mg de naproxeno s贸dico) seguido de medio comprimido (275 mg de naproxeno s贸dico) cada 6 u 8 horas, seg煤n la intensidad del proceso.Estas dosis pueden ser modificadas por indicaci贸n de su m茅dico.

Para el tratamiento de la artritis reumatoide, artrosis y espondilitis anquilosante: la dosis inicial es habitualmente de 1 comprimido (550 mg de naproxeno s贸dico) tomado dos veces al d铆a (por la ma帽ana y por la noche) 贸 2 comprimidos (1100 mg de naproxeno s贸dico) tomados una sola vez al d铆a.

Para el tratamiento de los episodios agudos de gota: la dosis inicial es habitualmente de 1 comprimido y medio (825 mg de naproxeno s贸dico) seguida de medio comprimido (275 mg de naproxeno s贸dico) cada 8 horas hasta que no sienta dolor. Consulte con su m茅dico la duraci贸n del tratamiento.

Para el tratamiento de la dismenorrea (dolor menstrual): la dosis inicial es habitualmente de 1 comprimido (550 mg de naproxeno s贸dico) seguida de medio comprimido (275 mg de naproxeno s贸dico)聽 cada 6 u 8 horas.

Para el tratamiento de las crisis de migra帽a: la dosis inicial es de 1 comprimido y medio (825 mg de naproxeno s贸dico) cuando presente los primeros s铆ntomas, seguida de medio comprimido (275 mg de naproxeno s贸dico) cuando haya transcurrido media hora de la toma inicial.

Para el tratamiento de la menorragia (dolor asociado a sangrado menstrual excesivo): la dosis inicial durante el primer d铆a de la menstruaci贸n es entre 1 comprimido y medio y 2 comprimidos y medio (825 mg y 1375聽mg de naproxeno s贸dico)repartidos en dos tomas al d铆a. Continuar con una dosis de 1 贸 2 comprimidos al d铆a (550 mg 贸 1.100 mg de naproxeno s贸dico) repartidos en dos tomas al d铆a, durante los siguientes 4 d铆as como m谩ximo.

Uso en mayores de 65 a帽os o en pacientes con enfermad de los ri帽ones y/o del h铆gado
En pacientes mayores de 65 a帽os o si sufre alguna enfermedad de ri帽贸n o del h铆gado se recomienda reducir la dosis y utilizar la menor dosis eficaz durante el menor tiempo posible. Consulte a su m茅dico.

Uso en ni帽os y adolescentes
No se recomienda el uso de este medicamento en ni帽os menores de 16 a帽os.

Forma de administraci贸n:
Este medicamento se toma por v铆a oral.
El comprimido se puede partir en dosis iguales.
Trague los comprimidos con una cantidad suficiente de l铆quido, un vaso de agua u otro l铆quido, preferentemente durante o despu茅s de las comidas.
Tomar siempre la dosis menor que sea efectiva

Si toma m谩s Antalgin del que debe
Si usted ha tomado m谩s Antalgin del que debiera, consulte inmediatamente a su m茅dico o a su farmac茅utico.

Los s铆ntomas por sobredosis se caracterizan por somnolencia, ardor de est贸mago, indigesti贸n, nauseas, v贸mitos y en algunos casos convulsiones.

Ante una sobredosis accidental o voluntaria, debe procederse a lavado g谩strico e instaurar un tratamiento sintom谩tico. La administraci贸n r谩pida de 50-100聽gr de carb贸n activado en forma de suspensi贸n acuosa reduce la absorci贸n del medicamento.

En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consultar al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, Tel茅fono (91) 562.04.20.

Si olvid贸 tomar Antalgin
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, tome la dosis en el momento en que se acuerde y contin煤e con la dosis siguiente.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversosque pueden producirse durante el tratamiento con este medicamento, y que se han observado con una frecuencia muy rara (en menos de 1 de cada 10.000 pacientes) son:

Trastornos gastrointestinales:los efectos adversos m谩s frecuentes observados con Antalgin son de naturaleza gastrointestinal (afectan al est贸mago e intestino).

Puede producirse inflamaci贸n, sangrado (en algunos casos mortales, especialmente en los ancianos), 煤lceras p茅pticas, perforaci贸n y obstrucci贸n de la parte superior o inferior del tracto gastrointestinal (aparato digestivo). Se han observado casos de esofagitis (inflamaci贸n del es贸fago), gastritis (inflamaci贸n de la mucosa del est贸mago), pancreatitis (inflamaci贸n del p谩ncreas), estomatitis (inflamaci贸n de la mucosa bucal) y empeoramiento de colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn. Tambi茅n se han observado casos de acidez del est贸mago, dispepsia (trastornos en la digesti贸n),molestias abdominales, n谩useas, v贸mitos, diarreas, estre帽imiento, flatulencia (gases), hematemesis (v贸mito de sangre) y melena (heces de color negruzco).

Trastornos de la sangre y del sistema linf谩tico:agranulocitosis (aumento/disminuci贸n de ciertos gl贸bulos blancos), anemia apl谩sica y hemol铆tica (reducci贸n del n煤mero de gl贸bulos rojos, gl贸bulos blancos y plaquetas en sangre), eosinofilia (aumento de ciertos gl贸bulos blancos en sangre), leucopenia (disminuci贸n del n煤mero de leucocitos en sangre), trombocitopenia (disminuci贸n del n煤mero de plaquetas).

Trastornos del sistema inmunol贸gico: reacciones anafilactoides (reacci贸n al茅rgica aguda), edema angioneur贸tico (inflamaci贸n en la piel, mucosa y v铆sceras).

Trastornos del metabolismo y de la nutrici贸n: hipercalcemia (aumento de la concentraci贸n de calcio en sangre).

Trastornos psiqui谩tricos: dificultad para concentrarse, depresi贸n, alteraciones del sue帽o.

Trastornos del sistema nervioso: mareos, somnolencia, cefaleas, sensaci贸n de mareo, v茅rtigo, disfunci贸n cognoscitiva, meningitis as茅ptica (inflamaci贸n de las meninges), convulsiones, insomnio.

Trastornos oculares: trastornos de la visi贸n, opacidad corneal, papilitis (inflamaci贸n de la papila), neuritis 贸ptica retrobulbar (inflamaci贸n del nervio 贸ptico) y edema de la papila.

Trastornos del o铆do y del laberinto: alteraciones en la audici贸n, tinnitus (zumbido en los o铆dos), hipoacusia (disminuci贸n en la audici贸n).

Trastornos cardiacos: palpitaciones, insuficiencia cardiaca congestiva (incapacidad del coraz贸n para realizar su funci贸n de bombeo), hipertensi贸n (tensi贸n arterial alta). Los medicamentos como Antalgin, pueden asociarse con un moderado aumento de riesgo de sufrir un ataque cardiaco (鈥渋nfarto de miocardio鈥) o cerebral.

Trastornos vasculares: vasculitis (inflamaci贸n de los vasos sangu铆neos), edema.

Trastornos respiratorios, tor谩cicos y mediast铆nicos: asma, neumonitis eosinof铆lica, disnea (falta de aire), edema pulmonar.

Infecciones e infestaciones:meningitis as茅ptica.

Trastornos hepatobiliares: hepatitis (inflamaci贸n de h铆gado), ictericia (coloraci贸n amarilla de la piel).Los medicamentos como Antalgin pueden asociarse en raras ocasiones a lesiones del h铆gado.

Trastornos de la piel y del tejido subcut谩neo: hemorragia cut谩nea, picor, hemorragia capilar, erupciones cut谩neas, sudoraci贸n, alopecia, descamaci贸n de la piel, liquen plano (enfermedad cut谩nea de peque帽os n贸dulos planos), reacci贸n de ves铆culas de pus, enrojecimiento de la piel, lupus eritematoso sist茅mico (enfermedad autoinmune con signos cut谩neos t铆picos, erupci贸n y enrojecimiento de la piel), reacciones ampollosas muy graves como el s铆ndrome de Stevens-Johnson (erupci贸n cut谩nea de aspecto de mapa) y聽 la necrolisis epid茅rmica t贸xica, alergia, reacciones de fotosensibilidad incluyendo casos raros en que la piel toma un aspecto de porfiria cut谩nea tarda, pseudoporfiria (defecto de las enzimas del h铆gado) o de epiderm贸lisis ampollosa. Si se produce fragilidad cut谩nea, formaci贸n de ampollas u otros s铆ntomas indicativos de pseudoporfiria, debe suspenderse el tratamiento y vigilar al paciente.

Trastornos musculoesquel茅ticos, del tejido conjuntivo y de los huesos: dolor muscular, astenia muscular.

Trastornos renales y urinarios:sangre en la orina, nefritis intersticial (inflamaci贸n renal con decoloraci贸n pardo-amarillenta), s铆ndrome nefr贸tico, renopat铆a (enfermedad del ri帽贸n), insuficiencia renal, necrosis papilar renal (muerte de las c茅lulas que forman las papilas del ri帽贸n por alteraci贸n del metabolismo).

Trastornos del aparato reproductor y de la mama:infertilidad.

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administraci贸n:malestar general, pirexia (escalofr铆os y fiebre), sed, dolor de garganta.

Exploraciones complementarias:valores an贸malos de pruebas funcionales hep谩ticas, creatinina s茅rica elevada, hiperpotasemia.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dicoofarmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Comunicaci贸n de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del Sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es/. Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5.聽Conservaci贸n de Antalgin

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.

No utilice Antalgin despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

No requiere condiciones especiales de conservaci贸n.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en聽 el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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Informaci贸n importante acerca de los comentariosLa finalidad de este sitio web es la de poner a disposici贸n de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dict谩menes m茅dicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos m茅dicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicaci贸n, con el peligro que eso conlleva, adem谩s de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de car谩cter m茅dico, acude a tu farmac茅utico o a tu m茅dico de cabecera.
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1.聽Qu茅 es antalgin y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar antalgin
3.聽C贸mo tomar antalgin
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de antalgin

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: informaci贸n para el paciente

Antalgin 550聽mg comprimidos recubiertos con pel铆cula
Naproxeno s贸dico
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomareste medicamento, porque contiene informaci贸n importante para usted.

聽聽聽聽 Conserve este prospecto, ya que聽 puede tener que volver a leerlo.
聽聽聽聽 Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
聽聽聽聽 Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe d谩rselo a otras personas, aunque tengan los mismos s铆ntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
聽聽聽聽 Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4.
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Contenido del prospecto
1.聽聽 Qu茅 es Antalgin y para qu茅 se utiliza
2.聽聽 Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomarAntalgin
3.聽聽 C贸mo tomarAntalgin
4.聽聽 Posibles efectos adversos
5.聽聽 Conservaci贸n de Antalgin
6.聽聽 Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es Antalgin y para qu茅 se utiliza

Antalgin contiene como principio activo naproxeno s贸dico, sustancia que pertenece al grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).

Antalgin est谩 indicado para el tratamiento del:

Dolor de intensidad leve o moderado, tratamiento de los s铆ntomas de artritis reumatoide, (inflamaci贸n de las articulaciones, incluyendo habitualmente las de manos y pies, dando lugar a hinchaz贸n y dolor), artrosis (trastorno de car谩cter cr贸nico que ocasiona el da帽o del cart铆lago), episodios agudos de gota y espondilitis anquilosante (inflamaci贸n que afecta las articulaciones de la columna vertebral),

Dolor menstrual.

Alivio del dolor de las crisis agudas de migra帽a.

Dolor secundario debido a sangrados asociados a dispositivos intrauterinos (D.I.U.).

2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Antalgin

Es importante que utilice la dosis m谩s peque帽a que alivie/controle el dolor y no debe tomar Antalgin m谩s tiempo del necesario para controlar sus s铆ntomas.
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Si es al茅rgico (hipersensible) al naproxeno o al naproxeno s贸dico, o a cualquiera de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6)

Si sabe que es al茅rgico (hipersensible) al 谩cido acetilsalic铆lico o a otros antiinflamatorios no esteroideos y/o le producen reacciones al茅rgicas graves tales como: asma, rinitis o p贸lipos nasales,

Si est谩 tomando otros medicamentos de este tipo (antiinflamatorios no esteroideos),
Si padece actualmente o ha padecido en m谩s de una ocasi贸n: una 煤lcera o una hemorragia de est贸mago o duodeno,
Si ha tenido anteriormente una hemorragia de est贸mago o duodeno o ha sufrido una perforaci贸n del aparato digestivo mientras tomaba un medicamento anti-inflamatorio no esteroideo,
Si padece colitis ulcerosa (una enfermedad intestinal),
Si padece insuficiencia hep谩tica (alteraciones en el h铆gado) o renal (alteraciones en el ri帽贸n) grave,

Si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo.
Si padece una insuficiencia cardiaca grave


Advertencias y precauciones

Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de empezar a tomar Antalgin.

Tenga precauci贸n en las siguientes situaciones:

Es importante que utilice la dosis m谩s peque帽a que alivie/controle el dolor y no debe tomar este medicamento m谩s tiempo del necesario para controlar sus s铆ntomas.
Si ha tenido o desarrolla una 煤lcera, hemorragia o perforaci贸n en el est贸mago o en el duodeno, pudi茅ndose manifestar por un dolor abdominal intenso o persistente y/o por heces de color negro, o incluso sin s铆ntomas previos de alerta.
Si ha tenido anteriormente una hemorragia de est贸mago o duodeno o ha sufrido una perforaci贸n del aparato digestivo mientras tomaba un medicamento anti-inflamatorio no esteroideo,
Este riesgo es mayor cuando se utilizan dosis altas y tratamientos prolongados, en pacientes con聽 antecedentes de 煤lcera p茅ptica y en los ancianos. En estos casos su m茅dico considerar谩 la posibilidad de asociar un medicamento protector del est贸mago.

Si padece o ha padecido problemas del est贸mago, puesto que Antalgin puede provocar irritaci贸n, hemorragias o 煤lceras de est贸mago. Su m茅dico le recomendar谩 la dosis m谩s adecuada,
Si padece la enfermedad de Crohn o una colitis ulcerosa pues los medicamentos del tipo Antalgin聽 pueden empeorar estas patolog铆as,
Si padece asma o trastornos al茅rgicos (como rinitis o p贸lipos nasales), puesto que Antalgin puede provocar dificultades en la respiraci贸n (broncoespasmo),
Si tiene problemas de ri帽贸n graves, del h铆gado o del coraz贸n,
Si toma simult谩neamente medicamentos que alteran la coagulaci贸n de la sangre o aumentan el riesgo de 煤lceras, como anticoagulantes orales, o antiagregantes plaquetarios del tipo del 谩cido acetilsalic铆lico. Tambi茅n debe comentarle la utilizaci贸n de otros medicamentos que podr铆an aumentar el riesgo de dichas hemorragias como los corticoides y los antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptaci贸n de serotonina,
Si tiene o sospecha que tiene una infecci贸n, puesto que Antalgin puede enmascarar los signos y s铆ntomas habituales de los procesos infecciosos,
Si al tomar Antalgin siente dolores de est贸mago y/o observa que las heces aparecen de coloraci贸n negra, deber谩 interrumpir el tratamiento con Antalgin,
Si experimenta trastornos de la visi贸n durante el tratamiento,
Este medicamento debe usarse con precauci贸n en pacientes que tengan una dieta baja en sal y antecedentes de problemas digestivos,
Si desea quedarse embarazada, puesto que Antalgin puede afectar a la fertilidad.


Precauciones cardiovasculares
Los medicamentos como Antalgin se pueden asociar con un moderado aumento del riesgo de sufrir ataques cardiacos (鈥渋nfartos de miocardio鈥) o cerebrales. Dicho riesgo es m谩s probable que ocurra cuando se emplean dosis altas y tratamientos prolongados. No exceda la dosis ni la duraci贸n del tratamiento recomendado.

Si usted tiene problemas cardiacos, antecedentes de ataques cerebrales, o piensa que podr铆a tener riesgo para sufrir estas patolog铆as (por ejemplo, tiene alta la tensi贸n arterial, diabetes, aumento del colesterol, o es fumador) debe consultar este tratamiento con su m茅dico o farmac茅utico.

Asimismo, este tipo de medicamentos puede producir retenci贸n de l铆quidos, especialmente en pacientes con insuficiencia cardiaca y/o tensi贸n arterial elevada (hipertensi贸n).

Toma de Antalgin con otros medicamentos
Comunique a su m茅dico o farmac茅utico que est谩 tomando, ha tomado recientemente聽 o podr铆a tener que tomar cualquier otro medicamento.

Esto es muy importante puesto que Antalgin puede alterar el modo en que act煤an otros medicamentos. Es importante que informe a su m茅dico si toma alguno de los siguientes f谩rmacos:

Anti谩cidos o colestiramina, porque pueden retardar la acci贸n de Antalgin, pero no afecta al efecto total,

Hidanto铆nas (f谩rmacos usados preferentemente para la epilepsia),
Sulfonilureas (medicamentos para la diabetes),
Sulfonamidas (un tipo de medicamentos diur茅ticos),

Metotrexato (un medicamento inmunosupresor),
Beta-bloqueantes (medicamento anti-hipertensivo),
Furosemida (medicamento con efecto natriur茅tico),
Litio. Puede provocar un aumento de la concentraci贸n de litio en plasma,
Esteroides, Antalgin puede interferir en pruebas de funci贸n suprarrenales,
IECAS (Inhibidores de la enzima convertidora de Angiotensina, medicamento anti-hipertensivo).
Antagonistas o bloqueantes聽 del receptor de la angiotensina (medicamentos anti-hipertensivos)


Puede ser necesario que su m茅dico modifique la dosis de uno de los dos f谩rmacos. Consulte a su m茅dico si tiene alguna duda sobre estos puntos.

Toma de Antalgin con alimentos y bebidas
Se recomienda tomar los comprimidos durante las comidas o inmediatamente despu茅s de comer, para reducir as铆 la posibilidad de que se produzcan molestias en el est贸mago.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si est谩 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr铆a estar embarazada o tiene intenci贸n de quedarse embarazada, consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar este medicamento

Antalgin no debe administrarse durante el embarazo, parto, ni durante la lactancia.

Debido a que la administraci贸n de medicamentos del tipo Antalgin se ha asociado a un aumento del riesgo de sufrir anomal铆as cong茅nitas/abortos no se recomienda la administraci贸n del mismo durante el primer y segundo trimestre del embarazo salvo que se considere estrictamente necesario. En estos casos la dosis y duraci贸n se limitar谩 al m铆nimo posible.
En el tercer trimestre聽 la administraci贸n de Antalgin est谩 contraindicada.

Para las pacientes en edad f茅rtil se debe tener en cuenta que los medicamentos del tipo Antalgin se han asociado con una disminuci贸n聽 de la capacidad para concebir.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
Antalgin debe utilizarse con precauci贸n en pacientes cuya actividad requiera atenci贸n y que hayan observado v茅rtigo o alteraciones visuales durante el tratamiento con este f谩rmaco.

3.聽C贸mo tomar Antalgin

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de este medicamento indicadas por su m茅dico o farmac茅utico. En caso de duda, consulte de nuevo a su m茅dico o farmac茅utico.

Su m茅dico le indicar谩 la duraci贸n de su tratamiento con Antalgin.

La dosis recomendada es:

Adultos
La dosis diaria es habitualmente de 1 贸 2 comprimidos (550 mg 贸 1100聽mg de naproxeno s贸dico). Como dosis inicial se recomienda administrar 1 comprimido (550 mg de naproxeno s贸dico) seguido de medio comprimido (275 mg de naproxeno s贸dico) cada 6 u 8 horas, seg煤n la intensidad del proceso.Estas dosis pueden ser modificadas por indicaci贸n de su m茅dico.

Para el tratamiento de la artritis reumatoide, artrosis y espondilitis anquilosante: la dosis inicial es habitualmente de 1 comprimido (550 mg de naproxeno s贸dico) tomado dos veces al d铆a (por la ma帽ana y por la noche) 贸 2 comprimidos (1100 mg de naproxeno s贸dico) tomados una sola vez al d铆a.

Para el tratamiento de los episodios agudos de gota: la dosis inicial es habitualmente de 1 comprimido y medio (825 mg de naproxeno s贸dico) seguida de medio comprimido (275 mg de naproxeno s贸dico) cada 8 horas hasta que no sienta dolor. Consulte con su m茅dico la duraci贸n del tratamiento.

Para el tratamiento de la dismenorrea (dolor menstrual): la dosis inicial es habitualmente de 1 comprimido (550 mg de naproxeno s贸dico) seguida de medio comprimido (275 mg de naproxeno s贸dico)聽 cada 6 u 8 horas.

Para el tratamiento de las crisis de migra帽a: la dosis inicial es de 1 comprimido y medio (825 mg de naproxeno s贸dico) cuando presente los primeros s铆ntomas, seguida de medio comprimido (275 mg de naproxeno s贸dico) cuando haya transcurrido media hora de la toma inicial.

Para el tratamiento de la menorragia (dolor asociado a sangrado menstrual excesivo): la dosis inicial durante el primer d铆a de la menstruaci贸n es entre 1 comprimido y medio y 2 comprimidos y medio (825 mg y 1375聽mg de naproxeno s贸dico)repartidos en dos tomas al d铆a. Continuar con una dosis de 1 贸 2 comprimidos al d铆a (550 mg 贸 1.100 mg de naproxeno s贸dico) repartidos en dos tomas al d铆a, durante los siguientes 4 d铆as como m谩ximo.

Uso en mayores de 65 a帽os o en pacientes con enfermad de los ri帽ones y/o del h铆gado
En pacientes mayores de 65 a帽os o si sufre alguna enfermedad de ri帽贸n o del h铆gado se recomienda reducir la dosis y utilizar la menor dosis eficaz durante el menor tiempo posible. Consulte a su m茅dico.

Uso en ni帽os y adolescentes
No se recomienda el uso de este medicamento en ni帽os menores de 16 a帽os.

Forma de administraci贸n:
Este medicamento se toma por v铆a oral.
El comprimido se puede partir en dosis iguales.
Trague los comprimidos con una cantidad suficiente de l铆quido, un vaso de agua u otro l铆quido, preferentemente durante o despu茅s de las comidas.
Tomar siempre la dosis menor que sea efectiva

Si toma m谩s Antalgin del que debe
Si usted ha tomado m谩s Antalgin del que debiera, consulte inmediatamente a su m茅dico o a su farmac茅utico.

Los s铆ntomas por sobredosis se caracterizan por somnolencia, ardor de est贸mago, indigesti贸n, nauseas, v贸mitos y en algunos casos convulsiones.

Ante una sobredosis accidental o voluntaria, debe procederse a lavado g谩strico e instaurar un tratamiento sintom谩tico. La administraci贸n r谩pida de 50-100聽gr de carb贸n activado en forma de suspensi贸n acuosa reduce la absorci贸n del medicamento.

En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consultar al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, Tel茅fono (91) 562.04.20.

Si olvid贸 tomar Antalgin
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, tome la dosis en el momento en que se acuerde y contin煤e con la dosis siguiente.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversosque pueden producirse durante el tratamiento con este medicamento, y que se han observado con una frecuencia muy rara (en menos de 1 de cada 10.000 pacientes) son:

Trastornos gastrointestinales:los efectos adversos m谩s frecuentes observados con Antalgin son de naturaleza gastrointestinal (afectan al est贸mago e intestino).

Puede producirse inflamaci贸n, sangrado (en algunos casos mortales, especialmente en los ancianos), 煤lceras p茅pticas, perforaci贸n y obstrucci贸n de la parte superior o inferior del tracto gastrointestinal (aparato digestivo). Se han observado casos de esofagitis (inflamaci贸n del es贸fago), gastritis (inflamaci贸n de la mucosa del est贸mago), pancreatitis (inflamaci贸n del p谩ncreas), estomatitis (inflamaci贸n de la mucosa bucal) y empeoramiento de colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn. Tambi茅n se han observado casos de acidez del est贸mago, dispepsia (trastornos en la digesti贸n),molestias abdominales, n谩useas, v贸mitos, diarreas, estre帽imiento, flatulencia (gases), hematemesis (v贸mito de sangre) y melena (heces de color negruzco).

Trastornos de la sangre y del sistema linf谩tico:agranulocitosis (aumento/disminuci贸n de ciertos gl贸bulos blancos), anemia apl谩sica y hemol铆tica (reducci贸n del n煤mero de gl贸bulos rojos, gl贸bulos blancos y plaquetas en sangre), eosinofilia (aumento de ciertos gl贸bulos blancos en sangre), leucopenia (disminuci贸n del n煤mero de leucocitos en sangre), trombocitopenia (disminuci贸n del n煤mero de plaquetas).

Trastornos del sistema inmunol贸gico: reacciones anafilactoides (reacci贸n al茅rgica aguda), edema angioneur贸tico (inflamaci贸n en la piel, mucosa y v铆sceras).

Trastornos del metabolismo y de la nutrici贸n: hipercalcemia (aumento de la concentraci贸n de calcio en sangre).

Trastornos psiqui谩tricos: dificultad para concentrarse, depresi贸n, alteraciones del sue帽o.

Trastornos del sistema nervioso: mareos, somnolencia, cefaleas, sensaci贸n de mareo, v茅rtigo, disfunci贸n cognoscitiva, meningitis as茅ptica (inflamaci贸n de las meninges), convulsiones, insomnio.

Trastornos oculares: trastornos de la visi贸n, opacidad corneal, papilitis (inflamaci贸n de la papila), neuritis 贸ptica retrobulbar (inflamaci贸n del nervio 贸ptico) y edema de la papila.

Trastornos del o铆do y del laberinto: alteraciones en la audici贸n, tinnitus (zumbido en los o铆dos), hipoacusia (disminuci贸n en la audici贸n).

Trastornos cardiacos: palpitaciones, insuficiencia cardiaca congestiva (incapacidad del coraz贸n para realizar su funci贸n de bombeo), hipertensi贸n (tensi贸n arterial alta). Los medicamentos como Antalgin, pueden asociarse con un moderado aumento de riesgo de sufrir un ataque cardiaco (鈥渋nfarto de miocardio鈥) o cerebral.

Trastornos vasculares: vasculitis (inflamaci贸n de los vasos sangu铆neos), edema.

Trastornos respiratorios, tor谩cicos y mediast铆nicos: asma, neumonitis eosinof铆lica, disnea (falta de aire), edema pulmonar.

Infecciones e infestaciones:meningitis as茅ptica.

Trastornos hepatobiliares: hepatitis (inflamaci贸n de h铆gado), ictericia (coloraci贸n amarilla de la piel).Los medicamentos como Antalgin pueden asociarse en raras ocasiones a lesiones del h铆gado.

Trastornos de la piel y del tejido subcut谩neo: hemorragia cut谩nea, picor, hemorragia capilar, erupciones cut谩neas, sudoraci贸n, alopecia, descamaci贸n de la piel, liquen plano (enfermedad cut谩nea de peque帽os n贸dulos planos), reacci贸n de ves铆culas de pus, enrojecimiento de la piel, lupus eritematoso sist茅mico (enfermedad autoinmune con signos cut谩neos t铆picos, erupci贸n y enrojecimiento de la piel), reacciones ampollosas muy graves como el s铆ndrome de Stevens-Johnson (erupci贸n cut谩nea de aspecto de mapa) y聽 la necrolisis epid茅rmica t贸xica, alergia, reacciones de fotosensibilidad incluyendo casos raros en que la piel toma un aspecto de porfiria cut谩nea tarda, pseudoporfiria (defecto de las enzimas del h铆gado) o de epiderm贸lisis ampollosa. Si se produce fragilidad cut谩nea, formaci贸n de ampollas u otros s铆ntomas indicativos de pseudoporfiria, debe suspenderse el tratamiento y vigilar al paciente.

Trastornos musculoesquel茅ticos, del tejido conjuntivo y de los huesos: dolor muscular, astenia muscular.

Trastornos renales y urinarios:sangre en la orina, nefritis intersticial (inflamaci贸n renal con decoloraci贸n pardo-amarillenta), s铆ndrome nefr贸tico, renopat铆a (enfermedad del ri帽贸n), insuficiencia renal, necrosis papilar renal (muerte de las c茅lulas que forman las papilas del ri帽贸n por alteraci贸n del metabolismo).

Trastornos del aparato reproductor y de la mama:infertilidad.

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administraci贸n:malestar general, pirexia (escalofr铆os y fiebre), sed, dolor de garganta.

Exploraciones complementarias:valores an贸malos de pruebas funcionales hep谩ticas, creatinina s茅rica elevada, hiperpotasemia.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dicoofarmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Comunicaci贸n de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del Sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es/. Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5.聽Conservaci贸n de Antalgin

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.

No utilice Antalgin despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

No requiere condiciones especiales de conservaci贸n.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en聽 el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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