Antinelle diario 0,02 mg/3 mg comprimidos con pelicula efg

  Medicamentos

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Drospirenona, Etinilestradiol

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Tabla de contenidos

1. Qué es antinelle diario y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar antinelle diario
3. Cómo tomar antinelle diario
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de antinelle diario

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

PROSPECTO: INFORMACI√ďN PARA EL USUARIO
 
Antinelle Diario 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
 
Etinilestradiol/drospirenona
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
 

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe usted dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Cosas importantes que debe saber acerca de los anticonceptivos hormonales combinados (AHCs):

Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se utilizan correctamente.
Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un co√°gulo de sangre en las venas y arterias, especialmente en el primer a√Īo o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo hormonal combinado tras una pausa de 4 semanas o m√°s.
Est√© alerta y consulte a su m√©dico si cree que puede tener s√≠ntomas de un co√°gulo de sangre (ver secci√≥n 2 ¬ŅCo√°gulos de sangre¬Ņ).

 
Contenido del prospecto

Qué es Antinelle Diario y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Antinelle Diario

Cu√°ndo no debe usar Antinelle Diario
Cu√°ndo debe tener especial cuidado con Antinelle Diario
Co√°gulos de sangre
Antinelle Diario y c√°ncer
Uso Antinelle Diario con otros medicamentos
Uso de Antinelle Diario con los alimentos y bebidas
Pruebas de laboratorio
Embarazo y lactancia
Conducción y uso de máquinas
Información importante sobre algunos de los componentes de Antinelle Diario

Cómo tomar Antinelle Diario

¬ŅCu√°ndo puede empezar con el primer envase?
Si toma m√°s Antinelle Diario del que debe
Si olvidó tomar Antinelle Diario
¬ŅQu√© debe hacer en caso de malestar o diarrea intensa?
Sangrado entre períodos menstruales
¬ŅQu√© debe hacer si no tiene el per√≠odo durante la fase de placebo?
Retraso del per√≠odo menstrual: ¬Ņqu√© debe saber?
Cambio del primer d√≠a de su per√≠odo menstrual: ¬Ņqu√© debe saber?
Si interrumpe el tratamiento con Antinelle Diario
Detenga el tratamiento si

Posibles efectos adversos
Conservación de Antinelle Diario
Contenido del envase e información adicional

 
 

1. Qué es Antinelle Diario y para qué se utiliza

Antinelle Diario es un anticonceptivo y se utiliza para evitar el embarazo.
 
Cada comprimido de color rosa contiene una peque√Īa cantidad de dos hormonas femeninas diferentes, denominadas etinilestradiol y drospirenona.
 
Los comprimidos de color blanco no contienen principios activos y se denominan comprimidos placebo.
 
Los anticonceptivos que contienen dos hormonas se denominan anticonceptivos combinados.
 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Antinelle Diario

Consideraciones generales
 
Antes de empezar a tomar Antinelle Diario debe leer la informaci√≥n acerca de los co√°gulos de sangre en la secci√≥n 2. Es particularmente importante que lea los s√≠ntomas de un co√°gulo de sangre (ver secci√≥n 2 ‚ÄúCo√°gulos de sangre‚ÄĚ).
 
Antes de empezar a tomar este medicamento, el médico le hará algunas preguntas sobre su historia clínica personal y familiar. El médico también medirá su presión arterial y, dependiendo de su estado de salud, le realizará otras pruebas.
 
En este prospecto se describen varias situaciones en las que usted debería de interrumpir el uso de Antinelle Diario, o en las que el efecto de Antinelle Diario puede disminuir.
En dichas situaciones usted no debería tener relaciones sexuales o debería tomar precauciones anticonceptivas adicionales no hormonales, como el uso de preservativo u otro método de barrera. 
No utilice el método del ritmo o el de la temperatura. Estos métodos pueden no ser fiables puesto que Antinelle Diario altera los cambios mensuales de la temperatura corporal y del moco cervical.
 
Antinelle Diario, al igual que otros anticonceptivos hormonales, no protege frente a la infección por VIH (SIDA) o cualquier otra enfermedad de transmisión sexual.
 
Cu√°ndo no debe usar Antinelle Diario
 
No debe usar Antinelle Diario si tiene alguna de las afecciones enumeradas a continuación. Informe a su médico si tiene alguna de las afecciones enumeradas a continuación. Su médico comentará con usted qué otra forma de anticoncepción sería más adecuada.
 

Si tiene (o ha tenido alguna vez) un coágulo de sangre en un vaso sanguíneo de las piernas (trombosis venosa profunda, TVP), en los pulmones (embolia pulmonar, EP) o de otros órganos.
Si sabe que padece un trastorno que afecta a la coagulación de la sangre: por ejemplo, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, deficiencia de antitrombina III, factor V Leiden o anticuerpos antifosfolípidos.
Si necesita una operaci√≥n o si pasa mucho tiempo sin ponerse de pie (ver secci√≥n ‚ÄúCo√°gulos de sangre‚ÄĚ).
Si ha sufrido alguna vez un ataque al corazón o un ictus.Si tiene (o ha tenido alguna vez) una angina de pecho (una afección que provoca fuerte dolor en el pecho y puede ser el primer signo de un ataque al corazón) o un accidente isquémico transitorio (AIT, síntomas temporales de ictus).
Si tiene alguna de las siguientes enfermedades que pueden aumentar su riesgo de formación de un coágulo en las arterias:

РDiabetes grave con lesión de los vasos sanguíneos.
РTensión arterial muy alta.
РNiveles muy altos de grasa en la sangre (colesterol o triglicéridos).
РUna afección llamada hiperhomocisteinemia.

Si tiene (o ha tenido alguna vez) un tipo de migra√Īa llamada ‚Äúmigra√Īa con aura‚ÄĚ.
Si tiene (o ha tenido alguna vez) una inflamación del páncreas (pancreatitis).
Si tiene (o ha tenido alguna vez) una enfermedad del hígado y su función hepática no se ha normalizado todavía.
Si sus ri√Īones no funcionan bien (fallo renal).
Si tiene (o ha tenido alguna vez) un tumor en el hígado.
Si tiene (o ha tenido alguna vez), o si sospecha que tiene cáncer de mama o cáncer de los órganos sexuales.
Si tiene hemorragias vaginales, cuya causa es desconocida.
Si es alérgica a etinilestradiol o drospirenona, o a cualquiera de los demás componentes de Antinelle Diario. Esto puede manifestarse con picor, erupción o inflamación.
Si tiene hepatitis C y est√° tomando medicamentos que contienen ombitasvir / paritaprevir / ritonavir y dasabuvir (ver tambi√©n la secci√≥n ‚ÄúUso de Antinelle Diario con otros medicamentos‚ÄĚ).

 
Cu√°ndo debe tener especial cuidado con Antinelle Diario
 

¬ŅCu√°ndo debe consultar a su m√©dico?
 
Busque asistencia médica urgente
 

Si nota posibles signos de un co√°gulo de sangre que pueden significar que est√° sufriendo un co√°gulo de sangre en la pierna (es decir, trombosis venosa profunda), un co√°gulo de sangre en el pulm√≥n (es decir, embolia pulmonar), un ataque al coraz√≥n o un ictus (ver secci√≥n ‚ÄúCo√°gulo de sangre (trombosis)‚ÄĚ a continuaci√≥n).

 
Para obtener una descripci√≥n de los s√≠ntomas de estos efectos adversos graves, consulte ‚ÄúC√≥mo reconocer un co√°gulo de sangre‚ÄĚ.

 
Informe a su médico si sufre cualquiera de las siguientes afecciones.
 
En algunas situaciones, usted deberá tener especial cuidado mientras use Antinelle Diario o cualquier otro anticonceptivo hormonal combinado, y puede ser necesario que su médico le realice controles periódicos. Si la afección se desarrolla o empeora mientras está usando Antinelle Diario, también debe informar a su médico.

Si alg√ļn familiar cercano tiene o ha tenido alguna vez c√°ncer de mama.
Si tiene alguna enfermedad del hígado o de la vesícula biliar.
Si tiene diabetes.
Si tiene depresión.
Si tiene enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedad intestinal inflamatoria crónica).
Si tiene lupus eritematoso sistémico (LES, una enfermedad que afecta a su sistema natural de defensa).
Si tiene s√≠ndrome ur√©mico hemol√≠tico (SUH, un trastorno de la coagulaci√≥n de la sangre que provoca insuficiencia en el ri√Ī√≥n).
Si tiene anemia de células falciformes (una enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos).
Si tiene niveles elevados de grasa en la sangre (hipertrigliceridemia) o antecedentes familiares conocidos de esta afección. La hipertrigliceridemia se ha asociado a un mayor riesgo de padecer pancreatitis (inflamación del páncreas).
Si necesita una operaci√≥n o pasa mucho tiempo sin ponerse de pie (ver secci√≥n 2 ‚ÄúCo√°gulos de sangre‚ÄĚ).
Si acaba de dar a luz corre mayor riesgo de sufrir coágulos de sangre. Debe preguntar a su médico cuándo puede empezar a tomar Antinelle Diario tras el parto.
Si tiene una inflamación de las venas que hay debajo de la piel (tromboflebitis superficial).
Si tiene varices.
Si tiene epilepsia (ver ‚ÄúUso de otros medicamentos‚ÄĚ).
Si tiene alguna enfermedad que apareciera por primera vez durante el embarazo o durante un anterior uso de hormonas sexuales; por ejemplo, pérdida de audición, porfiria (una enfermedad de la sangre), herpes gestacional (erupción cutánea con vesículas durante el embarazo), corea de Sydenham (una enfermedad nerviosa en la que aparecen movimientos involuntarios).
Si tiene o ha tenido alguna vez cloasma (manchas de color pardo dorado, tambi√©n llamadas ‚Äúmanchas del embarazo‚ÄĚ, especialmente en la cara). En ese caso, hay que evitar la exposici√≥n directa al sol o a los rayos ultravioleta.

Si tiene angioedema hereditario, los productos que contienen estrógenos pueden inducir o empeorar los síntomas del angioedema. Usted debería acudir a su médico inmediatamente si experimenta síntomas de angioedema tales como hinchazón de la cara, lengua o faringe,  dificultad para tragar o urticaria, junto con dificultad para respirar.

 
CO√ĀGULOS DE SANGRE
 
El uso de un anticonceptivo hormonal combinado como Antinelle Diario aumenta su riesgo de sufrir un coágulo de sangre en comparación con no usarlo. En raras ocasiones un coágulo de sangre puede bloquear vasos sanguíneos y provocar problemas graves.
 
Se pueden formar co√°gulos de sangre:

En las venas (lo que se llama ‚Äútrombosis venosa‚ÄĚ, ‚Äútromboembolismo venoso‚ÄĚ o TEV).
En las arterias (lo que se llama ‚Äútrombosis arterial‚ÄĚ, ‚Äútromboembolismo arterial‚ÄĚ o TEA).

 
La recuperación de los coágulos de sangre no es siempre completa. En raras ocasiones puede haber efectos duraderos o, muy raramente, pueden ser mortales.
 
Es importante recordar que el riesgo global de un co√°gulo de sangre perjudicial debido a Antinelle Diario es peque√Īo.
 
C√ďMO RECONOCER UN CO√ĀGULO DE SANGRE
 
Busque asistencia médica urgente si nota alguno de los siguientes signos o síntomas.
 

¬ŅExperimenta alguno de estos signos?
 

¬ŅQu√© es posible que est√© sufriendo?

‚ÄĘ Hinchaz√≥n de una pierna o pie o a lo largo de una vena de la pierna o pie, especialmente cuando va acompa√Īada de:
‚ÄĘ Dolor o sensibilidad en la pierna, que tal vez se advierta s√≥lo al ponerse de pie o caminar.
‚ÄĘ Aumento de la temperatura en la pierna afectada.
‚ÄĘ Cambio de color de la piel de la pierna, p. ej. si se pone p√°lida, roja o azul.

Trombosis venosa profunda
 

‚ÄĘ Falta de aliento repentina sin causa conocida o respiraci√≥n r√°pida.
‚ÄĘ Tos repentina sin una causa clara, que puede arrastrar sangre.
‚ÄĘ Dolor en el pecho agudo que puede aumentar al respirar hondo.
‚ÄĘ Aturdimiento intenso o mareo.
‚ÄĘ Latidos del coraz√≥n acelerados o irregulares.
‚ÄĘ Dolor de est√≥mago intenso.
 
Si no est√° segura, consulte a un m√©dico, ya que algunos de estos s√≠ntomas como la tos o la falta de aliento se pueden confundir con una afecci√≥n m√°s leve como una infecci√≥n respiratoria (p. ej. un ‚Äúcatarro com√ļn‚ÄĚ).

Embolia pulmonar
 

Síntomas que se producen con más frecuencia en un ojo:
‚ÄĘ P√©rdida inmediata de visi√≥n, o bien
‚ÄĘ Visi√≥n borrosa indolora, que puede evolucionar hasta p√©rdida de la visi√≥n.

Trombosis de las venas retinianas (co√°gulo de
sangre en el ojo).
 

‚ÄĘ Dolor, molestias, presi√≥n, pesadez en el pecho.
‚ÄĘ Sensaci√≥n de opresi√≥n o plenitud en el pecho, brazo o debajo del estern√≥n.
‚ÄĘ Sensaci√≥n de plenitud, indigesti√≥n o ahogo.
‚ÄĘ Malestar de la parte superior del cuerpo que irradia a la espalda, la mand√≠bula, la garganta, el brazo y el est√≥mago.
‚ÄĘ Sudoraci√≥n, n√°useas, v√≥mitos o mareo.
‚ÄĘ Debilidad extrema, ansiedad o falta de aliento.
‚ÄĘ Latidos del coraz√≥n acelerados o irregulares.

Ataque al corazón.
 

‚ÄĘ Debilidad o entumecimiento repentino de la cara, brazo o pierna, especialmente en un lado del cuerpo.
‚ÄĘ Confusi√≥n repentina, dificultad para hablar o para comprender.
‚ÄĘ Dificultad repentina de visi√≥n en un ojo o en ambos.
‚ÄĘ Dificultad repentina para caminar, mareo, p√©rdida del equilibrio o de la coordinaci√≥n.
‚ÄĘ Dolor de cabeza repentino, intenso o prolongado sin causa conocida.
‚ÄĘ P√©rdida del conocimiento o desmayo, con o sin convulsiones.
 
A veces los síntomas de un ictus pueden ser breves, con una recuperación casi inmediata y completa, pero de todos modos debe buscar asistencia médica urgente ya que puede correr riesgo de sufrir otro ictus.

Ictus
 

‚ÄĘ Hinchaz√≥n y ligera coloraci√≥n azul de una extremidad.
‚ÄĘ Dolor de est√≥mago intenso (abdomen agudo).

Coágulos de sangre que bloquean otros vasos sanguíneos.

 
CO√ĀGULOS DE SANGRE EN UNA VENA
 
¬ŅQu√© puede ocurrir si se forma un co√°gulo de sangre de una vena?
 

El uso de anticonceptivos hormonales combinados se ha relacionado con un aumento del riesgo de co√°gulos de sangre en las venas (trombosis venosa). No obstante, estos efectos adversos son raros. Se producen con m√°s frecuencia en el primer a√Īo de uso de un anticonceptivo hormonal combinado.
Si se forma un co√°gulo de sangre en vena de la pierna o del pie, puede provocar trombosis venosa profunda (TVP).
Si un coágulo de sangre se desplaza desde la pierna y se aloja en el pulmón puede provocar una embolia pulmonar.
En muy raras ocasiones se puede formar un coágulo en una vena de otro órgano como el ojo (trombosis de las venas retinianas).

 
¬ŅCu√°ndo es mayor el riesgo de presentar un co√°gulo de sangre en una vena?
 
El riesgo de presentar un co√°gulo de sangre en una vena es mayor durante el primer a√Īo en el que se toma un anticonceptivo hormonal combinado por primera vez. El riesgo puede ser mayor tambi√©n si vuelve a empezar a tomar un anticonceptivo hormonal combinado (el mismo medicamento o un medicamento diferente) despu√©s de una interrupci√≥n de 4 semanas o m√°s.
 
Despu√©s del primer a√Īo, el riesgo disminuye, pero siempre es algo mayor que si no estuviera tomando un anticonceptivo hormonal combinado.
 
Cuando deja de tomar Antinelle Diario, su riesgo de presentar un co√°gulo de sangre regresa a la normalidad en pocas semanas.
 
¬ŅCu√°l es el riesgo de presentar un co√°gulo de sangre?
 
El riesgo depende de su riesgo natural de TEV y del tipo de anticonceptivo hormonal combinado que esté tomando.
 
El riesgo global de presentar un co√°gulo de sangre en la pierna o en el pulm√≥n (TVP o EP) con Antinelle Diario es peque√Īo.
 

De cada 10.000 mujeres que no usan un anticonceptivo hormonal combinado y que no est√°n embarazadas, unas 2 presentar√°n un co√°gulo de sangre en un a√Īo.
De cada 10.000 mujeres que usan un anticonceptivo hormonal combinado que contiene levonorgestrel, noretisterona o norgestimato, unas 5-7 presentar√°n un co√°gulo de sangre en un a√Īo.
De cada 10.000 mujeres que usan un anticonceptivo hormonal combinado que contiene drospirenona como Antinelle Diario, entre unas 9 y 12 mujeres presentar√°n un co√°gulo de sangre en un a√Īo.
El riesgo de presentar un co√°gulo de sangre depender√° de sus antecedentes personales (ver ‚ÄúFactores que aumentan su riesgo de un co√°gulo sangu√≠neo‚ÄĚ m√°s adelante).

 

 

Riesgo de presentar un co√°gulo de sangre en un a√Īo

Mujeres que no utilizan un comprimido/parche/anillo hormonal combinado y que no est√°n embarazadas

Unas 2 de cada 10.000 mujeres

Mujeres que utilizan un comprimido anticonceptivo hormonal combinado que contiene levonorgestrel, noretisterona o norgestimato

Unas 5-7 de cada 10.000 mujeres

Mujeres que utilizan Antinelle Diario

Unas 9-12 de cada 10.000 mujeres

 
Factores que aumentan su riesgo de un co√°gulo de sangre en una vena
 
El riesgo de tener un co√°gulo de sangre con Antinelle Diario es peque√Īo, pero algunas afecciones aumentan el riesgo. Su riesgo es mayor:
 

Si tiene exceso de peso (índice de masa corporal o IMC superior a 30 kg/m²).
Si alguno de sus parientes pr√≥ximos ha tenido un co√°gulo de sangre en la pierna, pulm√≥n u otro √≥rgano a una edad temprana (es decir, antes de los 50 a√Īos aproximadamente). En este caso podr√≠a tener un trastorno hereditario de la coagulaci√≥n de la sangre.
Si necesita operarse o si pasa mucho tiempo de pie debido a una lesi√≥n o enfermedad o si tiene la pierna escayolada. Tal vez haya que interrumpir el uso de Antinelle Diario varias semanas antes de la intervenci√≥n quir√ļrgica o mientras tenga menos movilidad. Si necesita interrumpir el uso de Antinelle Diario preg√ļntele a su m√©dico cu√°ndo puede empezar a usarlo de nuevo.
Al aumentar la edad (en especial por encima de unos 35 a√Īos).
Si ha dado a luz hace menos de unas semanas.

 
El riesgo de presentar un co√°gulo de sangre aumenta cuantas m√°s afecciones tenga.
 
Los viajes en avión (más de 4 horas) pueden aumentar temporalmente el riesgo de un coágulo de sangre, en especial si tiene alguno de los demás factores de riesgo enumerados.
 
Es importante informar a su médico si sufre cualquiera de las afecciones anteriores, aunque no esté segura. Su médico puede decidir que hay que interrumpir el uso de Antinelle Diario.
 
Si alguna de las afecciones anteriores cambia mientras está utilizando Antinelle Diario, por ejemplo un pariente próximo experimenta una trombosis sin causa conocida o usted aumenta mucho  de peso, informe a su médico.
 
CO√ĀGULOS DE SANGRE EN UNA ARTERIA
 
¬ŅQu√© puede ocurrir si se forma un co√°gulo de sangre en una arteria?
 
Al igual que un coágulo de sangre en una vena, un coágulo en una arteria puede provocar problemas graves. Por ejemplo, puede provocar un ataque al corazón o un ictus.
 
Factores que aumentan su riesgo de un co√°gulo de sangre en una arteria
 
Es importante se√Īalar que el riesgo de un ataque al coraz√≥n o un ictus por utilizar Antinelle Diario es muy peque√Īo, pero puede aumentar:
 

Con la edad (por encima de unos¬† 35 a√Īos).
Si fuma. Cuando utiliza un anticonceptivo hormonal combinado como Antinelle Diario se le aconseja que deje de fumar. Si no es capaz de dejar de fumar y tiene m√°s de 35 a√Īos, su m√©dico puede aconsejarle que utilice un tipo de anticonceptivo diferente.
Si tiene sobrepeso.
Si tiene tensión alta.
Si alg√ļn pariente pr√≥ximo ha sufrido un ataque al coraz√≥n o un ictus a una edad temprana (menos de unos 50 a√Īos). En este caso usted tambi√©n podr√≠a tener mayor riesgo de sufrir un ataque al coraz√≥n o un ictus.
Si tiene o alguno de sus parientes próximos tiene un nivel elevado de grasa en la sangre (colesterol o triglicéridos).
Si padece migra√Īas, especialmente migra√Īas con aura.
Si tiene un problema de corazón (trastorno de las válvulas, alteración del ritmo cardíaco llamado fibrilación auricular).
Si tiene diabetes.

 
Si tiene una o m√°s de estas afecciones o si alguna de ellas es especialmente grave, el riesgo de presentar un co√°gulo de sangre puede verse incrementado a√ļn m√°s.
 
Si alguna de las afecciones anteriores cambia mientras está utilizando Antinelle Diario, por ejemplo empieza a fumar, un pariente próximo experimenta una trombosis sin causa conocida o usted aumenta mucho de peso, informe a su médico.
 
Antinelle Diario y c√°ncer
 
Las mujeres que usan anticonceptivos combinados presentan una tasa de cáncer de mama ligeramente superior, pero no se sabe si esto se debe al tratamiento. Por ejemplo, puede ser que se detecten más tumores en mujeres que toman anticonceptivos combinados porque son examinadas por el médico más a menudo. La incidencia de tumores de mama disminuye gradualmente después de dejar de tomar anticonceptivos hormonales combinados.
 
Es importante someterse regularmente a exámenes de las mamas y usted debería acudir a su médico si notase cualquier bulto.
 
En raras ocasiones se han comunicado tumores benignos en el h√≠gado, y a√ļn m√°s raramente tumores malignos, en usuarias de anticonceptivos. Acuda a su m√©dico si usted sufre un fuerte dolor abdominal repentino.
 
El cáncer de ovario se produce con menos frecuencia que el cáncer de mama. El uso de terapia hormonal sustitutiva (THS) con estrógenos solos o con combinación de estrógenos-progestágenos se ha asociado con un riesgo ligeramente mayor de cáncer de ovario.
 
El riesgo de c√°ncer de ovario var√≠a con la edad. Por ejemplo, en mujeres de entre 50 y 54 a√Īos de edad que no siguen THS, se han observado alrededor de 2 casos de c√°ncer de ovario por cada 2.000 mujeres en un periodo de 5 a√Īos. En mujeres en tratamiento con THS durante 5 a√Īos, se han observado alrededor de 3 casos por cada 2.000 pacientes (es decir, alrededor de 1 caso adicional).
 
Uso de Antinelle Diario con otros medicamentos
 
Informe siempre al médico que le haya prescrito Antinelle Diario sobre los medicamentos o preparados a base de hierbas que esté tomando. También informe a cualquier otro médico o dentista que le recete otro medicamento (o a su farmacéutico) de que usted toma Antinelle Diario. Ellos pueden indicarle si usted necesita tomar precauciones anticonceptivas adicionales (por ejemplo, preservativos) y, si es así, durante cuánto tiempo.
 

Algunos medicamentos pueden provocar que Antinelle Diario pierda su efecto anticonceptivo, o pueden causar sangrados inesperados.
Esto se aplica a medicamentos utilizados en el tratamiento de la epilepsia (primidona, fenito√≠na, barbit√ļricos, carbamazepina, oxcarbazepina) y la tuberculosis (por ejemplo, rifampicina), o la infecci√≥n por VIH (ritonavir) u otras enfermedades infecciosas (griseofulvina, ampicilina, tetraciclina), y a la planta medicinal hierba de San Juan.
Si usted desea utilizar preparados a base de hierbas que contengan hierba de San Juan mientras está tomando Antinelle Diario, debería consultar con su médico antes.
Antinelle Diario puede influir en el efecto de otros medicamentos, por ejemplo, los que contienen ciclosporina o el antiepiléptico lamotrigina (esto puede llevar a un aumento de la frecuencia de convulsiones).

 
No tome Antinelle Diario si usted tiene hepatitis C y est√° tomando medicamentos que contienen ombitasvir / paritaprevir / ritonavir y dasabuvir, se pueden producir aumentos en los resultados de pruebas hep√°ticas (aumento de la enzima hep√°tica ALT).
 
Su médico le prescribirá otro tipo de antinconceptivo antes de comenzar el tratamiento con estos medicamentos.
 
Antinelle Diario se puede volver a tomar aproximadamente 2 semanas despu√©s de la finalizaci√≥n de este tratamiento. Consulte la secci√≥n ‚ÄúCu√°ndo no debe usar Antinelle Diario‚ÄĚ.
 
Consulte a su médico o farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Antinelle Diario.
 
Informe a su médico o farmacéutico que se está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
 
Uso de Antinelle Diario con los alimentos y bebidas
Tome un comprimido de Antinelle Diario cada día con un vaso de agua si fuera necesario. Puede tomar los comprimidos con o sin comida, pero todos los días aproximadamente a la misma hora.
 
Pruebas de laboratorio
Si usted necesita un análisis de sangre, comente con su médico o con el personal del laboratorio que está tomando un anticonceptivo, ya que los anticonceptivos orales pueden influir en los resultados de algunas pruebas.
 
Embarazo y lactancia
Embarazo
Si usted está embarazada, no debe tomar Antinelle Diario. Si se queda embarazada durante el tratamiento con Antinelle Diario debe interrumpir el tratamiento inmediatamente y ponerse en contacto con su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
 
Lactancia
En general, no se recomienda tomar Antinelle Diario durante el período de lactancia. Si usted quiere tomar el anticonceptivo mientras está en período de lactancia, debería consultar con su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
 
Conducción y uso de máquinas
No hay informaci√≥n que sugiera que el uso de Antinelle Diario tenga alg√ļn efecto sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria.
 
Información importante sobre algunos de los componentes de Antinelle Diario
Antinelle Diario contiene lactosa. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.
 

3. Cómo tomar Antinelle Diario

Si antes de comenzar a tomar Antinelle Diario tomaba otro anticonceptivo, sabrá que la mayoría de los anticonceptivos contienen 21 comprimidos. Con esos anticonceptivos, usted toma un comprimido durante 21 días y después hay un período de una semana durante el que no se toma ninguno (período de descanso sin comprimidos).
 
El procedimiento a seguir al tomar Antinelle Diario es diferente. Despu√©s de los 21 comprimidos de color rosa, usted debe continuar tomando los 7 comprimidos placebo; por lo tanto no hay un per√≠odo de descanso sin comprimidos, sino una semana de ¬Ņplacebo¬Ņ (la semana en la que usted toma los comprimidos placebo de la fila 4). Puesto que usted debe tomar un comprimido todos los d√≠as y no hay un per√≠odo de descanso sin comprimidos entre dos envases, tomarlos se convierte en una rutina y, por consiguiente, el riesgo de olvidar un comprimido es menor.
 
Los dos diferentes tipos de comprimidos coloreados de Antinelle Diario est√°n colocados en orden. Un envase contiene 28 comprimidos.
 
Tome un comprimido de Antinelle Diario cada día con un vaso de agua si fuera necesario. Puede tomar los comprimidos con o sin comida, pero todos los días aproximadamente a la misma hora.
 
No se confunda de comprimido: tome un comprimido de color rosa durante los primeros 21 d√≠as, y despu√©s un comprimido de color blanco durante los √ļltimos 7 d√≠as. A continuaci√≥n, debe comenzar la toma de un nuevo envase (21 comprimidos rosas y 7 blancos). Por lo tanto, no existe un per√≠odo de descanso sin comprimidos entre envases.
 
Debido a la diferente composición de los comprimidos, es necesario que empiece con el primer comprimido situado en la esquina superior izquierda y después tome un comprimido cada día. Para mantener el orden, siga la dirección de las flechas del envase.
 
Preparación del envase
Para llevar un control de la toma diaria del anticonceptivo, cada envase (blíster) de Antinelle Diario incluye siete tiras adhesivas que llevan impresos los días de la semana. Usted debe saber el día de la semana en el que va a tomar el primer comprimido.
Seg√ļn el d√≠a de la semana en el que vaya a comenzar a tomar los comprimidos, deber√≠a escoger la tira adhesiva correspondiente, por ejemplo, si empieza en mi√©rcoles, pegue la que indica ¬ŅMIE¬Ņ como comprimido inicial.
A continuaci√≥n, hay que pegar la tira correspondiente en la parte superior izquierda del envase, en la posici√≥n ¬ŅInicio¬Ņ. De esta manera, hay un d√≠a de la semana indicado por encima de cada comprimido y usted puede comprobar visualmente si ha tomado un comprimido determinado. Las flechas muestran el orden en el que se deben tomar los comprimidos.
Durante los 7 d√≠as en los que usted toma comprimidos placebo (semana de placebo) suele comenzar la menstruaci√≥n (tambi√©n llamada hemorragia por privaci√≥n). Habitualmente la menstruaci√≥n comienza el segundo o tercer d√≠a despu√©s de haber tomado el √ļltimo comprimido activo, de color rosa, de etinilestradiol/drospirenona. Una vez que haya tomado el √ļltimo comprimido de color blanco, debe comenzar el siguiente envase, aunque a√ļn no haya finalizado el sangrado. Esto significa que usted deber√≠a comenzar el siguiente envase justo el mismo d√≠a de la semana¬† en que empez√≥ el anterior, y que la menstruaci√≥n debe tener lugar durante los mismos d√≠as todos los meses.
 
Si usted toma Antinelle Diario como se indica, también estará protegida frente al embarazo durante los 7 días en que esté tomando los comprimidos placebo. 
 
¬ŅCu√°ndo puede empezar con el primer envase?
 

Si usted no ha tomado ning√ļn anticonceptivo hormonal en el mes anterior.

Comience a tomar Antinelle Diario el primer día del ciclo (es decir, el primer día de su menstruación). Si comienza Antinelle Diario el primer día de su menstruación, estará protegida inmediatamente frente a un embarazo. También puede empezar los días 2-5 del ciclo, pero debe utilizar métodos anticonceptivos adicionales (por ejemplo, un preservativo) durante los primeros 7 días.
 

Cambio desde otro anticonceptivo hormonal combinado, anillo anticonceptivo combinado vaginal o parche.

Usted puede comenzar a tomar Antinelle Diario al d√≠a siguiente de la semana de descanso de su anticonceptivo anterior (o despu√©s de tomar el √ļltimo comprimido inactivo). Cuando cambie desde un anillo anticonceptivo combinado vaginal o parche, siga las recomendaciones de su m√©dico.
 

Cambio desde un método basado exclusivamente en progestágenos (píldora, inyección, implante o dispositivo intrauterino de liberación de progestágenos).

Puede cambiar desde la píldora basada sólo en progestágenos cualquier día (si se trata de un implante o un DIU, el mismo día de su extracción; si se trata de un inyectable, cuando corresponda la siguiente inyección), pero en todos los casos es recomendable que utilice medidas anticonceptivas adicionales (por ejemplo, un preservativo) durante los 7 primeros días de toma de comprimidos.
 

Tras un aborto.

Siga las recomendaciones de su médico.
 

Tras tener un ni√Īo.

Tras tener un ni√Īo, puede comenzar a tomar Antinelle Diario entre 21 y 28 d√≠as despu√©s. Si usted comienza m√°s tarde, debe utilizar uno de los denominados m√©todos de barrera (por ejemplo, un preservativo) durante los 7 primeros d√≠as del uso de Antinelle Diario.
Si, tras tener un ni√Īo, usted ya ha tenido relaciones sexuales antes de comenzar a tomar Antinelle Diario (de nuevo), usted primero debe estar segura de no estar embarazada o esperar a su siguiente per√≠odo menstrual.
 
Deje que su médico le aconseje en caso de que no esté segura de cuándo empezar.
 

Si usted est√° en per√≠odo de lactancia y quiere empezar a tomar Antinelle Diario (de nuevo) despu√©s de tener un ni√Īo.

Lea la secci√≥n ¬ŅLactancia¬Ņ.
 
Si toma m√°s Antinelle Diario del que debiera
 
No se han comunicado casos en los que la ingesti√≥n de una sobredosis de etinilestradiol/drospirenona haya causado da√Īos graves.
 
Los síntomas que pueden aparecer si usted toma muchos comprimidos a la vez son náuseas y vómitos. Las mujeres adolescentes pueden sufrir una hemorragia vaginal.
 
En caso de sobredosis o ingesta accidental,  consulte inmediatamente con su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
 
Si olvidó tomar Antinelle Diario
Los comprimidos de la cuarta fila del envase son comprimidos placebo. Si olvida tomar uno de estos comprimidos, el efecto de Antinelle Diario no se verá afectado. Usted debería desechar el comprimido de placebo olvidado para no prolongar la semana de placebo, lo cual podría tener un efecto negativo sobre la eficacia de los comprimidos Antinelle Diario.
 
Si usted olvida tomar un comprimido de las filas 1ª, 2ª o 3ª, debe seguir las siguientes recomendaciones:
 

Si usted se retrasa menos de 12 horas en la toma de alg√ļn comprimido activo, la protecci√≥n frente al embarazo no disminuye. Tome el comprimido tan pronto como se acuerde y los comprimidos siguientes a la hora habitual.
Si usted se retrasa m√°s de 12 horas en la toma de alg√ļn comprimido activo, la protecci√≥n frente al embarazo puede reducirse. Cuantos m√°s comprimidos haya olvidado, mayor es el riesgo de que la protecci√≥n frente al embarazo disminuya.

 
El riesgo de una protección incompleta frente al embarazo es máximo si usted olvida tomar el comprimido al principio del envase (1ª fila) o al final de la semana 3 (3a fila del envase). Por ello debería adoptar las siguientes medidas (ver también el diagrama más abajo):
 

Olvido de m√°s de un comprimido del envase

Consulte con su médico.
 

Olvido de un comprimido en la semana 1

Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique que tenga que tomar dos comprimidos a la vez. Siga tomando los comprimidos siguientes a la hora habitual y utilice precauciones adicionales, por ejemplo, un preservativo, durante los 7 días siguientes. Si usted ha mantenido relaciones sexuales en la semana previa al olvido del comprimido, debe saber que hay un riesgo de embarazo. En ese caso, consulte a su médico.
 

Olvido de un comprimido en la semana 2

Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique que tenga que tomar dos comprimidos a la vez. Siga tomando los comprimidos siguientes a la hora habitual. La protección anticonceptiva no disminuye y usted no necesita tomar precauciones adicionales.
 

Olvido de un comprimido en la semana 3

Puede elegir entre dos posibilidades:
 

Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique que tenga que tomar dos comprimidos a la vez. Siga tomando los comprimidos siguientes a la hora habitual. En lugar de tomar los 7 comprimidos placebo de color blanco (período de descanso sin comprimidos), comience a tomar el siguiente envase.

 
Probablemente tendrá la menstruación (hemorragia por privación) al final del segundo envase, durante la toma de comprimidos de placebo, aunque puede presentar manchados o hemorragias durante la toma del segundo envase.
 

También puede interrumpir la toma de comprimidos activos de color rosa, y  pasar directamente a los 7 comprimidos placebo de color blanco (debe anotar el día en el que olvidó tomar el comprimido). Si quiere comenzar un nuevo envase en su día fijado de inicio, tome los comprimidos de placebo menos de 7 días.

 
Si usted sigue una de estas dos recomendaciones, permanecer√° protegida frente al embarazo.
 

Si usted ha olvidado tomar alg√ļn comprimido y no tiene la regla durante la semana de placebo, esto puede significar que est√° embarazada. En ese caso, debe acudir a su m√©dico antes de seguir con el siguiente envase.

 
 
 
 
¬ŅQu√© debe hacer en caso de v√≥mitos o diarrea intensa?
 
Si usted tiene v√≥mitos en las 3-4 horas siguientes a la toma de un comprimido activo de color rosa o padece diarrea intensa, existe el riesgo de que los principios activos no sean absorbidos totalmente por el organismo. Esto es similar a lo que ocurre cuando usted olvida un comprimido. Tras los v√≥mitos o la diarrea, debe tomar un comprimido de un envase de reserva lo antes posible. Si es posible, t√≥melo antes de que transcurran 12 horasdesde la hora habitual en que toma su anticonceptivo. Si no es posible o han transcurrido m√°s de 12 horas, siga los consejos del apartado ¬ŅSi olvida tomar Antinelle Diario¬Ņ.
 
Sangrado entre períodos menstruales
 
Durante los primeros meses de uso de Antinelle Diario, pueden aparecer sangrados inesperados (sangrados fuera del período de placebo). Si experimenta estos sangrados durante un período superior a unos meses, o si comienzan tras unos meses, es necesario que su médico investigue la causa.
 
¬ŅQu√© debe hacer si no tiene el per√≠odo durante la fase de placebo?
 
Si ha tomado correctamente todos los comprimidos de color rosa, no ha vomitado ni sufrido una diarrea intensa, y no ha tomado ning√ļn otro medicamento, es muy poco probable que est√© embarazada.
 
Si no tiene dos períodos menstruales consecutivos, podría estar embarazada. En este caso, acuda inmediatamente al médico. No comience el siguiente envase hasta asegurarse de que no está embarazada.
 
Retraso del per√≠odo menstrual: ¬Ņqu√© debe saber?
Aunque no es recomendable, es posible retrasar su período menstrual (hemorragia por privación) hasta el final de un nuevo envase si no toma los comprimidos placebo de color blanco de la cuarta fila y comienza a tomar un segundo envase de Antinelle Diario. Puede experimentar manchados (gotas o manchas de sangre) o hemorragias durante el uso del segundo envase. Tras la semana habitual de placebo en la que usted toma los 7 comprimidos blancos, comience el siguiente envase.
 
Debe consultar con su médico antes de decidir retrasar su período menstrual.
 
Cambio del primer d√≠a de su per√≠odo menstrual: ¬Ņqu√© debe saber?
 
Si usted toma los comprimidos seg√ļn las instrucciones, su per√≠odo menstrual (hemorragia por privaci√≥n) comenzar√° durante el per√≠odo de placebo. Si tiene que cambiar ese d√≠a, lo puede hacer acortando (¬°pero nunca alargando!) el per√≠odo placebo. Por ejemplo, si su per√≠odo de placebo comienza en viernes y lo quiere cambiar al martes (3 d√≠as antes), debe comenzar un nuevo envase 3 d√≠as antes de lo habitual. Si usted hace que el per√≠odo de placebo sea muy corto (por ejemplo, 3 d√≠as o menos), puede que no se produzca hemorragia por menstruaci√≥n (privaci√≥n) durante este per√≠odo. Entonces usted puede experimentar manchados (gotas o manchas de sangre) o hemorragias.
Si no está segura de cómo proceder, consulte con su médico.
 
Si interrumpe el tratamiento con Antinelle Diario
 
Usted puede dejar de tomar Antinelle Diario cuando desee. Si no quiere quedarse embarazada, consulte con su médico sobre otros métodos de control de la natalidad eficaces.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Si sufre cualquier efecto adverso, especialmente si es grave y persistente, o tiene alg√ļn cambio de salud que cree que puede deberse a Antinelle Diario, consulte a su m√©dico.
 
Todas las mujeres que toman anticonceptivos hormonales combinados corren mayor riesgo de presentar co√°gulos de sangre en las venas (tromboembolismo venoso (TEV)) o co√°gulos de sangre en las arterias (tromboembolismo arterial (TEA)). Para obtener informaci√≥n m√°s detallada sobre los diferentes riesgos de tomar anticonceptivos hormonales combinados, ver secci√≥n 2 ¬ŅQu√© necesita saber antes de empezar a tomar Antinelle Diario¬Ņ.
 
El siguiente listado de efectos adversos se ha relacionado con el uso de Etinilestradiol/drospirenona 0,02mg/3mg Diario.
 

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 mujeres): inestabilidad emocional, dolor de cabeza, dolor abdominal (dolor de est√≥mago), acn√©, dolor de mamas, aumento del tama√Īo de las mamas, menstruaciones dolorosas o irregulares, aumento de peso.

 

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 mujeres): infecci√≥n vaginal, herpes simple (en los labios), reacciones al√©rgicas que pueden ser ocasionalmente graves (angioedema) con inflamaci√≥n de la piel y/o las membranas mucosas, aumento del apetito, depresi√≥n, nerviosismo, trastornos del sue√Īo, p√©rdida de inter√©s en el sexo, hormigueos y pinchazos, v√©rtigo, problemas de visi√≥n, ritmo card√≠aco irregular o inusualmente r√°pido, co√°gulos (trombosis) en los pulmones (embolia pulmonar), aumento de la presi√≥n arterial, migra√Īa, venas varicosas, dolor de garganta, inflamaci√≥n del est√≥mago y/o del intestino, n√°useas, v√≥mitos, diarrea, estre√Īimiento, p√©rdida del cabello, picor, erupci√≥n cut√°nea, sequedad de la piel, dermatitis seborreica, dolor de cuello, dolor en las extremidades, calambres musculares, infecci√≥n de la vejiga, bultos en las mamas, producci√≥n de un l√≠quido lechoso en los pezones, quistes en los ovarios, sofocos, ausencia de menstruaci√≥n, menstruaci√≥n abundante, secreci√≥n vaginal, sequedad vaginal, dolor abdominal, frotis cervicales anormales, retenci√≥n de l√≠quidos, falta de energ√≠a, sensaci√≥n de sed excesiva, aumento de la sudoraci√≥n, p√©rdida de peso.

 

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 mujeres): co√°gulos de sangre perjudiciales en una vena o arteria, por ejemplo:
En una pierna o pie (es decir, TVP).
En un pulmón (es decir, EP).
Ataque al corazón.
Ictus.
Ictus leve o síntomas temporales similares a los de un ictus, lo que se llama accidente isquémico transitorio (AIT).
Co√°gulos de sangre en el h√≠gado, est√≥mago/intestino, ri√Īones u ojo.

 
Las posibilidades de tener un coágulo de sangre pueden ser mayores si tiene cualquier otra afección que aumente este riesgo (ver sección 2 para obtener más información sobre las afecciones que aumentan el riesgo de padecer coágulos de sangre y los síntomas de un coágulo de sangre).
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico, farmac√©utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: http//www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Antinelle Diario

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No requiere condiciones especiales de conservación.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de ¬ŅCAD¬Ņ: La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia habitual. Pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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Información importante acerca de los comentariosLa finalidad de este sitio web es la de poner a disposición de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dictámenes médicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos médicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicación, con el peligro que eso conlleva, además de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de carácter médico, acude a tu farmacéutico o a tu médico de cabecera.
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Tabla de contenidos

1. Qué es antinelle diario y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar antinelle diario
3. Cómo tomar antinelle diario
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de antinelle diario

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

PROSPECTO: INFORMACI√ďN PARA EL USUARIO
 
Antinelle Diario 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
 
Etinilestradiol/drospirenona
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
 

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe usted dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Cosas importantes que debe saber acerca de los anticonceptivos hormonales combinados (AHCs):

Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se utilizan correctamente.
Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un co√°gulo de sangre en las venas y arterias, especialmente en el primer a√Īo o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo hormonal combinado tras una pausa de 4 semanas o m√°s.
Est√© alerta y consulte a su m√©dico si cree que puede tener s√≠ntomas de un co√°gulo de sangre (ver secci√≥n 2 ¬ŅCo√°gulos de sangre¬Ņ).

 
Contenido del prospecto

Qué es Antinelle Diario y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Antinelle Diario

Cu√°ndo no debe usar Antinelle Diario
Cu√°ndo debe tener especial cuidado con Antinelle Diario
Co√°gulos de sangre
Antinelle Diario y c√°ncer
Uso Antinelle Diario con otros medicamentos
Uso de Antinelle Diario con los alimentos y bebidas
Pruebas de laboratorio
Embarazo y lactancia
Conducción y uso de máquinas
Información importante sobre algunos de los componentes de Antinelle Diario

Cómo tomar Antinelle Diario

¬ŅCu√°ndo puede empezar con el primer envase?
Si toma m√°s Antinelle Diario del que debe
Si olvidó tomar Antinelle Diario
¬ŅQu√© debe hacer en caso de malestar o diarrea intensa?
Sangrado entre períodos menstruales
¬ŅQu√© debe hacer si no tiene el per√≠odo durante la fase de placebo?
Retraso del per√≠odo menstrual: ¬Ņqu√© debe saber?
Cambio del primer d√≠a de su per√≠odo menstrual: ¬Ņqu√© debe saber?
Si interrumpe el tratamiento con Antinelle Diario
Detenga el tratamiento si

Posibles efectos adversos
Conservación de Antinelle Diario
Contenido del envase e información adicional

 
 

1. Qué es Antinelle Diario y para qué se utiliza

Antinelle Diario es un anticonceptivo y se utiliza para evitar el embarazo.
 
Cada comprimido de color rosa contiene una peque√Īa cantidad de dos hormonas femeninas diferentes, denominadas etinilestradiol y drospirenona.
 
Los comprimidos de color blanco no contienen principios activos y se denominan comprimidos placebo.
 
Los anticonceptivos que contienen dos hormonas se denominan anticonceptivos combinados.
 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Antinelle Diario

Consideraciones generales
 
Antes de empezar a tomar Antinelle Diario debe leer la informaci√≥n acerca de los co√°gulos de sangre en la secci√≥n 2. Es particularmente importante que lea los s√≠ntomas de un co√°gulo de sangre (ver secci√≥n 2 ‚ÄúCo√°gulos de sangre‚ÄĚ).
 
Antes de empezar a tomar este medicamento, el médico le hará algunas preguntas sobre su historia clínica personal y familiar. El médico también medirá su presión arterial y, dependiendo de su estado de salud, le realizará otras pruebas.
 
En este prospecto se describen varias situaciones en las que usted debería de interrumpir el uso de Antinelle Diario, o en las que el efecto de Antinelle Diario puede disminuir.
En dichas situaciones usted no debería tener relaciones sexuales o debería tomar precauciones anticonceptivas adicionales no hormonales, como el uso de preservativo u otro método de barrera. 
No utilice el método del ritmo o el de la temperatura. Estos métodos pueden no ser fiables puesto que Antinelle Diario altera los cambios mensuales de la temperatura corporal y del moco cervical.
 
Antinelle Diario, al igual que otros anticonceptivos hormonales, no protege frente a la infección por VIH (SIDA) o cualquier otra enfermedad de transmisión sexual.
 
Cu√°ndo no debe usar Antinelle Diario
 
No debe usar Antinelle Diario si tiene alguna de las afecciones enumeradas a continuación. Informe a su médico si tiene alguna de las afecciones enumeradas a continuación. Su médico comentará con usted qué otra forma de anticoncepción sería más adecuada.
 

Si tiene (o ha tenido alguna vez) un coágulo de sangre en un vaso sanguíneo de las piernas (trombosis venosa profunda, TVP), en los pulmones (embolia pulmonar, EP) o de otros órganos.
Si sabe que padece un trastorno que afecta a la coagulación de la sangre: por ejemplo, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, deficiencia de antitrombina III, factor V Leiden o anticuerpos antifosfolípidos.
Si necesita una operaci√≥n o si pasa mucho tiempo sin ponerse de pie (ver secci√≥n ‚ÄúCo√°gulos de sangre‚ÄĚ).
Si ha sufrido alguna vez un ataque al corazón o un ictus.Si tiene (o ha tenido alguna vez) una angina de pecho (una afección que provoca fuerte dolor en el pecho y puede ser el primer signo de un ataque al corazón) o un accidente isquémico transitorio (AIT, síntomas temporales de ictus).
Si tiene alguna de las siguientes enfermedades que pueden aumentar su riesgo de formación de un coágulo en las arterias:

РDiabetes grave con lesión de los vasos sanguíneos.
РTensión arterial muy alta.
РNiveles muy altos de grasa en la sangre (colesterol o triglicéridos).
РUna afección llamada hiperhomocisteinemia.

Si tiene (o ha tenido alguna vez) un tipo de migra√Īa llamada ‚Äúmigra√Īa con aura‚ÄĚ.
Si tiene (o ha tenido alguna vez) una inflamación del páncreas (pancreatitis).
Si tiene (o ha tenido alguna vez) una enfermedad del hígado y su función hepática no se ha normalizado todavía.
Si sus ri√Īones no funcionan bien (fallo renal).
Si tiene (o ha tenido alguna vez) un tumor en el hígado.
Si tiene (o ha tenido alguna vez), o si sospecha que tiene cáncer de mama o cáncer de los órganos sexuales.
Si tiene hemorragias vaginales, cuya causa es desconocida.
Si es alérgica a etinilestradiol o drospirenona, o a cualquiera de los demás componentes de Antinelle Diario. Esto puede manifestarse con picor, erupción o inflamación.
Si tiene hepatitis C y est√° tomando medicamentos que contienen ombitasvir / paritaprevir / ritonavir y dasabuvir (ver tambi√©n la secci√≥n ‚ÄúUso de Antinelle Diario con otros medicamentos‚ÄĚ).

 
Cu√°ndo debe tener especial cuidado con Antinelle Diario
 

¬ŅCu√°ndo debe consultar a su m√©dico?
 
Busque asistencia médica urgente
 

Si nota posibles signos de un co√°gulo de sangre que pueden significar que est√° sufriendo un co√°gulo de sangre en la pierna (es decir, trombosis venosa profunda), un co√°gulo de sangre en el pulm√≥n (es decir, embolia pulmonar), un ataque al coraz√≥n o un ictus (ver secci√≥n ‚ÄúCo√°gulo de sangre (trombosis)‚ÄĚ a continuaci√≥n).

 
Para obtener una descripci√≥n de los s√≠ntomas de estos efectos adversos graves, consulte ‚ÄúC√≥mo reconocer un co√°gulo de sangre‚ÄĚ.

 
Informe a su médico si sufre cualquiera de las siguientes afecciones.
 
En algunas situaciones, usted deberá tener especial cuidado mientras use Antinelle Diario o cualquier otro anticonceptivo hormonal combinado, y puede ser necesario que su médico le realice controles periódicos. Si la afección se desarrolla o empeora mientras está usando Antinelle Diario, también debe informar a su médico.

Si alg√ļn familiar cercano tiene o ha tenido alguna vez c√°ncer de mama.
Si tiene alguna enfermedad del hígado o de la vesícula biliar.
Si tiene diabetes.
Si tiene depresión.
Si tiene enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedad intestinal inflamatoria crónica).
Si tiene lupus eritematoso sistémico (LES, una enfermedad que afecta a su sistema natural de defensa).
Si tiene s√≠ndrome ur√©mico hemol√≠tico (SUH, un trastorno de la coagulaci√≥n de la sangre que provoca insuficiencia en el ri√Ī√≥n).
Si tiene anemia de células falciformes (una enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos).
Si tiene niveles elevados de grasa en la sangre (hipertrigliceridemia) o antecedentes familiares conocidos de esta afección. La hipertrigliceridemia se ha asociado a un mayor riesgo de padecer pancreatitis (inflamación del páncreas).
Si necesita una operaci√≥n o pasa mucho tiempo sin ponerse de pie (ver secci√≥n 2 ‚ÄúCo√°gulos de sangre‚ÄĚ).
Si acaba de dar a luz corre mayor riesgo de sufrir coágulos de sangre. Debe preguntar a su médico cuándo puede empezar a tomar Antinelle Diario tras el parto.
Si tiene una inflamación de las venas que hay debajo de la piel (tromboflebitis superficial).
Si tiene varices.
Si tiene epilepsia (ver ‚ÄúUso de otros medicamentos‚ÄĚ).
Si tiene alguna enfermedad que apareciera por primera vez durante el embarazo o durante un anterior uso de hormonas sexuales; por ejemplo, pérdida de audición, porfiria (una enfermedad de la sangre), herpes gestacional (erupción cutánea con vesículas durante el embarazo), corea de Sydenham (una enfermedad nerviosa en la que aparecen movimientos involuntarios).
Si tiene o ha tenido alguna vez cloasma (manchas de color pardo dorado, tambi√©n llamadas ‚Äúmanchas del embarazo‚ÄĚ, especialmente en la cara). En ese caso, hay que evitar la exposici√≥n directa al sol o a los rayos ultravioleta.

Si tiene angioedema hereditario, los productos que contienen estrógenos pueden inducir o empeorar los síntomas del angioedema. Usted debería acudir a su médico inmediatamente si experimenta síntomas de angioedema tales como hinchazón de la cara, lengua o faringe,  dificultad para tragar o urticaria, junto con dificultad para respirar.

 
CO√ĀGULOS DE SANGRE
 
El uso de un anticonceptivo hormonal combinado como Antinelle Diario aumenta su riesgo de sufrir un coágulo de sangre en comparación con no usarlo. En raras ocasiones un coágulo de sangre puede bloquear vasos sanguíneos y provocar problemas graves.
 
Se pueden formar co√°gulos de sangre:

En las venas (lo que se llama ‚Äútrombosis venosa‚ÄĚ, ‚Äútromboembolismo venoso‚ÄĚ o TEV).
En las arterias (lo que se llama ‚Äútrombosis arterial‚ÄĚ, ‚Äútromboembolismo arterial‚ÄĚ o TEA).

 
La recuperación de los coágulos de sangre no es siempre completa. En raras ocasiones puede haber efectos duraderos o, muy raramente, pueden ser mortales.
 
Es importante recordar que el riesgo global de un co√°gulo de sangre perjudicial debido a Antinelle Diario es peque√Īo.
 
C√ďMO RECONOCER UN CO√ĀGULO DE SANGRE
 
Busque asistencia médica urgente si nota alguno de los siguientes signos o síntomas.
 

¬ŅExperimenta alguno de estos signos?
 

¬ŅQu√© es posible que est√© sufriendo?

‚ÄĘ Hinchaz√≥n de una pierna o pie o a lo largo de una vena de la pierna o pie, especialmente cuando va acompa√Īada de:
‚ÄĘ Dolor o sensibilidad en la pierna, que tal vez se advierta s√≥lo al ponerse de pie o caminar.
‚ÄĘ Aumento de la temperatura en la pierna afectada.
‚ÄĘ Cambio de color de la piel de la pierna, p. ej. si se pone p√°lida, roja o azul.

Trombosis venosa profunda
 

‚ÄĘ Falta de aliento repentina sin causa conocida o respiraci√≥n r√°pida.
‚ÄĘ Tos repentina sin una causa clara, que puede arrastrar sangre.
‚ÄĘ Dolor en el pecho agudo que puede aumentar al respirar hondo.
‚ÄĘ Aturdimiento intenso o mareo.
‚ÄĘ Latidos del coraz√≥n acelerados o irregulares.
‚ÄĘ Dolor de est√≥mago intenso.
 
Si no est√° segura, consulte a un m√©dico, ya que algunos de estos s√≠ntomas como la tos o la falta de aliento se pueden confundir con una afecci√≥n m√°s leve como una infecci√≥n respiratoria (p. ej. un ‚Äúcatarro com√ļn‚ÄĚ).

Embolia pulmonar
 

Síntomas que se producen con más frecuencia en un ojo:
‚ÄĘ P√©rdida inmediata de visi√≥n, o bien
‚ÄĘ Visi√≥n borrosa indolora, que puede evolucionar hasta p√©rdida de la visi√≥n.

Trombosis de las venas retinianas (co√°gulo de
sangre en el ojo).
 

‚ÄĘ Dolor, molestias, presi√≥n, pesadez en el pecho.
‚ÄĘ Sensaci√≥n de opresi√≥n o plenitud en el pecho, brazo o debajo del estern√≥n.
‚ÄĘ Sensaci√≥n de plenitud, indigesti√≥n o ahogo.
‚ÄĘ Malestar de la parte superior del cuerpo que irradia a la espalda, la mand√≠bula, la garganta, el brazo y el est√≥mago.
‚ÄĘ Sudoraci√≥n, n√°useas, v√≥mitos o mareo.
‚ÄĘ Debilidad extrema, ansiedad o falta de aliento.
‚ÄĘ Latidos del coraz√≥n acelerados o irregulares.

Ataque al corazón.
 

‚ÄĘ Debilidad o entumecimiento repentino de la cara, brazo o pierna, especialmente en un lado del cuerpo.
‚ÄĘ Confusi√≥n repentina, dificultad para hablar o para comprender.
‚ÄĘ Dificultad repentina de visi√≥n en un ojo o en ambos.
‚ÄĘ Dificultad repentina para caminar, mareo, p√©rdida del equilibrio o de la coordinaci√≥n.
‚ÄĘ Dolor de cabeza repentino, intenso o prolongado sin causa conocida.
‚ÄĘ P√©rdida del conocimiento o desmayo, con o sin convulsiones.
 
A veces los síntomas de un ictus pueden ser breves, con una recuperación casi inmediata y completa, pero de todos modos debe buscar asistencia médica urgente ya que puede correr riesgo de sufrir otro ictus.

Ictus
 

‚ÄĘ Hinchaz√≥n y ligera coloraci√≥n azul de una extremidad.
‚ÄĘ Dolor de est√≥mago intenso (abdomen agudo).

Coágulos de sangre que bloquean otros vasos sanguíneos.

 
CO√ĀGULOS DE SANGRE EN UNA VENA
 
¬ŅQu√© puede ocurrir si se forma un co√°gulo de sangre de una vena?
 

El uso de anticonceptivos hormonales combinados se ha relacionado con un aumento del riesgo de co√°gulos de sangre en las venas (trombosis venosa). No obstante, estos efectos adversos son raros. Se producen con m√°s frecuencia en el primer a√Īo de uso de un anticonceptivo hormonal combinado.
Si se forma un co√°gulo de sangre en vena de la pierna o del pie, puede provocar trombosis venosa profunda (TVP).
Si un coágulo de sangre se desplaza desde la pierna y se aloja en el pulmón puede provocar una embolia pulmonar.
En muy raras ocasiones se puede formar un coágulo en una vena de otro órgano como el ojo (trombosis de las venas retinianas).

 
¬ŅCu√°ndo es mayor el riesgo de presentar un co√°gulo de sangre en una vena?
 
El riesgo de presentar un co√°gulo de sangre en una vena es mayor durante el primer a√Īo en el que se toma un anticonceptivo hormonal combinado por primera vez. El riesgo puede ser mayor tambi√©n si vuelve a empezar a tomar un anticonceptivo hormonal combinado (el mismo medicamento o un medicamento diferente) despu√©s de una interrupci√≥n de 4 semanas o m√°s.
 
Despu√©s del primer a√Īo, el riesgo disminuye, pero siempre es algo mayor que si no estuviera tomando un anticonceptivo hormonal combinado.
 
Cuando deja de tomar Antinelle Diario, su riesgo de presentar un co√°gulo de sangre regresa a la normalidad en pocas semanas.
 
¬ŅCu√°l es el riesgo de presentar un co√°gulo de sangre?
 
El riesgo depende de su riesgo natural de TEV y del tipo de anticonceptivo hormonal combinado que esté tomando.
 
El riesgo global de presentar un co√°gulo de sangre en la pierna o en el pulm√≥n (TVP o EP) con Antinelle Diario es peque√Īo.
 

De cada 10.000 mujeres que no usan un anticonceptivo hormonal combinado y que no est√°n embarazadas, unas 2 presentar√°n un co√°gulo de sangre en un a√Īo.
De cada 10.000 mujeres que usan un anticonceptivo hormonal combinado que contiene levonorgestrel, noretisterona o norgestimato, unas 5-7 presentar√°n un co√°gulo de sangre en un a√Īo.
De cada 10.000 mujeres que usan un anticonceptivo hormonal combinado que contiene drospirenona como Antinelle Diario, entre unas 9 y 12 mujeres presentar√°n un co√°gulo de sangre en un a√Īo.
El riesgo de presentar un co√°gulo de sangre depender√° de sus antecedentes personales (ver ‚ÄúFactores que aumentan su riesgo de un co√°gulo sangu√≠neo‚ÄĚ m√°s adelante).

 

 

Riesgo de presentar un co√°gulo de sangre en un a√Īo

Mujeres que no utilizan un comprimido/parche/anillo hormonal combinado y que no est√°n embarazadas

Unas 2 de cada 10.000 mujeres

Mujeres que utilizan un comprimido anticonceptivo hormonal combinado que contiene levonorgestrel, noretisterona o norgestimato

Unas 5-7 de cada 10.000 mujeres

Mujeres que utilizan Antinelle Diario

Unas 9-12 de cada 10.000 mujeres

 
Factores que aumentan su riesgo de un co√°gulo de sangre en una vena
 
El riesgo de tener un co√°gulo de sangre con Antinelle Diario es peque√Īo, pero algunas afecciones aumentan el riesgo. Su riesgo es mayor:
 

Si tiene exceso de peso (índice de masa corporal o IMC superior a 30 kg/m²).
Si alguno de sus parientes pr√≥ximos ha tenido un co√°gulo de sangre en la pierna, pulm√≥n u otro √≥rgano a una edad temprana (es decir, antes de los 50 a√Īos aproximadamente). En este caso podr√≠a tener un trastorno hereditario de la coagulaci√≥n de la sangre.
Si necesita operarse o si pasa mucho tiempo de pie debido a una lesi√≥n o enfermedad o si tiene la pierna escayolada. Tal vez haya que interrumpir el uso de Antinelle Diario varias semanas antes de la intervenci√≥n quir√ļrgica o mientras tenga menos movilidad. Si necesita interrumpir el uso de Antinelle Diario preg√ļntele a su m√©dico cu√°ndo puede empezar a usarlo de nuevo.
Al aumentar la edad (en especial por encima de unos 35 a√Īos).
Si ha dado a luz hace menos de unas semanas.

 
El riesgo de presentar un co√°gulo de sangre aumenta cuantas m√°s afecciones tenga.
 
Los viajes en avión (más de 4 horas) pueden aumentar temporalmente el riesgo de un coágulo de sangre, en especial si tiene alguno de los demás factores de riesgo enumerados.
 
Es importante informar a su médico si sufre cualquiera de las afecciones anteriores, aunque no esté segura. Su médico puede decidir que hay que interrumpir el uso de Antinelle Diario.
 
Si alguna de las afecciones anteriores cambia mientras está utilizando Antinelle Diario, por ejemplo un pariente próximo experimenta una trombosis sin causa conocida o usted aumenta mucho  de peso, informe a su médico.
 
CO√ĀGULOS DE SANGRE EN UNA ARTERIA
 
¬ŅQu√© puede ocurrir si se forma un co√°gulo de sangre en una arteria?
 
Al igual que un coágulo de sangre en una vena, un coágulo en una arteria puede provocar problemas graves. Por ejemplo, puede provocar un ataque al corazón o un ictus.
 
Factores que aumentan su riesgo de un co√°gulo de sangre en una arteria
 
Es importante se√Īalar que el riesgo de un ataque al coraz√≥n o un ictus por utilizar Antinelle Diario es muy peque√Īo, pero puede aumentar:
 

Con la edad (por encima de unos¬† 35 a√Īos).
Si fuma. Cuando utiliza un anticonceptivo hormonal combinado como Antinelle Diario se le aconseja que deje de fumar. Si no es capaz de dejar de fumar y tiene m√°s de 35 a√Īos, su m√©dico puede aconsejarle que utilice un tipo de anticonceptivo diferente.
Si tiene sobrepeso.
Si tiene tensión alta.
Si alg√ļn pariente pr√≥ximo ha sufrido un ataque al coraz√≥n o un ictus a una edad temprana (menos de unos 50 a√Īos). En este caso usted tambi√©n podr√≠a tener mayor riesgo de sufrir un ataque al coraz√≥n o un ictus.
Si tiene o alguno de sus parientes próximos tiene un nivel elevado de grasa en la sangre (colesterol o triglicéridos).
Si padece migra√Īas, especialmente migra√Īas con aura.
Si tiene un problema de corazón (trastorno de las válvulas, alteración del ritmo cardíaco llamado fibrilación auricular).
Si tiene diabetes.

 
Si tiene una o m√°s de estas afecciones o si alguna de ellas es especialmente grave, el riesgo de presentar un co√°gulo de sangre puede verse incrementado a√ļn m√°s.
 
Si alguna de las afecciones anteriores cambia mientras está utilizando Antinelle Diario, por ejemplo empieza a fumar, un pariente próximo experimenta una trombosis sin causa conocida o usted aumenta mucho de peso, informe a su médico.
 
Antinelle Diario y c√°ncer
 
Las mujeres que usan anticonceptivos combinados presentan una tasa de cáncer de mama ligeramente superior, pero no se sabe si esto se debe al tratamiento. Por ejemplo, puede ser que se detecten más tumores en mujeres que toman anticonceptivos combinados porque son examinadas por el médico más a menudo. La incidencia de tumores de mama disminuye gradualmente después de dejar de tomar anticonceptivos hormonales combinados.
 
Es importante someterse regularmente a exámenes de las mamas y usted debería acudir a su médico si notase cualquier bulto.
 
En raras ocasiones se han comunicado tumores benignos en el h√≠gado, y a√ļn m√°s raramente tumores malignos, en usuarias de anticonceptivos. Acuda a su m√©dico si usted sufre un fuerte dolor abdominal repentino.
 
El cáncer de ovario se produce con menos frecuencia que el cáncer de mama. El uso de terapia hormonal sustitutiva (THS) con estrógenos solos o con combinación de estrógenos-progestágenos se ha asociado con un riesgo ligeramente mayor de cáncer de ovario.
 
El riesgo de c√°ncer de ovario var√≠a con la edad. Por ejemplo, en mujeres de entre 50 y 54 a√Īos de edad que no siguen THS, se han observado alrededor de 2 casos de c√°ncer de ovario por cada 2.000 mujeres en un periodo de 5 a√Īos. En mujeres en tratamiento con THS durante 5 a√Īos, se han observado alrededor de 3 casos por cada 2.000 pacientes (es decir, alrededor de 1 caso adicional).
 
Uso de Antinelle Diario con otros medicamentos
 
Informe siempre al médico que le haya prescrito Antinelle Diario sobre los medicamentos o preparados a base de hierbas que esté tomando. También informe a cualquier otro médico o dentista que le recete otro medicamento (o a su farmacéutico) de que usted toma Antinelle Diario. Ellos pueden indicarle si usted necesita tomar precauciones anticonceptivas adicionales (por ejemplo, preservativos) y, si es así, durante cuánto tiempo.
 

Algunos medicamentos pueden provocar que Antinelle Diario pierda su efecto anticonceptivo, o pueden causar sangrados inesperados.
Esto se aplica a medicamentos utilizados en el tratamiento de la epilepsia (primidona, fenito√≠na, barbit√ļricos, carbamazepina, oxcarbazepina) y la tuberculosis (por ejemplo, rifampicina), o la infecci√≥n por VIH (ritonavir) u otras enfermedades infecciosas (griseofulvina, ampicilina, tetraciclina), y a la planta medicinal hierba de San Juan.
Si usted desea utilizar preparados a base de hierbas que contengan hierba de San Juan mientras está tomando Antinelle Diario, debería consultar con su médico antes.
Antinelle Diario puede influir en el efecto de otros medicamentos, por ejemplo, los que contienen ciclosporina o el antiepiléptico lamotrigina (esto puede llevar a un aumento de la frecuencia de convulsiones).

 
No tome Antinelle Diario si usted tiene hepatitis C y est√° tomando medicamentos que contienen ombitasvir / paritaprevir / ritonavir y dasabuvir, se pueden producir aumentos en los resultados de pruebas hep√°ticas (aumento de la enzima hep√°tica ALT).
 
Su médico le prescribirá otro tipo de antinconceptivo antes de comenzar el tratamiento con estos medicamentos.
 
Antinelle Diario se puede volver a tomar aproximadamente 2 semanas despu√©s de la finalizaci√≥n de este tratamiento. Consulte la secci√≥n ‚ÄúCu√°ndo no debe usar Antinelle Diario‚ÄĚ.
 
Consulte a su médico o farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Antinelle Diario.
 
Informe a su médico o farmacéutico que se está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
 
Uso de Antinelle Diario con los alimentos y bebidas
Tome un comprimido de Antinelle Diario cada día con un vaso de agua si fuera necesario. Puede tomar los comprimidos con o sin comida, pero todos los días aproximadamente a la misma hora.
 
Pruebas de laboratorio
Si usted necesita un análisis de sangre, comente con su médico o con el personal del laboratorio que está tomando un anticonceptivo, ya que los anticonceptivos orales pueden influir en los resultados de algunas pruebas.
 
Embarazo y lactancia
Embarazo
Si usted está embarazada, no debe tomar Antinelle Diario. Si se queda embarazada durante el tratamiento con Antinelle Diario debe interrumpir el tratamiento inmediatamente y ponerse en contacto con su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
 
Lactancia
En general, no se recomienda tomar Antinelle Diario durante el período de lactancia. Si usted quiere tomar el anticonceptivo mientras está en período de lactancia, debería consultar con su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
 
Conducción y uso de máquinas
No hay informaci√≥n que sugiera que el uso de Antinelle Diario tenga alg√ļn efecto sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria.
 
Información importante sobre algunos de los componentes de Antinelle Diario
Antinelle Diario contiene lactosa. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.
 

3. Cómo tomar Antinelle Diario

Si antes de comenzar a tomar Antinelle Diario tomaba otro anticonceptivo, sabrá que la mayoría de los anticonceptivos contienen 21 comprimidos. Con esos anticonceptivos, usted toma un comprimido durante 21 días y después hay un período de una semana durante el que no se toma ninguno (período de descanso sin comprimidos).
 
El procedimiento a seguir al tomar Antinelle Diario es diferente. Despu√©s de los 21 comprimidos de color rosa, usted debe continuar tomando los 7 comprimidos placebo; por lo tanto no hay un per√≠odo de descanso sin comprimidos, sino una semana de ¬Ņplacebo¬Ņ (la semana en la que usted toma los comprimidos placebo de la fila 4). Puesto que usted debe tomar un comprimido todos los d√≠as y no hay un per√≠odo de descanso sin comprimidos entre dos envases, tomarlos se convierte en una rutina y, por consiguiente, el riesgo de olvidar un comprimido es menor.
 
Los dos diferentes tipos de comprimidos coloreados de Antinelle Diario est√°n colocados en orden. Un envase contiene 28 comprimidos.
 
Tome un comprimido de Antinelle Diario cada día con un vaso de agua si fuera necesario. Puede tomar los comprimidos con o sin comida, pero todos los días aproximadamente a la misma hora.
 
No se confunda de comprimido: tome un comprimido de color rosa durante los primeros 21 d√≠as, y despu√©s un comprimido de color blanco durante los √ļltimos 7 d√≠as. A continuaci√≥n, debe comenzar la toma de un nuevo envase (21 comprimidos rosas y 7 blancos). Por lo tanto, no existe un per√≠odo de descanso sin comprimidos entre envases.
 
Debido a la diferente composición de los comprimidos, es necesario que empiece con el primer comprimido situado en la esquina superior izquierda y después tome un comprimido cada día. Para mantener el orden, siga la dirección de las flechas del envase.
 
Preparación del envase
Para llevar un control de la toma diaria del anticonceptivo, cada envase (blíster) de Antinelle Diario incluye siete tiras adhesivas que llevan impresos los días de la semana. Usted debe saber el día de la semana en el que va a tomar el primer comprimido.
Seg√ļn el d√≠a de la semana en el que vaya a comenzar a tomar los comprimidos, deber√≠a escoger la tira adhesiva correspondiente, por ejemplo, si empieza en mi√©rcoles, pegue la que indica ¬ŅMIE¬Ņ como comprimido inicial.
A continuaci√≥n, hay que pegar la tira correspondiente en la parte superior izquierda del envase, en la posici√≥n ¬ŅInicio¬Ņ. De esta manera, hay un d√≠a de la semana indicado por encima de cada comprimido y usted puede comprobar visualmente si ha tomado un comprimido determinado. Las flechas muestran el orden en el que se deben tomar los comprimidos.
Durante los 7 d√≠as en los que usted toma comprimidos placebo (semana de placebo) suele comenzar la menstruaci√≥n (tambi√©n llamada hemorragia por privaci√≥n). Habitualmente la menstruaci√≥n comienza el segundo o tercer d√≠a despu√©s de haber tomado el √ļltimo comprimido activo, de color rosa, de etinilestradiol/drospirenona. Una vez que haya tomado el √ļltimo comprimido de color blanco, debe comenzar el siguiente envase, aunque a√ļn no haya finalizado el sangrado. Esto significa que usted deber√≠a comenzar el siguiente envase justo el mismo d√≠a de la semana¬† en que empez√≥ el anterior, y que la menstruaci√≥n debe tener lugar durante los mismos d√≠as todos los meses.
 
Si usted toma Antinelle Diario como se indica, también estará protegida frente al embarazo durante los 7 días en que esté tomando los comprimidos placebo. 
 
¬ŅCu√°ndo puede empezar con el primer envase?
 

Si usted no ha tomado ning√ļn anticonceptivo hormonal en el mes anterior.

Comience a tomar Antinelle Diario el primer día del ciclo (es decir, el primer día de su menstruación). Si comienza Antinelle Diario el primer día de su menstruación, estará protegida inmediatamente frente a un embarazo. También puede empezar los días 2-5 del ciclo, pero debe utilizar métodos anticonceptivos adicionales (por ejemplo, un preservativo) durante los primeros 7 días.
 

Cambio desde otro anticonceptivo hormonal combinado, anillo anticonceptivo combinado vaginal o parche.

Usted puede comenzar a tomar Antinelle Diario al d√≠a siguiente de la semana de descanso de su anticonceptivo anterior (o despu√©s de tomar el √ļltimo comprimido inactivo). Cuando cambie desde un anillo anticonceptivo combinado vaginal o parche, siga las recomendaciones de su m√©dico.
 

Cambio desde un método basado exclusivamente en progestágenos (píldora, inyección, implante o dispositivo intrauterino de liberación de progestágenos).

Puede cambiar desde la píldora basada sólo en progestágenos cualquier día (si se trata de un implante o un DIU, el mismo día de su extracción; si se trata de un inyectable, cuando corresponda la siguiente inyección), pero en todos los casos es recomendable que utilice medidas anticonceptivas adicionales (por ejemplo, un preservativo) durante los 7 primeros días de toma de comprimidos.
 

Tras un aborto.

Siga las recomendaciones de su médico.
 

Tras tener un ni√Īo.

Tras tener un ni√Īo, puede comenzar a tomar Antinelle Diario entre 21 y 28 d√≠as despu√©s. Si usted comienza m√°s tarde, debe utilizar uno de los denominados m√©todos de barrera (por ejemplo, un preservativo) durante los 7 primeros d√≠as del uso de Antinelle Diario.
Si, tras tener un ni√Īo, usted ya ha tenido relaciones sexuales antes de comenzar a tomar Antinelle Diario (de nuevo), usted primero debe estar segura de no estar embarazada o esperar a su siguiente per√≠odo menstrual.
 
Deje que su médico le aconseje en caso de que no esté segura de cuándo empezar.
 

Si usted est√° en per√≠odo de lactancia y quiere empezar a tomar Antinelle Diario (de nuevo) despu√©s de tener un ni√Īo.

Lea la secci√≥n ¬ŅLactancia¬Ņ.
 
Si toma m√°s Antinelle Diario del que debiera
 
No se han comunicado casos en los que la ingesti√≥n de una sobredosis de etinilestradiol/drospirenona haya causado da√Īos graves.
 
Los síntomas que pueden aparecer si usted toma muchos comprimidos a la vez son náuseas y vómitos. Las mujeres adolescentes pueden sufrir una hemorragia vaginal.
 
En caso de sobredosis o ingesta accidental,  consulte inmediatamente con su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
 
Si olvidó tomar Antinelle Diario
Los comprimidos de la cuarta fila del envase son comprimidos placebo. Si olvida tomar uno de estos comprimidos, el efecto de Antinelle Diario no se verá afectado. Usted debería desechar el comprimido de placebo olvidado para no prolongar la semana de placebo, lo cual podría tener un efecto negativo sobre la eficacia de los comprimidos Antinelle Diario.
 
Si usted olvida tomar un comprimido de las filas 1ª, 2ª o 3ª, debe seguir las siguientes recomendaciones:
 

Si usted se retrasa menos de 12 horas en la toma de alg√ļn comprimido activo, la protecci√≥n frente al embarazo no disminuye. Tome el comprimido tan pronto como se acuerde y los comprimidos siguientes a la hora habitual.
Si usted se retrasa m√°s de 12 horas en la toma de alg√ļn comprimido activo, la protecci√≥n frente al embarazo puede reducirse. Cuantos m√°s comprimidos haya olvidado, mayor es el riesgo de que la protecci√≥n frente al embarazo disminuya.

 
El riesgo de una protección incompleta frente al embarazo es máximo si usted olvida tomar el comprimido al principio del envase (1ª fila) o al final de la semana 3 (3a fila del envase). Por ello debería adoptar las siguientes medidas (ver también el diagrama más abajo):
 

Olvido de m√°s de un comprimido del envase

Consulte con su médico.
 

Olvido de un comprimido en la semana 1

Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique que tenga que tomar dos comprimidos a la vez. Siga tomando los comprimidos siguientes a la hora habitual y utilice precauciones adicionales, por ejemplo, un preservativo, durante los 7 días siguientes. Si usted ha mantenido relaciones sexuales en la semana previa al olvido del comprimido, debe saber que hay un riesgo de embarazo. En ese caso, consulte a su médico.
 

Olvido de un comprimido en la semana 2

Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique que tenga que tomar dos comprimidos a la vez. Siga tomando los comprimidos siguientes a la hora habitual. La protección anticonceptiva no disminuye y usted no necesita tomar precauciones adicionales.
 

Olvido de un comprimido en la semana 3

Puede elegir entre dos posibilidades:
 

Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique que tenga que tomar dos comprimidos a la vez. Siga tomando los comprimidos siguientes a la hora habitual. En lugar de tomar los 7 comprimidos placebo de color blanco (período de descanso sin comprimidos), comience a tomar el siguiente envase.

 
Probablemente tendrá la menstruación (hemorragia por privación) al final del segundo envase, durante la toma de comprimidos de placebo, aunque puede presentar manchados o hemorragias durante la toma del segundo envase.
 

También puede interrumpir la toma de comprimidos activos de color rosa, y  pasar directamente a los 7 comprimidos placebo de color blanco (debe anotar el día en el que olvidó tomar el comprimido). Si quiere comenzar un nuevo envase en su día fijado de inicio, tome los comprimidos de placebo menos de 7 días.

 
Si usted sigue una de estas dos recomendaciones, permanecer√° protegida frente al embarazo.
 

Si usted ha olvidado tomar alg√ļn comprimido y no tiene la regla durante la semana de placebo, esto puede significar que est√° embarazada. En ese caso, debe acudir a su m√©dico antes de seguir con el siguiente envase.

 
 
 
 
¬ŅQu√© debe hacer en caso de v√≥mitos o diarrea intensa?
 
Si usted tiene v√≥mitos en las 3-4 horas siguientes a la toma de un comprimido activo de color rosa o padece diarrea intensa, existe el riesgo de que los principios activos no sean absorbidos totalmente por el organismo. Esto es similar a lo que ocurre cuando usted olvida un comprimido. Tras los v√≥mitos o la diarrea, debe tomar un comprimido de un envase de reserva lo antes posible. Si es posible, t√≥melo antes de que transcurran 12 horasdesde la hora habitual en que toma su anticonceptivo. Si no es posible o han transcurrido m√°s de 12 horas, siga los consejos del apartado ¬ŅSi olvida tomar Antinelle Diario¬Ņ.
 
Sangrado entre períodos menstruales
 
Durante los primeros meses de uso de Antinelle Diario, pueden aparecer sangrados inesperados (sangrados fuera del período de placebo). Si experimenta estos sangrados durante un período superior a unos meses, o si comienzan tras unos meses, es necesario que su médico investigue la causa.
 
¬ŅQu√© debe hacer si no tiene el per√≠odo durante la fase de placebo?
 
Si ha tomado correctamente todos los comprimidos de color rosa, no ha vomitado ni sufrido una diarrea intensa, y no ha tomado ning√ļn otro medicamento, es muy poco probable que est√© embarazada.
 
Si no tiene dos períodos menstruales consecutivos, podría estar embarazada. En este caso, acuda inmediatamente al médico. No comience el siguiente envase hasta asegurarse de que no está embarazada.
 
Retraso del per√≠odo menstrual: ¬Ņqu√© debe saber?
Aunque no es recomendable, es posible retrasar su período menstrual (hemorragia por privación) hasta el final de un nuevo envase si no toma los comprimidos placebo de color blanco de la cuarta fila y comienza a tomar un segundo envase de Antinelle Diario. Puede experimentar manchados (gotas o manchas de sangre) o hemorragias durante el uso del segundo envase. Tras la semana habitual de placebo en la que usted toma los 7 comprimidos blancos, comience el siguiente envase.
 
Debe consultar con su médico antes de decidir retrasar su período menstrual.
 
Cambio del primer d√≠a de su per√≠odo menstrual: ¬Ņqu√© debe saber?
 
Si usted toma los comprimidos seg√ļn las instrucciones, su per√≠odo menstrual (hemorragia por privaci√≥n) comenzar√° durante el per√≠odo de placebo. Si tiene que cambiar ese d√≠a, lo puede hacer acortando (¬°pero nunca alargando!) el per√≠odo placebo. Por ejemplo, si su per√≠odo de placebo comienza en viernes y lo quiere cambiar al martes (3 d√≠as antes), debe comenzar un nuevo envase 3 d√≠as antes de lo habitual. Si usted hace que el per√≠odo de placebo sea muy corto (por ejemplo, 3 d√≠as o menos), puede que no se produzca hemorragia por menstruaci√≥n (privaci√≥n) durante este per√≠odo. Entonces usted puede experimentar manchados (gotas o manchas de sangre) o hemorragias.
Si no está segura de cómo proceder, consulte con su médico.
 
Si interrumpe el tratamiento con Antinelle Diario
 
Usted puede dejar de tomar Antinelle Diario cuando desee. Si no quiere quedarse embarazada, consulte con su médico sobre otros métodos de control de la natalidad eficaces.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Si sufre cualquier efecto adverso, especialmente si es grave y persistente, o tiene alg√ļn cambio de salud que cree que puede deberse a Antinelle Diario, consulte a su m√©dico.
 
Todas las mujeres que toman anticonceptivos hormonales combinados corren mayor riesgo de presentar co√°gulos de sangre en las venas (tromboembolismo venoso (TEV)) o co√°gulos de sangre en las arterias (tromboembolismo arterial (TEA)). Para obtener informaci√≥n m√°s detallada sobre los diferentes riesgos de tomar anticonceptivos hormonales combinados, ver secci√≥n 2 ¬ŅQu√© necesita saber antes de empezar a tomar Antinelle Diario¬Ņ.
 
El siguiente listado de efectos adversos se ha relacionado con el uso de Etinilestradiol/drospirenona 0,02mg/3mg Diario.
 

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 mujeres): inestabilidad emocional, dolor de cabeza, dolor abdominal (dolor de est√≥mago), acn√©, dolor de mamas, aumento del tama√Īo de las mamas, menstruaciones dolorosas o irregulares, aumento de peso.

 

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 mujeres): infecci√≥n vaginal, herpes simple (en los labios), reacciones al√©rgicas que pueden ser ocasionalmente graves (angioedema) con inflamaci√≥n de la piel y/o las membranas mucosas, aumento del apetito, depresi√≥n, nerviosismo, trastornos del sue√Īo, p√©rdida de inter√©s en el sexo, hormigueos y pinchazos, v√©rtigo, problemas de visi√≥n, ritmo card√≠aco irregular o inusualmente r√°pido, co√°gulos (trombosis) en los pulmones (embolia pulmonar), aumento de la presi√≥n arterial, migra√Īa, venas varicosas, dolor de garganta, inflamaci√≥n del est√≥mago y/o del intestino, n√°useas, v√≥mitos, diarrea, estre√Īimiento, p√©rdida del cabello, picor, erupci√≥n cut√°nea, sequedad de la piel, dermatitis seborreica, dolor de cuello, dolor en las extremidades, calambres musculares, infecci√≥n de la vejiga, bultos en las mamas, producci√≥n de un l√≠quido lechoso en los pezones, quistes en los ovarios, sofocos, ausencia de menstruaci√≥n, menstruaci√≥n abundante, secreci√≥n vaginal, sequedad vaginal, dolor abdominal, frotis cervicales anormales, retenci√≥n de l√≠quidos, falta de energ√≠a, sensaci√≥n de sed excesiva, aumento de la sudoraci√≥n, p√©rdida de peso.

 

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 mujeres): co√°gulos de sangre perjudiciales en una vena o arteria, por ejemplo:
En una pierna o pie (es decir, TVP).
En un pulmón (es decir, EP).
Ataque al corazón.
Ictus.
Ictus leve o síntomas temporales similares a los de un ictus, lo que se llama accidente isquémico transitorio (AIT).
Co√°gulos de sangre en el h√≠gado, est√≥mago/intestino, ri√Īones u ojo.

 
Las posibilidades de tener un coágulo de sangre pueden ser mayores si tiene cualquier otra afección que aumente este riesgo (ver sección 2 para obtener más información sobre las afecciones que aumentan el riesgo de padecer coágulos de sangre y los síntomas de un coágulo de sangre).
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico, farmac√©utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: http//www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Antinelle Diario

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No requiere condiciones especiales de conservación.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de ¬ŅCAD¬Ņ: La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia habitual. Pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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