Ap-inyect 150 mg/ml concentrado para soluci贸n para perfusi贸n

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A帽adido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Potasio cloruro

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Tabla de contenidos

1.聽Qu茅 es ap-inyect y para qu茅 se utiliza
2.聽Antes de usar ap-inyect
3.聽C贸mo usar ap-inyect
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de ap-inyect

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

PROSPECTO : INFORMACI脫N PARA EL USUARIO
AP-INYECT 150 mg/ml concentrado para soluci贸n para perfusi贸n
Cloruro de potasio
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe d谩rselo a otras personas, aunque tengan
los mismos s铆ntomas, ya que puede perjudicarles.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.
Contenido del prospecto:

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Qu茅 es AP-INYECT y para qu茅 se utiliza
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Antes de usar AP-INYECT
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 C贸mo usar AP-INYECT
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Posibles efectos adversos
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Conservaci贸n de AP-INYECT
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es AP-INYECT y para qu茅 se utiliza

Este producto pertenece al grupo de 鈥淎ditivos para soluciones intravenosas: Soluciones electrol铆ticas鈥 y se dispensa con receta m茅dica.
AP-INYECT est谩 indicado en el tratamiento de los d茅ficits de potasio en pacientes en los que las medidas diet茅ticas o la medicaci贸n por v铆a oral son inadecuadas.

2.聽ANTES DE USAR AP-INYECT

No use AP-INYECT
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Si usted sufre un exceso de potasio en la sangre (hipercalemia).
Tenga especial cuidado con AP-INYECT:
La administraci贸n debe realizarla su m茅dico o bajo su supervisi贸n directa qui茅n tendr谩 cuidado de las siguientes situaciones:
– La inyecci贸n directa de concentrados de cloruro de potasio sin una diluci贸n apropiada podr铆a causar la muerte instant谩nea.
– La administraci贸n se debe realizar lentamente (habitualmente 10 mmol/h, sin exceder los 20 mmol/h) y se debe controlar la actividad card铆aca.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Se debe garantizar un flujo de orina adecuado y es por ello que debe monitorizarse.
– Los niveles s茅ricos de electrolitos y el equilibrio 谩cido-base del paciente debe monitorizarse y la dosis debe ajustarse seg煤n las necesidades del paciente.
– Se debe monitorizar de cerca a los pacientes con enfermedades card铆acas, deficiencia aguda de l铆quidos (deshidrataci贸n aguda), calambres por calor, destrucci贸n masiva de tejido como ocurre en las quemaduras severas, y en ancianos ya que la funci贸n renal podr铆a estar atrofiada o podr铆an darse otras condiciones que puedan predisponer a la aparici贸n de hipercalemia.
– La terapia de sustituci贸n inicial de potasio no debe implicar la perfusi贸n de glucosa ya que la glucosa podr铆a causar un descenso adicional en las concentraciones plasm谩ticas de potasio.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Si aparecen signos de insuficiencia renal, la administraci贸n intravenosa de soluciones con potasio se debe discontinuar.

Su m茅dico podr铆a tener que tomar precauciones especiales y decidir谩 si puede usar cloruro de potasio si sufre de:
– insuficiencia card铆aca descompensada, est谩 trat谩ndose con digit谩licos (medicamentos utilizados para el tratamiento de enfermedades del coraz贸n) o si padece de bloqueo card铆aco severo o completo.
– condiciones frecuentemente asociadas con un exceso de potasio en la sangre (hipercalemia): adinamia epis贸dica hereditaria (un tipo de par谩lisis peri贸dica), anemia de c茅lulas falciformes, funci贸n deteriorada de las gl谩ndulas adrenales (insuficiencia adrenal), funci贸n renal disminuida (insuficiencia renal), escasez de orina despu茅s de cirug铆a (oliguria postoperatoria), shock con desintegraci贸n de las c茅lulas rojas de la sangre y/o deficiencia de l铆quidos corporales (shock con reacci贸n hemol铆tica y/o deshidrataci贸n), acidosis metab贸lica (un tipo de acidosis en la sangre), tratamiento con diur茅ticos ahorradores de potasio (medicamentos utilizados para incrementar la excreci贸n urinaria que retiene el potasio de la sangre), exceso de cloruros en la sangre (hipercloremia).
Su m茅dico tiene que tener cuidado en la administraci贸n intravenosa ya que la salida del l铆quido de perfusi贸n fuera del vaso (extravasaci贸n) puede causar muerte de los tejidos (lesiones necr贸ticas en el tejido).
Uso de otros medicamentos:
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 usando, o ha usado recientemente, cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta m茅dica.
Combinaciones no recomendadas (excepto en caso de deficiencia grave de potasio):
+ Diur茅ticos ahorradores de potasio (medicamentos utilizados para aumentar la excreci贸n de orina que retiene el potasio en la sangre), solos o en combinaci贸n como: amilorida, espironolactona, triamtereno, canreonato de potasio, eplerenona; riesgo de un exceso de potasio potencialmente letal (hipercalemia), particularmente en pacientes con insuficiencia renal (adici贸n de efectos que hacen aumentar el potasio).
+ Inhibidores del enzima convertidor de angiotensina (ACE), antagonistas del receptor II de angiotensina, f谩rmacos anti-inflamatorios no esteroideos (AINEs), ciclosporina, tacrolimus: suxametonio: exceso de potasio potencialmente letal en la sangre (hipercalemia), particularmente en pacientes con insuficiencia renal (adici贸n de efectos que hacen aumentar el potasio).
+ Productos sangu铆neos, sales pot谩sicas de penicilina: riesgo potencial de exceso de potasio en la sangre (hipercalemia) debido a la cantidad de potasio presente en estos productos.
Combinaciones posibles con precauciones especiales de empleo:
+ Quinidina: el potasio puede aumentar los efectos anti-arr铆tmicos de quinidina.
+ Tiazidas, adrenocorticoides, glucocorticoides, mineralocorticoides: disminuci贸n potencial de los efectos del suplemento de potasio.
+ Digoxina: un exceso de potasio en la sangre (hipercalemia) puede ser peligrosa si usa medicamentos digit谩licos para el tratamiento de las enfermedades del coraz贸n,
+ Intercambio de resinas: se reducen los niveles de potasio s茅rico por la sustituci贸n del potasio por el sodio.
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos.
Sin embargo, el cloruro de potasio 150mg/ml concentrado para soluci贸n para perfusi贸n presenta incompatibilidad f铆sica con las siguientes sustancias medicinales: amikacina, amfotericina B, dobutamina, emulsiones grasas, soluciones de manitol al 20-25% y penicilina G s贸dica.

Embarazo y lactancia:
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar un medicamento.
No hay datos o 茅stos son limitados relativos al uso de cloruro de potasio en mujeres embarazadas.
Se puede considerar el uso de AP-INYECT durante el embarazo en aquellos casos en los que est茅 cl铆nicamente indicado
El Cloruro de potasio se excreta en la leche maternal en una proporci贸n tal que se espera que tenga un efecto sobre los reci茅n nacidos/ni帽os lactantes.
No se puede excluir el riesgo en reci茅n nacidos/ni帽os.
Su m茅dico decidir谩 si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el ni帽o y el beneficio del tratamiento para la madre.
Conducci贸n y uso de m谩quinas:
No existe ning煤n indicio de que este f谩rmaco pueda afectar la capacidad para conducir veh铆culos o manejar maquinaria compleja.

3.聽C贸mo USAR AP-INYECT

AP-INYECT le ser谩 administrado por su m茅dico, o bajo su supervisi贸n directa, qui茅n controlar谩 de cerca la cantidad de cloruro de potasio adecuada para usted.
Modo de administraci贸n:
Se le administrar谩 el medicamento diluido en una soluci贸n parenteral. La velocidad de perfusi贸n debe ser lenta, la cantidad de cloruro de potasio depender谩 de sus necesidades espec铆ficas.
Su m茅dico decidir谩 la dosis correcta que debe recibir.
Dosis normales en adultos y adolescentes:
Administraci贸n solamente por v铆a intravenosa tras la diluci贸n en una soluci贸n parenteral, hasta una concentraci贸n m谩xima de 3 g/l de cloruro de potasio (o 40 mmol/l de potasio). Para el tratamiento de hipocaliemia severa o cetoacidosis diab茅tica, podr铆a ser necesario concentraciones m谩s altas; en este caso la perfusi贸n deber铆a ser en una vena con elevado flujo sangu铆neo y se recomienda una monitorizaci贸n continua de ECG.
1 g de cloruro de potasio corresponde a 13,4 mmol o 524 mg de potasio.
La dosis depende de los resultados de los niveles s茅ricos de electrolitos y del equilibrio 谩cido-base. El d茅ficit de potasio debe calcularse con la siguiente f贸rmula:
D茅ficit de potasio (mmol) = kg de peso corporal x 0,2 x 2 x (4,5 mmol/l 鈥 potasio s茅rico). (El volumen extracelular se calcula a partir del peso corporal en kg x 0,2).
La ingesta diaria normal es aproximadamente 0,8 a 2 mmol de potasio por kilo de peso corporal.

Dosis pedi谩trica:
Se recomienda la administraci贸n por v铆a intravenosa tras la diluci贸n en una soluci贸n parenteral adecuada de una dosis m谩xima de 3 mmol de potasio/kg de peso corporal, o 40 mmol/m2 de superficie corporal. Para ni帽os con un peso corporal de 25 kg o superior, ver dosis en adultos.
La velocidad de infusi贸n debe ser lenta, una velocidad de 10 mmol/hora se considera segura. Como norma general la velocidad de perfusi贸n no debe ser superior a 20 mmol/hora.
La dosis m谩xima por d铆a en adultos no debe exceder 150 mmol.
La dosis m谩xima por d铆a en ni帽os es de 3 mmol/kg de peso corporal.
En pacientes con insuficiencia renal la dosis debe reducirse.
Se recomienda la administraci贸n mediante una bomba de perfusi贸n, especialmente en soluciones con concentraciones m谩s altas.
Su m茅dico le indicar谩 la duraci贸n del tratamiento con AP-INYECT.
Si estima que la acci贸n de AP-INYECT es demasiado fuerte o d茅bil, comun铆queselo a su m茅dico o farmac茅utico.
Si recibe m谩s AP-INYECT del que debiera:
La sobredosificaci贸n como resultado de un exceso de potasio en la sangre puede producir anormalidades en el EEG, disminuci贸n de la frecuencia card铆aca (bradicardia), ritmo card铆aco irregular con palpitaciones muy r谩pidas y descoordinadas en las cavidades inferiores del coraz贸n (fibrilaci贸n ventricular), otros trastornos en el ritmo del coraz贸n (arritmias) incluyendo paro card铆aco, confusi贸n, cansancio, diarrea, trastornos en la degluci贸n, sensaciones anormales en la piel de brazos y piernas (parestesia de las extremidades), dificultad respiratoria, par谩lisis de la musculatura voluntaria y muerte.
Ante la aparici贸n de alguno de estos efectos, interrumpir inmediatamente el tratamiento y eliminar cualquier alimento con potasio de la dieta y los diur茅ticos que retienen potasio (medicamentos utilizados para incrementar la excreci贸n de la orina que retienen el potasio de la sangre).
Si ha recibido m谩s AP-INYECT del que debiera, consulte inmediatamente a su m茅dico o a su farmac茅utico.
En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consultar al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica. Tel茅fono (91) 562 04 20.
Si usted experimenta cualquiera de estos s铆ntomas o cree que podr铆a haber recibido demasiado cloruro de potasio, comun铆queselo a su m茅dico o profesional sanitario inmediatamente.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, AP-INYECT puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Una toma excesiva de potasio podr铆a provocar un exceso de potasio en la sangre (hipercalemia) que podr铆a causar alteraciones neuromusculares y card铆acas, especialmente trastornos en el ritmo card铆aco e incluso paro card铆aco.
Otras reacciones adversas:
Trastornos del metabolismo y de la nutrici贸n:
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 sangre 谩cida (acidosis)
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 exceso de cloruros en la sangre (hipercloremia)
Trastornos vasculares
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 co谩gulo en un vaso sangu铆neo (trombosis venosa)
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administraci贸n: –聽聽聽聽聽 nausea
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 dolor en el lugar de inyecci贸n,
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 muerte celular en casos de fuga del l铆quido de perfusi贸n fuera del vaso (extravasaci贸n)
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 inflamaci贸n de las venas en caso de concentraciones locales demasiado altas.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.

5.聽Conservaci贸n de AP-INYECT

Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni帽os.

No utilice AP-INYECT despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservaci贸n.
No utilice AP-INYECT si la soluci贸n es turbia, contiene part铆culas visibles o muestra decoloraci贸n.

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Tabla de contenidos

1.聽Qu茅 es ap-inyect y para qu茅 se utiliza
2.聽Antes de usar ap-inyect
3.聽C贸mo usar ap-inyect
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de ap-inyect

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

PROSPECTO : INFORMACI脫N PARA EL USUARIO
AP-INYECT 150 mg/ml concentrado para soluci贸n para perfusi贸n
Cloruro de potasio
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe d谩rselo a otras personas, aunque tengan
los mismos s铆ntomas, ya que puede perjudicarles.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.
Contenido del prospecto:

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Qu茅 es AP-INYECT y para qu茅 se utiliza
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Antes de usar AP-INYECT
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 C贸mo usar AP-INYECT
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Posibles efectos adversos
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Conservaci贸n de AP-INYECT
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es AP-INYECT y para qu茅 se utiliza

Este producto pertenece al grupo de 鈥淎ditivos para soluciones intravenosas: Soluciones electrol铆ticas鈥 y se dispensa con receta m茅dica.
AP-INYECT est谩 indicado en el tratamiento de los d茅ficits de potasio en pacientes en los que las medidas diet茅ticas o la medicaci贸n por v铆a oral son inadecuadas.

2.聽ANTES DE USAR AP-INYECT

No use AP-INYECT
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Si usted sufre un exceso de potasio en la sangre (hipercalemia).
Tenga especial cuidado con AP-INYECT:
La administraci贸n debe realizarla su m茅dico o bajo su supervisi贸n directa qui茅n tendr谩 cuidado de las siguientes situaciones:
– La inyecci贸n directa de concentrados de cloruro de potasio sin una diluci贸n apropiada podr铆a causar la muerte instant谩nea.
– La administraci贸n se debe realizar lentamente (habitualmente 10 mmol/h, sin exceder los 20 mmol/h) y se debe controlar la actividad card铆aca.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Se debe garantizar un flujo de orina adecuado y es por ello que debe monitorizarse.
– Los niveles s茅ricos de electrolitos y el equilibrio 谩cido-base del paciente debe monitorizarse y la dosis debe ajustarse seg煤n las necesidades del paciente.
– Se debe monitorizar de cerca a los pacientes con enfermedades card铆acas, deficiencia aguda de l铆quidos (deshidrataci贸n aguda), calambres por calor, destrucci贸n masiva de tejido como ocurre en las quemaduras severas, y en ancianos ya que la funci贸n renal podr铆a estar atrofiada o podr铆an darse otras condiciones que puedan predisponer a la aparici贸n de hipercalemia.
– La terapia de sustituci贸n inicial de potasio no debe implicar la perfusi贸n de glucosa ya que la glucosa podr铆a causar un descenso adicional en las concentraciones plasm谩ticas de potasio.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Si aparecen signos de insuficiencia renal, la administraci贸n intravenosa de soluciones con potasio se debe discontinuar.

Su m茅dico podr铆a tener que tomar precauciones especiales y decidir谩 si puede usar cloruro de potasio si sufre de:
– insuficiencia card铆aca descompensada, est谩 trat谩ndose con digit谩licos (medicamentos utilizados para el tratamiento de enfermedades del coraz贸n) o si padece de bloqueo card铆aco severo o completo.
– condiciones frecuentemente asociadas con un exceso de potasio en la sangre (hipercalemia): adinamia epis贸dica hereditaria (un tipo de par谩lisis peri贸dica), anemia de c茅lulas falciformes, funci贸n deteriorada de las gl谩ndulas adrenales (insuficiencia adrenal), funci贸n renal disminuida (insuficiencia renal), escasez de orina despu茅s de cirug铆a (oliguria postoperatoria), shock con desintegraci贸n de las c茅lulas rojas de la sangre y/o deficiencia de l铆quidos corporales (shock con reacci贸n hemol铆tica y/o deshidrataci贸n), acidosis metab贸lica (un tipo de acidosis en la sangre), tratamiento con diur茅ticos ahorradores de potasio (medicamentos utilizados para incrementar la excreci贸n urinaria que retiene el potasio de la sangre), exceso de cloruros en la sangre (hipercloremia).
Su m茅dico tiene que tener cuidado en la administraci贸n intravenosa ya que la salida del l铆quido de perfusi贸n fuera del vaso (extravasaci贸n) puede causar muerte de los tejidos (lesiones necr贸ticas en el tejido).
Uso de otros medicamentos:
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 usando, o ha usado recientemente, cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta m茅dica.
Combinaciones no recomendadas (excepto en caso de deficiencia grave de potasio):
+ Diur茅ticos ahorradores de potasio (medicamentos utilizados para aumentar la excreci贸n de orina que retiene el potasio en la sangre), solos o en combinaci贸n como: amilorida, espironolactona, triamtereno, canreonato de potasio, eplerenona; riesgo de un exceso de potasio potencialmente letal (hipercalemia), particularmente en pacientes con insuficiencia renal (adici贸n de efectos que hacen aumentar el potasio).
+ Inhibidores del enzima convertidor de angiotensina (ACE), antagonistas del receptor II de angiotensina, f谩rmacos anti-inflamatorios no esteroideos (AINEs), ciclosporina, tacrolimus: suxametonio: exceso de potasio potencialmente letal en la sangre (hipercalemia), particularmente en pacientes con insuficiencia renal (adici贸n de efectos que hacen aumentar el potasio).
+ Productos sangu铆neos, sales pot谩sicas de penicilina: riesgo potencial de exceso de potasio en la sangre (hipercalemia) debido a la cantidad de potasio presente en estos productos.
Combinaciones posibles con precauciones especiales de empleo:
+ Quinidina: el potasio puede aumentar los efectos anti-arr铆tmicos de quinidina.
+ Tiazidas, adrenocorticoides, glucocorticoides, mineralocorticoides: disminuci贸n potencial de los efectos del suplemento de potasio.
+ Digoxina: un exceso de potasio en la sangre (hipercalemia) puede ser peligrosa si usa medicamentos digit谩licos para el tratamiento de las enfermedades del coraz贸n,
+ Intercambio de resinas: se reducen los niveles de potasio s茅rico por la sustituci贸n del potasio por el sodio.
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos.
Sin embargo, el cloruro de potasio 150mg/ml concentrado para soluci贸n para perfusi贸n presenta incompatibilidad f铆sica con las siguientes sustancias medicinales: amikacina, amfotericina B, dobutamina, emulsiones grasas, soluciones de manitol al 20-25% y penicilina G s贸dica.

Embarazo y lactancia:
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar un medicamento.
No hay datos o 茅stos son limitados relativos al uso de cloruro de potasio en mujeres embarazadas.
Se puede considerar el uso de AP-INYECT durante el embarazo en aquellos casos en los que est茅 cl铆nicamente indicado
El Cloruro de potasio se excreta en la leche maternal en una proporci贸n tal que se espera que tenga un efecto sobre los reci茅n nacidos/ni帽os lactantes.
No se puede excluir el riesgo en reci茅n nacidos/ni帽os.
Su m茅dico decidir谩 si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el ni帽o y el beneficio del tratamiento para la madre.
Conducci贸n y uso de m谩quinas:
No existe ning煤n indicio de que este f谩rmaco pueda afectar la capacidad para conducir veh铆culos o manejar maquinaria compleja.

3.聽C贸mo USAR AP-INYECT

AP-INYECT le ser谩 administrado por su m茅dico, o bajo su supervisi贸n directa, qui茅n controlar谩 de cerca la cantidad de cloruro de potasio adecuada para usted.
Modo de administraci贸n:
Se le administrar谩 el medicamento diluido en una soluci贸n parenteral. La velocidad de perfusi贸n debe ser lenta, la cantidad de cloruro de potasio depender谩 de sus necesidades espec铆ficas.
Su m茅dico decidir谩 la dosis correcta que debe recibir.
Dosis normales en adultos y adolescentes:
Administraci贸n solamente por v铆a intravenosa tras la diluci贸n en una soluci贸n parenteral, hasta una concentraci贸n m谩xima de 3 g/l de cloruro de potasio (o 40 mmol/l de potasio). Para el tratamiento de hipocaliemia severa o cetoacidosis diab茅tica, podr铆a ser necesario concentraciones m谩s altas; en este caso la perfusi贸n deber铆a ser en una vena con elevado flujo sangu铆neo y se recomienda una monitorizaci贸n continua de ECG.
1 g de cloruro de potasio corresponde a 13,4 mmol o 524 mg de potasio.
La dosis depende de los resultados de los niveles s茅ricos de electrolitos y del equilibrio 谩cido-base. El d茅ficit de potasio debe calcularse con la siguiente f贸rmula:
D茅ficit de potasio (mmol) = kg de peso corporal x 0,2 x 2 x (4,5 mmol/l 鈥 potasio s茅rico). (El volumen extracelular se calcula a partir del peso corporal en kg x 0,2).
La ingesta diaria normal es aproximadamente 0,8 a 2 mmol de potasio por kilo de peso corporal.

Dosis pedi谩trica:
Se recomienda la administraci贸n por v铆a intravenosa tras la diluci贸n en una soluci贸n parenteral adecuada de una dosis m谩xima de 3 mmol de potasio/kg de peso corporal, o 40 mmol/m2 de superficie corporal. Para ni帽os con un peso corporal de 25 kg o superior, ver dosis en adultos.
La velocidad de infusi贸n debe ser lenta, una velocidad de 10 mmol/hora se considera segura. Como norma general la velocidad de perfusi贸n no debe ser superior a 20 mmol/hora.
La dosis m谩xima por d铆a en adultos no debe exceder 150 mmol.
La dosis m谩xima por d铆a en ni帽os es de 3 mmol/kg de peso corporal.
En pacientes con insuficiencia renal la dosis debe reducirse.
Se recomienda la administraci贸n mediante una bomba de perfusi贸n, especialmente en soluciones con concentraciones m谩s altas.
Su m茅dico le indicar谩 la duraci贸n del tratamiento con AP-INYECT.
Si estima que la acci贸n de AP-INYECT es demasiado fuerte o d茅bil, comun铆queselo a su m茅dico o farmac茅utico.
Si recibe m谩s AP-INYECT del que debiera:
La sobredosificaci贸n como resultado de un exceso de potasio en la sangre puede producir anormalidades en el EEG, disminuci贸n de la frecuencia card铆aca (bradicardia), ritmo card铆aco irregular con palpitaciones muy r谩pidas y descoordinadas en las cavidades inferiores del coraz贸n (fibrilaci贸n ventricular), otros trastornos en el ritmo del coraz贸n (arritmias) incluyendo paro card铆aco, confusi贸n, cansancio, diarrea, trastornos en la degluci贸n, sensaciones anormales en la piel de brazos y piernas (parestesia de las extremidades), dificultad respiratoria, par谩lisis de la musculatura voluntaria y muerte.
Ante la aparici贸n de alguno de estos efectos, interrumpir inmediatamente el tratamiento y eliminar cualquier alimento con potasio de la dieta y los diur茅ticos que retienen potasio (medicamentos utilizados para incrementar la excreci贸n de la orina que retienen el potasio de la sangre).
Si ha recibido m谩s AP-INYECT del que debiera, consulte inmediatamente a su m茅dico o a su farmac茅utico.
En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consultar al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica. Tel茅fono (91) 562 04 20.
Si usted experimenta cualquiera de estos s铆ntomas o cree que podr铆a haber recibido demasiado cloruro de potasio, comun铆queselo a su m茅dico o profesional sanitario inmediatamente.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, AP-INYECT puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Una toma excesiva de potasio podr铆a provocar un exceso de potasio en la sangre (hipercalemia) que podr铆a causar alteraciones neuromusculares y card铆acas, especialmente trastornos en el ritmo card铆aco e incluso paro card铆aco.
Otras reacciones adversas:
Trastornos del metabolismo y de la nutrici贸n:
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 sangre 谩cida (acidosis)
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 exceso de cloruros en la sangre (hipercloremia)
Trastornos vasculares
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 co谩gulo en un vaso sangu铆neo (trombosis venosa)
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administraci贸n: –聽聽聽聽聽 nausea
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 dolor en el lugar de inyecci贸n,
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 muerte celular en casos de fuga del l铆quido de perfusi贸n fuera del vaso (extravasaci贸n)
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 inflamaci贸n de las venas en caso de concentraciones locales demasiado altas.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.

5.聽Conservaci贸n de AP-INYECT

Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni帽os.

No utilice AP-INYECT despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservaci贸n.
No utilice AP-INYECT si la soluci贸n es turbia, contiene part铆culas visibles o muestra decoloraci贸n.

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