Apiretal 500 mg comprimidos bucodispersables

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Paracetamol

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Tabla de contenidos

1. Qué es apiretal 500 mg comprimidos bucodispersables y para qué se utiliza
2. Antes de tomar apiretal 500 mg comprimidos bucodispersables
3. Cómo apiretal 500 mg comprimidos bucodispersables
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de apiretal 500 mg comprimidos bucodispersables

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

PROSPECTO: INFORMACI√ďN PARA EL USUARIO
 
apiretal 500 mg comprimidos bucodispersables
(Paracetamol)
 
 
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente.

    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
    Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
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–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si los s√≠ntomas empeoran o si la fiebre persiste durante m√°s de 3 d√≠as o el dolor m√°s de 3 d√≠as en ni√Īos √≥ 5 d√≠as en adultos (2 d√≠as para el dolor de garganta), debe consultar al m√©dico.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

 
 
Contenido del prospecto:

Qué es apiretal 500 mg comprimidos bucodispersables y para qué se utiliza
Antes de tomar apiretal 500 mg comprimidos bucodispersables
Cómo tomar apiretal 500 mg comprimidos bucodispersables
Posibles efectos adversos
Conservación de apiretal 500 mg comprimidos bucodispersables
Información adicional

l

1. Qué es apiretal 500 mg comprimidos bucodispersables y para qué se utiliza

apiretal 500 mg comprimidos bucodispersables pertenece al grupo de medicamentos analgésicos y antipiréticos.
Este medicamento est√° indicado en estados febriles y para el alivio del dolor leve o moderado.
 

2. ANTES DE TOMAR apiretal 500 mg comprimidos bucodispersables

No tome apiretal 500 mg comprimidos bucodispersables:
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si es al√©rgico (hipersensible) al paracetamol o a cualquiera de los dem√°s componentes de apiretal 500 mg comprimidos bucodispersables.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si padece alguna enfermedad del h√≠gado.

    Si tiene fenilcetonuria (enfermedad hereditaria diagnosticada en el nacimiento).

 
Tenga especial cuidado con apiretal 500 mg comprimidos bucodispersables:
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† No exceder la dosis recomendada en la secci√≥n 3.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† En pacientes con enfermedades del ri√Ī√≥n, coraz√≥n o pulm√≥n y en pacientes con anemia (disminuci√≥n de la tasa de hemoglobina en la sangre, a causa o no, de una disminuci√≥n de gl√≥bulos rojos), consultar con el m√©dico antes de tomar el medicamento.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† El consumo de bebidas alcoh√≥licas puede provocar que el paracetamol produzca da√Īo en el h√≠gado.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si el dolor se mantiene durante m√°s de 3 d√≠as en ni√Īos √≥ 5 d√≠as en adultos (2 d√≠as para el dolor de garganta) o la fiebre durante m√°s de 3 d√≠as, o empeoran o aparecen otros s√≠ntomas, se debe interrumpir el tratamiento y consultar al m√©dico.
 
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
En particular, si está utilizando medicamentos que contengan en su composición alguno de los siguientes principios activos, ya que puede ser necesario modificar la dosis o la interrupción del tratamiento de cualquiera de ellos:

    Antibióticos (cloranfenicol).
    Anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina).
    Anticonceptivos orales y tratamientos con estrógenos.

Antiepilépticos (lamotrigina, fenitoína u otras hidantoínas, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona, carbamacepina).

    Antituberculosos (isoniazida, rifampicina).
¬†¬†¬† Barbit√ļricos (utilizados como inductores del sue√Īo, sedantes y anticonvulsivantes).
    Carbón activado, utilizado para la diarrea o el tratamiento de los gases.
    Colestiramina (utilizado para disminuir los niveles de colesterol en sangre).
    Medicamentos utilizados para el tratamiento de la gota (probenecid y sulfinpirazona).

Medicamentos usados para el alivio de espasmos o contracciones de estómago, intestino y vejiga (anticolinérgicos).

    Metoclopramida y domperidona (utilizados para evitar las nauseas y los vómitos).

Propranolol utilizado en el tratamiento de la tensión arterial alta (hipertensión) y las alteraciones del ritmo del corazón (arritmias cardiacas).

Zidovudina (utilizada en el tratamiento de los pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana, causante del SIDA).

 
Interferencias con pruebas analíticas:
Si le van a realizar alguna prueba analítica (incluidos análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas que utilizan alergenos etc.) comunique al médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados de dichas pruebas.
 
Toma de apiretal 500 mg comprimidos bucodispersables con alimentos o bebidas
apiretal 500 mg comprimidos bucodispersables puede tomarse con alimentos o bebidas. La utilizaci√≥n de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o m√°s bebidas alcoh√≥licas al d√≠a) puede da√Īar el h√≠gado.
 
Embarazo y Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
En la mujer, aunque no existen estudios controlados, no se han evidenciado efectos teratógenos. No obstante, como norma general, no es aconsejable su uso durante el primer trimestre de embarazo, y en el caso de utilización, deberá hacerse siempre valorándose los posibles riesgos y beneficios del tratamiento.
El paracetamol pasa a la leche materna por lo que las mujeres en periodo de lactancia deben consultar a su médico antes de utilizar este medicamento.
 
Uso en ni√Īos
apiretal 500 mg comprimidos bucodispersables no est√° indicado en ni√Īos de menos de 27 kg. Para ni√Īos de peso comprendido entre 14 y 19 kg se recomienda el uso de apiretal 250 mg comprimidos bucodispersables y entre 19 y 27 kg, el de apiretal 325 mg comprimidos bucodispersables.
 
Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ning√ļn efecto que modifique la capacidad de conducir y utilizar m√°quinas.
 
Información importante sobre algunos de los componentes de apiretal 500 mg comprimidos bucodispersables
Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina.
 
 

3. Cómo apiretal 500 mg comprimidos bucodispersables

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
apiretal 500 mg comprimidos bucodispersables se administra por vía oral.
apiretal 500 mg comprimidos bucodispersables est√° indicado a partir de los 27 kg.
La dosis diaria recomendada de paracetamol depende del peso y es aproximadamente de 60 mg/kg/día, que se reparte en 4 ó 6 tomas, es decir 15 mg/kg cada 6 horas, ó 10 mg/kg cada 4 horas.

En ni√Īos con peso entre 27 y 39 kg (de 8 a 13 a√Īos) la dosis es de 1 comprimido por toma, repitiendo si es necesario al cabo de 6 horas, hasta un m√°ximo de 4 comprimidos al d√≠a.
En ni√Īos con peso a partir de 40 kg (a partir de 12 a 15 a√Īos) la dosis es de 1 comprimido por toma, repitiendo si es necesario al cabo de 4 horas, hasta un m√°ximo de 6 comprimidos al d√≠a.

La administración del preparado está supeditada a la aparición de los síntomas dolorosos o febriles. A medida que éstos desaparezcan debe suspenderse esta medicación.
 
Forma de administración:
Deje deshacer el comprimido en la boca antes de ser tragado. También puede disgregarse con agua.
             
Si toma m√°s apiretal 500 mg comprimidos bucodispersables del que debiera
Si ha tomado más paracetamol de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Si ha ingerido una sobredosis, debe acudirse r√°pidamente a un centro m√©dico aunque no haya s√≠ntomas, ya que a menudo no se manifiestan hasta pasados 3 d√≠as desde la ingesti√≥n de la sobredosis, a√ļn en casos de intoxicaci√≥n grave. Los s√≠ntomas por sobredosis pueden ser: mareos, v√≥mitos, p√©rdida del apetito, coloraci√≥n amarillenta de la piel y los ojos (ictericia) y dolor abdominal.
Se considera sobredosis de paracetamol, la ingesti√≥n de una sola toma de m√°s de 6 g en adultos y m√°s de 100 mg por kg de peso en ni√Īos. El tratamiento de la sobredosis es m√°s eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la ingesti√≥n del medicamento.
En caso de que el paciente est√© en tratamiento con barbit√ļricos o padezca alcoholismo cr√≥nico puede ser m√°s susceptible a una sobredosis de paracetamol.
En general, se realizar√° un tratamiento sintom√°tico.
 
Si olvidó tomar apiretal 500 mg comprimidos bucodispersables
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
En caso de que haya olvidado una dosis, tome otra tan pronto como sea posible y contin√ļe con el horario habitual. Sin embargo, si la hora de la siguiente toma est√° muy pr√≥xima, salte la dosis que olvid√≥ y tome la dosis siguiente en su hora habitual.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, apiretal 500 mg comprimidos bucodispersables puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Las reacciones adversas del paracetamol son, por lo general, raras (al menos 1 de cada 10.000 pacientes) o muy raras (menos de 1 por cada 10.000 pacientes).
Muy raramente puede da√Īar el h√≠gado a dosis altas o tratamientos prolongados. Tambi√©n muy raramente pueden aparecer erupciones en la piel y alteraciones en la sangre como neutropenia o leucopenia.
Se han notificado muy raramente casos de reacciones graves en la piel.
 
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
 

5. Conservación de apiretal 500 mg comprimidos bucodispersables

Mantenga apiretal 500 mg comprimidos bucodispersables fuera del alcance y de la vista de los ni√Īos.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice apiretal 500 mg comprimidos bucodispersables despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase de cart√≥n despu√©s de ¬ŅCAD¬Ņ. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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1. Qué es apiretal 500 mg comprimidos bucodispersables y para qué se utiliza
2. Antes de tomar apiretal 500 mg comprimidos bucodispersables
3. Cómo apiretal 500 mg comprimidos bucodispersables
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de apiretal 500 mg comprimidos bucodispersables

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Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente.

    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
    Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
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–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si los s√≠ntomas empeoran o si la fiebre persiste durante m√°s de 3 d√≠as o el dolor m√°s de 3 d√≠as en ni√Īos √≥ 5 d√≠as en adultos (2 d√≠as para el dolor de garganta), debe consultar al m√©dico.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

 
 
Contenido del prospecto:

Qué es apiretal 500 mg comprimidos bucodispersables y para qué se utiliza
Antes de tomar apiretal 500 mg comprimidos bucodispersables
Cómo tomar apiretal 500 mg comprimidos bucodispersables
Posibles efectos adversos
Conservación de apiretal 500 mg comprimidos bucodispersables
Información adicional

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1. Qué es apiretal 500 mg comprimidos bucodispersables y para qué se utiliza

apiretal 500 mg comprimidos bucodispersables pertenece al grupo de medicamentos analgésicos y antipiréticos.
Este medicamento est√° indicado en estados febriles y para el alivio del dolor leve o moderado.
 

2. ANTES DE TOMAR apiretal 500 mg comprimidos bucodispersables

No tome apiretal 500 mg comprimidos bucodispersables:
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si es al√©rgico (hipersensible) al paracetamol o a cualquiera de los dem√°s componentes de apiretal 500 mg comprimidos bucodispersables.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si padece alguna enfermedad del h√≠gado.

    Si tiene fenilcetonuria (enfermedad hereditaria diagnosticada en el nacimiento).

 
Tenga especial cuidado con apiretal 500 mg comprimidos bucodispersables:
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† No exceder la dosis recomendada en la secci√≥n 3.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† En pacientes con enfermedades del ri√Ī√≥n, coraz√≥n o pulm√≥n y en pacientes con anemia (disminuci√≥n de la tasa de hemoglobina en la sangre, a causa o no, de una disminuci√≥n de gl√≥bulos rojos), consultar con el m√©dico antes de tomar el medicamento.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† El consumo de bebidas alcoh√≥licas puede provocar que el paracetamol produzca da√Īo en el h√≠gado.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si el dolor se mantiene durante m√°s de 3 d√≠as en ni√Īos √≥ 5 d√≠as en adultos (2 d√≠as para el dolor de garganta) o la fiebre durante m√°s de 3 d√≠as, o empeoran o aparecen otros s√≠ntomas, se debe interrumpir el tratamiento y consultar al m√©dico.
 
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
En particular, si está utilizando medicamentos que contengan en su composición alguno de los siguientes principios activos, ya que puede ser necesario modificar la dosis o la interrupción del tratamiento de cualquiera de ellos:

    Antibióticos (cloranfenicol).
    Anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina).
    Anticonceptivos orales y tratamientos con estrógenos.

Antiepilépticos (lamotrigina, fenitoína u otras hidantoínas, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona, carbamacepina).

    Antituberculosos (isoniazida, rifampicina).
¬†¬†¬† Barbit√ļricos (utilizados como inductores del sue√Īo, sedantes y anticonvulsivantes).
    Carbón activado, utilizado para la diarrea o el tratamiento de los gases.
    Colestiramina (utilizado para disminuir los niveles de colesterol en sangre).
    Medicamentos utilizados para el tratamiento de la gota (probenecid y sulfinpirazona).

Medicamentos usados para el alivio de espasmos o contracciones de estómago, intestino y vejiga (anticolinérgicos).

    Metoclopramida y domperidona (utilizados para evitar las nauseas y los vómitos).

Propranolol utilizado en el tratamiento de la tensión arterial alta (hipertensión) y las alteraciones del ritmo del corazón (arritmias cardiacas).

Zidovudina (utilizada en el tratamiento de los pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana, causante del SIDA).

 
Interferencias con pruebas analíticas:
Si le van a realizar alguna prueba analítica (incluidos análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas que utilizan alergenos etc.) comunique al médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados de dichas pruebas.
 
Toma de apiretal 500 mg comprimidos bucodispersables con alimentos o bebidas
apiretal 500 mg comprimidos bucodispersables puede tomarse con alimentos o bebidas. La utilizaci√≥n de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o m√°s bebidas alcoh√≥licas al d√≠a) puede da√Īar el h√≠gado.
 
Embarazo y Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
En la mujer, aunque no existen estudios controlados, no se han evidenciado efectos teratógenos. No obstante, como norma general, no es aconsejable su uso durante el primer trimestre de embarazo, y en el caso de utilización, deberá hacerse siempre valorándose los posibles riesgos y beneficios del tratamiento.
El paracetamol pasa a la leche materna por lo que las mujeres en periodo de lactancia deben consultar a su médico antes de utilizar este medicamento.
 
Uso en ni√Īos
apiretal 500 mg comprimidos bucodispersables no est√° indicado en ni√Īos de menos de 27 kg. Para ni√Īos de peso comprendido entre 14 y 19 kg se recomienda el uso de apiretal 250 mg comprimidos bucodispersables y entre 19 y 27 kg, el de apiretal 325 mg comprimidos bucodispersables.
 
Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ning√ļn efecto que modifique la capacidad de conducir y utilizar m√°quinas.
 
Información importante sobre algunos de los componentes de apiretal 500 mg comprimidos bucodispersables
Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina.
 
 

3. Cómo apiretal 500 mg comprimidos bucodispersables

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
apiretal 500 mg comprimidos bucodispersables se administra por vía oral.
apiretal 500 mg comprimidos bucodispersables est√° indicado a partir de los 27 kg.
La dosis diaria recomendada de paracetamol depende del peso y es aproximadamente de 60 mg/kg/día, que se reparte en 4 ó 6 tomas, es decir 15 mg/kg cada 6 horas, ó 10 mg/kg cada 4 horas.

En ni√Īos con peso entre 27 y 39 kg (de 8 a 13 a√Īos) la dosis es de 1 comprimido por toma, repitiendo si es necesario al cabo de 6 horas, hasta un m√°ximo de 4 comprimidos al d√≠a.
En ni√Īos con peso a partir de 40 kg (a partir de 12 a 15 a√Īos) la dosis es de 1 comprimido por toma, repitiendo si es necesario al cabo de 4 horas, hasta un m√°ximo de 6 comprimidos al d√≠a.

La administración del preparado está supeditada a la aparición de los síntomas dolorosos o febriles. A medida que éstos desaparezcan debe suspenderse esta medicación.
 
Forma de administración:
Deje deshacer el comprimido en la boca antes de ser tragado. También puede disgregarse con agua.
             
Si toma m√°s apiretal 500 mg comprimidos bucodispersables del que debiera
Si ha tomado más paracetamol de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Si ha ingerido una sobredosis, debe acudirse r√°pidamente a un centro m√©dico aunque no haya s√≠ntomas, ya que a menudo no se manifiestan hasta pasados 3 d√≠as desde la ingesti√≥n de la sobredosis, a√ļn en casos de intoxicaci√≥n grave. Los s√≠ntomas por sobredosis pueden ser: mareos, v√≥mitos, p√©rdida del apetito, coloraci√≥n amarillenta de la piel y los ojos (ictericia) y dolor abdominal.
Se considera sobredosis de paracetamol, la ingesti√≥n de una sola toma de m√°s de 6 g en adultos y m√°s de 100 mg por kg de peso en ni√Īos. El tratamiento de la sobredosis es m√°s eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la ingesti√≥n del medicamento.
En caso de que el paciente est√© en tratamiento con barbit√ļricos o padezca alcoholismo cr√≥nico puede ser m√°s susceptible a una sobredosis de paracetamol.
En general, se realizar√° un tratamiento sintom√°tico.
 
Si olvidó tomar apiretal 500 mg comprimidos bucodispersables
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
En caso de que haya olvidado una dosis, tome otra tan pronto como sea posible y contin√ļe con el horario habitual. Sin embargo, si la hora de la siguiente toma est√° muy pr√≥xima, salte la dosis que olvid√≥ y tome la dosis siguiente en su hora habitual.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, apiretal 500 mg comprimidos bucodispersables puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Las reacciones adversas del paracetamol son, por lo general, raras (al menos 1 de cada 10.000 pacientes) o muy raras (menos de 1 por cada 10.000 pacientes).
Muy raramente puede da√Īar el h√≠gado a dosis altas o tratamientos prolongados. Tambi√©n muy raramente pueden aparecer erupciones en la piel y alteraciones en la sangre como neutropenia o leucopenia.
Se han notificado muy raramente casos de reacciones graves en la piel.
 
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
 

5. Conservación de apiretal 500 mg comprimidos bucodispersables

Mantenga apiretal 500 mg comprimidos bucodispersables fuera del alcance y de la vista de los ni√Īos.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice apiretal 500 mg comprimidos bucodispersables despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase de cart√≥n despu√©s de ¬ŅCAD¬Ņ. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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