Apiroserum ringer-lactato solucion para perfusion

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A帽adido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Potasio cloruro, Sodio cloruro, Lactato sodio, Calcio cloruro

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Tabla de contenidos

1.聽Qu茅 es apiroserum ringer lactato y para qu茅 se utiliza
2.聽Antes de usar apiroserum ringer lactato
3.聽C贸mo usar apiroserum ringer lactato
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de apiroserum ringer lactato

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

PROSPECTO: INFORMACI脫N PARA EL USUARIO
Apiroserum Ringer Lactato soluci贸n para perfusi贸n
Lactato de sodio, Cloruro de sodio, Cloruro de potasio, Cloruro de calcio dihidratado

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento:
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe d谩rselo a otras personas aunque tengan
los mismos s铆ntomas, ya que puede perjudicarles.
–聽聽聽聽 Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto聽聽 adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.


Contenido del prospecto:

聽聽 Qu茅 es Apiroserum Ringer Lactato y para qu茅 se utiliza
聽聽 Antes de usar Apiroserum Ringer Lactato
聽聽 C贸mo usar Apiroserum Ringer Lactato
聽聽 Posibles efectos adversos
聽聽 Conservaci贸n de Apiroserum Ringer Lactato
聽聽 Informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es APIROSERUM RINGER LACTATO y para qu茅 se utiliza

Apiroserum Ringer Lactato es una soluci贸n para perfusi贸n que pertenece al grupo terap茅utico denominado Soluciones intravenosas que afectan el balance electrol铆tico- Electrolitos.

Apiroserum Ringer Lactato se presenta en frascos de vidrio de 250 ml, 500 ml y 1000 ml.

Apiroserum Ringer Lactato est谩 indicada en las siguientes situaciones:

–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Reposici贸n hidroelectrol铆tica del fluido extracelular, como en estados de deshidrataci贸n con p茅rdida de
electrolitos o intervenciones quir煤rgicas.
– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Reposici贸n del volumen plasm谩tico a corto plazo en estados de shock hipovol茅mico (hemorragias, quemaduras y otros problemas que provoquen p茅rdidas del volumen circulatorio) o hipotensi贸n (descenso de la presi贸n arterial).
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Estados de acidosis metab贸lica leve o moderada (excepto acidosis l谩ctica).
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Como veh铆culo para la administraci贸n de medicamentos compatibles.

2.聽ANTES DE USAR APIROSERUM RINGER LACTATO

Se recomienda controlar el balance hidroelectrol铆tico.
No use Apiroserum Ringer Lactato en caso de:
– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Alergia a los principios activos o a cualquiera de los dem谩s componentes de Apiroserum Ringer Lactato
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Hiperhidrataci贸n extracelular o hipervolemia (exceso de fluidos en el cuerpo)
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Insuficiencia renal grave con oliguria o anuria (fallo del ri帽贸n con disminuci贸n o ausencia de orina)
– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Fallo cardiaco no compensado
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Si su sangre contiene un nivel alto de potasio, sodio, calcio o cloruros
– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Alcalosis metab贸lica
– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Acidosis metab贸lica grave
– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Acidosis l谩ctica
– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Insuficiencia hepatocelular grave (fallo del funcionamiento del h铆gado) o metabolismo de lactatos deteriorado
– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Edema general (acumulaci贸n excesiva de l铆quidos) o cirrosis asc铆tica.
Tenga especial cuidado con Apiroserum Ringer Lactato
– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Si el ri帽贸n, el coraz贸n y/o los pulmones no le funcionan correctamente. En estos casos, la administraci贸n de grandes vol煤menes de esta soluci贸n debe realizarse bajo estricto control cl铆nico.
– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Es recomendable que, durante la administraci贸n de esta soluci贸n, se le realicen regularmente controles de su estado cl铆nico y an谩lisis tanto de sangre como de orina (electrolitos en sangre y orina, equilibrio 谩cido-base, hematocrito). Se le deber谩n realizar controles del potasio en sangre si tiene riesgo de padecer hiperpotasemia (niveles altos de potasio en sangre).
Si presenta alguna de las siguientes enfermedades, este medicamento se le administrar谩 con especial precauci贸n y es probable que se le realicen pruebas adicionales para determinar si puede recibir el medicamento:
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Debido a la presencia de sodio: Si tiene la tensi贸n arterial alta (hipertensi贸n), fallo card铆aco, edema en
los pulmones o en tobillos, pies y piernas, preeclampsia (enfermedad que se produce durante el embarazo o el post-parto que cursa con un aumento de la presi贸n arterial), aldosteronismo (enfermedad asociada a un aumento en la secreci贸n de una hormona llamada aldosterona) o tiene la funci贸n renal deteriorada u otras condiciones asociadas con la retenci贸n de sodio.
– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Debido a la presencia de potasio: Si padece enfermedades card铆acas u otros problemas que puedan provocar un aumento del potasio en sangre, como la insuficiencia renal o adrenocortical, la deshidrataci贸n aguda o la destrucci贸n masiva de tejidos, como ocurre en grandes quemados.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Debido a la presencia de calcio: Si tiene la funci贸n renal deteriorada o si tiene o ha tenido piedras en el
ri帽贸n producidas por una acumulaci贸n de calcio o enfermedades asociadas con concentraciones elevadas de vitamina D como la sarcoidosis.
– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Debido a la presencia de iones lactato: Si la soluci贸n Ringer Lactato se administra en grandes cantidades se puede producir una alcalosis metab贸lica.
– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Si presenta insuficiencia grave de potasio. Aunque la soluci贸n Ringer Lactato tiene una concentraci贸n de potasio similar a la del plasma, 茅sta es insuficiente para producir un efecto beneficioso en estas situaciones.
– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Si el h铆gado no le funciona correctamente, la soluci贸n Ringer Lactato puede no producir su efecto, ya que el metabolismo del lactato puede estar deteriorado.

– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Se le deber谩 administrar la soluci贸n Ringer Lactato con precauci贸n si tiene riesgo de padecer edema cerebral o hipertensi贸n intracraneal.

– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Si est谩 siendo tratado con corticoides, hormona adrenocorticotr贸fica o medicamentos digit谩licos, la administraci贸n de la soluci贸n Ringer Lactato se le deber谩 realizar con precauci贸n (ver secci贸n Uso de otros medicamentos).

Deber谩 prestarse especial atenci贸n en pacientes de edad avanzada, debido a que pueden tener afectadas la funci贸n renal, hep谩tica y/o cardiaca.
Debe evitarse la administraci贸n continuada en el mismo lugar de inyecci贸n debido al riesgo de sufrir tromboflebitis.
Uso de otros medicamentos
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Apiroserum Ringer Lactato. En este caso puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento de alguno de los medicamentos.
En general, se debe evitar la administraci贸n conjunta de la soluci贸n Ringer Lactato con cualquier medicamento que presente o pueda presentar toxicidad a nivel renal, ya que puede ocasionar retenci贸n de l铆quidos y de electrolitos.
Es importante que informe a su m茅dico si utiliza alguno de los siguientes medicamentos, debido a que 茅stos pueden interaccionar con alguno de los electrolitos presentes en la soluci贸n Ringer Lactato:
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Corticoides/esteroides u hormona adrenocorticotr贸fica
– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Carbonato de litio
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Diur茅ticos ahorradores de potasio (amilorida, espironolactona, triamtereno) solos o en asociaci贸n
– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Inhibidores del enzima convertidor de angiotensina (IECA) (captopril, enalapril) o antagonistas de los receptores de angiotensina II (candesart谩n, telmisart谩n, eprosartr谩n, irbesart谩n, losart谩n, valsart谩n)
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Tacrolimus y ciclosporina (medicamentos con toxicidad a nivel renal)
– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Gluc贸sidos digit谩licos cardiot贸nicos (digoxina, metildigoxina)
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Diur茅ticos tiaz铆dicos (hidroclorotiazida, altizida, mebutizida, bendroflumetiazida) o vitamina D
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Medicamentos de car谩cter 谩cido como los salicilatos y/o barbituratos
– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Medicamentos alcalinos como los simpaticomim茅ticos (efedrina, pseudoefedrina) y/o estimulantes (anfetamina, dexanfetamina).
Embarazo y Lactancia
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar cualquier medicamento.
Si la administraci贸n de la soluci贸n Ringer Lactato se realiza de forma correcta y controlada, no deben esperarse efectos adversos durante el embarazo ni durante el per铆odo de lactancia.
Durante el embarazo y la lactancia, debe valorarse la utilizaci贸n de la soluci贸n Ringer Lactato como veh铆culo para administrar otros medicamentos en funci贸n de la naturaleza de 茅stos.
Conducci贸n y uso de m谩quinas

No existe ning煤n indicio de que Apiroserum Ringer Lactato pueda afectar la capacidad de conducir o utilizar m谩quinas.

3.聽C贸mo USAR APIROSERUM RINGER LACTATO

Apiroserum Ringer Lactato se presenta en forma de soluci贸n para su administraci贸n por v铆a intravenosa. Apiroserum Ringer Lactato se usar谩 en un hospital por el personal sanitario correspondiente.
Su m茅dico le indicar谩 la duraci贸n de su tratamiento con Apiroserum Ringer Lactato.
La dosis puede variarse seg煤n criterio m茅dico.
La cantidad de soluci贸n necesaria para restaurar el volumen de sangre normal es de 3-4 veces el volumen de sangre perdido.
Dosis diaria recomendada:
– Adultos: entre 500 y 3000 ml por d铆a.
– Ni帽os: – hasta 10 kg de peso: 100 ml por cada kg de peso y d铆a.
entre 10 y 20 kg de peso: 1000 ml + 50 ml adicionales por cada kg que sobrepase los聽 10
kg de peso, por d铆a.
– m谩s de 20 kg de peso: 1500 ml + 20 ml adicionales por cada kg que sobrepase los 20 kg de peso, por d铆a.
La velocidad de perfusi贸n deber谩 ser ajustada a la necesidad cl铆nica del paciente en funci贸n de su edad, peso, condici贸n cl铆nica, del balance de fluido, de electrolitos y del equilibrio 谩cido-base.
Cuando la soluci贸n se utilice como veh铆culo para administrar otros medicamentos, la dosis y la velocidad de perfusi贸n vendr谩n definidos por la naturaleza y el r茅gimen posol贸gico del medicamento prescrito.
Si le administran m谩s Apiroserum Ringer Lactato del que debieran
En caso de sobredosis o administraci贸n demasiado r谩pida, podr铆an aparecer los siguientes s铆ntomas:
– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 hiperhidrataci贸n (edema, hipervolemia), des贸rdenes en el balance electrol铆tico y/o inducci贸n de una alcalosis metab贸lica, especialmente en pacientes con funci贸n renal deteriorada. En estos casos, se disminuir谩 o suspender谩 la administraci贸n y se recurrir谩 al tratamiento sintom谩tico. Si la funci贸n renal est谩 comprometida, puede ser necesaria la di谩lisis.
– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 sobrecarga de agua y sodio con riesgo de edema, particularmente cuando hay una excreci贸n renal de sodio defectuosa.
La administraci贸n excesiva de sales de potasio puede conducir al desarrollo de hiperpotasemia, especialmente en pacientes con la funci贸n renal deteriorada. Los s铆ntomas incluyen sensaci贸n de hormigueo, adormecimiento y/o ardor de manos y pies, debilidad muscular, par谩lisis, arritmias card铆acas, bloqueo card铆aco, parada cardiaca y confusi贸n mental.
La administraci贸n excesiva de sales de calcio puede conducir a hipercalcemia. Los s铆ntomas de hipercalcemia pueden incluir anorexia, n谩useas, v贸mitos, estre帽imiento, dolor abdominal, debilidad muscular, alteraci贸n mental, polidipsia (sed excesiva), poliuria (volumen excesivo de orina), piedras en el ri帽贸n y, en casos graves, arritmias card铆acas y coma, as铆 como gusto a calcio, ardor y vasodilataci贸n perif茅rica. La hipercalcemia asintom谩tica leve se resolver谩 habitualmente interrumpiendo la administraci贸n de calcio y con otros medicamentos contribuidores como vitamina D. Si la hipercalcemia
es grave, se requiere tratamiento urgente (como ciclos de diur茅ticos, hemodi谩lisis, calcitonina, bisfosfonatos, edetato tris贸dico).
La administraci贸n excesiva de lactato s贸dico puede conducir a hipopotasemia y alcalosis metab贸lica. Los s铆ntomas pueden incluir cambio de car谩cter, cansancio, insuficiencia respiratoria, debilidad muscular y latidos irregulares del coraz贸n. Se puede desarrollar, especialmente en pacientes hipocalc茅micos, aumento del tono muscular, espasmos musculares y tetania (hiperexcitabilidad neuromuscular). El tratamiento de la alcalosis metab贸lica asociada con sobredosis de bicarbonato consiste principalmente en la correcci贸n apropiada del equilibrio de fluido y electrolitos.
Cuando la sobredosis se relaciona con la medicaci贸n a帽adida a la soluci贸n perfundida, los signos y s铆ntomas de sobreperfusi贸n pueden relacionarse con la naturaleza de la medicaci贸n a帽adida utilizada. En caso de sobredosificaci贸n accidental, se debe interrumpir el tratamiento y observar al paciente por si aparecen los s铆ntomas y signos relacionados con el medicamento administrado. Si es necesario, tomar las medidas sintom谩ticas y de soporte que sean adecuadas.
En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consultar al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica. Tel茅fono: 915 620 420.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Apiroserum Ringer Lactato puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos m谩s comunmente descritos son la hiperhidrataci贸n (edemas) y las alteraciones
electrol铆ticas (principalmente despu茅s de la administraci贸n de un volumen importante de soluci贸n Ringer
Lactato), as铆 como las reacciones al茅rgicas.

Los posibles efectos adversos son:

– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Alteraciones electrol铆ticas
– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Trombosis venosa (co谩gulos), flebitis (inflamaci贸n de la vena) (asociados a la administraci贸n
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 intravenosa)
– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Congesti贸n nasal, tos, estornudos, dificultad respiratoria durante la administraci贸n de la soluci贸n, dolor en el pecho con alteraci贸n del ritmo card铆aco
– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Reacciones al茅rgicas como urticaria, erupciones en la piel, enrojecimiento de la piel, picor, hinchaz贸n,
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 acumulaci贸n de l铆quido en los tejidos
– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Hiperhidrataci贸n (edemas)
– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Fiebre, infecci贸n en el sitio de la inyecci贸n, reacci贸n local o dolor local (asociados a la administraci贸n
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 intravenosa).

Cuando se utilice la soluci贸n Ringer Lactato como veh铆culo para administrar otros medicamentos, los
efectos adversos pueden estar asociados a los medicamentos a帽adidos a la soluci贸n.

En caso de aparici贸n de efectos adversos, deber谩 interrumpirse la perfusi贸n.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.

5.聽Conservaci贸n de APIROSERUM RINGER LACTATO

No requiere condiciones especiales de conservaci贸n.
Una vez abierto el envase, la soluci贸n deber谩 utilizarse inmediatamente.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni帽os.
No utilice Apiroserum Ringer Lactato despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
No utilice Apiroserum Ringer Lactato si la soluci贸n no es transparente y contiene precipitados.
Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar谩 a proteger al medio ambiente.

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Tabla de contenidos

1.聽Qu茅 es apiroserum ringer lactato y para qu茅 se utiliza
2.聽Antes de usar apiroserum ringer lactato
3.聽C贸mo usar apiroserum ringer lactato
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de apiroserum ringer lactato

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

PROSPECTO: INFORMACI脫N PARA EL USUARIO
Apiroserum Ringer Lactato soluci贸n para perfusi贸n
Lactato de sodio, Cloruro de sodio, Cloruro de potasio, Cloruro de calcio dihidratado

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento:
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe d谩rselo a otras personas aunque tengan
los mismos s铆ntomas, ya que puede perjudicarles.
–聽聽聽聽 Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto聽聽 adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.


Contenido del prospecto:

聽聽 Qu茅 es Apiroserum Ringer Lactato y para qu茅 se utiliza
聽聽 Antes de usar Apiroserum Ringer Lactato
聽聽 C贸mo usar Apiroserum Ringer Lactato
聽聽 Posibles efectos adversos
聽聽 Conservaci贸n de Apiroserum Ringer Lactato
聽聽 Informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es APIROSERUM RINGER LACTATO y para qu茅 se utiliza

Apiroserum Ringer Lactato es una soluci贸n para perfusi贸n que pertenece al grupo terap茅utico denominado Soluciones intravenosas que afectan el balance electrol铆tico- Electrolitos.

Apiroserum Ringer Lactato se presenta en frascos de vidrio de 250 ml, 500 ml y 1000 ml.

Apiroserum Ringer Lactato est谩 indicada en las siguientes situaciones:

–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Reposici贸n hidroelectrol铆tica del fluido extracelular, como en estados de deshidrataci贸n con p茅rdida de
electrolitos o intervenciones quir煤rgicas.
– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Reposici贸n del volumen plasm谩tico a corto plazo en estados de shock hipovol茅mico (hemorragias, quemaduras y otros problemas que provoquen p茅rdidas del volumen circulatorio) o hipotensi贸n (descenso de la presi贸n arterial).
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Estados de acidosis metab贸lica leve o moderada (excepto acidosis l谩ctica).
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Como veh铆culo para la administraci贸n de medicamentos compatibles.

2.聽ANTES DE USAR APIROSERUM RINGER LACTATO

Se recomienda controlar el balance hidroelectrol铆tico.
No use Apiroserum Ringer Lactato en caso de:
– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Alergia a los principios activos o a cualquiera de los dem谩s componentes de Apiroserum Ringer Lactato
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Hiperhidrataci贸n extracelular o hipervolemia (exceso de fluidos en el cuerpo)
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Insuficiencia renal grave con oliguria o anuria (fallo del ri帽贸n con disminuci贸n o ausencia de orina)
– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Fallo cardiaco no compensado
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Si su sangre contiene un nivel alto de potasio, sodio, calcio o cloruros
– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Alcalosis metab贸lica
– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Acidosis metab贸lica grave
– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Acidosis l谩ctica
– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Insuficiencia hepatocelular grave (fallo del funcionamiento del h铆gado) o metabolismo de lactatos deteriorado
– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Edema general (acumulaci贸n excesiva de l铆quidos) o cirrosis asc铆tica.
Tenga especial cuidado con Apiroserum Ringer Lactato
– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Si el ri帽贸n, el coraz贸n y/o los pulmones no le funcionan correctamente. En estos casos, la administraci贸n de grandes vol煤menes de esta soluci贸n debe realizarse bajo estricto control cl铆nico.
– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Es recomendable que, durante la administraci贸n de esta soluci贸n, se le realicen regularmente controles de su estado cl铆nico y an谩lisis tanto de sangre como de orina (electrolitos en sangre y orina, equilibrio 谩cido-base, hematocrito). Se le deber谩n realizar controles del potasio en sangre si tiene riesgo de padecer hiperpotasemia (niveles altos de potasio en sangre).
Si presenta alguna de las siguientes enfermedades, este medicamento se le administrar谩 con especial precauci贸n y es probable que se le realicen pruebas adicionales para determinar si puede recibir el medicamento:
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Debido a la presencia de sodio: Si tiene la tensi贸n arterial alta (hipertensi贸n), fallo card铆aco, edema en
los pulmones o en tobillos, pies y piernas, preeclampsia (enfermedad que se produce durante el embarazo o el post-parto que cursa con un aumento de la presi贸n arterial), aldosteronismo (enfermedad asociada a un aumento en la secreci贸n de una hormona llamada aldosterona) o tiene la funci贸n renal deteriorada u otras condiciones asociadas con la retenci贸n de sodio.
– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Debido a la presencia de potasio: Si padece enfermedades card铆acas u otros problemas que puedan provocar un aumento del potasio en sangre, como la insuficiencia renal o adrenocortical, la deshidrataci贸n aguda o la destrucci贸n masiva de tejidos, como ocurre en grandes quemados.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Debido a la presencia de calcio: Si tiene la funci贸n renal deteriorada o si tiene o ha tenido piedras en el
ri帽贸n producidas por una acumulaci贸n de calcio o enfermedades asociadas con concentraciones elevadas de vitamina D como la sarcoidosis.
– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Debido a la presencia de iones lactato: Si la soluci贸n Ringer Lactato se administra en grandes cantidades se puede producir una alcalosis metab贸lica.
– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Si presenta insuficiencia grave de potasio. Aunque la soluci贸n Ringer Lactato tiene una concentraci贸n de potasio similar a la del plasma, 茅sta es insuficiente para producir un efecto beneficioso en estas situaciones.
– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Si el h铆gado no le funciona correctamente, la soluci贸n Ringer Lactato puede no producir su efecto, ya que el metabolismo del lactato puede estar deteriorado.

– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Se le deber谩 administrar la soluci贸n Ringer Lactato con precauci贸n si tiene riesgo de padecer edema cerebral o hipertensi贸n intracraneal.

– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Si est谩 siendo tratado con corticoides, hormona adrenocorticotr贸fica o medicamentos digit谩licos, la administraci贸n de la soluci贸n Ringer Lactato se le deber谩 realizar con precauci贸n (ver secci贸n Uso de otros medicamentos).

Deber谩 prestarse especial atenci贸n en pacientes de edad avanzada, debido a que pueden tener afectadas la funci贸n renal, hep谩tica y/o cardiaca.
Debe evitarse la administraci贸n continuada en el mismo lugar de inyecci贸n debido al riesgo de sufrir tromboflebitis.
Uso de otros medicamentos
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Apiroserum Ringer Lactato. En este caso puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento de alguno de los medicamentos.
En general, se debe evitar la administraci贸n conjunta de la soluci贸n Ringer Lactato con cualquier medicamento que presente o pueda presentar toxicidad a nivel renal, ya que puede ocasionar retenci贸n de l铆quidos y de electrolitos.
Es importante que informe a su m茅dico si utiliza alguno de los siguientes medicamentos, debido a que 茅stos pueden interaccionar con alguno de los electrolitos presentes en la soluci贸n Ringer Lactato:
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Corticoides/esteroides u hormona adrenocorticotr贸fica
– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Carbonato de litio
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Diur茅ticos ahorradores de potasio (amilorida, espironolactona, triamtereno) solos o en asociaci贸n
– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Inhibidores del enzima convertidor de angiotensina (IECA) (captopril, enalapril) o antagonistas de los receptores de angiotensina II (candesart谩n, telmisart谩n, eprosartr谩n, irbesart谩n, losart谩n, valsart谩n)
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Tacrolimus y ciclosporina (medicamentos con toxicidad a nivel renal)
– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Gluc贸sidos digit谩licos cardiot贸nicos (digoxina, metildigoxina)
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Diur茅ticos tiaz铆dicos (hidroclorotiazida, altizida, mebutizida, bendroflumetiazida) o vitamina D
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Medicamentos de car谩cter 谩cido como los salicilatos y/o barbituratos
– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Medicamentos alcalinos como los simpaticomim茅ticos (efedrina, pseudoefedrina) y/o estimulantes (anfetamina, dexanfetamina).
Embarazo y Lactancia
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar cualquier medicamento.
Si la administraci贸n de la soluci贸n Ringer Lactato se realiza de forma correcta y controlada, no deben esperarse efectos adversos durante el embarazo ni durante el per铆odo de lactancia.
Durante el embarazo y la lactancia, debe valorarse la utilizaci贸n de la soluci贸n Ringer Lactato como veh铆culo para administrar otros medicamentos en funci贸n de la naturaleza de 茅stos.
Conducci贸n y uso de m谩quinas

No existe ning煤n indicio de que Apiroserum Ringer Lactato pueda afectar la capacidad de conducir o utilizar m谩quinas.

3.聽C贸mo USAR APIROSERUM RINGER LACTATO

Apiroserum Ringer Lactato se presenta en forma de soluci贸n para su administraci贸n por v铆a intravenosa. Apiroserum Ringer Lactato se usar谩 en un hospital por el personal sanitario correspondiente.
Su m茅dico le indicar谩 la duraci贸n de su tratamiento con Apiroserum Ringer Lactato.
La dosis puede variarse seg煤n criterio m茅dico.
La cantidad de soluci贸n necesaria para restaurar el volumen de sangre normal es de 3-4 veces el volumen de sangre perdido.
Dosis diaria recomendada:
– Adultos: entre 500 y 3000 ml por d铆a.
– Ni帽os: – hasta 10 kg de peso: 100 ml por cada kg de peso y d铆a.
entre 10 y 20 kg de peso: 1000 ml + 50 ml adicionales por cada kg que sobrepase los聽 10
kg de peso, por d铆a.
– m谩s de 20 kg de peso: 1500 ml + 20 ml adicionales por cada kg que sobrepase los 20 kg de peso, por d铆a.
La velocidad de perfusi贸n deber谩 ser ajustada a la necesidad cl铆nica del paciente en funci贸n de su edad, peso, condici贸n cl铆nica, del balance de fluido, de electrolitos y del equilibrio 谩cido-base.
Cuando la soluci贸n se utilice como veh铆culo para administrar otros medicamentos, la dosis y la velocidad de perfusi贸n vendr谩n definidos por la naturaleza y el r茅gimen posol贸gico del medicamento prescrito.
Si le administran m谩s Apiroserum Ringer Lactato del que debieran
En caso de sobredosis o administraci贸n demasiado r谩pida, podr铆an aparecer los siguientes s铆ntomas:
– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 hiperhidrataci贸n (edema, hipervolemia), des贸rdenes en el balance electrol铆tico y/o inducci贸n de una alcalosis metab贸lica, especialmente en pacientes con funci贸n renal deteriorada. En estos casos, se disminuir谩 o suspender谩 la administraci贸n y se recurrir谩 al tratamiento sintom谩tico. Si la funci贸n renal est谩 comprometida, puede ser necesaria la di谩lisis.
– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 sobrecarga de agua y sodio con riesgo de edema, particularmente cuando hay una excreci贸n renal de sodio defectuosa.
La administraci贸n excesiva de sales de potasio puede conducir al desarrollo de hiperpotasemia, especialmente en pacientes con la funci贸n renal deteriorada. Los s铆ntomas incluyen sensaci贸n de hormigueo, adormecimiento y/o ardor de manos y pies, debilidad muscular, par谩lisis, arritmias card铆acas, bloqueo card铆aco, parada cardiaca y confusi贸n mental.
La administraci贸n excesiva de sales de calcio puede conducir a hipercalcemia. Los s铆ntomas de hipercalcemia pueden incluir anorexia, n谩useas, v贸mitos, estre帽imiento, dolor abdominal, debilidad muscular, alteraci贸n mental, polidipsia (sed excesiva), poliuria (volumen excesivo de orina), piedras en el ri帽贸n y, en casos graves, arritmias card铆acas y coma, as铆 como gusto a calcio, ardor y vasodilataci贸n perif茅rica. La hipercalcemia asintom谩tica leve se resolver谩 habitualmente interrumpiendo la administraci贸n de calcio y con otros medicamentos contribuidores como vitamina D. Si la hipercalcemia
es grave, se requiere tratamiento urgente (como ciclos de diur茅ticos, hemodi谩lisis, calcitonina, bisfosfonatos, edetato tris贸dico).
La administraci贸n excesiva de lactato s贸dico puede conducir a hipopotasemia y alcalosis metab贸lica. Los s铆ntomas pueden incluir cambio de car谩cter, cansancio, insuficiencia respiratoria, debilidad muscular y latidos irregulares del coraz贸n. Se puede desarrollar, especialmente en pacientes hipocalc茅micos, aumento del tono muscular, espasmos musculares y tetania (hiperexcitabilidad neuromuscular). El tratamiento de la alcalosis metab贸lica asociada con sobredosis de bicarbonato consiste principalmente en la correcci贸n apropiada del equilibrio de fluido y electrolitos.
Cuando la sobredosis se relaciona con la medicaci贸n a帽adida a la soluci贸n perfundida, los signos y s铆ntomas de sobreperfusi贸n pueden relacionarse con la naturaleza de la medicaci贸n a帽adida utilizada. En caso de sobredosificaci贸n accidental, se debe interrumpir el tratamiento y observar al paciente por si aparecen los s铆ntomas y signos relacionados con el medicamento administrado. Si es necesario, tomar las medidas sintom谩ticas y de soporte que sean adecuadas.
En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consultar al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica. Tel茅fono: 915 620 420.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Apiroserum Ringer Lactato puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos m谩s comunmente descritos son la hiperhidrataci贸n (edemas) y las alteraciones
electrol铆ticas (principalmente despu茅s de la administraci贸n de un volumen importante de soluci贸n Ringer
Lactato), as铆 como las reacciones al茅rgicas.

Los posibles efectos adversos son:

– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Alteraciones electrol铆ticas
– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Trombosis venosa (co谩gulos), flebitis (inflamaci贸n de la vena) (asociados a la administraci贸n
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 intravenosa)
– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Congesti贸n nasal, tos, estornudos, dificultad respiratoria durante la administraci贸n de la soluci贸n, dolor en el pecho con alteraci贸n del ritmo card铆aco
– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Reacciones al茅rgicas como urticaria, erupciones en la piel, enrojecimiento de la piel, picor, hinchaz贸n,
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 acumulaci贸n de l铆quido en los tejidos
– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Hiperhidrataci贸n (edemas)
– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Fiebre, infecci贸n en el sitio de la inyecci贸n, reacci贸n local o dolor local (asociados a la administraci贸n
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 intravenosa).

Cuando se utilice la soluci贸n Ringer Lactato como veh铆culo para administrar otros medicamentos, los
efectos adversos pueden estar asociados a los medicamentos a帽adidos a la soluci贸n.

En caso de aparici贸n de efectos adversos, deber谩 interrumpirse la perfusi贸n.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.

5.聽Conservaci贸n de APIROSERUM RINGER LACTATO

No requiere condiciones especiales de conservaci贸n.
Una vez abierto el envase, la soluci贸n deber谩 utilizarse inmediatamente.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni帽os.
No utilice Apiroserum Ringer Lactato despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
No utilice Apiroserum Ringer Lactato si la soluci贸n no es transparente y contiene precipitados.
Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar谩 a proteger al medio ambiente.

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