Apo-go pen 10 mg/ml solucion inyectable

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Apomorfina hidrocloruro

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Tabla de contenidos

1. Qué es apo-go pen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar apo-go pen
3. Cómo usarapo-go pen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de apo-go pen 10 mg/ml solución inyectable

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

 
Prospecto: Información para el usuario
 
APO-go PEN 10 mg/ml solución inyectable
Apomorfina hidrocloruro
 
Para uso en adultos
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
 

     Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
     Si tiene alguna duda, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico.
     Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tenga los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
     Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto:

Qué es APO-go Pen y para qué se utiliza.
Qué necesita saber antes de empezar a utilizar  APO-go Pen.
Cómo usar APO-go Pen.
Posibles efectos adversos.
Conservación de APO-go Pen.
Contenido del envase e información adicional.

 

1. Qué es APO-go Pen y para qué se utiliza

APO-go Pen contiene una solución inyectable de apomorfina que se inyecta debajo de la piel (subcutáneamente). El principio activo de APO-go Pen es apomorfina hidrocloruro. Cada mililitro de solución contiene 10 mg de apomorfina.
 
Apomorfina hidrocloruro es un medicamento perteneciente al grupo conocido como agonistas dopamin√©rgicos. APO-go Pen se utiliza para tratar la enfermedad de Parkinson. Apomorfina ayuda a reducir el tiempo en estado ¬ęoff¬Ľ o estado de inmovilidad en pacientes que han sido tratados previamente con levodopa y/o otros agonistas dopamin√©rgicos para la enfermedad de Parkinson. Su m√©dico o enfermero le ayudar√° a reconocer los signos que le indicar√°n cu√°ndo debe utilizar este medicamento.
 
A pesar del nombre del medicamento, apomorfina no contiene morfina.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar APO-go Pen

Antes de usar APO-go Pen, su médico le hará un ECG (electrocardiograma), y le pedirá  una lista de todos los demás medicamentos que toma. Este ECG se repetirá en los primeros días del tratamiento, y en cualquier momento en que su médico lo considere necesario.  También le preguntará sobre otras enfermedades que pueda tener, en especial  relacionadas con el corazón. Puede que algunas de las preguntas y exploraciones  complementarias se repitan en cada visita médica. Si tiene síntomas que pueden proceder del corazón, por ejemplo palpitaciones, desmayo o mareos, debe comunicárselo a su  médico de inmediato. Si tiene diarrea o comienza a usar un medicamento nuevo, también  debe comunicárselo a su médico.
 
No use APO-go Pen si:

tiene menos de 18 a√Īos
tiene dificultades para respirar
tiene demencia o enfermedad de Alzheimer
tiene alguna enfermedad mental que curse con síntomas tales como alucinaciones, delirios, confusión o pérdida de contacto con la realidad
tiene problemas de hígado
tiene discinesia grave (movimientos involuntarios) o distonía severa (incapacidad para moverse) a pesar de estar tomando levodopa
es alérgico a apomorfina o alguno  de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
usted o alguien de su familia tienen una alteraci√≥n de su electrocardiograma (ECG) denominada ‚Äús√≠ndrome del intervalo QT largo‚ÄĚ.

 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Apo-go Pen si:

tiene problemas de ri√Ī√≥n
tiene problemas de pulmón
tiene problemas de corazón
tiene la tensión arterial baja o se siente débil o mareado al levantarse
est√° tomando alg√ļn otro medicamento para tratar la tensi√≥n arterial alta
tiene náuseas o vómitos
su enfermedad de Parkinson causa ciertos problemas mentales como alucinaciones y confusión
es anciano o se encuentra débil.

Informe a su médico si usted o sus familiares / cuidadores observan que está desarrollando impulsos o antojos a comportarse de manera inusual para usted y no puede resistir el impulso, el empuje o la tentación de llevar a cabo ciertas actividades que pueden ser perjudiciales para usted o para otros. Estos comportamientos se llaman alteraciones en el control de los impulsos y pueden incluir juego adictivo, comer en exceso o gastar en exceso, un deseo sexual anormalmente elevado o un aumento en los pensamientos o sentimientos sexuales. Su médico puede necesitar ajustar o interrumpir su dosis.
 
Algunos pacientes desarrollan síntomas de adicción que les llevan a un deseo compulsivo de consumir dosis elevadas de Apo-go Pen y otros medicamentos empleados en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.
 
Si le sucede cualquiera de las situaciones descritas, por favor informe a su médico o enfermera.
 
Ni√Īos y adolescentes
Apo-go Pen no debe utilizarse en ni√Īos y adolescentes menores de 18 a√Īos.
 
Uso de Apo-go Pen con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
 
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento si:

est√° usando medicamentos que alteren su ritmo cardiaco. Esto incluye medicamentos utilizados para tratar problemas del ritmo cardiaco (como quinidina y amiodarona), para la depresi√≥n (como antidepresivos tric√≠clicos tales como amitriptilina e imipramina) y para infecciones bacterianas (antibi√≥ticos ‚Äúmacrolidos‚ÄĚ tales como eritromicina, azitromicina, y claritromicina) y domperidona.

 
Si usa este medicamento al mismo tiempo que otros medicamentos, el efecto de dichos medicamentos puede verse alterado. Esto ocurre particularmente con:

medicamentos como clozapina para tratar trastornos mentales
medicamentos para disminuir la tensión arterial
otros medicamentos utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson.

 
Su médico le informará si necesita cambiar la dosis de apomorfina o de cualquier otro medicamento que esté utilizando.
 
Si además de APO-go Pen está utilizando levodopa (otro medicamento para la enfermedad de Parkinson), su médico debería realizarle un análisis de sangre regularmente.
 
Uso de APO-go Pen con alimentos y bebidas
Los alimentos y bebidas no afectan la forma en que este medicamento act√ļa.
Embarazo y lactancia
APO-go Pen no debe utilizarse durante el embarazo a menos que sea claramente necesario.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
Se desconoce si APO-go Pen se excreta en leche materna. Consulte a su médico si está en periodo de lactancia o piensa comenzarlo. Su médico le explicará si debe continuar o suspender la lactancia, y si debe continuar tomando este medicamento o suspenderlo.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
 
Conducción y uso de máquinas
APO-go Pen puede causar somnolencia y un fuerte deseo de dormir.  No deberá conducir ni manejar maquinaria si este medicamento le produce este efecto.
 
APO-go Pen contiene sulfito ácido de sodio:APO-go Pen contiene sulfito de sodio (E-222), el cual, en raras ocasiones, puede causar reacciones alérgicas graves con síntomas como sarpullido o picor de la piel, dificultad para respirar, hinchazón de párpados, cara o labios, inflamación o enrojecimiento de la lengua. Si experimenta estos efectos adversos, diríjase inmediatamente al hospital más cercano.
APO-go Pen contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por 10 ml, por lo que se considera esencialmente ‚Äúexento de sodio‚ÄĚ.

3. Cómo usarAPO-go Pen

Antes de usar APO-go PEN, su médico verificará que tolera este medicamento y un medicamento antiemético que debe tomar simultáneamente.
 
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico ó farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico, o farmacéutico .
 
Debe tomar domperidona, al menos, 2 días antes de usar APO-go Pen para evitar tener náuseas o vómitos.
 
No use APO-go Pen si

la solución se ha puesto de color verde
la solución está turbia u observa la presencia de partículas.

 
Donde inyectar APO-go Pen
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† inyecte APO-go Pen en una zona debajo de la piel (subcut√°neamente) seg√ļn las instrucciones de su m√©dico o enfermero
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† no inyecte APO-go Pen en una vena.
 
Qué cantidad debe usar
La cantidad de APO-go Pen que debe usar y con qué frecuencia dependerá de sus necesidades personales. Su médico le recomendará la cantidad de medicamento que debe usar. La dosis adecuada para usted se determinará durante su visita al especialista.

La dosis diaria normal est√° entre 3 mg y 30 mg.
Puede que necesite hasta 100 mg al día.
Normalmente necesitar√° entre 1 y 10 inyecciones diarias.
Cada inyección no debe tener una dosis superior a 10 mg.

 
Antes de usar APO-go Pen, estudie el siguiente diagrama y su pluma para familiarizarse con su medicamento.
 
 
 
 
 
 
 

Dial de dosificación

 

Flecha que indica la dosis seleccionada

 

N√ļmeros que indican la dosis por inyecci√≥n (1-10 mg)

 
 
 
 
 
 

Graduaciones en el cartucho (en mg), que muestran la cantidad total

de apomorfina que hay en la pluma
 
4)               Membrana
 

           Aguja*

 
 
 
6) Protector de la aguja*
 
 
 
3) Capuchón de la pluma
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 

Aguja en unidades precintadas*, que contienen:

Aguja

6) protector de aguja
5) cono protector
 
 
 
* El envase NO contiene agujas para usar con su pluma. Use agujas de pluma no m√°s de 12 mm (1/2¬ę) de longitud y no m√°s estrechas de 0,33 mm (29G).
Las agujas de pluma recomendadas para usar con plumas de insulina son compatibles con APO-go Pen.
 
Importante: NO TIRE DEL DIAL DE DOSIFICACI√ďN ROJO (ver 1)¬† ANTES DE HABER SELECCIONADO LA DOSIS (ver como seleccionar su dosis correcta)
 
Montaje de la aguja
 
(a)               Antes de utilizar APO-go Pen  necesitará una gasa aséptica y una aguja con su cono protector (ver 2).
 
b) Saque la pluma de su envase y retire el capuchón (ver 3).
 
 
 
 
 
 
c) Limpie la membrana (ver 4) con la gasa estéril.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
(d)              Retire el papel del cono protector (ver 2),
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
e)Es importante colocar la aguja en l√≠nea recta con la pluma, seg√ļn se muestra en el dibujo de arriba. Si la aguja est√° inclinada puede ocasionar el goteo de la pluma.
 
(f)              Enrosque el cono (ver 2) a la membrana en el sentido de las agujas del reloj hasta que esté apretado. Esto sujetará la aguja de modo seguro.
 
 
 
g) Retire el cono protector (ver 5), pero no lo tire. No quite todavía el protector de la aguja (ver 6).
 
 
 
 
 
 
 
 
 
(h)Vuelva a colocar el capuchón de la pluma (ver 3).
 
Cómo seleccionar la dosis correcta
(i) Presione el dial de dosificaci√≥n (ver 1) y g√≠relo en la direcci√≥n de las agujas del reloj manteni√©ndolo apretado hasta que la flecha se√Īale la dosis prescrita por su m√©dico (ver 7, 8); entonces deje de presionar sobre el dial de dosificaci√≥n rojo. Ahora est√° seleccionada la dosis y no ser√° necesario volver a manipular el disco para inyecciones sucesivas.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Importante: si ha sobrepasado la dosis prescrita mientras giraba el dial, debe continuar presionando y girando en la misma direcci√≥n hasta que vuelva a se√Īalar la dosis prescrita por su m√©dico. Nunca debe tirar y girar del dial de dosificaci√≥n al mismo tiempo.
Si su dosis es 1 mg, comience vaciando una dosis de 1 mg sobre un pa√Īuelo de papel y luego deseche el pa√Īuelo. Esto se denomina ‚Äúpurgar‚ÄĚ la pluma y es importante porque asegura que se administre una dosis correcta la primera vez que se usa el Pen. Despu√©s de purgar, seleccione la dosis requerida e inyecte el Pen del modo habitual (ver ‚ÄúC√≥mo realizar la inyecci√≥n‚ÄĚ), Si la primera dosis es mayor de 1 mg, entonces no es necesario¬† ‚Äúpurgar‚ÄĚ la pluma.
 
Cómo realizar la inyección
j) Una vez tenga seleccionada su dosis, tire con cuidado hacia fuera el dial de dosificación rojo hasta su tope. Compruebe la escala roja sobre el émbolo (ver 9) e inyecte sólo si la línea visible se corresponde con la dosis deseada.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
(k) Limpie la zona de la piel donde se vaya a inyectar con una gasa estéril.
 
(l) Quite el capuchón de la pluma (ver 3).
 
(m) Retire el protector de la aguja (ver 6).
 
 
 
 
 
 
 
 
 
(n) Introduzca la aguja (ver 10) en la piel, seg√ļn las instrucciones de su m√©dico.
 
(o) Para inyectar la dosis, presione el dial de dosificación rojo (ver 1) hacia abajo todo lo que pueda, utilizando su dedo pulgar si es posible. Una vez que el dial de dosificación rojo está completamente oprimido, cuente hasta tres antes de retirar la aguja.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
(p) Coloque el cono protector (ver 5) sobre la aguja usada empujándolo suavemente hasta su posición. Una vez seguro, gire la aguja en dirección contraria a las agujas del reloj para desenroscarla.  Mantenga la aguja dentro del cono protector y tírela a un lugar seguro como un contenedor de agujas o en un bote vacío de café.
 
 
Cómo preparar la siguiente inyección
(q) Quite el capuchón de la pluma y compruebe que queda suficiente apomorfina en el cartucho para realizar la siguiente inyección. Si es así, ponga una nueva aguja en su posición del mismo modo que se ha indicado anteriormente.
 
(r) Si no queda suficiente apomorfina para otra inyección, prepare otra pluma.
 
(s) Por √ļltimo, vuelva a colocar el capuch√≥n de la pluma
 
 
 
 
 
Si usa m√°s APO-go Pen del que debe:
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o  llame al Servicio de Información toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
 
РPuede notar que le late el corazón más despacio, náuseas o ganas de vomitar, somnolencia excesiva y/o dificultad para respirar. También podría sentirse débil o mareado, especialmente al levantarse debido a una bajada de la tensión arterial. Tumbarse con los pies levantados le ayudará a sentirse mejor.
 
Si olvidó usar APO-go Pen:
En caso de olvido de una dosis, espere a la siguiente.  No use una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con APO-go Pen:
No interrumpa el uso de APO-go Pen sin antes consultar con su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico  ó enfermero.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Si experimenta una reacción alérgica interrumpa el tratamiento con APO-go Pen y contacte con su médico o con el servicio de urgencias del hospital más cercano inmediatamente. Los síntomas de una reacción alérgica pueden ser:

sarpullido
dificultades para respirar
hinchazón de cara, labios, garganta o lengua.

 
APO-go Pen puede causar, a veces, los siguientes efectos adversos:
 
Muy frecuentes ( pueden afectar a m√°s de 1 de cada 10 personas):
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† aparici√≥n de bultos bajo la piel en la zona de inyecci√≥n que son dolorosos, molestos y pueden enrojecerse y causar picor. Para evitar la aparici√≥n de estos bultos, se aconseja cambiar la zona de inyecci√≥n cada vez que se inserte la aguja
Р              alucinaciones (ver, oír o sentir cosas inexistentes).
 
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

nauseas y v√≥mitos, en particular cuando se inicia el tratamiento con APO-go Pen. Si est√° tomando domperidona y a√ļn siente n√°useas o tiene v√≥mitos o si no est√° tomando domperidona y siente n√°useas o tiene v√≥mitos, consulte con su m√©dico lo antes posible.
cansancio o somnolencia excesiva.
confusión o alucinaciones.
bostezos.
sensación de mareo o debilidad al levantarse.

 
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

Aumento de movimientos involuntarios o aumento de temblores durante los periodos ‚Äúon‚ÄĚ.
Anemia hemolítica (destrucción anormal de glóbulos rojos en los vasos sanguíneos o en otras partes del organismo). Este es un efecto adverso poco frecuente que puede ocurrir en pacientes que también tomen levodopa.
Sue√Īo repentino.
Sarpullido.
Dificultad para respirar.
Ulceración del lugar de inyección.
Reducci√≥n del n√ļmero de gl√≥bulos rojos que puede dar lugar a palidez de la piel y causar debilidad y falta de respiraci√≥n.
Reducci√≥n del n√ļmero de plaquetas, que aumenta el riesgo de sangrado o hematoma.

 
Raros (ocurren en menos de 1 de cada 1000 pacientes):

Reacción alérgica.
Eosinofilia (cantidad anormalmente alta de glóbulos blancos en la sangre o en los tejidos del organismo).

 
Efectos adversos que ocurren en un n√ļmero desconocido de pacientes:

Hinchazón de piernas, pies o dedos.
    Incapacidad para resistir el impulso, el deseo o la tentación de realizar una acción que podría ser perjudicial para usted o para otros, que pueden incluir:
– Fuerte impulso de jugar excesivamente, a pesar de las graves consecuencias personales o familiares.
РAlteración o aumento del interés y el comportamiento sexual de manera significativa consigo mismo o con otros, por ejemplo, un impulso sexual aumentado.
– Incontrolable gasto o compras excesivas
РAtracón (comer grandes cantidades de comida en un corto periodo de tiempo) o comer de manera compulsiva (comer más alimentos de lo normal y más de lo necesario para satisfacer su hambre).
Desmayo.
Agresividad, agitación.

Dígale a su médico si experimenta alguno de estos comportamientos; su médico le indicará la forma de controlar o reducir los síntomas.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico¬† o¬† farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5.¬†Conservaci√≥n de APO-go PEN 10 mg/ml SOLUCI√ďN INYECTABLE

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
No conservar a temperatura superior a 25¬ļC. Conservar el cartucho en el estuche de cart√≥n para protegerlo de la luz. Almacenar en las mismas condiciones de conservaci√≥n despu√©s de su apertura y entre sucesivas utilizaciones.
No utilice APO-go Pen despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el estuche. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
Cuando comience a usar un nuevo envase de APO-go Pen, éste puede usarse hasta 48 horas. No lo use transcurrido este tiempo. Use una nueva pluma.
Para eliminar sus plumas de forma segura, siempre quite la aguja de la pluma antes de desecharla, por ejemplo, en un contenedor de agujas o en un bote vacío de café. Cuando el contenedor de agujas esté lleno, déselo a su médico o farmacéutico para su destrucción de forma segura. Si la pluma está completamente vacía, usted puede tirarla junto con la basura doméstica. Si la pluma contiene algo de apomorfina, por favor devuélvala a su farmacéutico.
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE¬†¬†¬†¬†¬† de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente..

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Tabla de contenidos

1. Qué es apo-go pen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar apo-go pen
3. Cómo usarapo-go pen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de apo-go pen 10 mg/ml solución inyectable

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

 
Prospecto: Información para el usuario
 
APO-go PEN 10 mg/ml solución inyectable
Apomorfina hidrocloruro
 
Para uso en adultos
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
 

     Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
     Si tiene alguna duda, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico.
     Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tenga los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
     Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto:

Qué es APO-go Pen y para qué se utiliza.
Qué necesita saber antes de empezar a utilizar  APO-go Pen.
Cómo usar APO-go Pen.
Posibles efectos adversos.
Conservación de APO-go Pen.
Contenido del envase e información adicional.

 

1. Qué es APO-go Pen y para qué se utiliza

APO-go Pen contiene una solución inyectable de apomorfina que se inyecta debajo de la piel (subcutáneamente). El principio activo de APO-go Pen es apomorfina hidrocloruro. Cada mililitro de solución contiene 10 mg de apomorfina.
 
Apomorfina hidrocloruro es un medicamento perteneciente al grupo conocido como agonistas dopamin√©rgicos. APO-go Pen se utiliza para tratar la enfermedad de Parkinson. Apomorfina ayuda a reducir el tiempo en estado ¬ęoff¬Ľ o estado de inmovilidad en pacientes que han sido tratados previamente con levodopa y/o otros agonistas dopamin√©rgicos para la enfermedad de Parkinson. Su m√©dico o enfermero le ayudar√° a reconocer los signos que le indicar√°n cu√°ndo debe utilizar este medicamento.
 
A pesar del nombre del medicamento, apomorfina no contiene morfina.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar APO-go Pen

Antes de usar APO-go Pen, su médico le hará un ECG (electrocardiograma), y le pedirá  una lista de todos los demás medicamentos que toma. Este ECG se repetirá en los primeros días del tratamiento, y en cualquier momento en que su médico lo considere necesario.  También le preguntará sobre otras enfermedades que pueda tener, en especial  relacionadas con el corazón. Puede que algunas de las preguntas y exploraciones  complementarias se repitan en cada visita médica. Si tiene síntomas que pueden proceder del corazón, por ejemplo palpitaciones, desmayo o mareos, debe comunicárselo a su  médico de inmediato. Si tiene diarrea o comienza a usar un medicamento nuevo, también  debe comunicárselo a su médico.
 
No use APO-go Pen si:

tiene menos de 18 a√Īos
tiene dificultades para respirar
tiene demencia o enfermedad de Alzheimer
tiene alguna enfermedad mental que curse con síntomas tales como alucinaciones, delirios, confusión o pérdida de contacto con la realidad
tiene problemas de hígado
tiene discinesia grave (movimientos involuntarios) o distonía severa (incapacidad para moverse) a pesar de estar tomando levodopa
es alérgico a apomorfina o alguno  de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
usted o alguien de su familia tienen una alteraci√≥n de su electrocardiograma (ECG) denominada ‚Äús√≠ndrome del intervalo QT largo‚ÄĚ.

 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Apo-go Pen si:

tiene problemas de ri√Ī√≥n
tiene problemas de pulmón
tiene problemas de corazón
tiene la tensión arterial baja o se siente débil o mareado al levantarse
est√° tomando alg√ļn otro medicamento para tratar la tensi√≥n arterial alta
tiene náuseas o vómitos
su enfermedad de Parkinson causa ciertos problemas mentales como alucinaciones y confusión
es anciano o se encuentra débil.

Informe a su médico si usted o sus familiares / cuidadores observan que está desarrollando impulsos o antojos a comportarse de manera inusual para usted y no puede resistir el impulso, el empuje o la tentación de llevar a cabo ciertas actividades que pueden ser perjudiciales para usted o para otros. Estos comportamientos se llaman alteraciones en el control de los impulsos y pueden incluir juego adictivo, comer en exceso o gastar en exceso, un deseo sexual anormalmente elevado o un aumento en los pensamientos o sentimientos sexuales. Su médico puede necesitar ajustar o interrumpir su dosis.
 
Algunos pacientes desarrollan síntomas de adicción que les llevan a un deseo compulsivo de consumir dosis elevadas de Apo-go Pen y otros medicamentos empleados en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.
 
Si le sucede cualquiera de las situaciones descritas, por favor informe a su médico o enfermera.
 
Ni√Īos y adolescentes
Apo-go Pen no debe utilizarse en ni√Īos y adolescentes menores de 18 a√Īos.
 
Uso de Apo-go Pen con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
 
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento si:

est√° usando medicamentos que alteren su ritmo cardiaco. Esto incluye medicamentos utilizados para tratar problemas del ritmo cardiaco (como quinidina y amiodarona), para la depresi√≥n (como antidepresivos tric√≠clicos tales como amitriptilina e imipramina) y para infecciones bacterianas (antibi√≥ticos ‚Äúmacrolidos‚ÄĚ tales como eritromicina, azitromicina, y claritromicina) y domperidona.

 
Si usa este medicamento al mismo tiempo que otros medicamentos, el efecto de dichos medicamentos puede verse alterado. Esto ocurre particularmente con:

medicamentos como clozapina para tratar trastornos mentales
medicamentos para disminuir la tensión arterial
otros medicamentos utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson.

 
Su médico le informará si necesita cambiar la dosis de apomorfina o de cualquier otro medicamento que esté utilizando.
 
Si además de APO-go Pen está utilizando levodopa (otro medicamento para la enfermedad de Parkinson), su médico debería realizarle un análisis de sangre regularmente.
 
Uso de APO-go Pen con alimentos y bebidas
Los alimentos y bebidas no afectan la forma en que este medicamento act√ļa.
Embarazo y lactancia
APO-go Pen no debe utilizarse durante el embarazo a menos que sea claramente necesario.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
Se desconoce si APO-go Pen se excreta en leche materna. Consulte a su médico si está en periodo de lactancia o piensa comenzarlo. Su médico le explicará si debe continuar o suspender la lactancia, y si debe continuar tomando este medicamento o suspenderlo.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
 
Conducción y uso de máquinas
APO-go Pen puede causar somnolencia y un fuerte deseo de dormir.  No deberá conducir ni manejar maquinaria si este medicamento le produce este efecto.
 
APO-go Pen contiene sulfito ácido de sodio:APO-go Pen contiene sulfito de sodio (E-222), el cual, en raras ocasiones, puede causar reacciones alérgicas graves con síntomas como sarpullido o picor de la piel, dificultad para respirar, hinchazón de párpados, cara o labios, inflamación o enrojecimiento de la lengua. Si experimenta estos efectos adversos, diríjase inmediatamente al hospital más cercano.
APO-go Pen contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por 10 ml, por lo que se considera esencialmente ‚Äúexento de sodio‚ÄĚ.

3. Cómo usarAPO-go Pen

Antes de usar APO-go PEN, su médico verificará que tolera este medicamento y un medicamento antiemético que debe tomar simultáneamente.
 
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico ó farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico, o farmacéutico .
 
Debe tomar domperidona, al menos, 2 días antes de usar APO-go Pen para evitar tener náuseas o vómitos.
 
No use APO-go Pen si

la solución se ha puesto de color verde
la solución está turbia u observa la presencia de partículas.

 
Donde inyectar APO-go Pen
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† inyecte APO-go Pen en una zona debajo de la piel (subcut√°neamente) seg√ļn las instrucciones de su m√©dico o enfermero
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† no inyecte APO-go Pen en una vena.
 
Qué cantidad debe usar
La cantidad de APO-go Pen que debe usar y con qué frecuencia dependerá de sus necesidades personales. Su médico le recomendará la cantidad de medicamento que debe usar. La dosis adecuada para usted se determinará durante su visita al especialista.

La dosis diaria normal est√° entre 3 mg y 30 mg.
Puede que necesite hasta 100 mg al día.
Normalmente necesitar√° entre 1 y 10 inyecciones diarias.
Cada inyección no debe tener una dosis superior a 10 mg.

 
Antes de usar APO-go Pen, estudie el siguiente diagrama y su pluma para familiarizarse con su medicamento.
 
 
 
 
 
 
 

Dial de dosificación

 

Flecha que indica la dosis seleccionada

 

N√ļmeros que indican la dosis por inyecci√≥n (1-10 mg)

 
 
 
 
 
 

Graduaciones en el cartucho (en mg), que muestran la cantidad total

de apomorfina que hay en la pluma
 
4)               Membrana
 

           Aguja*

 
 
 
6) Protector de la aguja*
 
 
 
3) Capuchón de la pluma
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 

Aguja en unidades precintadas*, que contienen:

Aguja

6) protector de aguja
5) cono protector
 
 
 
* El envase NO contiene agujas para usar con su pluma. Use agujas de pluma no m√°s de 12 mm (1/2¬ę) de longitud y no m√°s estrechas de 0,33 mm (29G).
Las agujas de pluma recomendadas para usar con plumas de insulina son compatibles con APO-go Pen.
 
Importante: NO TIRE DEL DIAL DE DOSIFICACI√ďN ROJO (ver 1)¬† ANTES DE HABER SELECCIONADO LA DOSIS (ver como seleccionar su dosis correcta)
 
Montaje de la aguja
 
(a)               Antes de utilizar APO-go Pen  necesitará una gasa aséptica y una aguja con su cono protector (ver 2).
 
b) Saque la pluma de su envase y retire el capuchón (ver 3).
 
 
 
 
 
 
c) Limpie la membrana (ver 4) con la gasa estéril.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
(d)              Retire el papel del cono protector (ver 2),
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
e)Es importante colocar la aguja en l√≠nea recta con la pluma, seg√ļn se muestra en el dibujo de arriba. Si la aguja est√° inclinada puede ocasionar el goteo de la pluma.
 
(f)              Enrosque el cono (ver 2) a la membrana en el sentido de las agujas del reloj hasta que esté apretado. Esto sujetará la aguja de modo seguro.
 
 
 
g) Retire el cono protector (ver 5), pero no lo tire. No quite todavía el protector de la aguja (ver 6).
 
 
 
 
 
 
 
 
 
(h)Vuelva a colocar el capuchón de la pluma (ver 3).
 
Cómo seleccionar la dosis correcta
(i) Presione el dial de dosificaci√≥n (ver 1) y g√≠relo en la direcci√≥n de las agujas del reloj manteni√©ndolo apretado hasta que la flecha se√Īale la dosis prescrita por su m√©dico (ver 7, 8); entonces deje de presionar sobre el dial de dosificaci√≥n rojo. Ahora est√° seleccionada la dosis y no ser√° necesario volver a manipular el disco para inyecciones sucesivas.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Importante: si ha sobrepasado la dosis prescrita mientras giraba el dial, debe continuar presionando y girando en la misma direcci√≥n hasta que vuelva a se√Īalar la dosis prescrita por su m√©dico. Nunca debe tirar y girar del dial de dosificaci√≥n al mismo tiempo.
Si su dosis es 1 mg, comience vaciando una dosis de 1 mg sobre un pa√Īuelo de papel y luego deseche el pa√Īuelo. Esto se denomina ‚Äúpurgar‚ÄĚ la pluma y es importante porque asegura que se administre una dosis correcta la primera vez que se usa el Pen. Despu√©s de purgar, seleccione la dosis requerida e inyecte el Pen del modo habitual (ver ‚ÄúC√≥mo realizar la inyecci√≥n‚ÄĚ), Si la primera dosis es mayor de 1 mg, entonces no es necesario¬† ‚Äúpurgar‚ÄĚ la pluma.
 
Cómo realizar la inyección
j) Una vez tenga seleccionada su dosis, tire con cuidado hacia fuera el dial de dosificación rojo hasta su tope. Compruebe la escala roja sobre el émbolo (ver 9) e inyecte sólo si la línea visible se corresponde con la dosis deseada.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
(k) Limpie la zona de la piel donde se vaya a inyectar con una gasa estéril.
 
(l) Quite el capuchón de la pluma (ver 3).
 
(m) Retire el protector de la aguja (ver 6).
 
 
 
 
 
 
 
 
 
(n) Introduzca la aguja (ver 10) en la piel, seg√ļn las instrucciones de su m√©dico.
 
(o) Para inyectar la dosis, presione el dial de dosificación rojo (ver 1) hacia abajo todo lo que pueda, utilizando su dedo pulgar si es posible. Una vez que el dial de dosificación rojo está completamente oprimido, cuente hasta tres antes de retirar la aguja.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
(p) Coloque el cono protector (ver 5) sobre la aguja usada empujándolo suavemente hasta su posición. Una vez seguro, gire la aguja en dirección contraria a las agujas del reloj para desenroscarla.  Mantenga la aguja dentro del cono protector y tírela a un lugar seguro como un contenedor de agujas o en un bote vacío de café.
 
 
Cómo preparar la siguiente inyección
(q) Quite el capuchón de la pluma y compruebe que queda suficiente apomorfina en el cartucho para realizar la siguiente inyección. Si es así, ponga una nueva aguja en su posición del mismo modo que se ha indicado anteriormente.
 
(r) Si no queda suficiente apomorfina para otra inyección, prepare otra pluma.
 
(s) Por √ļltimo, vuelva a colocar el capuch√≥n de la pluma
 
 
 
 
 
Si usa m√°s APO-go Pen del que debe:
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o  llame al Servicio de Información toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
 
РPuede notar que le late el corazón más despacio, náuseas o ganas de vomitar, somnolencia excesiva y/o dificultad para respirar. También podría sentirse débil o mareado, especialmente al levantarse debido a una bajada de la tensión arterial. Tumbarse con los pies levantados le ayudará a sentirse mejor.
 
Si olvidó usar APO-go Pen:
En caso de olvido de una dosis, espere a la siguiente.  No use una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con APO-go Pen:
No interrumpa el uso de APO-go Pen sin antes consultar con su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico  ó enfermero.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Si experimenta una reacción alérgica interrumpa el tratamiento con APO-go Pen y contacte con su médico o con el servicio de urgencias del hospital más cercano inmediatamente. Los síntomas de una reacción alérgica pueden ser:

sarpullido
dificultades para respirar
hinchazón de cara, labios, garganta o lengua.

 
APO-go Pen puede causar, a veces, los siguientes efectos adversos:
 
Muy frecuentes ( pueden afectar a m√°s de 1 de cada 10 personas):
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† aparici√≥n de bultos bajo la piel en la zona de inyecci√≥n que son dolorosos, molestos y pueden enrojecerse y causar picor. Para evitar la aparici√≥n de estos bultos, se aconseja cambiar la zona de inyecci√≥n cada vez que se inserte la aguja
Р              alucinaciones (ver, oír o sentir cosas inexistentes).
 
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

nauseas y v√≥mitos, en particular cuando se inicia el tratamiento con APO-go Pen. Si est√° tomando domperidona y a√ļn siente n√°useas o tiene v√≥mitos o si no est√° tomando domperidona y siente n√°useas o tiene v√≥mitos, consulte con su m√©dico lo antes posible.
cansancio o somnolencia excesiva.
confusión o alucinaciones.
bostezos.
sensación de mareo o debilidad al levantarse.

 
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

Aumento de movimientos involuntarios o aumento de temblores durante los periodos ‚Äúon‚ÄĚ.
Anemia hemolítica (destrucción anormal de glóbulos rojos en los vasos sanguíneos o en otras partes del organismo). Este es un efecto adverso poco frecuente que puede ocurrir en pacientes que también tomen levodopa.
Sue√Īo repentino.
Sarpullido.
Dificultad para respirar.
Ulceración del lugar de inyección.
Reducci√≥n del n√ļmero de gl√≥bulos rojos que puede dar lugar a palidez de la piel y causar debilidad y falta de respiraci√≥n.
Reducci√≥n del n√ļmero de plaquetas, que aumenta el riesgo de sangrado o hematoma.

 
Raros (ocurren en menos de 1 de cada 1000 pacientes):

Reacción alérgica.
Eosinofilia (cantidad anormalmente alta de glóbulos blancos en la sangre o en los tejidos del organismo).

 
Efectos adversos que ocurren en un n√ļmero desconocido de pacientes:

Hinchazón de piernas, pies o dedos.
    Incapacidad para resistir el impulso, el deseo o la tentación de realizar una acción que podría ser perjudicial para usted o para otros, que pueden incluir:
– Fuerte impulso de jugar excesivamente, a pesar de las graves consecuencias personales o familiares.
РAlteración o aumento del interés y el comportamiento sexual de manera significativa consigo mismo o con otros, por ejemplo, un impulso sexual aumentado.
– Incontrolable gasto o compras excesivas
РAtracón (comer grandes cantidades de comida en un corto periodo de tiempo) o comer de manera compulsiva (comer más alimentos de lo normal y más de lo necesario para satisfacer su hambre).
Desmayo.
Agresividad, agitación.

Dígale a su médico si experimenta alguno de estos comportamientos; su médico le indicará la forma de controlar o reducir los síntomas.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico¬† o¬† farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5.¬†Conservaci√≥n de APO-go PEN 10 mg/ml SOLUCI√ďN INYECTABLE

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
No conservar a temperatura superior a 25¬ļC. Conservar el cartucho en el estuche de cart√≥n para protegerlo de la luz. Almacenar en las mismas condiciones de conservaci√≥n despu√©s de su apertura y entre sucesivas utilizaciones.
No utilice APO-go Pen despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el estuche. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
Cuando comience a usar un nuevo envase de APO-go Pen, éste puede usarse hasta 48 horas. No lo use transcurrido este tiempo. Use una nueva pluma.
Para eliminar sus plumas de forma segura, siempre quite la aguja de la pluma antes de desecharla, por ejemplo, en un contenedor de agujas o en un bote vacío de café. Cuando el contenedor de agujas esté lleno, déselo a su médico o farmacéutico para su destrucción de forma segura. Si la pluma está completamente vacía, usted puede tirarla junto con la basura doméstica. Si la pluma contiene algo de apomorfina, por favor devuélvala a su farmacéutico.
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE¬†¬†¬†¬†¬† de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente..

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