Apocard 10 mg/ml solucion inyectable

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

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Flecainida acetato

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Tabla de contenidos

1. Qué es apocard y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar apocard
3. Cómo usar apocard.
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de apocard.

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el
 
Apocard 10 mg/ml, solución inyectable
Acetato de flecainida

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto
1.              Qué es Apocard y para qué se utiliza
2.              Qué necesita saber antes de empezar a usar Apocard
3.              Cómo usar Apocard
4.              Posibles efectos adversos
5.              Conservación de Apocard
6.       Contenido del envase e información adicional
 

1. Qué es Apocard y para qué se utiliza

Apocard 10 mg/ml, solución inyectable pertenece al grupo de medicamentos llamados antiarrítmicos.
 
Está indicado en el tratamiento de diferentes tipos de arritmias (alteraciones del ritmo y frecuencia del corazón).
 

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Apocard

No use Apocard

Si es alérgico a la flecainida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Si presenta insuficiencia cardiaca, porque puede empeorar con la flecainida.
Si ha tenido infarto de miocardio reciente, porque flecainida puede producir nuevas arritmias o empeorar las ya existentes.
Si tiene alteraciones del ritmo del corazón (un tipo de bloqueos o hace mucho que tiene fibrilación auricular) o padece enfermedad de válvulas cardiacas, porque flecainida puede producir nuevas arritmias o empeorar las ya existentes.
Si ha tenido un shock cardiogénico o en caso de hipersensibilidad conocida.
Síndrome de Brugada conocido.
Si tiene disfunción del nódulo sinusal, defectos de conducción aurículo-ventricular, bloqueo aurículo-ventricular de grado dos o superior, bloqueo de rama o bloqueo distal.

 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Apocard

Ya que flecainida puede producir nuevas arritmias o empeorar las ya existentes.
Si tiene insuficiencia cardiaca porque flecainida puede empeorarla.
Si lleva un marcapasos ya que flecainida puede interferir en su correcto funcionamiento.
Si tiene insuficiencia renal o hep√°tica ya que pueden aumentar los niveles en sangre de flecainida porque se elimina m√°s lentamente.
Si tiene enfermedad del seno coronario ya que flecainida puede enlentecer el ritmo cardiaco o incluso producir una parada cardiaca.
Si tiene trastornos de la conducción cardiaca (un tipo de bloqueos), flecainida puede incrementar la intensidad de estos bloqueos.
Si tiene alterados los niveles de potasio, ya que se puede aumentar la toxicidad por flecainida.
Cuando flecainida se administra con antiarrítmicos, betabloqueantes, antidepresivos tricíclicos, neurolépticos, los niveles de ambos fármacos pueden aumentar.
En caso de presentar alteraciones del electrocardiograma que pueda sospechar un síndrome de Brugada
Productos usados diariamente (leches, fórmulas para lactantes y algunos yogures) pueden reducir la absorción de flecainida
Flecainida como un medicamento de estrecho margen terapéutico requiere precaución y un estrecho control cuando los pacientes cambian a una formulación diferente.

 
 
Población pediátrica
No se recomienda el uso de flecainida en ni√Īos menores de 12 a√Īos.
 
Pacientes de edad avanzada:
En estos pacientes la velocidad de eliminación puede estar reducida, por lo que debe tenerse en cuenta cuando se realicen ajustes de dosis.
 
Uso de Apocard con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
 

Digoxina, (medicamento para tratar la insuficiencia y la frecuencia cardíaca anormal, arritmias), ya que flecainida puede aumentar sus niveles en la sangre.
Quinidina y amiodarona (unos antiarrítmicos), ya que pueden aumentar los niveles de flecainida en sangre.
Propanolol y sotalol (unos antiarrítmicos) ya que cuando se toman con flecainida, pueden disminuir la fuerza de contracción del corazón.
No se recomienda utilizar flecainida con verapamilo y diltiazem (unos medicamentos antiarrítmicos).
Algunos antidepresivos ya que pueden incrementar los niveles de flecainida en la sangre. El uso de antidepresivos (fluoxetina, paroxetina, reboxetina, etc) aumenta  el riesgo de arritmias.
Fenitoína, fenobarbital y carbamazepina (unos medicamentos para tratar la epilepsia) ya que aumentan la eliminación de flecainida.
Clozapina (un medicamento para la esquizofrenia), ya que aumenta el riesgo de arritmias.
Mizolastina y terfenadina (unos medicamentos para tratar la alergia) ya que aumentan el riesgo de alteraciones del ritmo del corazón.
Quinina (un medicamento para la malaria) ya que aumenta los niveles de flecainida en sangre.
Ritonavir, lopinavir e indinavir (medicamentos para el tratamiento del SIDA), ya que aumentan los niveles de flecainida en sangre.
Diuréticos, ya que pueden alterar los niveles de potasio en sangre y aumentar la toxicidad de flecainida.
Cimetidina (un anti√°cido) ya que aumenta los niveles de flecainida en sangre.
Bupropión (un medicamento para ayudar a dejar de fumar) ya que aumenta los niveles de flecainida en sangre.
Terbinafina (medicamento contra los hongos)  puede aumentar los niveles de flecainida en sangre.
El uso de flecainida es compatible con el uso de anticoagulantes orales.

 
Interferencia con pruebas analíticas
Si le van a realizar alguna prueba diagnóstica comunique al médico que está usando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.
 
Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Flecainida sólo debe utilizarse en el embarazo si los beneficios son superiores a los riesgos.
Lactancia
La Flecainida se elimina en la leche materna. Aunque el riesgo de que el lactante sufra efectos adversos es muy bajo, flecainida solo deber√° utilizarse durante la lactancia si los beneficios son superiores a los riesgos.
 
Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento, pueden aparecer efectos adversos (mareo y alteraciones visuales), por lo que si notase estos síntomas no deberá conducir automóviles ni manejar máquinas peligrosas.
 
Apocard contiene acetato sódico
Este medicamento contiene menos de 23 mg (1 mmol)¬† de sodio por dosis de 10 mg/ml, por lo que se considera esencialmente ‚Äúexento de sodio‚ÄĚ.
 

3. Cómo usar Apocard.

Apocard 10 mg/ml solución inyectable se administra exclusivamente por vía intravenosa.
 
Esta inyección le será administrada por un médico en el hospital. El médico decidirá la dosis que mejor se adapte a sus condiciones. La inyección puede administrarse directamente en su vena desde la jeringa o puede ser administrada mediante gotero (infusión).
Flecainida puede ser administrada mediante inyección lenta en su vena a una dosis de 2 mg/kg en no menos de 10 minutos; en pacientes con historia de fallo cardiaco flecainida se administrará durante 30 minutos siendo la dosis máxima 150 mg.
Si se administra mediante gotero en vena, la dosis máxima total en las primeras 24 horas no debería exceder los 600 mg y en los pacientes con deterioro renal esta dosis debería reducirse a la mitad.
Las personas de edad avanzada pueden precisar una dosis menor.
 
El médico se encargará de controlar la administración intravenosa de Apocard.
 
Si usted tiene una insuficiencia hepática y renal grave es posible que su médico le controle los niveles de flecainida en sangre.
 
Dosificación en insuficiencia renal: La dosis máxima inicial no será superior a 100 mg día.
 
Si estima que la acción de Apocard es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico inmediatamente.
 
Uso en ni√Īos
Actualmente se dispone de datos limitados en ni√Īos y por tanto el uso de Apocard deber√≠a de estar supervisado por un cardi√≥logo habituado al manejo de arritmias en la poblaci√≥n pedi√°trica.
 
Si usa m√°s Apocard del que debe
Si ha usado más Apocard de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad administrada.
 
 
Si olvidó usar Apocard
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 
Si olvidó usar más de una dosis, o su latido cardiaco irregular y rápido parece haber empeorado, consulte inmediatamente con su médico.
 
Si interrumpe el tratamiento con Apocard
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Apocard puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a m√°s de 1 de cada 10 pacientes)

Mareos (habitualmente transitorios)
Alteraciones visuales como visión borrosa o doble

 
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)

Alteración del ritmo cardíaco
Dificultad para respirar (disnea)
Debilidad física y psíquica, fatiga, fiebre, edema (hinchazón) y malestar.

 
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)

Disminuci√≥n en el n√ļmero de gl√≥bulos rojos, gl√≥bulos blancos y plaquetas
Aumento de la frecuencia cardíaca
N√°useas, v√≥mitos, estre√Īimiento, dolor abdominal, disminuci√≥n del apetito, diarrea, indigesti√≥n, gases.
Dermatitis alérgica, incluida erupción cutánea y pérdida de pelo.

 
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)

Alucinaciones, depresi√≥n, confusi√≥n, ansiedad, p√©rdida de memoria y alteraciones del sue√Īo
Sensaci√≥n de hormigueo, descoordinaci√≥n en los movimientos del cuerpo, disminuci√≥n de la sensibilidad, sudor excesivo, s√≠ncope (p√©rdida del conocimiento repentina y breve), temblor, rubor (enrojecimiento de la cara), somnolencia, dolor de cabeza, neuropat√≠a perif√©rica (dolor, p√©rdida de la sensibilidad e incapacidad para controlar los m√ļsculos), convulsiones, movimientos anormales e involuntarios.
Ruidos en los oídos, vértigo
Enfermedad pulmonar (inflamación de los pulmones o neumonitis)
Aumento de enzimas hep√°ticos, con y sin ictericia (color amarillo en piel u ojos)
Urticaria grave

 
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)

Aumentado en el n√ļmero de ciertos anticuerpos.
Depósitos corneales
Fotosensibilidad (sensibilidad a los efectos de la luz solar tras la toma de estos comprimidos, pudiendo presentarse enrojecimiento de la piel al cabo de unos minutos de exposición al sol)

 
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Alteraciones cardiovasculares (paro cardíaco, disminución del ritmo cardíaco, dolor torácico, disminución de la tensión, infarto, palpitaciones, taquicardia)
Trastornos pulmonares
Alteraciones del hígado
Anorexia
Fibrilación ventricular

 
 
Comunicación de efectos adversos:
 
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Apocard.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No conservar a temperatura superior a 30¬ļC.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el envase despu√©s de Cad. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
No utilice Apocard si observa indicios visibles de deterioro.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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1. Qué es apocard y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar apocard
3. Cómo usar apocard.
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de apocard.

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el
 
Apocard 10 mg/ml, solución inyectable
Acetato de flecainida

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto
1.              Qué es Apocard y para qué se utiliza
2.              Qué necesita saber antes de empezar a usar Apocard
3.              Cómo usar Apocard
4.              Posibles efectos adversos
5.              Conservación de Apocard
6.       Contenido del envase e información adicional
 

1. Qué es Apocard y para qué se utiliza

Apocard 10 mg/ml, solución inyectable pertenece al grupo de medicamentos llamados antiarrítmicos.
 
Está indicado en el tratamiento de diferentes tipos de arritmias (alteraciones del ritmo y frecuencia del corazón).
 

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Apocard

No use Apocard

Si es alérgico a la flecainida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Si presenta insuficiencia cardiaca, porque puede empeorar con la flecainida.
Si ha tenido infarto de miocardio reciente, porque flecainida puede producir nuevas arritmias o empeorar las ya existentes.
Si tiene alteraciones del ritmo del corazón (un tipo de bloqueos o hace mucho que tiene fibrilación auricular) o padece enfermedad de válvulas cardiacas, porque flecainida puede producir nuevas arritmias o empeorar las ya existentes.
Si ha tenido un shock cardiogénico o en caso de hipersensibilidad conocida.
Síndrome de Brugada conocido.
Si tiene disfunción del nódulo sinusal, defectos de conducción aurículo-ventricular, bloqueo aurículo-ventricular de grado dos o superior, bloqueo de rama o bloqueo distal.

 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Apocard

Ya que flecainida puede producir nuevas arritmias o empeorar las ya existentes.
Si tiene insuficiencia cardiaca porque flecainida puede empeorarla.
Si lleva un marcapasos ya que flecainida puede interferir en su correcto funcionamiento.
Si tiene insuficiencia renal o hep√°tica ya que pueden aumentar los niveles en sangre de flecainida porque se elimina m√°s lentamente.
Si tiene enfermedad del seno coronario ya que flecainida puede enlentecer el ritmo cardiaco o incluso producir una parada cardiaca.
Si tiene trastornos de la conducción cardiaca (un tipo de bloqueos), flecainida puede incrementar la intensidad de estos bloqueos.
Si tiene alterados los niveles de potasio, ya que se puede aumentar la toxicidad por flecainida.
Cuando flecainida se administra con antiarrítmicos, betabloqueantes, antidepresivos tricíclicos, neurolépticos, los niveles de ambos fármacos pueden aumentar.
En caso de presentar alteraciones del electrocardiograma que pueda sospechar un síndrome de Brugada
Productos usados diariamente (leches, fórmulas para lactantes y algunos yogures) pueden reducir la absorción de flecainida
Flecainida como un medicamento de estrecho margen terapéutico requiere precaución y un estrecho control cuando los pacientes cambian a una formulación diferente.

 
 
Población pediátrica
No se recomienda el uso de flecainida en ni√Īos menores de 12 a√Īos.
 
Pacientes de edad avanzada:
En estos pacientes la velocidad de eliminación puede estar reducida, por lo que debe tenerse en cuenta cuando se realicen ajustes de dosis.
 
Uso de Apocard con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
 

Digoxina, (medicamento para tratar la insuficiencia y la frecuencia cardíaca anormal, arritmias), ya que flecainida puede aumentar sus niveles en la sangre.
Quinidina y amiodarona (unos antiarrítmicos), ya que pueden aumentar los niveles de flecainida en sangre.
Propanolol y sotalol (unos antiarrítmicos) ya que cuando se toman con flecainida, pueden disminuir la fuerza de contracción del corazón.
No se recomienda utilizar flecainida con verapamilo y diltiazem (unos medicamentos antiarrítmicos).
Algunos antidepresivos ya que pueden incrementar los niveles de flecainida en la sangre. El uso de antidepresivos (fluoxetina, paroxetina, reboxetina, etc) aumenta  el riesgo de arritmias.
Fenitoína, fenobarbital y carbamazepina (unos medicamentos para tratar la epilepsia) ya que aumentan la eliminación de flecainida.
Clozapina (un medicamento para la esquizofrenia), ya que aumenta el riesgo de arritmias.
Mizolastina y terfenadina (unos medicamentos para tratar la alergia) ya que aumentan el riesgo de alteraciones del ritmo del corazón.
Quinina (un medicamento para la malaria) ya que aumenta los niveles de flecainida en sangre.
Ritonavir, lopinavir e indinavir (medicamentos para el tratamiento del SIDA), ya que aumentan los niveles de flecainida en sangre.
Diuréticos, ya que pueden alterar los niveles de potasio en sangre y aumentar la toxicidad de flecainida.
Cimetidina (un anti√°cido) ya que aumenta los niveles de flecainida en sangre.
Bupropión (un medicamento para ayudar a dejar de fumar) ya que aumenta los niveles de flecainida en sangre.
Terbinafina (medicamento contra los hongos)  puede aumentar los niveles de flecainida en sangre.
El uso de flecainida es compatible con el uso de anticoagulantes orales.

 
Interferencia con pruebas analíticas
Si le van a realizar alguna prueba diagnóstica comunique al médico que está usando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.
 
Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Flecainida sólo debe utilizarse en el embarazo si los beneficios son superiores a los riesgos.
Lactancia
La Flecainida se elimina en la leche materna. Aunque el riesgo de que el lactante sufra efectos adversos es muy bajo, flecainida solo deber√° utilizarse durante la lactancia si los beneficios son superiores a los riesgos.
 
Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento, pueden aparecer efectos adversos (mareo y alteraciones visuales), por lo que si notase estos síntomas no deberá conducir automóviles ni manejar máquinas peligrosas.
 
Apocard contiene acetato sódico
Este medicamento contiene menos de 23 mg (1 mmol)¬† de sodio por dosis de 10 mg/ml, por lo que se considera esencialmente ‚Äúexento de sodio‚ÄĚ.
 

3. Cómo usar Apocard.

Apocard 10 mg/ml solución inyectable se administra exclusivamente por vía intravenosa.
 
Esta inyección le será administrada por un médico en el hospital. El médico decidirá la dosis que mejor se adapte a sus condiciones. La inyección puede administrarse directamente en su vena desde la jeringa o puede ser administrada mediante gotero (infusión).
Flecainida puede ser administrada mediante inyección lenta en su vena a una dosis de 2 mg/kg en no menos de 10 minutos; en pacientes con historia de fallo cardiaco flecainida se administrará durante 30 minutos siendo la dosis máxima 150 mg.
Si se administra mediante gotero en vena, la dosis máxima total en las primeras 24 horas no debería exceder los 600 mg y en los pacientes con deterioro renal esta dosis debería reducirse a la mitad.
Las personas de edad avanzada pueden precisar una dosis menor.
 
El médico se encargará de controlar la administración intravenosa de Apocard.
 
Si usted tiene una insuficiencia hepática y renal grave es posible que su médico le controle los niveles de flecainida en sangre.
 
Dosificación en insuficiencia renal: La dosis máxima inicial no será superior a 100 mg día.
 
Si estima que la acción de Apocard es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico inmediatamente.
 
Uso en ni√Īos
Actualmente se dispone de datos limitados en ni√Īos y por tanto el uso de Apocard deber√≠a de estar supervisado por un cardi√≥logo habituado al manejo de arritmias en la poblaci√≥n pedi√°trica.
 
Si usa m√°s Apocard del que debe
Si ha usado más Apocard de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad administrada.
 
 
Si olvidó usar Apocard
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 
Si olvidó usar más de una dosis, o su latido cardiaco irregular y rápido parece haber empeorado, consulte inmediatamente con su médico.
 
Si interrumpe el tratamiento con Apocard
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Apocard puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a m√°s de 1 de cada 10 pacientes)

Mareos (habitualmente transitorios)
Alteraciones visuales como visión borrosa o doble

 
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)

Alteración del ritmo cardíaco
Dificultad para respirar (disnea)
Debilidad física y psíquica, fatiga, fiebre, edema (hinchazón) y malestar.

 
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)

Disminuci√≥n en el n√ļmero de gl√≥bulos rojos, gl√≥bulos blancos y plaquetas
Aumento de la frecuencia cardíaca
N√°useas, v√≥mitos, estre√Īimiento, dolor abdominal, disminuci√≥n del apetito, diarrea, indigesti√≥n, gases.
Dermatitis alérgica, incluida erupción cutánea y pérdida de pelo.

 
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)

Alucinaciones, depresi√≥n, confusi√≥n, ansiedad, p√©rdida de memoria y alteraciones del sue√Īo
Sensaci√≥n de hormigueo, descoordinaci√≥n en los movimientos del cuerpo, disminuci√≥n de la sensibilidad, sudor excesivo, s√≠ncope (p√©rdida del conocimiento repentina y breve), temblor, rubor (enrojecimiento de la cara), somnolencia, dolor de cabeza, neuropat√≠a perif√©rica (dolor, p√©rdida de la sensibilidad e incapacidad para controlar los m√ļsculos), convulsiones, movimientos anormales e involuntarios.
Ruidos en los oídos, vértigo
Enfermedad pulmonar (inflamación de los pulmones o neumonitis)
Aumento de enzimas hep√°ticos, con y sin ictericia (color amarillo en piel u ojos)
Urticaria grave

 
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)

Aumentado en el n√ļmero de ciertos anticuerpos.
Depósitos corneales
Fotosensibilidad (sensibilidad a los efectos de la luz solar tras la toma de estos comprimidos, pudiendo presentarse enrojecimiento de la piel al cabo de unos minutos de exposición al sol)

 
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Alteraciones cardiovasculares (paro cardíaco, disminución del ritmo cardíaco, dolor torácico, disminución de la tensión, infarto, palpitaciones, taquicardia)
Trastornos pulmonares
Alteraciones del hígado
Anorexia
Fibrilación ventricular

 
 
Comunicación de efectos adversos:
 
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Apocard.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No conservar a temperatura superior a 30¬ļC.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el envase despu√©s de Cad. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
No utilice Apocard si observa indicios visibles de deterioro.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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