Apomorfina archimedes 10 mg/ ml solucion inyectable/para perfusion

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Apomorfina hidrocloruro

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Tabla de contenidos

1. Qué es apomorfina y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar apomorfina
3. Cómo usar apomorfina
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de apomorfina

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: Información para el usuario
 
Apomorfina Archimedes 10 mg/ml solución inyectable/para perfusión
 
Apomorfina clorhidrato
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
– Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
РSi tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
РEste medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
РSi experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto..
 
Contenido del prospecto:
1. Qué es Apomorfina y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Apomorfina
3. Cómo usar Apomorfina
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Apomorfina
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Apomorfina y para qué se utiliza

Apomorfina pertenece a un grupo de medicamentos denominados agonistas dopamin√©rgicos. Se utiliza para tratar la enfermedad de Parkinson en pacientes que ya reciben tratamiento con otros agonistas dopamin√©rgicos y/o levodopa. La apomorfina ayuda a reducir el tiempo en estado ¬Ņoff¬Ņ (periodos de inmovilidad).
 
Su médico o enfermera le ayudarán a darse cuenta de cuándo debe utilizar este medicamento.
 

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Apomorfina

No use Apomorfina:

si tiene menos de 18 a√Īos
si es alérgico a la apomorfina clorhidrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
si tiene dificultad respiratoria
si tiene demencia o enfermedad de Alzheimer
si tiene enfermedades psicóticas (un grupo de enfermedades graves que afectan a la mente)
si tiene problemas hep√°ticos
si tiene alg√ļn trastorno, adem√°s de la enfermedad de Parkinson, que afecta al cerebro o a la m√©dula espinal
si tiene discinesia severa (movimientos involuntarios) o distonía (trastorno del movimiento con espasmos y contracciones musculares)
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Advertencias y precauciones
Antes de usar Apomorfina, su médico le hará un ECG (electrocardiograma), y le pedirá una lista de todos los demás medicamentos que toma. Este ECG se repetirá en los primeros días del tratamiento, y en cualquier momento en que su médico lo considere necesario. También le preguntará sobre otras enfermedades que pueda tener, en especial relacionadas con el corazón. Puede que algunas de las preguntas y exploraciones complementarias se repitan en cada visita médica.
Si tiene síntomas que pueden proceder del corazón, por ejemplo palpitaciones, desmayo o mareos, debe comunicárselo a su médico de inmediato. Si tiene diarrea o comienza a usar un medicamento nuevo, también debe comunicárselo a su médico.
 
No use este medicamento e informe a su médico:

si se sabe que usted o alg√ļn familiar tienen una anomal√≠a en el electrocardiograma (ECG) llamada ‚Äús√≠ndrome del intervalo Q-T largo‚ÄĚ.

 
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Apomorfina:

si tiene enfermedad renal, pulmonar o cardiaca
si tiene náuseas y vómitos
si tiene problemas neuropsiquiátricos (confusión, alucinaciones)
si es anciano o está débil

 
Informe a su m√©dico si usted o su familiar/cuidador percibe que est√° desarrollando impulsos o ansias de comportarse de forma extra√Īa en usted y no puede resistir el impulso, deseo o tentaci√≥n de realizar ciertas acciones que pueden causarle da√Īos a usted o a otros. Esto se denomina trastornos del control de los impulsos y puede incluir comportamientos como la ludopat√≠a, ganas de comer o de gastar dinero compulsivamente y el incremento anormalmente alto del deseo sexual o de los pensamientos o sentimientos de car√°cter sexual. Su m√©dico puede necesitar ajustar la dosis o interrumpir el tratamiento.
 
Algunos pacientes desarrollan síntomas de adicción que les llevan a un deseo compulsivo de consumir dosis elevadas de Apomorfina y otros medicamentos empleados en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.
 
Consulte con su médico o farmacéutico antes de usar el medicamento:

si est√° usando otros medicamentos que se sabe que afectan a la forma de latir del coraz√≥n. Estos medicamentos incluyen los utilizados para problemas del ritmo cardiaco (tales como la quinidina y la amiodarona), para la depresi√≥n (entre los que se incluyen antidepresivos tricicl√≠cos tales como la amitriptilina y la imipramina) y para las infecciones bacterianas (antibi√≥ticos ‚Äėmacr√≥lidos‚Äô tales como la eritromicina, azitromicina y claritromicina) y domperidona.

 
Hable con su médico para que le haga análisis de sangre periódicos si toma levodopa con el tratamiento de apomorfina.
 
Advertencia: Tener cuidado de no derramar la apomorfina sobre la ropa o encimeras domésticas y textiles ya que la solución derramada puede adquirir un color verde.
 
Uso de Apomorfina con otros medicamentos
Informe a su m√©dico o farmac√©utico si est√° utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento. √Čstos incluyen otros medicamentos para la enfermedad de Parkinson, adem√°s de antipsic√≥ticos como la clozapina.
 
Embarazo y lactancia
No utilice apomorfina clorhidrato si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
Conducción y uso de máquinas
Apomorfina puede causar somnolencia. Si se siente adormecido, no conduzca ni utilice m√°quinas ya que el medicamento podr√≠a hacer que estuviera menos alerta y que usted u otras personas corran un riesgo serio de sufrir da√Īos.
 
Información importante sobre algunos de los componentes de Apomorfina
Apomorfina contiene Metabisulfito de sodio Рen raras ocasiones puede causar reacciones alérgicas graves y dificultad respiratoria.
Apomorfina contiene Sodio – menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por ml y esencialmente est√° ‚Äúexenta de sodio‚ÄĚ.
 

3. Cómo usar Apomorfina

Antes de usar Apomorfina, su médico verificará que tolera este medicamento y un medicamento antiemético que debe tomar simultáneamente.
 
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 
Es esencial que ya haya tomado domperidona para evitar los vómitos o las náuseas. La dosis normalmente es 20 mg tres veces al día durante al menos 2 días, antes de iniciar el tratamiento con Apomorfina.
 
Cu√°nta Apomorfina utilizar
La cantidad de Apomorfina que debe utilizar y el n√ļmero de inyecciones que necesita cada d√≠a depender√°n de sus necesidades personales. Su m√©dico hablar√° de esto con usted y le dir√° cu√°nto medicamento debe inyectarse y con qu√© frecuencia. La cantidad que mejor funcione en su caso se habr√° determinado durante su consulta al especialista.
 

La dosis recomendada oscila entre 3 mg y 30 mg al d√≠a, inyectada de 1 a 10 veces al d√≠a cuando aparezcan los primeros signos de un episodio ‚Äúoff‚ÄĚ imprevisible.
Consulte a su médico si tiene dudas sobre la cantidad de Apomorfina que se debe administrar y la frecuencia de administración.
La dosis diaria total NO debe exceder los 100 mg.
No se inyecte más de 10 mg en una vez, a menos que el médico se lo indique.

 
Si sus síntomas no se controlan lo suficientemente bien con inyecciones separadas o si cree que necesita más de 10 inyecciones al día, podrá necesitar una perfusión continua de Apomorfina. Su médico decidirá si necesita esta forma de tratamiento y cuál es la mejor dosis para usted.
 
Para perfusión continua

La dosis recomendada es de entre 1 mg y 4 mg por hora.
Normalmente se administra cuando est√° despierto y se interrumpe cuando se va a dormir.
Se debe utilizar un lugar de administración diferente cada 12 horas.

 
Su médico decidirá qué minibomba y/o bomba para jeringas utilizar. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, enfermera o farmacéutico.
 
Uso en ni√Īos y adolescentes
Este medicamento no debe utilizarse en ni√Īos y adolescentes menores de 18 a√Īos.
 
Dónde inyectarse Apomorfina

Apomorfina se inyecta normalmente por debajo de la piel (subcutáneamente) de la parte superior de los brazos, muslos o estómago, siguiendo las instrucciones de su médico o enfermera.
No se inyecte Apomorfina en una vena.

 
Qué necesita para inyectarse Apomorfina
Para una inyección necesitará:
Una jeringa y una aguja.
Un contenedor llamado contenedor ‚Äúpara objetos punzantes‚ÄĚ para eliminar de forma segura las agujas y las ampollas de cristal utilizadas. Puede obtener uno de estos contenedores a trav√©s de su m√©dico o enfermera.
 
Su m√©dico o enfermera le ense√Īar√°n c√≥mo romper las ampollas y utilizar el material para administrarse su medicamento.
 
Apertura de las ampollas

Localice el/los anillo(s) en la parte m√°s fina del cuello. Esta marca indica el punto de ruptura de la ampolla.
Sujete la parte inferior de la ampolla en una mano.
Agarre del cuello de la ampolla justo por encima del anillo, como se muestra en el diagrama.
Presione hacia atrás. Así se romperá la parte superior de la ampolla.
Elimine con cuidado la parte superior de la ampolla en un contenedor ‚Äúpara objetos punzantes‚ÄĚ.

 
Una vez abierta la ampolla, Apomorfina debe utilizarse inmediatamente.
 
Administración de las ampollas de Apomorfina

Acople con firmeza la aguja en el extremo de la jeringa
Extraiga el volumen necesario para su dosis indicado por su médico o enfermera
Es posible que tenga que diluir Apomorfina 10 mg/ml solución antes del uso. Su médico o enfermera le habrán dicho si necesita hacer esto y cómo hacerlo
Inyéctese el medicamento como le mostró su médico o enfermera en una zona debajo de la piel (subcutáneamente)
Elimine las jeringas, agujas y ampollas utilizadas en un contenedor ‚Äúpara objetos punzantes‚ÄĚ (que podr√° obtener de su m√©dico, enfermera o farmac√©utico) o en otro contenedor apropiado.
Tenga cuidado de no salpicarse con la solución ni derramarla sobre una alfombra ya que la mancha podrá adquirir un color verde.

 
Si usa m√°s Apomorfina de la que debiera

Es importante no administrarse una dosis mayor a la prescrita.
Los s√≠ntomas de usar demasiada Apomorfina incluyen v√≥mitos, dificultad respiratoria, exceso de sue√Īo, sensaci√≥n de desmayo o mareos, especialmente al ponerse de pie debido a la hipotensi√≥n. Un latido cardiaco anormalmente lento.
Si usted, o alguien que conozca, ha utilizado una cantidad excesiva de Apomorfina, informe a su médico o acuda inmediatamente al servicio de urgencias del hospital más cercano. Recuerde que debe llevar, a ser posible, cualquier resto del medicamento, el envase y este prospecto.

 
Si olvidó usar Apomorfina
√ösela la siguiente vez que la necesite. No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 
Si deja de usar Apomorfina
NO deje el tratamiento de forma brusca; podría presentar síntomas de rigidez muscular, fiebre alta, cambios en la función mental (síndrome neuroléptico maligno).
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Estos efectos adversos fueron reversibles cuando se redujó la dosis o se suspendió el tratamiento.
 
Los exantemas y picores cutáneos son indicativos de una reacción alérgica, en cuyo caso debe dejar de utilizar Apomorfina inmediatamente y acudir urgentemente al médico.
 
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a m√°s de 1 de cada 10 personas)

bultos debajo de la piel en el lugar de administración que resultan dolorosos y molestos.
alucinaciones (ver, oír o sentir cosas inexistentes).

 
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

náuseas y vómitos
somnolencia o sue√Īo
trastornos neuropsiquiátricos, que incluyen confusión o alucinaciones.

 
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

hipotensión ortostática (tensión arterial baja; mareos)
movimientos involuntarios durante los periodos ‚Äúon‚ÄĚ (cuando act√ļa Apomorfina y se siente menos r√≠gido)
exantemas
dificultad respiratoria
en los pacientes en tratamiento con levodopa y Apomorfina: anemia y resultado positivo en la prueba de Coombs de anticuerpos.

 
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

eosinofilia (anomalía de la sangre).

 
Efectos adversos de frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

desmayo

Imposibilidad de resistir el impulso, deseo o tentaci√≥n de realizar una acci√≥n que pueda resultar da√Īina para usted o para otros, que puede incluir:

Un fuerte impulso de apostar de forma excesiva a pesar de las graves consecuencias personales o familiares.
Alteraciones o aumento del interés y del comportamiento sexual que pueda ser motivo de preocupación para usted o para otros, por ejemplo, un aumento del deseo sexual.
Gasto o compra excesiva incontrolable.
Atracones (comer grandes cantidades de alimento en un corto periodo de tiempo) o ingesta compulsiva (comer mayor cantidad de comida de lo normal y m√°s de la necesaria para satisfacer su apetito).
Agresividad, agitación.

 
Informe a su médico si experimenta cualquiera de estos comportamientos, y analizará con usted alternativas para controlar o reducir los síntomas.
 
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico, farmac√©utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente¬† a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es/. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Apomorfina

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el etiquetado y en la caja de la ampolla despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
No conservar a temperatura superior a 25¬įC. Conservar las ampollas en el embalaje exterior para protegerlas de la luz.
 
Una vez abierto, Apomorfina debe utilizarse inmediatamente.
 
Despu√©s de la diluci√≥n, se ha demostrado la estabilidad qu√≠mica y f√≠sica en uso durante 24 horas a 2¬ļC ¬Ņ 8¬ļC y 25¬ļC cuando se diluye el medicamento con soluci√≥n inyectable de cloruro de sodio al 0,9% o con agua para inyectables en jeringas de polipropileno.
Desde el punto de vista microbiol√≥gico, el producto debe utilizarse inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y las condiciones de conservaci√≥n en uso antes del uso son responsabilidad del usuario y normalmente no deber√≠an exceder de 24 horas a 2¬ļC ¬Ņ 8¬ļC, a menos que la apertura y diluci√≥n hayan tenido lugar en condiciones de asepsia controladas y validadas.
 
No utilice este medicamento si:

La solución ha adquirido un color verde
La solución está turbia o contiene partículas

 
Debe desecharse cualquier solución no utilizada.
 
Las jeringas, agujas y ampollas utilizadas deben desecharse en un contenedor ¬Ņpara objetos punzantes¬Ņ o en otro tipo de contenedor apropiado.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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Tabla de contenidos

1. Qué es apomorfina y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar apomorfina
3. Cómo usar apomorfina
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de apomorfina

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: Información para el usuario
 
Apomorfina Archimedes 10 mg/ml solución inyectable/para perfusión
 
Apomorfina clorhidrato
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
– Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
РSi tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
РEste medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
РSi experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto..
 
Contenido del prospecto:
1. Qué es Apomorfina y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Apomorfina
3. Cómo usar Apomorfina
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Apomorfina
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Apomorfina y para qué se utiliza

Apomorfina pertenece a un grupo de medicamentos denominados agonistas dopamin√©rgicos. Se utiliza para tratar la enfermedad de Parkinson en pacientes que ya reciben tratamiento con otros agonistas dopamin√©rgicos y/o levodopa. La apomorfina ayuda a reducir el tiempo en estado ¬Ņoff¬Ņ (periodos de inmovilidad).
 
Su médico o enfermera le ayudarán a darse cuenta de cuándo debe utilizar este medicamento.
 

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Apomorfina

No use Apomorfina:

si tiene menos de 18 a√Īos
si es alérgico a la apomorfina clorhidrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
si tiene dificultad respiratoria
si tiene demencia o enfermedad de Alzheimer
si tiene enfermedades psicóticas (un grupo de enfermedades graves que afectan a la mente)
si tiene problemas hep√°ticos
si tiene alg√ļn trastorno, adem√°s de la enfermedad de Parkinson, que afecta al cerebro o a la m√©dula espinal
si tiene discinesia severa (movimientos involuntarios) o distonía (trastorno del movimiento con espasmos y contracciones musculares)
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Advertencias y precauciones
Antes de usar Apomorfina, su médico le hará un ECG (electrocardiograma), y le pedirá una lista de todos los demás medicamentos que toma. Este ECG se repetirá en los primeros días del tratamiento, y en cualquier momento en que su médico lo considere necesario. También le preguntará sobre otras enfermedades que pueda tener, en especial relacionadas con el corazón. Puede que algunas de las preguntas y exploraciones complementarias se repitan en cada visita médica.
Si tiene síntomas que pueden proceder del corazón, por ejemplo palpitaciones, desmayo o mareos, debe comunicárselo a su médico de inmediato. Si tiene diarrea o comienza a usar un medicamento nuevo, también debe comunicárselo a su médico.
 
No use este medicamento e informe a su médico:

si se sabe que usted o alg√ļn familiar tienen una anomal√≠a en el electrocardiograma (ECG) llamada ‚Äús√≠ndrome del intervalo Q-T largo‚ÄĚ.

 
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Apomorfina:

si tiene enfermedad renal, pulmonar o cardiaca
si tiene náuseas y vómitos
si tiene problemas neuropsiquiátricos (confusión, alucinaciones)
si es anciano o está débil

 
Informe a su m√©dico si usted o su familiar/cuidador percibe que est√° desarrollando impulsos o ansias de comportarse de forma extra√Īa en usted y no puede resistir el impulso, deseo o tentaci√≥n de realizar ciertas acciones que pueden causarle da√Īos a usted o a otros. Esto se denomina trastornos del control de los impulsos y puede incluir comportamientos como la ludopat√≠a, ganas de comer o de gastar dinero compulsivamente y el incremento anormalmente alto del deseo sexual o de los pensamientos o sentimientos de car√°cter sexual. Su m√©dico puede necesitar ajustar la dosis o interrumpir el tratamiento.
 
Algunos pacientes desarrollan síntomas de adicción que les llevan a un deseo compulsivo de consumir dosis elevadas de Apomorfina y otros medicamentos empleados en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.
 
Consulte con su médico o farmacéutico antes de usar el medicamento:

si est√° usando otros medicamentos que se sabe que afectan a la forma de latir del coraz√≥n. Estos medicamentos incluyen los utilizados para problemas del ritmo cardiaco (tales como la quinidina y la amiodarona), para la depresi√≥n (entre los que se incluyen antidepresivos tricicl√≠cos tales como la amitriptilina y la imipramina) y para las infecciones bacterianas (antibi√≥ticos ‚Äėmacr√≥lidos‚Äô tales como la eritromicina, azitromicina y claritromicina) y domperidona.

 
Hable con su médico para que le haga análisis de sangre periódicos si toma levodopa con el tratamiento de apomorfina.
 
Advertencia: Tener cuidado de no derramar la apomorfina sobre la ropa o encimeras domésticas y textiles ya que la solución derramada puede adquirir un color verde.
 
Uso de Apomorfina con otros medicamentos
Informe a su m√©dico o farmac√©utico si est√° utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento. √Čstos incluyen otros medicamentos para la enfermedad de Parkinson, adem√°s de antipsic√≥ticos como la clozapina.
 
Embarazo y lactancia
No utilice apomorfina clorhidrato si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
Conducción y uso de máquinas
Apomorfina puede causar somnolencia. Si se siente adormecido, no conduzca ni utilice m√°quinas ya que el medicamento podr√≠a hacer que estuviera menos alerta y que usted u otras personas corran un riesgo serio de sufrir da√Īos.
 
Información importante sobre algunos de los componentes de Apomorfina
Apomorfina contiene Metabisulfito de sodio Рen raras ocasiones puede causar reacciones alérgicas graves y dificultad respiratoria.
Apomorfina contiene Sodio – menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por ml y esencialmente est√° ‚Äúexenta de sodio‚ÄĚ.
 

3. Cómo usar Apomorfina

Antes de usar Apomorfina, su médico verificará que tolera este medicamento y un medicamento antiemético que debe tomar simultáneamente.
 
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 
Es esencial que ya haya tomado domperidona para evitar los vómitos o las náuseas. La dosis normalmente es 20 mg tres veces al día durante al menos 2 días, antes de iniciar el tratamiento con Apomorfina.
 
Cu√°nta Apomorfina utilizar
La cantidad de Apomorfina que debe utilizar y el n√ļmero de inyecciones que necesita cada d√≠a depender√°n de sus necesidades personales. Su m√©dico hablar√° de esto con usted y le dir√° cu√°nto medicamento debe inyectarse y con qu√© frecuencia. La cantidad que mejor funcione en su caso se habr√° determinado durante su consulta al especialista.
 

La dosis recomendada oscila entre 3 mg y 30 mg al d√≠a, inyectada de 1 a 10 veces al d√≠a cuando aparezcan los primeros signos de un episodio ‚Äúoff‚ÄĚ imprevisible.
Consulte a su médico si tiene dudas sobre la cantidad de Apomorfina que se debe administrar y la frecuencia de administración.
La dosis diaria total NO debe exceder los 100 mg.
No se inyecte más de 10 mg en una vez, a menos que el médico se lo indique.

 
Si sus síntomas no se controlan lo suficientemente bien con inyecciones separadas o si cree que necesita más de 10 inyecciones al día, podrá necesitar una perfusión continua de Apomorfina. Su médico decidirá si necesita esta forma de tratamiento y cuál es la mejor dosis para usted.
 
Para perfusión continua

La dosis recomendada es de entre 1 mg y 4 mg por hora.
Normalmente se administra cuando est√° despierto y se interrumpe cuando se va a dormir.
Se debe utilizar un lugar de administración diferente cada 12 horas.

 
Su médico decidirá qué minibomba y/o bomba para jeringas utilizar. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, enfermera o farmacéutico.
 
Uso en ni√Īos y adolescentes
Este medicamento no debe utilizarse en ni√Īos y adolescentes menores de 18 a√Īos.
 
Dónde inyectarse Apomorfina

Apomorfina se inyecta normalmente por debajo de la piel (subcutáneamente) de la parte superior de los brazos, muslos o estómago, siguiendo las instrucciones de su médico o enfermera.
No se inyecte Apomorfina en una vena.

 
Qué necesita para inyectarse Apomorfina
Para una inyección necesitará:
Una jeringa y una aguja.
Un contenedor llamado contenedor ‚Äúpara objetos punzantes‚ÄĚ para eliminar de forma segura las agujas y las ampollas de cristal utilizadas. Puede obtener uno de estos contenedores a trav√©s de su m√©dico o enfermera.
 
Su m√©dico o enfermera le ense√Īar√°n c√≥mo romper las ampollas y utilizar el material para administrarse su medicamento.
 
Apertura de las ampollas

Localice el/los anillo(s) en la parte m√°s fina del cuello. Esta marca indica el punto de ruptura de la ampolla.
Sujete la parte inferior de la ampolla en una mano.
Agarre del cuello de la ampolla justo por encima del anillo, como se muestra en el diagrama.
Presione hacia atrás. Así se romperá la parte superior de la ampolla.
Elimine con cuidado la parte superior de la ampolla en un contenedor ‚Äúpara objetos punzantes‚ÄĚ.

 
Una vez abierta la ampolla, Apomorfina debe utilizarse inmediatamente.
 
Administración de las ampollas de Apomorfina

Acople con firmeza la aguja en el extremo de la jeringa
Extraiga el volumen necesario para su dosis indicado por su médico o enfermera
Es posible que tenga que diluir Apomorfina 10 mg/ml solución antes del uso. Su médico o enfermera le habrán dicho si necesita hacer esto y cómo hacerlo
Inyéctese el medicamento como le mostró su médico o enfermera en una zona debajo de la piel (subcutáneamente)
Elimine las jeringas, agujas y ampollas utilizadas en un contenedor ‚Äúpara objetos punzantes‚ÄĚ (que podr√° obtener de su m√©dico, enfermera o farmac√©utico) o en otro contenedor apropiado.
Tenga cuidado de no salpicarse con la solución ni derramarla sobre una alfombra ya que la mancha podrá adquirir un color verde.

 
Si usa m√°s Apomorfina de la que debiera

Es importante no administrarse una dosis mayor a la prescrita.
Los s√≠ntomas de usar demasiada Apomorfina incluyen v√≥mitos, dificultad respiratoria, exceso de sue√Īo, sensaci√≥n de desmayo o mareos, especialmente al ponerse de pie debido a la hipotensi√≥n. Un latido cardiaco anormalmente lento.
Si usted, o alguien que conozca, ha utilizado una cantidad excesiva de Apomorfina, informe a su médico o acuda inmediatamente al servicio de urgencias del hospital más cercano. Recuerde que debe llevar, a ser posible, cualquier resto del medicamento, el envase y este prospecto.

 
Si olvidó usar Apomorfina
√ösela la siguiente vez que la necesite. No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 
Si deja de usar Apomorfina
NO deje el tratamiento de forma brusca; podría presentar síntomas de rigidez muscular, fiebre alta, cambios en la función mental (síndrome neuroléptico maligno).
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Estos efectos adversos fueron reversibles cuando se redujó la dosis o se suspendió el tratamiento.
 
Los exantemas y picores cutáneos son indicativos de una reacción alérgica, en cuyo caso debe dejar de utilizar Apomorfina inmediatamente y acudir urgentemente al médico.
 
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a m√°s de 1 de cada 10 personas)

bultos debajo de la piel en el lugar de administración que resultan dolorosos y molestos.
alucinaciones (ver, oír o sentir cosas inexistentes).

 
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

náuseas y vómitos
somnolencia o sue√Īo
trastornos neuropsiquiátricos, que incluyen confusión o alucinaciones.

 
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

hipotensión ortostática (tensión arterial baja; mareos)
movimientos involuntarios durante los periodos ‚Äúon‚ÄĚ (cuando act√ļa Apomorfina y se siente menos r√≠gido)
exantemas
dificultad respiratoria
en los pacientes en tratamiento con levodopa y Apomorfina: anemia y resultado positivo en la prueba de Coombs de anticuerpos.

 
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

eosinofilia (anomalía de la sangre).

 
Efectos adversos de frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

desmayo

Imposibilidad de resistir el impulso, deseo o tentaci√≥n de realizar una acci√≥n que pueda resultar da√Īina para usted o para otros, que puede incluir:

Un fuerte impulso de apostar de forma excesiva a pesar de las graves consecuencias personales o familiares.
Alteraciones o aumento del interés y del comportamiento sexual que pueda ser motivo de preocupación para usted o para otros, por ejemplo, un aumento del deseo sexual.
Gasto o compra excesiva incontrolable.
Atracones (comer grandes cantidades de alimento en un corto periodo de tiempo) o ingesta compulsiva (comer mayor cantidad de comida de lo normal y m√°s de la necesaria para satisfacer su apetito).
Agresividad, agitación.

 
Informe a su médico si experimenta cualquiera de estos comportamientos, y analizará con usted alternativas para controlar o reducir los síntomas.
 
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico, farmac√©utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente¬† a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es/. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Apomorfina

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el etiquetado y en la caja de la ampolla despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
No conservar a temperatura superior a 25¬įC. Conservar las ampollas en el embalaje exterior para protegerlas de la luz.
 
Una vez abierto, Apomorfina debe utilizarse inmediatamente.
 
Despu√©s de la diluci√≥n, se ha demostrado la estabilidad qu√≠mica y f√≠sica en uso durante 24 horas a 2¬ļC ¬Ņ 8¬ļC y 25¬ļC cuando se diluye el medicamento con soluci√≥n inyectable de cloruro de sodio al 0,9% o con agua para inyectables en jeringas de polipropileno.
Desde el punto de vista microbiol√≥gico, el producto debe utilizarse inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y las condiciones de conservaci√≥n en uso antes del uso son responsabilidad del usuario y normalmente no deber√≠an exceder de 24 horas a 2¬ļC ¬Ņ 8¬ļC, a menos que la apertura y diluci√≥n hayan tenido lugar en condiciones de asepsia controladas y validadas.
 
No utilice este medicamento si:

La solución ha adquirido un color verde
La solución está turbia o contiene partículas

 
Debe desecharse cualquier solución no utilizada.
 
Las jeringas, agujas y ampollas utilizadas deben desecharse en un contenedor ¬Ņpara objetos punzantes¬Ņ o en otro tipo de contenedor apropiado.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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