Aracalm 100 mg comprimidos efg

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Amisulprida

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Tabla de contenidos

1. Qué es aracalm y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar aracalm
3. Cómo tomar aracalm
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de aracalm

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
ARACALM 100 mg comprimidos EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto
1.   Qué es ARACALM y para qué se utiliza
2.   Qué necesita saber antes de empezar a tomar ARACALM
3.   Cómo tomar ARACALM
4.   Posibles efectos adversos
5.   Conservación de ARACALM
6.   Contenido del envase e información adicional

1. Qué es ARACALM y para qué se utiliza

ARACALM 100 mg pertenece a un grupo de fármacos denominados antipsicóticos.
ARACALM 100 mg est√° indicado para el tratamiento de la esquizofrenia.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar ARACALM

No tome ARACALM 100 mg

Si es alérgico (hipersensible) a amisulprida o a cualquiera de los demás componentes de ARACALM 100 mg.
Si tiene alg√ļn tumor dependiente de prolactina, por ejemplo, prolactinomas hipofisiarios y c√°ncer de mama.
Si tiene feocromocitoma.
Si est√° en tratamiento con alguno de los siguientes medicamentos:

Levodopa.
Medicamentos antiarrítmicos como quinidina, disopiramida, amiodarona y sotalol.
Otros medicamentos tales como bepridil, cisaprida, sultoprida, tioridazina, eritromicina endovenosa, vincamina endovenosa, halofantrina, pentamidina, esparfloxacino.

Tenga especial cuidado con ARACALM 100 mg

Si padece insuficiencia renal grave.
Si tiene antecedentes de crisis convulsivas.
Si padece enfermedad de Parkinson.
Si padece bradicardia (enlentecimiento del ritmo cardiaco), bajos niveles de potasio en sangre, prolongaci√≥n del intervalo QT, o est√° en tratamiento con alg√ļn medicamento que favorezca alguna de estas circunstancias (ver apartado ‚ÄúUso de otros medicamentos‚ÄĚ).

 
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
 
Ciertos medicamentos utilizados pueden modificar el efecto de ARACALM 100 mg y, por tanto, su médico podrá cambiar la dosis durante el tratamiento conjunto.
 
Est√° contraindicado el uso de ARACALM 100 mg con los siguientes medicamentos:

Levodopa (medicamento para el Parkinson).
Medicamentos antiarrítmicos como quinidina, disopiramida, amiodarona y sotalol.
Otros medicamentos tales como bepridil, cisaprida, sultoprida, tioridazina, eritromicina
endovenosa, vincamina endovenosa, halofantrina, pentamidina, esparfloxacino.

 
Es importante que informe a su médico si actualmente está tomando alguno de los siguientes fármacos:

Medicamentos que enlentecen la frecuencia cardiaca como: betabloqueantes, diltiazem, verapamilo, clonidina, guanfacina, digit√°licos.
Medicamentos que disminuyen los niveles de potasio en sangre: algunos diuréticos y laxantes, anfotericina B endovenosa, glucocorticoides, tetracosactida.
Medicamentos neurolépticos como pimozida, haloperidol, imipramina, antidepresivos, litio.
Depresores del sistema nervioso central incluyendo narc√≥ticos, anest√©sicos, analg√©sicos, antihistam√≠nicos, barbit√ļricos, benzodiazepinas y otros f√°rmacos ansiol√≠ticos.

Medicamentos para disminuir la presión arterial.
Sales de litio.
Sucralfato.
Anti√°cidos.

 
Toma de ARACALM 100 mg con los alimentos y bebidas
Este medicamento puede potenciar los efectos del alcohol, por lo que no se recomienda tomar bebidas alcohólicas durante el tratamiento.
 
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, debe comunicárselo inmediatamente a su médico, él decidirá si usted puede tomar ARACALM 100 mg.
Se desconoce si ARACALM 100 mg pasa a la leche materna, por lo que se recomienda interrumpir la lactancia durante el tratamiento con ARACALM 100 mg.
 
Uso en ni√Īos
No se conoce la eficacia y seguridad de ARACALM 100 mg en ni√Īos, por lo que no se recomienda su uso en ni√Īos ni adolescentes.
 
Conducción y uso de máquinas
ARACALM 100 mg puede afectar al tiempo de reacción, por lo que se aconseja tener especial cuidado ya que puede alterar la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.
 
Información importante sobre algunos de los componentes de ARACALM 100 mg
Este medicamento contiene lactosa. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.
 

3. Cómo tomar ARACALM

Siga exactamente las instrucciones de administración de ARACALM 100 mg indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración del tratamiento así como la forma de incrementar la dosis.
ARACALM 100 mg son comprimidos para administración por vía oral.
 
Adultos:
La dosis debe ajustarse de acuerdo con su respuesta clínica y tolerabilidad al tratamiento.
Se recomienda una dosis entre 400 mg/día y 800 mg/día. En casos individuales, la dosis diaria puede aumentarse hasta 1200 mg/día.
La dosis diaria se debe administrar en una sola toma, o repartida en dos tomas en caso de dosis superiores a 400 mg/día.
 
Ancianos:
Su médico ajustará la dosis, ya que puede requerir dosis menores a las recomendadas debido a un posible riesgo de hipotensión o sedación.
 
Pacientes con insuficiencia renal:
Su médico ajustará la dosis.
Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
 
Si toma m√°s ARACALM 100 mg del que debiera
Consulte inmediatamente con su médico o acuda al hospital más próximo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.
En caso de tomar más dosis de la debida podrían aparecer síntomas como somnolencia, sedación e incluso coma, disminución de la tensión arterial, así como movimientos anormales.
 
Si olvidó tomar ARACALM 100 mg
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 
Si interrumpe el tratamiento con ARACALM 100 mg
Podrían reaparecer los síntomas de su enfermedad.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, ARACALM 100 mg puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Los efectos adversos observados se describen a continuaci√≥n seg√ļn su frecuencia de presentaci√≥n.
Actualmente la frecuencia estimada se subdivide en:
              Muy frecuentes al menos 1 de cada 10 pacientes
              Frecuentes al menos 1 de cada 100 pacientes
              Poco frecuentes al menos 1 de cada 1000 pacientes
              Raros al menos 1 de cada 10000 pacientes
              Muy raros menos de 1 por cada 10.000 pacientes, incluyendo casos aislados
 
Trastornos del sistema nervioso:
Muy frecuentes: Temblor, rigidez, pobreza de movimientos, aumento de salivación e incapacidad para permanecer sentado tranquilo.
Raros: Movimientos rítmicos, involuntarios en la lengua y/o cara, después de administraciones a largo plazo y crisis epilépticas.
 
Efectos adversos observados en ni√Īos:
Muy frecuentes: Insomnio.
Frecuentes: Somnolencia, ansiedad, agitación.
 
Trastornos gastrointestinales:
Frecuentes: Estre√Īimiento, n√°useas, v√≥mitos, sequedad de boca.
 
Trastornos endocrinos:
Frecuentes: Secreción de leche, ausencia de regla, crecimiento de las mamas (en varones), dolor torácico, disfunción orgásmica e impotencia.
 
Trastornos cardiacos y vasculares:
Raros: Disminución de la presión arterial y enlentecimiento de la frecuencia cardiaca.
Muy raros: Arritmias ventriculares graves (Torsades de pointes).
 
Trastornos hepatobiliares:
Muy raros: Elevación de las enzimas del hígado, principalmente transaminasas.
 
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:
Frecuentes: Aumento de peso.
Raros: Reacciones alérgicas.
 
Importante:
Debe acudir al médico inmediatamente si durante el tratamiento con ARACALM 100 mg se presentase alguno de los siguientes síntomas: fiebre alta, rigidez muscular generalizada, respiración rápida, sudoración anormal o disminución de la alerta mental.
 
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
 

5. Conservación de ARACALM

No requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni√Īos.
No utilice ARACALM 100 mg despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
No utilice ARACALM 100 mg si observa indicios visibles de deterioro.
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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1. Qué es aracalm y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar aracalm
3. Cómo tomar aracalm
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de aracalm

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
ARACALM 100 mg comprimidos EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto
1.   Qué es ARACALM y para qué se utiliza
2.   Qué necesita saber antes de empezar a tomar ARACALM
3.   Cómo tomar ARACALM
4.   Posibles efectos adversos
5.   Conservación de ARACALM
6.   Contenido del envase e información adicional

1. Qué es ARACALM y para qué se utiliza

ARACALM 100 mg pertenece a un grupo de fármacos denominados antipsicóticos.
ARACALM 100 mg est√° indicado para el tratamiento de la esquizofrenia.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar ARACALM

No tome ARACALM 100 mg

Si es alérgico (hipersensible) a amisulprida o a cualquiera de los demás componentes de ARACALM 100 mg.
Si tiene alg√ļn tumor dependiente de prolactina, por ejemplo, prolactinomas hipofisiarios y c√°ncer de mama.
Si tiene feocromocitoma.
Si est√° en tratamiento con alguno de los siguientes medicamentos:

Levodopa.
Medicamentos antiarrítmicos como quinidina, disopiramida, amiodarona y sotalol.
Otros medicamentos tales como bepridil, cisaprida, sultoprida, tioridazina, eritromicina endovenosa, vincamina endovenosa, halofantrina, pentamidina, esparfloxacino.

Tenga especial cuidado con ARACALM 100 mg

Si padece insuficiencia renal grave.
Si tiene antecedentes de crisis convulsivas.
Si padece enfermedad de Parkinson.
Si padece bradicardia (enlentecimiento del ritmo cardiaco), bajos niveles de potasio en sangre, prolongaci√≥n del intervalo QT, o est√° en tratamiento con alg√ļn medicamento que favorezca alguna de estas circunstancias (ver apartado ‚ÄúUso de otros medicamentos‚ÄĚ).

 
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
 
Ciertos medicamentos utilizados pueden modificar el efecto de ARACALM 100 mg y, por tanto, su médico podrá cambiar la dosis durante el tratamiento conjunto.
 
Est√° contraindicado el uso de ARACALM 100 mg con los siguientes medicamentos:

Levodopa (medicamento para el Parkinson).
Medicamentos antiarrítmicos como quinidina, disopiramida, amiodarona y sotalol.
Otros medicamentos tales como bepridil, cisaprida, sultoprida, tioridazina, eritromicina
endovenosa, vincamina endovenosa, halofantrina, pentamidina, esparfloxacino.

 
Es importante que informe a su médico si actualmente está tomando alguno de los siguientes fármacos:

Medicamentos que enlentecen la frecuencia cardiaca como: betabloqueantes, diltiazem, verapamilo, clonidina, guanfacina, digit√°licos.
Medicamentos que disminuyen los niveles de potasio en sangre: algunos diuréticos y laxantes, anfotericina B endovenosa, glucocorticoides, tetracosactida.
Medicamentos neurolépticos como pimozida, haloperidol, imipramina, antidepresivos, litio.
Depresores del sistema nervioso central incluyendo narc√≥ticos, anest√©sicos, analg√©sicos, antihistam√≠nicos, barbit√ļricos, benzodiazepinas y otros f√°rmacos ansiol√≠ticos.

Medicamentos para disminuir la presión arterial.
Sales de litio.
Sucralfato.
Anti√°cidos.

 
Toma de ARACALM 100 mg con los alimentos y bebidas
Este medicamento puede potenciar los efectos del alcohol, por lo que no se recomienda tomar bebidas alcohólicas durante el tratamiento.
 
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, debe comunicárselo inmediatamente a su médico, él decidirá si usted puede tomar ARACALM 100 mg.
Se desconoce si ARACALM 100 mg pasa a la leche materna, por lo que se recomienda interrumpir la lactancia durante el tratamiento con ARACALM 100 mg.
 
Uso en ni√Īos
No se conoce la eficacia y seguridad de ARACALM 100 mg en ni√Īos, por lo que no se recomienda su uso en ni√Īos ni adolescentes.
 
Conducción y uso de máquinas
ARACALM 100 mg puede afectar al tiempo de reacción, por lo que se aconseja tener especial cuidado ya que puede alterar la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.
 
Información importante sobre algunos de los componentes de ARACALM 100 mg
Este medicamento contiene lactosa. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.
 

3. Cómo tomar ARACALM

Siga exactamente las instrucciones de administración de ARACALM 100 mg indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración del tratamiento así como la forma de incrementar la dosis.
ARACALM 100 mg son comprimidos para administración por vía oral.
 
Adultos:
La dosis debe ajustarse de acuerdo con su respuesta clínica y tolerabilidad al tratamiento.
Se recomienda una dosis entre 400 mg/día y 800 mg/día. En casos individuales, la dosis diaria puede aumentarse hasta 1200 mg/día.
La dosis diaria se debe administrar en una sola toma, o repartida en dos tomas en caso de dosis superiores a 400 mg/día.
 
Ancianos:
Su médico ajustará la dosis, ya que puede requerir dosis menores a las recomendadas debido a un posible riesgo de hipotensión o sedación.
 
Pacientes con insuficiencia renal:
Su médico ajustará la dosis.
Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
 
Si toma m√°s ARACALM 100 mg del que debiera
Consulte inmediatamente con su médico o acuda al hospital más próximo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.
En caso de tomar más dosis de la debida podrían aparecer síntomas como somnolencia, sedación e incluso coma, disminución de la tensión arterial, así como movimientos anormales.
 
Si olvidó tomar ARACALM 100 mg
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 
Si interrumpe el tratamiento con ARACALM 100 mg
Podrían reaparecer los síntomas de su enfermedad.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, ARACALM 100 mg puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Los efectos adversos observados se describen a continuaci√≥n seg√ļn su frecuencia de presentaci√≥n.
Actualmente la frecuencia estimada se subdivide en:
              Muy frecuentes al menos 1 de cada 10 pacientes
              Frecuentes al menos 1 de cada 100 pacientes
              Poco frecuentes al menos 1 de cada 1000 pacientes
              Raros al menos 1 de cada 10000 pacientes
              Muy raros menos de 1 por cada 10.000 pacientes, incluyendo casos aislados
 
Trastornos del sistema nervioso:
Muy frecuentes: Temblor, rigidez, pobreza de movimientos, aumento de salivación e incapacidad para permanecer sentado tranquilo.
Raros: Movimientos rítmicos, involuntarios en la lengua y/o cara, después de administraciones a largo plazo y crisis epilépticas.
 
Efectos adversos observados en ni√Īos:
Muy frecuentes: Insomnio.
Frecuentes: Somnolencia, ansiedad, agitación.
 
Trastornos gastrointestinales:
Frecuentes: Estre√Īimiento, n√°useas, v√≥mitos, sequedad de boca.
 
Trastornos endocrinos:
Frecuentes: Secreción de leche, ausencia de regla, crecimiento de las mamas (en varones), dolor torácico, disfunción orgásmica e impotencia.
 
Trastornos cardiacos y vasculares:
Raros: Disminución de la presión arterial y enlentecimiento de la frecuencia cardiaca.
Muy raros: Arritmias ventriculares graves (Torsades de pointes).
 
Trastornos hepatobiliares:
Muy raros: Elevación de las enzimas del hígado, principalmente transaminasas.
 
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:
Frecuentes: Aumento de peso.
Raros: Reacciones alérgicas.
 
Importante:
Debe acudir al médico inmediatamente si durante el tratamiento con ARACALM 100 mg se presentase alguno de los siguientes síntomas: fiebre alta, rigidez muscular generalizada, respiración rápida, sudoración anormal o disminución de la alerta mental.
 
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
 

5. Conservación de ARACALM

No requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni√Īos.
No utilice ARACALM 100 mg despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
No utilice ARACALM 100 mg si observa indicios visibles de deterioro.
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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