Arafaxina retard 75 mg capsulas de liberacion prolongada efg

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Venlafaxina hidrocloruro

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Tabla de contenidos

1. Qué es arafaxina retard y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar arafaxina retard
3. Cómo tomar arafaxina retard
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de arafaxina retard

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
ARAFAXINA RETARD 75 mg Cápsulas duras de liberación prolongada EFG
Venlafaxina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto
1.   Qué es ARAFAXINA RETARD y para qué se utiliza
2.   Qué necesita saber antes de empezar a tomar ARAFAXINA RETARD
3.   Cómo tomar ARAFAXINA RETARD
4.   Posibles efectos adversos
5.   Conservación de ARAFAXINA RETARD
6.   Contenido del envase e información adicional

1. Qué es ARAFAXINA RETARD y para qué se utiliza

ARAFAXINA RETARD es un antidepresivo que pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina y noradrenalina (ISRNs). Está indicado en el tratamiento de la depresión, y en la prevención de las recaídas del episodio depresivo y recurrencias de nuevos episodios. Se cree que las personas que están deprimidas y/o padecen ansiedad tienen niveles inferiores de serotonina y noradrenalina en el cerebro. No se comprende completamente cómo funcionan los antidepresivos, pero pueden ayudar a aumentar los niveles de serotonina y noradrenalina en el cerebro.
 
ARAFAXINA RETARD un tratamiento para adultos con depresión. Tratar los trastornos depresivos y de ansiedad adecuadamente es importante para ayudarle a sentirse mejor. Si no se trata, puede que su estado no desaparezca o puede agravarse y volverse más difícil de tratar.
 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar ARAFAXINA RETARD

No tome ARAFAXINA RETARD
 
-Si es alérgico (hipersensible) a venlafaxina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
 
– Si tambi√©n est√° tomando o ha tomado en los √ļltimos 14 d√≠as, alg√ļn medicamento conocido como inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) irreversible usado para tratar la depresi√≥n o la enfermedad de Parkinson. Tomar un IMAO irreversible junto con ARAFAXINA RETARD, puede producir efectos adversos graves o incluso potencialmente mortales. Adem√°s, debe esperar al menos 7 d√≠as una vez que deje de tomar ARAFAXINA RETARD antes de tomar cualquier IMAO (ver tambi√©n la secci√≥n ‚ÄúUso de otros medicamentos‚ÄĚ y la informaci√≥n en esa secci√≥n sobre ‚ÄúS√≠ndrome Serotonin√©rgico‚ÄĚ).
 
Advertencias y precauciones
 
Tenga especial cuidado con ARAFAXINA RETARD.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar ARAFAXINA RETARD, sobretodo si se encuentra en cualquiera de las siguientes condiciones:
 
-Si utiliza otros medicamentos que tomados junto con ARAFAXINA RETARD podr√≠an aumentar el riesgo de desarrollar s√≠ndrome serotonin√©rgico (ver la secci√≥n ‚ÄúUso de otros medicamentos‚ÄĚ).
 
-Si tiene problemas en los ojos, tales como un aumento de la presión dentro del globo ocular (glaucoma).
 
-Si tiene antecedentes de tensión arterial alta.
-Si tiene antecedentes de problemas cardiacos.
-Si tiene antecedentes de ataques (convulsiones).
-Si tiene antecedentes de bajos niveles de sodio en la sangre (hiponatremia).
-Si tiene tendencia a desarrollar cardenales o tendencia a sangrar f√°cilmente (antecedentes de trastornos hemorr√°gicos), o si est√° usando otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de hemorragia p.ej. warfarina (usado para prevenir co√°gulos de sangre)
-Si tiene antecedentes de o si alguien de su familia ha padecido manía o trastorno bipolar (sentirse sobreexcitado o eufórico).
-Si tiene antecedentes de comportamiento agresivo
 
ARAFAXINA RETARD puede provocar una sensación de inquietud o una dificultad para sentarse o estar quieto durante las primeras semanas de tratamiento. Debe consultar a su médico si le ocurre esto.
 
Pensamientos suicidas y empeoramiento de su depresión
 
Si usted se encuentra deprimido puede en algunas ocasiones tener pensamientos de autolesi√≥n o de suicidio. √Čstos pueden ir aumentando al tomar antidepresivos por primera vez, puesto que todos estos medicamentos requieren un tiempo para empezar a hacer efecto, generalmente alrededor de unas dos semanas, aunque en algunos casos podr√≠a ser mayor el tiempo.
 
Usted sería más propenso a tener este tipo de pensamientos:
Si usted previamente ha tenido pensamientos de autolesión o de suicidio.
Si usted es un adulto joven. Informaci√≥n de ensayos cl√≠nicos ha demostrado un aumento del riesgo de conductas suicidas en algunos j√≥venes (menores de 25 a√Īos) con enfermedades psiqui√°tricas que fueron tratados con un antidepresivo.
 
Si en cualquier momento usted tiene pensamientos de autolesión o de suicidio, contacte a su médico o diríjase directamente a un hospital.
Puede ser de ayuda para usted decirle a un paciente o un amigo cercano que usted está deprimido o que tiene un trastorno de ansiedad y pedirle que lea este prospecto. Puede preguntarles si piensan que su depresión o trastorno de ansiedad ha empeorado, o si están preocupados por cambios en su comportamiento.
 
Sequedad bucal
Se ha informado de sequedad de boca en el 10% de pacientes tratados con venlafaxina. Esto puede aumentar el riesgo de que se pudran los dientes (caries). Por tanto, debe tener cuidado con su higiene dental.
 
Diabetes
Sus niveles de glucosa en sangre pueden ser alterados por ARAFAXINA RETARD. Por lo tanto, las dosis de sus medicamentos para la diabetes pueden necesitar ser ajustadas.
 
Ni√Īos y adolescentes menores de 18 a√Īos
 
ARAFAXINA RETARD no deber√° utilizarse normalmente en el tratamiento de ni√Īos y adolescentes menores de 18 a√Īos. A la vez, debe saber que en pacientes menores de 18 a√Īos existe un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresi√≥n, comportamiento de confrontaci√≥n e irritaci√≥n) cuando ingieren esta clase de medicamentos. Pese a ello, el doctor que le corresponda puede prescribir ARAFAXINA RETARD a pacientes menores de 18 a√Īos cuando decida que es lo m√°s conveniente para el paciente. Si el m√©dico que le corresponda ha prescrito ARAFAXINA RETARD a un paciente menor de 18 a√Īos y desea discutir esta decisi√≥n, por favor, vuelva a su m√©dico. Debe informar a su m√©dico si alguno de los s√≠ntomas descritos anteriormente se desarrolla, progresa o experimenta complicaciones cuando pacientes menores de 18 a√Īos est√°n tomando ARAFAXINA RETARD. Adem√°s, a√ļn no han sido demostrados en este grupo de edad los efectos a largo plazo por lo que a la seguridad se refiere y relativos al crecimiento, la madurez, aprendizaje (desarrollo cognitivo) y desarrollo conductual de ARAFAXINA RETARD.
 
Uso con otros medicamentos
 
Su médico debe decidir si puede tomar ARAFAXINA RETARD con otros medicamentos.
 
Existen algunos medicamentos que pueden modificar el efecto de ARAFAXINA RETARD. Por esta razón, antes de iniciar el tratamiento informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
 
No comience ni deje de tomar cualquier medicamento, incluyendo los que se venden sin receta, remedios naturales y a base de hierbas, antes de comprobarlo con su médico o farmacéutico.
 
‚ÄĘ Inhibidores de la monoaminooxidasa usados para tratar la depresi√≥n o la enfermedad de Parkinson no se deben tomar con ARAFAXINA RETARD. D√≠gale a su m√©dico si ha tomado alguno de estos medicamentos en los √ļltimos 14 d√≠as. (IMAO: ver secci√≥n 2 ‚ÄúQu√© necesita saber antes de empezar a tomar ARAFAXINA RETARD‚ÄĚ).
‚ÄĘ S√≠ndrome serotonin√©rgico:
Un estado potencialmente mortal, o reacciones parecidas al S√≠ndrome Neurol√©ptico Maligno (SNM) (ver secci√≥n 4 ‚ÄúPosibles Efectos Adversos‚ÄĚ) puede producirse con el tratamiento con venlafaxina, particularmente cuando se toma con otros medicamentos.
 
Ejemplos de estos medicamentos incluyen:
 

triptanes (usados para la migra√Īa)
otros medicamentos para tratar la depresión, por ejemplo, ISRN, ISRS, antidepresivos tricílicos o medicamentos que contienen litio
medicamentos que contienen el antibiótico linezolid (usado para tratar infecciones)
medicamentos que contienen moclobemida, un IMAO (usado para tratar la depresión)
medicamentos que contienen sibutramina (usado para la pérdida de peso)
medicamentos que contienen tramadol, fentanilo, tapentadol, petidina o pentazocina (usados para tratar el dolor fuerte)
medicamentos que contiene dextrometorfano (usado para tratar la tos)
medicamentos que contienen metadona (usado para el tratamiento de la adicción a opiáceos o para el tratamiento del dolor fuerte)
medicamentos que contienen azul de metileno (usado para tratar los niveles elevados de metahemoglobina en sangre)
productos que contienen hierba de San Juan (tambi√©n denominada ‚ÄúHypericum perforatum‚ÄĚ, un remedio natural o a base de hierbas usado para tratar la depresi√≥n leve)
productos que contienen tript√≥fano (usados para problemas tales como sue√Īo y depresi√≥n)
antipsicóticos (usados para tratar una enfermedad con síntomas tales como oír, ver o sentir cosas que no existen, creencias erróneas, suspicacia inusual, razonamiento poco claro y tendencia al retraimiento)

 
Los signos y síntomas del síndrome serotoninérgico pueden incluir una combinación de los siguientes: inquietud, alucinaciones, pérdida de coordinación, latido cardiaco rápido, aumento de la temperatura corporal, cambios rápidos en la tensión arterial, reflejos hiperactivos, diarrea, coma, náuseas, vómitos.
 
En su forma más grave, el síndrome serotoninérgico puede parecerse al Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM). Los signos y síntomas del SNM pueden incluir una combinación de fiebre, latido cardiaco rápido, sudoración, rigidez muscular severa, confusión, aumento de las enzimas musculares (determinado por un análisis de sangre).
 
Informe a su médico inmediatamente o acuda a urgencias del hospital más cercano si cree que está experimentando el síndrome serotoninérgico.
 
Los siguientes medicamentos también pueden interaccionar con ARAFAXINA RETARD y deben usarse con precaución. Es especialmente importante mencionar a su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos que contienen:
 

Ketoconazol (un medicamento antif√ļngico).
Haloperidol o risperidona (para tratar estados psiqui√°tricos).
¬†¬†¬†¬†¬†¬† Metoprolol (un betabloqueante para tratar la tensi√≥n arterial elevada y problemas cardiacos) Toma de ARAFAXINA RETARD con los alimentos y bebidas¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ARAFAXINA RETARD debe tomarse con alimentos (ver secci√≥n 3 ‚ÄúC√≥mo tomar ARAFAXINA RETARD‚ÄĚ)

 
No debe tomar bebidas alcohólicas durante el tratamiento con ARAFAXINA RETARD.
 
Embarazo y lactancia
 
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
 
Informe a su m√©dico si se queda embarazada o si est√° intentando quedarse embarazada. S√≥lo debe tomar ARAFAXINA RETARD tras discutir con su m√©dico los posibles beneficios y los posibles riesgos para el ni√Īo no nacido.
 
Si est√° tomando ARAFAXINA RETARD durante el embarazo, d√≠gaselo a su matrona y/o m√©dico. Cuando se toman durante el embarazo medicamentos similares (denominados antidepresivos inhibidores de la recaptaci√≥n de setononina: ISRS), puede aumentar el riesgo de que el beb√© sufra una enfermedad grave llamada hipertensi√≥n pulmonar persistente del reci√©n nacido (HPPN), ocasionando que el ni√Īo respire m√°s r√°pido y parezca azulado o morado. Estos s√≠ntomas generalmente comienzan durante las primeras 24 horas despu√©s del nacimiento. Si esto ocurre en su caso, debe contactar inmediatamente con un m√©dico y/o matrona, quienes podr√°n aconsejarla.
 
Si está tomando este medicamento durante el embarazo, otros síntomas que su bebé podría tener cuando nazca son problemas en la alimentación y problemas con la respiración. Si su bebé tiene estos síntomas cuando nazca y está preocupada, póngase en contacto con su médico y/o matrona quienes podrán aconsejarla.
 
La Venlafaxina pasa a la leche materna. Existe un riesgo de un efecto para el bebé. Por tanto, debe tratar el caso con su médico y él decidirá si debe interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con este medicamento.
 
Conducción y uso de máquinas
ARAFAXINA RETARD puede producir sedación y mareos. Por consiguiente, se debe indicar a los pacientes que si experimentan sedación o mareos, deben evitar la realización de tareas potencialmente peligrosas, como conducir o utilizar máquinas.
 
Información importante sobre algunos de los componentes de ARAFAXINA RETARD
 
ARAFAXINA RETARD es una formulación de liberación prolongada gracias a que contiene esferoides (bolitas blancas) que hacen posible la liberación del fármaco de forma lenta en el aparato digestivo. Estos esferoides o bolitas se eliminan por las heces, siendo en ocasiones visibles en las mismas.
 
Este medicamento contiene sacarosa. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.
 

3. Cómo tomar ARAFAXINA RETARD

Siga exactamente las instrucciones de administración de ARAFAXINA RETARD indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
 
Como norma general, para el tratamiento de la depresión se recomienda una dosis diaria inicial de 75 mg en una sola toma. Si después de 2 semanas de tratamiento no se observa mejoría clínica, su médico puede considerar oportuno aumentar la dosis hasta un máxima de 375 mg al día para la depresión.
 
Tome ARAFAXINA RETARD aproximadamente a la misma hora cada d√≠a, ya sea por la ma√Īana o por la noche. Las c√°psulas deben tragarse enteras con l√≠quidos y no deben abrirse, aplastarse, masticarse ni disolverse.
 
ARAFAXINA RETARD debe tomarse con comida.
Si tiene problemas de h√≠gado o de ri√Ī√≥n, hable con su m√©dico ya que puede ser necesario que su dosis de este medicamento sea diferente.
 
No deje de tomar este medicamento sin consultarlo con su m√©dico (ver secci√≥n ‚ÄúSi interrumpe el tratamiento con ARAFAXINA RETARD‚ÄĚ).
 
Pacientes con insuficiencia renal:
Su médico ajustará la dosis, ya que requiere dosis menores a las recomendadas.
 
Pacientes con insuficiencia hep√°tica:
Su médico ajustará la dosis, ya que requiere dosis menores a las recomendadas.
 
Pacientes de edad avanzada:
No se recomienda el ajuste de la dosis √ļnicamente por razones de edad. Sin embargo, al igual que con otros antidepresivos, deber√° administrarse con precauci√≥n, especialmente en los aumentos de dosis.
 
Uso en ni√Īos y adolescentes menores de 18 a√Īos:
No debe administrarse este medicamento a menores de 18 a√Īos. Para informaci√≥n adicional, por favor v√©ase tambi√©n el apartado 2.
 
Si toma m√°s ARAFAXINA RETARD del que debe
Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Los síntomas de una posible sobredosis pueden incluir palpitaciones, cambios en el nivel de vigilancia, (que va desde somnolencia a coma) visión borrosa, convulsiones o ataques y vómitos.
 
Si olvidó tomar ARAFAXINA RETARD
Si ha olvidado tomar una c√°psula, simplemente ingiera la siguiente, respetando la dosis y horarios que correspondan.
 
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
 
No tome más de la cantidad diaria de ARAFAXINA RETARD, que le han recetado en un día.
 
Si interrumpe el tratamiento con ARAFAXINA RETARD.
 
No deje de tomar su tratamiento ni reduzca la dosis sin el consejo de su médico, aun cuando se sienta mejor.
Si su m√©dico cree que ya no necesita ARAFAXINA RETARD, puede pedirle que reduzca la dosis lentamente antes de interrumpir el tratamiento totalmente Se sabe que se producen efectos adversos cuando las personas dejan de utilizar este medicamento, especialmente cuando se deja de tomar repentinamente o si la dosis se reduce muy r√°pidamente Algunos pacientes pueden experimentar s√≠ntomas de cansancios, mareos, falta de estabilidad, alteraciones sensoriales incluyendo parestesias (sensaci√≥n de entumecimiento u hormigueo), alteraciones del sue√Īo (incluyendo insomnio y pesadillas), agitaci√≥n o ansiedad, sequedad de boca, p√©rdida de apetito, diarrea, nerviosismo, confusi√≥n, zumbidos en los o√≠dos, n√°useas y/o v√≥mitos, temblor y cefalea (dolor de cabeza) o, en escasas ocasiones, sensaciones de descarga el√©ctrica, debilidad, sudoraci√≥n, convulsiones o s√≠ntomas similares a la gripe.
 
Su médico le aconsejará cómo debe interrumpir gradualmente del tartamiento con ARAFAXINA RETARD. Si experimenta cualquiera de éstos u otros síntomas que le resulten molestos, consulte a su médico para que le dé más consejos.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, ARAFAXINA RETARD puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Si se produce cualquiera de los efectos siguientes, no tome más ARAFAXINA RETARD. Comuníqueselo a su médico inmediatamente, o acuda a urgencias del hospital más cercano:
 
‚ÄĘ Opresi√≥n en el pecho, respiraci√≥n sibilante, dificultad al tragar o al respirar.
‚ÄĘ Hinchaz√≥n de la cara, garganta, manos o pies.
‚ÄĘ Sentirse nervioso o ansioso, mareos, sensaciones punzantes, enrojecimiento repentino de la piel y/o una sensaci√≥n de calor.
‚ÄĘ Erupci√≥n cut√°nea, picores o urticaria (zonas elevadas de piel enrojecida o p√°lida que a menudo pica) graves.
‚ÄĘ Signos y s√≠ntomas del s√≠ndrome serotonin√©rgico que puede incluir agitaci√≥n, alucinaciones, p√©rdida de coordinaci√≥n, frecuencia cardiaca r√°pida, aumento de la temperatura corporal, cambios r√°pidos en la tensi√≥n arterial, reflejos hiperactivos, diarrea, coma, n√°usea, v√≥mitos.
 
En su forma más grave, el síndrome serotoninérgico puede parecerse al Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM). Los signos y síntomas del SNM pueden incluir una combinación de fiebre, latido cardiaco rápido, sudoración, rigidez muscular severa, confusión, aumento de las enzimas musculares (determinado por un análisis de sangre).
 
Otros efectos adversos sobre los que usted debe informar a su médico son:
 
‚ÄĘ Tos, respiraci√≥n sibilante, falta de aliento y alta temperatura.
‚ÄĘ Heces alquitranosas (deposiciones) o sangre en heces.
‚ÄĘ Ojos o piel amarilla, picor u orina oscura, que son s√≠ntomas de una inflamaci√≥n del h√≠gado (hepatitis).
‚ÄĘ Problemas de coraz√≥n, como frecuencia cardiaca r√°pida o irregular, aumento de la tensi√≥n arterial.
‚ÄĘ Problemas en los ojos, como visi√≥n borrosa, pupilas dilatadas.
‚ÄĘ Problemas nerviosos: como mareos, hormigueo, trastorno del movimiento, convulsiones o ataques.
‚ÄĘ Problemas psiqui√°tricos, como hiperactividad y euforia (sensaci√≥n inusual de sobreexcitaci√≥n).
‚ÄĘ Efectos de retirada (ver secci√≥n ‚ÄúC√≥mo tomar ARAFAXINA RETARD, Si interrumpe el tratamiento con ARAFAXINA RETARD‚ÄĚ).
‚ÄĘ Sangrado prolongado si usted se corta o se hace una herida, puede tardar un poco m√°s de lo normal en que se interrumpa el sangrado.
 
No se preocupe si observa peque√Īos gr√°nulos o bolitas blancas en sus heces tras tomar este medicamento. Dentro de las c√°psulas de ARAFAXINA RETARD hay esferoides (peque√Īas bolitas blancas) que contienen el principio activo (venlafaxina). Estos esferoides se liberan de la c√°psula en el est√≥mago. Como circulan a trav√©s del est√≥mago e intestinos, venlafaxina se libera lentamente. La ‚Äúvaina‚ÄĚ del esferoide no se disuelve y sale en las heces. Por ello, aunque usted vea esferoides en las heces, la dosis del medicamento se ha absorbido.
 
Lista completa de efectos adversos
 
Actualmente la frecuencia estimada se subdivide en:
 
Muy frecuentes: al menos 1 de cada 10 pacientes.
Frecuentes: al menos 1 de cada 100 pacientes.
Poco frecuentes: al menos 1 de cada 1.000 pacientes.
Raros: al menos 1 de cada 10.000 pacientes.
Muy raros: menos de 1 por cada 10.000 pacientes, incluyendo casos aislados.
 
Muy frecuentes (que afecta a m√°s de 1 de cada 10 pacientes):
Mareo; dolor de cabeza.
N√°useas; boca seca.
Sudoración (incluyendo sudores nocturnos).
 
Frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes):
Disminución del apetito.
 

Confusi√≥n; sentirse separado (o despegado) de s√≠ mismo; falta de orgasmo; disminuci√≥n de la libido; nerviosismo; insomnio; sue√Īos an√≥malos.
Somnolencia.
Temblor; hormigueo; aumento del tono muscular.
Alteraciones visuales incluyendo visión borrosa; pupilas dilatadas; incapacidad del ojo para cambiar automáticamente el enfoque de objetos distantes a cercanos.
Zumbidos en los oídos (tinnitus).
Palpitaciones.
Aumento de la presión arterial; sofocos.
Bostezos.
V√≥mitos; estre√Īimiento; diarrea.
Aumento de la frecuencia de la micción; dificultades para orinar.
Irregularidades menstruales, tales como aumento del sangrado o aumento del sangrado irregular; eyaculación/orgasmo anómalos (varones); disfunción eréctil (impotencia).
Debilidad (astenia); fatiga; escalofríos.
Aumento del colesterol.

 
Poco Frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes):

Alucinaciones; sentirse separado (o despegado) de la realidad; agitación; orgasmo anómalo (mujeres); falta de sentimientos o emociones; sentirse sobreexcitado.
Rechinar de los dientes.
Una sensaci√≥n de inquietud o incapacidad para permanecer sentado o estar quieto; desmayo; movimientos involuntarios de los m√ļsculos; alteraci√≥n de la coordinaci√≥n y el equilibrio; percepci√≥n alterada del gusto.
Latido cardiaco r√°pido; sentirse mareado (sobre todo al levantarse demasiado deprisa).
Dificultad para respirar (disnea).
Vómito de sangre, heces alquitranosas (deposiciones) o sangre en las heces, que puede ser un signo de hemorragia interna.
Hinchazón general de la piel especialmente la cara, boca, lengua, zona de la garganta o manos y pies y/o puede aparecer erupción en relieve con picor (urticaria); sensibilidad a la luz del sol; magulladuras; erupción cutánea; caída del cabello anómala.
Incapacidad para orinar.
Ganancia o pérdida de peso.

 
Raras (que afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes):

Convulsiones o ataques.
Incapacidad para controlar la micción.
Hiperactividad, pensamientos acelerados y disminución de la necesidad de dormir (manía).

 
Frecuencia desconocida

N√ļmero reducido de plaquetas en la sangre que conduce a un aumento del riesgo de cardenales o hemorragias; trastornos sangu√≠neos, que pueden conducir a un aumento del riesgo de infecci√≥n.
Hinchazón de la cara o la lengua, falta de aliento o dificultad para respirar, a menudo con erupciones en la piel (esto puede ser una reacción alérgica grave).
Exceso de ingesta de agua (conocido como SIADH).
Disminución de los niveles de sodio en sangre.
Ideaci√≥n suicida y comportamiento suicida; se han notificado casos de ideaci√≥n y comportamiento suicida durante el tratamiento con venlafaxina o poco despu√©s de la interrupci√≥n del tratamiento (ver secci√≥n 2. ‚ÄúQu√© necesita saber antes de empezar a tomar ARAFAXINA RETARD‚ÄĚ).
Desorientaci√≥n y confusi√≥n a menudo acompa√Īada de alucinaciones (delirium); agresi√≥n.
Una temperatura alta con m√ļsculos r√≠gidos, confusi√≥n o agitaci√≥n, y sudoraci√≥n, o si experimenta movimientos musculares entrecortados que no puede controlar, pueden ser s√≠ntomas de estados graves conocidos como s√≠ndrome neurol√©ptico maligno; sensaciones euf√≥ricas, somnolencia, movimiento de los ojos r√°pido sostenido, torpeza, inquietud, sensaci√≥n de estar borracho, sudoraci√≥n o m√ļsculos r√≠gidos, que son s√≠ntomas de s√≠ndrome serotonin√©rgico; rigidez; espasmos y movimientos involuntarios de los m√ļsculos.
Dolor intenso en el ojo y visión reducida o borrosa.
Vértigo.
Disminución de la tensión arterial; latido cardiaco anómalo, rápido o irregular, que puede conducir a desmayos; sangrado inesperado, por ejemplo, sangrado de las encías, sangre en heces o en el vómito, o la aparición de hematomas inesperados o vasos sanguíneos rotos (venas rotas).
Tos, respiración difícil, falta de aliento y una temperatura alta, que son síntomas de inflamación de los pulmones asociada con un aumento en los glóbulos blancos (eosinofilia pulmonar).
Dolor de espalda o abdominal grave (que puede indicar un problema grave en el intestino, hígado o páncreas).
Picazón, ojos o piel amarillentos, orina oscura, síntomas tipo gripe, que son síntomas de inflamación del hígado (hepatitis), cambios ligeros en los niveles sanguíneos de enzimas hepáticas.
Erupción cutánea que puede conducir a ampollas y pelado graves de la piel; picor; erupción cutánea leve.
Dolor muscular no explicado, molestias o debilidad (rabdomiolisis).
Producción anómala de leche materna.

 
ARAFAXINA RETARD produce algunas veces efectos no deseados de los que puede que no sea consciente, tales como aumentos de la tensión arterial o un latido cardiaco anómalo; cambios ligeros en los niveles sanguíneos de enzimas hepáticas, sodio o colesterol. Con menos frecuencia, ARAFAXINA RETARD puede reducir la función de las plaquetas de la sangre, lo que conduce a un aumento del riesgo de aparición de cardenales o hemorragia. Por tanto, su médico puede desear realizar análisis de sangre ocasionalmente, en particular si ha estado tomando ARAFAXINA RETARD durante mucho tiempo.
 
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano.
(Website: www.notificaram.es).Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de ARAFAXINA RETARD

5. Conservación de ARAFAXINA RETARD
Mantener fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No conservar a temperatura superior a 30¬ļC.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
No utilice este medicamento si observa indicios visibles de deterioro.
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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Tabla de contenidos

1. Qué es arafaxina retard y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar arafaxina retard
3. Cómo tomar arafaxina retard
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de arafaxina retard

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
ARAFAXINA RETARD 75 mg Cápsulas duras de liberación prolongada EFG
Venlafaxina
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto
1.   Qué es ARAFAXINA RETARD y para qué se utiliza
2.   Qué necesita saber antes de empezar a tomar ARAFAXINA RETARD
3.   Cómo tomar ARAFAXINA RETARD
4.   Posibles efectos adversos
5.   Conservación de ARAFAXINA RETARD
6.   Contenido del envase e información adicional

1. Qué es ARAFAXINA RETARD y para qué se utiliza

ARAFAXINA RETARD es un antidepresivo que pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina y noradrenalina (ISRNs). Está indicado en el tratamiento de la depresión, y en la prevención de las recaídas del episodio depresivo y recurrencias de nuevos episodios. Se cree que las personas que están deprimidas y/o padecen ansiedad tienen niveles inferiores de serotonina y noradrenalina en el cerebro. No se comprende completamente cómo funcionan los antidepresivos, pero pueden ayudar a aumentar los niveles de serotonina y noradrenalina en el cerebro.
 
ARAFAXINA RETARD un tratamiento para adultos con depresión. Tratar los trastornos depresivos y de ansiedad adecuadamente es importante para ayudarle a sentirse mejor. Si no se trata, puede que su estado no desaparezca o puede agravarse y volverse más difícil de tratar.
 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar ARAFAXINA RETARD

No tome ARAFAXINA RETARD
 
-Si es alérgico (hipersensible) a venlafaxina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
 
– Si tambi√©n est√° tomando o ha tomado en los √ļltimos 14 d√≠as, alg√ļn medicamento conocido como inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) irreversible usado para tratar la depresi√≥n o la enfermedad de Parkinson. Tomar un IMAO irreversible junto con ARAFAXINA RETARD, puede producir efectos adversos graves o incluso potencialmente mortales. Adem√°s, debe esperar al menos 7 d√≠as una vez que deje de tomar ARAFAXINA RETARD antes de tomar cualquier IMAO (ver tambi√©n la secci√≥n ‚ÄúUso de otros medicamentos‚ÄĚ y la informaci√≥n en esa secci√≥n sobre ‚ÄúS√≠ndrome Serotonin√©rgico‚ÄĚ).
 
Advertencias y precauciones
 
Tenga especial cuidado con ARAFAXINA RETARD.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar ARAFAXINA RETARD, sobretodo si se encuentra en cualquiera de las siguientes condiciones:
 
-Si utiliza otros medicamentos que tomados junto con ARAFAXINA RETARD podr√≠an aumentar el riesgo de desarrollar s√≠ndrome serotonin√©rgico (ver la secci√≥n ‚ÄúUso de otros medicamentos‚ÄĚ).
 
-Si tiene problemas en los ojos, tales como un aumento de la presión dentro del globo ocular (glaucoma).
 
-Si tiene antecedentes de tensión arterial alta.
-Si tiene antecedentes de problemas cardiacos.
-Si tiene antecedentes de ataques (convulsiones).
-Si tiene antecedentes de bajos niveles de sodio en la sangre (hiponatremia).
-Si tiene tendencia a desarrollar cardenales o tendencia a sangrar f√°cilmente (antecedentes de trastornos hemorr√°gicos), o si est√° usando otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de hemorragia p.ej. warfarina (usado para prevenir co√°gulos de sangre)
-Si tiene antecedentes de o si alguien de su familia ha padecido manía o trastorno bipolar (sentirse sobreexcitado o eufórico).
-Si tiene antecedentes de comportamiento agresivo
 
ARAFAXINA RETARD puede provocar una sensación de inquietud o una dificultad para sentarse o estar quieto durante las primeras semanas de tratamiento. Debe consultar a su médico si le ocurre esto.
 
Pensamientos suicidas y empeoramiento de su depresión
 
Si usted se encuentra deprimido puede en algunas ocasiones tener pensamientos de autolesi√≥n o de suicidio. √Čstos pueden ir aumentando al tomar antidepresivos por primera vez, puesto que todos estos medicamentos requieren un tiempo para empezar a hacer efecto, generalmente alrededor de unas dos semanas, aunque en algunos casos podr√≠a ser mayor el tiempo.
 
Usted sería más propenso a tener este tipo de pensamientos:
Si usted previamente ha tenido pensamientos de autolesión o de suicidio.
Si usted es un adulto joven. Informaci√≥n de ensayos cl√≠nicos ha demostrado un aumento del riesgo de conductas suicidas en algunos j√≥venes (menores de 25 a√Īos) con enfermedades psiqui√°tricas que fueron tratados con un antidepresivo.
 
Si en cualquier momento usted tiene pensamientos de autolesión o de suicidio, contacte a su médico o diríjase directamente a un hospital.
Puede ser de ayuda para usted decirle a un paciente o un amigo cercano que usted está deprimido o que tiene un trastorno de ansiedad y pedirle que lea este prospecto. Puede preguntarles si piensan que su depresión o trastorno de ansiedad ha empeorado, o si están preocupados por cambios en su comportamiento.
 
Sequedad bucal
Se ha informado de sequedad de boca en el 10% de pacientes tratados con venlafaxina. Esto puede aumentar el riesgo de que se pudran los dientes (caries). Por tanto, debe tener cuidado con su higiene dental.
 
Diabetes
Sus niveles de glucosa en sangre pueden ser alterados por ARAFAXINA RETARD. Por lo tanto, las dosis de sus medicamentos para la diabetes pueden necesitar ser ajustadas.
 
Ni√Īos y adolescentes menores de 18 a√Īos
 
ARAFAXINA RETARD no deber√° utilizarse normalmente en el tratamiento de ni√Īos y adolescentes menores de 18 a√Īos. A la vez, debe saber que en pacientes menores de 18 a√Īos existe un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresi√≥n, comportamiento de confrontaci√≥n e irritaci√≥n) cuando ingieren esta clase de medicamentos. Pese a ello, el doctor que le corresponda puede prescribir ARAFAXINA RETARD a pacientes menores de 18 a√Īos cuando decida que es lo m√°s conveniente para el paciente. Si el m√©dico que le corresponda ha prescrito ARAFAXINA RETARD a un paciente menor de 18 a√Īos y desea discutir esta decisi√≥n, por favor, vuelva a su m√©dico. Debe informar a su m√©dico si alguno de los s√≠ntomas descritos anteriormente se desarrolla, progresa o experimenta complicaciones cuando pacientes menores de 18 a√Īos est√°n tomando ARAFAXINA RETARD. Adem√°s, a√ļn no han sido demostrados en este grupo de edad los efectos a largo plazo por lo que a la seguridad se refiere y relativos al crecimiento, la madurez, aprendizaje (desarrollo cognitivo) y desarrollo conductual de ARAFAXINA RETARD.
 
Uso con otros medicamentos
 
Su médico debe decidir si puede tomar ARAFAXINA RETARD con otros medicamentos.
 
Existen algunos medicamentos que pueden modificar el efecto de ARAFAXINA RETARD. Por esta razón, antes de iniciar el tratamiento informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
 
No comience ni deje de tomar cualquier medicamento, incluyendo los que se venden sin receta, remedios naturales y a base de hierbas, antes de comprobarlo con su médico o farmacéutico.
 
‚ÄĘ Inhibidores de la monoaminooxidasa usados para tratar la depresi√≥n o la enfermedad de Parkinson no se deben tomar con ARAFAXINA RETARD. D√≠gale a su m√©dico si ha tomado alguno de estos medicamentos en los √ļltimos 14 d√≠as. (IMAO: ver secci√≥n 2 ‚ÄúQu√© necesita saber antes de empezar a tomar ARAFAXINA RETARD‚ÄĚ).
‚ÄĘ S√≠ndrome serotonin√©rgico:
Un estado potencialmente mortal, o reacciones parecidas al S√≠ndrome Neurol√©ptico Maligno (SNM) (ver secci√≥n 4 ‚ÄúPosibles Efectos Adversos‚ÄĚ) puede producirse con el tratamiento con venlafaxina, particularmente cuando se toma con otros medicamentos.
 
Ejemplos de estos medicamentos incluyen:
 

triptanes (usados para la migra√Īa)
otros medicamentos para tratar la depresión, por ejemplo, ISRN, ISRS, antidepresivos tricílicos o medicamentos que contienen litio
medicamentos que contienen el antibiótico linezolid (usado para tratar infecciones)
medicamentos que contienen moclobemida, un IMAO (usado para tratar la depresión)
medicamentos que contienen sibutramina (usado para la pérdida de peso)
medicamentos que contienen tramadol, fentanilo, tapentadol, petidina o pentazocina (usados para tratar el dolor fuerte)
medicamentos que contiene dextrometorfano (usado para tratar la tos)
medicamentos que contienen metadona (usado para el tratamiento de la adicción a opiáceos o para el tratamiento del dolor fuerte)
medicamentos que contienen azul de metileno (usado para tratar los niveles elevados de metahemoglobina en sangre)
productos que contienen hierba de San Juan (tambi√©n denominada ‚ÄúHypericum perforatum‚ÄĚ, un remedio natural o a base de hierbas usado para tratar la depresi√≥n leve)
productos que contienen tript√≥fano (usados para problemas tales como sue√Īo y depresi√≥n)
antipsicóticos (usados para tratar una enfermedad con síntomas tales como oír, ver o sentir cosas que no existen, creencias erróneas, suspicacia inusual, razonamiento poco claro y tendencia al retraimiento)

 
Los signos y síntomas del síndrome serotoninérgico pueden incluir una combinación de los siguientes: inquietud, alucinaciones, pérdida de coordinación, latido cardiaco rápido, aumento de la temperatura corporal, cambios rápidos en la tensión arterial, reflejos hiperactivos, diarrea, coma, náuseas, vómitos.
 
En su forma más grave, el síndrome serotoninérgico puede parecerse al Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM). Los signos y síntomas del SNM pueden incluir una combinación de fiebre, latido cardiaco rápido, sudoración, rigidez muscular severa, confusión, aumento de las enzimas musculares (determinado por un análisis de sangre).
 
Informe a su médico inmediatamente o acuda a urgencias del hospital más cercano si cree que está experimentando el síndrome serotoninérgico.
 
Los siguientes medicamentos también pueden interaccionar con ARAFAXINA RETARD y deben usarse con precaución. Es especialmente importante mencionar a su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos que contienen:
 

Ketoconazol (un medicamento antif√ļngico).
Haloperidol o risperidona (para tratar estados psiqui√°tricos).
¬†¬†¬†¬†¬†¬† Metoprolol (un betabloqueante para tratar la tensi√≥n arterial elevada y problemas cardiacos) Toma de ARAFAXINA RETARD con los alimentos y bebidas¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ARAFAXINA RETARD debe tomarse con alimentos (ver secci√≥n 3 ‚ÄúC√≥mo tomar ARAFAXINA RETARD‚ÄĚ)

 
No debe tomar bebidas alcohólicas durante el tratamiento con ARAFAXINA RETARD.
 
Embarazo y lactancia
 
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
 
Informe a su m√©dico si se queda embarazada o si est√° intentando quedarse embarazada. S√≥lo debe tomar ARAFAXINA RETARD tras discutir con su m√©dico los posibles beneficios y los posibles riesgos para el ni√Īo no nacido.
 
Si est√° tomando ARAFAXINA RETARD durante el embarazo, d√≠gaselo a su matrona y/o m√©dico. Cuando se toman durante el embarazo medicamentos similares (denominados antidepresivos inhibidores de la recaptaci√≥n de setononina: ISRS), puede aumentar el riesgo de que el beb√© sufra una enfermedad grave llamada hipertensi√≥n pulmonar persistente del reci√©n nacido (HPPN), ocasionando que el ni√Īo respire m√°s r√°pido y parezca azulado o morado. Estos s√≠ntomas generalmente comienzan durante las primeras 24 horas despu√©s del nacimiento. Si esto ocurre en su caso, debe contactar inmediatamente con un m√©dico y/o matrona, quienes podr√°n aconsejarla.
 
Si está tomando este medicamento durante el embarazo, otros síntomas que su bebé podría tener cuando nazca son problemas en la alimentación y problemas con la respiración. Si su bebé tiene estos síntomas cuando nazca y está preocupada, póngase en contacto con su médico y/o matrona quienes podrán aconsejarla.
 
La Venlafaxina pasa a la leche materna. Existe un riesgo de un efecto para el bebé. Por tanto, debe tratar el caso con su médico y él decidirá si debe interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con este medicamento.
 
Conducción y uso de máquinas
ARAFAXINA RETARD puede producir sedación y mareos. Por consiguiente, se debe indicar a los pacientes que si experimentan sedación o mareos, deben evitar la realización de tareas potencialmente peligrosas, como conducir o utilizar máquinas.
 
Información importante sobre algunos de los componentes de ARAFAXINA RETARD
 
ARAFAXINA RETARD es una formulación de liberación prolongada gracias a que contiene esferoides (bolitas blancas) que hacen posible la liberación del fármaco de forma lenta en el aparato digestivo. Estos esferoides o bolitas se eliminan por las heces, siendo en ocasiones visibles en las mismas.
 
Este medicamento contiene sacarosa. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.
 

3. Cómo tomar ARAFAXINA RETARD

Siga exactamente las instrucciones de administración de ARAFAXINA RETARD indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
 
Como norma general, para el tratamiento de la depresión se recomienda una dosis diaria inicial de 75 mg en una sola toma. Si después de 2 semanas de tratamiento no se observa mejoría clínica, su médico puede considerar oportuno aumentar la dosis hasta un máxima de 375 mg al día para la depresión.
 
Tome ARAFAXINA RETARD aproximadamente a la misma hora cada d√≠a, ya sea por la ma√Īana o por la noche. Las c√°psulas deben tragarse enteras con l√≠quidos y no deben abrirse, aplastarse, masticarse ni disolverse.
 
ARAFAXINA RETARD debe tomarse con comida.
Si tiene problemas de h√≠gado o de ri√Ī√≥n, hable con su m√©dico ya que puede ser necesario que su dosis de este medicamento sea diferente.
 
No deje de tomar este medicamento sin consultarlo con su m√©dico (ver secci√≥n ‚ÄúSi interrumpe el tratamiento con ARAFAXINA RETARD‚ÄĚ).
 
Pacientes con insuficiencia renal:
Su médico ajustará la dosis, ya que requiere dosis menores a las recomendadas.
 
Pacientes con insuficiencia hep√°tica:
Su médico ajustará la dosis, ya que requiere dosis menores a las recomendadas.
 
Pacientes de edad avanzada:
No se recomienda el ajuste de la dosis √ļnicamente por razones de edad. Sin embargo, al igual que con otros antidepresivos, deber√° administrarse con precauci√≥n, especialmente en los aumentos de dosis.
 
Uso en ni√Īos y adolescentes menores de 18 a√Īos:
No debe administrarse este medicamento a menores de 18 a√Īos. Para informaci√≥n adicional, por favor v√©ase tambi√©n el apartado 2.
 
Si toma m√°s ARAFAXINA RETARD del que debe
Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Los síntomas de una posible sobredosis pueden incluir palpitaciones, cambios en el nivel de vigilancia, (que va desde somnolencia a coma) visión borrosa, convulsiones o ataques y vómitos.
 
Si olvidó tomar ARAFAXINA RETARD
Si ha olvidado tomar una c√°psula, simplemente ingiera la siguiente, respetando la dosis y horarios que correspondan.
 
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
 
No tome más de la cantidad diaria de ARAFAXINA RETARD, que le han recetado en un día.
 
Si interrumpe el tratamiento con ARAFAXINA RETARD.
 
No deje de tomar su tratamiento ni reduzca la dosis sin el consejo de su médico, aun cuando se sienta mejor.
Si su m√©dico cree que ya no necesita ARAFAXINA RETARD, puede pedirle que reduzca la dosis lentamente antes de interrumpir el tratamiento totalmente Se sabe que se producen efectos adversos cuando las personas dejan de utilizar este medicamento, especialmente cuando se deja de tomar repentinamente o si la dosis se reduce muy r√°pidamente Algunos pacientes pueden experimentar s√≠ntomas de cansancios, mareos, falta de estabilidad, alteraciones sensoriales incluyendo parestesias (sensaci√≥n de entumecimiento u hormigueo), alteraciones del sue√Īo (incluyendo insomnio y pesadillas), agitaci√≥n o ansiedad, sequedad de boca, p√©rdida de apetito, diarrea, nerviosismo, confusi√≥n, zumbidos en los o√≠dos, n√°useas y/o v√≥mitos, temblor y cefalea (dolor de cabeza) o, en escasas ocasiones, sensaciones de descarga el√©ctrica, debilidad, sudoraci√≥n, convulsiones o s√≠ntomas similares a la gripe.
 
Su médico le aconsejará cómo debe interrumpir gradualmente del tartamiento con ARAFAXINA RETARD. Si experimenta cualquiera de éstos u otros síntomas que le resulten molestos, consulte a su médico para que le dé más consejos.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, ARAFAXINA RETARD puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Si se produce cualquiera de los efectos siguientes, no tome más ARAFAXINA RETARD. Comuníqueselo a su médico inmediatamente, o acuda a urgencias del hospital más cercano:
 
‚ÄĘ Opresi√≥n en el pecho, respiraci√≥n sibilante, dificultad al tragar o al respirar.
‚ÄĘ Hinchaz√≥n de la cara, garganta, manos o pies.
‚ÄĘ Sentirse nervioso o ansioso, mareos, sensaciones punzantes, enrojecimiento repentino de la piel y/o una sensaci√≥n de calor.
‚ÄĘ Erupci√≥n cut√°nea, picores o urticaria (zonas elevadas de piel enrojecida o p√°lida que a menudo pica) graves.
‚ÄĘ Signos y s√≠ntomas del s√≠ndrome serotonin√©rgico que puede incluir agitaci√≥n, alucinaciones, p√©rdida de coordinaci√≥n, frecuencia cardiaca r√°pida, aumento de la temperatura corporal, cambios r√°pidos en la tensi√≥n arterial, reflejos hiperactivos, diarrea, coma, n√°usea, v√≥mitos.
 
En su forma más grave, el síndrome serotoninérgico puede parecerse al Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM). Los signos y síntomas del SNM pueden incluir una combinación de fiebre, latido cardiaco rápido, sudoración, rigidez muscular severa, confusión, aumento de las enzimas musculares (determinado por un análisis de sangre).
 
Otros efectos adversos sobre los que usted debe informar a su médico son:
 
‚ÄĘ Tos, respiraci√≥n sibilante, falta de aliento y alta temperatura.
‚ÄĘ Heces alquitranosas (deposiciones) o sangre en heces.
‚ÄĘ Ojos o piel amarilla, picor u orina oscura, que son s√≠ntomas de una inflamaci√≥n del h√≠gado (hepatitis).
‚ÄĘ Problemas de coraz√≥n, como frecuencia cardiaca r√°pida o irregular, aumento de la tensi√≥n arterial.
‚ÄĘ Problemas en los ojos, como visi√≥n borrosa, pupilas dilatadas.
‚ÄĘ Problemas nerviosos: como mareos, hormigueo, trastorno del movimiento, convulsiones o ataques.
‚ÄĘ Problemas psiqui√°tricos, como hiperactividad y euforia (sensaci√≥n inusual de sobreexcitaci√≥n).
‚ÄĘ Efectos de retirada (ver secci√≥n ‚ÄúC√≥mo tomar ARAFAXINA RETARD, Si interrumpe el tratamiento con ARAFAXINA RETARD‚ÄĚ).
‚ÄĘ Sangrado prolongado si usted se corta o se hace una herida, puede tardar un poco m√°s de lo normal en que se interrumpa el sangrado.
 
No se preocupe si observa peque√Īos gr√°nulos o bolitas blancas en sus heces tras tomar este medicamento. Dentro de las c√°psulas de ARAFAXINA RETARD hay esferoides (peque√Īas bolitas blancas) que contienen el principio activo (venlafaxina). Estos esferoides se liberan de la c√°psula en el est√≥mago. Como circulan a trav√©s del est√≥mago e intestinos, venlafaxina se libera lentamente. La ‚Äúvaina‚ÄĚ del esferoide no se disuelve y sale en las heces. Por ello, aunque usted vea esferoides en las heces, la dosis del medicamento se ha absorbido.
 
Lista completa de efectos adversos
 
Actualmente la frecuencia estimada se subdivide en:
 
Muy frecuentes: al menos 1 de cada 10 pacientes.
Frecuentes: al menos 1 de cada 100 pacientes.
Poco frecuentes: al menos 1 de cada 1.000 pacientes.
Raros: al menos 1 de cada 10.000 pacientes.
Muy raros: menos de 1 por cada 10.000 pacientes, incluyendo casos aislados.
 
Muy frecuentes (que afecta a m√°s de 1 de cada 10 pacientes):
Mareo; dolor de cabeza.
N√°useas; boca seca.
Sudoración (incluyendo sudores nocturnos).
 
Frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes):
Disminución del apetito.
 

Confusi√≥n; sentirse separado (o despegado) de s√≠ mismo; falta de orgasmo; disminuci√≥n de la libido; nerviosismo; insomnio; sue√Īos an√≥malos.
Somnolencia.
Temblor; hormigueo; aumento del tono muscular.
Alteraciones visuales incluyendo visión borrosa; pupilas dilatadas; incapacidad del ojo para cambiar automáticamente el enfoque de objetos distantes a cercanos.
Zumbidos en los oídos (tinnitus).
Palpitaciones.
Aumento de la presión arterial; sofocos.
Bostezos.
V√≥mitos; estre√Īimiento; diarrea.
Aumento de la frecuencia de la micción; dificultades para orinar.
Irregularidades menstruales, tales como aumento del sangrado o aumento del sangrado irregular; eyaculación/orgasmo anómalos (varones); disfunción eréctil (impotencia).
Debilidad (astenia); fatiga; escalofríos.
Aumento del colesterol.

 
Poco Frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes):

Alucinaciones; sentirse separado (o despegado) de la realidad; agitación; orgasmo anómalo (mujeres); falta de sentimientos o emociones; sentirse sobreexcitado.
Rechinar de los dientes.
Una sensaci√≥n de inquietud o incapacidad para permanecer sentado o estar quieto; desmayo; movimientos involuntarios de los m√ļsculos; alteraci√≥n de la coordinaci√≥n y el equilibrio; percepci√≥n alterada del gusto.
Latido cardiaco r√°pido; sentirse mareado (sobre todo al levantarse demasiado deprisa).
Dificultad para respirar (disnea).
Vómito de sangre, heces alquitranosas (deposiciones) o sangre en las heces, que puede ser un signo de hemorragia interna.
Hinchazón general de la piel especialmente la cara, boca, lengua, zona de la garganta o manos y pies y/o puede aparecer erupción en relieve con picor (urticaria); sensibilidad a la luz del sol; magulladuras; erupción cutánea; caída del cabello anómala.
Incapacidad para orinar.
Ganancia o pérdida de peso.

 
Raras (que afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes):

Convulsiones o ataques.
Incapacidad para controlar la micción.
Hiperactividad, pensamientos acelerados y disminución de la necesidad de dormir (manía).

 
Frecuencia desconocida

N√ļmero reducido de plaquetas en la sangre que conduce a un aumento del riesgo de cardenales o hemorragias; trastornos sangu√≠neos, que pueden conducir a un aumento del riesgo de infecci√≥n.
Hinchazón de la cara o la lengua, falta de aliento o dificultad para respirar, a menudo con erupciones en la piel (esto puede ser una reacción alérgica grave).
Exceso de ingesta de agua (conocido como SIADH).
Disminución de los niveles de sodio en sangre.
Ideaci√≥n suicida y comportamiento suicida; se han notificado casos de ideaci√≥n y comportamiento suicida durante el tratamiento con venlafaxina o poco despu√©s de la interrupci√≥n del tratamiento (ver secci√≥n 2. ‚ÄúQu√© necesita saber antes de empezar a tomar ARAFAXINA RETARD‚ÄĚ).
Desorientaci√≥n y confusi√≥n a menudo acompa√Īada de alucinaciones (delirium); agresi√≥n.
Una temperatura alta con m√ļsculos r√≠gidos, confusi√≥n o agitaci√≥n, y sudoraci√≥n, o si experimenta movimientos musculares entrecortados que no puede controlar, pueden ser s√≠ntomas de estados graves conocidos como s√≠ndrome neurol√©ptico maligno; sensaciones euf√≥ricas, somnolencia, movimiento de los ojos r√°pido sostenido, torpeza, inquietud, sensaci√≥n de estar borracho, sudoraci√≥n o m√ļsculos r√≠gidos, que son s√≠ntomas de s√≠ndrome serotonin√©rgico; rigidez; espasmos y movimientos involuntarios de los m√ļsculos.
Dolor intenso en el ojo y visión reducida o borrosa.
Vértigo.
Disminución de la tensión arterial; latido cardiaco anómalo, rápido o irregular, que puede conducir a desmayos; sangrado inesperado, por ejemplo, sangrado de las encías, sangre en heces o en el vómito, o la aparición de hematomas inesperados o vasos sanguíneos rotos (venas rotas).
Tos, respiración difícil, falta de aliento y una temperatura alta, que son síntomas de inflamación de los pulmones asociada con un aumento en los glóbulos blancos (eosinofilia pulmonar).
Dolor de espalda o abdominal grave (que puede indicar un problema grave en el intestino, hígado o páncreas).
Picazón, ojos o piel amarillentos, orina oscura, síntomas tipo gripe, que son síntomas de inflamación del hígado (hepatitis), cambios ligeros en los niveles sanguíneos de enzimas hepáticas.
Erupción cutánea que puede conducir a ampollas y pelado graves de la piel; picor; erupción cutánea leve.
Dolor muscular no explicado, molestias o debilidad (rabdomiolisis).
Producción anómala de leche materna.

 
ARAFAXINA RETARD produce algunas veces efectos no deseados de los que puede que no sea consciente, tales como aumentos de la tensión arterial o un latido cardiaco anómalo; cambios ligeros en los niveles sanguíneos de enzimas hepáticas, sodio o colesterol. Con menos frecuencia, ARAFAXINA RETARD puede reducir la función de las plaquetas de la sangre, lo que conduce a un aumento del riesgo de aparición de cardenales o hemorragia. Por tanto, su médico puede desear realizar análisis de sangre ocasionalmente, en particular si ha estado tomando ARAFAXINA RETARD durante mucho tiempo.
 
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano.
(Website: www.notificaram.es).Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de ARAFAXINA RETARD

5. Conservación de ARAFAXINA RETARD
Mantener fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No conservar a temperatura superior a 30¬ļC.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
No utilice este medicamento si observa indicios visibles de deterioro.
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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