Aralter 320 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Valsart√°n

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Tabla de contenidos

1. Qué es aralter y para qué se utiliza
2. Antes de tomar aralter
3. Cómo tomar aralter
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de aralter

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el paciente
 
Aralter 320 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Valsart√°n
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto

Qué es Aralter y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aralter
Cómo tomar Aralter
Posibles efectos adversos
Conservación de Aralter
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Aralter y para qué se utiliza

Aralter contiene el principio activo valsart√°n y pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina II, que ayudan a controlar la presi√≥n arterial alta. La angiotensina II es una sustancia del cuerpo que hace que los vasos sangu√≠neos se estrechen, causando un aumento de la presi√≥n arterial. Aralter act√ļa bloqueando el efecto de la angiotensina II. Como consecuencia, los vasos sangu√≠neos se relajan y la presi√≥n arterial disminuye.
 
Aralter 320 mg comprimidos recubiertos con película se puede utilizar:

para tratar la presi√≥n arterial alta en adultos y en ni√Īos y adolescentes de 6 a 18 a√Īos de edad. La presi√≥n arterial alta aumenta la carga de trabajo del coraz√≥n y de las arterias. Si no se trata, puede da√Īar los vasos sangu√≠neos del cerebro, coraz√≥n y ri√Īones, y puede provocar un infarto cerebral, insuficiencia cardiaca o insuficiencia renal. La presi√≥n arterial elevada aumenta el riesgo de ataques card√≠acos. La disminuci√≥n de la presi√≥n arterial a valores normales reduce el riesgo de desarrollar estos trastornos.

2. Antes de tomar Aralter

No tome Aralter

si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),
si sufre una enfermedad grave del hígado,
si est√° embarazada de m√°s de 3 meses (es mejor evitar tambi√©n Aralterdurante los primeros meses del embarazo ‚Äď ver secci√≥n ‚ÄúEmbarazo y lactancia‚ÄĚ).
si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskirén.

Si alguna de estas situaciones le afecta, informe a su médico y no tome Aralter.
 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Aralter.

si sufre una enfermedad del hígado,
si sufre una enfermedad grave del ri√Ī√≥n o si est√° siendo sometido a di√°lisis,
si sufre un estrechamiento de la arteria del ri√Ī√≥n,
si ha sido sometido recientemente a un trasplante de ri√Ī√≥n (recibi√≥ un ri√Ī√≥n nuevo),
si sufre una enfermedad cardiaca grave diferente de la insuficiencia cardiaca o del ataque cardíaco,
si ha experimentado hinchaz√≥n de la lengua y la cara causada por una reacci√≥n al√©rgica llamada angioedema cuando tomaba otros medicamentos (incluidos los IECAs), informe a su m√©dico. Si tiene estos s√≠ntomas cuando toma Aralter, interrumpa inmediatamente su tratamiento con Aralter y nunca vuelva a tomarlo. Ver tambi√©n la secci√≥n 4 ‚ÄúPosibles efectos adversos‚ÄĚ,
si est√° utilizando medicamentos que aumentan la cantidad de potasio en sangre. Entre ellos figuran los suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, los medicamentos ahorradores de potasio y la heparina. Puede ser necesario controlar regularmente la cantidad de potasio en la sangre,
si sufre aldosteronismo, una enfermedad en la que las gl√°ndulas suprarrenales producen demasiada hormona aldosterona. En este caso, no se recomienda tomar Aralter,
si ha perdido mucho líquido (deshidratación) a causa de una diarrea, vómitos o dosis elevadas de diuréticos (medicamentos para aumentar la eliminación de orina),
si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la hipertensión (presión arterial alta):

un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) (por ejemplo enalapril, lisinopril, ramipril), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes
aliskirén

 
Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en la sangre a intervalos regulares.
 
Ver tambi√©n la informaci√≥n bajo el encabezado ‚ÄúNo tome Aralter‚ÄĚ.
 
Debe informar a su m√©dico si cree que est√° (o podr√≠a estar) embarazada. Aralter no est√° recomendado al inicio del embarazo, y no debe tomarse si est√° embarazada de m√°s de 3 meses, ya que podr√≠a causar serios da√Īos a su beb√© si lo usa en este periodo (ver la secci√≥n ‚ÄúEmbarazo y lactancia‚ÄĚ).
 
Toma de Aralter con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
 
El efecto del tratamiento con Aralter puede verse alterado si se toma junto con ciertos medicamentos. Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones o, en algunos casos, interrumpir el tratamiento de alguno de los medicamentos. Esto es aplicable tanto a los medicamentos adquiridos con receta como sin receta, especialmente:

otros medicamentos que disminuyan la presi√≥n arterial, especialmente diur√©ticos (medicamentos para aumentar la eliminaci√≥n de orina), IECAs (tales como enalapril, lisinopril, etc.) o aliskir√©n (ver tambi√©n la informaci√≥n bajo los encabezados ‚ÄúNo tome Aralter‚ÄĚ y ‚ÄúAdvertencias y precauciones‚ÄĚ),
medicamentos que aumentan la cantidad de potasio en sangre. Entre ellos figuran los suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, los medicamentos ahorradores de potasio y la heparina,
ciertos medicamentos para tratar el dolor llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs),
algunos antibióticos (del grupo de la rifampicina), un fármaco utilizado para proteger frente al rechazo en un trasplante (ciclosporina) o un fármaco antirretroviral utilizado para tratar la infección por HIV/SIDA (ritonavir). Estos fármacos pueden aumentar el efecto de Aralter,
litio, un medicamento utilizado para tratar ciertos tipos de enfermedades psiqui√°tricas.

 
Embarazo y lactancia
Si está embarazado o en periodo de lactancia, cree que podría estar emabarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Debe informar a su m√©dico si est√° embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo). Su m√©dico generalmente le recomendar√° que deje de tomar Aralter antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que est√° embarazada y le recomendar√° que tome otro medicamento en lugar de Aralter. No se recomienda utilizar Aralter al inicio del embarazo, y en ning√ļn caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar da√Īos graves a su beb√© cuando se administra a partir de ese momento.
Informe a su médico si está en periodo de lactancia o va a comenzar con el mismo. No se recomienda el uso de Aralter durante la lactancia materna, y su médico elegirá otro tratamiento para usted si desea dar de mamar, especialmente si su bebé es recién nacido o prematuro.

 
Conducción y uso de máquinas
Antes de conducir un veh√≠culo, usar herramientas o manejar m√°quinas, o llevar a cabo otras actividades que requieran concentraci√≥n, aseg√ļrese de conocer como le afecta Aralter. Al igual que muchos otros medicamentos utilizados para tratar la presi√≥n arterial alta, Aralter puede causar, en raras ocasiones, mareos y afectar la capacidad de concentraci√≥n.

3. Cómo tomar Aralter

Para obtener los mejores resultados y reducir el riesgo de efectos adversos, siga exactamente las instrucciones de administraci√≥n de este medicamento indicadas por su m√©dico. En caso de duda, consulte de nuevo a su m√©dico o farmac√©utico. Las personas con presi√≥n arterial alta no notan a menudo ning√ļn signo de la enfermedad; muchas se sienten de forma normal. Esto hace que sea muy importante acudir a sus citas con el m√©dico, incluso si se siente bien.
 
Pacientes adultos con presión arterial alta: la dosis recomendada es de 80 mg al día. En algunos casos su médico puede recetarle dosis más elevadas (p.ej. 160 mg o 320 mg). También puede combinar valsartán con otro medicamento (p.ej. un diurético).
 
Uso en ni√Īos y adolescentes (6 a 18 a√Īos de edad) con presi√≥n arterial alta
En pacientes que pesan menos de 35 kg la dosis recomendada es 40 mg de valsartán una vez al día.
En pacientes que pesan 35 kg o más la dosis recomendada de inicio es 80 mg de valsartán una vez al día.
En algunos casos su médico puede recetarle dosis más elevadas (la dosis puede aumentarse a 160 mg y hasta un máximo de 320 mg).
 
Puede tomar valsart√°n con o sin alimentos. Trague los comprimidos con un vaso de agua.
Tome valsartán aproximadamente a la misma hora cada día.
 
Si toma m√°s Aralter del que debe
Si nota un fuerte mareo y/o desmayo, contacte con su m√©dico inmediatamente y t√ļmbese. Si accidentalmente ha tomado demasiados comprimidos, contacte con su m√©dico, farmac√©utico u hospital. Tambi√©n puede llamar al Servicio de Informaci√≥n Toxicol√≥gica, tel√©fono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.
 
Si olvidó tomar Aralter
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. No obstante, si es casi la hora de la dosis siguiente, sáltese la dosis olvidada.
 
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 
Si interrumpe el tratamiento con Aralter
Si deja su tratamiento con valsartán su enfermedad puede empeorar. No deje de tomar el medicamento a menos que se lo indique su médico.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Algunos efectos adversos pueden ser graves y pueden necesitar atención médica inmediata:
Puede experimentar síntomas de angioedema (una reacción alérgica específica), tales como

hinchazón en la cara, labios, lengua o garganta,
dificultad para respirar o tragar,
urticaria, picor.

Si experimenta alguno de estos s√≠ntomas, deje de tomar Aralter y p√≥ngase en contacto con su m√©dico inmediatamente (ver tambi√©n secci√≥n 2 ‚ÄúAdvertencias y precauciones‚ÄĚ).
 
Otros efectos adversos incluyen:
 
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

mareo,
presión arterial baja con o sin síntomas como mareo y desmayo al ponerse de pie,
reducción de la función renal (signos de deterioro renal).

 
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

angioedema (ver secci√≥n ‚ÄúAlgunos efectos adversos pueden ser graves y pueden necesitar atenci√≥n m√©dica inmediata‚ÄĚ)
p√©rdida s√ļbita del conocimiento (s√≠ncope),
sensación de rotación (vértigo),
marcada reducción de la función renal (signos de insuficiencia renal aguda),
espasmos musculares, ritmo cardiaco anormal (signos de hiperpotasemia),
falta de aliento, dificultad para respirar estando acostado, hinchazón de los pies o piernas (signos de insuficiencia cardiaca),
dolor de cabeza,
tos,
dolor abdominal,
n√°useas,
diarrea,
cansancio,
debilidad.

 
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

ampollas en la piel (signo de dermatitis bullosa),
pueden tener lugar reacciones alérgicas con erupción cutánea, picor y urticaria; síntomas de fiebre, hinchazón y dolor de las articulaciones, dolor muscular, hinchazón de los ganglios linfáticos y/o síntomas similares a los de la gripe (signos de enfermedad del suero),
manchas rojas purp√ļreas, fiebre, picor (signos de inflamaci√≥n de los vasos sangu√≠neos, tambi√©n llamada vasculitis),
hemorragia o moretones m√°s frecuentes de lo habitual (signos de trombocitopenia),
dolor muscular (mialgia),
fiebre, dolor de garganta o √ļlceras en la boca por infecciones (s√≠ntomas de bajo nivel de gl√≥bulos blancos, tambi√©n llamado neutropenia),
reducción del nivel de hemoglobina y reducción del porcentaje de glóbulos rojos en la sangre (que, en casos graves, puede ocasionar una anemia),
aumento del nivel de potasio en sangre (que, en casos graves, puede provocar espasmos musculares y un ritmo cardíaco anormal),
elevación de los valores de la función hepática (que puede indicar lesión hepática), incluyendo un aumento del nivel de bilirrubina en sangre (que, en casos graves, puede provocar que la piel y los ojos se pongan amarillos),
aumento del nivel del nitrógeno ureico en sangre y aumento del nivel de creatinina sérica (que pueden indicar anomalías de la función renal),
nivel bajo de sodio en sangre (que, en casos graves, puede provocar cansancio, confusión, fasciculación muscular y/o convulsiones).

 
La frecuencia de algunos efectos adversos puede variar en función de su estado. Por ejemplo, ciertos efectos adversos como el mareo y la reducción de la función renal se observaron con menos frecuencia en pacientes adultos tratados con presión arterial alta que en pacientes adultos tratados por insuficiencia cardiaca o después de un ataque cardíaco reciente.
 
Los efectos adversos en ni√Īos y adolescentes son similares a los observados en adultos.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Aralter

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
No conservar a temperatura superior a 30¬įC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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1. Qué es aralter y para qué se utiliza
2. Antes de tomar aralter
3. Cómo tomar aralter
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de aralter

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el paciente
 
Aralter 320 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Valsart√°n
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto

Qué es Aralter y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aralter
Cómo tomar Aralter
Posibles efectos adversos
Conservación de Aralter
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Aralter y para qué se utiliza

Aralter contiene el principio activo valsart√°n y pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina II, que ayudan a controlar la presi√≥n arterial alta. La angiotensina II es una sustancia del cuerpo que hace que los vasos sangu√≠neos se estrechen, causando un aumento de la presi√≥n arterial. Aralter act√ļa bloqueando el efecto de la angiotensina II. Como consecuencia, los vasos sangu√≠neos se relajan y la presi√≥n arterial disminuye.
 
Aralter 320 mg comprimidos recubiertos con película se puede utilizar:

para tratar la presi√≥n arterial alta en adultos y en ni√Īos y adolescentes de 6 a 18 a√Īos de edad. La presi√≥n arterial alta aumenta la carga de trabajo del coraz√≥n y de las arterias. Si no se trata, puede da√Īar los vasos sangu√≠neos del cerebro, coraz√≥n y ri√Īones, y puede provocar un infarto cerebral, insuficiencia cardiaca o insuficiencia renal. La presi√≥n arterial elevada aumenta el riesgo de ataques card√≠acos. La disminuci√≥n de la presi√≥n arterial a valores normales reduce el riesgo de desarrollar estos trastornos.

2. Antes de tomar Aralter

No tome Aralter

si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),
si sufre una enfermedad grave del hígado,
si est√° embarazada de m√°s de 3 meses (es mejor evitar tambi√©n Aralterdurante los primeros meses del embarazo ‚Äď ver secci√≥n ‚ÄúEmbarazo y lactancia‚ÄĚ).
si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskirén.

Si alguna de estas situaciones le afecta, informe a su médico y no tome Aralter.
 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Aralter.

si sufre una enfermedad del hígado,
si sufre una enfermedad grave del ri√Ī√≥n o si est√° siendo sometido a di√°lisis,
si sufre un estrechamiento de la arteria del ri√Ī√≥n,
si ha sido sometido recientemente a un trasplante de ri√Ī√≥n (recibi√≥ un ri√Ī√≥n nuevo),
si sufre una enfermedad cardiaca grave diferente de la insuficiencia cardiaca o del ataque cardíaco,
si ha experimentado hinchaz√≥n de la lengua y la cara causada por una reacci√≥n al√©rgica llamada angioedema cuando tomaba otros medicamentos (incluidos los IECAs), informe a su m√©dico. Si tiene estos s√≠ntomas cuando toma Aralter, interrumpa inmediatamente su tratamiento con Aralter y nunca vuelva a tomarlo. Ver tambi√©n la secci√≥n 4 ‚ÄúPosibles efectos adversos‚ÄĚ,
si est√° utilizando medicamentos que aumentan la cantidad de potasio en sangre. Entre ellos figuran los suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, los medicamentos ahorradores de potasio y la heparina. Puede ser necesario controlar regularmente la cantidad de potasio en la sangre,
si sufre aldosteronismo, una enfermedad en la que las gl√°ndulas suprarrenales producen demasiada hormona aldosterona. En este caso, no se recomienda tomar Aralter,
si ha perdido mucho líquido (deshidratación) a causa de una diarrea, vómitos o dosis elevadas de diuréticos (medicamentos para aumentar la eliminación de orina),
si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la hipertensión (presión arterial alta):

un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) (por ejemplo enalapril, lisinopril, ramipril), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes
aliskirén

 
Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en la sangre a intervalos regulares.
 
Ver tambi√©n la informaci√≥n bajo el encabezado ‚ÄúNo tome Aralter‚ÄĚ.
 
Debe informar a su m√©dico si cree que est√° (o podr√≠a estar) embarazada. Aralter no est√° recomendado al inicio del embarazo, y no debe tomarse si est√° embarazada de m√°s de 3 meses, ya que podr√≠a causar serios da√Īos a su beb√© si lo usa en este periodo (ver la secci√≥n ‚ÄúEmbarazo y lactancia‚ÄĚ).
 
Toma de Aralter con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
 
El efecto del tratamiento con Aralter puede verse alterado si se toma junto con ciertos medicamentos. Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones o, en algunos casos, interrumpir el tratamiento de alguno de los medicamentos. Esto es aplicable tanto a los medicamentos adquiridos con receta como sin receta, especialmente:

otros medicamentos que disminuyan la presi√≥n arterial, especialmente diur√©ticos (medicamentos para aumentar la eliminaci√≥n de orina), IECAs (tales como enalapril, lisinopril, etc.) o aliskir√©n (ver tambi√©n la informaci√≥n bajo los encabezados ‚ÄúNo tome Aralter‚ÄĚ y ‚ÄúAdvertencias y precauciones‚ÄĚ),
medicamentos que aumentan la cantidad de potasio en sangre. Entre ellos figuran los suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, los medicamentos ahorradores de potasio y la heparina,
ciertos medicamentos para tratar el dolor llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs),
algunos antibióticos (del grupo de la rifampicina), un fármaco utilizado para proteger frente al rechazo en un trasplante (ciclosporina) o un fármaco antirretroviral utilizado para tratar la infección por HIV/SIDA (ritonavir). Estos fármacos pueden aumentar el efecto de Aralter,
litio, un medicamento utilizado para tratar ciertos tipos de enfermedades psiqui√°tricas.

 
Embarazo y lactancia
Si está embarazado o en periodo de lactancia, cree que podría estar emabarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Debe informar a su m√©dico si est√° embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo). Su m√©dico generalmente le recomendar√° que deje de tomar Aralter antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que est√° embarazada y le recomendar√° que tome otro medicamento en lugar de Aralter. No se recomienda utilizar Aralter al inicio del embarazo, y en ning√ļn caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar da√Īos graves a su beb√© cuando se administra a partir de ese momento.
Informe a su médico si está en periodo de lactancia o va a comenzar con el mismo. No se recomienda el uso de Aralter durante la lactancia materna, y su médico elegirá otro tratamiento para usted si desea dar de mamar, especialmente si su bebé es recién nacido o prematuro.

 
Conducción y uso de máquinas
Antes de conducir un veh√≠culo, usar herramientas o manejar m√°quinas, o llevar a cabo otras actividades que requieran concentraci√≥n, aseg√ļrese de conocer como le afecta Aralter. Al igual que muchos otros medicamentos utilizados para tratar la presi√≥n arterial alta, Aralter puede causar, en raras ocasiones, mareos y afectar la capacidad de concentraci√≥n.

3. Cómo tomar Aralter

Para obtener los mejores resultados y reducir el riesgo de efectos adversos, siga exactamente las instrucciones de administraci√≥n de este medicamento indicadas por su m√©dico. En caso de duda, consulte de nuevo a su m√©dico o farmac√©utico. Las personas con presi√≥n arterial alta no notan a menudo ning√ļn signo de la enfermedad; muchas se sienten de forma normal. Esto hace que sea muy importante acudir a sus citas con el m√©dico, incluso si se siente bien.
 
Pacientes adultos con presión arterial alta: la dosis recomendada es de 80 mg al día. En algunos casos su médico puede recetarle dosis más elevadas (p.ej. 160 mg o 320 mg). También puede combinar valsartán con otro medicamento (p.ej. un diurético).
 
Uso en ni√Īos y adolescentes (6 a 18 a√Īos de edad) con presi√≥n arterial alta
En pacientes que pesan menos de 35 kg la dosis recomendada es 40 mg de valsartán una vez al día.
En pacientes que pesan 35 kg o más la dosis recomendada de inicio es 80 mg de valsartán una vez al día.
En algunos casos su médico puede recetarle dosis más elevadas (la dosis puede aumentarse a 160 mg y hasta un máximo de 320 mg).
 
Puede tomar valsart√°n con o sin alimentos. Trague los comprimidos con un vaso de agua.
Tome valsartán aproximadamente a la misma hora cada día.
 
Si toma m√°s Aralter del que debe
Si nota un fuerte mareo y/o desmayo, contacte con su m√©dico inmediatamente y t√ļmbese. Si accidentalmente ha tomado demasiados comprimidos, contacte con su m√©dico, farmac√©utico u hospital. Tambi√©n puede llamar al Servicio de Informaci√≥n Toxicol√≥gica, tel√©fono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.
 
Si olvidó tomar Aralter
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. No obstante, si es casi la hora de la dosis siguiente, sáltese la dosis olvidada.
 
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 
Si interrumpe el tratamiento con Aralter
Si deja su tratamiento con valsartán su enfermedad puede empeorar. No deje de tomar el medicamento a menos que se lo indique su médico.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Algunos efectos adversos pueden ser graves y pueden necesitar atención médica inmediata:
Puede experimentar síntomas de angioedema (una reacción alérgica específica), tales como

hinchazón en la cara, labios, lengua o garganta,
dificultad para respirar o tragar,
urticaria, picor.

Si experimenta alguno de estos s√≠ntomas, deje de tomar Aralter y p√≥ngase en contacto con su m√©dico inmediatamente (ver tambi√©n secci√≥n 2 ‚ÄúAdvertencias y precauciones‚ÄĚ).
 
Otros efectos adversos incluyen:
 
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

mareo,
presión arterial baja con o sin síntomas como mareo y desmayo al ponerse de pie,
reducción de la función renal (signos de deterioro renal).

 
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

angioedema (ver secci√≥n ‚ÄúAlgunos efectos adversos pueden ser graves y pueden necesitar atenci√≥n m√©dica inmediata‚ÄĚ)
p√©rdida s√ļbita del conocimiento (s√≠ncope),
sensación de rotación (vértigo),
marcada reducción de la función renal (signos de insuficiencia renal aguda),
espasmos musculares, ritmo cardiaco anormal (signos de hiperpotasemia),
falta de aliento, dificultad para respirar estando acostado, hinchazón de los pies o piernas (signos de insuficiencia cardiaca),
dolor de cabeza,
tos,
dolor abdominal,
n√°useas,
diarrea,
cansancio,
debilidad.

 
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

ampollas en la piel (signo de dermatitis bullosa),
pueden tener lugar reacciones alérgicas con erupción cutánea, picor y urticaria; síntomas de fiebre, hinchazón y dolor de las articulaciones, dolor muscular, hinchazón de los ganglios linfáticos y/o síntomas similares a los de la gripe (signos de enfermedad del suero),
manchas rojas purp√ļreas, fiebre, picor (signos de inflamaci√≥n de los vasos sangu√≠neos, tambi√©n llamada vasculitis),
hemorragia o moretones m√°s frecuentes de lo habitual (signos de trombocitopenia),
dolor muscular (mialgia),
fiebre, dolor de garganta o √ļlceras en la boca por infecciones (s√≠ntomas de bajo nivel de gl√≥bulos blancos, tambi√©n llamado neutropenia),
reducción del nivel de hemoglobina y reducción del porcentaje de glóbulos rojos en la sangre (que, en casos graves, puede ocasionar una anemia),
aumento del nivel de potasio en sangre (que, en casos graves, puede provocar espasmos musculares y un ritmo cardíaco anormal),
elevación de los valores de la función hepática (que puede indicar lesión hepática), incluyendo un aumento del nivel de bilirrubina en sangre (que, en casos graves, puede provocar que la piel y los ojos se pongan amarillos),
aumento del nivel del nitrógeno ureico en sangre y aumento del nivel de creatinina sérica (que pueden indicar anomalías de la función renal),
nivel bajo de sodio en sangre (que, en casos graves, puede provocar cansancio, confusión, fasciculación muscular y/o convulsiones).

 
La frecuencia de algunos efectos adversos puede variar en función de su estado. Por ejemplo, ciertos efectos adversos como el mareo y la reducción de la función renal se observaron con menos frecuencia en pacientes adultos tratados con presión arterial alta que en pacientes adultos tratados por insuficiencia cardiaca o después de un ataque cardíaco reciente.
 
Los efectos adversos en ni√Īos y adolescentes son similares a los observados en adultos.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Aralter

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
No conservar a temperatura superior a 30¬įC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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