Aralter 80 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

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A帽adido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Valsart谩n

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Tabla de contenidos

1.聽Qu茅 es aralter y para qu茅 se utiliza
2.聽Antes de tomar aralter
3.聽C贸mo tomar aralter
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de aralter

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: informaci贸n para el paciente

Aralter 80 mg comprimidos recubiertos con pel铆cula EFG
Valsart谩n

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene informaci贸n importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe d谩rselo a otras personas aunque tengan los mismos s铆ntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4.
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Contenido del prospecto

Qu茅 es Aralter y para qu茅 se utiliza
Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Aralter
C贸mo tomar Aralter
Posibles efectos adversos
Conservaci贸n de Aralter
Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es Aralter y para qu茅 se utiliza

Aralter contiene el principio activo valsart谩n y pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina II, que ayudan a controlar la presi贸n arterial alta. La angiotensina II es una sustancia del cuerpo que hace que los vasos sangu铆neos se estrechen, causando un aumento de la presi贸n arterial. Aralter act煤a bloqueando el efecto de la angiotensina II. Como consecuencia, los vasos sangu铆neos se relajan y la presi贸n arterial disminuye.

Aralter 80 mg comprimidos recubiertos con pel铆cula se puede utilizar para tres afecciones diferentes:

para tratar la presi贸n arterial alta en adultos y en ni帽os y adolescentes de 6 a 18 a帽os de edad. La presi贸n arterial alta aumenta la carga de trabajo del coraz贸n y de las arterias. Si no se trata, puede da帽ar los vasos sangu铆neos del cerebro, coraz贸n y ri帽ones, y puede provocar un infarto cerebral, insuficiencia cardiaca o insuficiencia renal. La presi贸n arterial elevada aumenta el riesgo de ataques card铆acos. La disminuci贸n de la presi贸n arterial a valores normales reduce el riesgo de desarrollar estos trastornos,
para tratar a pacientes adultos despu茅s de un ataque cardiaco reciente (infarto de miocardio). 鈥淩eciente鈥 significa aqu铆 entre 12 horas y 10 d铆as,
para tratar la insuficiencia cardiaca sintom谩tica en pacientes adultos. Aralter se utiliza cuando no se puede utilizar un grupo de medicamentos llamados Inhibidores de la Enzima Convertidora de Angiotensina (IECAs) (una medicaci贸n para tratar la insuficiencia cardiaca) o puede utilizarse a帽adido a los IECAs cuando no es posible usar otros medicamentos para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca.

Entre los s铆ntomas de la insuficiencia cardiaca figuran la dificultad para respirar y la hinchaz贸n de pies y piernas por retenci贸n de l铆quidos. Se debe a que el m煤sculo card铆aco no puede bombear la sangre con suficiente fuerza para proporcionar toda la sangre necesaria para el cuerpo.

2.聽Antes de tomar Aralter

No tome Aralter

si es al茅rgico al principio activo o a alguno de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6),
si sufre una enfermedad grave del h铆gado,
si est谩 embarazadade m谩s de 3 meses (es mejor evitar tambi茅n Aralterdurante los primeros meses del embarazo 鈥 ver secci贸n 鈥淓mbarazo y lactancia鈥).
si tiene diabetes o insuficiencia renal y le est谩n tratando con un medicamento para reducir la presi贸n arterial que contiene aliskir茅n.

Si alguna de estas situaciones le afecta, informe a su m茅dico y no tome Aralter.

Advertencias y precauciones
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de empezar a tomar Aralter.

si sufre una enfermedad del h铆gado,
si sufre una enfermedad grave del ri帽贸n o si est谩 siendo sometido a di谩lisis,
si sufre un estrechamiento de la arteria del ri帽贸n,
si ha sido sometido recientemente a un trasplante de ri帽贸n (recibi贸 un ri帽贸n nuevo),
si sufre una enfermedad cardiaca grave diferente de la insuficiencia cardiaca o del ataque card铆aco,
si ha experimentado hinchaz贸n de la lengua y la cara causada por una reacci贸n al茅rgica llamada angioedema cuando tomaba otros medicamentos (incluidos los IECAs), informe a su m茅dico. Si tiene estos s铆ntomas cuando toma Aralter, interrumpa inmediatamente su tratamiento con Aralter y nunca vuelva a tomarlo. Ver tambi茅n la secci贸n 4 鈥淧osibles efectos adversos鈥,
si est谩 utilizando medicamentos que aumentan la cantidad de potasio en sangre. Entre ellos figuran los suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, los medicamentos ahorradores de potasio y la heparina. Puede ser necesario controlar regularmente la cantidad de potasio en la sangre,
si sufre aldosteronismo, una enfermedad en la que las gl谩ndulas suprarrenales producen demasiada hormona aldosterona. En este caso, no se recomienda tomar Aralter,
si ha perdido mucho l铆quido (deshidrataci贸n) a causa de una diarrea, v贸mitos o dosis elevadas de diur茅ticos (medicamentos para aumentar la eliminaci贸n de orina),
si est谩 tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la hipertensi贸n (presi贸n arterial alta):

un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) (por ejemplo enalapril, lisinopril, ramipril), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes
aliskir茅n

ai le est谩n trando con un IECA junto con otros medicamentos espec铆ficos para el tratamiento de su insuficiencia cardiaca, conocidos como antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (ARM) (por ejemplo, espironolactona, eplerenona) o betabloqueantes (por ejemplo, metoprolol).


Puede que su m茅dico le controle la funci贸n renal, la presi贸n arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en la sangre a intervalos regulares.

Ver tambi茅n la informaci贸n bajo el encabezado 鈥淣o tome Aralter鈥.

Debe informar a su m茅dico si cree que est谩 (o podr铆a estar) embarazada. Aralter no est谩 recomendado al inicio del embarazo, y no debe tomarse si est谩 embarazada de m谩s de 3 meses, ya que podr铆a causar serios da帽os a su beb茅 si lo usa en este periodo (ver la secci贸n 鈥淓mbarazo y lactancia鈥).

Toma de Aralter con otros medicamentos
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

El efecto del tratamiento con Aralter puede verse alterado si se toma junto con ciertos medicamentos. Puede que su m茅dico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones o, en algunos casos, interrumpir el tratamiento de alguno de los medicamentos. Esto es aplicable tanto a los medicamentos adquiridos con receta como sin receta, especialmente:

otros medicamentos que disminuyan la presi贸n arterial, especialmente diur茅ticos (medicamentos para aumentar la eliminaci贸n de orina), IECAs (tales como enalapril, lisinopril, etc.) o aliskir茅n (ver tambi茅n la informaci贸n bajo los encabezados 鈥淣o tome Aralter鈥 y 鈥淎dvertencias y precauciones鈥),
medicamentos que aumentan la cantidad de potasio en sangre. Entre ellos figuran los suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, los medicamentos ahorradores de potasio y la heparina,
ciertos medicamentos para tratar el dolor llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs),
algunos antibi贸ticos (del grupo de la rifampicina), un f谩rmaco utilizado para proteger frente al rechazo en un trasplante (ciclosporina) o un f谩rmaco antirretroviral utilizado para tratar la infecci贸n por HIV/SIDA (ritonavir). Estos f谩rmacos pueden aumentar el efecto de Aralter,
litio, un medicamento utilizado para tratar ciertos tipos de enfermedades psiqui谩tricas.


Adem谩s:

si est谩 siendo tratado tras un ataque card铆aco, no se recomienda la combinaci贸n con IECAs (una medicaci贸n para tratar un ataque card铆aco),
si est谩 siendo tratado para la insuficiencia cardiaca, no se recomienda la triple combinaci贸n con IECAs y otros medicamentos espec铆ficos para el tratamiento de la insuficiencia card铆aca, conocidos como antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (ARM) (por ejemplo, espironolactona, eplerenona) o betabloqueantes (por ejemplo, metoprolol).


Embarazo y lactancia
Si est谩 embarazado o en periodo de lactancia, cree que podr铆a estar emabarazada o tiene intenci贸n de quedarse embarazada, consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar este medicamento.

Debe informar a su m茅dico si est谩 embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo). Su m茅dico generalmente le recomendar谩 que deje de tomar Aralter antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que est谩 embarazada y le recomendar谩 que tome otro medicamento en lugar de Aralter. No se recomienda utilizar Aralter al inicio del embarazo, y en ning煤n caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar da帽os graves a su beb茅 cuando se administra a partir de ese momento.
Informe a su m茅dico si est谩 en periodo de lactancia o va a comenzar con el mismo. No se recomienda el uso de Aralter durante la lactancia materna, y su m茅dico elegir谩 otro tratamiento para usted si desea dar de mamar, especialmente si su beb茅 es reci茅n nacido o prematuro.


Conducci贸n y uso de m谩quinas
Antes de conducir un veh铆culo, usar herramientas o manejar m谩quinas, o llevar a cabo otras actividades que requieran concentraci贸n, aseg煤rese de conocer como le afecta Aralter. Al igual que muchos otros medicamentos utilizados para tratar la presi贸n arterial alta, Aralter puede causar, en raras ocasiones, mareos y afectar la capacidad de concentraci贸n.

3.聽C贸mo tomar Aralter

Para obtener los mejores resultados y reducir el riesgo de efectos adversos, siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de este medicamento indicadas por su m茅dico. En caso de duda, consulte de nuevo a su m茅dico o farmac茅utico. Las personas con presi贸n arterial alta no notan a menudo ning煤n signo de la enfermedad; muchas se sienten de forma normal. Esto hace que sea muy importante acudir a sus citas con el m茅dico, incluso si se siente bien.

Pacientes adultos con presi贸n arterial alta: la dosis recomendada es de 80 mg al d铆a. En algunos casos su m茅dico puede recetarle dosis m谩s elevadas (p.ej. 160 mg o 320 mg). Tambi茅n puede combinar Aralter con otro medicamento (p.ej. un diur茅tico).

Uso en ni帽os y adolescentes (6 a 18 a帽os de edad) con presi贸n arterial alta
En pacientes que pesan menos de 35 kg la dosis recomendada es 40 mg de valsart谩n una vez al d铆a.
En pacientes que pesan 35 kg o m谩s la dosis recomendada de inicio es 80 mg de valsart谩n una vez al d铆a.
En algunos casos su m茅dico puede recetarle dosis m谩s elevadas (la dosis puede aumentarse a 160 mg y hasta un m谩ximo de 320 mg).

Pacientes adultos despu茅s de un ataque card铆aco reciente: despu茅s de un ataque card铆aco el tratamiento se inicia generalmente a las 12 horas, normalmente, con una dosis baja de 20 mg, administrada dos veces al d铆a. La dosis de 20 mg se obtiene dividiendo el comprimido de 40 mg. Su m茅dico aumentar谩 esta dosis gradualmente a lo largo de varias semanas hasta un m谩ximo de 160 mg dos veces al d铆a. La dosis final depender谩 de su tolerancia particular.
Valsart谩n se puede administrar junto con otros tratamientos para el ataque card铆aco, y su m茅dico decidir谩 qu茅 tratamiento es adecuado para usted.

Pacientes adultos con insuficiencia cardiaca: el tratamiento se inicia generalmente con 40 mg dos veces al d铆a. Su m茅dico aumentar谩 la dosis gradualmente a lo largo de varias semanas hasta un m谩ximo de 160 mg dos veces al d铆a. La dosis final depender谩 de su tolerancia particular.
Valsart谩n puede administrarse conjuntamente con otros tratamientos para la insuficiencia cardiaca, y su m茅dico decidir谩 qu茅 tratamiento es adecuado para usted.

Puede tomar valsart谩n con o sin alimentos. Trague los comprimidos con un vaso de agua.
Tome valsart谩naproximadamente a la misma hora cada d铆a.

Si toma m谩s Aralter del que debe
Si nota un fuerte mareo y/o desmayo, contacte con su m茅dico inmediatamente y t煤mbese. Si accidentalmente ha tomado demasiados comprimidos, contacte con su m茅dico, farmac茅utico u hospital. Tambi茅n puede llamar al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, tel茅fono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Si olvid贸 tomar Aralter
Si olvida tomar una dosis, t贸mela tan pronto como lo recuerde. No obstante, si es casi la hora de la dosis siguiente, s谩ltese la dosis olvidada.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Aralter
Si deja su tratamiento con valsart谩n su enfermedad puede empeorar. No deje de tomar el medicamento a menos que se lo indique su m茅dico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Algunos efectos adversos pueden ser graves y pueden necesitar atenci贸n m茅dica inmediata:
Puede experimentar s铆ntomas de angioedema (una reacci贸n al茅rgica espec铆fica), tales como

hinchaz贸n en la cara, labios, lengua o garganta,
dificultad para respirar o tragar,
urticaria, picor.

Si experimenta alguno de estos s铆ntomas, deje de tomar Aralter y p贸ngase en contacto con su m茅dico inmediatamente (ver tambi茅n secci贸n 2 鈥淎dvertencias y precauciones鈥).

Otros efectos adversos incluyen:

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

mareo,
presi贸n arterial baja con o sin s铆ntomas como mareo y desmayo al ponerse de pie,
reducci贸n de la funci贸n renal (signos de deterioro renal).


Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

angioedema (ver secci贸n 鈥淎lgunos efectos adversos pueden ser graves y pueden necesitar atenci贸n m茅dica inmediata鈥)
p茅rdida s煤bita del conocimiento (s铆ncope),
sensaci贸n de rotaci贸n (v茅rtigo),
marcada reducci贸n de la funci贸n renal (signos de insuficiencia renal aguda),
espasmos musculares, ritmo cardiaco anormal (signos de hiperpotasemia),
falta de aliento, dificultad para respirar estando acostado, hinchaz贸n de los pies o piernas (signos de insuficiencia cardiaca),
dolor de cabeza,
tos,
dolor abdominal,
n谩useas,
diarrea,
cansancio,
debilidad.


Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

ampollas en la piel (signo de dermatitis bullosa),
pueden tener lugar reacciones al茅rgicas con erupci贸n cut谩nea, picor y urticaria; s铆ntomas de fiebre, hinchaz贸n y dolor de las articulaciones, dolor muscular, hinchaz贸n de los ganglios linf谩ticos y/o s铆ntomas similares a los de la gripe (signos de enfermedad del suero),
manchas rojas purp煤reas, fiebre, picor (signos de inflamaci贸n de los vasos sangu铆neos, tambi茅n llamada vasculitis),
hemorragia o moretones m谩s frecuentes de lo habitual (signos de trombocitopenia),
dolor muscular (mialgia),
fiebre, dolor de garganta o 煤lceras en la boca por infecciones (s铆ntomas de bajo nivel de gl贸bulos blancos, tambi茅n llamado neutropenia),
reducci贸n del nivel de hemoglobina y reducci贸n del porcentaje de gl贸bulos rojos en la sangre (que, en casos graves, puede ocasionar una anemia),
aumento del nivel de potasio en sangre (que, en casos graves, puede provocar espasmos musculares y un ritmo card铆aco anormal),
elevaci贸n de los valores de la funci贸n hep谩tica (que puede indicar lesi贸n hep谩tica), incluyendo un aumento del nivel de bilirrubina en sangre (que, en casos graves, puede provocar que la piel y los ojos se pongan amarillos),
aumento del nivel del nitr贸geno ureico en sangre y aumento del nivel de creatinina s茅rica (que pueden indicar anomal铆as de la funci贸n renal),
nivel bajo de sodio en sangre (que, en casos graves, puede provocar cansancio, confusi贸n, fasciculaci贸n muscular y/o convulsiones).


La frecuencia de algunos efectos adversos puede variar en funci贸n de su estado. Por ejemplo, ciertos efectos adversos como el mareo y la reducci贸n de la funci贸n renal se observaron con menos frecuencia en pacientes adultos tratados con presi贸n arterial alta que en pacientes adultos tratados por insuficiencia cardiaca o despu茅s de un ataque card铆aco reciente.

Los efectos adversos en ni帽os y adolescentes son similares a los observados en adultos.

Comunicaci贸n de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del Sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5.聽Conservaci贸n de Aralter

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.

No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a 30掳C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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Informaci贸n importante acerca de los comentariosLa finalidad de este sitio web es la de poner a disposici贸n de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dict谩menes m茅dicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos m茅dicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicaci贸n, con el peligro que eso conlleva, adem谩s de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de car谩cter m茅dico, acude a tu farmac茅utico o a tu m茅dico de cabecera.
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1.聽Qu茅 es aralter y para qu茅 se utiliza
2.聽Antes de tomar aralter
3.聽C贸mo tomar aralter
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de aralter

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: informaci贸n para el paciente

Aralter 80 mg comprimidos recubiertos con pel铆cula EFG
Valsart谩n

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene informaci贸n importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe d谩rselo a otras personas aunque tengan los mismos s铆ntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4.
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Contenido del prospecto

Qu茅 es Aralter y para qu茅 se utiliza
Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Aralter
C贸mo tomar Aralter
Posibles efectos adversos
Conservaci贸n de Aralter
Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es Aralter y para qu茅 se utiliza

Aralter contiene el principio activo valsart谩n y pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina II, que ayudan a controlar la presi贸n arterial alta. La angiotensina II es una sustancia del cuerpo que hace que los vasos sangu铆neos se estrechen, causando un aumento de la presi贸n arterial. Aralter act煤a bloqueando el efecto de la angiotensina II. Como consecuencia, los vasos sangu铆neos se relajan y la presi贸n arterial disminuye.

Aralter 80 mg comprimidos recubiertos con pel铆cula se puede utilizar para tres afecciones diferentes:

para tratar la presi贸n arterial alta en adultos y en ni帽os y adolescentes de 6 a 18 a帽os de edad. La presi贸n arterial alta aumenta la carga de trabajo del coraz贸n y de las arterias. Si no se trata, puede da帽ar los vasos sangu铆neos del cerebro, coraz贸n y ri帽ones, y puede provocar un infarto cerebral, insuficiencia cardiaca o insuficiencia renal. La presi贸n arterial elevada aumenta el riesgo de ataques card铆acos. La disminuci贸n de la presi贸n arterial a valores normales reduce el riesgo de desarrollar estos trastornos,
para tratar a pacientes adultos despu茅s de un ataque cardiaco reciente (infarto de miocardio). 鈥淩eciente鈥 significa aqu铆 entre 12 horas y 10 d铆as,
para tratar la insuficiencia cardiaca sintom谩tica en pacientes adultos. Aralter se utiliza cuando no se puede utilizar un grupo de medicamentos llamados Inhibidores de la Enzima Convertidora de Angiotensina (IECAs) (una medicaci贸n para tratar la insuficiencia cardiaca) o puede utilizarse a帽adido a los IECAs cuando no es posible usar otros medicamentos para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca.

Entre los s铆ntomas de la insuficiencia cardiaca figuran la dificultad para respirar y la hinchaz贸n de pies y piernas por retenci贸n de l铆quidos. Se debe a que el m煤sculo card铆aco no puede bombear la sangre con suficiente fuerza para proporcionar toda la sangre necesaria para el cuerpo.

2.聽Antes de tomar Aralter

No tome Aralter

si es al茅rgico al principio activo o a alguno de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6),
si sufre una enfermedad grave del h铆gado,
si est谩 embarazadade m谩s de 3 meses (es mejor evitar tambi茅n Aralterdurante los primeros meses del embarazo 鈥 ver secci贸n 鈥淓mbarazo y lactancia鈥).
si tiene diabetes o insuficiencia renal y le est谩n tratando con un medicamento para reducir la presi贸n arterial que contiene aliskir茅n.

Si alguna de estas situaciones le afecta, informe a su m茅dico y no tome Aralter.

Advertencias y precauciones
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de empezar a tomar Aralter.

si sufre una enfermedad del h铆gado,
si sufre una enfermedad grave del ri帽贸n o si est谩 siendo sometido a di谩lisis,
si sufre un estrechamiento de la arteria del ri帽贸n,
si ha sido sometido recientemente a un trasplante de ri帽贸n (recibi贸 un ri帽贸n nuevo),
si sufre una enfermedad cardiaca grave diferente de la insuficiencia cardiaca o del ataque card铆aco,
si ha experimentado hinchaz贸n de la lengua y la cara causada por una reacci贸n al茅rgica llamada angioedema cuando tomaba otros medicamentos (incluidos los IECAs), informe a su m茅dico. Si tiene estos s铆ntomas cuando toma Aralter, interrumpa inmediatamente su tratamiento con Aralter y nunca vuelva a tomarlo. Ver tambi茅n la secci贸n 4 鈥淧osibles efectos adversos鈥,
si est谩 utilizando medicamentos que aumentan la cantidad de potasio en sangre. Entre ellos figuran los suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, los medicamentos ahorradores de potasio y la heparina. Puede ser necesario controlar regularmente la cantidad de potasio en la sangre,
si sufre aldosteronismo, una enfermedad en la que las gl谩ndulas suprarrenales producen demasiada hormona aldosterona. En este caso, no se recomienda tomar Aralter,
si ha perdido mucho l铆quido (deshidrataci贸n) a causa de una diarrea, v贸mitos o dosis elevadas de diur茅ticos (medicamentos para aumentar la eliminaci贸n de orina),
si est谩 tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la hipertensi贸n (presi贸n arterial alta):

un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) (por ejemplo enalapril, lisinopril, ramipril), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes
aliskir茅n

ai le est谩n trando con un IECA junto con otros medicamentos espec铆ficos para el tratamiento de su insuficiencia cardiaca, conocidos como antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (ARM) (por ejemplo, espironolactona, eplerenona) o betabloqueantes (por ejemplo, metoprolol).


Puede que su m茅dico le controle la funci贸n renal, la presi贸n arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en la sangre a intervalos regulares.

Ver tambi茅n la informaci贸n bajo el encabezado 鈥淣o tome Aralter鈥.

Debe informar a su m茅dico si cree que est谩 (o podr铆a estar) embarazada. Aralter no est谩 recomendado al inicio del embarazo, y no debe tomarse si est谩 embarazada de m谩s de 3 meses, ya que podr铆a causar serios da帽os a su beb茅 si lo usa en este periodo (ver la secci贸n 鈥淓mbarazo y lactancia鈥).

Toma de Aralter con otros medicamentos
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

El efecto del tratamiento con Aralter puede verse alterado si se toma junto con ciertos medicamentos. Puede que su m茅dico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones o, en algunos casos, interrumpir el tratamiento de alguno de los medicamentos. Esto es aplicable tanto a los medicamentos adquiridos con receta como sin receta, especialmente:

otros medicamentos que disminuyan la presi贸n arterial, especialmente diur茅ticos (medicamentos para aumentar la eliminaci贸n de orina), IECAs (tales como enalapril, lisinopril, etc.) o aliskir茅n (ver tambi茅n la informaci贸n bajo los encabezados 鈥淣o tome Aralter鈥 y 鈥淎dvertencias y precauciones鈥),
medicamentos que aumentan la cantidad de potasio en sangre. Entre ellos figuran los suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, los medicamentos ahorradores de potasio y la heparina,
ciertos medicamentos para tratar el dolor llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs),
algunos antibi贸ticos (del grupo de la rifampicina), un f谩rmaco utilizado para proteger frente al rechazo en un trasplante (ciclosporina) o un f谩rmaco antirretroviral utilizado para tratar la infecci贸n por HIV/SIDA (ritonavir). Estos f谩rmacos pueden aumentar el efecto de Aralter,
litio, un medicamento utilizado para tratar ciertos tipos de enfermedades psiqui谩tricas.


Adem谩s:

si est谩 siendo tratado tras un ataque card铆aco, no se recomienda la combinaci贸n con IECAs (una medicaci贸n para tratar un ataque card铆aco),
si est谩 siendo tratado para la insuficiencia cardiaca, no se recomienda la triple combinaci贸n con IECAs y otros medicamentos espec铆ficos para el tratamiento de la insuficiencia card铆aca, conocidos como antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (ARM) (por ejemplo, espironolactona, eplerenona) o betabloqueantes (por ejemplo, metoprolol).


Embarazo y lactancia
Si est谩 embarazado o en periodo de lactancia, cree que podr铆a estar emabarazada o tiene intenci贸n de quedarse embarazada, consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar este medicamento.

Debe informar a su m茅dico si est谩 embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo). Su m茅dico generalmente le recomendar谩 que deje de tomar Aralter antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que est谩 embarazada y le recomendar谩 que tome otro medicamento en lugar de Aralter. No se recomienda utilizar Aralter al inicio del embarazo, y en ning煤n caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar da帽os graves a su beb茅 cuando se administra a partir de ese momento.
Informe a su m茅dico si est谩 en periodo de lactancia o va a comenzar con el mismo. No se recomienda el uso de Aralter durante la lactancia materna, y su m茅dico elegir谩 otro tratamiento para usted si desea dar de mamar, especialmente si su beb茅 es reci茅n nacido o prematuro.


Conducci贸n y uso de m谩quinas
Antes de conducir un veh铆culo, usar herramientas o manejar m谩quinas, o llevar a cabo otras actividades que requieran concentraci贸n, aseg煤rese de conocer como le afecta Aralter. Al igual que muchos otros medicamentos utilizados para tratar la presi贸n arterial alta, Aralter puede causar, en raras ocasiones, mareos y afectar la capacidad de concentraci贸n.

3.聽C贸mo tomar Aralter

Para obtener los mejores resultados y reducir el riesgo de efectos adversos, siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de este medicamento indicadas por su m茅dico. En caso de duda, consulte de nuevo a su m茅dico o farmac茅utico. Las personas con presi贸n arterial alta no notan a menudo ning煤n signo de la enfermedad; muchas se sienten de forma normal. Esto hace que sea muy importante acudir a sus citas con el m茅dico, incluso si se siente bien.

Pacientes adultos con presi贸n arterial alta: la dosis recomendada es de 80 mg al d铆a. En algunos casos su m茅dico puede recetarle dosis m谩s elevadas (p.ej. 160 mg o 320 mg). Tambi茅n puede combinar Aralter con otro medicamento (p.ej. un diur茅tico).

Uso en ni帽os y adolescentes (6 a 18 a帽os de edad) con presi贸n arterial alta
En pacientes que pesan menos de 35 kg la dosis recomendada es 40 mg de valsart谩n una vez al d铆a.
En pacientes que pesan 35 kg o m谩s la dosis recomendada de inicio es 80 mg de valsart谩n una vez al d铆a.
En algunos casos su m茅dico puede recetarle dosis m谩s elevadas (la dosis puede aumentarse a 160 mg y hasta un m谩ximo de 320 mg).

Pacientes adultos despu茅s de un ataque card铆aco reciente: despu茅s de un ataque card铆aco el tratamiento se inicia generalmente a las 12 horas, normalmente, con una dosis baja de 20 mg, administrada dos veces al d铆a. La dosis de 20 mg se obtiene dividiendo el comprimido de 40 mg. Su m茅dico aumentar谩 esta dosis gradualmente a lo largo de varias semanas hasta un m谩ximo de 160 mg dos veces al d铆a. La dosis final depender谩 de su tolerancia particular.
Valsart谩n se puede administrar junto con otros tratamientos para el ataque card铆aco, y su m茅dico decidir谩 qu茅 tratamiento es adecuado para usted.

Pacientes adultos con insuficiencia cardiaca: el tratamiento se inicia generalmente con 40 mg dos veces al d铆a. Su m茅dico aumentar谩 la dosis gradualmente a lo largo de varias semanas hasta un m谩ximo de 160 mg dos veces al d铆a. La dosis final depender谩 de su tolerancia particular.
Valsart谩n puede administrarse conjuntamente con otros tratamientos para la insuficiencia cardiaca, y su m茅dico decidir谩 qu茅 tratamiento es adecuado para usted.

Puede tomar valsart谩n con o sin alimentos. Trague los comprimidos con un vaso de agua.
Tome valsart谩naproximadamente a la misma hora cada d铆a.

Si toma m谩s Aralter del que debe
Si nota un fuerte mareo y/o desmayo, contacte con su m茅dico inmediatamente y t煤mbese. Si accidentalmente ha tomado demasiados comprimidos, contacte con su m茅dico, farmac茅utico u hospital. Tambi茅n puede llamar al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, tel茅fono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Si olvid贸 tomar Aralter
Si olvida tomar una dosis, t贸mela tan pronto como lo recuerde. No obstante, si es casi la hora de la dosis siguiente, s谩ltese la dosis olvidada.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Aralter
Si deja su tratamiento con valsart谩n su enfermedad puede empeorar. No deje de tomar el medicamento a menos que se lo indique su m茅dico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Algunos efectos adversos pueden ser graves y pueden necesitar atenci贸n m茅dica inmediata:
Puede experimentar s铆ntomas de angioedema (una reacci贸n al茅rgica espec铆fica), tales como

hinchaz贸n en la cara, labios, lengua o garganta,
dificultad para respirar o tragar,
urticaria, picor.

Si experimenta alguno de estos s铆ntomas, deje de tomar Aralter y p贸ngase en contacto con su m茅dico inmediatamente (ver tambi茅n secci贸n 2 鈥淎dvertencias y precauciones鈥).

Otros efectos adversos incluyen:

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

mareo,
presi贸n arterial baja con o sin s铆ntomas como mareo y desmayo al ponerse de pie,
reducci贸n de la funci贸n renal (signos de deterioro renal).


Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

angioedema (ver secci贸n 鈥淎lgunos efectos adversos pueden ser graves y pueden necesitar atenci贸n m茅dica inmediata鈥)
p茅rdida s煤bita del conocimiento (s铆ncope),
sensaci贸n de rotaci贸n (v茅rtigo),
marcada reducci贸n de la funci贸n renal (signos de insuficiencia renal aguda),
espasmos musculares, ritmo cardiaco anormal (signos de hiperpotasemia),
falta de aliento, dificultad para respirar estando acostado, hinchaz贸n de los pies o piernas (signos de insuficiencia cardiaca),
dolor de cabeza,
tos,
dolor abdominal,
n谩useas,
diarrea,
cansancio,
debilidad.


Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

ampollas en la piel (signo de dermatitis bullosa),
pueden tener lugar reacciones al茅rgicas con erupci贸n cut谩nea, picor y urticaria; s铆ntomas de fiebre, hinchaz贸n y dolor de las articulaciones, dolor muscular, hinchaz贸n de los ganglios linf谩ticos y/o s铆ntomas similares a los de la gripe (signos de enfermedad del suero),
manchas rojas purp煤reas, fiebre, picor (signos de inflamaci贸n de los vasos sangu铆neos, tambi茅n llamada vasculitis),
hemorragia o moretones m谩s frecuentes de lo habitual (signos de trombocitopenia),
dolor muscular (mialgia),
fiebre, dolor de garganta o 煤lceras en la boca por infecciones (s铆ntomas de bajo nivel de gl贸bulos blancos, tambi茅n llamado neutropenia),
reducci贸n del nivel de hemoglobina y reducci贸n del porcentaje de gl贸bulos rojos en la sangre (que, en casos graves, puede ocasionar una anemia),
aumento del nivel de potasio en sangre (que, en casos graves, puede provocar espasmos musculares y un ritmo card铆aco anormal),
elevaci贸n de los valores de la funci贸n hep谩tica (que puede indicar lesi贸n hep谩tica), incluyendo un aumento del nivel de bilirrubina en sangre (que, en casos graves, puede provocar que la piel y los ojos se pongan amarillos),
aumento del nivel del nitr贸geno ureico en sangre y aumento del nivel de creatinina s茅rica (que pueden indicar anomal铆as de la funci贸n renal),
nivel bajo de sodio en sangre (que, en casos graves, puede provocar cansancio, confusi贸n, fasciculaci贸n muscular y/o convulsiones).


La frecuencia de algunos efectos adversos puede variar en funci贸n de su estado. Por ejemplo, ciertos efectos adversos como el mareo y la reducci贸n de la funci贸n renal se observaron con menos frecuencia en pacientes adultos tratados con presi贸n arterial alta que en pacientes adultos tratados por insuficiencia cardiaca o despu茅s de un ataque card铆aco reciente.

Los efectos adversos en ni帽os y adolescentes son similares a los observados en adultos.

Comunicaci贸n de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del Sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5.聽Conservaci贸n de Aralter

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.

No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a 30掳C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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