Aratro 500 mg comprimidos recubiertos

  Medicamentos

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A√Īadido el 24 de julio de 2009

Principios activos:
Azitromicina

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Tabla de contenidos

1. Qué es aratro 500 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza
2. Antes de tomar aratro 500 mg polvo para suspensión oral en sobre
3. Cómo tomar aratro 500 mg comprimidos recubiertos con película
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de aratro 500 mg comprimidos recubiertos con película

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

ARATRO 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

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En este prospecto:

l. Qué es ARATRO 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG y para qué se utiliza

Antes de tornar ARATRO 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Cómo tomar ARATRO 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Posibles efectos adversos

Conservación de ARATRO 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG

ARATRO 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
El principio activo es azitromicina. Cada comprimido contiene 500 mg de azitromicina.
Los demás componentes (excipientes) son: almidón pregelatinizado, crospovidona, hidrogenofosfato de calcio anhidro, laurilsulfato de sodio, estearato de magnesio, hidroxipropilmetilcelulosa, dióxido de titanio (E171), lactosa y triacetato de glicerol.

Titular y Responsable de la fabricación:

Titular:
LABORATORIOS ARAFARMA GROUP S.A
C/ Fray Gabriel de San Antonio 6-10, Pol. Ind. Del Henares
19180 MARCHAMALO

Responsable de la fabricación:
KERN PHARMA, S.L.
Polígono Ind. Colón II
Venus, 72
08228 Terrassa (Barcelona)

1. QU√Č ES ARATRO 500 mg comprimidos recubiertos con pel√≠cula y PARA QU√Č SE UTILIZA
ARATRO 500 mg son comprimidos recubiertos con película. Cada envase contiene 3 comprimidos.

Azitromicina pertenece a un grupo de antibióticos denominados antibióticos macrólidos.
Se utiliza para el tratamiento de las siguientes infecciones:

Infecciones del aparato respiratorio superior e inferior, tales como otitis media, sinusitis, faringoamigdalitis, bronquitis y neumonía.

Infecciones de la piel y tejidos blandos.

Enfermedades de transmisión sexual.

2. ANTES DE TOMAR ARATRO 500 mg polvo para suspensión oral en sobre
No tome ARATRO 500 mg:
Si es alérgico a la azitromicina, a otro antibiótico macrólido o a cualquiera de los componentes de ARATRO.

Tenga especial cuidado con ARATRO:

Si padece alguna enfermedad grave del hígado. En este caso, adviértaselo a su médico.

Si durante el tratamiento con este medicamento o una vez finalizado el mismo presentase diarrea, comuníqueselo a su médico.

Es posible que, al igual que con otros antibióticos, durante el tratamiento con este medicamento se produzca una sobreinfección por hongos. Si éste fuese su caso, informe a su médico.

Si durante el tratamiento con ARATRO presenta alguna reacción alérgica, caracterizada por presentar síntomas tales como picor, enrojecimiento, erupción de la piel, hinchazón o dificultad al respirar. Si esto le ocurriera deberá informar inmediatamente a su médico.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Si cree que está embarazada, o desea quedarse embarazada o está en período de lactancia, comuníqueselo a su médico.
No se recomienda utilizar ARATRO durante el embarazo y la lactancia salvo que, a criterio m√©dico, el beneficio supere el riesgo para el ni√Īo.

Uso en ni√Īos
No se debe administrar ARATRO a ni√Īos menores de 6 meses.

Conducción y uso de máquinas
No existen evidencias de que ARATRO tenga efectos en la capacidad de conducir o manejar maquinaria.

Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Azitromicina puede interaccionar con otros medicamentos. Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los medicamentos siguientes:

Derivados ergotam√≠nicos (como ergotamina, que se usa para el tratamiento de la migra√Īa).

Ciclosporina (un medicamento usado en pacientes trasplantados).

Digoxina (un medicamento utilizado para tratar arritmias del corazón).

Antiácidos, cimetidina (medicamentos que se utilizan en problemas digestivos). En caso de estar tomando antiácidos y ARATRO, se recomienda evitar la administración simultánea de ambos fármacos a la misma hora del día.

Anticoagulantes dicumarínicos (medicamentos utilizados para prevenir la aparición de coágulos de sangre).

Nelfinavir, zidovudina (medicamentos para el tratamiento de infecciones causadas por el virus de la inmunodeficiencia humana).

Terfenadina (un medicamento que se usa para tratar alergias y fiebre del heno).

Rifabutina (un medicamento para el tratamiento de la tuberculosis pulmonar y de infecciones no pulmonares producidas por micobacterias).

3. C√ďMO TOMAR ARATRO 500 mg comprimidos recubiertos con pel√≠cula
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con ARATRO. No suspenda el tratamiento antes ya que existe riesgo de recaída de la enfermedad.

ARATRO se administra por vía oral. Los comprimidos deben ser tragados enteros, con una cantidad suficiente de líquido (un vaso de agua).

La dosis será establecida por el médico en función de sus necesidades individuales y del tipo de infección.
Para conseguir una eficacia óptima, siga fielmente las indicaciones de su médico en cuanto a la dosis y duración del tratamiento.
Como norma general, la dosis de medicamento y la frecuencia de administración es la siguiente:

Adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada: 500 mg (1 comprimido) una vez al día durante 3 días consecutivos, siendo la dosis total 1500 mg (3 comprimidos).
Para el tratamiento de enfermedades de transmisi√≥n sexual, la dosis es de 1000 mg (2 comprimidos) tomada como dosis oral √ļnica.

Ni√Īos y adolescentes: La dosis de 500 mg de esta presentaci√≥n s√≥lo es adecuada para aquellos ni√Īos y adolescentes de m√°s de 45 kg de peso, para lo que se recomienda la misma dosis que para adultos. Para los de menor peso se recomienda utilizar otras presentaciones.

Si estima que la acción de ARATRO es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usted toma más ARATRO de lo que debiera, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 5620420.

Si olvidó tomar ARATRO:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, ARATRO puede tener efectos adversos.

La mayor√≠a de los efectos adversos observados en los ensayos cl√≠nicos fueron de naturaleza leve a moderada, reversibles tras la interrupci√≥n del f√°rmaco y afectaron principalmente al aparato digestivo y consistieron fundamentalmente en n√°useas, v√≥mitos, diarrea o dolor abdominal. Reacciones adversas potencialmente graves como edema de laringe (debido a reacci√≥n al√©rgica) o alteraciones de la funci√≥n del h√≠gado que se acompa√Īan de color amarillento de la piel ocurrieron de forma rara.

Además, durante el tratamiento con ARATRO podría aparecer cualquiera de los siguientes efectos adversos, descritos para azitromicina cuando se administra por vía oral.

Trombocitopenia (disminuci√≥n del n√ļmero de plaquetas) y episodios transitorios de neutropenia leve (disminuci√≥n del n√ļmero de gl√≥bulos blancos).

Reacciones de agresividad, nerviosismo, agitación, ansiedad, mareo/vértigo, convulsiones, dolor de cabeza, somnolencia e hiperactividad.

Alteraciones de la audición y de forma excepcional, alteración del gusto.

Alteraciones cardiacas.

Trastornos digestivos tales como anorexia, n√°useas, v√≥mitos/diarrea (llegando a causar de forma excepcional deshidrataci√≥n), heces blandas, molestias abdominales (dolor/retortijones), estre√Īimiento, gases, diarrea grave y raramente, decoloraci√≥n de la lengua.

Alteraciones de la funci√≥n del h√≠gado (raramente graves) y del ri√Ī√≥n.

Reacciones de la piel como picor, sarpullido, sensibilización a la luz, acumulación de líquido o urticaria (erupción). Excepcionalmente se han producido reacciones graves de la piel.

Dolores en las articulaciones.

Infección vaginal causada por hongos (vaginitis).

Infecciones por hongos, cansancio, sensación de hornligueo y reacciones de tipo alérgico.

Si se observa alguna de estas reacciones o cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACI√ďN DE ARATRO 500 mg comprimidos recubiertos con pel√≠cula
No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad:
No utilice ARATRO después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Mantenga ARATRO fuera del alcance y de la vista de los ni√Īos.

Este prospecto ha sido aprobado en Enero 2004

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Comentarios

clotardo pi dice:19 de mayo de 2014, 21:55:26Tomo azitomicina 500 mg. (comprimidos).
en farmacia solo me dispensan la ‘marca’ ARATRO. comprimidos recubiertos con pelicula EFG. Estas pastillas nada m√°s que tomar contacto con la lengua comienzan a disolverse, dej√°ndome el sabor amargo a lo largo de la traquea adem√°s de ardores de estomago.
Con otras ‘marcas’, TEBA O QUUALIGEN, no me sucede pero en la farmacia dicen que solo pueden dar ARATRO. por un supuesto convenio de la Junta de Andaluc√≠a con los laboratorios.
El precio de venta es el mismo: seg√ļn informan en la farmacias.Responder

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1. Qué es aratro 500 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza
2. Antes de tomar aratro 500 mg polvo para suspensión oral en sobre
3. Cómo tomar aratro 500 mg comprimidos recubiertos con película
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de aratro 500 mg comprimidos recubiertos con película

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

ARATRO 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

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En este prospecto:

l. Qué es ARATRO 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG y para qué se utiliza

Antes de tornar ARATRO 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Cómo tomar ARATRO 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Posibles efectos adversos

Conservación de ARATRO 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG

ARATRO 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
El principio activo es azitromicina. Cada comprimido contiene 500 mg de azitromicina.
Los demás componentes (excipientes) son: almidón pregelatinizado, crospovidona, hidrogenofosfato de calcio anhidro, laurilsulfato de sodio, estearato de magnesio, hidroxipropilmetilcelulosa, dióxido de titanio (E171), lactosa y triacetato de glicerol.

Titular y Responsable de la fabricación:

Titular:
LABORATORIOS ARAFARMA GROUP S.A
C/ Fray Gabriel de San Antonio 6-10, Pol. Ind. Del Henares
19180 MARCHAMALO

Responsable de la fabricación:
KERN PHARMA, S.L.
Polígono Ind. Colón II
Venus, 72
08228 Terrassa (Barcelona)

1. QU√Č ES ARATRO 500 mg comprimidos recubiertos con pel√≠cula y PARA QU√Č SE UTILIZA
ARATRO 500 mg son comprimidos recubiertos con película. Cada envase contiene 3 comprimidos.

Azitromicina pertenece a un grupo de antibióticos denominados antibióticos macrólidos.
Se utiliza para el tratamiento de las siguientes infecciones:

Infecciones del aparato respiratorio superior e inferior, tales como otitis media, sinusitis, faringoamigdalitis, bronquitis y neumonía.

Infecciones de la piel y tejidos blandos.

Enfermedades de transmisión sexual.

2. ANTES DE TOMAR ARATRO 500 mg polvo para suspensión oral en sobre
No tome ARATRO 500 mg:
Si es alérgico a la azitromicina, a otro antibiótico macrólido o a cualquiera de los componentes de ARATRO.

Tenga especial cuidado con ARATRO:

Si padece alguna enfermedad grave del hígado. En este caso, adviértaselo a su médico.

Si durante el tratamiento con este medicamento o una vez finalizado el mismo presentase diarrea, comuníqueselo a su médico.

Es posible que, al igual que con otros antibióticos, durante el tratamiento con este medicamento se produzca una sobreinfección por hongos. Si éste fuese su caso, informe a su médico.

Si durante el tratamiento con ARATRO presenta alguna reacción alérgica, caracterizada por presentar síntomas tales como picor, enrojecimiento, erupción de la piel, hinchazón o dificultad al respirar. Si esto le ocurriera deberá informar inmediatamente a su médico.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Si cree que está embarazada, o desea quedarse embarazada o está en período de lactancia, comuníqueselo a su médico.
No se recomienda utilizar ARATRO durante el embarazo y la lactancia salvo que, a criterio m√©dico, el beneficio supere el riesgo para el ni√Īo.

Uso en ni√Īos
No se debe administrar ARATRO a ni√Īos menores de 6 meses.

Conducción y uso de máquinas
No existen evidencias de que ARATRO tenga efectos en la capacidad de conducir o manejar maquinaria.

Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Azitromicina puede interaccionar con otros medicamentos. Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los medicamentos siguientes:

Derivados ergotam√≠nicos (como ergotamina, que se usa para el tratamiento de la migra√Īa).

Ciclosporina (un medicamento usado en pacientes trasplantados).

Digoxina (un medicamento utilizado para tratar arritmias del corazón).

Antiácidos, cimetidina (medicamentos que se utilizan en problemas digestivos). En caso de estar tomando antiácidos y ARATRO, se recomienda evitar la administración simultánea de ambos fármacos a la misma hora del día.

Anticoagulantes dicumarínicos (medicamentos utilizados para prevenir la aparición de coágulos de sangre).

Nelfinavir, zidovudina (medicamentos para el tratamiento de infecciones causadas por el virus de la inmunodeficiencia humana).

Terfenadina (un medicamento que se usa para tratar alergias y fiebre del heno).

Rifabutina (un medicamento para el tratamiento de la tuberculosis pulmonar y de infecciones no pulmonares producidas por micobacterias).

3. C√ďMO TOMAR ARATRO 500 mg comprimidos recubiertos con pel√≠cula
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con ARATRO. No suspenda el tratamiento antes ya que existe riesgo de recaída de la enfermedad.

ARATRO se administra por vía oral. Los comprimidos deben ser tragados enteros, con una cantidad suficiente de líquido (un vaso de agua).

La dosis será establecida por el médico en función de sus necesidades individuales y del tipo de infección.
Para conseguir una eficacia óptima, siga fielmente las indicaciones de su médico en cuanto a la dosis y duración del tratamiento.
Como norma general, la dosis de medicamento y la frecuencia de administración es la siguiente:

Adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada: 500 mg (1 comprimido) una vez al día durante 3 días consecutivos, siendo la dosis total 1500 mg (3 comprimidos).
Para el tratamiento de enfermedades de transmisi√≥n sexual, la dosis es de 1000 mg (2 comprimidos) tomada como dosis oral √ļnica.

Ni√Īos y adolescentes: La dosis de 500 mg de esta presentaci√≥n s√≥lo es adecuada para aquellos ni√Īos y adolescentes de m√°s de 45 kg de peso, para lo que se recomienda la misma dosis que para adultos. Para los de menor peso se recomienda utilizar otras presentaciones.

Si estima que la acción de ARATRO es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usted toma más ARATRO de lo que debiera, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 5620420.

Si olvidó tomar ARATRO:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, ARATRO puede tener efectos adversos.

La mayor√≠a de los efectos adversos observados en los ensayos cl√≠nicos fueron de naturaleza leve a moderada, reversibles tras la interrupci√≥n del f√°rmaco y afectaron principalmente al aparato digestivo y consistieron fundamentalmente en n√°useas, v√≥mitos, diarrea o dolor abdominal. Reacciones adversas potencialmente graves como edema de laringe (debido a reacci√≥n al√©rgica) o alteraciones de la funci√≥n del h√≠gado que se acompa√Īan de color amarillento de la piel ocurrieron de forma rara.

Además, durante el tratamiento con ARATRO podría aparecer cualquiera de los siguientes efectos adversos, descritos para azitromicina cuando se administra por vía oral.

Trombocitopenia (disminuci√≥n del n√ļmero de plaquetas) y episodios transitorios de neutropenia leve (disminuci√≥n del n√ļmero de gl√≥bulos blancos).

Reacciones de agresividad, nerviosismo, agitación, ansiedad, mareo/vértigo, convulsiones, dolor de cabeza, somnolencia e hiperactividad.

Alteraciones de la audición y de forma excepcional, alteración del gusto.

Alteraciones cardiacas.

Trastornos digestivos tales como anorexia, n√°useas, v√≥mitos/diarrea (llegando a causar de forma excepcional deshidrataci√≥n), heces blandas, molestias abdominales (dolor/retortijones), estre√Īimiento, gases, diarrea grave y raramente, decoloraci√≥n de la lengua.

Alteraciones de la funci√≥n del h√≠gado (raramente graves) y del ri√Ī√≥n.

Reacciones de la piel como picor, sarpullido, sensibilización a la luz, acumulación de líquido o urticaria (erupción). Excepcionalmente se han producido reacciones graves de la piel.

Dolores en las articulaciones.

Infección vaginal causada por hongos (vaginitis).

Infecciones por hongos, cansancio, sensación de hornligueo y reacciones de tipo alérgico.

Si se observa alguna de estas reacciones o cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACI√ďN DE ARATRO 500 mg comprimidos recubiertos con pel√≠cula
No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad:
No utilice ARATRO después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Mantenga ARATRO fuera del alcance y de la vista de los ni√Īos.

Este prospecto ha sido aprobado en Enero 2004

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