Arava 20 mg comprimidos recubiertos con pelicula

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Leflunomida

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Tabla de contenidos

1. Qué es arava y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar arava
3. Cómo tomar arava
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de arava

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el  usuario
 
Arava 20 mg comprimidos recubiertos con película
leflunomida
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a  otras personas, aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto
 
1.   Qué es Arava y para qué se utiliza
2.   Qué necesita saber antes de empezar a tomar Arava
3.   Cómo tomar Arava
4.   Posibles efectos adversos
5.   Conservación de Arava
6.   Contenido del envase e información adicional
 

1. Qué es Arava y para qué se utiliza

Arava pertenece a un grupo de medicamentos denominados medicamentos antirreum√°ticos. Contiene leflunomida como principio activo.
 
Arava se utiliza para tratar a pacientes adultos con artritis reumatoide activa o con artritis psori√°sica activa.
 
Los s√≠ntomas de la artritis reumatoide incluyen inflamaci√≥n de articulaciones, hinchaz√≥n, dificultad de movimiento y dolor. Otros s√≠ntomas que afectan a todo el cuerpo incluyen p√©rdida de apetito, fiebre, falta de energ√≠a y anemia (reducci√≥n del n√ļmero de gl√≥bulos rojos de la sangre).
 
Los síntomas de la artritis psoriásica activa incluyen inflamación de articulaciones, hinchazón, dificultad de movimiento, dolor, placas de color rojo y piel escamosa (lesiones en la piel).
 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Arava

No tome Arava

si ha padecido alguna vez una reacci√≥n al√©rgica a la leflunomida (especialmente una¬† reacci√≥n grave en la piel, a menudo acompa√Īadas de fiebre, dolor de articulaciones, manchas rojas en la piel, o ampollas, p. ej., s√≠ndrome de Stevens-Johnson)o a cualquiera de los dem√°s componentes de este medicamento (incluidos en la secci√≥n 6), o si es al√©rgico a la teriflunomida (utilizada en el tratamiento de la esclerosis m√ļltiple).
si padece alg√ļn problemade h√≠gado,
si tiene problemas de ri√Ī√≥n de moderados a graves,
si tiene una disminución severa de la concentración de proteínas en la sangre (hipoproteinemia),
si padece alg√ļn problema que afecte al sistema inmunitario, (por ejemplo SIDA),
si padece alg√ļn problema en la m√©dula √≥sea o si tiene un n√ļmero reducido de gl√≥bulos rojos o blancos en la sangre o un n√ļmero reducido de plaquetas,
si padece una infección grave,
si est√° embarazada, piensa que puede estar embarazada o se encuentra en periodo de lactancia.

 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Arava

si ha padecido alguna vez una enfermedad pulmonar intersticial.
si usted ha tenido alguna vez tuberculosis o si ha estado en contacto cercano con alguien que tenga o haya tenido tuberculosis. Su médico puede realizarle pruebas para ver si usted tiene tuberculosis
si es usted varón y desea tener hijos. Como no puede excluirse que Arava pase al semen, se deben utilizar métodos contraceptivos fiables durante el tratamiento con Arava.

Los varones que deseen tener hijos deben contactar con su médico, quien le podría aconsejar interrumpir el tratamiento con Arava y tomar ciertos medicamentos para eliminar Arava de forma rápida y suficiente de su organismo. En este caso, será necesario que le realicen un análisis de sangre para asegurar que Arava se ha eliminado lo suficiente de su organismo y después, deberá esperar al menos otros 3 meses antes de intentar tener hijos.

si está previsto que le realicen un análisis específico de sangre (nivel de calcio). Podrá detectarse una falsa disminución de los niveles de calcio.

 
Ocasionalmente, Arava puede producir algunos problemas en la sangre, en el hígado, en los pulmones, o en los nervios de los brazos o las piernas. Puede también producir algunas reacciones alérgicas  graves (incluyendo erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos [Síndrome DRESS]), o aumentar la posibilidad de padecer una infección grave. Para más información sobre estos efectos adversos, consultar la sección 4 (Posibles efectos adversos).
 
El Síndrome DRESS aparece inicialmente con síntomas parecidos a los de la gripe y una erupción cutánea en la cara y a continuación una erupción cutánea extendida con fiebre, niveles elevados de enzimas hepáticas en sangre y un aumento en un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia) y ganglios linfáticos agrandados.
 
Su médico le realizará análisis de sangre a intervalos regulares, antes y durante el tratamiento con Arava, para monitorizar las células sanguíneas y el hígado. Su médico deberá también controlar su presión sanguínea regularmente ya que Arava puede producir un aumento de la presión sanguínea.
 
Consulte a su médico si experimenta diarrea crónica de origen desconocido. Puede que le realicen pruebas adicionales para establecer un diagnóstico diferencial.
Ni√Īos y adolescentes
No est√° recomendado el uso de Arava en ni√Īos y adolescentes menores de 18 a√Īos.
 
Uso de Arava con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Esto incluye medicamentos adquiridos sin receta médica.
 
Esto es especialmente importante si usted est√° tomando:

otros medicamentos para la artritis reumatoidetales comolos antipal√ļdicos (por ejemplo: cloroquina e hidroxicloroquina), las sales de oro por v√≠a intramuscular u oral, la D-penicilamina, la azatioprina y otros medicamentos inmunosupresores (por ejemplo: metotrexato), ya que no es recomendable la utilizaci√≥n de estas combinaciones.
warfarina (usado como anticoagulante de la sangre), ya que es necesario un control para reducir el riesgo de efectos adversos de este medicamento
teriflunomida para esclerosis m√ļltiple
repaglinida, pioglitazona, nateglinida, o rosiglitazona para diabetes
daunorubicina, doxorubicina, paclitaxel, o topotec√°n para c√°ncer
duloxetina para depresión, incontinencia urinaria o insuficiencia renal en diabéticos
alosetron para el control de la diarrea severa
teofilina para asma
tizanidina, un relajante muscular
anticonceptivos orales (que contengan etinilestradiol y levonorgestrel)
cefaclor, bencilpenicilina (penicilina G), ciprofloxacino para infecciones
indometacina, ketoprofeno para el dolor o inflamación
furosemida para enfermedad del corazón (diurético, pastillas para orinar)
zidovudina para infeccion por VIH 
rosuvastatina, simvastatina, atorvastatina, pravastatina para hipercolesterolemia (colesterol alto)
sulfasalazina para enfermedad inflamatoria intestinal o para la artritis reumatoide
un medicamento denominado colestiramina (utilizado para reducir el colesterol alto) o el carbón activo ya que estos medicamentos pueden reducir la cantidad de Arava absorbida por el cuerpo.

 
Si está tomando un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINEs) y/o corticosteroides, puede continuar tomándolos después de iniciar el tratamiento con Arava.
 
Vacunaciones
Consulte con su médico si tiene que vacunarse. Algunas vacunas no pueden administrarse mientras se encuentre en tratamiento con Arava ni tampoco durante cierto tiempo después de terminar el tratamiento.
 
Toma de Arava con alimentos, bebida y alcohol
Arava puede tomarse con o sin alimentos.
No se recomienda ingerir alcohol durante el tratamiento con Arava. El consumo de alcohol durante el tratamiento con Arava, puede aumentar la posibilidad de da√Īar el h√≠gado.
 
Embarazo y lactancia
No tome Arava si est√° o cree que puede estar embarazada. Si est√° embarazada o se queda embarazada mientras est√° tomando Arava, aumenta el riesgo de tener un ni√Īo con malformaciones graves. Las mujeres en edad f√©rtil no deben tomar Arava sin utilizar medidas de contracepci√≥n fiables.
 
Informe a su m√©dico si planea quedarse embarazada despu√©s de interrumpir el tratamiento con Arava, puesto que es necesario asegurarse de que no quedan restos de Arava en su cuerpo antes de que se quede embarazada. La eliminaci√≥n del medicamento del organismo puede durar hasta 2 a√Īos. Este intervalo de tiempo puede reducirse a unas pocas semanas tomando ciertos medicamentos que aceleran la eliminaci√≥n de Arava del organismo. En cualquier caso, antes de quedarse embarazada, deber√° realizarse un an√°lisis de sangre para confirmar que Arava se ha eliminado lo suficiente de su organismo¬† y una vez realizado este an√°lisis, deber√° esperar al menos 1 mes antes de quedarse embarazada.
 
Para más información sobre las pruebas de laboratorio, contacte con su médico.
 
Si usted sospecha que pudiera estar embarazada durante el tratamiento con Arava o en los dos a√Īos despu√©s del¬† tratamiento, debe contactar inmediatamente con su m√©dico para que le haga una prueba de embarazo. Si la prueba confirma que est√° embarazada, su m√©dico puede sugerirle que comience el tratamiento con ciertos medicamentos para eliminar Arava r√°pida y suficientemente de su organismo, y as√≠ disminuir el riesgo para su hijo.
 
No tome Arava mientras se encuentre en periodo de lactancia, puesto que leflunomida pasa a la leche materna.
 
Conducción y uso de máquinas
Arava puede hacer que se sienta mareado lo que puede afectar a su capacidad para concentrarse y reaccionar. Si esto le sucede, no conduzca, ni use m√°quinas.
 
Arava contiene lactosa
Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.
 

3. Cómo tomar Arava

Tome siempre este medicamento exactamente como su médico o farmacéutico le haya dicho. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas.
 
La dosis inicial habitual de Arava es de un comprimido de 100 mg una vez al día durante los tres primeros días. Después de esto, la mayoría de las personas necesitan una dosis de:

Para la artritis reumatoide: 10 mg ó 20 mg de Arava una vez al día, dependiendo de la gravedad de la enfermedad.
Para la artritis psoriásica: 20 mg de Arava una vez al día.

 
Trague el comprimido entero y con bastante agua.
 
Puede que transcurran unas 4 semanas o incluso más tiempo hasta que empiece a notar una mejoría en su estado. Algunos pacientes pueden incluso notar una nueva mejoría tras 4 ó 6 meses de tratamiento.
Por lo general, Arava debe tomarse durante períodos de tiempo prolongados.
 
Si toma m√°s Arava del que debe
Si toma m√°s Arava del que debe consulte con su m√©dico o con cualquier otro servicio sanitario. Si es posible, lleve los comprimidos o la caja para ense√Ī√°rselos al m√©dico.
 
Si olvidó tomar Arava
Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde, salvo que sea casi la hora de tomar la siguiente. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Arava puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Informe a su médico inmediatamente y deje de tomar Arava:

si se siente débil, aturdido o mareado, o tiene dificultad al respirar, porque estos pueden ser  síntomas de una reacción alérgica grave,
si¬† le aparecen erupciones en la piel o √ļlceras en la boca, porquepuede indicar reacciones graves que en algunas ocasiones pueden llegar a ser mortales (ej. s√≠ndrome de Stevens-Johnson, necr√≥lisis t√≥xica epid√©rmica, eritema multiforme, erupci√≥n¬† medicamentosa con eosinofilia y s√≠ntomas sist√©micos [S√≠ndrome DRESS]), ver secci√≥n 2.

 
Informe a su médico inmediatamente si experimenta:

palidez, cansancio o moratones, porque pueden indicar problemas en la sangre causados por un desequilibrio en los diferentes tipos de células que constituyen la sangre,
cansancio, dolor abdominal o ictericia (coloración amarilla de los ojos o de la piel), porque pueden indicar problemas graves como insuficiencia hepática, que podría llegar a ser mortal,
cualquier síntoma de infección como fiebre, dolor de garganta o tos, porque este medicamento puede aumentar las posibilidades de padecer infecciones graves, que podrían llegar a ser mortales,

–¬†¬†¬†¬† tos o problemas respiratorios, ya que estos pueden indicar problemas de los pulmones (enfermedadpulmonar intersticial o hipertensi√≥n pulmonar),

hormigueo inusual, debilidad o dolor en las manos o en los pies, porque puede indicar problemas en los nervios (neuropatía periférica).

 
Reacciones adversas frecuentes (pueden afectar hasta uno de cada 10 pacientes)

disminuci√≥n leve del n√ļmero de gl√≥bulos blancos de la sangre (leucopenia),
reacciones alérgicas leves,
pérdida de apetito, pérdida de peso (normalmente insignificante),
cansancio (astenia),
dolor de cabeza, mareo,
sensaciones anormales en la piel como hormigueo (parestesia),
aumento leve de la presión sanguínea,
colitis,
diarrea,
náuseas, vómitos,
inflamaci√≥n de la boca, √ļlceras bucales,
dolor abdominal,
aumento de los resultados obtenidos en algunas pruebas de hígado,
aumento de la caída de cabello,
eczema, sequedad de piel, erupción cutánea y picor (prurito),
tendinitis (dolor causado por la inflamación de la membrana que rodea los tendones de, normalmente, los pies o de las manos),
aumento de los niveles de ciertas enzimas en la sangre (creatinina fosfoquinasa),
problemas en los nervios de los brazos o las piernas (neuropatía periférica).

 
Reacciones adversas poco frecuentes (pueden afectar hasta uno de cada 100 pacientes)

disminuci√≥n del n√ļmero de gl√≥bulos rojos de la sangre (anemia) y de plaquetas (trombocitopenia),
disminución de los niveles de potasio en sangre,
ansiedad,
alteraciones del gusto,
erupción cutánea (urticaria),
rotura de tendón,
aumento de los niveles de grasa en la sangre (colesterol y triglicéridos),
disminución de los niveles de fosfato en sangre.

 
Reacciones adversas raras (pueden afectar hasta uno de cada 1.000 pacientes)

aumento¬† del n√ļmero de las c√©lulas de la sangre denominadas eosin√≥filos (eosinofilia), disminuci√≥n leve del n√ļmero de gl√≥bulos blancos de la sangre (leucopenia), y disminuci√≥n del n√ļmero de todas las c√©lulas de la sangre (pancitopenia),
fuerte subida de la presión sanguínea,
inflamación del pulmón (enfermedadpulmonar intersticial),
aumento de los valores de algunas pruebas hep√°ticas que pueden dar lugar a situaciones graves como hepatitis e ictericia,
infecciones graves a las que se denomina sepsis, que pueden llegar a ser mortales,
aumento en los niveles de ciertas enzimas de la sangre (lactato deshidrogenasa).

 
Reacciones adversas muy raras (pueden afectar hasta uno de cada 10.000 pacientes)

disminuci√≥n importante del n√ļmero de ciertos gl√≥bulos blancos de la sangre (agranulocitosis),
reacciones alérgicas graves y reacciones alérgicas potencialmente graves,
inflamaci√≥n de los vasos sangu√≠neos peque√Īos (vasculitis, incluyendo vasculitis necrotizante cut√°nea),
inflamación del páncreas (pancreatitis),
lesiones hep√°ticas graves como insuficiencia hep√°tica o necrosis que pueden llegar a ser mortales,
reacciones graves que a veces pueden ser potencialmente mortales (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme).

 
Tambi√©n pueden producirse, con frecuencia no conocida, otros efectos adversos tales como insuficiencia renal, descenso de los niveles de √°cido √ļrico en la sangre, hipertensi√≥n pulmonar, infertilidad masculina (este efecto es reversible una vez que finaliza el tratamiento con este medicamento), lupus cut√°neo (caracterizado por erupci√≥n cut√°nea/eritema en las zonas de la piel expuestas a la luz), psoriasis (nueva o empeoramiento) y s√≠ndrome DRESS pueden ocurrir con una frecuencia desconocida.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Arava

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Blister:              Conservar en el embalaje original.
 
Frasco:              Mantener el frasco perfectamente cerrado.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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Tabla de contenidos

1. Qué es arava y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar arava
3. Cómo tomar arava
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de arava

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el  usuario
 
Arava 20 mg comprimidos recubiertos con película
leflunomida
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a  otras personas, aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto
 
1.   Qué es Arava y para qué se utiliza
2.   Qué necesita saber antes de empezar a tomar Arava
3.   Cómo tomar Arava
4.   Posibles efectos adversos
5.   Conservación de Arava
6.   Contenido del envase e información adicional
 

1. Qué es Arava y para qué se utiliza

Arava pertenece a un grupo de medicamentos denominados medicamentos antirreum√°ticos. Contiene leflunomida como principio activo.
 
Arava se utiliza para tratar a pacientes adultos con artritis reumatoide activa o con artritis psori√°sica activa.
 
Los s√≠ntomas de la artritis reumatoide incluyen inflamaci√≥n de articulaciones, hinchaz√≥n, dificultad de movimiento y dolor. Otros s√≠ntomas que afectan a todo el cuerpo incluyen p√©rdida de apetito, fiebre, falta de energ√≠a y anemia (reducci√≥n del n√ļmero de gl√≥bulos rojos de la sangre).
 
Los síntomas de la artritis psoriásica activa incluyen inflamación de articulaciones, hinchazón, dificultad de movimiento, dolor, placas de color rojo y piel escamosa (lesiones en la piel).
 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Arava

No tome Arava

si ha padecido alguna vez una reacci√≥n al√©rgica a la leflunomida (especialmente una¬† reacci√≥n grave en la piel, a menudo acompa√Īadas de fiebre, dolor de articulaciones, manchas rojas en la piel, o ampollas, p. ej., s√≠ndrome de Stevens-Johnson)o a cualquiera de los dem√°s componentes de este medicamento (incluidos en la secci√≥n 6), o si es al√©rgico a la teriflunomida (utilizada en el tratamiento de la esclerosis m√ļltiple).
si padece alg√ļn problemade h√≠gado,
si tiene problemas de ri√Ī√≥n de moderados a graves,
si tiene una disminución severa de la concentración de proteínas en la sangre (hipoproteinemia),
si padece alg√ļn problema que afecte al sistema inmunitario, (por ejemplo SIDA),
si padece alg√ļn problema en la m√©dula √≥sea o si tiene un n√ļmero reducido de gl√≥bulos rojos o blancos en la sangre o un n√ļmero reducido de plaquetas,
si padece una infección grave,
si est√° embarazada, piensa que puede estar embarazada o se encuentra en periodo de lactancia.

 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Arava

si ha padecido alguna vez una enfermedad pulmonar intersticial.
si usted ha tenido alguna vez tuberculosis o si ha estado en contacto cercano con alguien que tenga o haya tenido tuberculosis. Su médico puede realizarle pruebas para ver si usted tiene tuberculosis
si es usted varón y desea tener hijos. Como no puede excluirse que Arava pase al semen, se deben utilizar métodos contraceptivos fiables durante el tratamiento con Arava.

Los varones que deseen tener hijos deben contactar con su médico, quien le podría aconsejar interrumpir el tratamiento con Arava y tomar ciertos medicamentos para eliminar Arava de forma rápida y suficiente de su organismo. En este caso, será necesario que le realicen un análisis de sangre para asegurar que Arava se ha eliminado lo suficiente de su organismo y después, deberá esperar al menos otros 3 meses antes de intentar tener hijos.

si está previsto que le realicen un análisis específico de sangre (nivel de calcio). Podrá detectarse una falsa disminución de los niveles de calcio.

 
Ocasionalmente, Arava puede producir algunos problemas en la sangre, en el hígado, en los pulmones, o en los nervios de los brazos o las piernas. Puede también producir algunas reacciones alérgicas  graves (incluyendo erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos [Síndrome DRESS]), o aumentar la posibilidad de padecer una infección grave. Para más información sobre estos efectos adversos, consultar la sección 4 (Posibles efectos adversos).
 
El Síndrome DRESS aparece inicialmente con síntomas parecidos a los de la gripe y una erupción cutánea en la cara y a continuación una erupción cutánea extendida con fiebre, niveles elevados de enzimas hepáticas en sangre y un aumento en un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia) y ganglios linfáticos agrandados.
 
Su médico le realizará análisis de sangre a intervalos regulares, antes y durante el tratamiento con Arava, para monitorizar las células sanguíneas y el hígado. Su médico deberá también controlar su presión sanguínea regularmente ya que Arava puede producir un aumento de la presión sanguínea.
 
Consulte a su médico si experimenta diarrea crónica de origen desconocido. Puede que le realicen pruebas adicionales para establecer un diagnóstico diferencial.
Ni√Īos y adolescentes
No est√° recomendado el uso de Arava en ni√Īos y adolescentes menores de 18 a√Īos.
 
Uso de Arava con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Esto incluye medicamentos adquiridos sin receta médica.
 
Esto es especialmente importante si usted est√° tomando:

otros medicamentos para la artritis reumatoidetales comolos antipal√ļdicos (por ejemplo: cloroquina e hidroxicloroquina), las sales de oro por v√≠a intramuscular u oral, la D-penicilamina, la azatioprina y otros medicamentos inmunosupresores (por ejemplo: metotrexato), ya que no es recomendable la utilizaci√≥n de estas combinaciones.
warfarina (usado como anticoagulante de la sangre), ya que es necesario un control para reducir el riesgo de efectos adversos de este medicamento
teriflunomida para esclerosis m√ļltiple
repaglinida, pioglitazona, nateglinida, o rosiglitazona para diabetes
daunorubicina, doxorubicina, paclitaxel, o topotec√°n para c√°ncer
duloxetina para depresión, incontinencia urinaria o insuficiencia renal en diabéticos
alosetron para el control de la diarrea severa
teofilina para asma
tizanidina, un relajante muscular
anticonceptivos orales (que contengan etinilestradiol y levonorgestrel)
cefaclor, bencilpenicilina (penicilina G), ciprofloxacino para infecciones
indometacina, ketoprofeno para el dolor o inflamación
furosemida para enfermedad del corazón (diurético, pastillas para orinar)
zidovudina para infeccion por VIH 
rosuvastatina, simvastatina, atorvastatina, pravastatina para hipercolesterolemia (colesterol alto)
sulfasalazina para enfermedad inflamatoria intestinal o para la artritis reumatoide
un medicamento denominado colestiramina (utilizado para reducir el colesterol alto) o el carbón activo ya que estos medicamentos pueden reducir la cantidad de Arava absorbida por el cuerpo.

 
Si está tomando un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINEs) y/o corticosteroides, puede continuar tomándolos después de iniciar el tratamiento con Arava.
 
Vacunaciones
Consulte con su médico si tiene que vacunarse. Algunas vacunas no pueden administrarse mientras se encuentre en tratamiento con Arava ni tampoco durante cierto tiempo después de terminar el tratamiento.
 
Toma de Arava con alimentos, bebida y alcohol
Arava puede tomarse con o sin alimentos.
No se recomienda ingerir alcohol durante el tratamiento con Arava. El consumo de alcohol durante el tratamiento con Arava, puede aumentar la posibilidad de da√Īar el h√≠gado.
 
Embarazo y lactancia
No tome Arava si est√° o cree que puede estar embarazada. Si est√° embarazada o se queda embarazada mientras est√° tomando Arava, aumenta el riesgo de tener un ni√Īo con malformaciones graves. Las mujeres en edad f√©rtil no deben tomar Arava sin utilizar medidas de contracepci√≥n fiables.
 
Informe a su m√©dico si planea quedarse embarazada despu√©s de interrumpir el tratamiento con Arava, puesto que es necesario asegurarse de que no quedan restos de Arava en su cuerpo antes de que se quede embarazada. La eliminaci√≥n del medicamento del organismo puede durar hasta 2 a√Īos. Este intervalo de tiempo puede reducirse a unas pocas semanas tomando ciertos medicamentos que aceleran la eliminaci√≥n de Arava del organismo. En cualquier caso, antes de quedarse embarazada, deber√° realizarse un an√°lisis de sangre para confirmar que Arava se ha eliminado lo suficiente de su organismo¬† y una vez realizado este an√°lisis, deber√° esperar al menos 1 mes antes de quedarse embarazada.
 
Para más información sobre las pruebas de laboratorio, contacte con su médico.
 
Si usted sospecha que pudiera estar embarazada durante el tratamiento con Arava o en los dos a√Īos despu√©s del¬† tratamiento, debe contactar inmediatamente con su m√©dico para que le haga una prueba de embarazo. Si la prueba confirma que est√° embarazada, su m√©dico puede sugerirle que comience el tratamiento con ciertos medicamentos para eliminar Arava r√°pida y suficientemente de su organismo, y as√≠ disminuir el riesgo para su hijo.
 
No tome Arava mientras se encuentre en periodo de lactancia, puesto que leflunomida pasa a la leche materna.
 
Conducción y uso de máquinas
Arava puede hacer que se sienta mareado lo que puede afectar a su capacidad para concentrarse y reaccionar. Si esto le sucede, no conduzca, ni use m√°quinas.
 
Arava contiene lactosa
Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.
 

3. Cómo tomar Arava

Tome siempre este medicamento exactamente como su médico o farmacéutico le haya dicho. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas.
 
La dosis inicial habitual de Arava es de un comprimido de 100 mg una vez al día durante los tres primeros días. Después de esto, la mayoría de las personas necesitan una dosis de:

Para la artritis reumatoide: 10 mg ó 20 mg de Arava una vez al día, dependiendo de la gravedad de la enfermedad.
Para la artritis psoriásica: 20 mg de Arava una vez al día.

 
Trague el comprimido entero y con bastante agua.
 
Puede que transcurran unas 4 semanas o incluso más tiempo hasta que empiece a notar una mejoría en su estado. Algunos pacientes pueden incluso notar una nueva mejoría tras 4 ó 6 meses de tratamiento.
Por lo general, Arava debe tomarse durante períodos de tiempo prolongados.
 
Si toma m√°s Arava del que debe
Si toma m√°s Arava del que debe consulte con su m√©dico o con cualquier otro servicio sanitario. Si es posible, lleve los comprimidos o la caja para ense√Ī√°rselos al m√©dico.
 
Si olvidó tomar Arava
Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde, salvo que sea casi la hora de tomar la siguiente. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Arava puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Informe a su médico inmediatamente y deje de tomar Arava:

si se siente débil, aturdido o mareado, o tiene dificultad al respirar, porque estos pueden ser  síntomas de una reacción alérgica grave,
si¬† le aparecen erupciones en la piel o √ļlceras en la boca, porquepuede indicar reacciones graves que en algunas ocasiones pueden llegar a ser mortales (ej. s√≠ndrome de Stevens-Johnson, necr√≥lisis t√≥xica epid√©rmica, eritema multiforme, erupci√≥n¬† medicamentosa con eosinofilia y s√≠ntomas sist√©micos [S√≠ndrome DRESS]), ver secci√≥n 2.

 
Informe a su médico inmediatamente si experimenta:

palidez, cansancio o moratones, porque pueden indicar problemas en la sangre causados por un desequilibrio en los diferentes tipos de células que constituyen la sangre,
cansancio, dolor abdominal o ictericia (coloración amarilla de los ojos o de la piel), porque pueden indicar problemas graves como insuficiencia hepática, que podría llegar a ser mortal,
cualquier síntoma de infección como fiebre, dolor de garganta o tos, porque este medicamento puede aumentar las posibilidades de padecer infecciones graves, que podrían llegar a ser mortales,

–¬†¬†¬†¬† tos o problemas respiratorios, ya que estos pueden indicar problemas de los pulmones (enfermedadpulmonar intersticial o hipertensi√≥n pulmonar),

hormigueo inusual, debilidad o dolor en las manos o en los pies, porque puede indicar problemas en los nervios (neuropatía periférica).

 
Reacciones adversas frecuentes (pueden afectar hasta uno de cada 10 pacientes)

disminuci√≥n leve del n√ļmero de gl√≥bulos blancos de la sangre (leucopenia),
reacciones alérgicas leves,
pérdida de apetito, pérdida de peso (normalmente insignificante),
cansancio (astenia),
dolor de cabeza, mareo,
sensaciones anormales en la piel como hormigueo (parestesia),
aumento leve de la presión sanguínea,
colitis,
diarrea,
náuseas, vómitos,
inflamaci√≥n de la boca, √ļlceras bucales,
dolor abdominal,
aumento de los resultados obtenidos en algunas pruebas de hígado,
aumento de la caída de cabello,
eczema, sequedad de piel, erupción cutánea y picor (prurito),
tendinitis (dolor causado por la inflamación de la membrana que rodea los tendones de, normalmente, los pies o de las manos),
aumento de los niveles de ciertas enzimas en la sangre (creatinina fosfoquinasa),
problemas en los nervios de los brazos o las piernas (neuropatía periférica).

 
Reacciones adversas poco frecuentes (pueden afectar hasta uno de cada 100 pacientes)

disminuci√≥n del n√ļmero de gl√≥bulos rojos de la sangre (anemia) y de plaquetas (trombocitopenia),
disminución de los niveles de potasio en sangre,
ansiedad,
alteraciones del gusto,
erupción cutánea (urticaria),
rotura de tendón,
aumento de los niveles de grasa en la sangre (colesterol y triglicéridos),
disminución de los niveles de fosfato en sangre.

 
Reacciones adversas raras (pueden afectar hasta uno de cada 1.000 pacientes)

aumento¬† del n√ļmero de las c√©lulas de la sangre denominadas eosin√≥filos (eosinofilia), disminuci√≥n leve del n√ļmero de gl√≥bulos blancos de la sangre (leucopenia), y disminuci√≥n del n√ļmero de todas las c√©lulas de la sangre (pancitopenia),
fuerte subida de la presión sanguínea,
inflamación del pulmón (enfermedadpulmonar intersticial),
aumento de los valores de algunas pruebas hep√°ticas que pueden dar lugar a situaciones graves como hepatitis e ictericia,
infecciones graves a las que se denomina sepsis, que pueden llegar a ser mortales,
aumento en los niveles de ciertas enzimas de la sangre (lactato deshidrogenasa).

 
Reacciones adversas muy raras (pueden afectar hasta uno de cada 10.000 pacientes)

disminuci√≥n importante del n√ļmero de ciertos gl√≥bulos blancos de la sangre (agranulocitosis),
reacciones alérgicas graves y reacciones alérgicas potencialmente graves,
inflamaci√≥n de los vasos sangu√≠neos peque√Īos (vasculitis, incluyendo vasculitis necrotizante cut√°nea),
inflamación del páncreas (pancreatitis),
lesiones hep√°ticas graves como insuficiencia hep√°tica o necrosis que pueden llegar a ser mortales,
reacciones graves que a veces pueden ser potencialmente mortales (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme).

 
Tambi√©n pueden producirse, con frecuencia no conocida, otros efectos adversos tales como insuficiencia renal, descenso de los niveles de √°cido √ļrico en la sangre, hipertensi√≥n pulmonar, infertilidad masculina (este efecto es reversible una vez que finaliza el tratamiento con este medicamento), lupus cut√°neo (caracterizado por erupci√≥n cut√°nea/eritema en las zonas de la piel expuestas a la luz), psoriasis (nueva o empeoramiento) y s√≠ndrome DRESS pueden ocurrir con una frecuencia desconocida.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Arava

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Blister:              Conservar en el embalaje original.
 
Frasco:              Mantener el frasco perfectamente cerrado.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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