Arcoxia 120 mg comprimidos recubiertos con pelicula

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Etoricoxib

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Tabla de contenidos

1. Qué es arcoxia y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar arcoxia
3. Cómo tomar arcoxia
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de arcoxia

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
ARCOXIA 30 mg comprimidos recubiertos con película
ARCOXIA 60 mg comprimidos recubiertos con película
ARCOXIA 90 mg comprimidos recubiertos con película
ARCOXIA 120 mg comprimidos recubiertos con película
 
Etoricoxib
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

   Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
   Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
   Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto
1.              Qué es ARCOXIA y para qué se utiliza
2.              Qué necesita saber antes de empezar a tomar ARCOXIA
3.              Cómo tomar ARCOXIA
4.              Posibles efectos adversos
5.              Conservación de ARCOXIA
6.              Contenido del envase e información adicional
 

1. Qué es ARCOXIA y para qué se utiliza

¬ŅQu√© es Arcoxia?

Arcoxia contiene el principio activo etoricoxib. Arcoxia pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores selectivos de la COX-2. √Čstos pertenecen a una familia de medicamentos llamados f√°rmacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).

 
¬ŅPara qu√© se utiliza Arcoxia?

Arcoxia ayuda a reducir el dolor y la hinchaz√≥n (inflamaci√≥n) en las articulaciones y m√ļsculos de personas de 16¬†a√Īos de edad y mayores con artrosis, artritis reumatoide, espondilitis anquilosante y gota.
Arcoxia tambi√©n se utiliza para el tratamiento a corto plazo del dolor moderado tras cirug√≠a dental en personas de 16¬†a√Īos de edad y mayores.

 
¬ŅQu√© es la artrosis?
La artrosis es una enfermedad de las articulaciones. Provoca la ruptura gradual del cartílago que amortigua los extremos de los huesos. Esto provoca hinchazón (inflamación), dolor, sensibilidad, rigidez e incapacidad.
 
¬ŅQu√© es la artritis reumatoide?
La artritis reumatoide es una enfermedad inflamatoria de larga duración de las articulaciones. Causa dolor, rigidez, hinchazón y pérdida progresiva de movilidad en las articulaciones afectadas. También causa inflamación en otras áreas del organismo.
 
¬ŅQu√© es la gota?
La gota es una enfermedad de ataques repentinos y recurrentes de inflamación muy dolorosa y enrojecimiento de las articulaciones. Está causada por depósitos de cristales minerales en la articulación.
 
¬ŅQu√© es la espondilitis anquilosante?
La espondilitis anquilosante es una enfermedad inflamatoria de la columna vertebral y de las articulaciones largas.
 
 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar ARCOXIA

No tome Arcoxia:

   si es alérgico (hipersensible) a etoricoxib o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
   si es alérgico a los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), incluyendo la aspirina y los inhibidores de la COX-2 (ver Posibles efectos adversos, sección 4)
¬†¬† si actualmente tiene una √ļlcera o hemorragia de est√≥mago o duodenal
   si tiene una enfermedad grave de hígado
¬†¬† si tiene una enfermedad grave de ri√Ī√≥n
¬†¬† si est√° o puede estar embarazada, o est√° dando el pecho a su hijo (ver ¬ęEmbarazo, lactancia y fertilidad¬Ľ)
¬†¬† si tiene menos de 16¬†a√Īos de edad
   si tiene enfermedad inflamatoria intestinal, como la enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa o colitis
   si tiene tensión arterial alta que no ha sido controlada con el tratamiento (consulte con su médico o enfermera si no está seguro de si su tensión arterial está controlada adecuadamente)
   si su médico le ha diagnosticado problemas cardiacos incluyendo insuficiencia cardiaca (de tipo moderado o grave), angina de pecho (dolor torácico)
¬†¬† si ha tenido un infarto de miocardio, revascularizaci√≥n quir√ļrgica, enfermedad arterial perif√©rica (poca circulaci√≥n en las piernas o los pies debido a arterias estrechas o bloqueadas)
   si ha tenido cualquier tipo de infarto cerebral (incluyendo un accidente cerebral transitorio o un accidente isquémico transitorio).

Etoricoxib puede aumentar ligeramente su riesgo de infarto de miocardio y de infarto cerebral, y por esto no debe usarse en aquellos pacientes que ya hayan tenido problemas de corazón o un infarto cerebral.
 
Si cree hallarse en alguno de estos casos, no tome los comprimidos hasta que lo haya consultado con su médico.
 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Arcoxia si:
 

¬†¬† Tiene antecedentes de √ļlceras o hemorragia de est√≥mago.
   Está deshidratado, por ejemplo, como consecuencia de una enfermedad prolongada con vómitos o diarrea.
   Tiene hinchazón debido a retención de líquidos.
   Tiene antecedentes de insuficiencia cardiaca o cualquier otra forma de enfermedad cardiaca.
   Tiene antecedentes de tensión arterial alta. Arcoxia puede aumentar la tensión arterial en algunas personas, especialmente en dosis altas, y su médico querrá comprobar su tensión arterial de vez en cuando.
¬†¬† Tiene antecedentes de enfermedad de h√≠gado o de ri√Ī√≥n.
   Está siendo tratado de una infección. Arcoxia puede enmascarar o encubrir la fiebre, que es un signo de infección.
   Tiene diabetes, colesterol alto, o es fumador, ya que estos pueden aumentar su riesgo de sufrir una enfermedad cardiaca.
   Es una mujer intentando quedarse embarazada.
¬†¬† Es mayor de 65¬†a√Īos.

 
Si no está seguro de si alguna de las situaciones anteriores le afecta a usted, hable con su médico antes de tomar Arcoxia para comprobar si este medicamento es apropiado para usted.
 
Arcoxia funciona igual de bien en pacientes adultos y j√≥venes. Si es mayor de 65¬†a√Īos, su m√©dico querr√° mantener un control adecuado de usted. No es necesario ajustar la dosis en los pacientes mayores de 65¬†a√Īos.
 
Ni√Īos y adolescentes
No administre este medicamento a ni√Īos y adolescentes menores de 16¬†a√Īos de edad.
 
Toma de Arcoxia con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
 
En particular si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos, puede que su médico quiera controlarle para comprobar que sus medicamentos funcionan adecuadamente una vez que empiece a tomar Arcoxia:
 

   medicamentos que hacen su sangre menos espesa (anticoagulantes), como warfarina
   rifampicina (un antibiótico)
   metotrexato (un medicamento utilizado para suprimir el sistema inmune y a menudo usado en la artritis reumatoide)
   ciclosporina o tacrolimus (medicamentos utilizados para suprimir el sistema inmune)
   litio (un medicamento utilizado para tratar algunos tipos de depresión)
   medicamentos utilizados para ayudar a controlar la tensión arterial alta y la insuficiencia cardiaca denominados inhibidores de la ECA y antagonistas del receptor de angiotensina, por ejemplo enalapril y ramipril, y losartán y valsartán
   diuréticos (comprimidos para orinar)
   digoxina (un medicamento para la insuficiencia cardiaca y el ritmo irregular del corazón)
   minoxidil (un medicamento utilizado para tratar la tensión arterial alta)
   comprimidos o solución oral de salbutamol (un medicamento para el asma)
   anticonceptivos orales (la combinación puede aumentar su riesgo de efectos adversos)
   terapia hormonal de sustitución (la combinación puede aumentar su riesgo de efectos adversos)
¬†¬† aspirina, el riesgo de √ļlceras en el est√≥mago es mayor si toma Arcoxia con aspirina.

Aspirina para la prevención de infartos de miocardio o de infarto cerebral:

Arcoxia puede tomarse con dosis bajas de aspirina. Si actualmente está tomando dosis bajas de aspirina para prevenir infartos de miocardio o un infarto cerebral, no debe dejar de tomar aspirina hasta que hable con su médico

Aspirina y otros f√°rmacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs):

no tome dosis altas de aspirina u otros medicamentos antiinflamatorios mientras esté tomando Arcoxia.
 
Toma de Arcoxia con alimentos y bebidas
El comienzo del efecto de Arcoxia puede ser m√°s r√°pido si se toma sin alimentos.
 
Embarazo, lactancia y fertilidad
 
Embarazo
Los comprimidos de Arcoxia no deben tomarse durante el embarazo. No tome los comprimidos si está embarazada, si cree que puede estar embarazada o si tiene previsto quedarse embarazada. Si se queda embarazada, deje de tomar los comprimidos y consulte a su médico. Consulte a su médico si tiene dudas o si necesita más información.
 
Lactancia
No se sabe si Arcoxia se elimina por la leche humana. Si está dando el pecho o tiene previsto hacerlo, consulte a su médico antes de tomar Arcoxia. Si está utilizando Arcoxia, no debe dar el pecho.
 
Fertilidad
No se recomienda utilizar Arcoxia en mujeres que estén intentando quedarse embarazadas.
 
Conducción y uso de máquinas
En algunos pacientes que toman Arcoxia, se han comunicado mareos y somnolencia.
No conduzca si experimenta mareos o somnolencia.
No utilice herramientas o m√°quinas si experimenta mareos o somnolencia.
 
Arcoxia contiene lactosa
Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar ARCOXIA

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 
No tome más de la dosis recomendada para su enfermedad. Su médico querrá hablar de su tratamiento de vez en cuando. Es importante que utilice la dosis más baja que controla su dolor y no debe tomar Arcoxia más tiempo del necesario. Esto se debe a que el riesgo de infartos de miocardio e infartos cerebrales podría aumentar después de un tratamiento prolongado, especialmente con dosis altas.
 
Hay diferentes dosis disponibles para este medicamento, y dependiendo de su enfermedad, su médico le prescribirá el comprimido con la dosis que sea adecuada para usted.
 
La dosis recomendada es:
 
Artrosis
La dosis recomendada es de 30 mg una vez al día, aumentándose hasta un máximo de 60 mg una vez al día si es necesario.
 
Artritis reumatoide
La dosis recomendada es de 60 mg una vez al día, aumentándose hasta un máximo de 90 mg una vez al día si es necesario.
 
Espondilitis anquilosante
La dosis recomendada es de 60 mg una vez al día, aumentándose hasta un máximo de 90 mg una vez al día si es necesario.
 
Situaciones de dolor agudo
Etoricoxib sólo debe utilizarse durante el periodo de dolor agudo.
 
Gota
La dosis recomendada es de 120 mg una vez al día que sólo debe utilizarse durante el periodo de dolor agudo, limitada a un máximo de 8 días de tratamiento.
 
Dolor postoperatorio tras cirugía dental
La dosis recomendada es de 90 mg una vez al día, limitada a un máximo de 3 días de tratamiento.
 
Pacientes con problemas de hígado

   Si tiene una enfermedad leve de hígado, no debe tomar más de 60 mg al día.
   Si tiene una enfermedad moderada de hígado, no debe tomar más de 30 mg al día.

 
Uso en ni√Īos y adolescentes
Ni√Īos o adolescentes menores de 16¬†a√Īos de edad no deben tomar los comprimidos de Arcoxia.
 
Pacientes mayores de 65¬†a√Īos
No es necesario un ajuste de dosis en pacientes mayores de 65¬†a√Īos. Como con otros medicamentos, se debe tener precauci√≥n en pacientes de edad avanzada.
 
Forma de administración
Arcoxia se administra por vía oral. Tome los comprimidos una vez al día. Arcoxia se puede tomar con o sin alimentos.
 
Si toma m√°s Arcoxia del que debe
Nunca debe tomar más comprimidos que los que su médico le recomienda. Si toma demasiados comprimidos de Arcoxia, busque atención médica inmediatamente.
 
En caso de sobredosis o ingestión accidental, también puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, Tfno. 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada. Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
 
Si olvidó tomar Arcoxia
Es importante que tome Arcoxia como su médico le haya indicado. Si olvida una dosis, limítese a reanudar el régimen habitual al día siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Si desarrolla alguno de estos signos, deje de tomar Arcoxia y hable con su médico inmediatamente (ver sección 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Arcoxia):

dificultad para respirar, dolor torácico o hinchazón de tobillo, o si éstos empeoran
color amarillento de la piel y los ojos (ictericia) Рéstos son signos de problemas de hígado
dolor de estómago intenso o continuo o sus heces adquieren un color negro
una reacci√≥n al√©rgica ¬Ņ que puede incluir problemas en la piel como √ļlceras o formaci√≥n de ampollas, o hinchaz√≥n de la cara, labios, lengua o garganta que puede causar dificultad al respirar

 
La frecuencia de los posibles efectos adversos incluidos a continuaci√≥n se define seg√ļn la siguiente convenci√≥n:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Los siguientes efectos adversos pueden producirse durante el tratamiento con Arcoxia:
 
Muy frecuentes:

dolor de estómago

 
Frecuentes:

osteitis alveolar (inflamación y dolor tras la extracción de un diente)
hinchazón de las piernas y/o los pies debido a la retención de líquidos (edema)
mareo, dolor de cabeza
palpitaciones (latido del corazón rápido o irregular), ritmo cardiaco irregular (arritmia)
tensión arterial elevada
jadeo o dificultad para respirar (broncoespasmo)
estre√Īimiento, gases (gas en exceso), gastritis (inflamaci√≥n de la capa interna del est√≥mago), ardor, diarrea, indigesti√≥n (dispepsia)/molestia de est√≥mago, n√°useas, v√≥mitos, inflamaci√≥n del es√≥fago, √ļlceras bucales
cambios en los análisis de sangre relacionados con su hígado
hematomas
debilidad y fatiga, enfermedad tipo gripe

 
Poco frecuentes:

gastroenteritis (inflamación del tracto gastrointestinal que afecta tanto al estómago como al intestino delgado/catarro gástrico), resfriado, infección urinaria
cambios en los resultados de laboratorio (n√ļmero disminuido de gl√≥bulos rojos, n√ļmero disminuido de gl√≥bulos blancos, descenso de plaquetas)
hipersensibilidad (reacción alérgica incluyendo urticaria que puede ser lo suficientemente grave para requerir atención médica inmediata)
aumentos o descensos del apetito, ganancia de peso
ansiedad, depresión, disminución de la agudeza mental; ver, sentir u oír cosas que no existen (alucinaciones)
alteración del gusto, incapacidad para dormir, entumecimiento u hormigueo, somnolencia
visión borrosa, irritación y enrojecimiento ocular
ruidos en los oídos, vértigo (sensación de giro estando parado)
ritmo cardiaco anómalo (fibrilación auricular), frecuencia cardiaca rápida, insuficiencia cardiaca, sensación de tensión, presión o pesadez en el pecho (angina de pecho), infarto de miocardio
enrojecimiento, infarto cerebral, mini infarto cerebral (ataque isquémico transitorio), aumento grave de la tensión arterial, inflamación de los vasos sanguíneos
tos, falta de respiración, hemorragia nasal
hinchaz√≥n de est√≥mago, cambios en los h√°bitos del movimiento de su intestino, sequedad de boca, √ļlcera de est√≥mago, inflamaci√≥n de la capa interna del est√≥mago que puede llegar a ser grave y puede producir hemorragias, s√≠ndrome de colon irritable, inflamaci√≥n del p√°ncreas
hinchazón de la cara, erupción o picor cutáneo, enrojecimiento de la piel
calambre/espasmo muscular, dolor/rigidez muscular
niveles elevados de potasio en su sangre, cambios en los an√°lisis de sangre o de orina relacionados con su ri√Ī√≥n, problemas renales graves
dolor tor√°cico

 
Raros:

angioedema (reacción alérgica con hinchazón de la cara, labios, lengua, y/o garganta que puede causar dificultad para respirar o tragar, que puede ser lo suficientemente grave para requerir atención médica inmediata)/reacciones anafilácticas/anafilactoides incluyendo shock (reacción alérgica grave que requiere atención médica inmediata)

confusión, nerviosismo
problemas de hígado (hepatitis)
niveles bajos de sodio en sangre
alteración del hígado, color amarillento de la piel y/o los ojos (ictericia)
reacciones cut√°neas graves

 
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de ARCOXIA

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en la caja. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Frascos: mantener el envase perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.
 
Blisters: conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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Tabla de contenidos

1. Qué es arcoxia y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar arcoxia
3. Cómo tomar arcoxia
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de arcoxia

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

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   Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
   Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
   Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto
1.              Qué es ARCOXIA y para qué se utiliza
2.              Qué necesita saber antes de empezar a tomar ARCOXIA
3.              Cómo tomar ARCOXIA
4.              Posibles efectos adversos
5.              Conservación de ARCOXIA
6.              Contenido del envase e información adicional
 

1. Qué es ARCOXIA y para qué se utiliza

¬ŅQu√© es Arcoxia?

Arcoxia contiene el principio activo etoricoxib. Arcoxia pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores selectivos de la COX-2. √Čstos pertenecen a una familia de medicamentos llamados f√°rmacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).

 
¬ŅPara qu√© se utiliza Arcoxia?

Arcoxia ayuda a reducir el dolor y la hinchaz√≥n (inflamaci√≥n) en las articulaciones y m√ļsculos de personas de 16¬†a√Īos de edad y mayores con artrosis, artritis reumatoide, espondilitis anquilosante y gota.
Arcoxia tambi√©n se utiliza para el tratamiento a corto plazo del dolor moderado tras cirug√≠a dental en personas de 16¬†a√Īos de edad y mayores.

 
¬ŅQu√© es la artrosis?
La artrosis es una enfermedad de las articulaciones. Provoca la ruptura gradual del cartílago que amortigua los extremos de los huesos. Esto provoca hinchazón (inflamación), dolor, sensibilidad, rigidez e incapacidad.
 
¬ŅQu√© es la artritis reumatoide?
La artritis reumatoide es una enfermedad inflamatoria de larga duración de las articulaciones. Causa dolor, rigidez, hinchazón y pérdida progresiva de movilidad en las articulaciones afectadas. También causa inflamación en otras áreas del organismo.
 
¬ŅQu√© es la gota?
La gota es una enfermedad de ataques repentinos y recurrentes de inflamación muy dolorosa y enrojecimiento de las articulaciones. Está causada por depósitos de cristales minerales en la articulación.
 
¬ŅQu√© es la espondilitis anquilosante?
La espondilitis anquilosante es una enfermedad inflamatoria de la columna vertebral y de las articulaciones largas.
 
 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar ARCOXIA

No tome Arcoxia:

   si es alérgico (hipersensible) a etoricoxib o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
   si es alérgico a los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), incluyendo la aspirina y los inhibidores de la COX-2 (ver Posibles efectos adversos, sección 4)
¬†¬† si actualmente tiene una √ļlcera o hemorragia de est√≥mago o duodenal
   si tiene una enfermedad grave de hígado
¬†¬† si tiene una enfermedad grave de ri√Ī√≥n
¬†¬† si est√° o puede estar embarazada, o est√° dando el pecho a su hijo (ver ¬ęEmbarazo, lactancia y fertilidad¬Ľ)
¬†¬† si tiene menos de 16¬†a√Īos de edad
   si tiene enfermedad inflamatoria intestinal, como la enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa o colitis
   si tiene tensión arterial alta que no ha sido controlada con el tratamiento (consulte con su médico o enfermera si no está seguro de si su tensión arterial está controlada adecuadamente)
   si su médico le ha diagnosticado problemas cardiacos incluyendo insuficiencia cardiaca (de tipo moderado o grave), angina de pecho (dolor torácico)
¬†¬† si ha tenido un infarto de miocardio, revascularizaci√≥n quir√ļrgica, enfermedad arterial perif√©rica (poca circulaci√≥n en las piernas o los pies debido a arterias estrechas o bloqueadas)
   si ha tenido cualquier tipo de infarto cerebral (incluyendo un accidente cerebral transitorio o un accidente isquémico transitorio).

Etoricoxib puede aumentar ligeramente su riesgo de infarto de miocardio y de infarto cerebral, y por esto no debe usarse en aquellos pacientes que ya hayan tenido problemas de corazón o un infarto cerebral.
 
Si cree hallarse en alguno de estos casos, no tome los comprimidos hasta que lo haya consultado con su médico.
 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Arcoxia si:
 

¬†¬† Tiene antecedentes de √ļlceras o hemorragia de est√≥mago.
   Está deshidratado, por ejemplo, como consecuencia de una enfermedad prolongada con vómitos o diarrea.
   Tiene hinchazón debido a retención de líquidos.
   Tiene antecedentes de insuficiencia cardiaca o cualquier otra forma de enfermedad cardiaca.
   Tiene antecedentes de tensión arterial alta. Arcoxia puede aumentar la tensión arterial en algunas personas, especialmente en dosis altas, y su médico querrá comprobar su tensión arterial de vez en cuando.
¬†¬† Tiene antecedentes de enfermedad de h√≠gado o de ri√Ī√≥n.
   Está siendo tratado de una infección. Arcoxia puede enmascarar o encubrir la fiebre, que es un signo de infección.
   Tiene diabetes, colesterol alto, o es fumador, ya que estos pueden aumentar su riesgo de sufrir una enfermedad cardiaca.
   Es una mujer intentando quedarse embarazada.
¬†¬† Es mayor de 65¬†a√Īos.

 
Si no está seguro de si alguna de las situaciones anteriores le afecta a usted, hable con su médico antes de tomar Arcoxia para comprobar si este medicamento es apropiado para usted.
 
Arcoxia funciona igual de bien en pacientes adultos y j√≥venes. Si es mayor de 65¬†a√Īos, su m√©dico querr√° mantener un control adecuado de usted. No es necesario ajustar la dosis en los pacientes mayores de 65¬†a√Īos.
 
Ni√Īos y adolescentes
No administre este medicamento a ni√Īos y adolescentes menores de 16¬†a√Īos de edad.
 
Toma de Arcoxia con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
 
En particular si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos, puede que su médico quiera controlarle para comprobar que sus medicamentos funcionan adecuadamente una vez que empiece a tomar Arcoxia:
 

   medicamentos que hacen su sangre menos espesa (anticoagulantes), como warfarina
   rifampicina (un antibiótico)
   metotrexato (un medicamento utilizado para suprimir el sistema inmune y a menudo usado en la artritis reumatoide)
   ciclosporina o tacrolimus (medicamentos utilizados para suprimir el sistema inmune)
   litio (un medicamento utilizado para tratar algunos tipos de depresión)
   medicamentos utilizados para ayudar a controlar la tensión arterial alta y la insuficiencia cardiaca denominados inhibidores de la ECA y antagonistas del receptor de angiotensina, por ejemplo enalapril y ramipril, y losartán y valsartán
   diuréticos (comprimidos para orinar)
   digoxina (un medicamento para la insuficiencia cardiaca y el ritmo irregular del corazón)
   minoxidil (un medicamento utilizado para tratar la tensión arterial alta)
   comprimidos o solución oral de salbutamol (un medicamento para el asma)
   anticonceptivos orales (la combinación puede aumentar su riesgo de efectos adversos)
   terapia hormonal de sustitución (la combinación puede aumentar su riesgo de efectos adversos)
¬†¬† aspirina, el riesgo de √ļlceras en el est√≥mago es mayor si toma Arcoxia con aspirina.

Aspirina para la prevención de infartos de miocardio o de infarto cerebral:

Arcoxia puede tomarse con dosis bajas de aspirina. Si actualmente está tomando dosis bajas de aspirina para prevenir infartos de miocardio o un infarto cerebral, no debe dejar de tomar aspirina hasta que hable con su médico

Aspirina y otros f√°rmacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs):

no tome dosis altas de aspirina u otros medicamentos antiinflamatorios mientras esté tomando Arcoxia.
 
Toma de Arcoxia con alimentos y bebidas
El comienzo del efecto de Arcoxia puede ser m√°s r√°pido si se toma sin alimentos.
 
Embarazo, lactancia y fertilidad
 
Embarazo
Los comprimidos de Arcoxia no deben tomarse durante el embarazo. No tome los comprimidos si está embarazada, si cree que puede estar embarazada o si tiene previsto quedarse embarazada. Si se queda embarazada, deje de tomar los comprimidos y consulte a su médico. Consulte a su médico si tiene dudas o si necesita más información.
 
Lactancia
No se sabe si Arcoxia se elimina por la leche humana. Si está dando el pecho o tiene previsto hacerlo, consulte a su médico antes de tomar Arcoxia. Si está utilizando Arcoxia, no debe dar el pecho.
 
Fertilidad
No se recomienda utilizar Arcoxia en mujeres que estén intentando quedarse embarazadas.
 
Conducción y uso de máquinas
En algunos pacientes que toman Arcoxia, se han comunicado mareos y somnolencia.
No conduzca si experimenta mareos o somnolencia.
No utilice herramientas o m√°quinas si experimenta mareos o somnolencia.
 
Arcoxia contiene lactosa
Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar ARCOXIA

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 
No tome más de la dosis recomendada para su enfermedad. Su médico querrá hablar de su tratamiento de vez en cuando. Es importante que utilice la dosis más baja que controla su dolor y no debe tomar Arcoxia más tiempo del necesario. Esto se debe a que el riesgo de infartos de miocardio e infartos cerebrales podría aumentar después de un tratamiento prolongado, especialmente con dosis altas.
 
Hay diferentes dosis disponibles para este medicamento, y dependiendo de su enfermedad, su médico le prescribirá el comprimido con la dosis que sea adecuada para usted.
 
La dosis recomendada es:
 
Artrosis
La dosis recomendada es de 30 mg una vez al día, aumentándose hasta un máximo de 60 mg una vez al día si es necesario.
 
Artritis reumatoide
La dosis recomendada es de 60 mg una vez al día, aumentándose hasta un máximo de 90 mg una vez al día si es necesario.
 
Espondilitis anquilosante
La dosis recomendada es de 60 mg una vez al día, aumentándose hasta un máximo de 90 mg una vez al día si es necesario.
 
Situaciones de dolor agudo
Etoricoxib sólo debe utilizarse durante el periodo de dolor agudo.
 
Gota
La dosis recomendada es de 120 mg una vez al día que sólo debe utilizarse durante el periodo de dolor agudo, limitada a un máximo de 8 días de tratamiento.
 
Dolor postoperatorio tras cirugía dental
La dosis recomendada es de 90 mg una vez al día, limitada a un máximo de 3 días de tratamiento.
 
Pacientes con problemas de hígado

   Si tiene una enfermedad leve de hígado, no debe tomar más de 60 mg al día.
   Si tiene una enfermedad moderada de hígado, no debe tomar más de 30 mg al día.

 
Uso en ni√Īos y adolescentes
Ni√Īos o adolescentes menores de 16¬†a√Īos de edad no deben tomar los comprimidos de Arcoxia.
 
Pacientes mayores de 65¬†a√Īos
No es necesario un ajuste de dosis en pacientes mayores de 65¬†a√Īos. Como con otros medicamentos, se debe tener precauci√≥n en pacientes de edad avanzada.
 
Forma de administración
Arcoxia se administra por vía oral. Tome los comprimidos una vez al día. Arcoxia se puede tomar con o sin alimentos.
 
Si toma m√°s Arcoxia del que debe
Nunca debe tomar más comprimidos que los que su médico le recomienda. Si toma demasiados comprimidos de Arcoxia, busque atención médica inmediatamente.
 
En caso de sobredosis o ingestión accidental, también puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, Tfno. 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada. Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
 
Si olvidó tomar Arcoxia
Es importante que tome Arcoxia como su médico le haya indicado. Si olvida una dosis, limítese a reanudar el régimen habitual al día siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Si desarrolla alguno de estos signos, deje de tomar Arcoxia y hable con su médico inmediatamente (ver sección 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Arcoxia):

dificultad para respirar, dolor torácico o hinchazón de tobillo, o si éstos empeoran
color amarillento de la piel y los ojos (ictericia) Рéstos son signos de problemas de hígado
dolor de estómago intenso o continuo o sus heces adquieren un color negro
una reacci√≥n al√©rgica ¬Ņ que puede incluir problemas en la piel como √ļlceras o formaci√≥n de ampollas, o hinchaz√≥n de la cara, labios, lengua o garganta que puede causar dificultad al respirar

 
La frecuencia de los posibles efectos adversos incluidos a continuaci√≥n se define seg√ļn la siguiente convenci√≥n:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Los siguientes efectos adversos pueden producirse durante el tratamiento con Arcoxia:
 
Muy frecuentes:

dolor de estómago

 
Frecuentes:

osteitis alveolar (inflamación y dolor tras la extracción de un diente)
hinchazón de las piernas y/o los pies debido a la retención de líquidos (edema)
mareo, dolor de cabeza
palpitaciones (latido del corazón rápido o irregular), ritmo cardiaco irregular (arritmia)
tensión arterial elevada
jadeo o dificultad para respirar (broncoespasmo)
estre√Īimiento, gases (gas en exceso), gastritis (inflamaci√≥n de la capa interna del est√≥mago), ardor, diarrea, indigesti√≥n (dispepsia)/molestia de est√≥mago, n√°useas, v√≥mitos, inflamaci√≥n del es√≥fago, √ļlceras bucales
cambios en los análisis de sangre relacionados con su hígado
hematomas
debilidad y fatiga, enfermedad tipo gripe

 
Poco frecuentes:

gastroenteritis (inflamación del tracto gastrointestinal que afecta tanto al estómago como al intestino delgado/catarro gástrico), resfriado, infección urinaria
cambios en los resultados de laboratorio (n√ļmero disminuido de gl√≥bulos rojos, n√ļmero disminuido de gl√≥bulos blancos, descenso de plaquetas)
hipersensibilidad (reacción alérgica incluyendo urticaria que puede ser lo suficientemente grave para requerir atención médica inmediata)
aumentos o descensos del apetito, ganancia de peso
ansiedad, depresión, disminución de la agudeza mental; ver, sentir u oír cosas que no existen (alucinaciones)
alteración del gusto, incapacidad para dormir, entumecimiento u hormigueo, somnolencia
visión borrosa, irritación y enrojecimiento ocular
ruidos en los oídos, vértigo (sensación de giro estando parado)
ritmo cardiaco anómalo (fibrilación auricular), frecuencia cardiaca rápida, insuficiencia cardiaca, sensación de tensión, presión o pesadez en el pecho (angina de pecho), infarto de miocardio
enrojecimiento, infarto cerebral, mini infarto cerebral (ataque isquémico transitorio), aumento grave de la tensión arterial, inflamación de los vasos sanguíneos
tos, falta de respiración, hemorragia nasal
hinchaz√≥n de est√≥mago, cambios en los h√°bitos del movimiento de su intestino, sequedad de boca, √ļlcera de est√≥mago, inflamaci√≥n de la capa interna del est√≥mago que puede llegar a ser grave y puede producir hemorragias, s√≠ndrome de colon irritable, inflamaci√≥n del p√°ncreas
hinchazón de la cara, erupción o picor cutáneo, enrojecimiento de la piel
calambre/espasmo muscular, dolor/rigidez muscular
niveles elevados de potasio en su sangre, cambios en los an√°lisis de sangre o de orina relacionados con su ri√Ī√≥n, problemas renales graves
dolor tor√°cico

 
Raros:

angioedema (reacción alérgica con hinchazón de la cara, labios, lengua, y/o garganta que puede causar dificultad para respirar o tragar, que puede ser lo suficientemente grave para requerir atención médica inmediata)/reacciones anafilácticas/anafilactoides incluyendo shock (reacción alérgica grave que requiere atención médica inmediata)

confusión, nerviosismo
problemas de hígado (hepatitis)
niveles bajos de sodio en sangre
alteración del hígado, color amarillento de la piel y/o los ojos (ictericia)
reacciones cut√°neas graves

 
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de ARCOXIA

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en la caja. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Frascos: mantener el envase perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.
 
Blisters: conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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