Aripiprazol flas sandoz 10 mg comprimidos bucodispersables efg

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Aripiprazol

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Tabla de contenidos

1. Qué es aripiprazol flas sandoz comprimidos bucodispersables y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar aripiprazol flas sandoz comprimidos bucodispersables
3. Cómo tomar aripiprazol flas sandoz comprimidos bucodispersables
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de aripiprazol flas sandoz comprimidos bucodispersables

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
Aripiprazol Flas Sandoz 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto
1.              Qué es Aripiprazol Flas Sandoz comprimidos bucodispersables y para qué se utiliza
2.              Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aripiprazol Flas Sandoz comprimidos
              bucodispersables
3.              Cómo tomar Aripiprazol Flas Sandoz comprimidos bucodispersables
4.              Posibles efectos adversos
5.              Conservación de Aripiprazol Flas Sandoz comprimidos bucodispersables
6.              Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Aripiprazol Flas Sandoz comprimidos bucodispersables y para qué se utiliza

Aripiprazol Flas Sandoz comprimidos bucodispersables contiene el principio activo aripiprazol y pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.
Se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 15 a√Īos o m√°s que padecen una enfermedad caracterizada por s√≠ntomas tales como o√≠r, ver y sentir cosas que no existen, desconfianza, creencias err√≥neas, habla incoherente y monoton√≠a emocional y de comportamiento. Las personas en este estado pueden tambi√©n sentirse deprimidas, culpables, inquietas o tensas.
 
Aripiprazol Flas Sandoz comprimidos bucodispersables se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 13 a√Īos o m√°s que padecen un trastorno caracterizado por s√≠ntomas tales como sentirse ‚Äúeuf√≥rico‚ÄĚ, tener una energ√≠a exagerada, necesidad de dormir mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con fuga de ideas y a veces, una irritabilidad grave. En adultos tambi√©n previene esta situaci√≥n en pacientes que han respondido al tratamiento con aripiprazol comprimidos bucodispersables.
.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aripiprazol Flas Sandoz comprimidos bucodispersables

No tome Aripiprazol Flas Sandoz comprimidos bucodispersables

si es alérgico a aripiprazol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar aripiprazol comprimidos bucodispersables si padece:

niveles altos de az√ļcar en sangre (caracterizado por s√≠ntomas como sed excesiva, aumento de la cantidad de orina, aumento de apetito y sensaci√≥n de debilidad) o historia familiar de diabetes,
convulsiones,
movimientos musculares irregulares e involuntarios, especialmente en la cara,
enfermedades cardiovasculares, historia familiar de enfermedad cardiovascular, ictus o ¬ęmini¬Ľ ictus, presi√≥n sangu√≠nea alterada,
coágulos sanguíneos o historia familiar de coágulos sanguíneos, ya que los antipsicóticos han sido asociados con la formación de coágulos sanguíneos,
antecedentes de adicción al juego.

 
Si nota que está ganando peso, desarrolla movimientos inusuales, experimenta somnolencia que interfiere con sus actividades diarias normales, tiene alguna dificultad al tragar o presenta síntomas alérgicos, por favor informe a su médico.
 
Si es un paciente de edad avanzada y padece demencia (p√©rdida de memoria y otras capacidades mentales), usted o la persona que le cuida o familiar, debe informar a su m√©dico si alguna vez ha tenido un ictus o ‚Äúmini‚ÄĚ ictus.
 
Hable inmediatamente con su m√©dico si tiene pensamientos o sentimientos de da√Īarse a s√≠ mismo. Se han notificado casos de pacientes que experimentan pensamientos y comportamiento suicida durante el tratamiento con aripiprazol.
 
Informe inmediatamente a su m√©dico si nota entumecimiento o rigidez de los m√ļsculos con fiebre alta, sudores, alteraci√≥n del estado mental, o latido del coraz√≥n muy r√°pido o irregular.
 
Ni√Īos y adolescentes
No utilice este medicamento en ni√Īos y adolescentes menores de 13 a√Īos. Se desconoce si es seguro y efectivo en estos pacientes.
 
Toma de Aripiprazol Flas Sandoz comprimidos bucodispersables con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento incluidos los medicamentos obtenidos sin receta.
 
Medicamentos que bajan la presi√≥n sangu√≠nea: aripiprazol comprimidos bucodispersables puede aumentar el efecto de medicamentos utilizados para bajar la presi√≥n sangu√≠nea. Aseg√ļrese de comunicar a su m√©dico si utiliza alguna medicina para controlar la presi√≥n sangu√≠nea.
 
Si est√° utilizando aripiprazol comprimidos bucodispersables con alg√ļn otro medicamento puede necesitar cambiar su dosis de aripiprazol comprimidos bucodispersables. Es especialmente importante mencionar a su m√©dico lo siguiente:

medicamentos para corregir el ritmo cardíaco,
antidepresivos o remedios a base de plantas medicinales utilizados para el tratamiento de la depresión y la ansiedad,
antif√ļngicos,
ciertos medicamentos para tratar la infección por VIH,
anticonvulsivantes utilizados para tratar la epilepsia.

 
Medicamentos que aumentan los niveles de serotonina: triptanos, tramadol, tript√≥fano, ISRS (como paroxetina y fluoxetina), antidepresivos tric√≠clicos (como clomipramina, amitriptilina), petidina, Hierba de San Juan y venlafaxina. Estos medicamentos aumentan el riesgo de producir efectos adversos; si observa cualquier s√≠ntoma poco com√ļn cuando utiliza alguno de estos medicamentos junto con aripiprazol comprimidos bucodispersables, debe informar a su m√©dico.
 
Toma de Aripiprazol Flas Sandoz comprimidos bucodispersables con alimentos, bebidas y alcohol
Aripiprazol comprimidos bucodispersables se puede tomar independientemente de las comidas.
Se debe evitar el consumo de alcohol.
 
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Se pueden producir los siguientes s√≠ntomas en beb√©s reci√©n nacidos, de madres que han sido tratadas con aripiprazol en el √ļltimo trimestre de embarazo (√ļltimos tres meses de su embarazo): temblor, rigidez y/o debilidad muscular, somnolencia, agitaci√≥n, problemas al respirar, y dificultad en la alimentaci√≥n. Si su beb√© desarrolla cualquiera de estos s√≠ntomas se debe poner en contacto con su m√©dico.
 
Aseg√ļrese de informar a su m√©dico inmediatamente si est√° dando el pecho.
 
Si est√° tomando aripiprazol comprimidos bucodispersables, no debe dar el pecho.
 
Conducción y uso de máquinas
No conduzca o use herramientas o máquinas, hasta saber cómo le afecta aripiprazol comprimidos bucodispersables.
 
Aripiprazol Flas Sandoz comprimidos bucodispersables contiene aspartamo (E951)
Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina.
 
Aripiprazol Flas Sandoz comprimidos bucodispersables contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Aripiprazol Flas Sandoz comprimidos bucodispersables

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 
La dosis recomendada para adultos es 15 mg una vez al día. Sin embargo su médico puede prescribirle dosis menores y mayores hasta un máximo de 30 mg una vez al día.
 
Uso en ni√Īos y adolescentes
Este medicamento debe iniciarse con la solución oral (líquida) a una dosis baja. Gradualmente la dosis puede ser aumentada a la dosis recomendada para adolescentes de 10 mg una vez al día. Sin embargo su médico puede prescribirle dosis menores o mayores hasta un máximo de 30 mg una vez al día.
 
Si estima que la acción de aripiprazol comprimidos bucodispersables es demasiado fuerte o débil, informe a su médico o farmacéutico.
 
Aripiprazol comprimidos bucodispersables es para vía oral.
 
Trate de tomar el comprimido bucodispersable de aripiprazol a la misma hora cada día. No importa si lo toma con o sin alimentos.
 
No abra el blíster hasta que no vaya a tomarlo. Para tomar un comprimido, abra el envase y retire el aluminio del blíster quedando el comprimido a la vista. No presione el comprimido a través del aluminio porque esto podría estropearlo. Una vez abierto el blíster, con las manos secas, coja el comprimido y coloque el comprimido bucodispersable entero sobre la lengua. La desintegración del comprimido ocurre rápidamente con la saliva. El comprimido bucodispersable se puede tomar con o sin líquido.
Alternativamente, disperse el comprimido en agua y beba la suspensión resultante.
 
Incluso si se siente mejor, no altere o interrumpa la dosis diaria de aripiprazol comprimidos bucodispersables sin consultar primero a su médico.
 
Si toma m√°s Aripiprazol Flas Sandoz comprimidos bucodispersables del que debe
Si se da cuenta que ha tomado más aripiprazol comprimidos bucodispersables de lo que su médico le ha recomendado (o si alguien más ha tomado parte de su aripiprazol comprimidos bucodispersables), póngase en contacto con su médico inmediatamente. Si no puede comunicarse con su médico, vaya al hospital más cercano y lleve la caja consigo.
 
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91.562.04.20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
 
Si olvidó tomar Aripiprazol Flas Sandoz comprimidos bucodispersables
Si olvida una dosis, tome la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 
Si interrumpe el tratamiento con Aripiprazol Flas Sandoz comprimidos bucodispersables
No interrumpa su tratamiento sólo porque se sienta mejor. Es importante que siga tomando Aripiprazol Flas Sandoz comprimidos bucodispersables durante el tiempo que su médico le haya indicado.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):

diabetes mellitus,
problemas para dormir,
ansiedad,
sensación de inquietud e incapacidad para quedarse quieto, dificultad para permanecer sentado,
movimientos de torsión, contorsión o espasmódicos incontrolables, piernas inquietas,
temblor,
dolor de cabeza,
cansancio,
somnolencia,
mareo,
estremecimiento y visión borrosa,
dificultad para evacuar o disminuci√≥n de la frecuencia de las deposiciones (estre√Īimiento),
indigestión,
na√ļseas,
mayor producción de saliva,
vómitos,
sensación de cansancio.

 
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):

aumento de los niveles de la hormona prolactina en sangre,
niveles excesivamente altos de az√ļcar en sangre,
depresión,
interés sexual alterado o elevado,
movimientos incontrolables de la boca, la lengua y las extremidades (discinesia tardía),
trastorno muscular que provoca movimientos de torsión (distonia),
visión doble,
latido cardiaco acelerado,
bajada de la presión sanguínea al ponerse de pie que provoca mareo, aturdimiento o desmayo,
hipo.

 
Los siguientes efectos adversos han sido notificados durante la fase post-comercialización de aripiprazol oral, pero se desconoce la frecuencia de aparición:

niveles bajos de glóbulos blancos,
niveles bajos de plaquetas,
reacción alérgica (p. ej., hinchazón en la boca, lengua, cara y garganta, picores y enrojecimiento),
aparición o empeoramiento de diabetes, cetoacidosis (cetonas en sangre y orina) o coma,
az√ļcar elevado en sangre,
niveles insuficientes de sodio en sangre,
pérdida del apetito (anorexia),
pérdida de peso,
aumento de peso,
pensamientos suicidas, intento de suicidio y suicidio,
adicción al juego,
agresividad,
agitación,
nerviosismo,
combinación de fiebre, rigidez muscular, respiración acelerada, sudores, disminución de la consciencia, cambios bruscos de la tensión arterial y del ritmo cardiaco, y desmayos (síndrome neuroléptico maligno),
convulsiones,
síndrome serotoninérgico (una reacción que puede causar sensación de intensa felicidad, somnolencia, torpeza, inquietud, sensación de estar bebido, fiebre, sudoración o rigidez muscular),
trastorno del habla,
muerte s√ļbita inexplicada,
latido cardiaco irregular potencialmente mortal,
ataque al corazón,
latido cardiaco m√°s lento,
coágulos sanguíneos en las venas especialmente de las piernas (los síntomas incluyen hinchazón, dolor, y enrojecimiento de la pierna), que pueden trasladarse a través de los vasos sanguíneos a los pulmones causando dolor en el pecho y dificultad al respirar (si usted nota cualquiera de estos síntomas, acuda inmediatamente a su médico),
presión sanguínea elevada,
desmayos,
inhalación accidental de comida con riesgo de neumonía (infección pulmonar),
espasmos de los m√ļsculos alrededor de la glotis (una parte de la laringe),
inflamación del páncreas,
dificultad para tragar,
diarrea,
molestias abdominales,
malestar de estómago,
fallo hep√°tico,
inflamación del hígado,
coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca de los ojos,
an√°lisis con valores hep√°ticos anormales,
sarpullido,
sensibilidad a la luz,
calvicie,
sudoración excesiva,
degradaci√≥n anormal de los m√ļsculos que puede provocar problemas renales,
dolor muscular,
rigidez,
pérdida involuntaria de orina (incontinencia),
dificultad para orinar,
síntomas de abstinencia en los recién nacidos por exposición a fármacos durante el embarazo,
erección prolongada y/o dolorosa,
dificultad para controlar la temperatura central corporal o recalentamiento,
dolor de pecho,
manos, tobillos o pies hinchados,
en los an√°lisis de sangre: fluctuaci√≥n de los niveles de az√ļcar en sangre, aumento de la hemoglobina glucosilada.

 
En pacientes de edad avanzada con demencia, se han notificado mayor n√ļmero de casos fatales mientras tomaban aripiprazol. Adem√°s, se han comunicado casos de ictus o ¬ęmini¬Ľ ictus.
 
Otros efectos adversos en ni√Īos y adolescentes
Adolescentes de 13 a√Īos o m√°s experimentaron efectos adversos similares en frecuencia y tipo a los de los adultos excepto en somnolencia, espasmos o contracciones incontrolables, inquietud, y cansancio que fueron muy frecuentes (pueden afectar a m√°s de 1 de cada 10 pacientes) y dolor en la parte abdominal superior, sequedad de boca, aumento de la frecuencia card√≠aca, ganancia de peso, aumento del apetito, fasciculaciones musculares, movimientos involuntarios de las extremidades, y mareos, especialmente cuando se levantaron tras estar tumbados o sentados, que fueron frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes).
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Aripiprazol Flas Sandoz comprimidos bucodispersables

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
No requiere condiciones especiales de conservación.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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1. Qué es aripiprazol flas sandoz comprimidos bucodispersables y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar aripiprazol flas sandoz comprimidos bucodispersables
3. Cómo tomar aripiprazol flas sandoz comprimidos bucodispersables
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de aripiprazol flas sandoz comprimidos bucodispersables

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto
1.              Qué es Aripiprazol Flas Sandoz comprimidos bucodispersables y para qué se utiliza
2.              Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aripiprazol Flas Sandoz comprimidos
              bucodispersables
3.              Cómo tomar Aripiprazol Flas Sandoz comprimidos bucodispersables
4.              Posibles efectos adversos
5.              Conservación de Aripiprazol Flas Sandoz comprimidos bucodispersables
6.              Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Aripiprazol Flas Sandoz comprimidos bucodispersables y para qué se utiliza

Aripiprazol Flas Sandoz comprimidos bucodispersables contiene el principio activo aripiprazol y pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.
Se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 15 a√Īos o m√°s que padecen una enfermedad caracterizada por s√≠ntomas tales como o√≠r, ver y sentir cosas que no existen, desconfianza, creencias err√≥neas, habla incoherente y monoton√≠a emocional y de comportamiento. Las personas en este estado pueden tambi√©n sentirse deprimidas, culpables, inquietas o tensas.
 
Aripiprazol Flas Sandoz comprimidos bucodispersables se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 13 a√Īos o m√°s que padecen un trastorno caracterizado por s√≠ntomas tales como sentirse ‚Äúeuf√≥rico‚ÄĚ, tener una energ√≠a exagerada, necesidad de dormir mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con fuga de ideas y a veces, una irritabilidad grave. En adultos tambi√©n previene esta situaci√≥n en pacientes que han respondido al tratamiento con aripiprazol comprimidos bucodispersables.
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2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aripiprazol Flas Sandoz comprimidos bucodispersables

No tome Aripiprazol Flas Sandoz comprimidos bucodispersables

si es alérgico a aripiprazol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar aripiprazol comprimidos bucodispersables si padece:

niveles altos de az√ļcar en sangre (caracterizado por s√≠ntomas como sed excesiva, aumento de la cantidad de orina, aumento de apetito y sensaci√≥n de debilidad) o historia familiar de diabetes,
convulsiones,
movimientos musculares irregulares e involuntarios, especialmente en la cara,
enfermedades cardiovasculares, historia familiar de enfermedad cardiovascular, ictus o ¬ęmini¬Ľ ictus, presi√≥n sangu√≠nea alterada,
coágulos sanguíneos o historia familiar de coágulos sanguíneos, ya que los antipsicóticos han sido asociados con la formación de coágulos sanguíneos,
antecedentes de adicción al juego.

 
Si nota que está ganando peso, desarrolla movimientos inusuales, experimenta somnolencia que interfiere con sus actividades diarias normales, tiene alguna dificultad al tragar o presenta síntomas alérgicos, por favor informe a su médico.
 
Si es un paciente de edad avanzada y padece demencia (p√©rdida de memoria y otras capacidades mentales), usted o la persona que le cuida o familiar, debe informar a su m√©dico si alguna vez ha tenido un ictus o ‚Äúmini‚ÄĚ ictus.
 
Hable inmediatamente con su m√©dico si tiene pensamientos o sentimientos de da√Īarse a s√≠ mismo. Se han notificado casos de pacientes que experimentan pensamientos y comportamiento suicida durante el tratamiento con aripiprazol.
 
Informe inmediatamente a su m√©dico si nota entumecimiento o rigidez de los m√ļsculos con fiebre alta, sudores, alteraci√≥n del estado mental, o latido del coraz√≥n muy r√°pido o irregular.
 
Ni√Īos y adolescentes
No utilice este medicamento en ni√Īos y adolescentes menores de 13 a√Īos. Se desconoce si es seguro y efectivo en estos pacientes.
 
Toma de Aripiprazol Flas Sandoz comprimidos bucodispersables con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento incluidos los medicamentos obtenidos sin receta.
 
Medicamentos que bajan la presi√≥n sangu√≠nea: aripiprazol comprimidos bucodispersables puede aumentar el efecto de medicamentos utilizados para bajar la presi√≥n sangu√≠nea. Aseg√ļrese de comunicar a su m√©dico si utiliza alguna medicina para controlar la presi√≥n sangu√≠nea.
 
Si est√° utilizando aripiprazol comprimidos bucodispersables con alg√ļn otro medicamento puede necesitar cambiar su dosis de aripiprazol comprimidos bucodispersables. Es especialmente importante mencionar a su m√©dico lo siguiente:

medicamentos para corregir el ritmo cardíaco,
antidepresivos o remedios a base de plantas medicinales utilizados para el tratamiento de la depresión y la ansiedad,
antif√ļngicos,
ciertos medicamentos para tratar la infección por VIH,
anticonvulsivantes utilizados para tratar la epilepsia.

 
Medicamentos que aumentan los niveles de serotonina: triptanos, tramadol, tript√≥fano, ISRS (como paroxetina y fluoxetina), antidepresivos tric√≠clicos (como clomipramina, amitriptilina), petidina, Hierba de San Juan y venlafaxina. Estos medicamentos aumentan el riesgo de producir efectos adversos; si observa cualquier s√≠ntoma poco com√ļn cuando utiliza alguno de estos medicamentos junto con aripiprazol comprimidos bucodispersables, debe informar a su m√©dico.
 
Toma de Aripiprazol Flas Sandoz comprimidos bucodispersables con alimentos, bebidas y alcohol
Aripiprazol comprimidos bucodispersables se puede tomar independientemente de las comidas.
Se debe evitar el consumo de alcohol.
 
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Se pueden producir los siguientes s√≠ntomas en beb√©s reci√©n nacidos, de madres que han sido tratadas con aripiprazol en el √ļltimo trimestre de embarazo (√ļltimos tres meses de su embarazo): temblor, rigidez y/o debilidad muscular, somnolencia, agitaci√≥n, problemas al respirar, y dificultad en la alimentaci√≥n. Si su beb√© desarrolla cualquiera de estos s√≠ntomas se debe poner en contacto con su m√©dico.
 
Aseg√ļrese de informar a su m√©dico inmediatamente si est√° dando el pecho.
 
Si est√° tomando aripiprazol comprimidos bucodispersables, no debe dar el pecho.
 
Conducción y uso de máquinas
No conduzca o use herramientas o máquinas, hasta saber cómo le afecta aripiprazol comprimidos bucodispersables.
 
Aripiprazol Flas Sandoz comprimidos bucodispersables contiene aspartamo (E951)
Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina.
 
Aripiprazol Flas Sandoz comprimidos bucodispersables contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Aripiprazol Flas Sandoz comprimidos bucodispersables

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 
La dosis recomendada para adultos es 15 mg una vez al día. Sin embargo su médico puede prescribirle dosis menores y mayores hasta un máximo de 30 mg una vez al día.
 
Uso en ni√Īos y adolescentes
Este medicamento debe iniciarse con la solución oral (líquida) a una dosis baja. Gradualmente la dosis puede ser aumentada a la dosis recomendada para adolescentes de 10 mg una vez al día. Sin embargo su médico puede prescribirle dosis menores o mayores hasta un máximo de 30 mg una vez al día.
 
Si estima que la acción de aripiprazol comprimidos bucodispersables es demasiado fuerte o débil, informe a su médico o farmacéutico.
 
Aripiprazol comprimidos bucodispersables es para vía oral.
 
Trate de tomar el comprimido bucodispersable de aripiprazol a la misma hora cada día. No importa si lo toma con o sin alimentos.
 
No abra el blíster hasta que no vaya a tomarlo. Para tomar un comprimido, abra el envase y retire el aluminio del blíster quedando el comprimido a la vista. No presione el comprimido a través del aluminio porque esto podría estropearlo. Una vez abierto el blíster, con las manos secas, coja el comprimido y coloque el comprimido bucodispersable entero sobre la lengua. La desintegración del comprimido ocurre rápidamente con la saliva. El comprimido bucodispersable se puede tomar con o sin líquido.
Alternativamente, disperse el comprimido en agua y beba la suspensión resultante.
 
Incluso si se siente mejor, no altere o interrumpa la dosis diaria de aripiprazol comprimidos bucodispersables sin consultar primero a su médico.
 
Si toma m√°s Aripiprazol Flas Sandoz comprimidos bucodispersables del que debe
Si se da cuenta que ha tomado más aripiprazol comprimidos bucodispersables de lo que su médico le ha recomendado (o si alguien más ha tomado parte de su aripiprazol comprimidos bucodispersables), póngase en contacto con su médico inmediatamente. Si no puede comunicarse con su médico, vaya al hospital más cercano y lleve la caja consigo.
 
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91.562.04.20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
 
Si olvidó tomar Aripiprazol Flas Sandoz comprimidos bucodispersables
Si olvida una dosis, tome la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 
Si interrumpe el tratamiento con Aripiprazol Flas Sandoz comprimidos bucodispersables
No interrumpa su tratamiento sólo porque se sienta mejor. Es importante que siga tomando Aripiprazol Flas Sandoz comprimidos bucodispersables durante el tiempo que su médico le haya indicado.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):

diabetes mellitus,
problemas para dormir,
ansiedad,
sensación de inquietud e incapacidad para quedarse quieto, dificultad para permanecer sentado,
movimientos de torsión, contorsión o espasmódicos incontrolables, piernas inquietas,
temblor,
dolor de cabeza,
cansancio,
somnolencia,
mareo,
estremecimiento y visión borrosa,
dificultad para evacuar o disminuci√≥n de la frecuencia de las deposiciones (estre√Īimiento),
indigestión,
na√ļseas,
mayor producción de saliva,
vómitos,
sensación de cansancio.

 
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):

aumento de los niveles de la hormona prolactina en sangre,
niveles excesivamente altos de az√ļcar en sangre,
depresión,
interés sexual alterado o elevado,
movimientos incontrolables de la boca, la lengua y las extremidades (discinesia tardía),
trastorno muscular que provoca movimientos de torsión (distonia),
visión doble,
latido cardiaco acelerado,
bajada de la presión sanguínea al ponerse de pie que provoca mareo, aturdimiento o desmayo,
hipo.

 
Los siguientes efectos adversos han sido notificados durante la fase post-comercialización de aripiprazol oral, pero se desconoce la frecuencia de aparición:

niveles bajos de glóbulos blancos,
niveles bajos de plaquetas,
reacción alérgica (p. ej., hinchazón en la boca, lengua, cara y garganta, picores y enrojecimiento),
aparición o empeoramiento de diabetes, cetoacidosis (cetonas en sangre y orina) o coma,
az√ļcar elevado en sangre,
niveles insuficientes de sodio en sangre,
pérdida del apetito (anorexia),
pérdida de peso,
aumento de peso,
pensamientos suicidas, intento de suicidio y suicidio,
adicción al juego,
agresividad,
agitación,
nerviosismo,
combinación de fiebre, rigidez muscular, respiración acelerada, sudores, disminución de la consciencia, cambios bruscos de la tensión arterial y del ritmo cardiaco, y desmayos (síndrome neuroléptico maligno),
convulsiones,
síndrome serotoninérgico (una reacción que puede causar sensación de intensa felicidad, somnolencia, torpeza, inquietud, sensación de estar bebido, fiebre, sudoración o rigidez muscular),
trastorno del habla,
muerte s√ļbita inexplicada,
latido cardiaco irregular potencialmente mortal,
ataque al corazón,
latido cardiaco m√°s lento,
coágulos sanguíneos en las venas especialmente de las piernas (los síntomas incluyen hinchazón, dolor, y enrojecimiento de la pierna), que pueden trasladarse a través de los vasos sanguíneos a los pulmones causando dolor en el pecho y dificultad al respirar (si usted nota cualquiera de estos síntomas, acuda inmediatamente a su médico),
presión sanguínea elevada,
desmayos,
inhalación accidental de comida con riesgo de neumonía (infección pulmonar),
espasmos de los m√ļsculos alrededor de la glotis (una parte de la laringe),
inflamación del páncreas,
dificultad para tragar,
diarrea,
molestias abdominales,
malestar de estómago,
fallo hep√°tico,
inflamación del hígado,
coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca de los ojos,
an√°lisis con valores hep√°ticos anormales,
sarpullido,
sensibilidad a la luz,
calvicie,
sudoración excesiva,
degradaci√≥n anormal de los m√ļsculos que puede provocar problemas renales,
dolor muscular,
rigidez,
pérdida involuntaria de orina (incontinencia),
dificultad para orinar,
síntomas de abstinencia en los recién nacidos por exposición a fármacos durante el embarazo,
erección prolongada y/o dolorosa,
dificultad para controlar la temperatura central corporal o recalentamiento,
dolor de pecho,
manos, tobillos o pies hinchados,
en los an√°lisis de sangre: fluctuaci√≥n de los niveles de az√ļcar en sangre, aumento de la hemoglobina glucosilada.

 
En pacientes de edad avanzada con demencia, se han notificado mayor n√ļmero de casos fatales mientras tomaban aripiprazol. Adem√°s, se han comunicado casos de ictus o ¬ęmini¬Ľ ictus.
 
Otros efectos adversos en ni√Īos y adolescentes
Adolescentes de 13 a√Īos o m√°s experimentaron efectos adversos similares en frecuencia y tipo a los de los adultos excepto en somnolencia, espasmos o contracciones incontrolables, inquietud, y cansancio que fueron muy frecuentes (pueden afectar a m√°s de 1 de cada 10 pacientes) y dolor en la parte abdominal superior, sequedad de boca, aumento de la frecuencia card√≠aca, ganancia de peso, aumento del apetito, fasciculaciones musculares, movimientos involuntarios de las extremidades, y mareos, especialmente cuando se levantaron tras estar tumbados o sentados, que fueron frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes).
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Aripiprazol Flas Sandoz comprimidos bucodispersables

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
No requiere condiciones especiales de conservación.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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