Aripiprazol flas stada 15 mg comprimidos bucodispersables efg

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

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Aripiprazol

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Tabla de contenidos

1. Qué es aripiprazol flas stada y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar aripiprazol flas stada
3. Cómo tomar aripiprazol flas stada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de aripiprazol flas stada

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
Aripiprazol Flas STADA 15 mg comprimidos bucodispersables EFG
 
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto
1.              Qué es Aripiprazol Flas Stada y para qué se utiliza
2.              Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aripiprazol Flas Stada
3.              Cómo tomar Aripiprazol Flas Stada
4.              Posibles efectos adversos
5.              Conservación de Aripiprazol Flas Stada
6.              Contenido del envase e información adicional
 

1. Qué es Aripiprazol Flas Stada y para qué se utiliza

Aripiprazol Flas Stada contiene el principio activo aripiprazol y pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.
Se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 15 a√Īos o m√°s que padecen una enfermedad caracterizada por s√≠ntomas tales como o√≠r, ver y sentir cosas que no existen, desconfianza, creencias err√≥neas, habla incoherente y monoton√≠a emocional y de comportamiento. Las personas en este estado pueden tambi√©n sentirse deprimidas, culpables, inquietas o tensas.
 
Aripiprazol Flas Stada se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 13 a√Īos o m√°s que padecen un trastorno caracterizado por s√≠ntomas tales como sentirse euf√≥rico, tener una energ√≠a exagerada, necesidad de dormir mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con fuga de ideas y a veces, una irritabilidad grave. En adultos tambi√©n previene esta situaci√≥n en pacientes que han respondido al tratamiento con Aripiprazol Flas Stada.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aripiprazol Flas Stada

NO tome Aripiprazol Flas Stada
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si es al√©rgico a aripiprazol o a cualquiera de los dem√°s componentes de este medicamento (incluidos en la secci√≥n 6).
 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Aripiprazol Flas Stada si usted padece
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† niveles altos de az√ļcar en sangre (caracterizado por s√≠ntomas como sed excesiva, aumento de la cantidad de orina, aumento de apetito y sensaci√≥n de debilidad) o historia familiar de diabetes
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† convulsiones
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† movimientos musculares irregulares e involuntarios, especialmente en la cara
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† enfermedades cardiovasculares, historia familiar de enfermedad cardiovascular, ictus o ¬ęmini¬Ľ ictus, presi√≥n sangu√≠nea anormal
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† co√°gulos sangu√≠neos o historia familiar de co√°gulos sangu√≠neos, ya que los antipsic√≥ticos han sido asociados con la formaci√≥n de co√°gulos sangu√≠neos
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† antecedentes de adicci√≥n al juego
 
Si nota que está ganando peso, desarrolla movimientos inusuales, experimenta somnolencia que interfiere con sus actividades diarias normales, tiene alguna dificultad al tragar o presenta síntomas alérgicos, por favor informe a su médico.
 
Si es un paciente de edad avanzada que padece demencia (p√©rdida de memoria y otras capacidades mentales), usted o la persona que le cuida o familiar, deber√° informar a su m√©dico si alguna vez ha tenido un ictus o ¬Ņmini¬Ņ ictus.
 
Hable inmediatamente con su m√©dico si tiene pensamientos o sentimientos de da√Īarse a s√≠ mismo. Se han notificado casos de pacientes que experimentan pensamientos y comportamiento suicida durante el tratamiento con aripiprazol.
 
Hable inmediatamente con su m√©dico si nota entumecimiento o rigidez de los m√ļsculos con fiebre alta, sudores, alteraci√≥n del estado mental, o latido del coraz√≥n muy r√°pido o irregular.
 
Ni√Īos y adolescentes
No utilice este medicamento en ni√Īos y adolescentes menores de 13 a√Īos de edad. Se desconoce si es seguro y efectivo en estos pacientes.
 
Otros medicamentos y Aripiprazol Flas Stada
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
 
Medicamentos que bajan la presión sanguínea:
Aripiprazol puede aumentar el efecto de medicamentos utilizados para bajar la presi√≥n sangu√≠nea. Aseg√ļrese de comunicar a su m√©dico si utiliza alguna medicina para controlar la presi√≥n sangu√≠nea.
 
Si est√° utilizando Aripiprazol Flas Stada con alg√ļn otro medicamento puede necesitar cambiar su dosis de
Aripiprazol Flas Stada. Es especialmente importante mencionar a su médico lo siguiente:
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Medicamentos para corregir el ritmo card√≠aco
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Antidepresivos o remedios a base de plantas medicinales utilizados para el tratamiento de la depresi√≥n y la ansiedad
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Antif√ļngicos
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Ciertos medicamentos para tratar la infecci√≥n por VIH
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Anticonvulsivantes utilizados para tratar la epilepsia
 
Medicamentos que aumentan los niveles de serotonina:
Triptanos, tramadol, tript√≥fano, inhibidores de la recaptaci√≥n de serotonina [ISRS (como paroxetina y fluoxetina)], antidepresivos tric√≠clicos (como clomipramina, amitriptilina), petidina, Hierba de San Juan y venlafaxina. Estos medicamentos aumentan el riesgo de producir efectos adversos; si observa cualquier s√≠ntoma poco com√ļn cuando utiliza alguno de estos medicamentos junto con Aripiprazol Flas Stada, debe comunic√°rselo a su m√©dico.
 
Toma de Aripiprazol Flas Stada con alimentos, bebidas y alcohol
Aripiprazol Flas Stada se puede tomar independientemente de las comidas.
Se debe evitar el consumo de alcohol.
 
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
Se pueden producir los siguientes s√≠ntomas en beb√©s reci√©n nacidos de madres que han sido tratadas con aripiprazol en el √ļltimo trimestre de embarazo (√ļltimos tres meses de su embarazo): temblor, rigidez y/o debilidad muscular, somnolencia, agitaci√≥n, problemas al respirar, y dificultad en la alimentaci√≥n. Si su beb√© desarrolla cualquiera de estos s√≠ntomas se debe poner en contacto con su m√©dico.
 
Aseg√ļrese de comunicar a su m√©dico inmediatamente si est√° dando el pecho.
 
Si est√° tomando Aripiprazol Flas Stada, no debe dar el pecho.
 
Conducción y uso de máquinas
No conduzca o maneje herramientas o máquinas, hasta saber cómo le afecta Aripiprazol Flas Stada.
 
Aripiprazol Flas Stada contiene lactosa
Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Aripiprazol Flas Stada

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 
Uso en adultos
La dosis recomendada para adultos es de 15 mg una vez al día. Sin embargo su médico puede prescribirle dosis menores y mayores hasta un máximo de 30 mg, una vez al día.
 
Uso en ni√Īos y adolescentes
Aripiprazol debe iniciarse con una solución oral (líquida) a una dosis baja. Si se requiere una solución oral, su médico le indicará otro producto con aripiprazol. Gradualmente la dosis puede ser aumentada a la dosis recomendada para adolescentes, de 10 mg una vez al día. Sin embargo, su médico puede prescribirle dosis menores o mayores hasta un máximo de 30 mg una vez al día.
 
Si estima que la acción de Aripiprazol Flas Stada es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
 
Método de administración
Trate de tomar el comprimido bucodispersable de Aripiprazol Flas Stada a la misma hora cada día. No importa si lo toma con o sin alimentos.
 

No abra el blíster hasta que no vaya a tomarlo.
Una vez abierto el blíster, con las manos secas, coja el comprimido y coloque el comprimido bucodispersable completo sobre la lengua. La desintegración del comprimido ocurre rápidamente con la saliva.
El comprimido bucodispersable se puede tomar con o sin líquido. Otra posibilidad es, disolver el comprimido en agua y beber la suspensión resultante.

 
Incluso si se siente mejor, no altere o interrumpa la dosis diaria de Aripiprazol Flas Stada sin consultar primero a su médico.
 
Si toma m√°s Aripiprazol Flas Stada del que debe
Si se da cuenta de que ha tomado más comprimidos bucodispersables de Aripiprazol Flas Stada de los que le ha recomendado su médico (o si alguien más ha tomado algunos de sus comprimidos bucodispersables de Aripiprazol Flas Stada), consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91.562.04.20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida o diríjase al hospital más cercano llevando consigo el envase.
 
Si olvidó tomar Aripiprazol Flas Stada
Si olvida una dosis, tome la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde, pero no tome dos dosis en un mismo día. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
 
Si interrumpe el tratamiento con Aripiprazol Flas Stada
No interrumpa su tratamiento sólo porque se sienta mejor. Es importante que siga tomando Aripiprazol Flas Stada durante el tiempo que su médico de haya indicado.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

diabetes mellitus
problemas para dormir
ansiedad
sensación de inquietud e incapacidad para quedarse quieto, dificultad para permanecer sentado
movimientos de torsión, contorsión o espasmódicos incontrolables, piernas inquietas
temblor
dolor de cabeza
cansancio
somnolencia
aturdimiento
estremecimiento y visión borrosa
dificultad para evacuar o disminución de la frecuencia de las deposiciones
indigestión
n√°useas
mayor producción de saliva
vómitos
sensación de cansancio

 
 
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

aumento de los niveles de la hormona prolactina en sangre
niveles excesivamente altos de az√ļcar en sangre
depresión
interés sexual alterado o elevado
movimientos incontrolables de la boca, la lengua y las extremidades (discinesia tardía)
trastorno muscular que provoca movimientos de torsión (distonia)
visión doble
latido cardiaco acelerado
bajada de la presión sanguínea al ponerse de pie que provoca mareo, aturdimiento o desmayo
hipo

 
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede ser estimada a partir de los datos disponibles):
 
Los siguientes efectos adversos han sido comunicados durante la comercialización de aripiprazol pero se desconoce la frecuencia de aparición.

niveles bajos de glóbulos blancos
niveles bajos de plaquetas
reacción alérgica (p. ej., hinchazón en la boca, lengua, cara y garganta, picores y urticaria)

aparición o empeoramiento de diabetes, cetoacidosis (cetonas en sangre y orina) o coma;
az√ļcar elevado en sangre
niveles insuficientes de sodio en sangre
pérdida del apetito (anorexia)
pérdida de peso
aumento de peso
pensamientos suicidas, intento de suicidio y suicidio
adicción al juego
agresividad
agitación
nerviosismo
combinación de fiebre, rigidez muscular, respiración acelerada, sudores, disminución de la consciencia, cambios bruscos de la tensión arterial y del ritmo cardiaco, desmayos (síndrome neuroléptico maligno)
convulsiones;

síndrome serotoninérgico (una reacción que puede causar sensación de intensa felicidad, somnolencia, torpeza, inquietud, sensación de estar bebido, fiebre, sudoración o rigidez muscular)

trastorno del habla
muerte s√ļbita inexplicada
latido cardiaco irregular potencialmente mortal
ataque al corazón
latido cardiaco m√°s lento
coágulos sanguíneos en las venas especialmente de las piernas (los síntomas incluyen hinchazón, dolor, y enrojecimiento de la pierna), que pueden trasladarse a través de los vasos sanguíneos a los pulmones causando dolor en el pecho y dificultad al respirar (si usted nota cualquiera de estos síntomas, acuda inmediatamente a su médico)
presión sanguínea elevada
desmayos
inhalación accidental de comida con riesgo de neumonía (infección pulmonar)
espasmos de los m√ļsculos alrededor de la glotis (una parte de la laringe)
inflamación del páncreas
dificultad para tragar
diarrea
molestias abdominales
malestar de estómago
fallo hep√°tico
inflamación del hígado
coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca de los ojos
an√°lisis con valores hep√°ticos anormales
sarpullido
sensibilidad a la luz
calvicie
sudoración excesiva
degradaci√≥n anormal de los m√ļsculos que puede provocar problemas renales
dolor muscular
rigidez
pérdida involuntaria de orina (incontinencia)
dificultad para orinar
síntomas de abstinencia en los recién nacidos por exposición a fármacos durante el embarazo
erección prolongada y/o dolorosa
dificultad para controlar la temperatura central corporal o recalentamiento
dolor de pecho
manos, tobillos o pies hinchados

en los an√°lisis de sangre: fluctuaci√≥n de los niveles de az√ļcar en sangre, aumento de la hemoglobina glucosilada.

 
En pacientes de edad avanzada con demencia, se han comunicado mayor n√ļmero de casos fatales mientras tomaban aripiprazol. Adem√°s, se han comunicado casos de ictus o ¬ęmini¬Ľ ictus.
 
Otros efectos adversos en ni√Īos y adolescentes
Adolescentes de 13 a√Īos o m√°s experimentaron efectos adversos similares en frecuencia y tipo a los de los adultos excepto en:
 
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): 
Somnolencia, espasmos o contracciones incontrolables, inquietud y cansancio.
 
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Dolor abdominal superior, sequedad de boca, aumento de la frecuencia cardíaca, ganancia de peso, aumento del apetito, fasciculaciones musculares, movimientos involuntarios de las extremidades, y mareos, especialmente cuando se levantaron tras estar tumbados o sentados.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Aripiprazol Flas Stada

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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Tabla de contenidos

1. Qué es aripiprazol flas stada y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar aripiprazol flas stada
3. Cómo tomar aripiprazol flas stada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de aripiprazol flas stada

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto
1.              Qué es Aripiprazol Flas Stada y para qué se utiliza
2.              Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aripiprazol Flas Stada
3.              Cómo tomar Aripiprazol Flas Stada
4.              Posibles efectos adversos
5.              Conservación de Aripiprazol Flas Stada
6.              Contenido del envase e información adicional
 

1. Qué es Aripiprazol Flas Stada y para qué se utiliza

Aripiprazol Flas Stada contiene el principio activo aripiprazol y pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.
Se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 15 a√Īos o m√°s que padecen una enfermedad caracterizada por s√≠ntomas tales como o√≠r, ver y sentir cosas que no existen, desconfianza, creencias err√≥neas, habla incoherente y monoton√≠a emocional y de comportamiento. Las personas en este estado pueden tambi√©n sentirse deprimidas, culpables, inquietas o tensas.
 
Aripiprazol Flas Stada se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 13 a√Īos o m√°s que padecen un trastorno caracterizado por s√≠ntomas tales como sentirse euf√≥rico, tener una energ√≠a exagerada, necesidad de dormir mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con fuga de ideas y a veces, una irritabilidad grave. En adultos tambi√©n previene esta situaci√≥n en pacientes que han respondido al tratamiento con Aripiprazol Flas Stada.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aripiprazol Flas Stada

NO tome Aripiprazol Flas Stada
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si es al√©rgico a aripiprazol o a cualquiera de los dem√°s componentes de este medicamento (incluidos en la secci√≥n 6).
 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Aripiprazol Flas Stada si usted padece
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† niveles altos de az√ļcar en sangre (caracterizado por s√≠ntomas como sed excesiva, aumento de la cantidad de orina, aumento de apetito y sensaci√≥n de debilidad) o historia familiar de diabetes
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† convulsiones
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† movimientos musculares irregulares e involuntarios, especialmente en la cara
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† enfermedades cardiovasculares, historia familiar de enfermedad cardiovascular, ictus o ¬ęmini¬Ľ ictus, presi√≥n sangu√≠nea anormal
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† co√°gulos sangu√≠neos o historia familiar de co√°gulos sangu√≠neos, ya que los antipsic√≥ticos han sido asociados con la formaci√≥n de co√°gulos sangu√≠neos
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† antecedentes de adicci√≥n al juego
 
Si nota que está ganando peso, desarrolla movimientos inusuales, experimenta somnolencia que interfiere con sus actividades diarias normales, tiene alguna dificultad al tragar o presenta síntomas alérgicos, por favor informe a su médico.
 
Si es un paciente de edad avanzada que padece demencia (p√©rdida de memoria y otras capacidades mentales), usted o la persona que le cuida o familiar, deber√° informar a su m√©dico si alguna vez ha tenido un ictus o ¬Ņmini¬Ņ ictus.
 
Hable inmediatamente con su m√©dico si tiene pensamientos o sentimientos de da√Īarse a s√≠ mismo. Se han notificado casos de pacientes que experimentan pensamientos y comportamiento suicida durante el tratamiento con aripiprazol.
 
Hable inmediatamente con su m√©dico si nota entumecimiento o rigidez de los m√ļsculos con fiebre alta, sudores, alteraci√≥n del estado mental, o latido del coraz√≥n muy r√°pido o irregular.
 
Ni√Īos y adolescentes
No utilice este medicamento en ni√Īos y adolescentes menores de 13 a√Īos de edad. Se desconoce si es seguro y efectivo en estos pacientes.
 
Otros medicamentos y Aripiprazol Flas Stada
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
 
Medicamentos que bajan la presión sanguínea:
Aripiprazol puede aumentar el efecto de medicamentos utilizados para bajar la presi√≥n sangu√≠nea. Aseg√ļrese de comunicar a su m√©dico si utiliza alguna medicina para controlar la presi√≥n sangu√≠nea.
 
Si est√° utilizando Aripiprazol Flas Stada con alg√ļn otro medicamento puede necesitar cambiar su dosis de
Aripiprazol Flas Stada. Es especialmente importante mencionar a su médico lo siguiente:
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Medicamentos para corregir el ritmo card√≠aco
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Antidepresivos o remedios a base de plantas medicinales utilizados para el tratamiento de la depresi√≥n y la ansiedad
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Antif√ļngicos
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Ciertos medicamentos para tratar la infecci√≥n por VIH
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Anticonvulsivantes utilizados para tratar la epilepsia
 
Medicamentos que aumentan los niveles de serotonina:
Triptanos, tramadol, tript√≥fano, inhibidores de la recaptaci√≥n de serotonina [ISRS (como paroxetina y fluoxetina)], antidepresivos tric√≠clicos (como clomipramina, amitriptilina), petidina, Hierba de San Juan y venlafaxina. Estos medicamentos aumentan el riesgo de producir efectos adversos; si observa cualquier s√≠ntoma poco com√ļn cuando utiliza alguno de estos medicamentos junto con Aripiprazol Flas Stada, debe comunic√°rselo a su m√©dico.
 
Toma de Aripiprazol Flas Stada con alimentos, bebidas y alcohol
Aripiprazol Flas Stada se puede tomar independientemente de las comidas.
Se debe evitar el consumo de alcohol.
 
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
Se pueden producir los siguientes s√≠ntomas en beb√©s reci√©n nacidos de madres que han sido tratadas con aripiprazol en el √ļltimo trimestre de embarazo (√ļltimos tres meses de su embarazo): temblor, rigidez y/o debilidad muscular, somnolencia, agitaci√≥n, problemas al respirar, y dificultad en la alimentaci√≥n. Si su beb√© desarrolla cualquiera de estos s√≠ntomas se debe poner en contacto con su m√©dico.
 
Aseg√ļrese de comunicar a su m√©dico inmediatamente si est√° dando el pecho.
 
Si est√° tomando Aripiprazol Flas Stada, no debe dar el pecho.
 
Conducción y uso de máquinas
No conduzca o maneje herramientas o máquinas, hasta saber cómo le afecta Aripiprazol Flas Stada.
 
Aripiprazol Flas Stada contiene lactosa
Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Aripiprazol Flas Stada

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 
Uso en adultos
La dosis recomendada para adultos es de 15 mg una vez al día. Sin embargo su médico puede prescribirle dosis menores y mayores hasta un máximo de 30 mg, una vez al día.
 
Uso en ni√Īos y adolescentes
Aripiprazol debe iniciarse con una solución oral (líquida) a una dosis baja. Si se requiere una solución oral, su médico le indicará otro producto con aripiprazol. Gradualmente la dosis puede ser aumentada a la dosis recomendada para adolescentes, de 10 mg una vez al día. Sin embargo, su médico puede prescribirle dosis menores o mayores hasta un máximo de 30 mg una vez al día.
 
Si estima que la acción de Aripiprazol Flas Stada es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
 
Método de administración
Trate de tomar el comprimido bucodispersable de Aripiprazol Flas Stada a la misma hora cada día. No importa si lo toma con o sin alimentos.
 

No abra el blíster hasta que no vaya a tomarlo.
Una vez abierto el blíster, con las manos secas, coja el comprimido y coloque el comprimido bucodispersable completo sobre la lengua. La desintegración del comprimido ocurre rápidamente con la saliva.
El comprimido bucodispersable se puede tomar con o sin líquido. Otra posibilidad es, disolver el comprimido en agua y beber la suspensión resultante.

 
Incluso si se siente mejor, no altere o interrumpa la dosis diaria de Aripiprazol Flas Stada sin consultar primero a su médico.
 
Si toma m√°s Aripiprazol Flas Stada del que debe
Si se da cuenta de que ha tomado más comprimidos bucodispersables de Aripiprazol Flas Stada de los que le ha recomendado su médico (o si alguien más ha tomado algunos de sus comprimidos bucodispersables de Aripiprazol Flas Stada), consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91.562.04.20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida o diríjase al hospital más cercano llevando consigo el envase.
 
Si olvidó tomar Aripiprazol Flas Stada
Si olvida una dosis, tome la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde, pero no tome dos dosis en un mismo día. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
 
Si interrumpe el tratamiento con Aripiprazol Flas Stada
No interrumpa su tratamiento sólo porque se sienta mejor. Es importante que siga tomando Aripiprazol Flas Stada durante el tiempo que su médico de haya indicado.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

diabetes mellitus
problemas para dormir
ansiedad
sensación de inquietud e incapacidad para quedarse quieto, dificultad para permanecer sentado
movimientos de torsión, contorsión o espasmódicos incontrolables, piernas inquietas
temblor
dolor de cabeza
cansancio
somnolencia
aturdimiento
estremecimiento y visión borrosa
dificultad para evacuar o disminución de la frecuencia de las deposiciones
indigestión
n√°useas
mayor producción de saliva
vómitos
sensación de cansancio

 
 
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

aumento de los niveles de la hormona prolactina en sangre
niveles excesivamente altos de az√ļcar en sangre
depresión
interés sexual alterado o elevado
movimientos incontrolables de la boca, la lengua y las extremidades (discinesia tardía)
trastorno muscular que provoca movimientos de torsión (distonia)
visión doble
latido cardiaco acelerado
bajada de la presión sanguínea al ponerse de pie que provoca mareo, aturdimiento o desmayo
hipo

 
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede ser estimada a partir de los datos disponibles):
 
Los siguientes efectos adversos han sido comunicados durante la comercialización de aripiprazol pero se desconoce la frecuencia de aparición.

niveles bajos de glóbulos blancos
niveles bajos de plaquetas
reacción alérgica (p. ej., hinchazón en la boca, lengua, cara y garganta, picores y urticaria)

aparición o empeoramiento de diabetes, cetoacidosis (cetonas en sangre y orina) o coma;
az√ļcar elevado en sangre
niveles insuficientes de sodio en sangre
pérdida del apetito (anorexia)
pérdida de peso
aumento de peso
pensamientos suicidas, intento de suicidio y suicidio
adicción al juego
agresividad
agitación
nerviosismo
combinación de fiebre, rigidez muscular, respiración acelerada, sudores, disminución de la consciencia, cambios bruscos de la tensión arterial y del ritmo cardiaco, desmayos (síndrome neuroléptico maligno)
convulsiones;

síndrome serotoninérgico (una reacción que puede causar sensación de intensa felicidad, somnolencia, torpeza, inquietud, sensación de estar bebido, fiebre, sudoración o rigidez muscular)

trastorno del habla
muerte s√ļbita inexplicada
latido cardiaco irregular potencialmente mortal
ataque al corazón
latido cardiaco m√°s lento
coágulos sanguíneos en las venas especialmente de las piernas (los síntomas incluyen hinchazón, dolor, y enrojecimiento de la pierna), que pueden trasladarse a través de los vasos sanguíneos a los pulmones causando dolor en el pecho y dificultad al respirar (si usted nota cualquiera de estos síntomas, acuda inmediatamente a su médico)
presión sanguínea elevada
desmayos
inhalación accidental de comida con riesgo de neumonía (infección pulmonar)
espasmos de los m√ļsculos alrededor de la glotis (una parte de la laringe)
inflamación del páncreas
dificultad para tragar
diarrea
molestias abdominales
malestar de estómago
fallo hep√°tico
inflamación del hígado
coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca de los ojos
an√°lisis con valores hep√°ticos anormales
sarpullido
sensibilidad a la luz
calvicie
sudoración excesiva
degradaci√≥n anormal de los m√ļsculos que puede provocar problemas renales
dolor muscular
rigidez
pérdida involuntaria de orina (incontinencia)
dificultad para orinar
síntomas de abstinencia en los recién nacidos por exposición a fármacos durante el embarazo
erección prolongada y/o dolorosa
dificultad para controlar la temperatura central corporal o recalentamiento
dolor de pecho
manos, tobillos o pies hinchados

en los an√°lisis de sangre: fluctuaci√≥n de los niveles de az√ļcar en sangre, aumento de la hemoglobina glucosilada.

 
En pacientes de edad avanzada con demencia, se han comunicado mayor n√ļmero de casos fatales mientras tomaban aripiprazol. Adem√°s, se han comunicado casos de ictus o ¬ęmini¬Ľ ictus.
 
Otros efectos adversos en ni√Īos y adolescentes
Adolescentes de 13 a√Īos o m√°s experimentaron efectos adversos similares en frecuencia y tipo a los de los adultos excepto en:
 
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): 
Somnolencia, espasmos o contracciones incontrolables, inquietud y cansancio.
 
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Dolor abdominal superior, sequedad de boca, aumento de la frecuencia cardíaca, ganancia de peso, aumento del apetito, fasciculaciones musculares, movimientos involuntarios de las extremidades, y mareos, especialmente cuando se levantaron tras estar tumbados o sentados.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Aripiprazol Flas Stada

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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