Arisocare 75 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

  Medicamentos

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Risedronato sodio

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Tabla de contenidos

1. Qué es arisocare y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar arisocare
3. Cómo tomar arisocare
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de arisocare

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
Arisocare 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Risedronato de sodio
 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
– Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
РSi tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
РEste medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
РSi experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

 
Contenido del prospecto:
1. Qué es Arisocare y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Arisocare
3. Cómo tomar Arisocara
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Arisocare
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Arisocare y para qué se utiliza

Qué es Arisocare
 
Arisocare pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales denominados bifosfonatos, que se utilizan para el tratamiento de enfermedades de los huesos. Arisocare act√ļa directamente sobre los huesos fortaleci√©ndolos y, por tanto, reduce la probabilidad de fracturas.
 
El hueso es un tejido vivo. El hueso viejo del esqueleto est√° renov√°ndose constantemente y reemplaz√°ndose por hueso nuevo.
 
La osteoporosis posmenopáusica aparece en mujeres después de la menopausia cuando el hueso comienza a debilitarse, es más frágil y son más probables las fracturas después de una caída o torcedura.
 
Las fracturas √≥seas m√°s probables son las de v√©rtebras, cadera y mu√Īeca, si bien pueden producirse en cualquier hueso del cuerpo. Las fracturas asociadas a osteoporosis tambi√©n pueden producir dolor de espalda, disminuci√≥n de altura y espalda curvada. Algunos pacientes con osteoporosis no tienen s√≠ntomas y puede que ni siquiera sepan que la padecen.
 
Para qué se utiliza Arisocare
 
Este medicamento está indicado para el tratamiento de la osteoporosis en mujeres después de la menopausia.
 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Arisocare

No tome Arisocare

si es alérgico al risedronato de sodio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
si su médico le ha dicho que usted padece una enfermedad denominada hipocalcemia (niveles bajos de calcio en sangre).
si pudiera estar embarazada, si est√° embarazada o si planea quedarse embarazada.
si est√° amamantando.
si padece enfermedad grave del ri√Ī√≥n.
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Advertencias y precauciones
Consulte con su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Arisocare   
 
Tenga especial cuidado y consulte con su médico ANTES de comenzar a tomar Arisocare

si no puede permanecer en posición erguida, ya sea sentado o de pie, durante al menos 30 minutos.
si tiene problemas óseos o en el metabolismo de minerales (por ejemplo, deficiencia de vitamina D, alteraciones de la hormona paratiroidea, ambos produciendo un nivel bajo de calcio en sangre).
si ha tenido problemas en el pasado con su es√≥fago (el conducto que une la boca con el est√≥mago). En alg√ļn momento usted podr√≠a haber tenido dolor o dificultad en tragar la comida o anteriormente le han dicho que tiene es√≥fago de Barrett (una enfermedad asociada con cambios en las c√©lulas que recubren la parte m√°s baja del es√≥fago).
si ha tenido o tiene dolor, hinchaz√≥n o insensibilidad en la mand√≠bula o ‚Äúuna molestia fuerte en la mand√≠bula‚ÄĚ o se le mueve un diente.
si usted está en tratamiento dental o va a sufrir cirugía dental, informe a su dentista que usted está recibiendo tratamiento con Arisocare
su médico le aconsejará qué hacer si toma Arisocare y tiene alguno de los problemas mencionados anteriormente.

 
Ni√Īos y adolescentes
No se recomienda el uso de risedronato de sodio en ni√Īos y adolescentes (menores de 18 a√Īos) debido a que no hay suficientes datos acerca de su seguridad y eficacia.
 
Toma de Arisocare con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
          
Los medicamentos que contienen alguna de las sustancias siguientes reducen el efecto de Arisocare cuando se toman al mismo tiempo:
       Рcalcio
       Рmagnesio
¬†¬†¬†¬†¬†¬† – aluminio (por ejemplo, alg√ļn medicamento para la indigesti√≥n)
       Рhierro
 
Tome estos medicamentos al menos 30 minutos después de haber tomado Arisocare
 
Toma de Arisocare con alimentos y bebidas
Es muy importante que NO tome Arisocare junto con alimentos o con bebidas (diferentes al agua corriente (agua del grifo)) porque pueden interferir. En particular, no tome este medicamento al mismo tiempo que productos l√°cteos (tal como la leche) ya que contiene calcio (ver secci√≥n 2, ‚ÄúUso de Arisocare con otros medicamentos‚ÄĚ).
 
Tome alimentos y bebidas (diferentes al agua corriente) al menos 30 minutos después de haber tomado su comprimido deArisocare.
 
Embarazo y lactancia
NO tome Arisocare si est√° embarazada, cree que pudiera estar embarazada o tiene intenci√≥n de quedarse embarazada (ver secci√≥n 2, ‚ÄúNo tome Arisocare‚ÄĚ). Se desconoce el riesgo potencial asociado al uso de risedronato de sodio (principio activo deArisocare) en mujeres embarazadas.
 
NO tome Arisocare si est√° amamantando (ver secci√≥n 2, ‚ÄúNo tomeArisocare‚ÄĚ).
 
Arisocare sólo debe usarse en mujeres después de la menopausia.
 
Conducción y uso de máquinas
Se desconoce si Arisocare afecta a la capacidad para conducir y para utilizar maquinaria.
 
Arisocare contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su m√©dico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos az√ļcares consulte con √©l antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Arisocare

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico.
En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 
La dosis recomendada es:
 
Los comprimidos de Arisocare se deben tomar dos días al mes, y siempre los MISMOS dos días consecutivos de cada mes (por ejemplo, los días 1 y 2 ó 15 y 16 del mes).
 
Elija los DOS d√≠as consecutivos que mejor se adapten a su horario. Tome UN comprimido de Arisocare por la ma√Īana del primer d√≠a elegido. Tome el SEGUNDO comprimido la ma√Īana del d√≠a siguiente.
 
Repetir cada mes manteniendo los mismos dos días consecutivos. Para ayudarle a recordar cuándo debe tomar de nuevo los comprimidos, puede marcarlo en su calendario con un bolígrafo o una pegatina. También puede escribir la fecha en el espacio que hay detrás de la caja de este medicamento.
 
CU√ĀNDO tomar los comprimidos de Arisocare
Tome el comprimido de Arisocareal menos 30 minutos antes de la primera comida, bebida del día (excepto en el caso de que esta bebida fuera agua del grifo) u otro medicamento del día.
 
C√ďMO tomar los comprimidos de Arisocare
–¬†¬†¬†¬†¬† Tome el comprimido estando en posici√≥n erguida (ya sea sentado o de pie), para evitar ardor de est√≥mago.
–¬†¬†¬†¬†¬†Trague el comprimido con al menos un vaso (120 ml) de agua del grifo. No tome el comprimido con agua mineral u otras bebidas que no sean agua del grifo.
–¬†¬†¬†¬†¬†Trague el comprimido entero No lo chupe ni mastique.
–¬†¬†¬†¬†¬†No debe tumbarse al menos durante 30 minutos despu√©s de haber tomado el comprimido.
 
El médico le indicará si debe tomar calcio y suplementos vitamínicos, si la cantidad que toma usted de éstos en su dieta no es suficiente.
 
Si toma M√ĀS Arisocare del que debe
 
Si usted o alguien accidentalmente ha tomado más comprimidos de Arisocare que los prescritos, beba un vaso de leche lleno y acuda al médico.
 
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica (Teléfono 91 562 04 20), indicando el nombre del medicamento y la cantidad tomada.
 
Si OLVID√ď tomar Arisocare
 

Usted olvidó

Cu√°ndo

Qué hacer

1er y 2¬ļ comprimidos
 

Faltan más de 7 días para la
siguiente dosis mensual

Tome el 1er comprimido la ma√Īana siguiente y el 2¬ļ comprimido la ma√Īana del d√≠a siguiente

La siguiente dosis mensual es dentro de los 7 días siguientes

No tome los comprimidos que ha olvidado

2¬ļ comprimido s√≥lo

Faltan más de 7 días para la
siguiente dosis mensual

Tome el 2¬ļ comprimido la ma√Īana siguiente

La siguiente dosis mensual es dentro de los 7 días
siguientes

 

No tome el comprimido que ha olvidado

Al mes siguiente, tome los comprimidos otra vez del modo normal

 
En cualquier caso:
¬† –¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si olvid√≥ su dosis de Arisocarepor la ma√Īana, NO la tome m√°s tarde durante el d√≠a.
¬† –¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† NO tome tres comprimidos en la misma semana.
 
Si INTERRUMPE el tratamiento con Arisocare
 
Si deja de tomar el tratamiento, usted podría comenzar a perder masa ósea. Por favor consulte con su médico antes de decidir interrumpir el tratamiento.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Deje de tomar Arisocare y acuda al médico inmediatamente si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas:
 
‚ÄĘ S√≠ntomas de reacci√≥n al√©rgica grave como:

Hinchazón de cara, lengua o garganta
Dificultad para tragar
Ronchas y dificultad para respirar

 
‚ÄĘ Reacciones en la piel graves como:
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Ampollas en la piel, boca, ojos y otras superficies h√ļmedas del cuerpo (genitales) (S√≠ndrome de Stevens Johnson)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Manchas rojas palpables en la piel (vasculitis leucocitocl√°stica)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Erupci√≥n roja en muchas partes del cuerpo y/o p√©rdida de la capa externa de la piel (necr√≥lisis epid√©rmica t√≥xica)
 
Informe a su médico rápidamente si experimentara los siguientes efectos adversos:

Inflamación de los ojos, normalmente con dolor, enrojecimiento y sensibilidad a la luz.
Necrosis¬†√≥sea de la mand√≠bula (osteonecrosis) asociados con retraso de la cicatrizaci√≥n e infecci√≥n, frecuentemente tras la extracci√≥n de un diente (v√©ase secci√≥n 2 ‚ÄúTenga especial cuidado y consulte con su m√©dico antes de comenzar a tomar Arisocare‚ÄĚ).
Síntomas del esófago como dolor al tragar, dificultad para tragar, dolor de pecho o aparición o empeoramiento de ardor.

 
Sin embargo, en estudios clínicos los efectos adversos que se observaron fueron generalmente leves y no causaron que el paciente interrumpiera el tratamiento.
 
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)

Indigesti√≥n, n√°useas, v√≥mitos, dolor de est√≥mago, malestar, digesti√≥n pesada, estre√Īimiento, sensaci√≥n de plenitud, distensi√≥n abdominal, diarrea.
Dolor en sus huesos, m√ļsculos o articulaciones.
Dolor de cabeza.

 
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)

Inflamaci√≥n o √ļlcera del es√≥fago (el conducto que une la boca con el est√≥mago) causando dificultad y dolor al tragar (ver tambi√©n secci√≥n 2, ‚ÄúAdvertencias y precauciones‚ÄĚ), inflamaci√≥n del est√≥mago y el duodeno (intestino donde desemboca el est√≥mago).
Inflamación de la parte coloreada del ojo (el iris) (ojos enrojecidos doloridos con posibles cambios en la visión).
Fiebre y/o síntomas gripales (dentro de los cinco primeros días tras la primera administración).

 
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Inflamaci√≥n de la lengua (enrojecida, hinchada, posiblemente con dolor), estrechamiento del es√≥fago (conducto que une la boca con el est√≥mago).
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Se han comunicado pruebas anormales del h√≠gado. Esto s√≥lo puede ser diagnosticado mediante an√°lisis de sangre.
 
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)

Consulte a su m√©dico si usted tiene dolor de o√≠do, el o√≠do le supura o tiene infecci√≥n de o√≠do. Estos podr√≠an ser s√≠ntomas de da√Īo en los huesos del o√≠do.

 
Durante su uso post-comercialización, se han comunicado (frecuencia no conocida):

Caída del cabello, erupción cutánea.
Alteraciones del hígado, en algunos casos graves.
Inflamaci√≥n de los peque√Īos vasos sangu√≠neos.

 
Fracturas atípicas del fémur (hueso del muslo) que pueden ocurrir en raras ocasiones sobre todo en pacientes en tratamiento prolongado para la osteoporosis. Informe a su médico si nota dolor, debilidad o molestias en el muslo, la cadera, la ingle, ya que pueden ser síntomas precoces e indicativos de una posible fractura del fémur.
 
Raramente, al inicio del tratamiento, se ha observado una disminuci√≥n leve de los niveles de fosfato y calcio en sangre en algunos pacientes. Estos cambios son habitualmente peque√Īos y no causan s√≠ntomas.
 
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema¬†Espa√Īol¬†de Farmacovigilancia de Medicamentos¬†de Uso¬†Humano,¬†website: www.notificaRAM.es.¬†Mediante¬†la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Arisocare

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura.¬† Pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya¬†no¬†necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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Tabla de contenidos

1. Qué es arisocare y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar arisocare
3. Cómo tomar arisocare
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de arisocare

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
Arisocare 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Risedronato de sodio
 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
– Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
РSi tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
РEste medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
РSi experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

 
Contenido del prospecto:
1. Qué es Arisocare y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Arisocare
3. Cómo tomar Arisocara
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Arisocare
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Arisocare y para qué se utiliza

Qué es Arisocare
 
Arisocare pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales denominados bifosfonatos, que se utilizan para el tratamiento de enfermedades de los huesos. Arisocare act√ļa directamente sobre los huesos fortaleci√©ndolos y, por tanto, reduce la probabilidad de fracturas.
 
El hueso es un tejido vivo. El hueso viejo del esqueleto est√° renov√°ndose constantemente y reemplaz√°ndose por hueso nuevo.
 
La osteoporosis posmenopáusica aparece en mujeres después de la menopausia cuando el hueso comienza a debilitarse, es más frágil y son más probables las fracturas después de una caída o torcedura.
 
Las fracturas √≥seas m√°s probables son las de v√©rtebras, cadera y mu√Īeca, si bien pueden producirse en cualquier hueso del cuerpo. Las fracturas asociadas a osteoporosis tambi√©n pueden producir dolor de espalda, disminuci√≥n de altura y espalda curvada. Algunos pacientes con osteoporosis no tienen s√≠ntomas y puede que ni siquiera sepan que la padecen.
 
Para qué se utiliza Arisocare
 
Este medicamento está indicado para el tratamiento de la osteoporosis en mujeres después de la menopausia.
 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Arisocare

No tome Arisocare

si es alérgico al risedronato de sodio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
si su médico le ha dicho que usted padece una enfermedad denominada hipocalcemia (niveles bajos de calcio en sangre).
si pudiera estar embarazada, si est√° embarazada o si planea quedarse embarazada.
si est√° amamantando.
si padece enfermedad grave del ri√Ī√≥n.
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Advertencias y precauciones
Consulte con su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Arisocare   
 
Tenga especial cuidado y consulte con su médico ANTES de comenzar a tomar Arisocare

si no puede permanecer en posición erguida, ya sea sentado o de pie, durante al menos 30 minutos.
si tiene problemas óseos o en el metabolismo de minerales (por ejemplo, deficiencia de vitamina D, alteraciones de la hormona paratiroidea, ambos produciendo un nivel bajo de calcio en sangre).
si ha tenido problemas en el pasado con su es√≥fago (el conducto que une la boca con el est√≥mago). En alg√ļn momento usted podr√≠a haber tenido dolor o dificultad en tragar la comida o anteriormente le han dicho que tiene es√≥fago de Barrett (una enfermedad asociada con cambios en las c√©lulas que recubren la parte m√°s baja del es√≥fago).
si ha tenido o tiene dolor, hinchaz√≥n o insensibilidad en la mand√≠bula o ‚Äúuna molestia fuerte en la mand√≠bula‚ÄĚ o se le mueve un diente.
si usted está en tratamiento dental o va a sufrir cirugía dental, informe a su dentista que usted está recibiendo tratamiento con Arisocare
su médico le aconsejará qué hacer si toma Arisocare y tiene alguno de los problemas mencionados anteriormente.

 
Ni√Īos y adolescentes
No se recomienda el uso de risedronato de sodio en ni√Īos y adolescentes (menores de 18 a√Īos) debido a que no hay suficientes datos acerca de su seguridad y eficacia.
 
Toma de Arisocare con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
          
Los medicamentos que contienen alguna de las sustancias siguientes reducen el efecto de Arisocare cuando se toman al mismo tiempo:
       Рcalcio
       Рmagnesio
¬†¬†¬†¬†¬†¬† – aluminio (por ejemplo, alg√ļn medicamento para la indigesti√≥n)
       Рhierro
 
Tome estos medicamentos al menos 30 minutos después de haber tomado Arisocare
 
Toma de Arisocare con alimentos y bebidas
Es muy importante que NO tome Arisocare junto con alimentos o con bebidas (diferentes al agua corriente (agua del grifo)) porque pueden interferir. En particular, no tome este medicamento al mismo tiempo que productos l√°cteos (tal como la leche) ya que contiene calcio (ver secci√≥n 2, ‚ÄúUso de Arisocare con otros medicamentos‚ÄĚ).
 
Tome alimentos y bebidas (diferentes al agua corriente) al menos 30 minutos después de haber tomado su comprimido deArisocare.
 
Embarazo y lactancia
NO tome Arisocare si est√° embarazada, cree que pudiera estar embarazada o tiene intenci√≥n de quedarse embarazada (ver secci√≥n 2, ‚ÄúNo tome Arisocare‚ÄĚ). Se desconoce el riesgo potencial asociado al uso de risedronato de sodio (principio activo deArisocare) en mujeres embarazadas.
 
NO tome Arisocare si est√° amamantando (ver secci√≥n 2, ‚ÄúNo tomeArisocare‚ÄĚ).
 
Arisocare sólo debe usarse en mujeres después de la menopausia.
 
Conducción y uso de máquinas
Se desconoce si Arisocare afecta a la capacidad para conducir y para utilizar maquinaria.
 
Arisocare contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su m√©dico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos az√ļcares consulte con √©l antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Arisocare

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico.
En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 
La dosis recomendada es:
 
Los comprimidos de Arisocare se deben tomar dos días al mes, y siempre los MISMOS dos días consecutivos de cada mes (por ejemplo, los días 1 y 2 ó 15 y 16 del mes).
 
Elija los DOS d√≠as consecutivos que mejor se adapten a su horario. Tome UN comprimido de Arisocare por la ma√Īana del primer d√≠a elegido. Tome el SEGUNDO comprimido la ma√Īana del d√≠a siguiente.
 
Repetir cada mes manteniendo los mismos dos días consecutivos. Para ayudarle a recordar cuándo debe tomar de nuevo los comprimidos, puede marcarlo en su calendario con un bolígrafo o una pegatina. También puede escribir la fecha en el espacio que hay detrás de la caja de este medicamento.
 
CU√ĀNDO tomar los comprimidos de Arisocare
Tome el comprimido de Arisocareal menos 30 minutos antes de la primera comida, bebida del día (excepto en el caso de que esta bebida fuera agua del grifo) u otro medicamento del día.
 
C√ďMO tomar los comprimidos de Arisocare
–¬†¬†¬†¬†¬† Tome el comprimido estando en posici√≥n erguida (ya sea sentado o de pie), para evitar ardor de est√≥mago.
–¬†¬†¬†¬†¬†Trague el comprimido con al menos un vaso (120 ml) de agua del grifo. No tome el comprimido con agua mineral u otras bebidas que no sean agua del grifo.
–¬†¬†¬†¬†¬†Trague el comprimido entero No lo chupe ni mastique.
–¬†¬†¬†¬†¬†No debe tumbarse al menos durante 30 minutos despu√©s de haber tomado el comprimido.
 
El médico le indicará si debe tomar calcio y suplementos vitamínicos, si la cantidad que toma usted de éstos en su dieta no es suficiente.
 
Si toma M√ĀS Arisocare del que debe
 
Si usted o alguien accidentalmente ha tomado más comprimidos de Arisocare que los prescritos, beba un vaso de leche lleno y acuda al médico.
 
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica (Teléfono 91 562 04 20), indicando el nombre del medicamento y la cantidad tomada.
 
Si OLVID√ď tomar Arisocare
 

Usted olvidó

Cu√°ndo

Qué hacer

1er y 2¬ļ comprimidos
 

Faltan más de 7 días para la
siguiente dosis mensual

Tome el 1er comprimido la ma√Īana siguiente y el 2¬ļ comprimido la ma√Īana del d√≠a siguiente

La siguiente dosis mensual es dentro de los 7 días siguientes

No tome los comprimidos que ha olvidado

2¬ļ comprimido s√≥lo

Faltan más de 7 días para la
siguiente dosis mensual

Tome el 2¬ļ comprimido la ma√Īana siguiente

La siguiente dosis mensual es dentro de los 7 días
siguientes

 

No tome el comprimido que ha olvidado

Al mes siguiente, tome los comprimidos otra vez del modo normal

 
En cualquier caso:
¬† –¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si olvid√≥ su dosis de Arisocarepor la ma√Īana, NO la tome m√°s tarde durante el d√≠a.
¬† –¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† NO tome tres comprimidos en la misma semana.
 
Si INTERRUMPE el tratamiento con Arisocare
 
Si deja de tomar el tratamiento, usted podría comenzar a perder masa ósea. Por favor consulte con su médico antes de decidir interrumpir el tratamiento.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Deje de tomar Arisocare y acuda al médico inmediatamente si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas:
 
‚ÄĘ S√≠ntomas de reacci√≥n al√©rgica grave como:

Hinchazón de cara, lengua o garganta
Dificultad para tragar
Ronchas y dificultad para respirar

 
‚ÄĘ Reacciones en la piel graves como:
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Ampollas en la piel, boca, ojos y otras superficies h√ļmedas del cuerpo (genitales) (S√≠ndrome de Stevens Johnson)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Manchas rojas palpables en la piel (vasculitis leucocitocl√°stica)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Erupci√≥n roja en muchas partes del cuerpo y/o p√©rdida de la capa externa de la piel (necr√≥lisis epid√©rmica t√≥xica)
 
Informe a su médico rápidamente si experimentara los siguientes efectos adversos:

Inflamación de los ojos, normalmente con dolor, enrojecimiento y sensibilidad a la luz.
Necrosis¬†√≥sea de la mand√≠bula (osteonecrosis) asociados con retraso de la cicatrizaci√≥n e infecci√≥n, frecuentemente tras la extracci√≥n de un diente (v√©ase secci√≥n 2 ‚ÄúTenga especial cuidado y consulte con su m√©dico antes de comenzar a tomar Arisocare‚ÄĚ).
Síntomas del esófago como dolor al tragar, dificultad para tragar, dolor de pecho o aparición o empeoramiento de ardor.

 
Sin embargo, en estudios clínicos los efectos adversos que se observaron fueron generalmente leves y no causaron que el paciente interrumpiera el tratamiento.
 
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)

Indigesti√≥n, n√°useas, v√≥mitos, dolor de est√≥mago, malestar, digesti√≥n pesada, estre√Īimiento, sensaci√≥n de plenitud, distensi√≥n abdominal, diarrea.
Dolor en sus huesos, m√ļsculos o articulaciones.
Dolor de cabeza.

 
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)

Inflamaci√≥n o √ļlcera del es√≥fago (el conducto que une la boca con el est√≥mago) causando dificultad y dolor al tragar (ver tambi√©n secci√≥n 2, ‚ÄúAdvertencias y precauciones‚ÄĚ), inflamaci√≥n del est√≥mago y el duodeno (intestino donde desemboca el est√≥mago).
Inflamación de la parte coloreada del ojo (el iris) (ojos enrojecidos doloridos con posibles cambios en la visión).
Fiebre y/o síntomas gripales (dentro de los cinco primeros días tras la primera administración).

 
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Inflamaci√≥n de la lengua (enrojecida, hinchada, posiblemente con dolor), estrechamiento del es√≥fago (conducto que une la boca con el est√≥mago).
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Se han comunicado pruebas anormales del h√≠gado. Esto s√≥lo puede ser diagnosticado mediante an√°lisis de sangre.
 
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)

Consulte a su m√©dico si usted tiene dolor de o√≠do, el o√≠do le supura o tiene infecci√≥n de o√≠do. Estos podr√≠an ser s√≠ntomas de da√Īo en los huesos del o√≠do.

 
Durante su uso post-comercialización, se han comunicado (frecuencia no conocida):

Caída del cabello, erupción cutánea.
Alteraciones del hígado, en algunos casos graves.
Inflamaci√≥n de los peque√Īos vasos sangu√≠neos.

 
Fracturas atípicas del fémur (hueso del muslo) que pueden ocurrir en raras ocasiones sobre todo en pacientes en tratamiento prolongado para la osteoporosis. Informe a su médico si nota dolor, debilidad o molestias en el muslo, la cadera, la ingle, ya que pueden ser síntomas precoces e indicativos de una posible fractura del fémur.
 
Raramente, al inicio del tratamiento, se ha observado una disminuci√≥n leve de los niveles de fosfato y calcio en sangre en algunos pacientes. Estos cambios son habitualmente peque√Īos y no causan s√≠ntomas.
 
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema¬†Espa√Īol¬†de Farmacovigilancia de Medicamentos¬†de Uso¬†Humano,¬†website: www.notificaRAM.es.¬†Mediante¬†la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Arisocare

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura.¬† Pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya¬†no¬†necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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