Aristiane 75 microgramos comprimidos efg

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Desogestrel

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Tabla de contenidos

1. Qué es aristiane y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar aristiane
3. Cómo tomar aristiane
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de de aristiane

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
Aristiane 75 microgramos Comprimidos EFG Desogestrel
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si tiene alguna duda, consulte a su m√©dico, farmac√©utico o enfermero.
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe d√°rselo a otras personas aunque tengan los mismos s√≠ntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si experimenta efectos adversos, consulte a su m√©dico, farmac√©utico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
 
Contenido del prospecto
1.              Qué es Aristiane y para qué se utiliza
2.              Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aristiane
3.              Cómo tomar Aristiane
4.              Posibles efectos adversos
5.              Conservación de Aristiane
6.              Contenido del envase e información adicional
 

1. Qué es Aristiane y para qué se utiliza

Aristiane se utiliza para prevenir el embarazo. Este medicamento contiene una peque√Īa cantidad de un tipo de hormona sexual femenina, el progest√°geno desogestrel. Por esta raz√≥n, a Aristiane se le denomina p√≠ldora s√≥lo con progest√°geno (PSP) o minip√≠ldora. A diferencia de la p√≠ldora combinada, la PSP o minip√≠ldora no contiene una hormona estr√≥gena junto al progest√°geno.
 
La mayor√≠a de las PSP o minip√≠ldoras act√ļan principalmente impidiendo que los espermatozoides entren en el √ļtero, pero no siempre impiden la maduraci√≥n del √≥vulo, que es el modo principal en que act√ļan las p√≠ldoras combinadas. Aristiane se diferencia de otras minip√≠ldoras en que posee una dosis que en la mayor√≠a de los casos es lo suficientemente alta para evitar la maduraci√≥n del √≥vulo. Como consecuencia, Este medicamento ofrece una alta eficacia anticonceptiva.
 
A diferencia de la p√≠ldora combinada, Aristiane puede ser utilizado por mujeres que no toleran los estr√≥genos y por mujeres en per√≠odo de lactancia. Una desventaja es que puede presentarse sangrado vaginal a intervalos irregulares durante el uso de Aristiane . Tambi√©n puede ser que no haya ning√ļn sangrado.
 
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de de tomar la píldora.
 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aristiane

Myrline, al igual que otros anticonceptivos hormonales, no protege contra la infección por el VIH (SIDA) o cualquier otra enfermedad de transmisión sexual.
 
No tome Aristiane
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si es al√©rgica a desogestrel o a cualquiera de los dem√°s componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si padece trombosis. La trombosis es la formaci√≥n de un co√°gulo de sangre en un vaso sangu√≠neo (por ejemplo, de las piernas [trombosis venosa profunda] o los pulmones [embolia pulmonar]).
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si tiene o ha tenido ictericia (coloraci√≥n amarillenta de la piel) o una enfermedad grave del h√≠gado y su h√≠gado a√ļn funciona correctamente.
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si tiene o se sospecha que pueda tener un c√°ncer que sea sensible a los esteroides sexuales, como ciertos tipos de c√°ncer de mama.
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si padece sangrado vaginal sin explicaci√≥n.
 
Informe a su médico antes de comenzar a usar Aristiane si le afecta alguna de estas circunstancias.
 
Consulte a su médico inmediatamente si alguna de estas afecciones se presenta por primera vez durante el uso de Aristiane .
 
Ni√Īos y adolescentes
No se dispone de datos clínicos sobre la eficacia y la seguridad en adolescentes menores de
18 a√Īos.
 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Aristiane .
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si ha tenido alguna vez c√°ncer de mama.
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si tiene c√°ncer de h√≠gado, ya que no se puede descartar un posible efecto de Aristiane .
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si ha tenido alguna vez trombosis.
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si tiene diabetes.
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si padece epilepsia (Ver secci√≥n ¬ęToma de Aristiane con otros medicamentos).
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si padece tuberculosis (Ver secci√≥n ¬ęToma de Aristiane con otros medicamentos¬Ľ).si tiene hipertensi√≥n arterial.
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si tiene o ha tenido cloasma (manchas de pigmentaci√≥n de color pardo-amarillento en la piel, especialmente en la cara); si es as√≠, evite la exposici√≥n excesiva al sol o a la radiaci√≥n ultravioleta.
 
Cuando Aristiane se utiliza en presencia de alguna de estas afecciones, es posible que se le deba someter a una estrecha observación. Su médico puede explicarle qué se debe hacer.
 
C√°ncer de mama
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Es importante revisar peri√≥dicamente sus senos y debe ponerse en contacto con su m√©dico tan pronto como sea posible si nota alg√ļn bulto en las mamas.
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Se ha encontrado c√°ncer de mama con una frecuencia ligeramente superior en las mujeres que toman la p√≠ldora que en las mujeres de la misma edad que no la toman. Si las mujeres dejan
de tomar la p√≠ldora, el riesgo disminuye gradualmente, de modo que 10 a√Īos despu√©s de dejar la p√≠ldora, el riesgo es el mismo que para las mujeres que nunca la han tomado. El c√°ncer de mama es raro en personas de menos de 40 a√Īos de edad, pero el riesgo aumenta a medida que la mujer envejece. Por lo tanto, el n√ļmero adicional de c√°nceres de mama diagnosticados es mayor si la edad hasta la cual la mujer contin√ļa tomando la p√≠ldora es tambi√©n m√°s alta.
Durante cuánto tiempo se toma la píldora es menos importante.
En cada 10 000 mujeres que toman la p√≠ldora durante un m√°ximo de 5 a√Īos pero que dejan de tomarla antes de los 20 a√Īos de edad, hubo menos de 1 caso adicional de c√°ncer de mama encontrado hasta 10 a√Īos despu√©s de interrumpir la toma, adem√°s de los 4 casos diagnosticados normalmente en este grupo de edad. Entre 10 000 mujeres que toman la p√≠ldora durante un m√°ximo de 5 a√Īos pero que dejan de tomarla antes de los 30 a√Īos de edad, hubo menos de 5 casos adicionales, adem√°s de los 44 casos diagnosticados normalmente. Entre 10 000 mujeres que
toman la p√≠ldora durante un m√°ximo de 5 a√Īos pero que dejan de tomarla antes de los 40 a√Īos de edad, hubo menos de 20 casos adicionales, adem√°s de los 160 casos diagnosticados normalmente.
 
El riesgo de cáncer de mama en las usuarias de anticonceptivos orales sólo con progestágeno, como Aristiane se cree que es similar al de las mujeres que usan la píldora, pero los datos son menos concluyentes.
 
Parece menos probable que los cánceres de mama hallados en mujeres que toman la píldora se hayan extendido que los cánceres de mama hallados en mujeres que no toman la píldora.
Se desconoce si la diferencia en el riesgo de cáncer de mama es causada por la píldora. Puede ser que las mujeres fueran examinadas con mayor frecuencia, de modo que el cáncer de mama se detecta antes.
 
Trombosis
 
Consulte a su médico inmediatamente si nota posibles signos de una trombosis (ver también
¬ęRevisiones periodicas¬Ľ).
 
La trombosis es la formación de un coágulo de sangre, que puede bloquear un vaso sanguíneo. La trombosis se produce a veces en las venas profundas de las piernas (trombosis venosa profunda). Si este coágulo se desprende de las venas donde se ha formado, puede alcanzar y ocluir las
arterias de los pulmones, causando la llamada ¬ęembolia pulmonar¬Ľ. Como resultado de llos, pueden producirse situaciones mortales. La trombosis venosa profunda ocurre rara vez. Se puede desarrollar tanto si se est√° tomando o no la p√≠ldora. Tambi√©n puede ocurrir si se queda embarazada.
 
El riesgo es mayor en usuarias de la píldora que en no usuarias. El riesgo de anticonceptivos orales sólo con progestágeno, como Aristiane , se cree que es menor que en las usuarias de píldoras que también contienen estrógenos (píldoras combinadas).
 
Toma de Aristiane con otros medicamentos
 
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
 
Algunos medicamentos pueden hacer que Aristiane deje de actuar adecuadamente. Entre estos se incluyen medicamentos utilizados para el tratamiento de:
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† epilepsia (p.ej., primidona, fenito√≠na, carbamazepina, oxcarbazepina, felbamato y fenobarbital)
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† tuberculosis (p.ej., rifampicina)
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† infecciones por el VIH (p.ej., ritonavir) u otras enfermedades infecciosas (p.ej., griseofulvina)
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† est√≥mago revuelto (carb√≥n medicinal)
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† estado de √°nimo depresivo (el remedio herbal hip√©rico).
 
Su médico puede decirle si necesita tomar precauciones anticonceptivas adicionales y, en caso afirmativo, durante cuánto tiempo.
 
Aristiane también puede interferir con el modo de acción de ciertos medicamentos, ya sea produciendo un aumento del efecto (p.ej., medicamentos que contienen ciclosporina) o una disminución del efecto.
 
 
 
 
Embarazo, lactancia y fertilidad
 
Embarazo
No use Aristiane si está embarazada o cree que podría estar embarazada.
 
Lactancia
Aristiane puede ser utilizado durante la lactancia. Este medicamento no afecta a la producci√≥n ni a la calidad de la leche materna. Sin embargo, una peque√Īa cantidad del principio activo de Aristiane pasa a la leche.
 
La salud de los ni√Īos que fueron amamantados durante 7 meses mientras sus madres estaban usando otro anticonceptivo oral s√≥lo con desogestrel se ha estudiado hasta los 2,5 a√Īos de edad. No se observaron efectos sobre el crecimiento ni el desarrollo de los ni√Īos.
Si está en período de lactancia y quiere utilizar Aristiane , póngase en contacto con su médico.
 
Conducción y uso de máquinas
No hay indicios de ning√ļn efecto de la utilizaci√≥n de Aristiane sobre el estado de alerta y la concentraci√≥n.
 
Aristiane contiene lactosa
Aristiane contiene lactosa (az√ļcar de la leche). Por favor, p√≥ngase en contacto con su m√©dico antes de tomar este medicamento si ha sido informada por su m√©dico de que tiene intolerancia a algunos az√ļcares.
 
Revisiones periódicas
 
Cuando utilice Aristiane , su médico le pedirá que regrese para someterse a revisiones periodicas. En general, la frecuencia y la naturaleza de estas revisiones dependerá de su situación personal.
 
Póngase en contacto con su médico tan pronto como sea posible si:
 

 

tiene un dolor intenso o inflamación en cualquiera de las piernas, dolores inexplicables en el pecho, dificultad para respirar, una tos inusual, especialmente cuando hay expectoración con sangre (posibles signos de un coágulo de sangre); lo que posiblemente indica una trombosis
tiene un dolor de estómago repentino e intenso o ictericia (lo que posiblemente indica problemas en el hígado)
nota un bulto en la mama; (lo que posiblemente indica c√°ncer de mama)
tiene un dolor repentino o intenso en la parte inferior del abdomen o la zona del est√≥mago (lo que posiblemente indica un embarazo ect√≥pico, que se trata de un embarazo fuera del √ļtero)
va a ser inmovilizada o va a someterse a una intervenci√≥n quir√ļrgica (consulte a su m√©dico al menos con cuatro semanas de antelaci√≥n);
tiene un sangrado vaginal inusual e intenso
sospecha que est√° embarazada
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3. Cómo tomar Aristiane

Cada tira de Aristiane contiene 28 comprimidos. Hay flechas impresas en la parte frontal de la tira, entre los comprimidos. Los días de la semana están impresos en el dorso de la tira. Cada día se corresponde con un comprimido. Cada vez que inicie una nueva tira de Myrline, tome un comprimido de la fila superior. No comience con cualquier comprimido. Por ejemplo, si comienza un miércoles, debe tomar el comprimido de la fila superior marcado (al dorso) con
MIE. Siga tomando un comprimido todos los días hasta que termine el envase, siguiendo siempre la dirección indicada por las flechas. Mirando la parte posterior del envase puede comprobar fácilmente si ya ha tomado su comprimido en un día en particular. Tome el comprimido cada día a la misma hora aproximadamente. Trague el comprimido entero, con agua. Es posible que tenga un poco de sangrado durante el uso de este medicamento, pero debe continuar tomando los comprimidos como de costumbre. Cuando una tira esté vacía, debe comenzar con una nueva tira de Aristiane al día siguiente, sin interrupción y sin esperar a un sangrado
 
Inicio del primer envase de Aristiane
 
Cuando no se ha utilizado un anticonceptivo hormonal en el mes anterior.
Espere a que comience su período. En el primer día del período tome el primer comprimido de
Myrline. No es necesario tomar precauciones anticonceptivas adicionales.
Si toma el primer comprimido en los días 2 a 5 del período, use un método anticonceptivo de barrera adicional durante los primeros 7 días de la toma de comprimidos.
 
Al cambiar desde una píldora combinada, anillo vaginal o parche transdérmico.
Puede comenzar a tomar Aristiane el d√≠a despu√©s de tomar el √ļltimo comprimido del envase actual o el d√≠a de la retirada de su anillo vaginal o parche (esto significa que no hay ning√ļn
espacio de tiempo sin comprimidos, anillo o parche). Si su envase de píldoras actual también
contiene comprimidos inactivos puede empezar a tomar Aristiane el d√≠a despu√©s de tomar el √ļltimo comprimido activo (si no est√° segura de cu√°l se trata, pregunte a su m√©dico o farmac√©utico). Si sigue estas instrucciones, no necesita tomar precauciones anticonceptivas adicionales.
Tambi√©n puede iniciar la toma a m√°s tardar el d√≠a siguiente al espacio de tiempo sin comprimidos, anillo o parche, o intervalo con comprimidos de placebo, de su anticonceptivo actual. Si sigue estas instrucciones, aseg√ļrese de usar un m√©todo anticonceptivo adicional (m√©todo de barrera) durante los primeros 7 d√≠as de la toma de comprimidos.
 
Al cambiar desde otra píldora sólo con progestágeno (minipíldora)
Cambie cualquier día desde otra minipíldora. No es necesario tomar precauciones anticonceptivas adicionales.
 
 
Al cambiar desde una inyección, implante o un dispositivo intrauterino hormonal (DIU) Comience a utilizar Aristiane cuando sea el momento de la próxima inyección o el día en que se le retire el implante o DIU. No es necesario tomar precauciones anticonceptivas adicionales.
Después de tener un bebé
Puede comenzar a tomar Aristiane entre los 21 y 28 días tras el nacimiento de su bebé.
Si comienza m√°s tarde, aseg√ļrese de que durante el primer ciclo usa un m√©todo de barrera adicional durante los primeros 7 d√≠as de la toma de comprimidos. Sin embargo, si ya ha tenido relaciones sexuales, aseg√ļrese de que no est√° embarazada antes de comenzar a tomar Myrline.
 
La informaci√≥n para mujeres en periodo de lactancia se puede encontrar en la secci√≥n 2 ¬ęQu√© necesita saber antes de empezar a tomar Aristiane ¬Ľ en el p√°rrafo ¬ęEmbarazo, lactancia y fertilidad¬Ľ. Su m√©dico tambi√©n puede aconsejarle.
 
 
Después de un aborto espontáneo o de un aborto
Su médico le aconsejará.
 
Si olvidó tomar Aristiane
 
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si se retrasa menos de 12 horas:
Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde y tome el siguiente a la hora habitual. Aristiane a√ļn le proteger√° de un embarazo.
 
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si se retrasa m√°s de 12 horas:
Si hay m√°s de 12 horas de retraso en la toma de alg√ļn comprimido, puede que no est√© completamente protegida contra el embarazo. Cuantos m√°s comprimidos consecutivos haya dejado de tomar, tanto mayor ser√° el riesgo de poder quedar embarazada. Tome un comprimido tan pronto como se acuerde y tome el siguiente a la hora habitual. Esto puede significar tomar dos en un d√≠a. Contin√ļe tomando los comprimidos como de costumbre, pero tambi√©n debe utilizar un m√©todo adicional, como un preservativo, durante los siguientes 7 d√≠as. Si se ha olvidado de tomar
uno o m√°s comprimidos en la primera semana de la toma de comprimidos y ha tenido relaciones
sexuales en la semana anterior a no tomar los comprimidos, puede quedarse embarazada. Consulte a su médico.
 
Si vomita o tiene diarrea
Siga los consejos para los comprimidos olvidados del apartado anterior. Si vomita dentro de las siguientes 3-4 horas después de tomar su Aristiane o tiene diarrea intensa, el principio activo puede no haber sido completamente absorbido.
 
Si toma m√°s Aristiane del que debiera
No se han descrito efecto perjudicial grave por la toma de demasiados comprimidos de Aristiane en una misma toma. Los síntomas que pueden aparecer son náuseas, vómitos y, en muchachas jóvenes, hemorragia vaginal leve.
Para más información, solicite consulte a su médico.
 
Si interrumpe el tratamiento con Aristiane
Puede interrumpir el tratamiento con Aristiane siempre que lo desee. Desde el día en que lo interrumpa ya no estará protegida frente al embarazo.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, consulte a su médico o farmacéutico.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Aristiane puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran. Informe a su m√©dico si nota alg√ļn efecto no deseado, especialmente si es intenso o persistente.
 
Los efectos secundarios graves asociados al uso de Aristiane se describen en la secci√≥n 2 ¬ęQu√© necesita saber antes de empezar a tomar Aristiane ¬Ľ. Por favor, lea esta secci√≥n para obtener informaci√≥n adicional sobre ¬ęC√°ncer de mama¬Ľ y ¬ęTrombosis¬Ľ y consulte a su m√©dico de inmediato en su caso.
 
Puede aparecer sangrado vaginal a intervalos irregulares durante el uso de Myrline. Este puede darse como manchas tan ligeras que puede que ni siquiera requiera un protector o un sangrado m√°s abundante, que parece m√°s bien un per√≠odo escaso. Es posible que necesite usar tampones o compresas. Tambi√©n puede ser que no haya ning√ļn sangrado. Un sangrado irregular no es un signo de que Aristiane no est√© funcionando. En general, no necesita hacer nada en especial; simplemente contin√ļe tomando este medicamento. Si el sangrado es fuerte o prolongado, debe consultar a su m√©dico.
 
¬ŅCon qu√© frecuencia se observan otros posibles efectos secundarios?
 
Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 mujeres): cambios de humor, depresión, disminución del deseo sexual (libido), dolor de cabeza, náuseas, acné, dolor de mamas, períodos irregulareses o ausencia de período, aumento de peso.
 
Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 mujeres): infección de la vagina, dificultades para usar lentes de contacto, vómitos, pérdida de cabello, períodos dolorosos, quistes ováricos, cansancio.
 
Raros (afectan a menos de 1 de cada 1000 mujeres): enfermedades de la piel, tales como erupción cutánea, urticaria, bultos dolorosos de color azul-rojo, (eritema nudoso)
 
Aparte de estos efectos secundarios, se puede producir secreción de las mamas.
 
Debe acudir a su médico inmediatamente si experimenta síntomas de angioedema, como (a) hinchazón de la cara, lengua o faringe; (b) dificultad para tragar; o (c) urticaria y dificultad para respirar.
 
Si experimenta cualquier efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de de Aristiane

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase, despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Aristiane no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE1 de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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Tabla de contenidos

1. Qué es aristiane y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar aristiane
3. Cómo tomar aristiane
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de de aristiane

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
Aristiane 75 microgramos Comprimidos EFG Desogestrel
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si tiene alguna duda, consulte a su m√©dico, farmac√©utico o enfermero.
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe d√°rselo a otras personas aunque tengan los mismos s√≠ntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si experimenta efectos adversos, consulte a su m√©dico, farmac√©utico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
 
Contenido del prospecto
1.              Qué es Aristiane y para qué se utiliza
2.              Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aristiane
3.              Cómo tomar Aristiane
4.              Posibles efectos adversos
5.              Conservación de Aristiane
6.              Contenido del envase e información adicional
 

1. Qué es Aristiane y para qué se utiliza

Aristiane se utiliza para prevenir el embarazo. Este medicamento contiene una peque√Īa cantidad de un tipo de hormona sexual femenina, el progest√°geno desogestrel. Por esta raz√≥n, a Aristiane se le denomina p√≠ldora s√≥lo con progest√°geno (PSP) o minip√≠ldora. A diferencia de la p√≠ldora combinada, la PSP o minip√≠ldora no contiene una hormona estr√≥gena junto al progest√°geno.
 
La mayor√≠a de las PSP o minip√≠ldoras act√ļan principalmente impidiendo que los espermatozoides entren en el √ļtero, pero no siempre impiden la maduraci√≥n del √≥vulo, que es el modo principal en que act√ļan las p√≠ldoras combinadas. Aristiane se diferencia de otras minip√≠ldoras en que posee una dosis que en la mayor√≠a de los casos es lo suficientemente alta para evitar la maduraci√≥n del √≥vulo. Como consecuencia, Este medicamento ofrece una alta eficacia anticonceptiva.
 
A diferencia de la p√≠ldora combinada, Aristiane puede ser utilizado por mujeres que no toleran los estr√≥genos y por mujeres en per√≠odo de lactancia. Una desventaja es que puede presentarse sangrado vaginal a intervalos irregulares durante el uso de Aristiane . Tambi√©n puede ser que no haya ning√ļn sangrado.
 
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de de tomar la píldora.
 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aristiane

Myrline, al igual que otros anticonceptivos hormonales, no protege contra la infección por el VIH (SIDA) o cualquier otra enfermedad de transmisión sexual.
 
No tome Aristiane
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si es al√©rgica a desogestrel o a cualquiera de los dem√°s componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si padece trombosis. La trombosis es la formaci√≥n de un co√°gulo de sangre en un vaso sangu√≠neo (por ejemplo, de las piernas [trombosis venosa profunda] o los pulmones [embolia pulmonar]).
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si tiene o ha tenido ictericia (coloraci√≥n amarillenta de la piel) o una enfermedad grave del h√≠gado y su h√≠gado a√ļn funciona correctamente.
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si tiene o se sospecha que pueda tener un c√°ncer que sea sensible a los esteroides sexuales, como ciertos tipos de c√°ncer de mama.
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si padece sangrado vaginal sin explicaci√≥n.
 
Informe a su médico antes de comenzar a usar Aristiane si le afecta alguna de estas circunstancias.
 
Consulte a su médico inmediatamente si alguna de estas afecciones se presenta por primera vez durante el uso de Aristiane .
 
Ni√Īos y adolescentes
No se dispone de datos clínicos sobre la eficacia y la seguridad en adolescentes menores de
18 a√Īos.
 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Aristiane .
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si ha tenido alguna vez c√°ncer de mama.
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si tiene c√°ncer de h√≠gado, ya que no se puede descartar un posible efecto de Aristiane .
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si ha tenido alguna vez trombosis.
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si tiene diabetes.
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si padece epilepsia (Ver secci√≥n ¬ęToma de Aristiane con otros medicamentos).
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si padece tuberculosis (Ver secci√≥n ¬ęToma de Aristiane con otros medicamentos¬Ľ).si tiene hipertensi√≥n arterial.
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si tiene o ha tenido cloasma (manchas de pigmentaci√≥n de color pardo-amarillento en la piel, especialmente en la cara); si es as√≠, evite la exposici√≥n excesiva al sol o a la radiaci√≥n ultravioleta.
 
Cuando Aristiane se utiliza en presencia de alguna de estas afecciones, es posible que se le deba someter a una estrecha observación. Su médico puede explicarle qué se debe hacer.
 
C√°ncer de mama
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Es importante revisar peri√≥dicamente sus senos y debe ponerse en contacto con su m√©dico tan pronto como sea posible si nota alg√ļn bulto en las mamas.
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Se ha encontrado c√°ncer de mama con una frecuencia ligeramente superior en las mujeres que toman la p√≠ldora que en las mujeres de la misma edad que no la toman. Si las mujeres dejan
de tomar la p√≠ldora, el riesgo disminuye gradualmente, de modo que 10 a√Īos despu√©s de dejar la p√≠ldora, el riesgo es el mismo que para las mujeres que nunca la han tomado. El c√°ncer de mama es raro en personas de menos de 40 a√Īos de edad, pero el riesgo aumenta a medida que la mujer envejece. Por lo tanto, el n√ļmero adicional de c√°nceres de mama diagnosticados es mayor si la edad hasta la cual la mujer contin√ļa tomando la p√≠ldora es tambi√©n m√°s alta.
Durante cuánto tiempo se toma la píldora es menos importante.
En cada 10 000 mujeres que toman la p√≠ldora durante un m√°ximo de 5 a√Īos pero que dejan de tomarla antes de los 20 a√Īos de edad, hubo menos de 1 caso adicional de c√°ncer de mama encontrado hasta 10 a√Īos despu√©s de interrumpir la toma, adem√°s de los 4 casos diagnosticados normalmente en este grupo de edad. Entre 10 000 mujeres que toman la p√≠ldora durante un m√°ximo de 5 a√Īos pero que dejan de tomarla antes de los 30 a√Īos de edad, hubo menos de 5 casos adicionales, adem√°s de los 44 casos diagnosticados normalmente. Entre 10 000 mujeres que
toman la p√≠ldora durante un m√°ximo de 5 a√Īos pero que dejan de tomarla antes de los 40 a√Īos de edad, hubo menos de 20 casos adicionales, adem√°s de los 160 casos diagnosticados normalmente.
 
El riesgo de cáncer de mama en las usuarias de anticonceptivos orales sólo con progestágeno, como Aristiane se cree que es similar al de las mujeres que usan la píldora, pero los datos son menos concluyentes.
 
Parece menos probable que los cánceres de mama hallados en mujeres que toman la píldora se hayan extendido que los cánceres de mama hallados en mujeres que no toman la píldora.
Se desconoce si la diferencia en el riesgo de cáncer de mama es causada por la píldora. Puede ser que las mujeres fueran examinadas con mayor frecuencia, de modo que el cáncer de mama se detecta antes.
 
Trombosis
 
Consulte a su médico inmediatamente si nota posibles signos de una trombosis (ver también
¬ęRevisiones periodicas¬Ľ).
 
La trombosis es la formación de un coágulo de sangre, que puede bloquear un vaso sanguíneo. La trombosis se produce a veces en las venas profundas de las piernas (trombosis venosa profunda). Si este coágulo se desprende de las venas donde se ha formado, puede alcanzar y ocluir las
arterias de los pulmones, causando la llamada ¬ęembolia pulmonar¬Ľ. Como resultado de llos, pueden producirse situaciones mortales. La trombosis venosa profunda ocurre rara vez. Se puede desarrollar tanto si se est√° tomando o no la p√≠ldora. Tambi√©n puede ocurrir si se queda embarazada.
 
El riesgo es mayor en usuarias de la píldora que en no usuarias. El riesgo de anticonceptivos orales sólo con progestágeno, como Aristiane , se cree que es menor que en las usuarias de píldoras que también contienen estrógenos (píldoras combinadas).
 
Toma de Aristiane con otros medicamentos
 
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
 
Algunos medicamentos pueden hacer que Aristiane deje de actuar adecuadamente. Entre estos se incluyen medicamentos utilizados para el tratamiento de:
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† epilepsia (p.ej., primidona, fenito√≠na, carbamazepina, oxcarbazepina, felbamato y fenobarbital)
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† tuberculosis (p.ej., rifampicina)
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† infecciones por el VIH (p.ej., ritonavir) u otras enfermedades infecciosas (p.ej., griseofulvina)
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† est√≥mago revuelto (carb√≥n medicinal)
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† estado de √°nimo depresivo (el remedio herbal hip√©rico).
 
Su médico puede decirle si necesita tomar precauciones anticonceptivas adicionales y, en caso afirmativo, durante cuánto tiempo.
 
Aristiane también puede interferir con el modo de acción de ciertos medicamentos, ya sea produciendo un aumento del efecto (p.ej., medicamentos que contienen ciclosporina) o una disminución del efecto.
 
 
 
 
Embarazo, lactancia y fertilidad
 
Embarazo
No use Aristiane si está embarazada o cree que podría estar embarazada.
 
Lactancia
Aristiane puede ser utilizado durante la lactancia. Este medicamento no afecta a la producci√≥n ni a la calidad de la leche materna. Sin embargo, una peque√Īa cantidad del principio activo de Aristiane pasa a la leche.
 
La salud de los ni√Īos que fueron amamantados durante 7 meses mientras sus madres estaban usando otro anticonceptivo oral s√≥lo con desogestrel se ha estudiado hasta los 2,5 a√Īos de edad. No se observaron efectos sobre el crecimiento ni el desarrollo de los ni√Īos.
Si está en período de lactancia y quiere utilizar Aristiane , póngase en contacto con su médico.
 
Conducción y uso de máquinas
No hay indicios de ning√ļn efecto de la utilizaci√≥n de Aristiane sobre el estado de alerta y la concentraci√≥n.
 
Aristiane contiene lactosa
Aristiane contiene lactosa (az√ļcar de la leche). Por favor, p√≥ngase en contacto con su m√©dico antes de tomar este medicamento si ha sido informada por su m√©dico de que tiene intolerancia a algunos az√ļcares.
 
Revisiones periódicas
 
Cuando utilice Aristiane , su médico le pedirá que regrese para someterse a revisiones periodicas. En general, la frecuencia y la naturaleza de estas revisiones dependerá de su situación personal.
 
Póngase en contacto con su médico tan pronto como sea posible si:
 

 

tiene un dolor intenso o inflamación en cualquiera de las piernas, dolores inexplicables en el pecho, dificultad para respirar, una tos inusual, especialmente cuando hay expectoración con sangre (posibles signos de un coágulo de sangre); lo que posiblemente indica una trombosis
tiene un dolor de estómago repentino e intenso o ictericia (lo que posiblemente indica problemas en el hígado)
nota un bulto en la mama; (lo que posiblemente indica c√°ncer de mama)
tiene un dolor repentino o intenso en la parte inferior del abdomen o la zona del est√≥mago (lo que posiblemente indica un embarazo ect√≥pico, que se trata de un embarazo fuera del √ļtero)
va a ser inmovilizada o va a someterse a una intervenci√≥n quir√ļrgica (consulte a su m√©dico al menos con cuatro semanas de antelaci√≥n);
tiene un sangrado vaginal inusual e intenso
sospecha que est√° embarazada
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3. Cómo tomar Aristiane

Cada tira de Aristiane contiene 28 comprimidos. Hay flechas impresas en la parte frontal de la tira, entre los comprimidos. Los días de la semana están impresos en el dorso de la tira. Cada día se corresponde con un comprimido. Cada vez que inicie una nueva tira de Myrline, tome un comprimido de la fila superior. No comience con cualquier comprimido. Por ejemplo, si comienza un miércoles, debe tomar el comprimido de la fila superior marcado (al dorso) con
MIE. Siga tomando un comprimido todos los días hasta que termine el envase, siguiendo siempre la dirección indicada por las flechas. Mirando la parte posterior del envase puede comprobar fácilmente si ya ha tomado su comprimido en un día en particular. Tome el comprimido cada día a la misma hora aproximadamente. Trague el comprimido entero, con agua. Es posible que tenga un poco de sangrado durante el uso de este medicamento, pero debe continuar tomando los comprimidos como de costumbre. Cuando una tira esté vacía, debe comenzar con una nueva tira de Aristiane al día siguiente, sin interrupción y sin esperar a un sangrado
 
Inicio del primer envase de Aristiane
 
Cuando no se ha utilizado un anticonceptivo hormonal en el mes anterior.
Espere a que comience su período. En el primer día del período tome el primer comprimido de
Myrline. No es necesario tomar precauciones anticonceptivas adicionales.
Si toma el primer comprimido en los días 2 a 5 del período, use un método anticonceptivo de barrera adicional durante los primeros 7 días de la toma de comprimidos.
 
Al cambiar desde una píldora combinada, anillo vaginal o parche transdérmico.
Puede comenzar a tomar Aristiane el d√≠a despu√©s de tomar el √ļltimo comprimido del envase actual o el d√≠a de la retirada de su anillo vaginal o parche (esto significa que no hay ning√ļn
espacio de tiempo sin comprimidos, anillo o parche). Si su envase de píldoras actual también
contiene comprimidos inactivos puede empezar a tomar Aristiane el d√≠a despu√©s de tomar el √ļltimo comprimido activo (si no est√° segura de cu√°l se trata, pregunte a su m√©dico o farmac√©utico). Si sigue estas instrucciones, no necesita tomar precauciones anticonceptivas adicionales.
Tambi√©n puede iniciar la toma a m√°s tardar el d√≠a siguiente al espacio de tiempo sin comprimidos, anillo o parche, o intervalo con comprimidos de placebo, de su anticonceptivo actual. Si sigue estas instrucciones, aseg√ļrese de usar un m√©todo anticonceptivo adicional (m√©todo de barrera) durante los primeros 7 d√≠as de la toma de comprimidos.
 
Al cambiar desde otra píldora sólo con progestágeno (minipíldora)
Cambie cualquier día desde otra minipíldora. No es necesario tomar precauciones anticonceptivas adicionales.
 
 
Al cambiar desde una inyección, implante o un dispositivo intrauterino hormonal (DIU) Comience a utilizar Aristiane cuando sea el momento de la próxima inyección o el día en que se le retire el implante o DIU. No es necesario tomar precauciones anticonceptivas adicionales.
Después de tener un bebé
Puede comenzar a tomar Aristiane entre los 21 y 28 días tras el nacimiento de su bebé.
Si comienza m√°s tarde, aseg√ļrese de que durante el primer ciclo usa un m√©todo de barrera adicional durante los primeros 7 d√≠as de la toma de comprimidos. Sin embargo, si ya ha tenido relaciones sexuales, aseg√ļrese de que no est√° embarazada antes de comenzar a tomar Myrline.
 
La informaci√≥n para mujeres en periodo de lactancia se puede encontrar en la secci√≥n 2 ¬ęQu√© necesita saber antes de empezar a tomar Aristiane ¬Ľ en el p√°rrafo ¬ęEmbarazo, lactancia y fertilidad¬Ľ. Su m√©dico tambi√©n puede aconsejarle.
 
 
Después de un aborto espontáneo o de un aborto
Su médico le aconsejará.
 
Si olvidó tomar Aristiane
 
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si se retrasa menos de 12 horas:
Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde y tome el siguiente a la hora habitual. Aristiane a√ļn le proteger√° de un embarazo.
 
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si se retrasa m√°s de 12 horas:
Si hay m√°s de 12 horas de retraso en la toma de alg√ļn comprimido, puede que no est√© completamente protegida contra el embarazo. Cuantos m√°s comprimidos consecutivos haya dejado de tomar, tanto mayor ser√° el riesgo de poder quedar embarazada. Tome un comprimido tan pronto como se acuerde y tome el siguiente a la hora habitual. Esto puede significar tomar dos en un d√≠a. Contin√ļe tomando los comprimidos como de costumbre, pero tambi√©n debe utilizar un m√©todo adicional, como un preservativo, durante los siguientes 7 d√≠as. Si se ha olvidado de tomar
uno o m√°s comprimidos en la primera semana de la toma de comprimidos y ha tenido relaciones
sexuales en la semana anterior a no tomar los comprimidos, puede quedarse embarazada. Consulte a su médico.
 
Si vomita o tiene diarrea
Siga los consejos para los comprimidos olvidados del apartado anterior. Si vomita dentro de las siguientes 3-4 horas después de tomar su Aristiane o tiene diarrea intensa, el principio activo puede no haber sido completamente absorbido.
 
Si toma m√°s Aristiane del que debiera
No se han descrito efecto perjudicial grave por la toma de demasiados comprimidos de Aristiane en una misma toma. Los síntomas que pueden aparecer son náuseas, vómitos y, en muchachas jóvenes, hemorragia vaginal leve.
Para más información, solicite consulte a su médico.
 
Si interrumpe el tratamiento con Aristiane
Puede interrumpir el tratamiento con Aristiane siempre que lo desee. Desde el día en que lo interrumpa ya no estará protegida frente al embarazo.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, consulte a su médico o farmacéutico.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Aristiane puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran. Informe a su m√©dico si nota alg√ļn efecto no deseado, especialmente si es intenso o persistente.
 
Los efectos secundarios graves asociados al uso de Aristiane se describen en la secci√≥n 2 ¬ęQu√© necesita saber antes de empezar a tomar Aristiane ¬Ľ. Por favor, lea esta secci√≥n para obtener informaci√≥n adicional sobre ¬ęC√°ncer de mama¬Ľ y ¬ęTrombosis¬Ľ y consulte a su m√©dico de inmediato en su caso.
 
Puede aparecer sangrado vaginal a intervalos irregulares durante el uso de Myrline. Este puede darse como manchas tan ligeras que puede que ni siquiera requiera un protector o un sangrado m√°s abundante, que parece m√°s bien un per√≠odo escaso. Es posible que necesite usar tampones o compresas. Tambi√©n puede ser que no haya ning√ļn sangrado. Un sangrado irregular no es un signo de que Aristiane no est√© funcionando. En general, no necesita hacer nada en especial; simplemente contin√ļe tomando este medicamento. Si el sangrado es fuerte o prolongado, debe consultar a su m√©dico.
 
¬ŅCon qu√© frecuencia se observan otros posibles efectos secundarios?
 
Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 mujeres): cambios de humor, depresión, disminución del deseo sexual (libido), dolor de cabeza, náuseas, acné, dolor de mamas, períodos irregulareses o ausencia de período, aumento de peso.
 
Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 mujeres): infección de la vagina, dificultades para usar lentes de contacto, vómitos, pérdida de cabello, períodos dolorosos, quistes ováricos, cansancio.
 
Raros (afectan a menos de 1 de cada 1000 mujeres): enfermedades de la piel, tales como erupción cutánea, urticaria, bultos dolorosos de color azul-rojo, (eritema nudoso)
 
Aparte de estos efectos secundarios, se puede producir secreción de las mamas.
 
Debe acudir a su médico inmediatamente si experimenta síntomas de angioedema, como (a) hinchazón de la cara, lengua o faringe; (b) dificultad para tragar; o (c) urticaria y dificultad para respirar.
 
Si experimenta cualquier efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de de Aristiane

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase, despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Aristiane no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE1 de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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