Arixenda diario 3 mg/0,02 mg comprimidos (24+4) efg

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Drospirenona, Etinilestradiol

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Tabla de contenidos

1. Qué es arixenda diario y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar arixenda diario
3. Cómo tomar arixenda diario
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de arixenda diario

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
Arixenda Diario 3 mg / 0,02 mg comprimidos (24+4) EFG
 
 
 
Información importante que debe saber sobre los anticonceptivos hormonales combinados (AHC):

Los AHC son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más seguros que existen si se emplean adecuadamente.
Aumentan ligeramente el riesgo de padecer una trombosis (co√°gulo sangu√≠neo) en las venas y las arterias, en especial en el primer a√Īo de tratamiento o al reiniciar el tratamiento con anticonceptivos hormonales combinados despu√©s de un descanso de 4 semanas o superior.
Preste atenci√≥n y acuda a su m√©dico si cree que experimenta alg√ļn s√≠ntoma de trombosis (ver secci√≥n 2).
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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

 
 
Contenido del prospecto

Qué es Arixenda Diario y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Arixenda Diario
Cómo tomar Arixenda Diario
Posibles efectos adversos
Conservación de Arixenda Diario
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Arixenda Diario y para qué se utiliza

Arixenda Diario es una píldora anticonceptiva que se emplea para evitar el embarazo.
Cada comprimido de color amarillo claro contiene una peque√Īa cantidad de dos hormonas femeninas diferentes, denominadas drospirenona y etinilestradiol.
Los comprimidos de color verde no contienen ning√ļn principio activo y se denominan ¬ęcomprimidos con placebo¬Ľ.
Las p√≠ldoras anticonceptivas que contienen dos hormonas se denominan ¬ęanticonceptivos orales combinados¬Ľ.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Arixenda Diario

Comentarios generales
Antes de que empiece a usar este medicamento, debe leer la informaci√≥n contenida en la secci√≥n 2 sobre la trombosis (co√°gulos de sangre). Es de especial importancia que lea los s√≠ntomas de la trombosis (consulte el apartado ¬ęCo√°gulos sangu√≠neos¬Ľ de la secci√≥n 2).
 
Antes de que empiece a tomar este medicamento, su médico le hará algunas preguntas sobre sus antecedentes médicos y los de sus familiares más cercanos. Su médico también le tomará la tensión arterial y, en función de su estado de salud, podría realizarle otras pruebas.
En este prospecto se describen algunas situaciones en las que usted deberá dejar de usar este medicamento o los casos en los que su fiabilidad puede disminuir. En estas situaciones no deberá mantener relaciones sexuales o deberá tomar otras medidas anticonceptivas adicionales no hormonales (como por ejemplo, el uso de un preservativo) u otro método de barrera. No utilice el método de la temperatura basal ni el de la marcha atrás (coito interrumpido). Estos métodos no son fiables, ya que el uso de este medicamento modifica la temperatura corporal y el moco cervical.
 
Al igual que otros anticonceptivos hormonales, Arixenda Diario no protege contra la infección por el VIH (SIDA) ni cualquier otra enfermedad de transmisión sexual (ETS).
 
No tome Arixenda Diario
 
No debe emplear este medicamento si padece alguna de las enfermedades que se indican a continuación. Si padece alguna de las dolencias enumeradas a continuación, debe indicárselo a su médico. Su médico le informará de los demás métodos anticonceptivos que sean más adecuados para usted.
 

si es alérgico al etinilestradiol, a la drospirenona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Esto puede provocar prurito, erupción o hinchazón.
si padece (o ha padecido) la formación de coágulos en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda, TVP), los pulmones (embolia pulmonar, EP) o en otros órganos.
si sabe que padece un trastorno que afecta a la coagulación sanguínea (por ejemplo, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, deficiencia de antitrombina III, factor V de Leiden o anticuerpos antifosfolipídicos).
si necesita someterse a una intervenci√≥n quir√ļrgica o pasa mucho tiempo sin ponerse en pie (v√©ase el apartado ¬ęCo√°gulos sangu√≠neos (trombosis y embolia)¬Ľ).
si alguna vez ha padecido un ataque al corazón o un ictus.
si padece (o ha padecido alguna vez) una angina de pecho (una enfermedad que provoca un dolor de pecho intenso y que puede ser el primer signo de un ataque al corazón) o un accidente isquémico transitorio (AIT; síntomas pasajeros de ictus).
si padece alguna de las enfermedades siguientes que podrían aumentar el riesgo de formación de un coágulo en las arterias:

diabetes grave acompa√Īada de lesi√≥n de los vasos sangu√≠neos.
hipertensión grave.
una concentración de lípidos en sangre muy elevada (colesterol o triglicéridos).
una enfermedad conocida como ¬ęhiperhomocisteinemia¬Ľ.

si padece (o ha padecido) un tipo de migra√Īa denominada ¬ęmigra√Īa precedida de auras¬Ľ.
si padece o ha padecido alguna vez una enfermedad del hígado y su función sigue siendo anómala.
si los ri√Īones no funcionan adecuadamente (insuficiencia renal).
si padece o ha padecido alguna vez un tumor en el hígado.
si padece hepatitis C y está tomando medicamentos que contengan ombitasvir/paritaprevir/ritonavir y dasabuvir (vea también la sección Toma de Arixenda Diario con otros medicamentos)
si padece o ha padecido alguna vez un cáncer de mama o de los órganos genitales.
si padece hemorragias vaginales sin causa aparente.

 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Arixenda Diario.
 

¬ŅCu√°ndo debe ponerse en contacto con su m√©dico?
 
Pida asistencia médica urgente
 

si experimenta posibles signos de co√°gulos sangu√≠neos, ya que podr√≠a significar que est√° padeciendo la formaci√≥n de un co√°gulo sangu√≠neo en las piernas (es decir, trombosis venosa profunda), en el pulm√≥n (es decir, embolia pulmonar), un ataque al coraz√≥n o un ictus (v√©ase el apartado siguiente ¬ęCo√°gulos sangu√≠neos (trombosis)¬Ľ.

 
Para consultar la descripci√≥n de los s√≠ntomas de estos efectos adversos graves, v√©ase el apartado ¬ęC√≥mo reconocer la formaci√≥n de un co√°gulo sangu√≠neo¬Ľ.

 
Informe a su médico si se encuentra en alguna de las situaciones siguientes.
Si la dolencia evoluciona o empeora mientras está tomando este medicamento, también deberá informar a su médico.
 

Si padece la enfermedad de Crohn o una colitis ulcerosa (enfermedad intestinal inflamatoria crónica).
Si padece lupus eritematoso sistémico (LES, una enfermedad que afecta al sistema natural de defensa).
Si padece el s√≠ndrome ur√©mico hemol√≠tico (SUH, un trastorno de la coagulaci√≥n sangu√≠nea que provoca insuficiencia en los ri√Īones).
Si padece anemia de células falciformes (una enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos).
Si presenta concentraciones elevadas de lípidos en la sangre (hipertrigliceridemia) o antecedentes familiares positivos de esta dolencia. La hipertrigliceridemia está relacionada con un aumento del riesgo de padecer una pancreatitis (inflamación del páncreas).
Si necesita someterse a una intervenci√≥n quir√ļrgica o pasa mucho tiempo sin ponerse en pie (v√©ase el apartado ¬ęCo√°gulos sangu√≠neos (trombosis)¬Ľ de la secci√≥n 2).
Si acaba de dar a luz, tiene un riesgo mayor de padecer la formación de coágulos de sangre. Debe consultar a su médico sobre cuándo puede empezar a tomar este medicamento tras el parto.
Si padece una inflamación de las venas de la piel (tromboflebitis superficial).
Si presenta venas varicosas.
Si alg√ļn familiar directo padece o ha padecido alguna vez un c√°ncer de mama.
Si padece alguna enfermedad del hígado o de la vesícula biliar.
Si padece diabetes.
Si tiene depresión.
Si padece epilepsia.
Si padece una enfermedad que apareci√≥ por primera vez durante el embarazo o al comenzar a utilizar hormonas sexuales (por ejemplo, p√©rdida de audici√≥n, una enfermedad de la sangre denominada ¬ęporfiria¬Ľ, una erupci√≥n cut√°nea acompa√Īada de ves√≠culas durante el embarazo [herpes gestacional], una enfermedad de los nervios en la que se producen movimientos s√ļbitos del cuerpo [corea de Sydenham]).
Si padece o ha padecido alguna vez cloasma (manchas pigmentadas de color marr√≥n amarillento en la piel, sobre todo en el rostro o el cuello, denominadas ¬ępigmentaci√≥n gestacional¬Ľ). En este caso debe evitar la exposici√≥n directa al sol a la luz ultravioleta mientras use este medicamento.
Si padece un angioedema hereditario, ya que los medicamentos que contienen estr√≥genos pueden inducir o empeorar los s√≠ntomas del angioedema. Deber√° acudir a su m√©dico de inmediato si experimenta s√≠ntomas de angioedema, como hinchaz√≥n del rostro, la lengua o la garganta, dificultad para tragar o habones acompa√Īados de dificultad respiratoria.

 
CO√ĀGULOS SANGU√ćNEOS
El uso de un anticonceptivo hormonal combinado como Arixenda Diario aumenta el riesgo de padecer la formación de coágulos de sangre, en comparación con no usar ninguno. En casos raros, un coágulo de sangre puede bloquear los vasos sanguíneos y provocar problemas graves. Los coágulos sanguíneos pueden formarse:
 

En las venas (en cuyo caso se denomina ¬ętrombosis venosa¬Ľ, ¬ętromboembolismo venoso¬Ľ o TEV).
En las arterias (en cuyo caso se denomina ¬ętrombosis arterial¬Ľ, ¬ętromboembolismo arterial¬Ľ o TEA).

 
La recuperación de un coágulo sanguíneo no siempre es total. En casos raros, pueden aparecer efectos adversos graves o, en casos muy raros, hasta mortales.
 
Debe recordar que el riesgo global de padecer la formaci√≥n da√Īina de un co√°gulo de sangre debida a Arixenda Diario es peque√Īa.
 
C√ďMO RECONOCER LA FORMACI√ďN DE UN CO√ĀGULO SANGU√ćNEO
 
Si experimenta alguno de los siguientes signos o síntomas, pida asistencia médica urgente.
 

¬ŅPadece alguno de estos s√≠ntomas?

¬ŅQu√© puede estar padeciendo?

‚ÄĘ Hinchaz√≥n de una pierna o de una vena de la pierna o del pie, normalmente acompa√Īada de:

Dolor o dolor a la palpaci√≥n en la pierna, que puede sentirse √ļnicamente al estar de pie o al caminar.
Aumento de la temperatura de la pierna afectada.
Cambio del color de la piel de la pierna, por ejemplo, volviéndose pálida, roja o azulada.

Trombosis venosa profunda

‚ÄĘ Dificultad respiratoria repentina y sin causa aparente o respiraci√≥n acelerada.
‚ÄĘ Tos repentina sin causa aparente, que puede ir acompa√Īada de sangre.
‚ÄĘ Dolor de pecho agudo que puede aumentar con la respiraci√≥n profunda.
‚ÄĘ Sensaci√≥n de mareo o mareo intensos.
‚ÄĘ Latido card√≠aco r√°pido o irregular.
‚ÄĘ Dolor intenso de est√≥mago.
 
Si tiene dudas, consulte a su m√©dico, ya que algunos de estos s√≠ntomas como la tos o la falta de aliento podr√≠an malinterpretarse como una dolencia m√°s leve como una infecci√≥n de las v√≠as respiratorias (por ejemplo, un resfriado com√ļn).

Embolia pulmonar

Los síntomas más frecuentes suelen aparecer en un ojo:
‚ÄĘ P√©rdida inmediata de la visi√≥n.
‚ÄĘ Visi√≥n borrosa y dolorosa, que puede progresar a una p√©rdida de visi√≥n.

Trombosis en las venas de la retina
(coágulo sanguíneo en los ojos)

‚ÄĘ Dolor de pecho, malestar, presi√≥n, pesadez.
‚ÄĘ Sensaci√≥n de presi√≥n o congesti√≥n del pecho, el brazo o por debajo del estern√≥n.
‚ÄĘ Sensaci√≥n de plenitud, indigesti√≥n o sensaci√≥n de ahogo.
‚ÄĘ Malestar en la parte superior del cuerpo, que se irradia a la espalda, la mand√≠bula, la garganta, el brazo o el est√≥mago.
‚ÄĘ Sudoraci√≥n, n√°useas, v√≥mitos o mareo.
‚ÄĘ Debilidad extrema, ansiedad o falta de aliento.
‚ÄĘ Latidos card√≠acos r√°pidos o irregulares.

Ataque al corazón

‚ÄĘ Debilidad o entumecimiento repentinos del rostro, los brazos o las piernas, especialmente en un lado del cuerpo.
‚ÄĘ Confusi√≥n repentina, dificultades para hablar o comprender.
‚ÄĘ Alteraciones repentinas de la vista en un ojo o en ambos.
‚ÄĘ Dificultad repentina para caminar, mareo, p√©rdida del equilibrio o la coordinaci√≥n.
‚ÄĘ Cefalea repentina, aguda o prolongada sin causa aparente.
‚ÄĘ P√©rdida de la conciencia o desmayo en presencia o no de convulsiones.
 
En algunas ocasiones, los síntomas del ictus pueden ser breves, con una recuperación  ompleta casi inmediata, pero deberá acudir al
servicio de urgencias de inmediato, ya que podría estar en riesgo de padecer otro ictus.

Ictus

‚ÄĘ Hinchaz√≥n y coloraci√≥n azulada de una extremidad.
‚ÄĘ Dolor intenso de est√≥mago (abdomen agudo).

Coágulos sanguíneos que bloquean otros vasos sanguíneos.

 
CO√ĀGULOS SANGU√ćNEOS EN UNA VENA
 
Qué puede suceder si se forma un coágulo de sangre en una vena
 

El uso de anticonceptivos hormonales combinados se ha relacionado con un aumento del riesgo de formaci√≥n de co√°gulos sangu√≠neos en las venas (trombosis venosa). No obstante, estos efectos secundarios son raros. Suelen suceder en la mayor parte de los casos en el primer a√Īo de tratamiento con un anticonceptivo hormonal combinado.
Si se forma un co√°gulo de sangre en una vena de la pierna o del pie, puede provocar una trombosis venosa profunda (TVP).
Si un coágulo sanguíneo de la pierna se desplaza y llega hasta el pulmón, puede provocar una embolia pulmonar.
En casos muy raros, un coágulo puede formarse en una vena de otro órgano, como el ojo (trombosis de las venas de la retina).

 
¬ŅCu√°ndo es mayor el riesgo de que se forme un co√°gulo sangu√≠neo en una vena?
 
El riesgo de formaci√≥n de un co√°gulo de sangre en una vena es mayor durante el primer a√Īo de tratamiento con un anticonceptivo hormonal combinado por primera vez. El riesgo tambi√©n puede ser mayor si se reinicia el tratamiento con un anticonceptivo hormonal combinado (el mismo medicamento u otro distinto) despu√©s de un descanso de 4 semanas o m√°s.
 
Despu√©s del primer a√Īo, el riesgo es menor, pero siempre es un poco mayor que si no estuviera tomando anticonceptivos hormonales combinados.
 
Cuando se deja de tomar este medicamento, el riesgo de formación de un coágulo de sangre vuelve a los niveles normales a las pocas semanas.
 
¬ŅQu√© riesgos supone la formaci√≥n de un co√°gulo de sangre?
 
El riesgo depende del riesgo que usted tenga de padecer una TEV y del tipo de anticonceptivo hormonal combinado que tome.
 
El riesgo global de formaci√≥n de un co√°gulo de sangre en las piernas o el pulm√≥n (TVP o EP) con la toma de este medicamento es peque√Īo.
 
La probabilidad de que padezca la formación de un coágulo sanguíneo aumenta con la toma de la píldora.
 

De cada 10.000 mujeres que no est√©n usando ning√ļn anticonceptivo hormonal combinado y que no est√©n embarazadas, 2 desarrollar√°n un co√°gulo sangu√≠neo en un a√Īo.
De cada 10.000 mujeres que est√©n usando un anticonceptivo hormonal combinado que contenga levonorgestrel, noretisterona o norgestimato, unas 5-7 desarrollar√°n un co√°gulo sangu√≠neo en un a√Īo.
De cada 10.000 mujeres que est√©n usando un anticonceptivo hormonal combinado que contenga drospirenona como Arixenda Diario, unas 9-12 mujeres desarrollar√°n un co√°gulo sangu√≠neo en un a√Īo.
El riesgo de padecer la formaci√≥n de un co√°gulo de sangre variar√° dependiendo de sus antecedentes m√©dicos (consulte el apartado siguiente ¬ęFactores que aumentan el riesgo de formaci√≥n de un co√°gulo sangu√≠neo¬Ľ).

 

 

Riesgo de formación de un coágulo de
sangre en un a√Īo

Mujeres que no estén usando ninguna píldora, parche o anillo hormonal combinado y que no estén embarazadas

Unas 2 de cada 10 000 mujeres

Mujeres que estén usando un anticonceptivo hormonal combinado (píldora) que contenga levonorgestrel, noretisterona o norgestimato

De 5 a 7 de cada 10 000 mujeres

Mujeres que estén usando
Arixenda Diario

De 9 a 12 de cada 10 000 mujeres

 
Factores que aumentan el riesgo de formación de un coágulo sanguíneo en una vena
 
El riesgo de formaci√≥n de un co√°gulo de sangre con el uso de este medicamento es peque√Īo, pero algunas enfermedades pueden aumentar el riesgo. El riesgo es mayor:
 

Si tiene sobrepeso (índice de masa corporal o IMC superior a 30 kg/m2).
Si alg√ļn familiar directo ha padecido la formaci√≥n de un co√°gulo sangu√≠neo en las piernas, el pulm√≥n o en otro √≥rgano a una edad temprana (por ejemplo, antes de los 50 a√Īos). En este caso, usted podr√≠a padecer un trastorno hereditario de la coagulaci√≥n sangu√≠nea.
Si debe someterse a una intervenci√≥n quir√ļrgica o si pasa mucho tiempo sin ponerse en pie debido a una lesi√≥n o una enfermedad o tiene la pierna escayolada. Cabe la posibilidad de que se deba suspender el uso de Arixenda Diario varias semanas antes de la intervenci√≥n quir√ļrgica o hasta que tenga una mayor movilidad. Si necesita dejar de tomar este medicamento, consulte a su m√©dico cu√°ndo puede comenzar a tomarlo de nuevo.
Con la edad (en concreto, a partir de los 35 a√Īos).
Si ha dado a luz hace menos de unas semanas.

 
El riesgo de formaci√≥n de co√°gulos de sangre aumenta con el n√ļmero de trastornos que padezca.
 
El vuelo en avión (de más de 4 horas) puede aumentar temporalmente el riesgo de formación de coágulos sanguíneos, en especial si presenta alguno de los factores de riesgo enumerados.
 
Debe comunicarle a su médico si padece alguno de estos trastornos, aunque no esté segura. Su médico decidirá si necesita interrumpir el tratamiento con este medicamento.
 
Si alguno de los trastornos enumerados anteriormente varía mientras esté en tratamiento con Arixenda Diario, como por ejemplo, que un familiar cercano padezca una trombosis sin motivo aparente o si engorda mucho.
 
CO√ĀGULOS SANGU√ćNEOS EN UNA ARTERIA
 
¬ŅQu√© puede suceder si se forma un co√°gulo de sangre en una arteria?
 
Al igual que los coágulos de sangre en las venas, un coágulo en una arteria puede provocar problemas graves. Por ejemplo, puede provocar un ataque al corazón o un ictus.
 
Factores que aumentan el riesgo de formación de un coágulo sanguíneo en una arteria
 
Cabe destacar que el riesgo de padecer un ataque al coraz√≥n o un ictus con el uso de este medicamento es muy peque√Īo, pero puede aumentar:
 

Con la edad (a partir de los 35 a√Īos).
Si es fumadora. Con el uso de un anticonceptivo hormonal combinado como Arixenda Diario se recomienda dejar de fumar. Si no puede dejar el tabaco y tiene m√°s de 35 a√Īos, su m√©dico le aconsejar√° que emplee otro tipo de m√©todo anticonceptivo.
Si tiene sobrepeso.
Si tiene la tensión elevada y no está controlada con tratamiento.
Si un familiar directo ha padecido un ataque al coraz√≥n o un ictus a una edad temprana (antes de los 50 a√Īos). En este caso usted tambi√©n podr√≠a presentar un riesgo mayor de padecer un ataque al coraz√≥n o un ictus.
Si usted o alg√ļn familiar directo presentan una concentraci√≥n elevada de l√≠pidos en la sangre (colesterol o triglic√©ridos).
Si padece migra√Īas, en especial las migra√Īas precedidas de auras.
Si padece alg√ļn problema del coraz√≥n (valvulopat√≠a, alteraciones del ritmo card√≠aco denominado ¬ęfibrilaci√≥n auricular¬Ľ).
Si padece diabetes.

 
Si presenta más de uno de estos trastornos o si alguno de ellos es especialmente grave, el riesgo de formación de un coágulo sanguíneo puede verse incrementado aun más.
 
Si alguno de los trastornos enumerados anteriormente varía mientras esté en tratamiento con este medicamento, como por ejemplo, comenzar a fumar, que un familiar cercano padezca una trombosis sin motivo aparente o si engorda mucho.
 
Arixenda Diario y el c√°ncer
 
Se han observado casos de c√°ncer de mama con una frecuencia ligeramente mayor en las mujeres que utilizan p√≠ldoras anticonceptivas combinadas, pero se desconoce si esto se debe al tratamiento. Por ejemplo, podr√≠a ser que se detecten m√°s c√°nceres en las mujeres que toman p√≠ldoras combinadas porque acudan a la consulta m√©dica con una frecuencia mayor. La incidencia del c√°ncer de mama disminuye despu√©s de interrumpir el tratamiento con anticonceptivos hormonales combinados. La exploraci√≥n peri√≥dica de las mamas es importante y deber√° ponerse en contacto con su m√©dico lo antes posible si nota alg√ļn bulto.
 
Se han notificado casos raros de tumores del hígado benignos (y aun en menos casos, tumores del hígado malignos) en las mujeres que toman la píldora. Si experimenta un dolor abdominal intenso inusual, póngase en contacto con su médico.
 
Sangrado intermenstrual
 
Durante los primeros meses de tratamiento con este medicamento puede experimentar un sangrado imprevisto (un sangrado que no aparece en los días en los que se toma los comprimidos con placebo). Si este sangrado persiste durante más de unos pocos meses o da comienzo después de transcurridos algunos meses, póngase en contacto con su médico, ya que este deberá evaluar la causa.
 
Qué hacer si no aparece el sangrado en los días en los que se toman los comprimidos con placebo
 
Si no aparece el sangrado en el período de días de toma de comprimidos con placebo, incluso si ha tomado todos los comprimidos de forma correcta, no ha vomitado ni ha padecido una diarrea aguda y no ha tomado otro medicamento, es muy improbable que esté embarazada.
Si la ausencia del sangrado previsto se produce durante dos veces consecutivas, usted podría estar embarazada.
 
Consulte a su médico inmediatamente. No comience el siguiente blíster hasta que no esté segura de que no está embarazada.
 
Toma de Arixenda Diario con otros medicamentos
 
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
 
Comunique a su médico los medicamentos o productos a base de hierbas que ya esté utilizando. Informe también a cualquier otro médico o dentista que le recete otro medicamento (o al farmacéutico que le dispense un medicamento) de que está tomando Arixenda Diario. Ellos le informarán si necesita tomar medidas anticonceptivas adicionales (por ejemplo, preservativo) y, si se da el caso, durante cuánto tiempo.
 
Algunos medicamentos pueden influir en el nivel de Arixenda Diario en sangre y pueden disminuir la eficacia de Arixenda Diario para prevenir el embarazo o pueden provocar un sangrado no previsto. Entre ellos se incluye
 

Los medicamentos empleados en el tratamiento de:

La epilepsia (por ejemplo primidona, fenito√≠na, barbit√ļricos, carbamacepina, oxcarbazepina).
La tuberculosis (como la rifampicina y la rifabutina).
Las infecciones por el VIH y virus de la hepatitis C (también llamados inhibidores de proteasa  e inhibidores de transcriptasa inversa  no-nucleosidos tales como ritonavir, nevirapina, efavirenz) u otras infecciones (griseofulvina).
La tensión arterial elevada en los vasos sanguíneos de los pulmones (bosentano).

Los productos que contengan hierba de San Juan (Hypericum perforatum).

 
Arixenda Diario puede influir en el efecto de otros medicamentos como:

Los medicamentos que contienen ciclosporinas.
El antiepil√©ptico lamotrigina (este podr√≠a aumentar el n√ļmero de convulsiones).

 
No tome Arixenda Diario si padece hepatitis C y está tomando medicamentos que contienen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir y dasabuvir, ya que esto puede causar un incremento de la función hepática en los resultados de los análisis de sangre (incremento de la enzima hepática ALT).
 
Su médico le prescribirá otro tipo de anticonceptivo antes de empezar el tratamiento con estos medicamentos.
Arixenda Diario puede volver a ser usado aproximadamente 2 semanas despu√©s de completar este tratamiento. Ver secci√≥n ¬ęNo tome Arixenda Diario¬ī¬ī.
 
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
Toma de Arixenda Diario con alimentos y bebidas
Este medicamento puede tomarse independientemente de las comidas con la ayuda de un poco de agua si fuera necesario.
 
Análisis clínicos
Los anticonceptivos hormonales pueden influir en los resultados de determinados análisis, por lo que si necesita realizarse un análisis de sangre, debe indicarle a su médico o al personal del laboratorio que está tomando este medicamento.
 
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
No debe utilizarse este medicamento durante el embarazo ni la lactancia.
 
Embarazo
 
Este medicamento está contraindicado durante el embarazo. Si se queda embarazada mientras está tomando Arixenda Diario, deje de tomarlo inmediatamente y póngase en contacto con su médico.
 
Si desea quedarse embarazada, puede dejar de tomar Arixenda Diario en cualquier momento.
 
Lactancia
 
Este medicamento está contraindicado durante la lactancia (ver sección 4.3). Si desea tomar anticonceptivos orales mientras está en el período de lactancia, consulte a su médico.
 
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
Conducción y uso de máquinas
No se dispone de datos que indiquen que el uso de este medicamento afecte a la capacidad para conducir o para utilizar maquinas.
 
Arixenda Diario contiene lactosa, E-102 (tartracina) y E-110 (amarillo anaranjado FCF)
Lactosa: Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene tartracina y amarillo anaranjado.
Puede provocar asma especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

3. Cómo tomar Arixenda Diario

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 
Cada blíster contiene 28 comprimidos de dos colores distintos, dispuestos en orden, es decir, cada blíster contiene 24 comprimidos de color amarillo claro y 4 comprimidos de color verde.
 
Tome un comprimido de Arixenda Diario cada día con la ayuda de un poco de agua, si fuera necesario. Puede tomar los comprimidos con o sin alimentos, pero deberá tomarlos cada día a la misma hora.
 
Tome todos los comprimidos. Es decir, tome un comprimido de color amarillo claro durante los primeros 24 d√≠as y despu√©s, un comprimido de color verde los √ļltimos 4 d√≠as. Transcurrido este tiempo, deber√° comenzar un envase nuevo (con 24 comprimidos de color amarillo claro y 4 comprimidos de color verde). De modo que, entre dos bl√≠sters no se realiza un per√≠odo de descanso.
 
Puesto que la composición de los comprimidos es distinta, se debe comenzar a tomar el primer comprimido del extremo superior izquierdo y seguir la dirección de las flechas impresas en el envase que indican el orden correcto de la toma de los comprimidos.
 
Preparación del blíster
 
En cada envase de Arixenda Diario se proporcionan siete adhesivos con los nombres de los siete días de la semana.
 
Elija el adhesivo que comience por el d√≠a de la semana en que comience a tomar los comprimidos. Por ejemplo, si comienza a tomarlos el mi√©rcoles, emplee el adhesivo con la palabra ¬ęmi.¬Ľ.
 
Pegue el adhesivo de la semana en la parte superior del bl√≠ster de este medicamento, donde se indica ¬ęPegue el adhesivo de la semana aqu√≠¬Ľ, de modo que el primer d√≠a quede encima del comprimido 1.
 
De este modo, encima de cada comprimido se indica un día de la semana, y usted podrá ver el comprimido que debe tomar. Las flechas indican el orden en que deben tomarse los comprimidos.
 
Despu√©s de que haya tomado los 24 comprimidos de color amarillo claro del bl√≠ster, usted dispone de cuatro d√≠as en los que tomar√° los 4 comprimidos de color verde restantes. A lo largo de estos 4 d√≠as de toma de comprimidos de color verde debe aparecer el sangrado (denominado ¬ęmetrorragia por privaci√≥n¬Ľ). El sangrado suele comenzar el segundo o el tercer d√≠a del per√≠odo de toma de comprimidos de color verde.
 
El quinto día, es decir, después de la toma de los cuatro comprimidos verdes, deberá comenzar el siguiente blíster de comprimidos, tanto si el sangrado ha desaparecido como si no. Es decir, cada blíster comienza el mismo día de la semana y la metrorragia por privación debe coincidir el mismo día cada mes.
 
Si usa este medicamento tal como se indica, usted también estará protegida contra el embarazo en el período de 4 días de toma de los comprimidos de color verde.
 
¬ŅCu√°ndo puede comenzar el primer bl√≠ster de Arixenda Diario?
 

Si no ha tomado ning√ļn anticonceptivo hormonal el mes anterior

Puede comenzar a tomar este medicamento el primer día del ciclo natural. Usted estará protegida contra el embarazo de inmediato. También puede empezar a tomar este medicamento entre los días 2 y 5 del ciclo menstrual, pero en ese caso deberá utilizar otros métodos anticonceptivos adicionales (por ejemplo, un preservativo) durante los primeros 7 días.
 

Cambio de otro anticonceptivo hormonal combinado, anillo vaginal combinado o parche

Puede empezar a tomar este medicamento al d√≠a siguiente del √ļltimo comprimido activo (el √ļltimo comprimido que contiene los principios activos) de su anterior anticonceptivo oral, pero antes de finalizar el per√≠odo de descanso de su anticonceptivo anterior (o despu√©s del √ļltimo comprimido inactivo de su anterior anticonceptivo). Si va a pasar de un anillo o parche anticonceptivos combinados, siga las indicaciones de su m√©dico.
 

Si utilizaba un anticonceptivo gest√°geno oral (tambi√©n denominado ¬ęminip√≠ldora¬Ľ), inyecci√≥n, implante o dispositivo intrauterino (DIU) liberador de gest√°geno

Puede cambiar el anticonceptivo gestágeno cualquier día (si se trata de un implante o un DIU, el día de su retirada; en el caso de un inyectable, cuando tuviera que ponerse la siguiente inyección), pero en todos estos casos debe utilizar otros métodos anticonceptivos (por ejemplo, un preservativo) durante los primeros 7 días de tratamiento con Arixenda Diario.
 

Después de un aborto espontáneo o la interrupción de un embarazo

Siga las indicaciones dadas por su médico.
 

Después del parto

Puede comenzar a tomar este medicamento a los 21-28 días del parto. Si empieza a tomar la píldora después de los 28 días, deberá utilizar otros métodos de barrera (por ejemplo, un preservativo) durante los primeros siete días del tratamiento con Arixenda Diario. Si ha mantenido relaciones sexuales después del parto y antes de empezar a tomar este medicamento, primero debe asegurarse de que no está embarazada o esperar a su siguiente menstruación.
 

Si está en el período de lactancia

Consulte el apartado ¬ęEmbarazo y lactancia¬Ľ.
 
Consulte a su médico si tiene alguna duda sobre cuándo empezar a tomar Arixenda Diario.
 
Si toma m√°s Arixenda Diario del que debe
No se han notificado reacciones adversas graves por sobredosis de este medicamento. Si toma varios comprimidos a la vez, pueden aparecer síntomas como náuseas, vómitos y, en adolescentes, hemorragia vaginal.
 
Si ha tomado demasiados comprimidos o descubre que un ni√Īo ha tomado alg√ļn comprimido, consulte a su m√©dico o al farmac√©utico para que le den las indicaciones necesarias.
 
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
 
Si olvidó tomar Arixenda Diario
Los √ļltimos 4 comprimidos de color verde que hay dispuestos en la cuarta fila son comprimidos con placebo. Si olvida algunos de estos comprimidos, la fiabilidad de este medicamento no se ver√° afectada. De modo que, si olvida alguno de estos comprimidos, no haga nada.
 
Si olvida tomar alg√ļn comprimido de color amarillo de la primera, segunda o tercera fila, siga las indicaciones siguientes:
 

Si hace menos de 24 horas que olvidó tomar el comprimido, la protección contra el embarazo no se ha visto disminuida. Tome el comprimido en cuanto lo recuerde y tome los siguientes comprimidos a la hora habitual.

 

Si hace más de 24 horas que olvidó tomar el comprimido, la protección contra el embarazo puede verse reducida. Cuantos más comprimidos haya olvidado, mayor es el riesgo de embarazo.

 
El riesgo de una protección incompleta contra el embarazo es mayor si olvidó tomar un comprimido al principio o al final del blíster. Por lo tanto, debe seguir las indicaciones siguientes:
 

Si olvidó tomar más de un comprimido del mismo blíster

Consulte a su médico.
 

Si olvidó tomar un comprimido en la semana 1

Tome el comprimido olvidado en cuanto lo recuerde, aunque ello suponga tener que tomar dos comprimidos a la vez. Siga tomando los comprimidos a la hora habitual y en los siete días siguientes utilice un método anticonceptivo adicional, como un preservativo.
Si mantuvo relaciones sexuales en la semana anterior al olvido del comprimido, puede que esté embarazada. En este caso, consulte a su médico.
 

Si olvidó tomar un comprimido en la semana 2

Tome el comprimido olvidado en cuanto lo recuerde, aunque ello suponga tener que tomar dos comprimidos a la vez. Siga tomando los comprimidos a la hora habitual. La protección anticonceptiva no se ha visto reducida y no es preciso que emplee otros métodos anticonceptivos.
 

Si olvidó tomar un comprimido en la semana 3

Tiene dos opciones:
 
1. Tome el comprimido olvidado en cuanto lo recuerde (aunque esto suponga tener que tomar dos comprimidos a la vez) y siga tomando los comprimidos a la hora habitual. Comience el siguiente blíster en cuanto finalice el blíster actual, sin tomar los comprimidos verdes. Es posible que no tenga una menstruación hasta el final del segundo blíster, pero es posible que manche o experimente una metrorragia por privación mientras esté tomando los comprimidos.
 
2. También puede dejar de tomar los comprimidos del blíster actual, pasar directamente a los comprimidos de color verde (contando también el día que olvidó tomar el comprimido) y seguir con el blíster siguiente. Con este método siempre puede comenzar el blíster nuevo el mismo día de la semana que suele hacerlo.
 
Si sigue alguna de estas dos recomendaciones, seguir√° estando protegida contra un embarazo.
 

Si olvidó tomar un comprimido de un blíster y no aparece sangrado durante el período de toma de comprimidos con placebo, usted podría estar embarazada. Antes de comenzar el blíster siguiente, consulte a su médico.

 

 
¬ŅQu√© hacer en el caso de v√≥mitos o diarrea aguda?
 
Si vomita en las 3-4 horas siguientes a la toma de un comprimido o experimenta una diarrea aguda, existe el riesgo de que el organismo no haya absorbido por completo los principios activos que contiene el comprimido. Esta situaci√≥n es muy parecida a la del olvido de un comprimido. Despu√©s de vomitar o haber tenido diarrea, tome otro comprimido del bl√≠ster de reserva lo antes posible. Siempre que sea posible, el comprimido se tomar√° en el plazo de 24 horas de la toma habitual de la p√≠ldora. Si no es posible o han transcurrido m√°s de 24 horas, deber√° seguir las indicaciones dadas en el apartado ¬ęSi olvid√≥ tomar Arixenda Diario ¬Ľ.
 
Cómo retrasar una menstruación
 
Aunque no es recomendable, usted puede posponer un período comenzando directamente un nuevo blíster de Arixenda Diario sin tomar los comprimidos de color verde y seguir tomando los comprimidos hasta que finalice el envase. Durante la toma de los comprimidos del segundo blíster, puede experimentar un manchado o un sangrado ligero. Después de finalizar el período de toma de comprimidos con placebo de 4 días, comience un nuevo envase.
 
Antes de decidir retrasar su menstruación, consulte a su médico.
 
Cómo cambiar el primer día de la menstruación
 
Si toma los comprimidos tal como est√° indicado, la menstruaci√≥n tendr√° lugar durante la semana de descanso. Si necesita cambiar el d√≠a, puede reducir el n√ļmero de comprimidos verdes (pero no aumente el n√ļmero de d√≠as; el m√°ximo son 4 d√≠as). Por ejemplo, si su semana de descanso suele comenzar un viernes y usted desea que comience un martes (tres d√≠as antes), deber√° comenzar un nuevo bl√≠ster 3 d√≠as antes de lo habitual. Si acorta demasiado el per√≠odo de toma de comprimidos de color verde (por ejemplo, 3 d√≠as o menos), el sangrado podr√≠a no aparecer en este per√≠odo. En su lugar puede tener un manchado (gotas de sangre) o una metrorragia de privaci√≥n.
Si no está segura del modo de hacerlo, consulte a su médico.
 
Si interrumpe el tratamiento con Arixenda Diario
Puede dejar de tomar este medicamento cuando lo desee. Si no desea quedarse embarazada, consulte a su médico sobre otros métodos anticonceptivos fiables. Si desea quedarse embarazada, deje de tomar Arixenda Diario y espere a tener una menstruación antes de intentar quedarse embarazada. De este modo podrá calcular la fecha prevista del parto con mayor facilidad.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si experimenta cualquier efecto adverso, en especial si es grave y persistente o considera que su estado de salud se ha visto mermado por el uso de Arixenda Diario, consulte a su médico.
 
El aumento del riesgo de formación de coágulos sanguíneos en las venas (tromboembolia venosa [TEV]) o en las arterias (tromboembolia arterial [TEA]) está presente en todas las mujeres que tomen anticonceptivos hormonales combinados. Para consultar la información detallada sobre los distintos riesgos de la toma de anticonceptivos hormonales combinados, ver sección 2.
 
A continuación se presenta una lista de los efectos secundarios que se han asociado al uso de este medicamento.
 
Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas):
 

cambios del estado de √°nimo
cefalea
n√°useas
dolor de mamas, alteraciones menstruales como menstruaciones irregulares, ausencia de Menstruación

 
Poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas)
 

depresión, nerviosismo, somnolencia
mareo, adormecimiento de una parte del cuerpo
migra√Īas, venas varicosas, hipertensi√≥n
dolor abdominal, vómitos, dispepsia, flatulencia, gastritis, diarrea
acné, prurito, erupción
dolor en alguna parte del cuerpo, como dolor de espalda o dolor de piernas, calambres musculares
infecci√≥n vaginal por hongos, dolor en la parte inferior del abdomen (pelvis), aumento del tama√Īo de la mama, n√≥dulos mamarios benignos, sangrado vaginal (que suele remitir al continuar con el tratamiento), flujo vaginal, sofocos, inflamaci√≥n de la vagina (vaginitis), trastornos menstruales, menstruaci√≥n dolorosa, sangrado ligero, sangrado abundante, sequedad vaginal, frotis de Papanicolau anormal, disminuci√≥n del inter√©s por el sexo (disminuci√≥n de la libido)
falta de energía, sudoración más abundante de lo habitual, retención de líquidos
aumento de peso

 
Raras (pueden afectar a hasta 1 de cada 1.000 personas)
 

infecci√≥n f√ļngica (candidiasis)
anemia, aumento del recuento de plaquetas en sangre
reacción alérgica
alteraciones hormonales
aumento del apetito, pérdida del apetito, concentraciones elevadas anómalas de potasio en sangre, concentraciones bajas anómalas de sodio en la sangre
incapacidad para llegar al orgasmo, insomnio
mareo, temblores
trastornos oculares como inflamación del párpado, ojo seco
latido cardíaco acelerado
flebitis, sangrado de nariz, desmayo
distensi√≥n abdominal, trastornos del tubo digestivo, plenitud gastrointestinal, hernia abdominal, candidiasis bucal, estre√Īimiento, boca seca
dolor de vesícula o las vías biliares, inflamación de la vesícula
manchas de color amarillo-marron√°ceas en la piel, eccema, p√©rdida del pelo, inflamaci√≥n de la piel acneiforme, sequedad de la piel, inflamaci√≥n de la piel acompa√Īada de n√≥dulos, crecimiento excesivo del pelo corporal, marcas extensas en la piel, inflamaci√≥n de la piel, inflamaci√≥n de la piel provocada por fotosensibilidad, n√≥dulos cut√°neos
dolor durante las relaciones sexuales o dificultad para mantenerlas, inflamaci√≥n de la vagina (vulvovaginitis), sangrado despu√©s de mantener relaciones sexuales, metrorragia por privaci√≥n, quistes (cavidades o heridas con contenido l√≠quido) en el pecho, aumento del n√ļmero de c√©lulas mamarias (hiperplasia), n√≥dulos mamarios malignos, crecimiento an√≥malo del revestimiento del cuello del √ļtero, regresi√≥n del endometrio, quistes en el ovario, crecimiento del √ļtero
sensación de mareo
pérdida de peso
co√°gulos de sangre peligrosos en una vena o una arteria, como por ejemplo:

ataque al corazón
ictus
accidente isquémico transitorio o síntomas pasajeros parecidos al ictus (AIT)
co√°gulos de sangre en el h√≠gado, el est√≥mago o el intestino, los ri√Īones o los ojos
en el pulmón (es decir, una EP)
en una pierna o un pie (es decir, una TVP)

 
La posibilidad de sufrir un coágulo sanguíneo puede ser superior si padece otras dolencias que aumenten el riesgo (para más información sobre las enfermedades que aumentan el riesgo de formación de coágulos de sangre y los síntomas de la formación de un coágulo de sangre, ver sección 2).
 
También se han notificado las reacciones adversas siguientes, pero no se puede calcular su frecuencia de aparición con los datos de que se dispone:

Hipersensibilidad, eritema multiforme (caracterizado por una erupci√≥n acompa√Īada de manchas rojas circulares o ves√≠culas).

 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico, farmac√©utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Arixenda Diario

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el bl√≠ster y la caja despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el punto SIGRE de la farmacia o en cualquier otro sistema de recogida de residuos de medicamentos. En caso de duda, pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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Tabla de contenidos

1. Qué es arixenda diario y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar arixenda diario
3. Cómo tomar arixenda diario
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de arixenda diario

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
Arixenda Diario 3 mg / 0,02 mg comprimidos (24+4) EFG
 
 
 
Información importante que debe saber sobre los anticonceptivos hormonales combinados (AHC):

Los AHC son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más seguros que existen si se emplean adecuadamente.
Aumentan ligeramente el riesgo de padecer una trombosis (co√°gulo sangu√≠neo) en las venas y las arterias, en especial en el primer a√Īo de tratamiento o al reiniciar el tratamiento con anticonceptivos hormonales combinados despu√©s de un descanso de 4 semanas o superior.
Preste atenci√≥n y acuda a su m√©dico si cree que experimenta alg√ļn s√≠ntoma de trombosis (ver secci√≥n 2).
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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

 
 
Contenido del prospecto

Qué es Arixenda Diario y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Arixenda Diario
Cómo tomar Arixenda Diario
Posibles efectos adversos
Conservación de Arixenda Diario
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Arixenda Diario y para qué se utiliza

Arixenda Diario es una píldora anticonceptiva que se emplea para evitar el embarazo.
Cada comprimido de color amarillo claro contiene una peque√Īa cantidad de dos hormonas femeninas diferentes, denominadas drospirenona y etinilestradiol.
Los comprimidos de color verde no contienen ning√ļn principio activo y se denominan ¬ęcomprimidos con placebo¬Ľ.
Las p√≠ldoras anticonceptivas que contienen dos hormonas se denominan ¬ęanticonceptivos orales combinados¬Ľ.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Arixenda Diario

Comentarios generales
Antes de que empiece a usar este medicamento, debe leer la informaci√≥n contenida en la secci√≥n 2 sobre la trombosis (co√°gulos de sangre). Es de especial importancia que lea los s√≠ntomas de la trombosis (consulte el apartado ¬ęCo√°gulos sangu√≠neos¬Ľ de la secci√≥n 2).
 
Antes de que empiece a tomar este medicamento, su médico le hará algunas preguntas sobre sus antecedentes médicos y los de sus familiares más cercanos. Su médico también le tomará la tensión arterial y, en función de su estado de salud, podría realizarle otras pruebas.
En este prospecto se describen algunas situaciones en las que usted deberá dejar de usar este medicamento o los casos en los que su fiabilidad puede disminuir. En estas situaciones no deberá mantener relaciones sexuales o deberá tomar otras medidas anticonceptivas adicionales no hormonales (como por ejemplo, el uso de un preservativo) u otro método de barrera. No utilice el método de la temperatura basal ni el de la marcha atrás (coito interrumpido). Estos métodos no son fiables, ya que el uso de este medicamento modifica la temperatura corporal y el moco cervical.
 
Al igual que otros anticonceptivos hormonales, Arixenda Diario no protege contra la infección por el VIH (SIDA) ni cualquier otra enfermedad de transmisión sexual (ETS).
 
No tome Arixenda Diario
 
No debe emplear este medicamento si padece alguna de las enfermedades que se indican a continuación. Si padece alguna de las dolencias enumeradas a continuación, debe indicárselo a su médico. Su médico le informará de los demás métodos anticonceptivos que sean más adecuados para usted.
 

si es alérgico al etinilestradiol, a la drospirenona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Esto puede provocar prurito, erupción o hinchazón.
si padece (o ha padecido) la formación de coágulos en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda, TVP), los pulmones (embolia pulmonar, EP) o en otros órganos.
si sabe que padece un trastorno que afecta a la coagulación sanguínea (por ejemplo, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, deficiencia de antitrombina III, factor V de Leiden o anticuerpos antifosfolipídicos).
si necesita someterse a una intervenci√≥n quir√ļrgica o pasa mucho tiempo sin ponerse en pie (v√©ase el apartado ¬ęCo√°gulos sangu√≠neos (trombosis y embolia)¬Ľ).
si alguna vez ha padecido un ataque al corazón o un ictus.
si padece (o ha padecido alguna vez) una angina de pecho (una enfermedad que provoca un dolor de pecho intenso y que puede ser el primer signo de un ataque al corazón) o un accidente isquémico transitorio (AIT; síntomas pasajeros de ictus).
si padece alguna de las enfermedades siguientes que podrían aumentar el riesgo de formación de un coágulo en las arterias:

diabetes grave acompa√Īada de lesi√≥n de los vasos sangu√≠neos.
hipertensión grave.
una concentración de lípidos en sangre muy elevada (colesterol o triglicéridos).
una enfermedad conocida como ¬ęhiperhomocisteinemia¬Ľ.

si padece (o ha padecido) un tipo de migra√Īa denominada ¬ęmigra√Īa precedida de auras¬Ľ.
si padece o ha padecido alguna vez una enfermedad del hígado y su función sigue siendo anómala.
si los ri√Īones no funcionan adecuadamente (insuficiencia renal).
si padece o ha padecido alguna vez un tumor en el hígado.
si padece hepatitis C y está tomando medicamentos que contengan ombitasvir/paritaprevir/ritonavir y dasabuvir (vea también la sección Toma de Arixenda Diario con otros medicamentos)
si padece o ha padecido alguna vez un cáncer de mama o de los órganos genitales.
si padece hemorragias vaginales sin causa aparente.

 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Arixenda Diario.
 

¬ŅCu√°ndo debe ponerse en contacto con su m√©dico?
 
Pida asistencia médica urgente
 

si experimenta posibles signos de co√°gulos sangu√≠neos, ya que podr√≠a significar que est√° padeciendo la formaci√≥n de un co√°gulo sangu√≠neo en las piernas (es decir, trombosis venosa profunda), en el pulm√≥n (es decir, embolia pulmonar), un ataque al coraz√≥n o un ictus (v√©ase el apartado siguiente ¬ęCo√°gulos sangu√≠neos (trombosis)¬Ľ.

 
Para consultar la descripci√≥n de los s√≠ntomas de estos efectos adversos graves, v√©ase el apartado ¬ęC√≥mo reconocer la formaci√≥n de un co√°gulo sangu√≠neo¬Ľ.

 
Informe a su médico si se encuentra en alguna de las situaciones siguientes.
Si la dolencia evoluciona o empeora mientras está tomando este medicamento, también deberá informar a su médico.
 

Si padece la enfermedad de Crohn o una colitis ulcerosa (enfermedad intestinal inflamatoria crónica).
Si padece lupus eritematoso sistémico (LES, una enfermedad que afecta al sistema natural de defensa).
Si padece el s√≠ndrome ur√©mico hemol√≠tico (SUH, un trastorno de la coagulaci√≥n sangu√≠nea que provoca insuficiencia en los ri√Īones).
Si padece anemia de células falciformes (una enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos).
Si presenta concentraciones elevadas de lípidos en la sangre (hipertrigliceridemia) o antecedentes familiares positivos de esta dolencia. La hipertrigliceridemia está relacionada con un aumento del riesgo de padecer una pancreatitis (inflamación del páncreas).
Si necesita someterse a una intervenci√≥n quir√ļrgica o pasa mucho tiempo sin ponerse en pie (v√©ase el apartado ¬ęCo√°gulos sangu√≠neos (trombosis)¬Ľ de la secci√≥n 2).
Si acaba de dar a luz, tiene un riesgo mayor de padecer la formación de coágulos de sangre. Debe consultar a su médico sobre cuándo puede empezar a tomar este medicamento tras el parto.
Si padece una inflamación de las venas de la piel (tromboflebitis superficial).
Si presenta venas varicosas.
Si alg√ļn familiar directo padece o ha padecido alguna vez un c√°ncer de mama.
Si padece alguna enfermedad del hígado o de la vesícula biliar.
Si padece diabetes.
Si tiene depresión.
Si padece epilepsia.
Si padece una enfermedad que apareci√≥ por primera vez durante el embarazo o al comenzar a utilizar hormonas sexuales (por ejemplo, p√©rdida de audici√≥n, una enfermedad de la sangre denominada ¬ęporfiria¬Ľ, una erupci√≥n cut√°nea acompa√Īada de ves√≠culas durante el embarazo [herpes gestacional], una enfermedad de los nervios en la que se producen movimientos s√ļbitos del cuerpo [corea de Sydenham]).
Si padece o ha padecido alguna vez cloasma (manchas pigmentadas de color marr√≥n amarillento en la piel, sobre todo en el rostro o el cuello, denominadas ¬ępigmentaci√≥n gestacional¬Ľ). En este caso debe evitar la exposici√≥n directa al sol a la luz ultravioleta mientras use este medicamento.
Si padece un angioedema hereditario, ya que los medicamentos que contienen estr√≥genos pueden inducir o empeorar los s√≠ntomas del angioedema. Deber√° acudir a su m√©dico de inmediato si experimenta s√≠ntomas de angioedema, como hinchaz√≥n del rostro, la lengua o la garganta, dificultad para tragar o habones acompa√Īados de dificultad respiratoria.

 
CO√ĀGULOS SANGU√ćNEOS
El uso de un anticonceptivo hormonal combinado como Arixenda Diario aumenta el riesgo de padecer la formación de coágulos de sangre, en comparación con no usar ninguno. En casos raros, un coágulo de sangre puede bloquear los vasos sanguíneos y provocar problemas graves. Los coágulos sanguíneos pueden formarse:
 

En las venas (en cuyo caso se denomina ¬ętrombosis venosa¬Ľ, ¬ętromboembolismo venoso¬Ľ o TEV).
En las arterias (en cuyo caso se denomina ¬ętrombosis arterial¬Ľ, ¬ętromboembolismo arterial¬Ľ o TEA).

 
La recuperación de un coágulo sanguíneo no siempre es total. En casos raros, pueden aparecer efectos adversos graves o, en casos muy raros, hasta mortales.
 
Debe recordar que el riesgo global de padecer la formaci√≥n da√Īina de un co√°gulo de sangre debida a Arixenda Diario es peque√Īa.
 
C√ďMO RECONOCER LA FORMACI√ďN DE UN CO√ĀGULO SANGU√ćNEO
 
Si experimenta alguno de los siguientes signos o síntomas, pida asistencia médica urgente.
 

¬ŅPadece alguno de estos s√≠ntomas?

¬ŅQu√© puede estar padeciendo?

‚ÄĘ Hinchaz√≥n de una pierna o de una vena de la pierna o del pie, normalmente acompa√Īada de:

Dolor o dolor a la palpaci√≥n en la pierna, que puede sentirse √ļnicamente al estar de pie o al caminar.
Aumento de la temperatura de la pierna afectada.
Cambio del color de la piel de la pierna, por ejemplo, volviéndose pálida, roja o azulada.

Trombosis venosa profunda

‚ÄĘ Dificultad respiratoria repentina y sin causa aparente o respiraci√≥n acelerada.
‚ÄĘ Tos repentina sin causa aparente, que puede ir acompa√Īada de sangre.
‚ÄĘ Dolor de pecho agudo que puede aumentar con la respiraci√≥n profunda.
‚ÄĘ Sensaci√≥n de mareo o mareo intensos.
‚ÄĘ Latido card√≠aco r√°pido o irregular.
‚ÄĘ Dolor intenso de est√≥mago.
 
Si tiene dudas, consulte a su m√©dico, ya que algunos de estos s√≠ntomas como la tos o la falta de aliento podr√≠an malinterpretarse como una dolencia m√°s leve como una infecci√≥n de las v√≠as respiratorias (por ejemplo, un resfriado com√ļn).

Embolia pulmonar

Los síntomas más frecuentes suelen aparecer en un ojo:
‚ÄĘ P√©rdida inmediata de la visi√≥n.
‚ÄĘ Visi√≥n borrosa y dolorosa, que puede progresar a una p√©rdida de visi√≥n.

Trombosis en las venas de la retina
(coágulo sanguíneo en los ojos)

‚ÄĘ Dolor de pecho, malestar, presi√≥n, pesadez.
‚ÄĘ Sensaci√≥n de presi√≥n o congesti√≥n del pecho, el brazo o por debajo del estern√≥n.
‚ÄĘ Sensaci√≥n de plenitud, indigesti√≥n o sensaci√≥n de ahogo.
‚ÄĘ Malestar en la parte superior del cuerpo, que se irradia a la espalda, la mand√≠bula, la garganta, el brazo o el est√≥mago.
‚ÄĘ Sudoraci√≥n, n√°useas, v√≥mitos o mareo.
‚ÄĘ Debilidad extrema, ansiedad o falta de aliento.
‚ÄĘ Latidos card√≠acos r√°pidos o irregulares.

Ataque al corazón

‚ÄĘ Debilidad o entumecimiento repentinos del rostro, los brazos o las piernas, especialmente en un lado del cuerpo.
‚ÄĘ Confusi√≥n repentina, dificultades para hablar o comprender.
‚ÄĘ Alteraciones repentinas de la vista en un ojo o en ambos.
‚ÄĘ Dificultad repentina para caminar, mareo, p√©rdida del equilibrio o la coordinaci√≥n.
‚ÄĘ Cefalea repentina, aguda o prolongada sin causa aparente.
‚ÄĘ P√©rdida de la conciencia o desmayo en presencia o no de convulsiones.
 
En algunas ocasiones, los síntomas del ictus pueden ser breves, con una recuperación  ompleta casi inmediata, pero deberá acudir al
servicio de urgencias de inmediato, ya que podría estar en riesgo de padecer otro ictus.

Ictus

‚ÄĘ Hinchaz√≥n y coloraci√≥n azulada de una extremidad.
‚ÄĘ Dolor intenso de est√≥mago (abdomen agudo).

Coágulos sanguíneos que bloquean otros vasos sanguíneos.

 
CO√ĀGULOS SANGU√ćNEOS EN UNA VENA
 
Qué puede suceder si se forma un coágulo de sangre en una vena
 

El uso de anticonceptivos hormonales combinados se ha relacionado con un aumento del riesgo de formaci√≥n de co√°gulos sangu√≠neos en las venas (trombosis venosa). No obstante, estos efectos secundarios son raros. Suelen suceder en la mayor parte de los casos en el primer a√Īo de tratamiento con un anticonceptivo hormonal combinado.
Si se forma un co√°gulo de sangre en una vena de la pierna o del pie, puede provocar una trombosis venosa profunda (TVP).
Si un coágulo sanguíneo de la pierna se desplaza y llega hasta el pulmón, puede provocar una embolia pulmonar.
En casos muy raros, un coágulo puede formarse en una vena de otro órgano, como el ojo (trombosis de las venas de la retina).

 
¬ŅCu√°ndo es mayor el riesgo de que se forme un co√°gulo sangu√≠neo en una vena?
 
El riesgo de formaci√≥n de un co√°gulo de sangre en una vena es mayor durante el primer a√Īo de tratamiento con un anticonceptivo hormonal combinado por primera vez. El riesgo tambi√©n puede ser mayor si se reinicia el tratamiento con un anticonceptivo hormonal combinado (el mismo medicamento u otro distinto) despu√©s de un descanso de 4 semanas o m√°s.
 
Despu√©s del primer a√Īo, el riesgo es menor, pero siempre es un poco mayor que si no estuviera tomando anticonceptivos hormonales combinados.
 
Cuando se deja de tomar este medicamento, el riesgo de formación de un coágulo de sangre vuelve a los niveles normales a las pocas semanas.
 
¬ŅQu√© riesgos supone la formaci√≥n de un co√°gulo de sangre?
 
El riesgo depende del riesgo que usted tenga de padecer una TEV y del tipo de anticonceptivo hormonal combinado que tome.
 
El riesgo global de formaci√≥n de un co√°gulo de sangre en las piernas o el pulm√≥n (TVP o EP) con la toma de este medicamento es peque√Īo.
 
La probabilidad de que padezca la formación de un coágulo sanguíneo aumenta con la toma de la píldora.
 

De cada 10.000 mujeres que no est√©n usando ning√ļn anticonceptivo hormonal combinado y que no est√©n embarazadas, 2 desarrollar√°n un co√°gulo sangu√≠neo en un a√Īo.
De cada 10.000 mujeres que est√©n usando un anticonceptivo hormonal combinado que contenga levonorgestrel, noretisterona o norgestimato, unas 5-7 desarrollar√°n un co√°gulo sangu√≠neo en un a√Īo.
De cada 10.000 mujeres que est√©n usando un anticonceptivo hormonal combinado que contenga drospirenona como Arixenda Diario, unas 9-12 mujeres desarrollar√°n un co√°gulo sangu√≠neo en un a√Īo.
El riesgo de padecer la formaci√≥n de un co√°gulo de sangre variar√° dependiendo de sus antecedentes m√©dicos (consulte el apartado siguiente ¬ęFactores que aumentan el riesgo de formaci√≥n de un co√°gulo sangu√≠neo¬Ľ).

 

 

Riesgo de formación de un coágulo de
sangre en un a√Īo

Mujeres que no estén usando ninguna píldora, parche o anillo hormonal combinado y que no estén embarazadas

Unas 2 de cada 10 000 mujeres

Mujeres que estén usando un anticonceptivo hormonal combinado (píldora) que contenga levonorgestrel, noretisterona o norgestimato

De 5 a 7 de cada 10 000 mujeres

Mujeres que estén usando
Arixenda Diario

De 9 a 12 de cada 10 000 mujeres

 
Factores que aumentan el riesgo de formación de un coágulo sanguíneo en una vena
 
El riesgo de formaci√≥n de un co√°gulo de sangre con el uso de este medicamento es peque√Īo, pero algunas enfermedades pueden aumentar el riesgo. El riesgo es mayor:
 

Si tiene sobrepeso (índice de masa corporal o IMC superior a 30 kg/m2).
Si alg√ļn familiar directo ha padecido la formaci√≥n de un co√°gulo sangu√≠neo en las piernas, el pulm√≥n o en otro √≥rgano a una edad temprana (por ejemplo, antes de los 50 a√Īos). En este caso, usted podr√≠a padecer un trastorno hereditario de la coagulaci√≥n sangu√≠nea.
Si debe someterse a una intervenci√≥n quir√ļrgica o si pasa mucho tiempo sin ponerse en pie debido a una lesi√≥n o una enfermedad o tiene la pierna escayolada. Cabe la posibilidad de que se deba suspender el uso de Arixenda Diario varias semanas antes de la intervenci√≥n quir√ļrgica o hasta que tenga una mayor movilidad. Si necesita dejar de tomar este medicamento, consulte a su m√©dico cu√°ndo puede comenzar a tomarlo de nuevo.
Con la edad (en concreto, a partir de los 35 a√Īos).
Si ha dado a luz hace menos de unas semanas.

 
El riesgo de formaci√≥n de co√°gulos de sangre aumenta con el n√ļmero de trastornos que padezca.
 
El vuelo en avión (de más de 4 horas) puede aumentar temporalmente el riesgo de formación de coágulos sanguíneos, en especial si presenta alguno de los factores de riesgo enumerados.
 
Debe comunicarle a su médico si padece alguno de estos trastornos, aunque no esté segura. Su médico decidirá si necesita interrumpir el tratamiento con este medicamento.
 
Si alguno de los trastornos enumerados anteriormente varía mientras esté en tratamiento con Arixenda Diario, como por ejemplo, que un familiar cercano padezca una trombosis sin motivo aparente o si engorda mucho.
 
CO√ĀGULOS SANGU√ćNEOS EN UNA ARTERIA
 
¬ŅQu√© puede suceder si se forma un co√°gulo de sangre en una arteria?
 
Al igual que los coágulos de sangre en las venas, un coágulo en una arteria puede provocar problemas graves. Por ejemplo, puede provocar un ataque al corazón o un ictus.
 
Factores que aumentan el riesgo de formación de un coágulo sanguíneo en una arteria
 
Cabe destacar que el riesgo de padecer un ataque al coraz√≥n o un ictus con el uso de este medicamento es muy peque√Īo, pero puede aumentar:
 

Con la edad (a partir de los 35 a√Īos).
Si es fumadora. Con el uso de un anticonceptivo hormonal combinado como Arixenda Diario se recomienda dejar de fumar. Si no puede dejar el tabaco y tiene m√°s de 35 a√Īos, su m√©dico le aconsejar√° que emplee otro tipo de m√©todo anticonceptivo.
Si tiene sobrepeso.
Si tiene la tensión elevada y no está controlada con tratamiento.
Si un familiar directo ha padecido un ataque al coraz√≥n o un ictus a una edad temprana (antes de los 50 a√Īos). En este caso usted tambi√©n podr√≠a presentar un riesgo mayor de padecer un ataque al coraz√≥n o un ictus.
Si usted o alg√ļn familiar directo presentan una concentraci√≥n elevada de l√≠pidos en la sangre (colesterol o triglic√©ridos).
Si padece migra√Īas, en especial las migra√Īas precedidas de auras.
Si padece alg√ļn problema del coraz√≥n (valvulopat√≠a, alteraciones del ritmo card√≠aco denominado ¬ęfibrilaci√≥n auricular¬Ľ).
Si padece diabetes.

 
Si presenta más de uno de estos trastornos o si alguno de ellos es especialmente grave, el riesgo de formación de un coágulo sanguíneo puede verse incrementado aun más.
 
Si alguno de los trastornos enumerados anteriormente varía mientras esté en tratamiento con este medicamento, como por ejemplo, comenzar a fumar, que un familiar cercano padezca una trombosis sin motivo aparente o si engorda mucho.
 
Arixenda Diario y el c√°ncer
 
Se han observado casos de c√°ncer de mama con una frecuencia ligeramente mayor en las mujeres que utilizan p√≠ldoras anticonceptivas combinadas, pero se desconoce si esto se debe al tratamiento. Por ejemplo, podr√≠a ser que se detecten m√°s c√°nceres en las mujeres que toman p√≠ldoras combinadas porque acudan a la consulta m√©dica con una frecuencia mayor. La incidencia del c√°ncer de mama disminuye despu√©s de interrumpir el tratamiento con anticonceptivos hormonales combinados. La exploraci√≥n peri√≥dica de las mamas es importante y deber√° ponerse en contacto con su m√©dico lo antes posible si nota alg√ļn bulto.
 
Se han notificado casos raros de tumores del hígado benignos (y aun en menos casos, tumores del hígado malignos) en las mujeres que toman la píldora. Si experimenta un dolor abdominal intenso inusual, póngase en contacto con su médico.
 
Sangrado intermenstrual
 
Durante los primeros meses de tratamiento con este medicamento puede experimentar un sangrado imprevisto (un sangrado que no aparece en los días en los que se toma los comprimidos con placebo). Si este sangrado persiste durante más de unos pocos meses o da comienzo después de transcurridos algunos meses, póngase en contacto con su médico, ya que este deberá evaluar la causa.
 
Qué hacer si no aparece el sangrado en los días en los que se toman los comprimidos con placebo
 
Si no aparece el sangrado en el período de días de toma de comprimidos con placebo, incluso si ha tomado todos los comprimidos de forma correcta, no ha vomitado ni ha padecido una diarrea aguda y no ha tomado otro medicamento, es muy improbable que esté embarazada.
Si la ausencia del sangrado previsto se produce durante dos veces consecutivas, usted podría estar embarazada.
 
Consulte a su médico inmediatamente. No comience el siguiente blíster hasta que no esté segura de que no está embarazada.
 
Toma de Arixenda Diario con otros medicamentos
 
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
 
Comunique a su médico los medicamentos o productos a base de hierbas que ya esté utilizando. Informe también a cualquier otro médico o dentista que le recete otro medicamento (o al farmacéutico que le dispense un medicamento) de que está tomando Arixenda Diario. Ellos le informarán si necesita tomar medidas anticonceptivas adicionales (por ejemplo, preservativo) y, si se da el caso, durante cuánto tiempo.
 
Algunos medicamentos pueden influir en el nivel de Arixenda Diario en sangre y pueden disminuir la eficacia de Arixenda Diario para prevenir el embarazo o pueden provocar un sangrado no previsto. Entre ellos se incluye
 

Los medicamentos empleados en el tratamiento de:

La epilepsia (por ejemplo primidona, fenito√≠na, barbit√ļricos, carbamacepina, oxcarbazepina).
La tuberculosis (como la rifampicina y la rifabutina).
Las infecciones por el VIH y virus de la hepatitis C (también llamados inhibidores de proteasa  e inhibidores de transcriptasa inversa  no-nucleosidos tales como ritonavir, nevirapina, efavirenz) u otras infecciones (griseofulvina).
La tensión arterial elevada en los vasos sanguíneos de los pulmones (bosentano).

Los productos que contengan hierba de San Juan (Hypericum perforatum).

 
Arixenda Diario puede influir en el efecto de otros medicamentos como:

Los medicamentos que contienen ciclosporinas.
El antiepil√©ptico lamotrigina (este podr√≠a aumentar el n√ļmero de convulsiones).

 
No tome Arixenda Diario si padece hepatitis C y está tomando medicamentos que contienen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir y dasabuvir, ya que esto puede causar un incremento de la función hepática en los resultados de los análisis de sangre (incremento de la enzima hepática ALT).
 
Su médico le prescribirá otro tipo de anticonceptivo antes de empezar el tratamiento con estos medicamentos.
Arixenda Diario puede volver a ser usado aproximadamente 2 semanas despu√©s de completar este tratamiento. Ver secci√≥n ¬ęNo tome Arixenda Diario¬ī¬ī.
 
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
Toma de Arixenda Diario con alimentos y bebidas
Este medicamento puede tomarse independientemente de las comidas con la ayuda de un poco de agua si fuera necesario.
 
Análisis clínicos
Los anticonceptivos hormonales pueden influir en los resultados de determinados análisis, por lo que si necesita realizarse un análisis de sangre, debe indicarle a su médico o al personal del laboratorio que está tomando este medicamento.
 
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
No debe utilizarse este medicamento durante el embarazo ni la lactancia.
 
Embarazo
 
Este medicamento está contraindicado durante el embarazo. Si se queda embarazada mientras está tomando Arixenda Diario, deje de tomarlo inmediatamente y póngase en contacto con su médico.
 
Si desea quedarse embarazada, puede dejar de tomar Arixenda Diario en cualquier momento.
 
Lactancia
 
Este medicamento está contraindicado durante la lactancia (ver sección 4.3). Si desea tomar anticonceptivos orales mientras está en el período de lactancia, consulte a su médico.
 
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
Conducción y uso de máquinas
No se dispone de datos que indiquen que el uso de este medicamento afecte a la capacidad para conducir o para utilizar maquinas.
 
Arixenda Diario contiene lactosa, E-102 (tartracina) y E-110 (amarillo anaranjado FCF)
Lactosa: Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene tartracina y amarillo anaranjado.
Puede provocar asma especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

3. Cómo tomar Arixenda Diario

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 
Cada blíster contiene 28 comprimidos de dos colores distintos, dispuestos en orden, es decir, cada blíster contiene 24 comprimidos de color amarillo claro y 4 comprimidos de color verde.
 
Tome un comprimido de Arixenda Diario cada día con la ayuda de un poco de agua, si fuera necesario. Puede tomar los comprimidos con o sin alimentos, pero deberá tomarlos cada día a la misma hora.
 
Tome todos los comprimidos. Es decir, tome un comprimido de color amarillo claro durante los primeros 24 d√≠as y despu√©s, un comprimido de color verde los √ļltimos 4 d√≠as. Transcurrido este tiempo, deber√° comenzar un envase nuevo (con 24 comprimidos de color amarillo claro y 4 comprimidos de color verde). De modo que, entre dos bl√≠sters no se realiza un per√≠odo de descanso.
 
Puesto que la composición de los comprimidos es distinta, se debe comenzar a tomar el primer comprimido del extremo superior izquierdo y seguir la dirección de las flechas impresas en el envase que indican el orden correcto de la toma de los comprimidos.
 
Preparación del blíster
 
En cada envase de Arixenda Diario se proporcionan siete adhesivos con los nombres de los siete días de la semana.
 
Elija el adhesivo que comience por el d√≠a de la semana en que comience a tomar los comprimidos. Por ejemplo, si comienza a tomarlos el mi√©rcoles, emplee el adhesivo con la palabra ¬ęmi.¬Ľ.
 
Pegue el adhesivo de la semana en la parte superior del bl√≠ster de este medicamento, donde se indica ¬ęPegue el adhesivo de la semana aqu√≠¬Ľ, de modo que el primer d√≠a quede encima del comprimido 1.
 
De este modo, encima de cada comprimido se indica un día de la semana, y usted podrá ver el comprimido que debe tomar. Las flechas indican el orden en que deben tomarse los comprimidos.
 
Despu√©s de que haya tomado los 24 comprimidos de color amarillo claro del bl√≠ster, usted dispone de cuatro d√≠as en los que tomar√° los 4 comprimidos de color verde restantes. A lo largo de estos 4 d√≠as de toma de comprimidos de color verde debe aparecer el sangrado (denominado ¬ęmetrorragia por privaci√≥n¬Ľ). El sangrado suele comenzar el segundo o el tercer d√≠a del per√≠odo de toma de comprimidos de color verde.
 
El quinto día, es decir, después de la toma de los cuatro comprimidos verdes, deberá comenzar el siguiente blíster de comprimidos, tanto si el sangrado ha desaparecido como si no. Es decir, cada blíster comienza el mismo día de la semana y la metrorragia por privación debe coincidir el mismo día cada mes.
 
Si usa este medicamento tal como se indica, usted también estará protegida contra el embarazo en el período de 4 días de toma de los comprimidos de color verde.
 
¬ŅCu√°ndo puede comenzar el primer bl√≠ster de Arixenda Diario?
 

Si no ha tomado ning√ļn anticonceptivo hormonal el mes anterior

Puede comenzar a tomar este medicamento el primer día del ciclo natural. Usted estará protegida contra el embarazo de inmediato. También puede empezar a tomar este medicamento entre los días 2 y 5 del ciclo menstrual, pero en ese caso deberá utilizar otros métodos anticonceptivos adicionales (por ejemplo, un preservativo) durante los primeros 7 días.
 

Cambio de otro anticonceptivo hormonal combinado, anillo vaginal combinado o parche

Puede empezar a tomar este medicamento al d√≠a siguiente del √ļltimo comprimido activo (el √ļltimo comprimido que contiene los principios activos) de su anterior anticonceptivo oral, pero antes de finalizar el per√≠odo de descanso de su anticonceptivo anterior (o despu√©s del √ļltimo comprimido inactivo de su anterior anticonceptivo). Si va a pasar de un anillo o parche anticonceptivos combinados, siga las indicaciones de su m√©dico.
 

Si utilizaba un anticonceptivo gest√°geno oral (tambi√©n denominado ¬ęminip√≠ldora¬Ľ), inyecci√≥n, implante o dispositivo intrauterino (DIU) liberador de gest√°geno

Puede cambiar el anticonceptivo gestágeno cualquier día (si se trata de un implante o un DIU, el día de su retirada; en el caso de un inyectable, cuando tuviera que ponerse la siguiente inyección), pero en todos estos casos debe utilizar otros métodos anticonceptivos (por ejemplo, un preservativo) durante los primeros 7 días de tratamiento con Arixenda Diario.
 

Después de un aborto espontáneo o la interrupción de un embarazo

Siga las indicaciones dadas por su médico.
 

Después del parto

Puede comenzar a tomar este medicamento a los 21-28 días del parto. Si empieza a tomar la píldora después de los 28 días, deberá utilizar otros métodos de barrera (por ejemplo, un preservativo) durante los primeros siete días del tratamiento con Arixenda Diario. Si ha mantenido relaciones sexuales después del parto y antes de empezar a tomar este medicamento, primero debe asegurarse de que no está embarazada o esperar a su siguiente menstruación.
 

Si está en el período de lactancia

Consulte el apartado ¬ęEmbarazo y lactancia¬Ľ.
 
Consulte a su médico si tiene alguna duda sobre cuándo empezar a tomar Arixenda Diario.
 
Si toma m√°s Arixenda Diario del que debe
No se han notificado reacciones adversas graves por sobredosis de este medicamento. Si toma varios comprimidos a la vez, pueden aparecer síntomas como náuseas, vómitos y, en adolescentes, hemorragia vaginal.
 
Si ha tomado demasiados comprimidos o descubre que un ni√Īo ha tomado alg√ļn comprimido, consulte a su m√©dico o al farmac√©utico para que le den las indicaciones necesarias.
 
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
 
Si olvidó tomar Arixenda Diario
Los √ļltimos 4 comprimidos de color verde que hay dispuestos en la cuarta fila son comprimidos con placebo. Si olvida algunos de estos comprimidos, la fiabilidad de este medicamento no se ver√° afectada. De modo que, si olvida alguno de estos comprimidos, no haga nada.
 
Si olvida tomar alg√ļn comprimido de color amarillo de la primera, segunda o tercera fila, siga las indicaciones siguientes:
 

Si hace menos de 24 horas que olvidó tomar el comprimido, la protección contra el embarazo no se ha visto disminuida. Tome el comprimido en cuanto lo recuerde y tome los siguientes comprimidos a la hora habitual.

 

Si hace más de 24 horas que olvidó tomar el comprimido, la protección contra el embarazo puede verse reducida. Cuantos más comprimidos haya olvidado, mayor es el riesgo de embarazo.

 
El riesgo de una protección incompleta contra el embarazo es mayor si olvidó tomar un comprimido al principio o al final del blíster. Por lo tanto, debe seguir las indicaciones siguientes:
 

Si olvidó tomar más de un comprimido del mismo blíster

Consulte a su médico.
 

Si olvidó tomar un comprimido en la semana 1

Tome el comprimido olvidado en cuanto lo recuerde, aunque ello suponga tener que tomar dos comprimidos a la vez. Siga tomando los comprimidos a la hora habitual y en los siete días siguientes utilice un método anticonceptivo adicional, como un preservativo.
Si mantuvo relaciones sexuales en la semana anterior al olvido del comprimido, puede que esté embarazada. En este caso, consulte a su médico.
 

Si olvidó tomar un comprimido en la semana 2

Tome el comprimido olvidado en cuanto lo recuerde, aunque ello suponga tener que tomar dos comprimidos a la vez. Siga tomando los comprimidos a la hora habitual. La protección anticonceptiva no se ha visto reducida y no es preciso que emplee otros métodos anticonceptivos.
 

Si olvidó tomar un comprimido en la semana 3

Tiene dos opciones:
 
1. Tome el comprimido olvidado en cuanto lo recuerde (aunque esto suponga tener que tomar dos comprimidos a la vez) y siga tomando los comprimidos a la hora habitual. Comience el siguiente blíster en cuanto finalice el blíster actual, sin tomar los comprimidos verdes. Es posible que no tenga una menstruación hasta el final del segundo blíster, pero es posible que manche o experimente una metrorragia por privación mientras esté tomando los comprimidos.
 
2. También puede dejar de tomar los comprimidos del blíster actual, pasar directamente a los comprimidos de color verde (contando también el día que olvidó tomar el comprimido) y seguir con el blíster siguiente. Con este método siempre puede comenzar el blíster nuevo el mismo día de la semana que suele hacerlo.
 
Si sigue alguna de estas dos recomendaciones, seguir√° estando protegida contra un embarazo.
 

Si olvidó tomar un comprimido de un blíster y no aparece sangrado durante el período de toma de comprimidos con placebo, usted podría estar embarazada. Antes de comenzar el blíster siguiente, consulte a su médico.

 

 
¬ŅQu√© hacer en el caso de v√≥mitos o diarrea aguda?
 
Si vomita en las 3-4 horas siguientes a la toma de un comprimido o experimenta una diarrea aguda, existe el riesgo de que el organismo no haya absorbido por completo los principios activos que contiene el comprimido. Esta situaci√≥n es muy parecida a la del olvido de un comprimido. Despu√©s de vomitar o haber tenido diarrea, tome otro comprimido del bl√≠ster de reserva lo antes posible. Siempre que sea posible, el comprimido se tomar√° en el plazo de 24 horas de la toma habitual de la p√≠ldora. Si no es posible o han transcurrido m√°s de 24 horas, deber√° seguir las indicaciones dadas en el apartado ¬ęSi olvid√≥ tomar Arixenda Diario ¬Ľ.
 
Cómo retrasar una menstruación
 
Aunque no es recomendable, usted puede posponer un período comenzando directamente un nuevo blíster de Arixenda Diario sin tomar los comprimidos de color verde y seguir tomando los comprimidos hasta que finalice el envase. Durante la toma de los comprimidos del segundo blíster, puede experimentar un manchado o un sangrado ligero. Después de finalizar el período de toma de comprimidos con placebo de 4 días, comience un nuevo envase.
 
Antes de decidir retrasar su menstruación, consulte a su médico.
 
Cómo cambiar el primer día de la menstruación
 
Si toma los comprimidos tal como est√° indicado, la menstruaci√≥n tendr√° lugar durante la semana de descanso. Si necesita cambiar el d√≠a, puede reducir el n√ļmero de comprimidos verdes (pero no aumente el n√ļmero de d√≠as; el m√°ximo son 4 d√≠as). Por ejemplo, si su semana de descanso suele comenzar un viernes y usted desea que comience un martes (tres d√≠as antes), deber√° comenzar un nuevo bl√≠ster 3 d√≠as antes de lo habitual. Si acorta demasiado el per√≠odo de toma de comprimidos de color verde (por ejemplo, 3 d√≠as o menos), el sangrado podr√≠a no aparecer en este per√≠odo. En su lugar puede tener un manchado (gotas de sangre) o una metrorragia de privaci√≥n.
Si no está segura del modo de hacerlo, consulte a su médico.
 
Si interrumpe el tratamiento con Arixenda Diario
Puede dejar de tomar este medicamento cuando lo desee. Si no desea quedarse embarazada, consulte a su médico sobre otros métodos anticonceptivos fiables. Si desea quedarse embarazada, deje de tomar Arixenda Diario y espere a tener una menstruación antes de intentar quedarse embarazada. De este modo podrá calcular la fecha prevista del parto con mayor facilidad.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si experimenta cualquier efecto adverso, en especial si es grave y persistente o considera que su estado de salud se ha visto mermado por el uso de Arixenda Diario, consulte a su médico.
 
El aumento del riesgo de formación de coágulos sanguíneos en las venas (tromboembolia venosa [TEV]) o en las arterias (tromboembolia arterial [TEA]) está presente en todas las mujeres que tomen anticonceptivos hormonales combinados. Para consultar la información detallada sobre los distintos riesgos de la toma de anticonceptivos hormonales combinados, ver sección 2.
 
A continuación se presenta una lista de los efectos secundarios que se han asociado al uso de este medicamento.
 
Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas):
 

cambios del estado de √°nimo
cefalea
n√°useas
dolor de mamas, alteraciones menstruales como menstruaciones irregulares, ausencia de Menstruación

 
Poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas)
 

depresión, nerviosismo, somnolencia
mareo, adormecimiento de una parte del cuerpo
migra√Īas, venas varicosas, hipertensi√≥n
dolor abdominal, vómitos, dispepsia, flatulencia, gastritis, diarrea
acné, prurito, erupción
dolor en alguna parte del cuerpo, como dolor de espalda o dolor de piernas, calambres musculares
infecci√≥n vaginal por hongos, dolor en la parte inferior del abdomen (pelvis), aumento del tama√Īo de la mama, n√≥dulos mamarios benignos, sangrado vaginal (que suele remitir al continuar con el tratamiento), flujo vaginal, sofocos, inflamaci√≥n de la vagina (vaginitis), trastornos menstruales, menstruaci√≥n dolorosa, sangrado ligero, sangrado abundante, sequedad vaginal, frotis de Papanicolau anormal, disminuci√≥n del inter√©s por el sexo (disminuci√≥n de la libido)
falta de energía, sudoración más abundante de lo habitual, retención de líquidos
aumento de peso

 
Raras (pueden afectar a hasta 1 de cada 1.000 personas)
 

infecci√≥n f√ļngica (candidiasis)
anemia, aumento del recuento de plaquetas en sangre
reacción alérgica
alteraciones hormonales
aumento del apetito, pérdida del apetito, concentraciones elevadas anómalas de potasio en sangre, concentraciones bajas anómalas de sodio en la sangre
incapacidad para llegar al orgasmo, insomnio
mareo, temblores
trastornos oculares como inflamación del párpado, ojo seco
latido cardíaco acelerado
flebitis, sangrado de nariz, desmayo
distensi√≥n abdominal, trastornos del tubo digestivo, plenitud gastrointestinal, hernia abdominal, candidiasis bucal, estre√Īimiento, boca seca
dolor de vesícula o las vías biliares, inflamación de la vesícula
manchas de color amarillo-marron√°ceas en la piel, eccema, p√©rdida del pelo, inflamaci√≥n de la piel acneiforme, sequedad de la piel, inflamaci√≥n de la piel acompa√Īada de n√≥dulos, crecimiento excesivo del pelo corporal, marcas extensas en la piel, inflamaci√≥n de la piel, inflamaci√≥n de la piel provocada por fotosensibilidad, n√≥dulos cut√°neos
dolor durante las relaciones sexuales o dificultad para mantenerlas, inflamaci√≥n de la vagina (vulvovaginitis), sangrado despu√©s de mantener relaciones sexuales, metrorragia por privaci√≥n, quistes (cavidades o heridas con contenido l√≠quido) en el pecho, aumento del n√ļmero de c√©lulas mamarias (hiperplasia), n√≥dulos mamarios malignos, crecimiento an√≥malo del revestimiento del cuello del √ļtero, regresi√≥n del endometrio, quistes en el ovario, crecimiento del √ļtero
sensación de mareo
pérdida de peso
co√°gulos de sangre peligrosos en una vena o una arteria, como por ejemplo:

ataque al corazón
ictus
accidente isquémico transitorio o síntomas pasajeros parecidos al ictus (AIT)
co√°gulos de sangre en el h√≠gado, el est√≥mago o el intestino, los ri√Īones o los ojos
en el pulmón (es decir, una EP)
en una pierna o un pie (es decir, una TVP)

 
La posibilidad de sufrir un coágulo sanguíneo puede ser superior si padece otras dolencias que aumenten el riesgo (para más información sobre las enfermedades que aumentan el riesgo de formación de coágulos de sangre y los síntomas de la formación de un coágulo de sangre, ver sección 2).
 
También se han notificado las reacciones adversas siguientes, pero no se puede calcular su frecuencia de aparición con los datos de que se dispone:

Hipersensibilidad, eritema multiforme (caracterizado por una erupci√≥n acompa√Īada de manchas rojas circulares o ves√≠culas).

 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico, farmac√©utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Arixenda Diario

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el bl√≠ster y la caja despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el punto SIGRE de la farmacia o en cualquier otro sistema de recogida de residuos de medicamentos. En caso de duda, pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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