Arketin 1 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

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Risperidona

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Tabla de contenidos

1. Qué es arketin y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar arketin
3. Cómo tomar arketin
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de arketin

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
Arketin 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Risperidona
 
 
 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
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Contenido del prospecto:

Qué es Arketin y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Arketin
Cómo tomar Arketin
Posibles efectos adversos
Conservación de Arketin
Contenido del envase e información adicional

 

1. Qué es Arketin y para qué se utiliza

Arketin pertenece a un grupo de medicamentos denominados ‚Äúantipsic√≥ticos‚ÄĚ.
 
Arketin se utiliza para tratar lo siguiente:
 

Esquizofrenia, con la que puede ver, oír, o sentir cosas que no están ahí, creer en algo que no es cierto, o sentirse particularmente suspicaz, o confuso.
Manía, con la que puede sentirse muy excitado, exaltado, agitado, entusiasmado o hiperactivo.

La Man√≠a aparece en una enfermedad llamada ‚Äútrastorno bipolar‚ÄĚ.

Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresi√≥n persistente en personas con demencia de tipo Alzheimer, que se hacen da√Īo a si mismos o a otros. Deben haber intentado otros tratamientos alternativos (no-farmacol√≥gicos) previamente.
Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresi√≥n persistente en ni√Īos intelectualmente disminuidos (al menos de 5 a√Īos de edad), y adolescentes con trastornos de conducta.

 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Arketin

No tome Arketin:
 

Si es alérgico a risperidona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

 
Si no está seguro de serlo, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar Arketin.
 
Advertencias y Precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Arketin.
 

Si tiene alg√ļn problema de coraz√≥n. Los ejemplos incluyen las alteraciones del ritmo card√≠aco, o si es propenso a tener la tensi√≥n arterial baja o si utiliza medicamentos para la presi√≥n arterial. Arketin puede reducir la presi√≥n arterial. Puede que necesite que le ajusten la dosis.
Sabe de alg√ļn factor que le pueda hacer propenso a tener un ataque, tales como la tensi√≥n alta enfermedades cardiovasculares o problemas en los vasos sangu√≠neos del cerebro.
Tiene enfermedad de Parkinson o demencia.
Es diabético.
Tiene epilepsia.
Es varón y en alguna ocasión ha tenido una erección prolongada o dolorosa. Si sufre esto mientras está tomando Arketin, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Tiene problemas para controlar su temperatura corporal o siente un calor excesivo.
Tiene problemas de ri√Ī√≥n.
Tiene problemas de hígado.
Tiene un nivel anormalmente alto en su sangre de la hormona prolactina o si tiene un tumor, que pueda ser dependiente de prolactina.
Usted o alguien de su familia tiene antecedentes de coágulos sanguíneos, estos medicamentos pueden asociarse con la formación de los mismos

 
Consulte inmediatamente a su médico si tiene:
 

Movimientos rítmicos involuntarios de la lengua, boca o cara. Puede ser necesario discontinuar Arketin.
Fiebre, rigidez muscular grave, sudoración o un nivel bajo de conciencia (una enfermedad llamada “síndrome neuroléptico maligno). Puede necesitar tratamiento médico inmediatamente Si tiene dudas sobre si lo leído anteriormente le afecta, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar Arketin.

 
Arketin puede hacerle aumentar de peso.
 
Pacientes de edad avanzada con demencia
En pacientes de edad avanzada con demencia, hay un aumento en el riesgo de tener un ataque. No debe tomar risperidona si tiene demencia provocada por un ataque.
 
Durante el tratamiento con Arketin debe ver a su médico con frecuencia.
 
Si usted o su cuidador observan un cambio s√ļbito de su estado mental o la aparici√≥n repentina de debilidad o entumecimiento de la cara, los brazos o las piernas, sobre todo si es un lado, o habla confusa, aunque sea por poco tiempo, busque tratamiento m√©dico inmediatamente. Puede ser signo de un ataque cerebral.
 
Ni√Īos y adolescentes
Se deben haber descartado otras causas del comportamiento agresivo antes de empezar el tratamiento para desordenes de conducta.
 
Si durante el tratamiento con risperidona sufre fatiga, cambiando las horas de administración, pueden mejorar sus dificultades para prestar atención.
 
Toma de Arketin con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
 
Es especialmente importante que hable con su médico o farmacéutico si toma cualquiera de los siguientes productos:
 

Medicamentos que act√ļan sobre su cerebro, como los utilizados para calmarse (benzodiazepinas), o algunos medicamentos para el dolor (opi√°ceos), medicamentos para la alergia (algunos antihistam√≠nicos), ya que risperidona puede aumentar su acci√≥n sedante.
Medicamentos capaces de modificar la actividad eléctrica de su corazón, como los utilizados para el paludismo, los problemas del ritmo del corazón (como la quinidina), alergias (antihistamínicos), algunos antidepresivos u otros medicamentos para problemas mentales.
Medicamentos que provocan un latido lento del corazón.
Medicamentos que provocan un nivel bajo de potasio en sangre (por ejemplo: algunos diuréticos).
Medicamentos para tratar la tensión arterial alta. Arketin puede disminuir la tensión arterial.
Medicamentos para la enfermedad de Parkinson (como la levodopa).
Diuréticos, que se utilizan para los problemas cardíacos o para tratar la hinchazón de algunas partes del cuerpo debido a una retención de líquidos (como furosemida o clorotiazida). Arketin, tomado solo o con furosemida, puede aumentar el riesgo de ataque cerebral o de muerte en personas pacientes de edad avanzada con demencia.

 
Los siguientes medicamentos pueden disminuir el efecto de risperidona:
 

Rifampicina (un medicamento para tratar algunas infecciones)
Carbamazepina, fenitoína (medicamentos para la epilepsia)
Fenobarbital

Si empieza o deja de tomar estos medicamentos puede necesitar una dosis distinta de risperidona.
 
Los siguientes medicamentos pueden aumentar el efecto de risperidona:

Quinidina (utilizada para ciertos tipos de enfermedades del corazón)
Antidepresivos como paroxetina, fluoxetina y antidepresivos tricíclicos
Medicamentos conocidos como beta bloqueantes (utilizados para tratar la tensión sanguínea alta)
Fenotiazinas (por ejemplo, utilizadas para tratar la psicosis o como calmantes)
Cimetidina, ranitidina (bloqueantes de los ácidos del estómago)

Si empieza o deja de tomar estos medicamentos puede necesitar una dosis distinta de risperidona.
 
Si tiene dudas sobre si lo leído anteriormente le afecta, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar Arketin.
 
Toma de Arketin con alimentos, bebidas y alcohol
Puede tomar este medicamento con o sin alimentos. Debe evitar consumir alcohol mientras toma Arketin.
 
Embarazo y lactancia

Si está embarazada, o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento
Los reci√©n nacidos de madres que han utilizado Arketin en el √ļltimo trimestre de embarazo pueden presentar los siguientes s√≠ntomas: temblor, rigidez de los m√ļsculos y/o debilidad, somnolencia, agitaci√≥n, problemas para respirar, y para recibir alimentaci√≥n. Si su hijo reci√©n nacido presenta cualquiera de estos s√≠ntomas p√≥ngase en contacto con su m√©dico.

 
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
 
Conducción y uso de máquinas
Arketin puede producir síntomas tales como somnolencia, mareo o alteraciones en la vista, y disminuir la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad pueden dificultar su capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas. Por lo tanto no conduzca ni maneje máquinas, ni practique otras actividades que requieran especial atención, hasta que su médico valore su respuesta a este medicamento.
 
Arketin contiene lactosa.
Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.
 

3. Cómo tomar Arketin

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 
Cu√°nto tomar
 
Para el tratamiento de la esquizofrenia
 
Adultos

La dosis inicial es de 2 mg al día, puede aumentarse a 4 mg al día el segundo día.
Su médico puede ajustarle la dosis dependiendo de cómo responda al tratamiento.
La mayoría de la gente se encuentra mejor con dosis diarias de 4 a 6 mg.
Esta dosis diaria total se puede dividir en una o dos tomas al día. Su médico le indicará qué es lo mejor para usted.

 
Pacientes de edad avanzada

La dosis inicial será normalmente de 0,5 mg, dos veces al día.
Más adelante su médico le aumentará la dosis gradualmente a 1 Р2 mg, dos veces al día.
Su médico le indicará qué es lo mejor para usted.

 
Ni√Īos y adolescentes

Los ni√Īos y adolescentes menores de 18 a√Īos no deben recibir tratamiento con Arketin para la esquizofrenia.

 
Para el tratamiento de la manía
 
Adultos

La dosis inicial será normalmente de 2 mg, una vez al día.
Puede que más adelante su médico le ajuste la dosis gradualmente dependiendo de su respuesta al tratamiento.
La mayoría de la gente se encuentra mejor con dosis diarias de 1 a 6 mg.

 
Pacientes de edad avanzada

La dosis inicial será normalmente de 0,5 mg, dos veces al día.
Puede que más adelante su médico le ajuste la dosis gradualmente a 1 Р2 mg dos veces al día dependiendo de su respuesta al tratamiento.

 
Ni√Īos y adolescentes

Los ni√Īos y adolescentes menores de 18 a√Īos no deben recibir tratamiento con Arketin para la man√≠a bipolar.

 
Para el tratamiento de la agresión a largo plazo en personas con demencia tipo Alzheimer
 
Adultos (pacientes de edad avanzada incluidos)
 

La dosis inicial será normalmente de 0,25 mg, dos veces al día.
Puede que más adelante su médico le cambie la dosis gradualmente dependiendo de su respuesta al tratamiento.
La mayoría de la gente se encuentra mejor con dosis de 0,5 mg, dos veces al día. Algunos pacientes pueden necesitar 1 mg, dos veces al día.
La duración del tratamiento en pacientes con demencia tipo Alzheimer no debe ser superior a 6 semanas.

 
Para el tratamiento de los des√≥rdenes de conducta en ni√Īos y adolescentes
 
La dosis depender√° del peso de su hijo:
 
Si pesa menos de 50 kg

La dosis inicial será normalmente de 0,25 mg, una vez al día.
La dosis puede aumentarse, un día sí y otro no, en aumentos de 0,25 mg por día.
La dosis normal de mantenimiento es de 0,25 mg a 0,75 mg, una vez al día.

 
Si pesa 50 kg o m√°s

La dosis inicial será normalmente de 0,5 mg, una vez al día.
La dosis puede aumentarse, un día sí y otro no, en aumentos de 0,5 mg por día.
La dosis normal de mantenimiento es de 0,5 mg a 1,5 mg, una vez al día.

 
La duración del tratamiento en pacientes con desórdenes de conducta no debe ser superior a 6 semanas.
 
Los ni√Īos menores de 5 a√Īos no deben recibir tratamiento con Arketin para des√≥rdenes de conducta.
 
Pacientes con problemas de h√≠gado o de ri√Ī√≥n
Sin tener en cuenta la enfermedad a tratar, todas las dosis de inicio y dosis consecutivas de risperidona se deben reducir a la mitad. Los aumentos de dosis se deben realizar de forma m√°s lenta en estos pacientes.
Risperidona se debe utilizar con precaución en este grupo de pacientes.
 
Cómo tomar Arketin
 
Su m√©dico le indicar√° cu√°nto medicamento debe tomar y durante cu√°nto tiempo. Esto depender√° de su enfermedad y var√≠a de unas personas a otras. La cantidad de medicamento que debe tomar se explica anteriormente en el encabezado ‚ÄúCu√°nto tomar‚ÄĚ.
 
Debe tragar el medicamento con un trago de agua.
 
Si toma m√°s Arketin del que debe

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
En caso de sobredosis puede sentirse somnoliento o cansado, presentar movimientos corporales anómalos, problemas para mantenerse de pie y caminar, sensación de mareo por la disminución de la tensión arterial, o tener latidos anómalos o convulsiones.

 
Si olvidó tomar Arketin

Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Pero si se acerca la hora de la siguiente dosis, prescinda de la olvidada y siga con normalidad. Si se olvida de dos dosis o más, póngase en contacto con su médico.

 

No tome una dosis doble (dos dosis a la vez) para compensar las dosis olvidadas.

 
Si interrumpe el tratamiento con Arketin
No debe dejar de tomar el tratamiento a menos que se lo indique su médico. Los síntomas pueden reaparecer. Si su médico decide interrumpir el tratamiento, se puede disminuir su dosis gradualmente durante unos días.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Arketin puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Informe inmediatamente a su médico si presenta:
 
Coágulos de sangre en las venas, especialmente en las piernas (los síntomas incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento en la pierna), estos coágulos se pueden desplazar a través de los vasos sanguíneos hasta los pulmones, causando dolor en el pecho y dificultad para respirar. Si usted presenta cualquiera de estos síntomas acuda inmediatamente, a su médico.
 
Muy frecuentes: pueden afectar a m√°s de 1 de cada 10 personas
Frecuentes: pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 personas
Poco frecuentes: pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1000 personas
Raros: pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 personas
Muy raros: pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas
Desconocidos: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Pueden aparecer los siguientes efectos secundarios:
Muy frecuentes (pueden afectar a m√°s de 1 de cada 10 personas)

Parkinsonismo. Es un t√©rmino m√©dico que incluye varios s√≠ntomas. Cada s√≠ntoma individual puede ocurrir con menos frecuencia que 1 de cada 10 personas. El Parkinsonismo incluye: aumento en la secreci√≥n de saliva o boca muy h√ļmeda, rigidez musculoesquel√©tica, babeo, dolor cuando se doblan las extremidades, movimientos del cuerpo m√°s lentos, reducidos o dif√≠ciles, falta de expresi√≥n en la cara, tirantez musculares, tort√≠colis, rigidez muscular, pasos cortos y r√°pidos al andar, arrastrando los pies, y ausencia de movimientos normales de los brazos, parpadeo persistente como respuesta a golpecitos de la frente (un reflejo anormal)
Dolor de cabeza, dificultad para quedarse o permanecer dormido

 
Frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 personas):

Modorra, fatiga, cansancio, incapacidad para permanecer tranquilo, irritabilidad, ansiedad, somnolencia, mareo, problemas de atenci√≥n, sensaci√≥n de agotamiento, alteraci√≥n del sue√Īo, temblor
V√≥mitos, diarrea, estre√Īimiento, n√°useas, aumento del apetito, dolor o malestar abdominal, dolor de garganta, sequedad de boca
Aumento de peso, aumento de la temperatura corporal, disminución del apetito
Dificultad respiratoria, infección pulmonar (neumonía), gripe, infección de las vías respiratorias, visión borrosa, congestión nasal, hemorragia nasal, tos
Infección del tracto urinario, orinar en la cama
Calambres musculares, movimientos involuntarios de la cara o los brazos y piernas, dolor en las articulaciones, dolor de espalda, hinchazón de brazos y piernas, dolor en brazos y piernas
Erupción, enrojecimiento de la piel
Latido rápido del corazón, dolor en el pecho
Aumento de la concentración de la hormona prolactina en la sangre

 
Poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1000 personas):

Consumo excesivo de agua, incontinencia fecal, sed, heces muy duras, ronquera o trastorno de la voz.
Infecci√≥n pulmonar provocada por paso de alimentos a las v√≠as respiratorias, infecci√≥n de la vejiga, enrojecimiento de los ojos, sinusitis, infecci√≥n v√≠rica, infecci√≥n del o√≠do, infecci√≥n de las am√≠gdalas, infecci√≥n bajo la piel, infecci√≥n de los ojos, infecci√≥n de est√≥mago, secreci√≥n ocular, infecci√≥n de las u√Īas por hongos
Anomalía en la conducción eléctrica del corazón, bajada de la tensión arterial al ponerse de pie, disminución de la tensión arterial, sensación de mareo cuando cambia de posición, anomalía de la actividad eléctrica del corazón (ECG), ritmo anormal del corazón, sentir los latidos del corazón, latido rápido o lento del corazón.
Incontinencia urinaria, dolor al orinar, orinar con frecuencia
Confusi√≥n, trastorno de la atenci√≥n, bajo nivel de conciencia, sue√Īo excesivo, nerviosismo, estado de √°nimo exaltado (man√≠a), falta de energ√≠a e inter√©s
Aumento de la glucosa en sangre, aumento de las enzimas hep√°ticas, disminuci√≥n del n√ļmero de gl√≥bulos blancos, disminuci√≥n de la hemoglobina o del n√ļmero de gl√≥bulos rojos (anemia), aumento del n√ļmero de eosin√≥filos (gl√≥bulos blancos especiales), aumento de la creatina fosfoquinasa, disminuci√≥n del n√ļmero de plaquetas (c√©lulas de la sangre que ayudan a detener las hemorragias)
Debilidad muscular, dolor muscular, dolor del o√≠do, dolor de cuello, hinchaz√≥n de las articulaciones, postura an√≥mala, rigidez de las articulaciones, dolor de los m√ļsculos y huesos del pecho, malestar de pecho
Lesión de la piel, trastorno de la piel, sequedad de la piel, picor intenso, acné, pérdida de pelo inflamación de la piel por ácaros, decoloración de la piel, engrosamiento de la piel, sonrojo, reducción de la sensibilidad de la piel al dolor o al tacto, inflamación grasienta de piel
Ausencia de menstruaci√≥n, disfunci√≥n sexual, disfunci√≥n er√©ctil, trastorno de la eyaculaci√≥n, secreci√≥n por las mamas, aumento de tama√Īo de las mamas en varones, disminuci√≥n del deseo sexual, menstruaci√≥n irregular, secreci√≥n vaginal
Desvanecimiento, trastorno de la marcha, inactividad, reducci√≥n del apetito con malnutrici√≥n y p√©rdida de peso, sensaci√≥n de ‚Äúindisposici√≥n‚ÄĚ, trastorno del equilibrio, alergia, edema, trastorno del habla, escalofr√≠os, anomal√≠a de la coordinaci√≥n
Hipersensibilidad dolorosa a la luz, aumento del flujo sanguíneo al ojo, hinchazón de ojos, sequedad de ojos, aumento del lagrimeo
Trastorno de las vías respiratorias, congestión pulmonar, ruidos crepitantes de los pulmones, congestión de las vías respiratorias, problemas para hablar, dificultad para tragar, tos con esputo, sonido ronco o silbante al respirar, enfermedad pseudogripal, sinusitis
Ausencia de respuesta a los estímulos, pérdida de conciencia, hinchazón repentina de labios y ojos con dificultad respiratoria, debilidad o entumecimiento repentinos de cara, brazos o piernas, especialmente en un lado, o casos de habla confusa que duran menos de 24 horas (se denominan mini-ataque cerebral o ataque cerebral), movimientos involuntarios de cara, brazos o piernas, pitidos en los oídos, edema facial

 
Raros (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 personas):

Incapacidad de alcanzar el orgasmo, trastorno menstrual
Caspa
Alergia a fármacos, frialdad en brazos y piernas, hinchazón de los labios, inflamación de los labios
Glaucoma, disminución de la agudeza visual, formación de costras en el borde del párpado, movimiento ocular
Ausencia de emociones
Alteración de la conciencia con aumento de la temperatura corporal y espasmos musculares, edema por todo el cuerpo, síndrome de retirada de medicamentos, disminución de la temperatura corporal
Respiraci√≥n r√°pida y superficial, problemas respiratorios durante el sue√Īo, otitis media cr√≥nica
Obstrucción intestinal,
Disminución del flujo de sangre al cerebro
Disminuci√≥n del n√ļmero de gl√≥bulos blancos, secreci√≥n inadecuada de una hormona que controla el volumen de orina
Rotura de fibras musculares y dolor muscular (rabdomiolisis), trastorno del movimiento
Coma por diabetes no controlada
Color amarillo de la piel y los ojos (ictericia)
Inflamación del páncreas.

 
Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas):

Complicaciones de la diabetes no controlada, con peligro para la vida

 
Frecuencia desconocida de los efectos adversos (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Reacción alérgica grave que da lugar a dificultad respiratoria y shock
Ausencia de granulocitos (un tipo de células blancas que ayudan a combatir las infecciones)
Erección prolongada y dolorosa
Ingesta de agua peligrosamente excesiva
Coágulos de sangre en venas, especialmente en las piernas (los síntomas incluyen hinchazón, dolor, enrojecimiento en la pierna), estos coágulos se pueden desplazar a través de los vasos sanguíneos hasta los pulmones, causando dolor en el pecho y dificultad para respirar. Si usted presenta cualquiera de estos síntomas acuda inmediatamente a su médico.

 
 
Se ha notificado un peque√Īo aumento en el n√ļmero de muertes en pacientes de edad avanzada con demencia tratados con antipsic√≥ticos, en comparaci√≥n con los que no reciben este tratamiento.
 
Risperidona inyectable de larga duración
 
Se han notificado los siguientes efectos adversos con el uso de risperidona inyectable de larga duración. Si experimenta alguno de los siguientes efectos hable con su médico, aunque no reciba tratamiento con inyecciones de larga duración de risperidona:
 

Infección de intestino
Absceso bajo la piel, hormigueo, pinchazos o entumecimiento de la piel, inflamación de la piel
Disminuci√≥n del n√ļmero de gl√≥bulos blancos, c√©lulas que le ayudan a protegerse de las infecciones bacterianas
Depresión
Convulsiones
Gui√Īos oculares
Sensación de giro u oscilación
Latido lento del corazón, aumento de la tensión arterial
Dolor de muelas, espasmo de la lengua
Dolor de nalgas

Disminución de peso.

 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s de Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, Website: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Arketin

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase, despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
No requiere condiciones especiales de conservación.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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1. Qué es arketin y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar arketin
3. Cómo tomar arketin
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de arketin

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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Contenido del prospecto:

Qué es Arketin y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Arketin
Cómo tomar Arketin
Posibles efectos adversos
Conservación de Arketin
Contenido del envase e información adicional

 

1. Qué es Arketin y para qué se utiliza

Arketin pertenece a un grupo de medicamentos denominados ‚Äúantipsic√≥ticos‚ÄĚ.
 
Arketin se utiliza para tratar lo siguiente:
 

Esquizofrenia, con la que puede ver, oír, o sentir cosas que no están ahí, creer en algo que no es cierto, o sentirse particularmente suspicaz, o confuso.
Manía, con la que puede sentirse muy excitado, exaltado, agitado, entusiasmado o hiperactivo.

La Man√≠a aparece en una enfermedad llamada ‚Äútrastorno bipolar‚ÄĚ.

Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresi√≥n persistente en personas con demencia de tipo Alzheimer, que se hacen da√Īo a si mismos o a otros. Deben haber intentado otros tratamientos alternativos (no-farmacol√≥gicos) previamente.
Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresi√≥n persistente en ni√Īos intelectualmente disminuidos (al menos de 5 a√Īos de edad), y adolescentes con trastornos de conducta.

 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Arketin

No tome Arketin:
 

Si es alérgico a risperidona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

 
Si no está seguro de serlo, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar Arketin.
 
Advertencias y Precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Arketin.
 

Si tiene alg√ļn problema de coraz√≥n. Los ejemplos incluyen las alteraciones del ritmo card√≠aco, o si es propenso a tener la tensi√≥n arterial baja o si utiliza medicamentos para la presi√≥n arterial. Arketin puede reducir la presi√≥n arterial. Puede que necesite que le ajusten la dosis.
Sabe de alg√ļn factor que le pueda hacer propenso a tener un ataque, tales como la tensi√≥n alta enfermedades cardiovasculares o problemas en los vasos sangu√≠neos del cerebro.
Tiene enfermedad de Parkinson o demencia.
Es diabético.
Tiene epilepsia.
Es varón y en alguna ocasión ha tenido una erección prolongada o dolorosa. Si sufre esto mientras está tomando Arketin, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Tiene problemas para controlar su temperatura corporal o siente un calor excesivo.
Tiene problemas de ri√Ī√≥n.
Tiene problemas de hígado.
Tiene un nivel anormalmente alto en su sangre de la hormona prolactina o si tiene un tumor, que pueda ser dependiente de prolactina.
Usted o alguien de su familia tiene antecedentes de coágulos sanguíneos, estos medicamentos pueden asociarse con la formación de los mismos

 
Consulte inmediatamente a su médico si tiene:
 

Movimientos rítmicos involuntarios de la lengua, boca o cara. Puede ser necesario discontinuar Arketin.
Fiebre, rigidez muscular grave, sudoración o un nivel bajo de conciencia (una enfermedad llamada “síndrome neuroléptico maligno). Puede necesitar tratamiento médico inmediatamente Si tiene dudas sobre si lo leído anteriormente le afecta, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar Arketin.

 
Arketin puede hacerle aumentar de peso.
 
Pacientes de edad avanzada con demencia
En pacientes de edad avanzada con demencia, hay un aumento en el riesgo de tener un ataque. No debe tomar risperidona si tiene demencia provocada por un ataque.
 
Durante el tratamiento con Arketin debe ver a su médico con frecuencia.
 
Si usted o su cuidador observan un cambio s√ļbito de su estado mental o la aparici√≥n repentina de debilidad o entumecimiento de la cara, los brazos o las piernas, sobre todo si es un lado, o habla confusa, aunque sea por poco tiempo, busque tratamiento m√©dico inmediatamente. Puede ser signo de un ataque cerebral.
 
Ni√Īos y adolescentes
Se deben haber descartado otras causas del comportamiento agresivo antes de empezar el tratamiento para desordenes de conducta.
 
Si durante el tratamiento con risperidona sufre fatiga, cambiando las horas de administración, pueden mejorar sus dificultades para prestar atención.
 
Toma de Arketin con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
 
Es especialmente importante que hable con su médico o farmacéutico si toma cualquiera de los siguientes productos:
 

Medicamentos que act√ļan sobre su cerebro, como los utilizados para calmarse (benzodiazepinas), o algunos medicamentos para el dolor (opi√°ceos), medicamentos para la alergia (algunos antihistam√≠nicos), ya que risperidona puede aumentar su acci√≥n sedante.
Medicamentos capaces de modificar la actividad eléctrica de su corazón, como los utilizados para el paludismo, los problemas del ritmo del corazón (como la quinidina), alergias (antihistamínicos), algunos antidepresivos u otros medicamentos para problemas mentales.
Medicamentos que provocan un latido lento del corazón.
Medicamentos que provocan un nivel bajo de potasio en sangre (por ejemplo: algunos diuréticos).
Medicamentos para tratar la tensión arterial alta. Arketin puede disminuir la tensión arterial.
Medicamentos para la enfermedad de Parkinson (como la levodopa).
Diuréticos, que se utilizan para los problemas cardíacos o para tratar la hinchazón de algunas partes del cuerpo debido a una retención de líquidos (como furosemida o clorotiazida). Arketin, tomado solo o con furosemida, puede aumentar el riesgo de ataque cerebral o de muerte en personas pacientes de edad avanzada con demencia.

 
Los siguientes medicamentos pueden disminuir el efecto de risperidona:
 

Rifampicina (un medicamento para tratar algunas infecciones)
Carbamazepina, fenitoína (medicamentos para la epilepsia)
Fenobarbital

Si empieza o deja de tomar estos medicamentos puede necesitar una dosis distinta de risperidona.
 
Los siguientes medicamentos pueden aumentar el efecto de risperidona:

Quinidina (utilizada para ciertos tipos de enfermedades del corazón)
Antidepresivos como paroxetina, fluoxetina y antidepresivos tricíclicos
Medicamentos conocidos como beta bloqueantes (utilizados para tratar la tensión sanguínea alta)
Fenotiazinas (por ejemplo, utilizadas para tratar la psicosis o como calmantes)
Cimetidina, ranitidina (bloqueantes de los ácidos del estómago)

Si empieza o deja de tomar estos medicamentos puede necesitar una dosis distinta de risperidona.
 
Si tiene dudas sobre si lo leído anteriormente le afecta, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar Arketin.
 
Toma de Arketin con alimentos, bebidas y alcohol
Puede tomar este medicamento con o sin alimentos. Debe evitar consumir alcohol mientras toma Arketin.
 
Embarazo y lactancia

Si está embarazada, o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento
Los reci√©n nacidos de madres que han utilizado Arketin en el √ļltimo trimestre de embarazo pueden presentar los siguientes s√≠ntomas: temblor, rigidez de los m√ļsculos y/o debilidad, somnolencia, agitaci√≥n, problemas para respirar, y para recibir alimentaci√≥n. Si su hijo reci√©n nacido presenta cualquiera de estos s√≠ntomas p√≥ngase en contacto con su m√©dico.

 
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
 
Conducción y uso de máquinas
Arketin puede producir síntomas tales como somnolencia, mareo o alteraciones en la vista, y disminuir la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad pueden dificultar su capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas. Por lo tanto no conduzca ni maneje máquinas, ni practique otras actividades que requieran especial atención, hasta que su médico valore su respuesta a este medicamento.
 
Arketin contiene lactosa.
Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.
 

3. Cómo tomar Arketin

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 
Cu√°nto tomar
 
Para el tratamiento de la esquizofrenia
 
Adultos

La dosis inicial es de 2 mg al día, puede aumentarse a 4 mg al día el segundo día.
Su médico puede ajustarle la dosis dependiendo de cómo responda al tratamiento.
La mayoría de la gente se encuentra mejor con dosis diarias de 4 a 6 mg.
Esta dosis diaria total se puede dividir en una o dos tomas al día. Su médico le indicará qué es lo mejor para usted.

 
Pacientes de edad avanzada

La dosis inicial será normalmente de 0,5 mg, dos veces al día.
Más adelante su médico le aumentará la dosis gradualmente a 1 Р2 mg, dos veces al día.
Su médico le indicará qué es lo mejor para usted.

 
Ni√Īos y adolescentes

Los ni√Īos y adolescentes menores de 18 a√Īos no deben recibir tratamiento con Arketin para la esquizofrenia.

 
Para el tratamiento de la manía
 
Adultos

La dosis inicial será normalmente de 2 mg, una vez al día.
Puede que más adelante su médico le ajuste la dosis gradualmente dependiendo de su respuesta al tratamiento.
La mayoría de la gente se encuentra mejor con dosis diarias de 1 a 6 mg.

 
Pacientes de edad avanzada

La dosis inicial será normalmente de 0,5 mg, dos veces al día.
Puede que más adelante su médico le ajuste la dosis gradualmente a 1 Р2 mg dos veces al día dependiendo de su respuesta al tratamiento.

 
Ni√Īos y adolescentes

Los ni√Īos y adolescentes menores de 18 a√Īos no deben recibir tratamiento con Arketin para la man√≠a bipolar.

 
Para el tratamiento de la agresión a largo plazo en personas con demencia tipo Alzheimer
 
Adultos (pacientes de edad avanzada incluidos)
 

La dosis inicial será normalmente de 0,25 mg, dos veces al día.
Puede que más adelante su médico le cambie la dosis gradualmente dependiendo de su respuesta al tratamiento.
La mayoría de la gente se encuentra mejor con dosis de 0,5 mg, dos veces al día. Algunos pacientes pueden necesitar 1 mg, dos veces al día.
La duración del tratamiento en pacientes con demencia tipo Alzheimer no debe ser superior a 6 semanas.

 
Para el tratamiento de los des√≥rdenes de conducta en ni√Īos y adolescentes
 
La dosis depender√° del peso de su hijo:
 
Si pesa menos de 50 kg

La dosis inicial será normalmente de 0,25 mg, una vez al día.
La dosis puede aumentarse, un día sí y otro no, en aumentos de 0,25 mg por día.
La dosis normal de mantenimiento es de 0,25 mg a 0,75 mg, una vez al día.

 
Si pesa 50 kg o m√°s

La dosis inicial será normalmente de 0,5 mg, una vez al día.
La dosis puede aumentarse, un día sí y otro no, en aumentos de 0,5 mg por día.
La dosis normal de mantenimiento es de 0,5 mg a 1,5 mg, una vez al día.

 
La duración del tratamiento en pacientes con desórdenes de conducta no debe ser superior a 6 semanas.
 
Los ni√Īos menores de 5 a√Īos no deben recibir tratamiento con Arketin para des√≥rdenes de conducta.
 
Pacientes con problemas de h√≠gado o de ri√Ī√≥n
Sin tener en cuenta la enfermedad a tratar, todas las dosis de inicio y dosis consecutivas de risperidona se deben reducir a la mitad. Los aumentos de dosis se deben realizar de forma m√°s lenta en estos pacientes.
Risperidona se debe utilizar con precaución en este grupo de pacientes.
 
Cómo tomar Arketin
 
Su m√©dico le indicar√° cu√°nto medicamento debe tomar y durante cu√°nto tiempo. Esto depender√° de su enfermedad y var√≠a de unas personas a otras. La cantidad de medicamento que debe tomar se explica anteriormente en el encabezado ‚ÄúCu√°nto tomar‚ÄĚ.
 
Debe tragar el medicamento con un trago de agua.
 
Si toma m√°s Arketin del que debe

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
En caso de sobredosis puede sentirse somnoliento o cansado, presentar movimientos corporales anómalos, problemas para mantenerse de pie y caminar, sensación de mareo por la disminución de la tensión arterial, o tener latidos anómalos o convulsiones.

 
Si olvidó tomar Arketin

Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Pero si se acerca la hora de la siguiente dosis, prescinda de la olvidada y siga con normalidad. Si se olvida de dos dosis o más, póngase en contacto con su médico.

 

No tome una dosis doble (dos dosis a la vez) para compensar las dosis olvidadas.

 
Si interrumpe el tratamiento con Arketin
No debe dejar de tomar el tratamiento a menos que se lo indique su médico. Los síntomas pueden reaparecer. Si su médico decide interrumpir el tratamiento, se puede disminuir su dosis gradualmente durante unos días.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Arketin puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Informe inmediatamente a su médico si presenta:
 
Coágulos de sangre en las venas, especialmente en las piernas (los síntomas incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento en la pierna), estos coágulos se pueden desplazar a través de los vasos sanguíneos hasta los pulmones, causando dolor en el pecho y dificultad para respirar. Si usted presenta cualquiera de estos síntomas acuda inmediatamente, a su médico.
 
Muy frecuentes: pueden afectar a m√°s de 1 de cada 10 personas
Frecuentes: pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 personas
Poco frecuentes: pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1000 personas
Raros: pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 personas
Muy raros: pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas
Desconocidos: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Pueden aparecer los siguientes efectos secundarios:
Muy frecuentes (pueden afectar a m√°s de 1 de cada 10 personas)

Parkinsonismo. Es un t√©rmino m√©dico que incluye varios s√≠ntomas. Cada s√≠ntoma individual puede ocurrir con menos frecuencia que 1 de cada 10 personas. El Parkinsonismo incluye: aumento en la secreci√≥n de saliva o boca muy h√ļmeda, rigidez musculoesquel√©tica, babeo, dolor cuando se doblan las extremidades, movimientos del cuerpo m√°s lentos, reducidos o dif√≠ciles, falta de expresi√≥n en la cara, tirantez musculares, tort√≠colis, rigidez muscular, pasos cortos y r√°pidos al andar, arrastrando los pies, y ausencia de movimientos normales de los brazos, parpadeo persistente como respuesta a golpecitos de la frente (un reflejo anormal)
Dolor de cabeza, dificultad para quedarse o permanecer dormido

 
Frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 personas):

Modorra, fatiga, cansancio, incapacidad para permanecer tranquilo, irritabilidad, ansiedad, somnolencia, mareo, problemas de atenci√≥n, sensaci√≥n de agotamiento, alteraci√≥n del sue√Īo, temblor
V√≥mitos, diarrea, estre√Īimiento, n√°useas, aumento del apetito, dolor o malestar abdominal, dolor de garganta, sequedad de boca
Aumento de peso, aumento de la temperatura corporal, disminución del apetito
Dificultad respiratoria, infección pulmonar (neumonía), gripe, infección de las vías respiratorias, visión borrosa, congestión nasal, hemorragia nasal, tos
Infección del tracto urinario, orinar en la cama
Calambres musculares, movimientos involuntarios de la cara o los brazos y piernas, dolor en las articulaciones, dolor de espalda, hinchazón de brazos y piernas, dolor en brazos y piernas
Erupción, enrojecimiento de la piel
Latido rápido del corazón, dolor en el pecho
Aumento de la concentración de la hormona prolactina en la sangre

 
Poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1000 personas):

Consumo excesivo de agua, incontinencia fecal, sed, heces muy duras, ronquera o trastorno de la voz.
Infecci√≥n pulmonar provocada por paso de alimentos a las v√≠as respiratorias, infecci√≥n de la vejiga, enrojecimiento de los ojos, sinusitis, infecci√≥n v√≠rica, infecci√≥n del o√≠do, infecci√≥n de las am√≠gdalas, infecci√≥n bajo la piel, infecci√≥n de los ojos, infecci√≥n de est√≥mago, secreci√≥n ocular, infecci√≥n de las u√Īas por hongos
Anomalía en la conducción eléctrica del corazón, bajada de la tensión arterial al ponerse de pie, disminución de la tensión arterial, sensación de mareo cuando cambia de posición, anomalía de la actividad eléctrica del corazón (ECG), ritmo anormal del corazón, sentir los latidos del corazón, latido rápido o lento del corazón.
Incontinencia urinaria, dolor al orinar, orinar con frecuencia
Confusi√≥n, trastorno de la atenci√≥n, bajo nivel de conciencia, sue√Īo excesivo, nerviosismo, estado de √°nimo exaltado (man√≠a), falta de energ√≠a e inter√©s
Aumento de la glucosa en sangre, aumento de las enzimas hep√°ticas, disminuci√≥n del n√ļmero de gl√≥bulos blancos, disminuci√≥n de la hemoglobina o del n√ļmero de gl√≥bulos rojos (anemia), aumento del n√ļmero de eosin√≥filos (gl√≥bulos blancos especiales), aumento de la creatina fosfoquinasa, disminuci√≥n del n√ļmero de plaquetas (c√©lulas de la sangre que ayudan a detener las hemorragias)
Debilidad muscular, dolor muscular, dolor del o√≠do, dolor de cuello, hinchaz√≥n de las articulaciones, postura an√≥mala, rigidez de las articulaciones, dolor de los m√ļsculos y huesos del pecho, malestar de pecho
Lesión de la piel, trastorno de la piel, sequedad de la piel, picor intenso, acné, pérdida de pelo inflamación de la piel por ácaros, decoloración de la piel, engrosamiento de la piel, sonrojo, reducción de la sensibilidad de la piel al dolor o al tacto, inflamación grasienta de piel
Ausencia de menstruaci√≥n, disfunci√≥n sexual, disfunci√≥n er√©ctil, trastorno de la eyaculaci√≥n, secreci√≥n por las mamas, aumento de tama√Īo de las mamas en varones, disminuci√≥n del deseo sexual, menstruaci√≥n irregular, secreci√≥n vaginal
Desvanecimiento, trastorno de la marcha, inactividad, reducci√≥n del apetito con malnutrici√≥n y p√©rdida de peso, sensaci√≥n de ‚Äúindisposici√≥n‚ÄĚ, trastorno del equilibrio, alergia, edema, trastorno del habla, escalofr√≠os, anomal√≠a de la coordinaci√≥n
Hipersensibilidad dolorosa a la luz, aumento del flujo sanguíneo al ojo, hinchazón de ojos, sequedad de ojos, aumento del lagrimeo
Trastorno de las vías respiratorias, congestión pulmonar, ruidos crepitantes de los pulmones, congestión de las vías respiratorias, problemas para hablar, dificultad para tragar, tos con esputo, sonido ronco o silbante al respirar, enfermedad pseudogripal, sinusitis
Ausencia de respuesta a los estímulos, pérdida de conciencia, hinchazón repentina de labios y ojos con dificultad respiratoria, debilidad o entumecimiento repentinos de cara, brazos o piernas, especialmente en un lado, o casos de habla confusa que duran menos de 24 horas (se denominan mini-ataque cerebral o ataque cerebral), movimientos involuntarios de cara, brazos o piernas, pitidos en los oídos, edema facial

 
Raros (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 personas):

Incapacidad de alcanzar el orgasmo, trastorno menstrual
Caspa
Alergia a fármacos, frialdad en brazos y piernas, hinchazón de los labios, inflamación de los labios
Glaucoma, disminución de la agudeza visual, formación de costras en el borde del párpado, movimiento ocular
Ausencia de emociones
Alteración de la conciencia con aumento de la temperatura corporal y espasmos musculares, edema por todo el cuerpo, síndrome de retirada de medicamentos, disminución de la temperatura corporal
Respiraci√≥n r√°pida y superficial, problemas respiratorios durante el sue√Īo, otitis media cr√≥nica
Obstrucción intestinal,
Disminución del flujo de sangre al cerebro
Disminuci√≥n del n√ļmero de gl√≥bulos blancos, secreci√≥n inadecuada de una hormona que controla el volumen de orina
Rotura de fibras musculares y dolor muscular (rabdomiolisis), trastorno del movimiento
Coma por diabetes no controlada
Color amarillo de la piel y los ojos (ictericia)
Inflamación del páncreas.

 
Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas):

Complicaciones de la diabetes no controlada, con peligro para la vida

 
Frecuencia desconocida de los efectos adversos (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Reacción alérgica grave que da lugar a dificultad respiratoria y shock
Ausencia de granulocitos (un tipo de células blancas que ayudan a combatir las infecciones)
Erección prolongada y dolorosa
Ingesta de agua peligrosamente excesiva
Coágulos de sangre en venas, especialmente en las piernas (los síntomas incluyen hinchazón, dolor, enrojecimiento en la pierna), estos coágulos se pueden desplazar a través de los vasos sanguíneos hasta los pulmones, causando dolor en el pecho y dificultad para respirar. Si usted presenta cualquiera de estos síntomas acuda inmediatamente a su médico.

 
 
Se ha notificado un peque√Īo aumento en el n√ļmero de muertes en pacientes de edad avanzada con demencia tratados con antipsic√≥ticos, en comparaci√≥n con los que no reciben este tratamiento.
 
Risperidona inyectable de larga duración
 
Se han notificado los siguientes efectos adversos con el uso de risperidona inyectable de larga duración. Si experimenta alguno de los siguientes efectos hable con su médico, aunque no reciba tratamiento con inyecciones de larga duración de risperidona:
 

Infección de intestino
Absceso bajo la piel, hormigueo, pinchazos o entumecimiento de la piel, inflamación de la piel
Disminuci√≥n del n√ļmero de gl√≥bulos blancos, c√©lulas que le ayudan a protegerse de las infecciones bacterianas
Depresión
Convulsiones
Gui√Īos oculares
Sensación de giro u oscilación
Latido lento del corazón, aumento de la tensión arterial
Dolor de muelas, espasmo de la lengua
Dolor de nalgas

Disminución de peso.

 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s de Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, Website: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Arketin

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase, despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
No requiere condiciones especiales de conservación.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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