Arrox 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

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Rosuvastatina calcica

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Tabla de contenidos

1. Qué es arrox y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar arrox
3. Cómo tomar arrox
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de arrox

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: Información para el paciente
 
Arrox 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Arrox 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Arrox 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Arrox 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
 
rosuvastatina
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto
 

Qué es Arrox y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Arrox
Cómo tomar Arrox
Posibles efectos adversos
Conservación de Arrox
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Arrox y para qué se utiliza

Arrox pertenece a un grupo de medicamentos denominados estatinas.
 
Le han recetado Arrox porque:

Tiene altos los niveles de colesterol. Esto significa que usted tiene riesgo de padecer un ataque al coraz√≥n o un infarto cerebral. Arrox se usa en adultos, adolescentes y ni√Īos de 6 a√Īos de edad o mayores para tratar el colesterol alto.
Le han indicado que debe tomar una estatina porque los cambios realizados en su dieta y el aumento en el ejercicio físico no han sido suficientes para corregir sus niveles de colesterol. Debe mantener una dieta que ayude a disminuir el colesterol y debe continuar realizando ejercicio físico mientras esté en tratamiento con Arrox.

 
O

Presenta otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un ataque al corazón, infarto cerebral u otros problemas relacionados de salud. El ataque al corazón, infarto cerebral y otros problemas relacionados de salud pueden estar provocados por una enfermedad denominada ateroesclerosis. La ateroesclerosis está provocada por la formación de depósitos de sustancias grasas en sus arterias.

 
¬ŅPor qu√© es importante que siga tomando Arrox ?
Arrox se emplea para corregir los niveles de sustancias grasas en la sangre llamadas lípidos, siendo el más conocido el colesterol.
 
Existen distintos tipos de colesterol en la sangre, el colesterol ‚Äúmalo‚ÄĚ (C-LDL) y el colesterol ‚Äúbueno‚ÄĚ (C-HDL).

Arrox disminuye la cantidad de colesterol ‚Äúmalo‚ÄĚ y aumenta el colesterol ‚Äúbueno‚ÄĚ.
Act√ļa bloqueando la producci√≥n de colesterol ‚Äúmalo‚ÄĚ y mejora la capacidad del organismo para eliminarlo de la sangre.

 
En la mayor√≠a de las personas, los niveles altos de colesterol no afectan a c√≥mo se sienten puesto que no producen ning√ļn s√≠ntoma. Sin embargo, si no se trata, se pueden formar dep√≥sitos grasos en las paredes de los vasos sangu√≠neos provocando un estrechamiento de estos vasos.
 
A veces, estos vasos estrechados pueden obstruirse e impedir el abastecimiento de sangre al corazón o al cerebro provocando un ataque al corazón o un infarto cerebral. Al disminuir sus niveles de colesterol, puede reducir el riesgo de padecer un ataque al corazón, un infarto cerebral o problemas relacionados de salud.
 
Necesita seguir tomando Arrox , aunque ya haya conseguido que los niveles de colesterol sean los correctos, ya que impide que los niveles de colesterol vuelvan a aumentar y que provoquen la formación de depósitos de sustancias grasas. Sin embargo, sí deberá interrumpir el tratamiento si así se lo indica su médico o si se queda embarazada.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Arrox

No tome Arrox

Si es alérgico a rosuvastatina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Si est√° embarazada o en periodo de lactancia.

Si se queda embarazada mientras esté tomando Arrox  deje de tomarlo inmediatamente e informe a su médico. Las mujeres deben evitar quedarse embarazadas durante el tratamiento con Arrox  empleando un método anticonceptivo apropiado.
Si tiene enfermedad hep√°tica.
Si tiene problemas renales graves.
Si tiene dolores y calambres musculares repetidos o injustificados.
Si está tomando un medicamento llamado ciclosporina (utilizado por ejemplo, tras un trasplante de órgano).

 
Si se encuentra en alguna de las situaciones anteriormente mencionadas (o no est√° seguro), por favor,
vuelva a consultar a su médico.
 
Adem√°s, no tome la dosis m√°s alta (Arrox 40 mg)

Si tiene problemas renales moderados (si tiene dudas consulte a su médico).
Si su gl√°ndula tiroides no funciona correctamente.
Si tiene dolores y calambres musculares repetidos o injustificados, un historial personal o familiar de problemas musculares o un historial previo de problemas musculares durante el tratamiento con otros medicamentos para disminuir los niveles de colesterol.
Si ingiere regularmente grandes cantidades de alcohol.
Si es de origen asiático (por ejemplo, japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano o indio).
Si toma otros medicamentos llamados fibratos para disminuir el colesterol.

 
Si se encuentra en alguna de las situaciones anteriormente mencionadas (o no est√° seguro), por favor,
vuelva a consultar a su médico.
 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Arrox:

Si tiene problemas renales.
Si tiene problemas hep√°ticos.
Si tiene dolores y calambres musculares repetidos o injustificados, un historial personal o familiar de problemas musculares o un historial previo de problemas musculares durante el tratamiento con otros medicamentos para disminuir los niveles de colesterol. Informe a su médico inmediatamente si tiene dolores o calambres musculares injustificados, especialmente si presenta malestar general o fiebre.
Informe también a su médico o farmacéutico si presenta debilidad muscular constante.
Si ingiere regularmente grandes cantidades de alcohol.
Si su gl√°ndula tiroides no funciona correctamente.
Si toma otros medicamentos llamados fibratos para disminuir el colesterol. Lea este prospecto atentamente, incluso si ha tomado medicamentos para disminuir el colesterol anteriormente.
Si toma medicamentos para tratar la infección por VIH (virus del SIDA), como por ejemplo ritonavir con lopinavir y/o atazanavir, ver Otros medicamentos y Arrox.
Si usted est√° tomando o ha tomado en los √ļltimos 7 d√≠as un medicamento que contenga √°cido fusidico (utilizado para el tratamiento de la infecci√≥n bacteriana) por v√≠a oral o por inyecci√≥n. La combinaci√≥n de √°cido fus√≠dico y Arrox puede producir problemas musculares graves (rabdomi√≥lisis), por favor ver Otros medicamentos y Arrox.
Si es mayor de 70 a√Īos, ya que su m√©dico debe establecer la dosis de inicio de Arrox adecuada para usted.
Si tiene insuficiencia respiratoria grave.
Si es de orígen asiático ( por ejemplo, japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano o indio). Su médico debe establecer la dosis de inicio de Arrox adecuada para usted.

 
Si se encuentra en alguna de estas situaciones mencionadas anteriormente ( o no est√° seguro):
No tome Arrox 40 mg ( la dosis más alta) y consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar cualquier dosis de Arrox.
 
En un n√ļmero reducido de personas, las estatinas pueden afectar al h√≠gado. Esto se detecta mediante una sencilla prueba que detecta niveles aumentados de enzimas hep√°ticas (transaminasas) en la sangre. Por esta raz√≥n, su m√©dico normalmente le realizar√° an√°lisis de sangre (prueba de la funci√≥n hep√°tica) antes y despu√©s del tratamiento con Arrox.
 
Mientras est√© tomando este medicamento su m√©dico le vigilar√° estrechamente si padece diabetes o tiene riesgo de desarrollar diabetes. Probablemente, tendr√° riesgo de desarrollar diabetes si presenta niveles altos de az√ļcar en sangre, tiene sobrepeso y tiene la presi√≥n arterial elevada.
 
Ni√Īos y adolescentes
Si el paciente es menor de 6 a√Īos de edad:

No se debe administrar Arrox a ni√Īos menores de 6 a√Īos de edad.

Si el paciente es menor de 18 a√Īos de edad:

No se debe administrar los comprimidos de Arrox 40 mg a ni√Īos y adolescentes menores de 18 a√Īos de edad.

 
Otros medicamentos y Arrox
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
 
Informe a su m√©dico si est√° utilizando alguno de los siguientes medicamentos: ciclosporina (empleado tras un transplante de √≥rgano), warfarina o clopidogrel (o cualquier otro medicamento anticoagulante, como el acenocumarol), fibratos (tales como gemfibrozilo, fenofibrato) o cualquier otro medicamento utilizado para disminuir el colesterol (como ezetimiba), tratamientos para la indigesti√≥n (utilizados para neutralizar el √°cido del est√≥mago), eritromicina (un antibi√≥tico), √°cido fus√≠dico (un antibi√≥tico – por favor ver a continuaci√≥n y en Advertencias y precauciones) anticonceptivos orales (la p√≠ldora), terapia hormonal sustitutiva o medicamentos antivirales tales como ritonavir con lopinavir y/o atazanavir o simeprevir (utilizados para tratar infecciones incluyendo VIH, es decir, el virus del SIDA o hepatitis C ‚Äď ver Advertencias y precauciones). Los efectos de estos medicamentos pueden verse modificados por Arrox o pueden cambiar el efecto de Arrox
 
Si necesita tomar ácido fusídico oral para tratar una infección bacteriana, debe dejar de tomar temporalmente este medicamento. Su médico le indicará cuando es seguro volver a empezar con Arrox. Tomar Arrox con ácido fusídico puede provocar raramente debilidad, sensibilidad o dolor muscular (rabdomiólisis). Ver más información  sobre la rabdiomiólisis en la sección 4.
 
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmaceéutico antes de utilizar este medicamento.
 
No tome Arrox si est√° embarazada o en periodo de lactancia.
Si se queda embarazada mientras esté tomando Arrox deje de tomarlo inmediatamente e informe a su médico. Las mujeres deben evitar quedarse embarazadas durante el tratamiento con Arrox empleando un método anticonceptivo apropiado.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
La mayoría de los pacientes pueden conducir vehículos y utilizar máquinas durante el tratamiento con Arrox ya que no afectará a su capacidad. Sin embargo, algunas personas pueden sentir mareos durante el tratamiento con Arrox. Si se encuentra mareado, consulte a su médico antes de intentar conducir o usar máquinas.
 
Arrox contiene lactosa. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.
 
La lista completa de componentes se encuentra en Contenido del envase e información adicional.

3. Cómo tomar Arrox

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 
Dosis habituales en adultos
Si est√° tomando Arrox para los niveles altos de colesterol:
Dosis de inicio
Su tratamiento con Arrox debe iniciarse con la dosis de 5 mg o 10 mg, incluso si ha tomado una dosis mayor de otra estatina anteriormente. La elección de la dosis de inicio dependerá de:

Sus niveles de colesterol.
El grado de riesgo que tiene de padecer un ataque al corazón o infarto cerebral.
Si tiene factores que le hacen m√°s vulnerable a los posibles efectos adversos.

 
Verifique con su médico o farmacéutico cuál es la mejor dosis de inicio de Arrox para usted.
Su m√©dico puede decidir iniciar el tratamiento con la dosis m√°s peque√Īa (5 mg):

Si es de origen asiático (por ejemplo, japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano o indio).
Si es mayor de 70 a√Īos.
Si tiene problemas renales moderados.
Si tiene riesgo de padecer dolores y calambres musculares (miopatía).

 
Aumento de la dosis y dosis m√°xima diaria
Su médico puede decidir aumentarle la dosis. Esto es para que esté tomando la dosis de Arrox adecuada para usted. Si empezó con una dosis de 5 mg, su médico puede decidir doblar la dosis a 10 mg, luego a 20 mg y más tarde a 40 mg, si fuera necesario. Si empezó con una dosis de 10 mg, su médico puede decidir doblar la dosis a 20 mg y luego a 40 mg, si fuera necesario. Habrá un intervalo de cuatro semanas entre cada ajuste de dosis.
 
La dosis máxima diaria de Arrox es 40 mg. Esta dosis es solamente para pacientes con niveles altos de colesterol y con un riesgo alto de sufrir un ataque al corazón o infarto cerebral, cuyos niveles de colesterol no disminuyen lo suficiente con 20 mg.
 
Si está tomando Arrox para disminuir el riesgo de sufrir un ataque al corazón, un infarto cerebral o problemas relacionados de salud:
La dosis recomendada es 20 mg al día. Sin embargo, su médico puede decidir utilizar una dosis más baja si presenta alguno de los factores mencionados anteriormente.
 
Uso en ni√Īos y adolescentes de 6-17 a√Īos de edad
El rango de dosis en ni√Īos y adolescentes de 6 a 17 a√Īos de edad es de 5 mg a 20 mg una vez al d√≠a. La dosis habitual para iniciar el tratamiento es 5 mg al d√≠a y su m√©dico podr√° aumentarle la dosis gradualmente hasta alcanzar aquella dosis de Arrox que sea adecuada para usted. La dosis m√°xima diaria recomendada de Arrox es 10 o 20 mg para ni√Īos de 6 a 17 a√Īos de edad dependiendo de la enfermedad subyacente que se est√© tratando. Tome la dosis una vez al d√≠a. No se debe administrar los comprimidos de Arrox 40 mg en ni√Īos.
 
Toma de los comprimidos
Trague cada comprimido entero con agua.
Tome Arrox una vez al día. Puede tomarlo a cualquier hora del día con o sin alimentos.
 
Intente tomar los comprimidos a la misma hora cada día. Esto le ayudará a recordar que debe tomárselos.
 
Controles regulares de los niveles de colesterol
Es importante que acuda a su médico regularmente para realizarse controles del colesterol, con objeto de comprobar que sus niveles de colesterol se han normalizado y se mantienen en niveles apropiados.
 
Su médico puede decidir aumentar su dosis para que esté tomando la dosis de Arrox adecuada para usted.
 
Si toma m√°s Arrox del que debe
Contacte con su médico u hospital más cercano para que le aconsejen.
 
Si ingresa en un hospital o recibe tratamiento para otra dolencia, informe al personal sanitario de que est√° tomando Arrox.
 
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
 
Si olvidó tomar Arrox No se preocupe, simplemente tome la siguiente dosis programada a la hora prevista.
No tome una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
 
Si interrumpe el tratamiento con ArroxConsulte a su médico si quiere interrumpir el tratamiento con Arrox Sus niveles de colesterol pueden aumentar otra vez si deja de tomar Arrox.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Es importante que conozca cuales pueden ser estos efectos adversos. Suelen ser leves y desaparecen en un espacio corto de tiempo.
 
Deje de tomar Arrox y busque atención médica inmediatamente si presenta alguna de las siguientes reacciones alérgicas:

Dificultad para respirar, con o sin hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta.
Hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, que puede provocar dificultad para tragar.
Picor intenso de la piel (con ronchas).

 
Tambi√©n deje de tomar Arrox y consulte a su m√©dico inmediatamente si presenta dolores y calambres musculares injustificados que duran m√°s de lo esperado. Los s√≠ntomas musculares son m√°s frecuentes en ni√Īos y adolescentes que en adultos. Como con otras estatinas, un n√ļmero muy reducido de personas ha sufrido efectos musculares desagradables que, muy raramente, han resultado en una¬† lesi√≥n muscular potencialmente mortal llamada rabdomi√≥lisis.
 
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

Dolor de cabeza.
Dolor de estómago.
Estre√Īimiento.
N√°useas.
Dolor muscular.
Debilidad.
Mareo.
Un aumento de la cantidad de prote√≠nas en orina ‚Äď √©sta suele revertir a la normalidad por s√≠ sola sin necesidad de interrumpir el tratamiento con los comprimidos de Arrox (solo Arrox 40 mg).
Diabetes. Esto es m√°s probable si tiene altos los niveles de az√ļcar y l√≠pidos en sangre, sobrepeso y su presi√≥n arterial elevada. Su m√©dico le vigilar√° estrechamente mientras est√© tomando este medicamento.

 
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Urticaria, picor y otras reacciones cut√°neas.
Un aumento de la cantidad de prote√≠nas en orina ‚Äď √©sta suele revertir a la normalidad por s√≠ sola sin necesidad de interrumpir el tratamiento con los comprimidos de Arrox¬† (solo Arrox 5 mg, 10 mg y 20 mg).

 
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

Reacci√≥n al√©rgica grave ‚Äď los s√≠ntomas incluyen hinchaz√≥n de la cara, labios, lengua y/o garganta, dificultad para tragar y respirar, picor intenso de la piel (con ronchas). Si piensa que est√° teniendo una reacci√≥n al√©rgica, deje de tomar Arrox y busque atenci√≥n m√©dica inmediatamente.
Lesi√≥n muscular en adultos ‚Äď como precauci√≥n, deje de tomar Arrox y consulte a su m√©dico inmediatamente si tiene dolores o calambres musculares injustificados que duran m√°s de lo esperado.
Dolor intenso de estómago (posible signo de inflamación del páncreas).
Aumento de las enzimas hep√°ticas (transaminasas) en sangre.

 
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

Ictericia (color amarillento de la piel y los ojos).
Hepatitis (hígado inflamado).
Trazas de sangre en la orina.
Lesión de los nervios de las piernas y brazos (con adormecimiento o entumecimiento).
Dolor en las articulaciones.
Pérdida de memoria.
Aumento del tama√Īo de las mamas en hombres (ginecomastia).

 
Efectos adversos de frecuencia no conocida (no pueden estimarse a partir de los datos disponibles) que pueden incluir

Diarrea (heces sueltas).
Síndrome de Stevens-Johnson (erupción cutánea grave en forma de ampollas en la piel, boca, ojos y genitales).
Tos.
Falta de aliento.
Edema (hinchazón).
Alteraciones del sue√Īo, incluyendo insomnio y pesadillas.
Dificultades sexuales.
Depresión.
Problemas respiratorios, incluyendo tos persistente y/o falta de aliento o fiebre.
Lesiones en los tendones.
Debilidad muscular constante.

 
Comunicación de efectos adversos:
 
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Arrox

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE¬†¬†¬†¬†¬† de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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Tabla de contenidos

1. Qué es arrox y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar arrox
3. Cómo tomar arrox
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de arrox

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: Información para el paciente
 
Arrox 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Arrox 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Arrox 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Arrox 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
 
rosuvastatina
 
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto
 

Qué es Arrox y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Arrox
Cómo tomar Arrox
Posibles efectos adversos
Conservación de Arrox
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Arrox y para qué se utiliza

Arrox pertenece a un grupo de medicamentos denominados estatinas.
 
Le han recetado Arrox porque:

Tiene altos los niveles de colesterol. Esto significa que usted tiene riesgo de padecer un ataque al coraz√≥n o un infarto cerebral. Arrox se usa en adultos, adolescentes y ni√Īos de 6 a√Īos de edad o mayores para tratar el colesterol alto.
Le han indicado que debe tomar una estatina porque los cambios realizados en su dieta y el aumento en el ejercicio físico no han sido suficientes para corregir sus niveles de colesterol. Debe mantener una dieta que ayude a disminuir el colesterol y debe continuar realizando ejercicio físico mientras esté en tratamiento con Arrox.

 
O

Presenta otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un ataque al corazón, infarto cerebral u otros problemas relacionados de salud. El ataque al corazón, infarto cerebral y otros problemas relacionados de salud pueden estar provocados por una enfermedad denominada ateroesclerosis. La ateroesclerosis está provocada por la formación de depósitos de sustancias grasas en sus arterias.

 
¬ŅPor qu√© es importante que siga tomando Arrox ?
Arrox se emplea para corregir los niveles de sustancias grasas en la sangre llamadas lípidos, siendo el más conocido el colesterol.
 
Existen distintos tipos de colesterol en la sangre, el colesterol ‚Äúmalo‚ÄĚ (C-LDL) y el colesterol ‚Äúbueno‚ÄĚ (C-HDL).

Arrox disminuye la cantidad de colesterol ‚Äúmalo‚ÄĚ y aumenta el colesterol ‚Äúbueno‚ÄĚ.
Act√ļa bloqueando la producci√≥n de colesterol ‚Äúmalo‚ÄĚ y mejora la capacidad del organismo para eliminarlo de la sangre.

 
En la mayor√≠a de las personas, los niveles altos de colesterol no afectan a c√≥mo se sienten puesto que no producen ning√ļn s√≠ntoma. Sin embargo, si no se trata, se pueden formar dep√≥sitos grasos en las paredes de los vasos sangu√≠neos provocando un estrechamiento de estos vasos.
 
A veces, estos vasos estrechados pueden obstruirse e impedir el abastecimiento de sangre al corazón o al cerebro provocando un ataque al corazón o un infarto cerebral. Al disminuir sus niveles de colesterol, puede reducir el riesgo de padecer un ataque al corazón, un infarto cerebral o problemas relacionados de salud.
 
Necesita seguir tomando Arrox , aunque ya haya conseguido que los niveles de colesterol sean los correctos, ya que impide que los niveles de colesterol vuelvan a aumentar y que provoquen la formación de depósitos de sustancias grasas. Sin embargo, sí deberá interrumpir el tratamiento si así se lo indica su médico o si se queda embarazada.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Arrox

No tome Arrox

Si es alérgico a rosuvastatina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Si est√° embarazada o en periodo de lactancia.

Si se queda embarazada mientras esté tomando Arrox  deje de tomarlo inmediatamente e informe a su médico. Las mujeres deben evitar quedarse embarazadas durante el tratamiento con Arrox  empleando un método anticonceptivo apropiado.
Si tiene enfermedad hep√°tica.
Si tiene problemas renales graves.
Si tiene dolores y calambres musculares repetidos o injustificados.
Si está tomando un medicamento llamado ciclosporina (utilizado por ejemplo, tras un trasplante de órgano).

 
Si se encuentra en alguna de las situaciones anteriormente mencionadas (o no est√° seguro), por favor,
vuelva a consultar a su médico.
 
Adem√°s, no tome la dosis m√°s alta (Arrox 40 mg)

Si tiene problemas renales moderados (si tiene dudas consulte a su médico).
Si su gl√°ndula tiroides no funciona correctamente.
Si tiene dolores y calambres musculares repetidos o injustificados, un historial personal o familiar de problemas musculares o un historial previo de problemas musculares durante el tratamiento con otros medicamentos para disminuir los niveles de colesterol.
Si ingiere regularmente grandes cantidades de alcohol.
Si es de origen asiático (por ejemplo, japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano o indio).
Si toma otros medicamentos llamados fibratos para disminuir el colesterol.

 
Si se encuentra en alguna de las situaciones anteriormente mencionadas (o no est√° seguro), por favor,
vuelva a consultar a su médico.
 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Arrox:

Si tiene problemas renales.
Si tiene problemas hep√°ticos.
Si tiene dolores y calambres musculares repetidos o injustificados, un historial personal o familiar de problemas musculares o un historial previo de problemas musculares durante el tratamiento con otros medicamentos para disminuir los niveles de colesterol. Informe a su médico inmediatamente si tiene dolores o calambres musculares injustificados, especialmente si presenta malestar general o fiebre.
Informe también a su médico o farmacéutico si presenta debilidad muscular constante.
Si ingiere regularmente grandes cantidades de alcohol.
Si su gl√°ndula tiroides no funciona correctamente.
Si toma otros medicamentos llamados fibratos para disminuir el colesterol. Lea este prospecto atentamente, incluso si ha tomado medicamentos para disminuir el colesterol anteriormente.
Si toma medicamentos para tratar la infección por VIH (virus del SIDA), como por ejemplo ritonavir con lopinavir y/o atazanavir, ver Otros medicamentos y Arrox.
Si usted est√° tomando o ha tomado en los √ļltimos 7 d√≠as un medicamento que contenga √°cido fusidico (utilizado para el tratamiento de la infecci√≥n bacteriana) por v√≠a oral o por inyecci√≥n. La combinaci√≥n de √°cido fus√≠dico y Arrox puede producir problemas musculares graves (rabdomi√≥lisis), por favor ver Otros medicamentos y Arrox.
Si es mayor de 70 a√Īos, ya que su m√©dico debe establecer la dosis de inicio de Arrox adecuada para usted.
Si tiene insuficiencia respiratoria grave.
Si es de orígen asiático ( por ejemplo, japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano o indio). Su médico debe establecer la dosis de inicio de Arrox adecuada para usted.

 
Si se encuentra en alguna de estas situaciones mencionadas anteriormente ( o no est√° seguro):
No tome Arrox 40 mg ( la dosis más alta) y consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar cualquier dosis de Arrox.
 
En un n√ļmero reducido de personas, las estatinas pueden afectar al h√≠gado. Esto se detecta mediante una sencilla prueba que detecta niveles aumentados de enzimas hep√°ticas (transaminasas) en la sangre. Por esta raz√≥n, su m√©dico normalmente le realizar√° an√°lisis de sangre (prueba de la funci√≥n hep√°tica) antes y despu√©s del tratamiento con Arrox.
 
Mientras est√© tomando este medicamento su m√©dico le vigilar√° estrechamente si padece diabetes o tiene riesgo de desarrollar diabetes. Probablemente, tendr√° riesgo de desarrollar diabetes si presenta niveles altos de az√ļcar en sangre, tiene sobrepeso y tiene la presi√≥n arterial elevada.
 
Ni√Īos y adolescentes
Si el paciente es menor de 6 a√Īos de edad:

No se debe administrar Arrox a ni√Īos menores de 6 a√Īos de edad.

Si el paciente es menor de 18 a√Īos de edad:

No se debe administrar los comprimidos de Arrox 40 mg a ni√Īos y adolescentes menores de 18 a√Īos de edad.

 
Otros medicamentos y Arrox
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
 
Informe a su m√©dico si est√° utilizando alguno de los siguientes medicamentos: ciclosporina (empleado tras un transplante de √≥rgano), warfarina o clopidogrel (o cualquier otro medicamento anticoagulante, como el acenocumarol), fibratos (tales como gemfibrozilo, fenofibrato) o cualquier otro medicamento utilizado para disminuir el colesterol (como ezetimiba), tratamientos para la indigesti√≥n (utilizados para neutralizar el √°cido del est√≥mago), eritromicina (un antibi√≥tico), √°cido fus√≠dico (un antibi√≥tico – por favor ver a continuaci√≥n y en Advertencias y precauciones) anticonceptivos orales (la p√≠ldora), terapia hormonal sustitutiva o medicamentos antivirales tales como ritonavir con lopinavir y/o atazanavir o simeprevir (utilizados para tratar infecciones incluyendo VIH, es decir, el virus del SIDA o hepatitis C ‚Äď ver Advertencias y precauciones). Los efectos de estos medicamentos pueden verse modificados por Arrox o pueden cambiar el efecto de Arrox
 
Si necesita tomar ácido fusídico oral para tratar una infección bacteriana, debe dejar de tomar temporalmente este medicamento. Su médico le indicará cuando es seguro volver a empezar con Arrox. Tomar Arrox con ácido fusídico puede provocar raramente debilidad, sensibilidad o dolor muscular (rabdomiólisis). Ver más información  sobre la rabdiomiólisis en la sección 4.
 
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmaceéutico antes de utilizar este medicamento.
 
No tome Arrox si est√° embarazada o en periodo de lactancia.
Si se queda embarazada mientras esté tomando Arrox deje de tomarlo inmediatamente e informe a su médico. Las mujeres deben evitar quedarse embarazadas durante el tratamiento con Arrox empleando un método anticonceptivo apropiado.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
La mayoría de los pacientes pueden conducir vehículos y utilizar máquinas durante el tratamiento con Arrox ya que no afectará a su capacidad. Sin embargo, algunas personas pueden sentir mareos durante el tratamiento con Arrox. Si se encuentra mareado, consulte a su médico antes de intentar conducir o usar máquinas.
 
Arrox contiene lactosa. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.
 
La lista completa de componentes se encuentra en Contenido del envase e información adicional.

3. Cómo tomar Arrox

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 
Dosis habituales en adultos
Si est√° tomando Arrox para los niveles altos de colesterol:
Dosis de inicio
Su tratamiento con Arrox debe iniciarse con la dosis de 5 mg o 10 mg, incluso si ha tomado una dosis mayor de otra estatina anteriormente. La elección de la dosis de inicio dependerá de:

Sus niveles de colesterol.
El grado de riesgo que tiene de padecer un ataque al corazón o infarto cerebral.
Si tiene factores que le hacen m√°s vulnerable a los posibles efectos adversos.

 
Verifique con su médico o farmacéutico cuál es la mejor dosis de inicio de Arrox para usted.
Su m√©dico puede decidir iniciar el tratamiento con la dosis m√°s peque√Īa (5 mg):

Si es de origen asiático (por ejemplo, japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano o indio).
Si es mayor de 70 a√Īos.
Si tiene problemas renales moderados.
Si tiene riesgo de padecer dolores y calambres musculares (miopatía).

 
Aumento de la dosis y dosis m√°xima diaria
Su médico puede decidir aumentarle la dosis. Esto es para que esté tomando la dosis de Arrox adecuada para usted. Si empezó con una dosis de 5 mg, su médico puede decidir doblar la dosis a 10 mg, luego a 20 mg y más tarde a 40 mg, si fuera necesario. Si empezó con una dosis de 10 mg, su médico puede decidir doblar la dosis a 20 mg y luego a 40 mg, si fuera necesario. Habrá un intervalo de cuatro semanas entre cada ajuste de dosis.
 
La dosis máxima diaria de Arrox es 40 mg. Esta dosis es solamente para pacientes con niveles altos de colesterol y con un riesgo alto de sufrir un ataque al corazón o infarto cerebral, cuyos niveles de colesterol no disminuyen lo suficiente con 20 mg.
 
Si está tomando Arrox para disminuir el riesgo de sufrir un ataque al corazón, un infarto cerebral o problemas relacionados de salud:
La dosis recomendada es 20 mg al día. Sin embargo, su médico puede decidir utilizar una dosis más baja si presenta alguno de los factores mencionados anteriormente.
 
Uso en ni√Īos y adolescentes de 6-17 a√Īos de edad
El rango de dosis en ni√Īos y adolescentes de 6 a 17 a√Īos de edad es de 5 mg a 20 mg una vez al d√≠a. La dosis habitual para iniciar el tratamiento es 5 mg al d√≠a y su m√©dico podr√° aumentarle la dosis gradualmente hasta alcanzar aquella dosis de Arrox que sea adecuada para usted. La dosis m√°xima diaria recomendada de Arrox es 10 o 20 mg para ni√Īos de 6 a 17 a√Īos de edad dependiendo de la enfermedad subyacente que se est√© tratando. Tome la dosis una vez al d√≠a. No se debe administrar los comprimidos de Arrox 40 mg en ni√Īos.
 
Toma de los comprimidos
Trague cada comprimido entero con agua.
Tome Arrox una vez al día. Puede tomarlo a cualquier hora del día con o sin alimentos.
 
Intente tomar los comprimidos a la misma hora cada día. Esto le ayudará a recordar que debe tomárselos.
 
Controles regulares de los niveles de colesterol
Es importante que acuda a su médico regularmente para realizarse controles del colesterol, con objeto de comprobar que sus niveles de colesterol se han normalizado y se mantienen en niveles apropiados.
 
Su médico puede decidir aumentar su dosis para que esté tomando la dosis de Arrox adecuada para usted.
 
Si toma m√°s Arrox del que debe
Contacte con su médico u hospital más cercano para que le aconsejen.
 
Si ingresa en un hospital o recibe tratamiento para otra dolencia, informe al personal sanitario de que est√° tomando Arrox.
 
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
 
Si olvidó tomar Arrox No se preocupe, simplemente tome la siguiente dosis programada a la hora prevista.
No tome una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
 
Si interrumpe el tratamiento con ArroxConsulte a su médico si quiere interrumpir el tratamiento con Arrox Sus niveles de colesterol pueden aumentar otra vez si deja de tomar Arrox.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Es importante que conozca cuales pueden ser estos efectos adversos. Suelen ser leves y desaparecen en un espacio corto de tiempo.
 
Deje de tomar Arrox y busque atención médica inmediatamente si presenta alguna de las siguientes reacciones alérgicas:

Dificultad para respirar, con o sin hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta.
Hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, que puede provocar dificultad para tragar.
Picor intenso de la piel (con ronchas).

 
Tambi√©n deje de tomar Arrox y consulte a su m√©dico inmediatamente si presenta dolores y calambres musculares injustificados que duran m√°s de lo esperado. Los s√≠ntomas musculares son m√°s frecuentes en ni√Īos y adolescentes que en adultos. Como con otras estatinas, un n√ļmero muy reducido de personas ha sufrido efectos musculares desagradables que, muy raramente, han resultado en una¬† lesi√≥n muscular potencialmente mortal llamada rabdomi√≥lisis.
 
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

Dolor de cabeza.
Dolor de estómago.
Estre√Īimiento.
N√°useas.
Dolor muscular.
Debilidad.
Mareo.
Un aumento de la cantidad de prote√≠nas en orina ‚Äď √©sta suele revertir a la normalidad por s√≠ sola sin necesidad de interrumpir el tratamiento con los comprimidos de Arrox (solo Arrox 40 mg).
Diabetes. Esto es m√°s probable si tiene altos los niveles de az√ļcar y l√≠pidos en sangre, sobrepeso y su presi√≥n arterial elevada. Su m√©dico le vigilar√° estrechamente mientras est√© tomando este medicamento.

 
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Urticaria, picor y otras reacciones cut√°neas.
Un aumento de la cantidad de prote√≠nas en orina ‚Äď √©sta suele revertir a la normalidad por s√≠ sola sin necesidad de interrumpir el tratamiento con los comprimidos de Arrox¬† (solo Arrox 5 mg, 10 mg y 20 mg).

 
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

Reacci√≥n al√©rgica grave ‚Äď los s√≠ntomas incluyen hinchaz√≥n de la cara, labios, lengua y/o garganta, dificultad para tragar y respirar, picor intenso de la piel (con ronchas). Si piensa que est√° teniendo una reacci√≥n al√©rgica, deje de tomar Arrox y busque atenci√≥n m√©dica inmediatamente.
Lesi√≥n muscular en adultos ‚Äď como precauci√≥n, deje de tomar Arrox y consulte a su m√©dico inmediatamente si tiene dolores o calambres musculares injustificados que duran m√°s de lo esperado.
Dolor intenso de estómago (posible signo de inflamación del páncreas).
Aumento de las enzimas hep√°ticas (transaminasas) en sangre.

 
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

Ictericia (color amarillento de la piel y los ojos).
Hepatitis (hígado inflamado).
Trazas de sangre en la orina.
Lesión de los nervios de las piernas y brazos (con adormecimiento o entumecimiento).
Dolor en las articulaciones.
Pérdida de memoria.
Aumento del tama√Īo de las mamas en hombres (ginecomastia).

 
Efectos adversos de frecuencia no conocida (no pueden estimarse a partir de los datos disponibles) que pueden incluir

Diarrea (heces sueltas).
Síndrome de Stevens-Johnson (erupción cutánea grave en forma de ampollas en la piel, boca, ojos y genitales).
Tos.
Falta de aliento.
Edema (hinchazón).
Alteraciones del sue√Īo, incluyendo insomnio y pesadillas.
Dificultades sexuales.
Depresión.
Problemas respiratorios, incluyendo tos persistente y/o falta de aliento o fiebre.
Lesiones en los tendones.
Debilidad muscular constante.

 
Comunicación de efectos adversos:
 
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Arrox

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE¬†¬†¬†¬†¬† de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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