Artedil 10 mg comprimidos

  Medicamentos

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A√Īadido el 28 de julio de 2009

Principios activos:
Manidipino

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Tabla de contenidos

1. Qué es artedil 10 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar artedil 10 mg comprimidos
3. Cómo tomar artedil 10 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de artedil 10 mg comprimidos

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

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En este prospecto:

Qué es Artedil 10 mg comprimidos y para qué se utiliza

Antes de tomar Artedil 10 mg comprimidos

Cómo tomar Artedil 10 mg comprimidos

Posibles efectos adversos

Conservación de Artedil 10 mg comprimidos

ARTEDIL¬ģ 10 mg comprimidos

El principio activo es manidipino como hidrocloruro.

Los demás componentes (excipientes) son lactosa monohidrato, almidón de maíz sin gluten, hidroxipropilcelulosa poco sustituida, hidroxipropilcelulosa, estearato de magnesio y riboflavina (E-101).
Cada comprimido contiene 10 mg de manidipino como hidrocloruro.

Titular:
CHIESI ESPA√ĎA, S.A.
Berlín 38-48, 7ª planta
08029 Barcelona

Fabricante:
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
26/A, v. Palermo
43100 Parma (Italia)

1. QU√Č ES ARTEDIL 10 mg comprimidos Y PARA QU√Č SE UTILIZA
Artedil 10 mg se presenta en forma de comprimidos. Cada envase contiene 28 comprimidos.
Es un medicamento antihipertensivo bloqueador del canal de calcio.
Artedil 10 mg comprimidos está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial esencial leve a moderada.

2. ANTES DE TOMAR ARTEDIL 10 mg comprimidos
No tome Artedil 10 mg comprimidos:

si presenta alergia a manidipino, a otras dihidropiridinas o a cualquier otro componente del producto;

si sufre angina de pecho inestable o durante las primeras 4 semanas posteriores a un infarto de miocardio;

si sufre insuficiencia cardiaca congestiva no controlada;

si sufre enfermedad del ri√Ī√≥n severa;

si sufre enfermedad del hígado severa;

los ni√Īos no deben tomar este medicamento.

Tenga especial cuidado con Artedil 10 mg comprimidos:
Se debe tener precaución al tomar Artedil:

si tiene alg√ļn problema hep√°tico leve, en cuyo caso no debe superar los 10 mg de manidipino al d√≠a, debido a que puede incrementarse el efecto hipotensor;

en caso de administración a personas ancianas, su médico le recomendará reducir la dosis;

en pacientes con alteraciones del corazón.

si está tomando simultáneamente otros fármacos, como antiproteasas, cimetidina, ketoconazol, itraconazol, eritromicina, claritromicina, fenitoína, carbamacepina, fenobarbital o rifampicina;

Toma de Artedil 10 mg comprimidos con los alimentos y bebidas:
Se debe evitar el consumo de alcohol, dado que puede potenciar el efecto hipotensor de este medicamento.

No debe tomar zumo de pomelo mientras se esté tomando este medicamento, ya que puede incrementarse el efecto hipotensor.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
No se posee experiencia sobre el efecto de Artedil durante el embarazo, por lo que este medicamento no debe tomarse si est√° usted embarazada, a menos que sea estrictamente necesario.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

Las mujeres en periodo de lactancia deben consultar a su médico antes de utilizar este medicamento, ya que Artedil pasa a la leche materna.

En caso de que sea imprescindible administrar este medicamento durante la lactancia, ésta se interrumpirá.

Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede provocarle mareos debido a la disminución de la tensión arterial. En estos casos, no deberá conducir ni manejar maquinaria.

Información importante sobre alguno de los componentes de Artedil 10 mg comprimidos:
Este medicamento contiene lactosa. Si Usted presenta intolerancia a algunos az√ļcares, consulte con su m√©dico antes de tomar este medicamento.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

Se ha observado que existe una interacción entre Artedil y los siguientes medicamentos:

diuréticos, beta-bloqueantes y, en general, otros fármacos antihipertensivos, ya que el efecto hipotensor puede potenciarse;

antiproteasas, cimetidina, ketoconazol, itraconazol, eritromicina y claritromicina, fenitoína, carbamacepina, fenobarbital, rifampicina, terfenadina o astemizol;

algunos fármacos utilizados para normalizar la frecuencia del corazón, como amiodarona o quinidina; Рdigoxina, ya que al tomarse conjuntamente puede producir un aumento de sus niveles.

3. C√ďMO TOMAR ARTEDIL 10 mg comprimidos
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. En estos casos, es conveniente solicitar al médico las instrucciones por escrito y asegurarse de haberlas entendido bien.

Recuerde tomar su medicamento.

Los comprimidos deben tomarse por la ma√Īana despu√©s del desayuno, trag√°ndose sin masticar, junto con un poco de l√≠quido.

La dosis inicial habitual es de 10 mg de manidipino al día (un comprimido de Artedil 10 mg por vía oral), pero su médico puede aumentar esta dosis a 20 mg una vez al día, en función de su respuesta al tratamiento.

Si sufre alguna enfermedad del ri√Ī√≥n o h√≠gado, o si tiene usted una edad avanzada, su m√©dico puede ajustar la dosis de Artedil a su estado general.

Si estima que la acción de Artedil 10 mg comprimidos es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Los ni√Īos no deben tomar Artedil.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Artedil 10 mg comprimidos. No suspenda el tratamiento antes, ya que puede ser que no haya completado el proceso de tratamiento de su dolencia.

Si Vd. toma m√°s Artedil 10 mg comprimidos del que debiera:
Si usted ha tomado Artedil más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.

No existe experiencia de sobredosis con este medicamento. En caso de haber tomado m√°s medicamento del que debe, se puede esperar que se produzca vasodilataci√≥n perif√©rica excesiva acompa√Īada de una bajada importante de la tensi√≥n arterial y aumento del ritmo cardiaco. En este caso, debe instaurarse r√°pidamente tratamiento sintom√°tico y de soporte de la funci√≥n cardiovascular.

Si olvidó tomar Artedil 10 mg comprimidos:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

En caso de olvidar tomar un comprimido, éste debe tomarse inmediatamente, continuando con el próximo comprimido al día siguiente, como está prescrito.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Artedil 10 mg comprimidos puede tener efectos adversos, con las siguientes frecuencias:

Frecuentes: menos de 1 por cada 10 pero m√°s de 1 por cada 100 pacientes

Poco frecuentes: menos de 1 por cada 100 pero m√°s de 1 por cada 1000 pacientes

Raras: menos de 1 por cada 1000 pero m√°s de 1 por cada 10000 pacientes

Muy raras: menos de 1 por cada 10000 pacientes

Los efectos adversos más frecuentes durante el tratamiento con Artedil incluyen palpitaciones (latidos del corazón), sofocos, retención de líquidos, dolor de cabeza, mareos o vértigo.

Estos síntomas son dependientes de la dosis y suelen desaparecer espontáneamente a lo largo del tratamiento.

Otros efectos adversos que pueden aparecer incluyen:
Alteraciones del sistema nervioso

Poco frecuentes: sensación de hormigueo

Raras: somnolencia

Alteraciones cardiovasculares

Poco frecuentes: aumento del ritmo cardiaco, hipotensión

Raras: dolor torácico, angina de pecho, hipertensión

Muy raras: pacientes con angina de pecho preexistente pueden experimentar un aumento en la frecuencia, duración o gravedad de estos ataques

Se han observado casos aislados de infarto de miocardio

Alteraciones del sistema respiratorio

Poco frecuentes: dificultad para respirar

Alteraciones gastrointestinales

Poco frecuentes: n√°useas, v√≥mitos, estre√Īimiento, sequedad de boca, molestias g√°stricas

Raras: dolor de estómago o abdominal

Se han notificado casos muy raros de inflamación o alteración de las encías, que requieren una cuidadosa atención dental.

Alteraciones de la piel

Poco frecuentes: erupción cutánea, inflamación de la piel

Raras: enrojecimiento de la piel, picor

Alteraciones generales

Poco frecuentes: debilidad, alteraciones en los an√°lisis de laboratorio del h√≠gado y ri√Ī√≥n

Raras: irritabilidad

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACI√ďN DE ARTEDIL 10 mg comprimidos
Mantenga Artedil 10 mg comprimidos fuera del alcance y de la vista de los ni√Īos.

Conserve este medicamento en su envase exterior para protegerlo de la luz.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja.

Otras Presentaciones:
Artedil 20 mg comprimidos: envases con 28 comprimidos

Bajo licencia de Takeda Pharmaceutical Company Ltd. (logo) Japón

Este prospecto ha sido aprobado en julio de 2006

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Comentarios

Jose Vicente Lloria dice:1 de mayo de 2013, 9:55:43Estoy tomando artedil 10 mg. desde ace dos semanas y desde ese momento no puedo dormir por la noche con sensacion de ahogo por no tragar bien la saliba, desearia me pudieran informar si ese poblema puede tener relacion con el medicamento. gracias por su colabaracionRespondercony salamanca dice:22 de junio de 2014, 16:08:40estoy en mexico como lo puedo conseguir?Responder

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1. Qué es artedil 10 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar artedil 10 mg comprimidos
3. Cómo tomar artedil 10 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de artedil 10 mg comprimidos

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

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En este prospecto:

Qué es Artedil 10 mg comprimidos y para qué se utiliza

Antes de tomar Artedil 10 mg comprimidos

Cómo tomar Artedil 10 mg comprimidos

Posibles efectos adversos

Conservación de Artedil 10 mg comprimidos

ARTEDIL¬ģ 10 mg comprimidos

El principio activo es manidipino como hidrocloruro.

Los demás componentes (excipientes) son lactosa monohidrato, almidón de maíz sin gluten, hidroxipropilcelulosa poco sustituida, hidroxipropilcelulosa, estearato de magnesio y riboflavina (E-101).
Cada comprimido contiene 10 mg de manidipino como hidrocloruro.

Titular:
CHIESI ESPA√ĎA, S.A.
Berlín 38-48, 7ª planta
08029 Barcelona

Fabricante:
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
26/A, v. Palermo
43100 Parma (Italia)

1. QU√Č ES ARTEDIL 10 mg comprimidos Y PARA QU√Č SE UTILIZA
Artedil 10 mg se presenta en forma de comprimidos. Cada envase contiene 28 comprimidos.
Es un medicamento antihipertensivo bloqueador del canal de calcio.
Artedil 10 mg comprimidos está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial esencial leve a moderada.

2. ANTES DE TOMAR ARTEDIL 10 mg comprimidos
No tome Artedil 10 mg comprimidos:

si presenta alergia a manidipino, a otras dihidropiridinas o a cualquier otro componente del producto;

si sufre angina de pecho inestable o durante las primeras 4 semanas posteriores a un infarto de miocardio;

si sufre insuficiencia cardiaca congestiva no controlada;

si sufre enfermedad del ri√Ī√≥n severa;

si sufre enfermedad del hígado severa;

los ni√Īos no deben tomar este medicamento.

Tenga especial cuidado con Artedil 10 mg comprimidos:
Se debe tener precaución al tomar Artedil:

si tiene alg√ļn problema hep√°tico leve, en cuyo caso no debe superar los 10 mg de manidipino al d√≠a, debido a que puede incrementarse el efecto hipotensor;

en caso de administración a personas ancianas, su médico le recomendará reducir la dosis;

en pacientes con alteraciones del corazón.

si está tomando simultáneamente otros fármacos, como antiproteasas, cimetidina, ketoconazol, itraconazol, eritromicina, claritromicina, fenitoína, carbamacepina, fenobarbital o rifampicina;

Toma de Artedil 10 mg comprimidos con los alimentos y bebidas:
Se debe evitar el consumo de alcohol, dado que puede potenciar el efecto hipotensor de este medicamento.

No debe tomar zumo de pomelo mientras se esté tomando este medicamento, ya que puede incrementarse el efecto hipotensor.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
No se posee experiencia sobre el efecto de Artedil durante el embarazo, por lo que este medicamento no debe tomarse si est√° usted embarazada, a menos que sea estrictamente necesario.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

Las mujeres en periodo de lactancia deben consultar a su médico antes de utilizar este medicamento, ya que Artedil pasa a la leche materna.

En caso de que sea imprescindible administrar este medicamento durante la lactancia, ésta se interrumpirá.

Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede provocarle mareos debido a la disminución de la tensión arterial. En estos casos, no deberá conducir ni manejar maquinaria.

Información importante sobre alguno de los componentes de Artedil 10 mg comprimidos:
Este medicamento contiene lactosa. Si Usted presenta intolerancia a algunos az√ļcares, consulte con su m√©dico antes de tomar este medicamento.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

Se ha observado que existe una interacción entre Artedil y los siguientes medicamentos:

diuréticos, beta-bloqueantes y, en general, otros fármacos antihipertensivos, ya que el efecto hipotensor puede potenciarse;

antiproteasas, cimetidina, ketoconazol, itraconazol, eritromicina y claritromicina, fenitoína, carbamacepina, fenobarbital, rifampicina, terfenadina o astemizol;

algunos fármacos utilizados para normalizar la frecuencia del corazón, como amiodarona o quinidina; Рdigoxina, ya que al tomarse conjuntamente puede producir un aumento de sus niveles.

3. C√ďMO TOMAR ARTEDIL 10 mg comprimidos
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. En estos casos, es conveniente solicitar al médico las instrucciones por escrito y asegurarse de haberlas entendido bien.

Recuerde tomar su medicamento.

Los comprimidos deben tomarse por la ma√Īana despu√©s del desayuno, trag√°ndose sin masticar, junto con un poco de l√≠quido.

La dosis inicial habitual es de 10 mg de manidipino al día (un comprimido de Artedil 10 mg por vía oral), pero su médico puede aumentar esta dosis a 20 mg una vez al día, en función de su respuesta al tratamiento.

Si sufre alguna enfermedad del ri√Ī√≥n o h√≠gado, o si tiene usted una edad avanzada, su m√©dico puede ajustar la dosis de Artedil a su estado general.

Si estima que la acción de Artedil 10 mg comprimidos es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Los ni√Īos no deben tomar Artedil.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Artedil 10 mg comprimidos. No suspenda el tratamiento antes, ya que puede ser que no haya completado el proceso de tratamiento de su dolencia.

Si Vd. toma m√°s Artedil 10 mg comprimidos del que debiera:
Si usted ha tomado Artedil más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.

No existe experiencia de sobredosis con este medicamento. En caso de haber tomado m√°s medicamento del que debe, se puede esperar que se produzca vasodilataci√≥n perif√©rica excesiva acompa√Īada de una bajada importante de la tensi√≥n arterial y aumento del ritmo cardiaco. En este caso, debe instaurarse r√°pidamente tratamiento sintom√°tico y de soporte de la funci√≥n cardiovascular.

Si olvidó tomar Artedil 10 mg comprimidos:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

En caso de olvidar tomar un comprimido, éste debe tomarse inmediatamente, continuando con el próximo comprimido al día siguiente, como está prescrito.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Artedil 10 mg comprimidos puede tener efectos adversos, con las siguientes frecuencias:

Frecuentes: menos de 1 por cada 10 pero m√°s de 1 por cada 100 pacientes

Poco frecuentes: menos de 1 por cada 100 pero m√°s de 1 por cada 1000 pacientes

Raras: menos de 1 por cada 1000 pero m√°s de 1 por cada 10000 pacientes

Muy raras: menos de 1 por cada 10000 pacientes

Los efectos adversos más frecuentes durante el tratamiento con Artedil incluyen palpitaciones (latidos del corazón), sofocos, retención de líquidos, dolor de cabeza, mareos o vértigo.

Estos síntomas son dependientes de la dosis y suelen desaparecer espontáneamente a lo largo del tratamiento.

Otros efectos adversos que pueden aparecer incluyen:
Alteraciones del sistema nervioso

Poco frecuentes: sensación de hormigueo

Raras: somnolencia

Alteraciones cardiovasculares

Poco frecuentes: aumento del ritmo cardiaco, hipotensión

Raras: dolor torácico, angina de pecho, hipertensión

Muy raras: pacientes con angina de pecho preexistente pueden experimentar un aumento en la frecuencia, duración o gravedad de estos ataques

Se han observado casos aislados de infarto de miocardio

Alteraciones del sistema respiratorio

Poco frecuentes: dificultad para respirar

Alteraciones gastrointestinales

Poco frecuentes: n√°useas, v√≥mitos, estre√Īimiento, sequedad de boca, molestias g√°stricas

Raras: dolor de estómago o abdominal

Se han notificado casos muy raros de inflamación o alteración de las encías, que requieren una cuidadosa atención dental.

Alteraciones de la piel

Poco frecuentes: erupción cutánea, inflamación de la piel

Raras: enrojecimiento de la piel, picor

Alteraciones generales

Poco frecuentes: debilidad, alteraciones en los an√°lisis de laboratorio del h√≠gado y ri√Ī√≥n

Raras: irritabilidad

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACI√ďN DE ARTEDIL 10 mg comprimidos
Mantenga Artedil 10 mg comprimidos fuera del alcance y de la vista de los ni√Īos.

Conserve este medicamento en su envase exterior para protegerlo de la luz.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja.

Otras Presentaciones:
Artedil 20 mg comprimidos: envases con 28 comprimidos

Bajo licencia de Takeda Pharmaceutical Company Ltd. (logo) Japón

Este prospecto ha sido aprobado en julio de 2006

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