Artedil 20 mg comprimidos

  Medicamentos

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Manidipino hidrocloruro

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Tabla de contenidos

1. Qué es artedil y para qué se utiliza
2. Antes de tomar artedil
3. Cómo tomar artedil
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de artedil

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
ARTEDIL 20 mg comprimidos
Manidipino hidrocloruro
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si tiene alguna duda, consulte a su m√©dico o farmac√©utico.
РEste medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
РSi considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
 
 
 
Contenido del prospecto:

Qué es Artedil y para qué se utiliza
Antes de tomar Artedil
Cómo tomar Artedil
Posibles efectos adversos
Conservación de Artedil
Información adicional

 
 

1. Qué es Artedil y para qué se utiliza

Artedil contiene manidipino hidrocloruro como principio activo. Manidipino hidrocloruro pertenece a un grupo de medicamentos llamados bloqueador del canal de calcio que bloquean el flujo de calcio en las c√©lulas del m√ļsculo liso de los vasos sangu√≠neos provocando vasodilataci√≥n y la correspondiente reducci√≥n en la presi√≥n sangu√≠nea.
Artedil está indicado para el tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión arterial esencial leve a moderada).
 

2. Antes de tomar Artedil

No tome Artedil
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si es al√©rgico (hipersensible) a manidipino, a otros bloqueadores del canal de calcio o a cualquiera de los dem√°s componentes de Artedil;
– si sufre enfermedad del ri√Ī√≥n severa;
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si sufre problemas card√≠acos, por ejemplo si ha tenido un infarto de miocardio en las √ļltimas 4 semanas o si sufre de angina de pecho inestable (dolor en el pecho debido a un inadecuado suministro de ox√≠geno en el coraz√≥n) o si sufre insuficiencia cardiaca y no sigue un tratamiento espec√≠fico;
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si sufre enfermedad del h√≠gado moderada o severa.
Artedil no debe ser administrado en ni√Īos ni adolescentes menores de 18 a√Īos de edad.
Tenga especial cuidado con Artedil
Рsi sufre de algunos problemas cardíacos (por ejemplo, disfunción ventricular izquierda, obstrucción del flujo del canal de salida del ventrículo izquierdo, insuficiencia cardíaca del lado derecho en pacientes con síndrome del seno enfermo no tratados con marcapasos);
Рsi sufre de alteraciones del corazón;
– si es anciano o tiene alg√ļn problema hep√°tico leve (ver secci√≥n ¬ŅC√≥mo tomar Artedil¬Ņ).
También debe comentarle a su médico:

si est√° embarazada, o cree estarlo, si est√° intentando quedarse embarazada, o si est√° amamantando (ver secci√≥n ¬ŅEmbarazo y Lactancia¬Ņ).
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Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
Es especialmente importante que le comente a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† diur√©ticos (usados para eliminar agua del organismo incrementando la producci√≥n de orina) y otros medicamentos que reducen la presi√≥n arterial, como beta-bloqueantes u otros f√°rmacos antihipertensivos. Estos medicamentos, de hecho, pueden incrementar el efecto reductor de la presi√≥n arterial de Artedil;
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† medicamentos que pueden influenciar sobre el metabolismo de la sustancia activa de Artedil, como f√°rmacos antiproteasas, cimetidina (usado para el tratamiento de √ļlceras g√°stricas), o ciertos antibi√≥ticos (usados para el tratamiento de enfermedades bacterianas, como claritromicina, eritromicina y rifampicina), o algunos antimic√≥ticos (usados para el tratamiento de infecciones f√ļngicas, como ketoconazol e itraconazol), o fenito√≠na, carbamacepina, fenobarbital, terfenadina, astemizol o antiarr√≠tmicos de la clase III usados en problemas de frecuencia del coraz√≥n (como amiodarona y quinidina);
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† medicamentos que contienen digoxina, usados en el tratamiento de alteraciones card√≠acas.
Si está tomando alguno de los medicamentos arriba mencionados, su médico puede recetarle otro medicamento o ajustar la dosis de Artedil o de otro medicamento.
 
Toma de Artedil con los alimentos y bebidas
No tome Artedil con zumo de pomelo, ya que la presión arterial puede descender demasiado. El consumo de alcohol puede potenciar la reducción de la presión arterial producida por Artedil.
 
Embarazo y lactancia
Embarazo
Consulte a su médico si está embarazada, cree estarlo, o si está intentando quedarse embarazada. Como Artedil no debe tomarse estando embarazada, su médico le recomendará que interrumpa el tratamiento antes de quedarse embarazada o tan pronto sepa que está embarazada, y le aconsejará el tratamiento adecuado.
Lactancia
Consulte a su médico si está amamantando o antes de empezar lactancia. Artedil debe evitarse en mujeres que den lactancia, si el tratamiento con Artedil no puede ser retirado, su médico le aconsejará interrumpir la lactancia materna.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
 
Conducción y uso de máquinas
Ocasionalmente, en algunos pacientes durante el tratamiento para la presión arterial elevada, este medicamento puede provocarle mareos. En estos casos, debería comentarlo con su médico antes de realizar actividades como conducir o manejar máquinas.
 
Información importante sobre alguno de los componentes de Artedil
Si presenta intolerancia a algunos az√ļcares, consulte con su m√©dico antes de tomar Artedil.
 

3. Cómo tomar Artedil

Dosis
Siga exactamente las instrucciones de administración de Artedil indicadas por su médico. Consulte a su médico si tiene dudas.
Al inicio, la dosis habitual de Artedil es de 10 mg al día. Tras 2-4 semanas, si la reducción de la presión arterial se considera insuficiente, su médico puede aumentar esta dosis a 20 mg una vez al día (dosis de mantenimiento habitual).
Los ni√Īos ni los adolescentes no deben tomar Artedil (ver secci√≥n ‚ÄúNo tome Artedil‚ÄĚ).
Reducción de la dosis
Si tiene una edad avanzada, o si sufre alguna enfermedad del ri√Ī√≥n o h√≠gado, su m√©dico puede recetarle una dosis reducida.
Administración
Artedil debe tomarse por la ma√Īana despu√©s del desayuno. El comprimido debe tragarse, sin masticar,¬† con una cantidad adecuada de agua.
Intente tomar su dosis diaria a la misma hora cada día.
Duración del tratamiento
Es importante que contin√ļe la toma de Artedil hasta que su m√©dico le indique otra cosa.
Tome exactamente la dosis prescrita y no la modifique sin hablar con su médico antes.
Si toma m√°s Artedil del que debiera
Si accidentalmente ha tomado más comprimidos de los que debiera, consulte inmediatamente a su médico ya que su nivel de presión sanguínea puede ser anormalmente bajo, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si olvidó tomar Artedil
Si olvidó tomar una dosis de Artedil, tome la próxima dosis como está prescrita. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Artedil
Es importante que continue la toma de Artedil hasta que su médico le diga lo contrario.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Artedil puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas las sufran.
Si aparecen efectos adversos, serán principalmente leves y temporales. Sin embargo, algunos efectos adversos pueden ser graves y requerir atención médica.
Efectos adversos frecuentes (que afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes):
Acumulación de fluidos en los tejidos causando inflamación (edema), sofocos, vértigo, mareos, dolor de cabeza, palpitaciones.
Efectos adversos poco frecuentes (que afectana entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes):
Hormigueo o adormecimiento dolorosos (parestesia), incremento de la frecuencia card√≠aca (taquicardia), reducci√≥n de la presi√≥n arterial (hipotensi√≥n), dificultad en la respiraci√≥n (disnea), debilidad, boca seca, n√°useas, v√≥mitos, estre√Īimiento, molestias gastrointestinales, erupci√≥n cut√°nea, inflamaci√≥n de la piel con rojeces y picor (eccema), alteraciones transitorias en los an√°lisis de laboratorio de algunas enzimas (ALT, AST, LDH, GammaGT, ALP, Nitr√≥geno ur√©ico en sangre y creatinina en sangre).
 
Efectos adversos raros              (que afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes):
Irritabilidad, enrojecimiento de la piel, picor, dolor de estómago (gastralgia), dolor abdominal, somnolencia, dolor torácico, dolor torácico debido a un inadecuado suministro de sangre al corazón (angina de pecho), diarrea, disminución del apetito (anorexia), resultados anormales en los análisis de sangre (por ejemplo, bilirrubina en sangre aumentada), ictericia.
 
Efectos adversos muy raros (que afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes):
Infarto de miocardio, en pacientes con angina de pecho preexistente pueden experimentar un aumento en la frecuencia, duración o gravedad de estos ataques, inflamación o alteración de las encías, que requieren una cuidadosa atención dental pero que habitualmente remite con la suspensión del tratamiento.
 
Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede ser estimada con los datos disponibles):
Enrojecimiento anormal de la piel (eritema multiforme), enfermedad de la piel con enrojecimiento anormal y escamas (dermatitis exfoliativa).
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del sistema nacional de notificaci√≥n incluido en el Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano https://notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Artedil

Mantener Artedil fuera del alcance y de la vista de los ni√Īos.
No utilice Artedil despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
Conserve Artedil en su envase original para protegerlo de la luz.
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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1. Qué es artedil y para qué se utiliza
2. Antes de tomar artedil
3. Cómo tomar artedil
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de artedil

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
ARTEDIL 20 mg comprimidos
Manidipino hidrocloruro
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si tiene alguna duda, consulte a su m√©dico o farmac√©utico.
РEste medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
РSi considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
 
 
 
Contenido del prospecto:

Qué es Artedil y para qué se utiliza
Antes de tomar Artedil
Cómo tomar Artedil
Posibles efectos adversos
Conservación de Artedil
Información adicional

 
 

1. Qué es Artedil y para qué se utiliza

Artedil contiene manidipino hidrocloruro como principio activo. Manidipino hidrocloruro pertenece a un grupo de medicamentos llamados bloqueador del canal de calcio que bloquean el flujo de calcio en las c√©lulas del m√ļsculo liso de los vasos sangu√≠neos provocando vasodilataci√≥n y la correspondiente reducci√≥n en la presi√≥n sangu√≠nea.
Artedil está indicado para el tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión arterial esencial leve a moderada).
 

2. Antes de tomar Artedil

No tome Artedil
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si es al√©rgico (hipersensible) a manidipino, a otros bloqueadores del canal de calcio o a cualquiera de los dem√°s componentes de Artedil;
– si sufre enfermedad del ri√Ī√≥n severa;
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si sufre problemas card√≠acos, por ejemplo si ha tenido un infarto de miocardio en las √ļltimas 4 semanas o si sufre de angina de pecho inestable (dolor en el pecho debido a un inadecuado suministro de ox√≠geno en el coraz√≥n) o si sufre insuficiencia cardiaca y no sigue un tratamiento espec√≠fico;
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si sufre enfermedad del h√≠gado moderada o severa.
Artedil no debe ser administrado en ni√Īos ni adolescentes menores de 18 a√Īos de edad.
Tenga especial cuidado con Artedil
Рsi sufre de algunos problemas cardíacos (por ejemplo, disfunción ventricular izquierda, obstrucción del flujo del canal de salida del ventrículo izquierdo, insuficiencia cardíaca del lado derecho en pacientes con síndrome del seno enfermo no tratados con marcapasos);
Рsi sufre de alteraciones del corazón;
– si es anciano o tiene alg√ļn problema hep√°tico leve (ver secci√≥n ¬ŅC√≥mo tomar Artedil¬Ņ).
También debe comentarle a su médico:

si est√° embarazada, o cree estarlo, si est√° intentando quedarse embarazada, o si est√° amamantando (ver secci√≥n ¬ŅEmbarazo y Lactancia¬Ņ).
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Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
Es especialmente importante que le comente a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† diur√©ticos (usados para eliminar agua del organismo incrementando la producci√≥n de orina) y otros medicamentos que reducen la presi√≥n arterial, como beta-bloqueantes u otros f√°rmacos antihipertensivos. Estos medicamentos, de hecho, pueden incrementar el efecto reductor de la presi√≥n arterial de Artedil;
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† medicamentos que pueden influenciar sobre el metabolismo de la sustancia activa de Artedil, como f√°rmacos antiproteasas, cimetidina (usado para el tratamiento de √ļlceras g√°stricas), o ciertos antibi√≥ticos (usados para el tratamiento de enfermedades bacterianas, como claritromicina, eritromicina y rifampicina), o algunos antimic√≥ticos (usados para el tratamiento de infecciones f√ļngicas, como ketoconazol e itraconazol), o fenito√≠na, carbamacepina, fenobarbital, terfenadina, astemizol o antiarr√≠tmicos de la clase III usados en problemas de frecuencia del coraz√≥n (como amiodarona y quinidina);
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† medicamentos que contienen digoxina, usados en el tratamiento de alteraciones card√≠acas.
Si está tomando alguno de los medicamentos arriba mencionados, su médico puede recetarle otro medicamento o ajustar la dosis de Artedil o de otro medicamento.
 
Toma de Artedil con los alimentos y bebidas
No tome Artedil con zumo de pomelo, ya que la presión arterial puede descender demasiado. El consumo de alcohol puede potenciar la reducción de la presión arterial producida por Artedil.
 
Embarazo y lactancia
Embarazo
Consulte a su médico si está embarazada, cree estarlo, o si está intentando quedarse embarazada. Como Artedil no debe tomarse estando embarazada, su médico le recomendará que interrumpa el tratamiento antes de quedarse embarazada o tan pronto sepa que está embarazada, y le aconsejará el tratamiento adecuado.
Lactancia
Consulte a su médico si está amamantando o antes de empezar lactancia. Artedil debe evitarse en mujeres que den lactancia, si el tratamiento con Artedil no puede ser retirado, su médico le aconsejará interrumpir la lactancia materna.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
 
Conducción y uso de máquinas
Ocasionalmente, en algunos pacientes durante el tratamiento para la presión arterial elevada, este medicamento puede provocarle mareos. En estos casos, debería comentarlo con su médico antes de realizar actividades como conducir o manejar máquinas.
 
Información importante sobre alguno de los componentes de Artedil
Si presenta intolerancia a algunos az√ļcares, consulte con su m√©dico antes de tomar Artedil.
 

3. Cómo tomar Artedil

Dosis
Siga exactamente las instrucciones de administración de Artedil indicadas por su médico. Consulte a su médico si tiene dudas.
Al inicio, la dosis habitual de Artedil es de 10 mg al día. Tras 2-4 semanas, si la reducción de la presión arterial se considera insuficiente, su médico puede aumentar esta dosis a 20 mg una vez al día (dosis de mantenimiento habitual).
Los ni√Īos ni los adolescentes no deben tomar Artedil (ver secci√≥n ‚ÄúNo tome Artedil‚ÄĚ).
Reducción de la dosis
Si tiene una edad avanzada, o si sufre alguna enfermedad del ri√Ī√≥n o h√≠gado, su m√©dico puede recetarle una dosis reducida.
Administración
Artedil debe tomarse por la ma√Īana despu√©s del desayuno. El comprimido debe tragarse, sin masticar,¬† con una cantidad adecuada de agua.
Intente tomar su dosis diaria a la misma hora cada día.
Duración del tratamiento
Es importante que contin√ļe la toma de Artedil hasta que su m√©dico le indique otra cosa.
Tome exactamente la dosis prescrita y no la modifique sin hablar con su médico antes.
Si toma m√°s Artedil del que debiera
Si accidentalmente ha tomado más comprimidos de los que debiera, consulte inmediatamente a su médico ya que su nivel de presión sanguínea puede ser anormalmente bajo, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si olvidó tomar Artedil
Si olvidó tomar una dosis de Artedil, tome la próxima dosis como está prescrita. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Artedil
Es importante que continue la toma de Artedil hasta que su médico le diga lo contrario.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Artedil puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas las sufran.
Si aparecen efectos adversos, serán principalmente leves y temporales. Sin embargo, algunos efectos adversos pueden ser graves y requerir atención médica.
Efectos adversos frecuentes (que afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes):
Acumulación de fluidos en los tejidos causando inflamación (edema), sofocos, vértigo, mareos, dolor de cabeza, palpitaciones.
Efectos adversos poco frecuentes (que afectana entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes):
Hormigueo o adormecimiento dolorosos (parestesia), incremento de la frecuencia card√≠aca (taquicardia), reducci√≥n de la presi√≥n arterial (hipotensi√≥n), dificultad en la respiraci√≥n (disnea), debilidad, boca seca, n√°useas, v√≥mitos, estre√Īimiento, molestias gastrointestinales, erupci√≥n cut√°nea, inflamaci√≥n de la piel con rojeces y picor (eccema), alteraciones transitorias en los an√°lisis de laboratorio de algunas enzimas (ALT, AST, LDH, GammaGT, ALP, Nitr√≥geno ur√©ico en sangre y creatinina en sangre).
 
Efectos adversos raros              (que afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes):
Irritabilidad, enrojecimiento de la piel, picor, dolor de estómago (gastralgia), dolor abdominal, somnolencia, dolor torácico, dolor torácico debido a un inadecuado suministro de sangre al corazón (angina de pecho), diarrea, disminución del apetito (anorexia), resultados anormales en los análisis de sangre (por ejemplo, bilirrubina en sangre aumentada), ictericia.
 
Efectos adversos muy raros (que afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes):
Infarto de miocardio, en pacientes con angina de pecho preexistente pueden experimentar un aumento en la frecuencia, duración o gravedad de estos ataques, inflamación o alteración de las encías, que requieren una cuidadosa atención dental pero que habitualmente remite con la suspensión del tratamiento.
 
Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede ser estimada con los datos disponibles):
Enrojecimiento anormal de la piel (eritema multiforme), enfermedad de la piel con enrojecimiento anormal y escamas (dermatitis exfoliativa).
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del sistema nacional de notificaci√≥n incluido en el Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano https://notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Artedil

Mantener Artedil fuera del alcance y de la vista de los ni√Īos.
No utilice Artedil despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
Conserve Artedil en su envase original para protegerlo de la luz.
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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