Artilog 100 mg capsulas duras

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

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Celecoxib

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Tabla de contenidos

1. Qué es artilog y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar artilog
3. Cómo tomar artilog
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de artilog

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
Artilog 100 mg c√°psulas duras
Celecoxib
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

     Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
     Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
     Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
     Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto
1.   Qué es Artilog y para qué se utiliza
2.   Qué necesita saber antes de empezar a tomar Artilog
3.   Cómo tomar Artilog
4.   Posibles efectos adversos
5.   Conservación de Artilog
6.   Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Artilog y para qué se utiliza

Artilog está indicado en adultos para aliviar los signos y síntomas de la artritis reumatoide, de la artrosis, y de la espondilitis anquilosante.
 
Artilog pertenece a una clase de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), y concretamente al subgrupo conocido como inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2). Su cuerpo produce prostaglandinas que pueden producir dolor e inflamaci√≥n. En afecciones como la artritis reumatoide o la artrosis su cuerpo las produce en mayor cantidad. Artilog act√ļa reduciendo la producci√≥n de prostaglandinas, disminuyendo as√≠ el dolor y la inflamaci√≥n.
 
El medicamento empezará a hacer efecto unas horas después de haber tomado la primera dosis, pero puede que no experimente un efecto completo hasta pasados varios días.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Artilog

Su médico le ha recetado Artilog. La siguiente información le ayudará a obtener mejores resultados con Artilog. Si tiene cualquier otra duda por favor pregunte a su médico o farmacéutico.
 
No tome Artilog
 
Informe a su médico si alguna de las siguientes circunstancias le afectan a usted dado que pacientes con estas afecciones no deberían tomar Artilog:

si es alérgico a celecoxib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
si ha tenido alguna reacci√≥n al√©rgica a alg√ļn medicamento del grupo llamado ¬Ņsulfamidas¬Ņ (p.ej.: algunos son antibi√≥ticos utilizados para tratar infecciones)

si tiene actualmente una √ļlcera o hemorragia de est√≥mago o intestino

si ha padecido previamente alguno de los síntomas siguientes como consecuencia de haber tomado ácido acetilsalicílico o cualquier otro fármaco antiinflamatorio: asma, pólipos nasales, congestión nasal grave, o síntomas alérgicos como erupción cutánea con picor, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, dificultad para respirar o sibilancia

si está embarazada. Si puede quedarse embarazada durante el tratamiento debería discutir la utilización de métodos anticonceptivos con su médico
si est√° dando el pecho a su hijo
si tiene una enfermedad grave de hígado
si tiene una enfermedad grave de ri√Ī√≥n
si tiene enfermedad inflamatoria intestinal como colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn
si tiene insuficiencia card√≠aca, enfermedad isqu√©mica card√≠aca diagnosticada, o enfermedad cerebrovascular, p.ej. le han diagnosticado un infarto, ictus, o ataque isqu√©mico transitorio (disminuci√≥n temporal del flujo de sangre al cerebro; tambi√©n conocido como ¬Ņmini-ictus¬Ņ), angina de pecho, u obstrucci√≥n de los vasos sangu√≠neos al coraz√≥n o al cerebro
si tiene o ha tenido problemas de circulación sanguínea (enfermedad arterial periférica) o si ha sido operado de las arterias de sus piernas.

 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Artilog:
 

si ha tenido previamente una √ļlcera o hemorragia en su est√≥mago o intestino (No tome Artilog si en la actualidad tiene una √ļlcera o hemorragia en su est√≥mago o intestino)
si está tomando ácido acetilsalicílico (incluso a dosis bajas como protector cardíaco)
si recibe medicamentos para reducir la coagulación de la sangre (p.ej.: warfarina/anticoagulantes análogos de la warfarina o anticoagulantes orales nuevos, p.ej.; apixaban)
si recibe medicamentos denominados corticosteroides (p.ej.:prednisona)
si está tomando Artilog al mismo tiempo que otros AINES no-acetilsalicílicos como ibuprofeno o diclofenaco. Debería evitarse el uso conjunto de estos medicamentos
si es fumador, tiene diabetes, tensión arterial alta o colesterol elevado
si su coraz√≥n, h√≠gado o ri√Īones no funcionan bien, su m√©dico puede querer supervisarlo regularmente
si tiene retención de líquidos (como pies o tobillos hinchados)
si está deshidratado, por ejemplo, como consecuencia de una enfermedad con vómitos, diarrea o por el uso de diuréticos (usados para tratar exceso de líquido en el cuerpo)
si ha padecido una reacción alérgica grave o una reacción grave de la piel a cualquier medicamento
si se siente enfermo debido a una infección o cree que tiene una infección, dado que al tomar Artilog se puede enmascarar la fiebre u otros signos de infección e inflamación
si tiene m√°s de 65¬†a√Īos su m√©dico querr√° supervisarlo regularmente
el consumo de alcohol y AINEs puede aumentar el riesgo de sufrir problemas gastrointestinales.

 
Al igual que ocurre con otros antiinflamatorios (p.ej.: ibuprofeno o diclofenaco), este medicamento puede aumentar su presión arterial, por lo que su médico podrá realizar un control periódico de la misma.
 
Se han notificado algunos casos de reacciones hep√°ticas graves con celecoxib que incluyeron inflamaci√≥n hep√°tica grave, da√Īo hep√°tico, insuficiencia hep√°tica (algunas con desenlace mortal o que requirieron transplante hep√°tico). De los casos en los que se notific√≥ cu√°ndo se inici√≥ el evento, la mayor√≠a de las reacciones hep√°ticas graves ocurrieron en el primer mes de tratamiento.
 
Artilog puede dificultar el quedarse embarazada. Debería informar a su médico si planea quedarse embarazada o si tiene problemas para quedarse embarazada (ver sección Embarazo y lactancia).
 
Uso de Artilog con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando,  ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento:
 

Dextrometorfano (utilizado para tratar la tos)
Inhibidores de la ECA, antagonistas de los receptores de angiotensina II, betabloqueantes y diuréticos (medicamentos utilizados para tratar la hipertensión e insuficiencia cardiaca)
Fluconazol y rifampicina (utilizados para tratar infecciones producidas por bacterias y hongos)
Warfarina u otros análogos de la warfarina (agentes que reducen la  formación de coágulos en la sangre), incluidos los medicamentos más recientes como apixaban
Litio (utilizado para tratar algunos tipos de depresión)
Otros medicamentos utilizados para tratar la depresi√≥n, des√≥rdenes del sue√Īo, presi√≥n de la sangre elevada o un latido del coraz√≥n irregular
Neurolépticos (utilizados para tratar algunas alteraciones mentales)
Metotrexato (utilizado en la artritis reumatoide, psoriasis y leucemia)
Carbamazepina (utilizada para tratar la epilepsia/convulsiones y algunas formas de dolor o depresión)
Barbit√ļricos (utilizados para tratar la epilepsia/convulsiones y algunos des√≥rdenes del sue√Īo)
Ciclosporina y tacrolimus (utilizados para la depresión del sistema inmunitario p.ej.: después de trasplantes).

 
Artilog se puede tomar con dosis bajas de ácido acetilsalicílico (75 mg diarios o inferior). Pida consejo a su médico antes de tomar ambos medicamentos juntos.
 
Embarazo,lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
Embarazo
Artilog no debe ser utilizado por mujeres embarazadas o que puedan quedarse embarazadas (es decir, mujeres en edad susceptible de quedarse embarazadas y que no utilizan un método anticonceptivo adecuado) durante el tratamiento. Si usted se queda embarazada durante el tratamiento con Artilog, debe interrumpir dicho tratamiento  y contactar con su médico para un tratamiento alternativo.
 
Lactancia
Artilog no debe ser utilizado durante la lactancia.
 
Fertilidad
Los AINEs, incluido Artilog, pueden dificultar el quedarse embarazada. Debe informar a su médico si tiene intención de quedarse embarazada o si está teniendo dificultades para quedarse embarazada.
 
Conducción y uso de máquinas
Debe conocer cómo reacciona a Artilog antes de conducir o utilizar maquinaria. Si se siente mareado o somnoliento después de tomar Artilog, no conduzca o maneje maquinaria hasta que pasen estos efectos.
 
Artilog contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa (un tipo de az√ļcar). Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Artilog

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Si piensa o cree que la acción de Artilog es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
 
Su médico le indicará la dosis que debe tomar. Dado que el riesgo de efectos adversos asociados con problemas de corazón puede incrementar con la dosis y duración del tratamiento, es importante que use la dosis más baja que controla su dolor y no debe tomar Artilog más tiempo del necesario para controlar los síntomas.
 
Forma de administración
 
Artilog debe administrarse por vía oral. Las cápsulas se toman a cualquier hora del día, con o sin comida. No obstante, intente tomar cada dosis de Artilog a la misma hora cada día.
 
Si tiene dificultad para tragar las c√°psulas: puede esparcir todo el contenido de la c√°psula en una cucharadita rasa de alg√ļn alimento semis√≥lido (como compota de manzana, arroz, yogurt o pl√°tano aplastado fr√≠o o a temperatura ambiente) y tragarlo inmediatamente con un vaso de agua de aproximadamente 240 ml.
 
Para abrir la cápsula, sujétela en posición vertical para mantener el granulado en el fondo; a continuación, apriete la parte superior y gírela para extraerla, teniendo cuidado de no derramar el contenido. No mastique ni aplaste el granulado.
 
Contacte con su médico si, transcurridas dos semanas desde el inicio del tratamiento, no experimenta una mejoría.
 
La dosis recomendada es:
 
La dosis recomendada para el tratamiento de la artrosis es de 200 mg al día, si fuera necesario, su médico puede incrementarla hasta un máximo de 400 mg.La dosis es habitualmente:

una cápsula de 100 mg dos veces al día.

 
La dosis recomendada para el tratamiento de la artritis reumatoide es de 200 mg al día, si fuera necesario, su médico puede incrementarla hasta un máximo de 400 mg.
La dosis es habitualmente:

una cápsula de 100 mg dos veces al día.

 
La dosis recomendada para el tratamiento de la espondilitis anquilosante es de 200 mg al día, si fuera necesario, su médico puede incrementarla hasta un máximo de 400 mg.
La dosis es habitualmente:

una cápsula de 100 mg dos veces al día.

 
Problemas en el ri√Ī√≥n o h√≠gado: aseg√ļrese de que su m√©dico sabe si tiene problemas en el h√≠gado o ri√Ī√≥n dado que usted puede necesitar una dosis m√°s baja.
 
Pacientes mayores de 65 a√Īos, especialmente aquellos con un peso inferior a 50 kg: su m√©dico puede querer supervisarlo m√°s de cerca si usted tiene m√°s de 65¬†a√Īos y especialmente si pesa menos de 50¬†kg.
 
No debe tomar más de 400 mg al día.
 
Uso en ni√Īos
Artilog es solo para adultos, no est√° indicado en ni√Īos.
 
Si toma m√°s Artilog del que debe
No debe tomar más cápsulas de las indicadas por su médico. Si toma más Artilog de lo que le han indicado, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico u hospital y lleve el medicamento con usted.
 
Si olvidó tomar Artilog
Si olvidó tomar una cápsula, tómela tan pronto como se acuerde. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 
Si interrumpe el tratamiento con Artilog
La interrupción brusca del tratamiento con Artilog puede causar un empeoramiento de los síntomas. No deje de tomar Artilog a menos que su médico se lo indique. Su médico le indicará que disminuya la dosis durante unos días antes de interrumpir el tratamiento por completo.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Los efectos adversos mencionados a continuación se observaron en pacientes con artritis que tomaban Artilog. Los efectos adversos marcados con un asterisco (*) ocurrieron en pacientes que tomaban Artilog para la prevención de pólipos de colon y han sido clasificados teniendo en cuenta la frecuencia más alta de aparición. Los pacientes incluidosen estos estudios tomaron Artilog a altas dosis y durante un periodo de tiempo prolongado.
 
Si le ocurre alguno de los siguientes efectos adversos, interrumpa el tratamiento con Artilog e informe a su médico inmediatamente:
Si tiene:

una reacción alérgica como erupción cutánea, hinchazón de la cara, sibilancias o dificultad para respirar.
problemas de corazón como dolor en el pecho
dolor fuerte de estómago o cualquier signo de hemorragia en el estómago o intestinos, como orina oscura o heces manchadas de sangre, o sangre en el vómito.
una reacción de la piel como erupción, ampollas o descamación de la piel.
insuficiencia hepática [los síntomas pueden incluir náuseas (sensación de malestar), diarrea, ictericia (su piel o el blanco de sus ojos parece amarillo)].

 
Efectos adversos muy frecuentes: pueden afectar a m√°s de 1 de cada 10 pacientes:

Aumento de la presión arterial, incluyendo agravamiento de la presión arterial alta ya existente*

 
Efectos adversos frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes:

Ataque al corazón*
Retención de líquidos con hinchazón de tobillos, piernas y/o manos
Infecciones urinarias
Respiración difícil*, sinusitis (inflamación e infección de los senos paranasales, obstrucción o dolor de los senos paranasales), nariz taponada o moqueo, dolor de garganta, tos, resfriado, síntomas de tipo gripal
Mareo, dificultad para dormir
Vómitos*, dolor de estómago, diarrea, indigestión, gases
Erupción, picor
Rigidez muscular
Dificultad para tragar*
Dolor de cabeza
Náuseas (sensación de malestar)
Dolor en las articulaciones
Empeoramiento de alergias existentes
Lesión accidental

 
Efectos adversos poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes:

Ictus*
Insuficiencia cardiaca, palpitaciones (percepción del latido cardiaco), aceleración del latido cardiaco
Anomalías en análisis de sangre relacionados con el hígado
Anomal√≠as en an√°lisis de sangre relacionados con el ri√Ī√≥n
Anemia (cambios en las células rojas de la sangre que pueden causar fatiga y dificultad al respirar)
Ansiedad, depresión, cansancio, adormecimiento, sensación de hormigueo
Elevados niveles de potasio en los resultados de los análisis de sangre [puede causar náusea (sensación de malestar), fatiga, debilidad muscular o palpitaciones]
Visión borrosa o alterada, zumbido en los oídos, dolor y ulceraciones bucales, dificultad para oír*
Estre√Īimiento, eructos, inflamaci√≥n del est√≥mago (indigesti√≥n, dolor de est√≥mago o v√≥mitos), agravamiento de la inflamaci√≥n del est√≥mago o intestino
Calambres en las piernas
Erupción con picor y con relieve (habón urticarial)
Inflamación del ojo
Dificultad para respirar
Decoloración de la piel (cardenales)
Dolor de pecho (dolor generalizado no relacionado con el corazón)
Hinchazón de la cara

 
 
Efectos adversos raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes:

Úlceras (sangrantes) en el estómago, garganta o intestinos; o ruptura del intestino (puede causar dolor de estómago, fiebre, náuseas, vómitos, obstrucción intestinal), heces oscuras o de color negro, inflamación del páncreas (puede dar lugar a dolor del estómago), inflamación de la garganta (esófago)
Bajos niveles de sodio en sangre (una enfermedad conocida como hiponatremia)
Disminuci√≥n del n√ļmero de c√©lulas blancas de la sangre (que ayudan a proteger al cuerpo de infecciones) y de plaquetas (se incrementa la posibilidad de sangrado y cardenales)
Dificultad en la coordinación muscular de movimientos
Sensación de confusión, alteraciones del gusto
Aumento de la sensibilidad a la luz
Pérdida de cabello
Alucinaciones
Hemorragia ocular
Reacción aguda que puede dar lugar a una inflamación pulmonar
Ritmo irregular del corazón
Rubefacción
Coágulos de sangre en los vasos sanguíneos de los pulmones. Los síntomas pueden incluir repentina dificultad al respirar, dolor agudo al respirar o colapso
Hemorragia del estómago o intestino (puede dar lugar a heces o vómito con sangre), inflamación del intestino o colon
Inflamación hepática grave (hepatitis). Los síntomas pueden incluir náuseas (sensación de malestar), diarrea, ictericia (decoloración amarilla de la piel y ojos), orina oscurecida, heces pálidas, facilidad para tener hemorragias, picor o escalofríos
Insuficiencia renal aguda
Trastornos menstruales
Hinchazón en la cara, labios, boca, lengua o garganta, o dificultad al tragar

 
Efectos adversos muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes:

Reacciones alérgicas graves (incluyendo shock anafiláctico potencialmente mortal)
Alteraciones graves de la piel tales como s√≠ndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa y necr√≥lisis epid√©rmica t√≥xica (puede causar erupci√≥n, formaci√≥n de ampollas o descamaci√≥n de la piel) y pustulosis exantem√°tica aguda generalizada (los s√≠ntomas incluyen un enrojecimiento de la piel con √°reas hinchadas y con numerosas p√ļstulas peque√Īas)
Una reacción alérgica de aparición tardía con posibles síntomas como erupciones, hinchazón de la cara, fiebre, glándulas hinchadas y anomalías en los resultados de las pruebas clínicas [p. ej.: hígado, células de la sangre (eosinofilia, un tipo de aumento del recuento de células sanguíneas)]
Hemorragia en el cerebro que causa la muerte
Meningitis (inflamación de la membrana que está alrededor del cerebro y de la médula espinal)
Insuficiencia hep√°tica, da√Īo hep√°tico e inflamaci√≥n hep√°tica grave (hepatitis fulminante) (algunas veces con desenlace mortal o que requirieron trasplante hep√°tico). Los s√≠ntomas pueden incluir n√°useas (sensaci√≥n de malestar), diarrea, ictericia (decoloraci√≥n amarilla de la piel y ojos), orina oscurecida, heces p√°lidas, facilidad para tener hemorragias, picor o escalofr√≠os
Problemas hep√°ticos (tales como colestasis y hepatitis colest√°tica, que puede estar acompa√Īada de s√≠ntomas tales como deposiciones decoloridas, n√°useas y color amarillento de la piel o los ojos)
Inflamaci√≥n de los ri√Īones y otros problemas renales (tales como s√≠ndrome nefr√≥tico y enfermedad de cambios m√≠nimos que puede estar acompa√Īada de s√≠ntomas tales como retenci√≥n de l√≠quidos (edema), orina espumosa, fatiga y p√©rdida de apetito)
Empeoramiento de la epilepsia (convulsiones posiblemente m√°s frecuentes y/o graves)
Obstrucción de una arteria o vena en el ojo que lleva a pérdida de la visión parcial o completa
Inflamación de los vasos sanguíneos (puede causar fiebre, dolores, manchas moradas sobre la piel)
Reducci√≥n en el n√ļmero de c√©lulas sangu√≠neas rojas y blancas y plaquetas (puede causar cansancio, facilidad de tener cardenales, hemorragias nasales frecuentes e incremento del riesgo de infecciones)
Dolor y debilidad muscular
Alteración del sentido del gusto
Pérdida del gusto

 
Efectos adversos de frecuencia no conocida: su frecuencia no puede ser estimada a partir de los datos disponibles:

Descenso de fertilidad en la mujer, que es normalmente reversible si se discontinua la medicación

 
Los efectos adversos notificados en ensayos cl√≠nicos en los que se administr√≥ Artilog a dosis de 400 mg al d√≠a durante un periodo de hasta 3 a√Īos, en pacientes que presentaban enfermedades no relacionadas con la artritis u otras condiciones artr√≠ticas, fueron:
 
Efectos adversos frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes:

Problemas cardíacos: angina de pecho (dolor torácico)
Problemas estomacales: síndrome del intestino irritable (puede incluir dolor abdominal, diarrea, indigestión, y gases)
Piedras en el ri√Ī√≥n (que pueden llevar a dolor en el est√≥mago o espalda, sangre en la orina), dificultad para orinar
Aumento de peso

 
Efectos adversos poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes:

Trombosis venosa profunda (coagulos de la sangre generalmente en la pierna, que pueden causar dolor, hinchazón o enrojecimiento de la pantorrilla o problemas para respirar)
Problemas estomacales: infecci√≥n en el est√≥mago (que puede causar irritaci√≥n o √ļlceras en el est√≥mago e intestino)
Fractura de miembros inferiores
Herpes, infección en la piel, eccema (erupción seca con picor), neumonía [infección en el pecho (posibilidad de tos, fiebre, dificultad para respirar)]
Moscas volantes en el ojo que causan trastorno de la visi√≥n o visi√≥n borrosa, v√©rtigo debido a problemas en el o√≠do interno, √ļlceras, inflamaci√≥n o sangrado de las enc√≠as, ulceraciones en la boca
Excesiva micción durante la noche, sangrado de almorranas/hemorroides, movimientos frecuentes del intestino
Bultos de grasa en la piel u otros lugares, ganglión quístico (inflamación no dolorosa en las articulaciones o tendones o alrededor de los mismos, en la mano o pie), dificultad para hablar, hemorragia anormal o muy fuerte en la vagina, dolor de pecho
Elevados niveles de sodio en los resultados de los an√°lisis de sangre

 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Artilog

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el bl√≠ster y en el envase. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
No conservar a temperatura superior a 30¬ļC.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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1. Qué es artilog y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar artilog
3. Cómo tomar artilog
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de artilog

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

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     Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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     Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
     Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto
1.   Qué es Artilog y para qué se utiliza
2.   Qué necesita saber antes de empezar a tomar Artilog
3.   Cómo tomar Artilog
4.   Posibles efectos adversos
5.   Conservación de Artilog
6.   Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Artilog y para qué se utiliza

Artilog está indicado en adultos para aliviar los signos y síntomas de la artritis reumatoide, de la artrosis, y de la espondilitis anquilosante.
 
Artilog pertenece a una clase de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), y concretamente al subgrupo conocido como inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2). Su cuerpo produce prostaglandinas que pueden producir dolor e inflamaci√≥n. En afecciones como la artritis reumatoide o la artrosis su cuerpo las produce en mayor cantidad. Artilog act√ļa reduciendo la producci√≥n de prostaglandinas, disminuyendo as√≠ el dolor y la inflamaci√≥n.
 
El medicamento empezará a hacer efecto unas horas después de haber tomado la primera dosis, pero puede que no experimente un efecto completo hasta pasados varios días.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Artilog

Su médico le ha recetado Artilog. La siguiente información le ayudará a obtener mejores resultados con Artilog. Si tiene cualquier otra duda por favor pregunte a su médico o farmacéutico.
 
No tome Artilog
 
Informe a su médico si alguna de las siguientes circunstancias le afectan a usted dado que pacientes con estas afecciones no deberían tomar Artilog:

si es alérgico a celecoxib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
si ha tenido alguna reacci√≥n al√©rgica a alg√ļn medicamento del grupo llamado ¬Ņsulfamidas¬Ņ (p.ej.: algunos son antibi√≥ticos utilizados para tratar infecciones)

si tiene actualmente una √ļlcera o hemorragia de est√≥mago o intestino

si ha padecido previamente alguno de los síntomas siguientes como consecuencia de haber tomado ácido acetilsalicílico o cualquier otro fármaco antiinflamatorio: asma, pólipos nasales, congestión nasal grave, o síntomas alérgicos como erupción cutánea con picor, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, dificultad para respirar o sibilancia

si está embarazada. Si puede quedarse embarazada durante el tratamiento debería discutir la utilización de métodos anticonceptivos con su médico
si est√° dando el pecho a su hijo
si tiene una enfermedad grave de hígado
si tiene una enfermedad grave de ri√Ī√≥n
si tiene enfermedad inflamatoria intestinal como colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn
si tiene insuficiencia card√≠aca, enfermedad isqu√©mica card√≠aca diagnosticada, o enfermedad cerebrovascular, p.ej. le han diagnosticado un infarto, ictus, o ataque isqu√©mico transitorio (disminuci√≥n temporal del flujo de sangre al cerebro; tambi√©n conocido como ¬Ņmini-ictus¬Ņ), angina de pecho, u obstrucci√≥n de los vasos sangu√≠neos al coraz√≥n o al cerebro
si tiene o ha tenido problemas de circulación sanguínea (enfermedad arterial periférica) o si ha sido operado de las arterias de sus piernas.

 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Artilog:
 

si ha tenido previamente una √ļlcera o hemorragia en su est√≥mago o intestino (No tome Artilog si en la actualidad tiene una √ļlcera o hemorragia en su est√≥mago o intestino)
si está tomando ácido acetilsalicílico (incluso a dosis bajas como protector cardíaco)
si recibe medicamentos para reducir la coagulación de la sangre (p.ej.: warfarina/anticoagulantes análogos de la warfarina o anticoagulantes orales nuevos, p.ej.; apixaban)
si recibe medicamentos denominados corticosteroides (p.ej.:prednisona)
si está tomando Artilog al mismo tiempo que otros AINES no-acetilsalicílicos como ibuprofeno o diclofenaco. Debería evitarse el uso conjunto de estos medicamentos
si es fumador, tiene diabetes, tensión arterial alta o colesterol elevado
si su coraz√≥n, h√≠gado o ri√Īones no funcionan bien, su m√©dico puede querer supervisarlo regularmente
si tiene retención de líquidos (como pies o tobillos hinchados)
si está deshidratado, por ejemplo, como consecuencia de una enfermedad con vómitos, diarrea o por el uso de diuréticos (usados para tratar exceso de líquido en el cuerpo)
si ha padecido una reacción alérgica grave o una reacción grave de la piel a cualquier medicamento
si se siente enfermo debido a una infección o cree que tiene una infección, dado que al tomar Artilog se puede enmascarar la fiebre u otros signos de infección e inflamación
si tiene m√°s de 65¬†a√Īos su m√©dico querr√° supervisarlo regularmente
el consumo de alcohol y AINEs puede aumentar el riesgo de sufrir problemas gastrointestinales.

 
Al igual que ocurre con otros antiinflamatorios (p.ej.: ibuprofeno o diclofenaco), este medicamento puede aumentar su presión arterial, por lo que su médico podrá realizar un control periódico de la misma.
 
Se han notificado algunos casos de reacciones hep√°ticas graves con celecoxib que incluyeron inflamaci√≥n hep√°tica grave, da√Īo hep√°tico, insuficiencia hep√°tica (algunas con desenlace mortal o que requirieron transplante hep√°tico). De los casos en los que se notific√≥ cu√°ndo se inici√≥ el evento, la mayor√≠a de las reacciones hep√°ticas graves ocurrieron en el primer mes de tratamiento.
 
Artilog puede dificultar el quedarse embarazada. Debería informar a su médico si planea quedarse embarazada o si tiene problemas para quedarse embarazada (ver sección Embarazo y lactancia).
 
Uso de Artilog con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando,  ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento:
 

Dextrometorfano (utilizado para tratar la tos)
Inhibidores de la ECA, antagonistas de los receptores de angiotensina II, betabloqueantes y diuréticos (medicamentos utilizados para tratar la hipertensión e insuficiencia cardiaca)
Fluconazol y rifampicina (utilizados para tratar infecciones producidas por bacterias y hongos)
Warfarina u otros análogos de la warfarina (agentes que reducen la  formación de coágulos en la sangre), incluidos los medicamentos más recientes como apixaban
Litio (utilizado para tratar algunos tipos de depresión)
Otros medicamentos utilizados para tratar la depresi√≥n, des√≥rdenes del sue√Īo, presi√≥n de la sangre elevada o un latido del coraz√≥n irregular
Neurolépticos (utilizados para tratar algunas alteraciones mentales)
Metotrexato (utilizado en la artritis reumatoide, psoriasis y leucemia)
Carbamazepina (utilizada para tratar la epilepsia/convulsiones y algunas formas de dolor o depresión)
Barbit√ļricos (utilizados para tratar la epilepsia/convulsiones y algunos des√≥rdenes del sue√Īo)
Ciclosporina y tacrolimus (utilizados para la depresión del sistema inmunitario p.ej.: después de trasplantes).

 
Artilog se puede tomar con dosis bajas de ácido acetilsalicílico (75 mg diarios o inferior). Pida consejo a su médico antes de tomar ambos medicamentos juntos.
 
Embarazo,lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
Embarazo
Artilog no debe ser utilizado por mujeres embarazadas o que puedan quedarse embarazadas (es decir, mujeres en edad susceptible de quedarse embarazadas y que no utilizan un método anticonceptivo adecuado) durante el tratamiento. Si usted se queda embarazada durante el tratamiento con Artilog, debe interrumpir dicho tratamiento  y contactar con su médico para un tratamiento alternativo.
 
Lactancia
Artilog no debe ser utilizado durante la lactancia.
 
Fertilidad
Los AINEs, incluido Artilog, pueden dificultar el quedarse embarazada. Debe informar a su médico si tiene intención de quedarse embarazada o si está teniendo dificultades para quedarse embarazada.
 
Conducción y uso de máquinas
Debe conocer cómo reacciona a Artilog antes de conducir o utilizar maquinaria. Si se siente mareado o somnoliento después de tomar Artilog, no conduzca o maneje maquinaria hasta que pasen estos efectos.
 
Artilog contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa (un tipo de az√ļcar). Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Artilog

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Si piensa o cree que la acción de Artilog es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
 
Su médico le indicará la dosis que debe tomar. Dado que el riesgo de efectos adversos asociados con problemas de corazón puede incrementar con la dosis y duración del tratamiento, es importante que use la dosis más baja que controla su dolor y no debe tomar Artilog más tiempo del necesario para controlar los síntomas.
 
Forma de administración
 
Artilog debe administrarse por vía oral. Las cápsulas se toman a cualquier hora del día, con o sin comida. No obstante, intente tomar cada dosis de Artilog a la misma hora cada día.
 
Si tiene dificultad para tragar las c√°psulas: puede esparcir todo el contenido de la c√°psula en una cucharadita rasa de alg√ļn alimento semis√≥lido (como compota de manzana, arroz, yogurt o pl√°tano aplastado fr√≠o o a temperatura ambiente) y tragarlo inmediatamente con un vaso de agua de aproximadamente 240 ml.
 
Para abrir la cápsula, sujétela en posición vertical para mantener el granulado en el fondo; a continuación, apriete la parte superior y gírela para extraerla, teniendo cuidado de no derramar el contenido. No mastique ni aplaste el granulado.
 
Contacte con su médico si, transcurridas dos semanas desde el inicio del tratamiento, no experimenta una mejoría.
 
La dosis recomendada es:
 
La dosis recomendada para el tratamiento de la artrosis es de 200 mg al día, si fuera necesario, su médico puede incrementarla hasta un máximo de 400 mg.La dosis es habitualmente:

una cápsula de 100 mg dos veces al día.

 
La dosis recomendada para el tratamiento de la artritis reumatoide es de 200 mg al día, si fuera necesario, su médico puede incrementarla hasta un máximo de 400 mg.
La dosis es habitualmente:

una cápsula de 100 mg dos veces al día.

 
La dosis recomendada para el tratamiento de la espondilitis anquilosante es de 200 mg al día, si fuera necesario, su médico puede incrementarla hasta un máximo de 400 mg.
La dosis es habitualmente:

una cápsula de 100 mg dos veces al día.

 
Problemas en el ri√Ī√≥n o h√≠gado: aseg√ļrese de que su m√©dico sabe si tiene problemas en el h√≠gado o ri√Ī√≥n dado que usted puede necesitar una dosis m√°s baja.
 
Pacientes mayores de 65 a√Īos, especialmente aquellos con un peso inferior a 50 kg: su m√©dico puede querer supervisarlo m√°s de cerca si usted tiene m√°s de 65¬†a√Īos y especialmente si pesa menos de 50¬†kg.
 
No debe tomar más de 400 mg al día.
 
Uso en ni√Īos
Artilog es solo para adultos, no est√° indicado en ni√Īos.
 
Si toma m√°s Artilog del que debe
No debe tomar más cápsulas de las indicadas por su médico. Si toma más Artilog de lo que le han indicado, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico u hospital y lleve el medicamento con usted.
 
Si olvidó tomar Artilog
Si olvidó tomar una cápsula, tómela tan pronto como se acuerde. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 
Si interrumpe el tratamiento con Artilog
La interrupción brusca del tratamiento con Artilog puede causar un empeoramiento de los síntomas. No deje de tomar Artilog a menos que su médico se lo indique. Su médico le indicará que disminuya la dosis durante unos días antes de interrumpir el tratamiento por completo.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Los efectos adversos mencionados a continuación se observaron en pacientes con artritis que tomaban Artilog. Los efectos adversos marcados con un asterisco (*) ocurrieron en pacientes que tomaban Artilog para la prevención de pólipos de colon y han sido clasificados teniendo en cuenta la frecuencia más alta de aparición. Los pacientes incluidosen estos estudios tomaron Artilog a altas dosis y durante un periodo de tiempo prolongado.
 
Si le ocurre alguno de los siguientes efectos adversos, interrumpa el tratamiento con Artilog e informe a su médico inmediatamente:
Si tiene:

una reacción alérgica como erupción cutánea, hinchazón de la cara, sibilancias o dificultad para respirar.
problemas de corazón como dolor en el pecho
dolor fuerte de estómago o cualquier signo de hemorragia en el estómago o intestinos, como orina oscura o heces manchadas de sangre, o sangre en el vómito.
una reacción de la piel como erupción, ampollas o descamación de la piel.
insuficiencia hepática [los síntomas pueden incluir náuseas (sensación de malestar), diarrea, ictericia (su piel o el blanco de sus ojos parece amarillo)].

 
Efectos adversos muy frecuentes: pueden afectar a m√°s de 1 de cada 10 pacientes:

Aumento de la presión arterial, incluyendo agravamiento de la presión arterial alta ya existente*

 
Efectos adversos frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes:

Ataque al corazón*
Retención de líquidos con hinchazón de tobillos, piernas y/o manos
Infecciones urinarias
Respiración difícil*, sinusitis (inflamación e infección de los senos paranasales, obstrucción o dolor de los senos paranasales), nariz taponada o moqueo, dolor de garganta, tos, resfriado, síntomas de tipo gripal
Mareo, dificultad para dormir
Vómitos*, dolor de estómago, diarrea, indigestión, gases
Erupción, picor
Rigidez muscular
Dificultad para tragar*
Dolor de cabeza
Náuseas (sensación de malestar)
Dolor en las articulaciones
Empeoramiento de alergias existentes
Lesión accidental

 
Efectos adversos poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes:

Ictus*
Insuficiencia cardiaca, palpitaciones (percepción del latido cardiaco), aceleración del latido cardiaco
Anomalías en análisis de sangre relacionados con el hígado
Anomal√≠as en an√°lisis de sangre relacionados con el ri√Ī√≥n
Anemia (cambios en las células rojas de la sangre que pueden causar fatiga y dificultad al respirar)
Ansiedad, depresión, cansancio, adormecimiento, sensación de hormigueo
Elevados niveles de potasio en los resultados de los análisis de sangre [puede causar náusea (sensación de malestar), fatiga, debilidad muscular o palpitaciones]
Visión borrosa o alterada, zumbido en los oídos, dolor y ulceraciones bucales, dificultad para oír*
Estre√Īimiento, eructos, inflamaci√≥n del est√≥mago (indigesti√≥n, dolor de est√≥mago o v√≥mitos), agravamiento de la inflamaci√≥n del est√≥mago o intestino
Calambres en las piernas
Erupción con picor y con relieve (habón urticarial)
Inflamación del ojo
Dificultad para respirar
Decoloración de la piel (cardenales)
Dolor de pecho (dolor generalizado no relacionado con el corazón)
Hinchazón de la cara

 
 
Efectos adversos raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes:

Úlceras (sangrantes) en el estómago, garganta o intestinos; o ruptura del intestino (puede causar dolor de estómago, fiebre, náuseas, vómitos, obstrucción intestinal), heces oscuras o de color negro, inflamación del páncreas (puede dar lugar a dolor del estómago), inflamación de la garganta (esófago)
Bajos niveles de sodio en sangre (una enfermedad conocida como hiponatremia)
Disminuci√≥n del n√ļmero de c√©lulas blancas de la sangre (que ayudan a proteger al cuerpo de infecciones) y de plaquetas (se incrementa la posibilidad de sangrado y cardenales)
Dificultad en la coordinación muscular de movimientos
Sensación de confusión, alteraciones del gusto
Aumento de la sensibilidad a la luz
Pérdida de cabello
Alucinaciones
Hemorragia ocular
Reacción aguda que puede dar lugar a una inflamación pulmonar
Ritmo irregular del corazón
Rubefacción
Coágulos de sangre en los vasos sanguíneos de los pulmones. Los síntomas pueden incluir repentina dificultad al respirar, dolor agudo al respirar o colapso
Hemorragia del estómago o intestino (puede dar lugar a heces o vómito con sangre), inflamación del intestino o colon
Inflamación hepática grave (hepatitis). Los síntomas pueden incluir náuseas (sensación de malestar), diarrea, ictericia (decoloración amarilla de la piel y ojos), orina oscurecida, heces pálidas, facilidad para tener hemorragias, picor o escalofríos
Insuficiencia renal aguda
Trastornos menstruales
Hinchazón en la cara, labios, boca, lengua o garganta, o dificultad al tragar

 
Efectos adversos muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes:

Reacciones alérgicas graves (incluyendo shock anafiláctico potencialmente mortal)
Alteraciones graves de la piel tales como s√≠ndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa y necr√≥lisis epid√©rmica t√≥xica (puede causar erupci√≥n, formaci√≥n de ampollas o descamaci√≥n de la piel) y pustulosis exantem√°tica aguda generalizada (los s√≠ntomas incluyen un enrojecimiento de la piel con √°reas hinchadas y con numerosas p√ļstulas peque√Īas)
Una reacción alérgica de aparición tardía con posibles síntomas como erupciones, hinchazón de la cara, fiebre, glándulas hinchadas y anomalías en los resultados de las pruebas clínicas [p. ej.: hígado, células de la sangre (eosinofilia, un tipo de aumento del recuento de células sanguíneas)]
Hemorragia en el cerebro que causa la muerte
Meningitis (inflamación de la membrana que está alrededor del cerebro y de la médula espinal)
Insuficiencia hep√°tica, da√Īo hep√°tico e inflamaci√≥n hep√°tica grave (hepatitis fulminante) (algunas veces con desenlace mortal o que requirieron trasplante hep√°tico). Los s√≠ntomas pueden incluir n√°useas (sensaci√≥n de malestar), diarrea, ictericia (decoloraci√≥n amarilla de la piel y ojos), orina oscurecida, heces p√°lidas, facilidad para tener hemorragias, picor o escalofr√≠os
Problemas hep√°ticos (tales como colestasis y hepatitis colest√°tica, que puede estar acompa√Īada de s√≠ntomas tales como deposiciones decoloridas, n√°useas y color amarillento de la piel o los ojos)
Inflamaci√≥n de los ri√Īones y otros problemas renales (tales como s√≠ndrome nefr√≥tico y enfermedad de cambios m√≠nimos que puede estar acompa√Īada de s√≠ntomas tales como retenci√≥n de l√≠quidos (edema), orina espumosa, fatiga y p√©rdida de apetito)
Empeoramiento de la epilepsia (convulsiones posiblemente m√°s frecuentes y/o graves)
Obstrucción de una arteria o vena en el ojo que lleva a pérdida de la visión parcial o completa
Inflamación de los vasos sanguíneos (puede causar fiebre, dolores, manchas moradas sobre la piel)
Reducci√≥n en el n√ļmero de c√©lulas sangu√≠neas rojas y blancas y plaquetas (puede causar cansancio, facilidad de tener cardenales, hemorragias nasales frecuentes e incremento del riesgo de infecciones)
Dolor y debilidad muscular
Alteración del sentido del gusto
Pérdida del gusto

 
Efectos adversos de frecuencia no conocida: su frecuencia no puede ser estimada a partir de los datos disponibles:

Descenso de fertilidad en la mujer, que es normalmente reversible si se discontinua la medicación

 
Los efectos adversos notificados en ensayos cl√≠nicos en los que se administr√≥ Artilog a dosis de 400 mg al d√≠a durante un periodo de hasta 3 a√Īos, en pacientes que presentaban enfermedades no relacionadas con la artritis u otras condiciones artr√≠ticas, fueron:
 
Efectos adversos frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes:

Problemas cardíacos: angina de pecho (dolor torácico)
Problemas estomacales: síndrome del intestino irritable (puede incluir dolor abdominal, diarrea, indigestión, y gases)
Piedras en el ri√Ī√≥n (que pueden llevar a dolor en el est√≥mago o espalda, sangre en la orina), dificultad para orinar
Aumento de peso

 
Efectos adversos poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes:

Trombosis venosa profunda (coagulos de la sangre generalmente en la pierna, que pueden causar dolor, hinchazón o enrojecimiento de la pantorrilla o problemas para respirar)
Problemas estomacales: infecci√≥n en el est√≥mago (que puede causar irritaci√≥n o √ļlceras en el est√≥mago e intestino)
Fractura de miembros inferiores
Herpes, infección en la piel, eccema (erupción seca con picor), neumonía [infección en el pecho (posibilidad de tos, fiebre, dificultad para respirar)]
Moscas volantes en el ojo que causan trastorno de la visi√≥n o visi√≥n borrosa, v√©rtigo debido a problemas en el o√≠do interno, √ļlceras, inflamaci√≥n o sangrado de las enc√≠as, ulceraciones en la boca
Excesiva micción durante la noche, sangrado de almorranas/hemorroides, movimientos frecuentes del intestino
Bultos de grasa en la piel u otros lugares, ganglión quístico (inflamación no dolorosa en las articulaciones o tendones o alrededor de los mismos, en la mano o pie), dificultad para hablar, hemorragia anormal o muy fuerte en la vagina, dolor de pecho
Elevados niveles de sodio en los resultados de los an√°lisis de sangre

 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Artilog

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el bl√≠ster y en el envase. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
No conservar a temperatura superior a 30¬ļC.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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