Artilog 200 mg c√°psulas duras

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A√Īadido el 10 de agosto de 2011

Principios activos:
Celecoxib

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Tabla de contenidos

1. Qué es artilog 200 mg cápsulas duras y para qué se utiliza
2. Antes de tomar artilog 200 mg c√°psulas duras
3. Cómo tomar artilog 200 mg cápsulas duras
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de artilog 200 mg cápsulas duras
6. Información adicional

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

ARTILOG 200 mg c√°psulas duras
Celecoxib

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

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Contenido del prospecto:

Qué es ARTILOG 200 mg cápsulas duras y para qué se utiliza

Antes de tomar ARTILOG 200 mg c√°psulas duras

Cómo tomar ARTILOG 200 mg cápsulas duras

Posibles efectos adversos

Conservación de ARTILOG 200 mg cápsulas duras

Información adicional

1. QU√Č ES ARTILOG 200 mg C√ĀPSULAS DURAS Y PARA QU√Č SE UTILIZA
ARTILOG pertenece a una clase de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) conocidos como inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2), que act√ļan disminuyendo el dolor y la inflamaci√≥n.

ARTILOG está indicado para aliviar los síntomas de la artrosis (enfermedad degenerativa de las articulaciones, pero sin inflamación de las mismas), de la artritis reumatoide (enfermedad que produce fundamentalmente inflamación de las articulaciones) y de la espondilitis anquilosante (enfermedad que produce fundamentalmente inflamación de las articulaciones de la columna vertebral).

2. ANTES DE TOMAR ARTILOG 200 mg C√ĀPSULAS DURAS
No tome ARTILOG

si es alérgico (hipersensible) a celecoxib o a cualquiera de los demás componentes de ARTILOG.

si ha tenido alguna reacci√≥n al√©rgica a alg√ļn medicamento del grupo llamado ¬ęsulfamidas¬Ľ (p.ej.: algunos son antibi√≥ticos utilizados para tratar infecciones)

si tiene una √ļlcera o hemorragia de est√≥mago o de duodeno

si ha padecido previamente alguno de los síntomas siguientes después de tomar ácido acetilsalicílico u otro fármaco antiinflamatorio: asma (silbido o dificultad para respirar fácilmente), congestión nasal, pólipos nasales, o síntomas alérgicos como hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta y/o erupción cutánea con picor

si est√° o puede estar embarazada, o est√° dando el pecho a su hijo

si tiene una enfermedad grave de h√≠gado o ri√Ī√≥n

si tiene enfermedad inflamatoria intestinal (colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn)

si tiene insuficiencia cardíaca

si padece una enfermedad card√≠aca y/o enfermedad cerebrovascular diagnosticada, p.ej.: si ha tenido un infarto o angina de pecho, o una embolia, o un accidente cerebral transitorio, o alg√ļn co√°gulo que haya impedido la circulaci√≥n al coraz√≥n o al cerebro, o ha sido sometido a una operaci√≥n para limpiar sus arterias o para realizar un bypass; o si tiene o ha tenido problemas de circulaci√≥n arterial en las piernas (claudicaci√≥n intermitente)

Tenga especial cuidado con ARTILOG

si ha tenido o desarrolla una √ļlcera, hemorragia o perforaci√≥n en el est√≥mago o en el duodeno, pudi√©ndose manifestar por un dolor abdominal intenso o persistente, y/o por heces de color negro.

si pudiera estar deshidratado, por ejemplo, como consecuencia de una enfermedad con vómitos o de una diarrea o por el uso de diuréticos

si tiene retención de líquidos (pies o tobillos hinchados)

si tiene problemas de coraz√≥n, h√≠gado o ri√Ī√≥n, especialmente si es usted una persona mayor

si los síntomas de su enfermedad cardíaca (dificultad para respirar, dolor torácico o hinchazón) empeoran

si desarrolla cualquier síntoma que pudiera indicar una reacción alérgica grave como dificultad al respirar, tos, hinchazón de la cara o una reacción grave de la piel (p.ej.: enrojecimiento, inflamación, aparición de ampollas y descamación), debe consultar a un médico urgentemente. La aparición de estas reacciones puede tener lugar en cualquier momento, si bien en caso de aparecer, se presentarían durante el primer mes de tratamiento

si tiene una infección, dado que al tomar ARTILOG se puede enmascarar la fiebre u otros signos de inflamación

si está tomando ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios. Si actualmente está tomando dosis bajas de ácido acetilsalicílico para prevenir un infarto de miocardio o un accidente cerebro vascular, no debe interrumpir el tratamiento sin consultar a su médico porque ARTILOG no puede sustituir al ácido acetilsalicílico en este efecto

si recibe medicamentos para reducir la coagulación de la sangre, p.ej.: warfarina

si es fumador o tiene alguno de los siguientes problemas: colesterol elevado, diabetes y/o la tensión arterial alta (hipertensión)

Al igual que ocurre con otros antiinflamatorios (p.ej.: ibuprofeno o diclofenaco), ARTILOG puede aumentar su presión arterial, por lo que su médico le realizará un control periódico de la misma.

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.

Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con ARTILOG; en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.

Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:

Warfarina u otros anticoagulantes orales (utilizados para prevenir la aparición de coágulos en la sangre).

Inhibidores de la ECA o antagonistas de los receptores de angiotensina II (medicamentos utilizados para tratar la hipertensión y algunos problemas de corazón).

Diuréticos (utilizados para aumentar la eliminación de orina como parte del tratamiento de la hipertensión, de la insuficiencia cardiaca o de la retención de líquidos).

√Ācido acetilsal√≠cilico u otros medicamentos antiinflamatorios.

Ciclosporina o tacrolimus (medicamentos utilizados en pacientes trasplantados).

Litio (utilizado para tratar la depresión bipolar).

Metotrexato (utilizado en la artritis reumatoide y en el tratamiento de algunos c√°nceres).

Dextrometorfano (utilizado para tratar la tos).

Diazepam (utilizado para tratar la ansiedad).

Antidepresivos.

Neurolépticos (utilizados para tratar la psicosis).

Antiarrítmicos (utilizados para tratar latidos cardíacos irregulares).

Fluconazol (utilizado para tratar infecciones producidas por hongos).

Rifampicina (utilizado para tratar infecciones bacterianas y la tuberculosis).

Carbamazepina y barbit√ļricos (utilizados para tratar la epilepsia).

Toma de ARTILOG con los alimentos y bebidas
ARTILOG puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
ARTILOG est√° contraindicado si usted est√° embarazada o en periodo de lactancia.
Si usted cree que pueda estar embarazada o si tiene previsto quedarse embarazada, no tome ARTILOG. Si usted se queda embarazada durante el tratamiento con ARTILOG, debe interrumpir dicho tratamiento inmediatamente e informar a su médico.

Conducción y uso de máquinas
Si usted nota síntomas de mareo, vértigo o somnolencia después de tomar ARTILOG, no realice tareas que puedan requerir una atención especial (conducir vehículos o manejar maquinaria) hasta que sepa como tolera el medicamento.

Información importante sobre algunos de los componentes de ARTILOG
Este medicamento contiene lactosa. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.

3. C√ďMO TOMAR ARTILOG 200 mg C√ĀPSULAS DURAS
Siga exactamente las instrucciones de administración de ARTILOG indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la dosis y la duración de su tratamiento con ARTILOG. No suspenda el tratamiento antes.

ARTILOG se toma por vía oral.

Adultos:
Artrosis
La dosis habitual para el tratamiento de la artrosis en adultos es de 200 mg al día. Si fuera necesario, puede incrementarse hasta un máximo de 400 mg al día.

Contacte con su médico si, transcurridas 2 semanas, no experimenta una mejoría.

Artritis reumatoide
La dosis inicial para el tratamiento de la artritis reumatoide en adultos es de 200 mg al día en dos tomas.
Si fuera necesario, puede incrementarse hasta un máximo de 400 mg al día administrados en dos tomas.
Contacte con su médico si, transcurridas 2 semanas, no experimenta una mejoría.

Espondilitis anquilosante
La dosis inicial para el tratamiento de la espondilitis anquilosante es de 200 mg al día. Si fuera necesario, puede incrementarse hasta un máximo de 400 mg al día.

Contacte con su médico si, transcurridas 2 semanas, no experimenta una mejoría.

Pacientes mayores de 65 a√Īos y con un peso inferior a 50 kg:
Se debe iniciar el tratamiento con la dosis de 200 mg al día.

Ni√Īos:
ARTILOG no est√° indicado en ni√Īos.

Insuficiencia hep√°tica:

Severa: ARTILOG está contraindicado en pacientes con disfunción hepática grave.

Moderada: En caso de que padezca una insuficiencia hep√°tica moderada, el tratamiento debe iniciarse con la mitad de la dosis recomendada.

Insuficiencia renal:

Severa: ARTILOG está contraindicado en pacientes con disfunción renal grave.

Leve o moderada: Si padece insuficiencia renal leve o moderada, su médico le administrará ARTILOG con precaución, ya que la experiencia es limitada.

Pacientes que presenten una baja metabolización por el citocromo CYP2C9:
Su médico le administrará ARTILOG con precaución, pudiendo considerar necesaria la reducción de la dosis a la mitad de la dosis mínima recomendada.

Si estima que la acción de ARTILOG es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si toma m√°s ARTILOG del que debiera
Si usted ha tomado más ARTILOG de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica, Tfno. 91 562 04 20.

Si olvidó tomar ARTILOG
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis cuando le corresponda.

Si interrumpe el tratamiento con ARTILOG
La interrupción brusca del tratamiento con Artilog puede causar un empeoramiento de los síntomas. No interrumpa el tratamiento a menos que su médico se lo indique. Su médico le indicará que disminuya la dosis de ARTILOG durante unos días antes de interrumpir el tratamiento por completo.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, ARTILOG puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La frecuencia estimada de aparición de los mismos es la siguiente:

Los efectos adversos muy frecuentes que afectan a m√°s de uno de cada 10 pacientes son:

Aumento de la tensión arterial (hipertensión) (*)

Los efectos adversos frecuentes, que afectan al menos a uno de cada 100 pacientes son:

Sinusitis, infección del tracto respiratorio superior, infección urinaria

Empeoramiento de la alergia

Insomnio

Mareo, rigidez muscular

Infarto de miocardio(*)

Faringitis, congestión nasal, tos, dificultad al respirar(*)

Dolor de estómago, diarrea, digestión pesada, gases, vómitos(*), dificultad para tragar(*)

Erupción de la piel, picor

Síntomas de tipo gripal, hinchazón de las piernas y tobillos, retención de líquidos

Los efectos adversos poco frecuentes, que afectan al menos a uno de cada 1.000 pacientes son:

Anemia

Ansiedad, depresión, cansancio

Aumento de los niveles séricos de potasio

Sensación de hormigueo, somnolencia, infarto cerebral(*)

Visión borrosa

Tinnitus (zumbidos en los oídos), disminución de la audición(*)

Insuficiencia cardiaca, palpitaciones (percepción del latido cardiaco), taquicardia (aceleración del latido cardiaco)

Agravamiento de la tensión arterial alta

Estre√Īimiento, eructos, infecci√≥n de la boca, inflamaci√≥n del est√≥mago o agravamiento de la inflamaci√≥n del est√≥mago o intestino

Problemas de h√≠gado y ri√Ī√≥n (√©stos se reflejan en pruebas anal√≠ticas de la sangre)

Reacciones de la piel como urticaria (enrojecimiento de la piel y picor)

Calambres en las piernas

Los efectos adversos raros, que afectan al menos a uno de cada 10.000 pacientes son:

Disminuci√≥n del n√ļmero de c√©lulas sangu√≠neas (plaquetas o gl√≥bulos blancos)

Confusión

Alteración de la coordinación de los movimientos, alteraciones del gusto

Úlceras en el aparato digestivo, perforación intestinal, inflamación del esófago, heces de color negro, inflamación del páncreas

Aumento de enzimas hep√°ticas

Caída del cabello, aumento de la sensibilidad a la luz

(*) Frecuencia recogida en aquellos ensayos clínicos en los que se administró celecoxib a dosis de 400 mg al día, en pacientes que presentaban enfermedades no relacionadas con la artritis, artrosis o espondilitis anquilosante. No obstante, estos efectos adversos se han notificados también, aunque con una menor frecuencia, en ensayos clínicos en pacientes con artritis o durante el periodo postcomercialización del medicamento.

Durante el período post-comercialización del medicamento se han notificado los siguientes efectos adversos:

Reducción simultánea de las células sanguíneas (glóbulos rojos, blancos y plaquetas)

Reacciones alérgicas graves, shock anafiláctico

Alucinaciones

Dolor de cabeza, empeoramiento de la epilepsia, meningitis aséptica (de origen no infeccioso), pérdida del gusto y del olfato, hemorragia intracraneal mortal

Conjuntivitis, hemorragia ocular, obstrucción arterial o venosa en la retina

Arritmia cardiaca (ritmo irregular del corazón)

Enrojecimiento de la piel, inflamación de los vasos sanguíneos

Dificultad al respirar y tos

N√°useas, hemorragia digestiva, colitis o empeoramiento de la colitis

Hepatitis (inflamación del hígado), ictericia (coloración amarillenta de la piel), insuficiencia hepática

Alteraciones de la piel como enrojecimiento, hinchazón, aparición de ampollas, descamación, síndrome de Stevens-Johnson (reacción vesicular que afecta a la piel, la boca, los ojos y los genitales), necrólisis epidérmica tóxica (formación de vesículas y exfoliación de la piel), hinchazón bajo la piel

Dolor en una o varias articulaciones, inflamaci√≥n de los m√ļsculos

Insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial (inflamaci√≥n grave del ri√Ī√≥n), disminuci√≥n de la concentraci√≥n de sodio en la sangre

Trastornos menstruales

Los efectos adversos notificados en ensayos clínicos en los que se administró celecoxib a dosis de 400 mg al día, en pacientes que presentaban enfermedades no relacionadas con la artritis, artrosis o espondilitis anquilosante, son:

Trastornos cardiacos: dolor tor√°cico (angina de pecho)

Trastornos vasculares: mancha roja generalmente en la pierna que causa dolor, inflamación o enrojecimiento de la pantorrilla

Trastornos renales y urinarios: piedras en el ri√Ī√≥n, hiperplasia de pr√≥stata (generalmente se manifiesta con dificultad para comenzar a orinar), necesidad de orinar por la noche con una frecuencia mayor a la habitual,

Exploraciones complementarias: creatinina elevada en sangre, sodio elevado en sangre

Infecciones e infestaciones: infección por herpes zoster, irritación e hinchazón del oído interno (laberintitis), inflamación o sangrado de encías,

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: inflamación o enrojecimiento de la piel (erisipela), alteración de la piel (dermatitis alérgica), formación quística (ganglión),

Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos: fractura de miembros inferiores

Trastornos gastrointestinales: s√≠ndrome del intestino irritable (incluye dolor abdominal, diarrea, indigesti√≥n y gases), infecci√≥n por Helicobacter (puede causar irritaci√≥n y √ļlceras en el est√≥mago e intestino), sangrado hemorroidal, movimientos intestinales frecuentes, ulceraci√≥n de la boca

Trastornos del metabolismo y de la nutrición: aumento de peso,

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: infección torácica (tos, fiebre, dificultad para respirar), dificultad para hablar

Neoplasia malignas, benignas y no especificadas (incluidas quistes y pólipos): crecimiento benigno de células de tejido adiposo (lipoma)

Trastornos oculares: trastorno de la visión o visión borrosa, hemorragia, ojo rojo (hemorragia conjuntival)

Trastorno del aparato reproductor y de la mama: sangrado vaginal, dolor mamario a la palpación

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACI√ďN DE ARTILOG 200 mg C√ĀPSULAS DURAS
Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni√Īos.

Conservar por debajo de 30¬ļC.

No utilice ARTILOG despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Pregunte a su farmac√©utico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACI√ďN ADICIONAL
Composición de ARTILOG 200 mg cápsulas duras

El principio activo es celecoxib. Cada c√°psula contiene 200 mg de celecoxib.

Los demás componentes son lactosa monohidrato, laurilsulfato de sodio, povidona K30, croscarmelosa sódica y estearato de magnesio. El cuerpo de las cápsulas contiene gelatina y dióxido de titanio (E-171). La tinta contiene óxido de hierro (E-172).

Aspecto del producto y contenido del envase
ARTILOG 200 mg c√°psulas duras se presenta en envases con 20 y 30 c√°psulas. Puede que solamente est√©n comercializados algunos tama√Īos de envases.
Las c√°psulas son opacas, de color blanco, con dos bandas doradas y llevan las marcas ¬ę7767¬Ľ y ¬ę200¬Ľ.

Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221
08041 Barcelona

Responsable de la fabricación
NPIL Pharmaceuticals (UK) Ltd.
Morpeth, Northumberland, NE613YA
Reino Unido

Este prospecto fue aprobado en Marzo de 2008

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Información importante acerca de los comentariosLa finalidad de este sitio web es la de poner a disposición de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dictámenes médicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos médicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicación, con el peligro que eso conlleva, además de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de carácter médico, acude a tu farmacéutico o a tu médico de cabecera.
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Comentarios

M¬™ Rosa dice:3 de octubre de 2012, 2:08:53quiero saber si puedo abrir la capsula para tomarmela ya que tengo dificultad de tragar medicamentos que s√≥lo se venden en c√°psulas, graciasRespondernora dice:31 de enero de 2013, 3:54:19hola queria preguntar mi madre tiene muchas atrocis y les mandaron estas pastillas artilog200mg .y se esta tomando laas pastillas de la tencion no pasa nada verdad contestame por fi saludosResponderConchi dice:20 de abril de 2013, 13:28:58Tengo una lecci√≥n en el aductor es eficaz su tratamiento?ResponderAn√≥nimo dice:10 de enero de 2014, 11:20:42Se dispensa con receta o sin receta?ResponderMar√≠a luisa dice:19 de enero de 2014, 22:26:31Yo llevo tomando las c√°psulas cuatro d√≠as y se me ha puesto un dolor en el costado es eso normal?Responder√Āngel dice:20 de enero de 2014, 12:42:25√Āngel: Muchas gracias a todos/as por responder, y contar vuestras esperiencias sobre efectos secundarios del zonegran; la m√≠a es la siguiente. Despu√©s de dos meses, he observado, haber bajado las crisis, pero, tengo practicamente todos los d√≠as doble visi√≥n y temblor de manos entre 15 m y 1 hora. La dosis, ahora es, Zonegran 75 m. en la noche, trileptal 300mg. 1/2 0 1/2, Vimpat 150. 1 0 1-. Las crisis, siguen varias al mes, pero muy cortas, o intentos de las mismas. Recibir un saludo de √Āngel.ResponderPascual dice:28 de febrero de 2015, 15:21:01Hola, tengo 68 a√Īos, desde que ten√≠a 21 a√Īo he tenido dolores. Desde los 40 a√Īos ten√≠a cada dos por tres, Me pusieron un a√Īo 74 inyecciones rehabilitaciones medicamentos. Cualquier movimiento o mal jeito ten√≠a un dolor. Llegue hasta padecer de la cervical, a los 52 a√Īos tuve un infarto gracias a la aloe de vera, los cardi√≥logos me dicen siempre que estoy bien. Pues hace unos dos a√Īos me dan v√©rtigos y mareos donde no se puede respirar o hay ruidos fuertes o volumen muy fuerte, o donde est√°n fumando o ponen l√≠quidos en las viviendas para los mal olores. Una ma√Īana me mareaba al levantarme fui a un hospital de Puerto del rosario, me mandaron tres medicamentos, llevaba una semana y no se me iban fui a un traumat√≥logo me quito los tres medicamentos y me mando dos. Pues no tenia mejor√≠a, llegu√© ponerme tobillera una faja y un collar√≠n. Pues un domingo por la noche no pude dormir del fuerte dolor en el tobillo izquierdo. Pues fui a ver una Se√Īora que hab√≠a estado en el hospital y entr√© en la casa cojo y me pregunta que me pasaba le cont√© y me dijo mi hija se tomas una pastillas cuando le duele la rodilla y se le quita y dije yo y me la podr√© tomar yo? Me dio dos flejes me tom√© una al mediod√≠a otra ala noche esa noche pude dormir amaneciendo para el martes el mi√©rcoles mucho mejor el jueves mucho m√°s el viernes me quite collar√≠n faja y tobillera y el s√°bado pod√≠a brincar y saltar. Luego el lunes tuve cita con el traumat√≥logo y le dije ni me curaron las del hospital ni la que me distes t√ļ, me curaron estas ARTILOG 200 y me dice esas son muy buenas y dije, porque no me las han dado? Pues a primero de enero estuve tres noches sin poder dormir de un dolor en la mu√Īeca derecha, fui a un traumat√≥logo me mando hacer me una radiograf√≠a se me quit√≥ el dolor y cuando me toc√≥ revisi√≥n lo que me dol√≠a era la rodilla izquierda yo estaba tomando Artilog 200 me puso una inyecci√≥n que llegu√© a mi casa mareado hasta que me vomit√© le cont√© lo de Artilog 200 y me dijo que siguiera tom√°ndola. y no me aliviaba me mando hacer radiograf√≠as me mando otros medicamentos y no he notado mejor√≠a en el campo no me duele mucho, es cuando estoy sentado o de noche durmiendo me despierto cada dos por tres. Ya no s√© si es la inyecci√≥n la que me ha hecho da√Īo. Cuando estoy de pie muevo la rodilla y oigo como un estallido de huesos. Anoche me tuve que levantar y me tome un artilog 200 y otra en el almuerzo.Responder

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1. Qué es artilog 200 mg cápsulas duras y para qué se utiliza
2. Antes de tomar artilog 200 mg c√°psulas duras
3. Cómo tomar artilog 200 mg cápsulas duras
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de artilog 200 mg cápsulas duras
6. Información adicional

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

ARTILOG 200 mg c√°psulas duras
Celecoxib

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

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Qué es ARTILOG 200 mg cápsulas duras y para qué se utiliza

Antes de tomar ARTILOG 200 mg c√°psulas duras

Cómo tomar ARTILOG 200 mg cápsulas duras

Posibles efectos adversos

Conservación de ARTILOG 200 mg cápsulas duras

Información adicional

1. QU√Č ES ARTILOG 200 mg C√ĀPSULAS DURAS Y PARA QU√Č SE UTILIZA
ARTILOG pertenece a una clase de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) conocidos como inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2), que act√ļan disminuyendo el dolor y la inflamaci√≥n.

ARTILOG está indicado para aliviar los síntomas de la artrosis (enfermedad degenerativa de las articulaciones, pero sin inflamación de las mismas), de la artritis reumatoide (enfermedad que produce fundamentalmente inflamación de las articulaciones) y de la espondilitis anquilosante (enfermedad que produce fundamentalmente inflamación de las articulaciones de la columna vertebral).

2. ANTES DE TOMAR ARTILOG 200 mg C√ĀPSULAS DURAS
No tome ARTILOG

si es alérgico (hipersensible) a celecoxib o a cualquiera de los demás componentes de ARTILOG.

si ha tenido alguna reacci√≥n al√©rgica a alg√ļn medicamento del grupo llamado ¬ęsulfamidas¬Ľ (p.ej.: algunos son antibi√≥ticos utilizados para tratar infecciones)

si tiene una √ļlcera o hemorragia de est√≥mago o de duodeno

si ha padecido previamente alguno de los síntomas siguientes después de tomar ácido acetilsalicílico u otro fármaco antiinflamatorio: asma (silbido o dificultad para respirar fácilmente), congestión nasal, pólipos nasales, o síntomas alérgicos como hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta y/o erupción cutánea con picor

si est√° o puede estar embarazada, o est√° dando el pecho a su hijo

si tiene una enfermedad grave de h√≠gado o ri√Ī√≥n

si tiene enfermedad inflamatoria intestinal (colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn)

si tiene insuficiencia cardíaca

si padece una enfermedad card√≠aca y/o enfermedad cerebrovascular diagnosticada, p.ej.: si ha tenido un infarto o angina de pecho, o una embolia, o un accidente cerebral transitorio, o alg√ļn co√°gulo que haya impedido la circulaci√≥n al coraz√≥n o al cerebro, o ha sido sometido a una operaci√≥n para limpiar sus arterias o para realizar un bypass; o si tiene o ha tenido problemas de circulaci√≥n arterial en las piernas (claudicaci√≥n intermitente)

Tenga especial cuidado con ARTILOG

si ha tenido o desarrolla una √ļlcera, hemorragia o perforaci√≥n en el est√≥mago o en el duodeno, pudi√©ndose manifestar por un dolor abdominal intenso o persistente, y/o por heces de color negro.

si pudiera estar deshidratado, por ejemplo, como consecuencia de una enfermedad con vómitos o de una diarrea o por el uso de diuréticos

si tiene retención de líquidos (pies o tobillos hinchados)

si tiene problemas de coraz√≥n, h√≠gado o ri√Ī√≥n, especialmente si es usted una persona mayor

si los síntomas de su enfermedad cardíaca (dificultad para respirar, dolor torácico o hinchazón) empeoran

si desarrolla cualquier síntoma que pudiera indicar una reacción alérgica grave como dificultad al respirar, tos, hinchazón de la cara o una reacción grave de la piel (p.ej.: enrojecimiento, inflamación, aparición de ampollas y descamación), debe consultar a un médico urgentemente. La aparición de estas reacciones puede tener lugar en cualquier momento, si bien en caso de aparecer, se presentarían durante el primer mes de tratamiento

si tiene una infección, dado que al tomar ARTILOG se puede enmascarar la fiebre u otros signos de inflamación

si está tomando ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios. Si actualmente está tomando dosis bajas de ácido acetilsalicílico para prevenir un infarto de miocardio o un accidente cerebro vascular, no debe interrumpir el tratamiento sin consultar a su médico porque ARTILOG no puede sustituir al ácido acetilsalicílico en este efecto

si recibe medicamentos para reducir la coagulación de la sangre, p.ej.: warfarina

si es fumador o tiene alguno de los siguientes problemas: colesterol elevado, diabetes y/o la tensión arterial alta (hipertensión)

Al igual que ocurre con otros antiinflamatorios (p.ej.: ibuprofeno o diclofenaco), ARTILOG puede aumentar su presión arterial, por lo que su médico le realizará un control periódico de la misma.

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.

Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con ARTILOG; en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.

Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:

Warfarina u otros anticoagulantes orales (utilizados para prevenir la aparición de coágulos en la sangre).

Inhibidores de la ECA o antagonistas de los receptores de angiotensina II (medicamentos utilizados para tratar la hipertensión y algunos problemas de corazón).

Diuréticos (utilizados para aumentar la eliminación de orina como parte del tratamiento de la hipertensión, de la insuficiencia cardiaca o de la retención de líquidos).

√Ācido acetilsal√≠cilico u otros medicamentos antiinflamatorios.

Ciclosporina o tacrolimus (medicamentos utilizados en pacientes trasplantados).

Litio (utilizado para tratar la depresión bipolar).

Metotrexato (utilizado en la artritis reumatoide y en el tratamiento de algunos c√°nceres).

Dextrometorfano (utilizado para tratar la tos).

Diazepam (utilizado para tratar la ansiedad).

Antidepresivos.

Neurolépticos (utilizados para tratar la psicosis).

Antiarrítmicos (utilizados para tratar latidos cardíacos irregulares).

Fluconazol (utilizado para tratar infecciones producidas por hongos).

Rifampicina (utilizado para tratar infecciones bacterianas y la tuberculosis).

Carbamazepina y barbit√ļricos (utilizados para tratar la epilepsia).

Toma de ARTILOG con los alimentos y bebidas
ARTILOG puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
ARTILOG est√° contraindicado si usted est√° embarazada o en periodo de lactancia.
Si usted cree que pueda estar embarazada o si tiene previsto quedarse embarazada, no tome ARTILOG. Si usted se queda embarazada durante el tratamiento con ARTILOG, debe interrumpir dicho tratamiento inmediatamente e informar a su médico.

Conducción y uso de máquinas
Si usted nota síntomas de mareo, vértigo o somnolencia después de tomar ARTILOG, no realice tareas que puedan requerir una atención especial (conducir vehículos o manejar maquinaria) hasta que sepa como tolera el medicamento.

Información importante sobre algunos de los componentes de ARTILOG
Este medicamento contiene lactosa. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.

3. C√ďMO TOMAR ARTILOG 200 mg C√ĀPSULAS DURAS
Siga exactamente las instrucciones de administración de ARTILOG indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la dosis y la duración de su tratamiento con ARTILOG. No suspenda el tratamiento antes.

ARTILOG se toma por vía oral.

Adultos:
Artrosis
La dosis habitual para el tratamiento de la artrosis en adultos es de 200 mg al día. Si fuera necesario, puede incrementarse hasta un máximo de 400 mg al día.

Contacte con su médico si, transcurridas 2 semanas, no experimenta una mejoría.

Artritis reumatoide
La dosis inicial para el tratamiento de la artritis reumatoide en adultos es de 200 mg al día en dos tomas.
Si fuera necesario, puede incrementarse hasta un máximo de 400 mg al día administrados en dos tomas.
Contacte con su médico si, transcurridas 2 semanas, no experimenta una mejoría.

Espondilitis anquilosante
La dosis inicial para el tratamiento de la espondilitis anquilosante es de 200 mg al día. Si fuera necesario, puede incrementarse hasta un máximo de 400 mg al día.

Contacte con su médico si, transcurridas 2 semanas, no experimenta una mejoría.

Pacientes mayores de 65 a√Īos y con un peso inferior a 50 kg:
Se debe iniciar el tratamiento con la dosis de 200 mg al día.

Ni√Īos:
ARTILOG no est√° indicado en ni√Īos.

Insuficiencia hep√°tica:

Severa: ARTILOG está contraindicado en pacientes con disfunción hepática grave.

Moderada: En caso de que padezca una insuficiencia hep√°tica moderada, el tratamiento debe iniciarse con la mitad de la dosis recomendada.

Insuficiencia renal:

Severa: ARTILOG está contraindicado en pacientes con disfunción renal grave.

Leve o moderada: Si padece insuficiencia renal leve o moderada, su médico le administrará ARTILOG con precaución, ya que la experiencia es limitada.

Pacientes que presenten una baja metabolización por el citocromo CYP2C9:
Su médico le administrará ARTILOG con precaución, pudiendo considerar necesaria la reducción de la dosis a la mitad de la dosis mínima recomendada.

Si estima que la acción de ARTILOG es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si toma m√°s ARTILOG del que debiera
Si usted ha tomado más ARTILOG de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica, Tfno. 91 562 04 20.

Si olvidó tomar ARTILOG
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis cuando le corresponda.

Si interrumpe el tratamiento con ARTILOG
La interrupción brusca del tratamiento con Artilog puede causar un empeoramiento de los síntomas. No interrumpa el tratamiento a menos que su médico se lo indique. Su médico le indicará que disminuya la dosis de ARTILOG durante unos días antes de interrumpir el tratamiento por completo.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, ARTILOG puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La frecuencia estimada de aparición de los mismos es la siguiente:

Los efectos adversos muy frecuentes que afectan a m√°s de uno de cada 10 pacientes son:

Aumento de la tensión arterial (hipertensión) (*)

Los efectos adversos frecuentes, que afectan al menos a uno de cada 100 pacientes son:

Sinusitis, infección del tracto respiratorio superior, infección urinaria

Empeoramiento de la alergia

Insomnio

Mareo, rigidez muscular

Infarto de miocardio(*)

Faringitis, congestión nasal, tos, dificultad al respirar(*)

Dolor de estómago, diarrea, digestión pesada, gases, vómitos(*), dificultad para tragar(*)

Erupción de la piel, picor

Síntomas de tipo gripal, hinchazón de las piernas y tobillos, retención de líquidos

Los efectos adversos poco frecuentes, que afectan al menos a uno de cada 1.000 pacientes son:

Anemia

Ansiedad, depresión, cansancio

Aumento de los niveles séricos de potasio

Sensación de hormigueo, somnolencia, infarto cerebral(*)

Visión borrosa

Tinnitus (zumbidos en los oídos), disminución de la audición(*)

Insuficiencia cardiaca, palpitaciones (percepción del latido cardiaco), taquicardia (aceleración del latido cardiaco)

Agravamiento de la tensión arterial alta

Estre√Īimiento, eructos, infecci√≥n de la boca, inflamaci√≥n del est√≥mago o agravamiento de la inflamaci√≥n del est√≥mago o intestino

Problemas de h√≠gado y ri√Ī√≥n (√©stos se reflejan en pruebas anal√≠ticas de la sangre)

Reacciones de la piel como urticaria (enrojecimiento de la piel y picor)

Calambres en las piernas

Los efectos adversos raros, que afectan al menos a uno de cada 10.000 pacientes son:

Disminuci√≥n del n√ļmero de c√©lulas sangu√≠neas (plaquetas o gl√≥bulos blancos)

Confusión

Alteración de la coordinación de los movimientos, alteraciones del gusto

Úlceras en el aparato digestivo, perforación intestinal, inflamación del esófago, heces de color negro, inflamación del páncreas

Aumento de enzimas hep√°ticas

Caída del cabello, aumento de la sensibilidad a la luz

(*) Frecuencia recogida en aquellos ensayos clínicos en los que se administró celecoxib a dosis de 400 mg al día, en pacientes que presentaban enfermedades no relacionadas con la artritis, artrosis o espondilitis anquilosante. No obstante, estos efectos adversos se han notificados también, aunque con una menor frecuencia, en ensayos clínicos en pacientes con artritis o durante el periodo postcomercialización del medicamento.

Durante el período post-comercialización del medicamento se han notificado los siguientes efectos adversos:

Reducción simultánea de las células sanguíneas (glóbulos rojos, blancos y plaquetas)

Reacciones alérgicas graves, shock anafiláctico

Alucinaciones

Dolor de cabeza, empeoramiento de la epilepsia, meningitis aséptica (de origen no infeccioso), pérdida del gusto y del olfato, hemorragia intracraneal mortal

Conjuntivitis, hemorragia ocular, obstrucción arterial o venosa en la retina

Arritmia cardiaca (ritmo irregular del corazón)

Enrojecimiento de la piel, inflamación de los vasos sanguíneos

Dificultad al respirar y tos

N√°useas, hemorragia digestiva, colitis o empeoramiento de la colitis

Hepatitis (inflamación del hígado), ictericia (coloración amarillenta de la piel), insuficiencia hepática

Alteraciones de la piel como enrojecimiento, hinchazón, aparición de ampollas, descamación, síndrome de Stevens-Johnson (reacción vesicular que afecta a la piel, la boca, los ojos y los genitales), necrólisis epidérmica tóxica (formación de vesículas y exfoliación de la piel), hinchazón bajo la piel

Dolor en una o varias articulaciones, inflamaci√≥n de los m√ļsculos

Insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial (inflamaci√≥n grave del ri√Ī√≥n), disminuci√≥n de la concentraci√≥n de sodio en la sangre

Trastornos menstruales

Los efectos adversos notificados en ensayos clínicos en los que se administró celecoxib a dosis de 400 mg al día, en pacientes que presentaban enfermedades no relacionadas con la artritis, artrosis o espondilitis anquilosante, son:

Trastornos cardiacos: dolor tor√°cico (angina de pecho)

Trastornos vasculares: mancha roja generalmente en la pierna que causa dolor, inflamación o enrojecimiento de la pantorrilla

Trastornos renales y urinarios: piedras en el ri√Ī√≥n, hiperplasia de pr√≥stata (generalmente se manifiesta con dificultad para comenzar a orinar), necesidad de orinar por la noche con una frecuencia mayor a la habitual,

Exploraciones complementarias: creatinina elevada en sangre, sodio elevado en sangre

Infecciones e infestaciones: infección por herpes zoster, irritación e hinchazón del oído interno (laberintitis), inflamación o sangrado de encías,

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: inflamación o enrojecimiento de la piel (erisipela), alteración de la piel (dermatitis alérgica), formación quística (ganglión),

Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos: fractura de miembros inferiores

Trastornos gastrointestinales: s√≠ndrome del intestino irritable (incluye dolor abdominal, diarrea, indigesti√≥n y gases), infecci√≥n por Helicobacter (puede causar irritaci√≥n y √ļlceras en el est√≥mago e intestino), sangrado hemorroidal, movimientos intestinales frecuentes, ulceraci√≥n de la boca

Trastornos del metabolismo y de la nutrición: aumento de peso,

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: infección torácica (tos, fiebre, dificultad para respirar), dificultad para hablar

Neoplasia malignas, benignas y no especificadas (incluidas quistes y pólipos): crecimiento benigno de células de tejido adiposo (lipoma)

Trastornos oculares: trastorno de la visión o visión borrosa, hemorragia, ojo rojo (hemorragia conjuntival)

Trastorno del aparato reproductor y de la mama: sangrado vaginal, dolor mamario a la palpación

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACI√ďN DE ARTILOG 200 mg C√ĀPSULAS DURAS
Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni√Īos.

Conservar por debajo de 30¬ļC.

No utilice ARTILOG despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Pregunte a su farmac√©utico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACI√ďN ADICIONAL
Composición de ARTILOG 200 mg cápsulas duras

El principio activo es celecoxib. Cada c√°psula contiene 200 mg de celecoxib.

Los demás componentes son lactosa monohidrato, laurilsulfato de sodio, povidona K30, croscarmelosa sódica y estearato de magnesio. El cuerpo de las cápsulas contiene gelatina y dióxido de titanio (E-171). La tinta contiene óxido de hierro (E-172).

Aspecto del producto y contenido del envase
ARTILOG 200 mg c√°psulas duras se presenta en envases con 20 y 30 c√°psulas. Puede que solamente est√©n comercializados algunos tama√Īos de envases.
Las c√°psulas son opacas, de color blanco, con dos bandas doradas y llevan las marcas ¬ę7767¬Ľ y ¬ę200¬Ľ.

Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221
08041 Barcelona

Responsable de la fabricación
NPIL Pharmaceuticals (UK) Ltd.
Morpeth, Northumberland, NE613YA
Reino Unido

Este prospecto fue aprobado en Marzo de 2008

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