Artinibsa 40mg/ml + 0,01mg/ml solucion inyectable

  Medicamentos

0 comentarios

A帽adido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Epinefrina bitartrato, Articaina hidrocloruro

(adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});

Tabla de contenidos

1.聽Qu茅 es artinibsa 40 mg/ml + 0,01 mg/ml y para qu茅 se utiliza
2.聽Antes de usar artinibsa 40 mg/ml + 0,01 mg/ml
3.聽C贸mo usar artinibsa 40 mg/ml + 0,01 mg/ml
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de artinibsa 40 mg/ml + 0,01 mg/ml

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: informaci贸n para el usuario

ARTINIBSA 40mg/ml + 0,01mg/ml soluci贸n inyectable
Artica铆na, hidrocloruro / Epinefrina



Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.
(adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});


Contenido del prospecto:

Qu茅 es ARTINIBSA 40mg/ml + 0,01mg/ml y para qu茅 se utiliza.
Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar ARTINIBSA 40mg/ml + 0,01mg/ml.
C贸mo usar ARTINIBSA 40mg/ml + 0,01mg/ml.
Posibles efectos adversos.
Conservaci贸n de ARTINIBSA 40mg/ml + 0,01mg/ml.
Contenido del envase e informaci贸n adicional.

1.聽Qu茅 es Artinibsa 40 mg/ml + 0,01 mg/ml y para qu茅 se utiliza

ARTINIBSA 40mg/ml + 0,01mg/ml es un medicamento anest茅sico local utilizado para producir anestesia local en odontolog铆a tanto en adultos como en ni帽os a partir de 4 a帽os de edad. Contiene los principios activos artica铆na (anest茅sico local) y epinefrina (adrenalina). La epinefrina estrecha los vasos sangu铆neos. Como consecuencia, disminuye el riego sangu铆neo en el lugar en el que el m茅dico inyecta la aguja (anemia local). Esto reduce el sangrado durante los tratamientos y aumenta el efecto de la anestesia local.

ARTINIBSA 40mg/ml + 0,01mg/ml est谩 especialmente indicado para procedimientos complicados que requieran una anestesia prolongada.

2.聽Antes de usar Artinibsa 40 mg/ml + 0,01 mg/ml

No use ARTINIBSA 40 mg/ml + 0,01mg/ml

Si es al茅rgico (hipersensible) a artica铆na, epinefrina o a cualquiera de los dem谩s componentes de ARTINIBSA 40 mg/ml + 0,01mg/ml.
Si es al茅rgico (hipersensible) a los anest茅sicos locales tipo amida.
Si es al茅rgico (hipersensible) al metabisulfito de sodio.
Si padece de hipotensi贸n (presi贸n sangu铆nea baja) grave.
Si tiene deficiencia de actividad de la colinesterasa (enzima que metaboliza el hidrocloruro de artica铆na).
Si padece de diatesis hemorr谩gica (tendencia al sangrado).
Si la zona de inyecci贸n est谩 inflamada.
Si est谩 en tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) o con antidepresivos tric铆clicos (medicamentos para el tratamiento de la depresi贸n).
Si padece de asma bronquial grave.

Si padece de problemas del coraz贸n, como:

Deterioro de conducci贸n del impulso card铆aco, como por ejemplo bloque AV (bloqueo que afecta a la aur铆cula o al ventr铆culo del coraz贸n) de grado II y III, o bradicardia (ritmo cardiaco lento).
Insuficiencia cardiaca (fallo de la funci贸n cardiaca) aguda.
Angina de pecho inestable (tensi贸n en el pecho).
Infarto de miocardio reciente.
Cirug铆a reciente de bypass arterial coronario.
Arritmias refractarias (alteraciones del ritmo cardiaco) y arritmia continua (alteraci贸n continua del ritmo cardiaco).
Taquicardia parox铆stica (ritmo acelerado del coraz贸n en los ataques) o de alta frecuencia (muy frecuente).
Hipertensi贸n (presi贸n sangu铆nea alta) grave no tratada o incontrolada.
Insuficiencia cardiaca congestiva (fallo de la funci贸n cardiaca) no tratada o incontrolada.


Advertencias y precauciones
Consulte a su m茅dico o dentista antes de empezar a usar ARTINIBSA 40 mg/ml + 0,01 mg/ml

Si sufre un deterioro grave de la funci贸n renal (del ri帽贸n).
Si ha padecido o padece epilepsia.

Si padece:

Angina de pecho (tensi贸n en el pecho).
Arteriosclerosis (endurecimiento de las arterias).
Deterioro considerable de la coagulaci贸n de la sangre.
Tirotoxicosis (excesiva actividad del tiroides).
Glaucoma de 谩ngulo estrecho (p茅rdida de vista por degeneraci贸n de la retina).
Diabetes mellitus (enfermedad del metabolismo que produce un exceso de glucosa en la sangre).
Enfermedades del pulm贸n, sobre todo asma al茅rgica.
Feocromocitoma (tipo de tumor de la c谩psula suprarrenal).
Enfermedades del h铆gado.
Funci贸n vascular deteriorada (deterioro del funcionamiento de los vasos sangu铆neos).


Ni帽os

ARTINIBSA 40 mg/ml + 0,01 mg/ml no debe utilizarse en ni帽os menores de 4 a帽os.

Interacci贸n de ARTINIBSA 40 mg/ml + 0,01 mg/ml con otros medicamentos

Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utilizando, ha utilizado recientemente o podr铆a tener
que utilizar cualquier otro medicamento.

Debe informar a su dentista si est谩 tomando cualquiera de los siguientes medicamentos, ya que
pueden alterar el efecto de ARTINIBSA 40 mg/ml + 0,01mg/ml:

Fenotiazinas (medicamentos para el tratamiento de des贸rdenes psic贸ticos).
Inhibidores de la MAO o antidepresivos tric铆clicos (medicamentos para el tratamiento de la depresi贸n).
Beta-bloqueantes no cardioselectivos (medicamentos para el tratamiento de la tensi贸n sangu铆nea alta).
Inhibidores de la coagulaci贸n sangu铆nea (medicamentos para prevenir la formaci贸n de co谩gulos).
Halotano (medicamento anest茅sico que act煤a por inhalaci贸n).


Debe informar a su dentista si est谩 recibiendo medicaci贸n oral para el tratamiento de la diabetes ya que la epinefrina (un componente de ARTINIBSA 40 mg/ml + 0,01mg/ml) puede disminuir el efecto de este tipo de medicamentos.

Embarazo y lactancia

Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar cualquier medicamento.

No existe experiencia cl铆nica disponible sobre su uso durante el embarazo y la lactancia.

Si usted est谩 embarazada o cree poder estarlo debe dec铆rselo a su dentista, ya que ARTINIBSA 40 mg/ml + 0,01mg/ml s贸lo debe administrarse durante el embarazo por consejo de su dentista.

Se desconoce la excreci贸n de artica铆na y sus metabolitos en la leche materna. Sin embargo, las madres lactantes deber铆an descartar la primera leche siguiente a la anestesia con artica铆na.

Conducci贸n y uso de m谩quinas

No se ha observado ninguna alteraci贸n de la capacidad normal para conducir tras la anestesia local con artica铆na. El dentista decidir谩 cuando puede volver a conducir o manejar m谩quinas despu茅s de la intervenci贸n.

ARTINIBSA 40 mg/ml + 0,01mg/ml contiene metabisulfito de sodio y sodio

Este medicamento contiene metabisulfito de sodio que puede producir reacciones al茅rgicas (posiblemente retardadas) y, excepcionalmente broncoespasmo (sensaci贸n repentina de ahogo).

Este medicamento tambi茅n contiene 0,71 mg de sodio por cartucho. Esto puede ser perjudicial en pacientes con dietas pobres en sodio.

3.聽C贸mo usar Artinibsa 40 mg/ml + 0,01 mg/ml

Su dentista es quien determinar谩 la dosis y el m茅todo de administraci贸n de ARTINIBSA 40 mg/ml + 0,01mg/ml. Para ello se guiar谩, en general, por las siguientes recomendaciones:

Deber谩 utilizarse el menor volumen posible de soluci贸n necesario para obtener una anestesia eficaz.

Posolog铆a
Uso en adultos
Para extracciones dentales simples la dosis normal es 1 cartucho de ARTINIBSA 40 mg/ml + 0,01mg/ml por pieza dental. Si se van a hacer extracciones sucesivas de dientes vecinos, es posible disminuir el volumen de la inyecci贸n.
Si hace falta realizar un corte en el paladar se aplica en el mismo una inyecci贸n de 0,1 ml por cada punci贸n.
Para extracciones de premolares en el maxilar inferior, la dosis normal es de 1 cartucho de ARTINIBSA 40 mg/ml + 0,01mg/ml para anestesia de infiltraci贸n (administraci贸n de la anestesia en el sitio preciso donde se va a realizar la intervenci贸n) por cada pieza dental. A veces es necesaria una segunda inyecci贸n de 1 a 1,8 ml. En casos raros puede estar indicada una inyecci贸n dentro del foramen mandibular (agujero de la mand铆bula por donde pasa el nervio).

En el tratamiento de molares del maxilar inferior se debe utilizar anestesia de bloqueo nervioso (administraci贸n de la anestesia alrededor del nervio que afecta al diente a extraer).
Para preparaciones de la cavidad y de la pulpa de la corona del diente se usan inyecciones vestibulares (a trav茅s de la enc铆a) de 0,5 a 1,8 ml de ARTINIBSA 40 mg/ml + 0,01mg/ml.
En operaciones quir煤rgicas se debe dosificar ARTINIBSA 40 mg/ml + 0,01mg/ml de forma individual dependiendo del tipo de intervenci贸n, de su duraci贸n y de las caracter铆sticas de cada paciente.

En adultos sanos la dosis m谩xima es de 7 mg/kg de peso corporal de artica铆na (500 mg para un paciente de 70 kg) equivalente a 12,5 ml de ARTINIBSA 40 mg/ml + 0,01mg/ml. La dosis m谩xima representa 0,175 ml de soluci贸n por kg de peso.

Uso en pacientes de edad avanzada y en pacientes d茅biles, con la funci贸n hep谩tica o renal deterioradas, angina de pecho o arterioesclerosis
Por la naturaleza m谩s lenta de su metabolismo, se puede producir una acumulaci贸n de ARTINIBSA 40 mg/ml + 0,01mg/ml en su sangre, sobre todo si hay que aplicar m谩s de una inyecci贸n. Por lo tanto, en todos esos casos se debe usar la dosis m谩s baja posible que logre un efecto anest茅sico profundo.

Uso en ni帽os
En ni帽os entre 20 y 30 Kg de peso la dosis normal es de 0,25 a 1 ml. Los ni帽os entre 30 y 45 Kg de peso necesitan de 0,5 a 2 ml.
La dosis m谩xima en ni帽os debe determinarse por la edad y el peso del ni帽o y la magnitud de la operaci贸n. No debe exceder el equivalente de 7 mg de artica铆na (0,175 ml de ARTINIBSA 40 mg/ml + 0,01mg/ml) por kg de peso corporal.

ARTINIBSA 40 mg/ml + 0,01mg/ml no debe utilizarse en ni帽os menores de 4 a帽os.

Forma de administraci贸n
ARTINIBSA 40 mg/ml + 0,01mg/ml se ha desarrollado para su administraci贸n en la cavidad oral (uso dental).

Con el fin de prevenir infecciones (por ejemplo, la transmisi贸n de la hepatitis), se deben utilizar jeringas nuevas y est茅riles para cada inyecci贸n.

Para un solo uso. Cualquier resto de soluci贸n no utilizada debe desecharse.
No debe utilizarse este medicamento si presenta un aspecto turbio o un cambio de color.

Si recibe m谩s ARTINIBSA 40 mg/ml + 0,01mg/ml de la que debiera

Una sobredosis de ARTINIBSA 40 mg/ml + 0,01mg/ml podr铆a desarrollar los siguientes s铆ntomas:

– S铆ntomas causados por la artica铆na (uno de sus componentes):
S铆ntomas menores: sabor met谩lico, tinnitus (zumbidos en los o铆dos), v茅rtigo, n谩useas, v贸mitos, inquietud, ansiedad y aceleraci贸n de la frecuencia de la respiraci贸n.
S铆ntomas m谩s graves: somnolencia (sensaci贸n de sue帽o), confusi贸n, temblor, contracciones musculares, crisis t贸nico-cl贸nicas (convulsiones), coma y graves dificultades al respirar.

S铆ntomas de efecto grave en el coraz贸n: disminuci贸n de la presi贸n sangu铆nea, disminuci贸n del ritmo del coraz贸n (de los latidos) y parada del coraz贸n.

– S铆ntomas causados por la adrenalina (uno de sus componentes):
S铆ntomas menores: sensaci贸n de calor, sudoraci贸n y dolor de cabeza tipo migra帽a (jaqueca). S铆ntomas de efecto grave en el coraz贸n: aumento de la presi贸n sangu铆nea, aceleraci贸n del ritmo del coraz贸n (de los latidos), dolor de pecho y parada del coraz贸n.

Si experimenta cualquier de 茅stos s铆ntomas, inmediatamente o un poco despu茅s de que se le haya administrado ARTINIBSA 40 mg/ml + 0,01mg/ml, informe a su dentista inmediatamente.

Si se le ha administrado m谩s ARTINIBSA 40 mg/ml + 0,01mg/ml del recomendado, consulte inmediatamente a su m茅dico o farmac茅utico o llame al servicio de informaci贸n de toxicolog铆a 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, ARTINIBSA 40 mg/ml + 0,01mg/ml puede producir
efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Trastornos cardiovasculares:
Raros (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 personas)
Disminuci贸n de la frecuencia cardiaca (de los latidos), disminuci贸n de la presi贸n sangu铆nea, trastornos de la conducci贸n del impulso cardiaco (alteraciones de la conducci贸n), asistolia (cese de los latidos), bradicardia (disminuci贸n del ritmo card铆aco), parada cardiovascular (de coraz贸n y circulaci贸n).
Sensaci贸n de calor, sudoraci贸n, aceleraci贸n del pulso, dolor de cabeza tipo migra帽a (jaqueca), aumento de la presi贸n sangu铆nea, angina de pecho (tensi贸n en el pecho), aceleraci贸n del ritmo del coraz贸n (de los latidos), parada cardiovascular (parada cardiocirculatoria), inflamaci贸n de la gl谩ndula tiroides y edema agudo (acumulaci贸n de agua en los tejidos).

Trastornos del sistema nervioso:
Raros (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 personas)
Sabor met谩lico, tinnitus (zumbidos de los o铆dos), v茅rtigo, n谩useas, v贸mitos, inquietud, ansiedad, bostezos, agitaci贸n, nerviosismo, nistagmus (temblor de las pupilas), logorrea (habla convulsiva), dolor de cabeza, aumento en la frecuencia respiratoria (respiraci贸n m谩s r谩pida), parestesia (sensaci贸n de hormigueo y p茅rdida de sensibilidad) de los labios, de la lengua o de ambos, par谩lisis facial (de los m煤sculos de la cara).
Si nota alguno de estos s铆ntomas informe a su dentista para prevenir un posible empeoramiento.

Somnolencia (sensaci贸n de sue帽o), confusi贸n, temblores, espasmo muscular, crisis t贸nicocl贸nicas (convulsiones), coma y parada de la respiraci贸n.

Trastornos respiratorios:
Raros (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 personas)
Frecuencia de la respiraci贸n acelerada y despu茅s disminuida, que puede terminar en parada de la respiraci贸n.

Reacciones al茅rgicas:
Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas)
Rash (escozor), prurito (picor), prurito edematoso (hinchaz贸n con picor), eritema (enrojecimiento de la piel), as铆 como n谩useas, diarrea, jadeos, ataque de asma agudo, p茅rdida de consciencia, o shock anafil谩ctico (reacci贸n al茅rgica extrema).

Si es al茅rgico a la priloca铆na puede tener reacciones al茅rgicas al usar ARTINIBSA 40 mg/ml + 0,01mg/ml.

Si es al茅rgico (hipersensible) al hidrocloruro de artica铆na o a alg煤n otro anest茅sico local de tipo amida, informe a su dentista antes de iniciar el tratamiento para que elija otro anest茅sico local.

Otros efectos adversos en ni帽os
Los ni帽os peque帽os tienen, en comparaci贸n con los adultos, mayor riesgo de morderse, lo que podr铆a provocar lesiones en los tejidos blandos, a causa de la insensibilidad prolongada en la zona de la boca tras el procedimiento dental.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.

5.聽Conservaci贸n de Artinibsa 40 mg/ml + 0,01 mg/ml

Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.

Mantener fuera del alcance y la vista de los ni帽os.

No utilice ARTINIBSA 40 mg/ml + 0,01mg/ml despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

No utilice ARTINIBSA 40 mg/ml + 0,01mg/ml si observa indicios visibles de deterioro.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

(adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});

Informaci贸n importante acerca de los comentariosLa finalidad de este sitio web es la de poner a disposici贸n de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dict谩menes m茅dicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos m茅dicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicaci贸n, con el peligro que eso conlleva, adem谩s de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de car谩cter m茅dico, acude a tu farmac茅utico o a tu m茅dico de cabecera.
Los moderadores se reservan el derecho de eliminar cualquier comentario que pueda ser ofensivo o que est茅 relacionado con la compraventa de medicamentos, as铆 como cualquier otro que consideren inapropiado..

Comentarios

Env铆a tu comentario

Nombre

Correo electr贸nico

Comentario

Notificaci贸n de comentarios por correo:

NingunoSolamente respuestas a los m铆osTodos

Publicar comentario
Cancelar

鈫 Ir al principio

(adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});

Tabla de contenidos

1.聽Qu茅 es artinibsa 40 mg/ml + 0,01 mg/ml y para qu茅 se utiliza
2.聽Antes de usar artinibsa 40 mg/ml + 0,01 mg/ml
3.聽C贸mo usar artinibsa 40 mg/ml + 0,01 mg/ml
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de artinibsa 40 mg/ml + 0,01 mg/ml

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: informaci贸n para el usuario

ARTINIBSA 40mg/ml + 0,01mg/ml soluci贸n inyectable
Artica铆na, hidrocloruro / Epinefrina



Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.
(adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});


Contenido del prospecto:

Qu茅 es ARTINIBSA 40mg/ml + 0,01mg/ml y para qu茅 se utiliza.
Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar ARTINIBSA 40mg/ml + 0,01mg/ml.
C贸mo usar ARTINIBSA 40mg/ml + 0,01mg/ml.
Posibles efectos adversos.
Conservaci贸n de ARTINIBSA 40mg/ml + 0,01mg/ml.
Contenido del envase e informaci贸n adicional.

1.聽Qu茅 es Artinibsa 40 mg/ml + 0,01 mg/ml y para qu茅 se utiliza

ARTINIBSA 40mg/ml + 0,01mg/ml es un medicamento anest茅sico local utilizado para producir anestesia local en odontolog铆a tanto en adultos como en ni帽os a partir de 4 a帽os de edad. Contiene los principios activos artica铆na (anest茅sico local) y epinefrina (adrenalina). La epinefrina estrecha los vasos sangu铆neos. Como consecuencia, disminuye el riego sangu铆neo en el lugar en el que el m茅dico inyecta la aguja (anemia local). Esto reduce el sangrado durante los tratamientos y aumenta el efecto de la anestesia local.

ARTINIBSA 40mg/ml + 0,01mg/ml est谩 especialmente indicado para procedimientos complicados que requieran una anestesia prolongada.

2.聽Antes de usar Artinibsa 40 mg/ml + 0,01 mg/ml

No use ARTINIBSA 40 mg/ml + 0,01mg/ml

Si es al茅rgico (hipersensible) a artica铆na, epinefrina o a cualquiera de los dem谩s componentes de ARTINIBSA 40 mg/ml + 0,01mg/ml.
Si es al茅rgico (hipersensible) a los anest茅sicos locales tipo amida.
Si es al茅rgico (hipersensible) al metabisulfito de sodio.
Si padece de hipotensi贸n (presi贸n sangu铆nea baja) grave.
Si tiene deficiencia de actividad de la colinesterasa (enzima que metaboliza el hidrocloruro de artica铆na).
Si padece de diatesis hemorr谩gica (tendencia al sangrado).
Si la zona de inyecci贸n est谩 inflamada.
Si est谩 en tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) o con antidepresivos tric铆clicos (medicamentos para el tratamiento de la depresi贸n).
Si padece de asma bronquial grave.

Si padece de problemas del coraz贸n, como:

Deterioro de conducci贸n del impulso card铆aco, como por ejemplo bloque AV (bloqueo que afecta a la aur铆cula o al ventr铆culo del coraz贸n) de grado II y III, o bradicardia (ritmo cardiaco lento).
Insuficiencia cardiaca (fallo de la funci贸n cardiaca) aguda.
Angina de pecho inestable (tensi贸n en el pecho).
Infarto de miocardio reciente.
Cirug铆a reciente de bypass arterial coronario.
Arritmias refractarias (alteraciones del ritmo cardiaco) y arritmia continua (alteraci贸n continua del ritmo cardiaco).
Taquicardia parox铆stica (ritmo acelerado del coraz贸n en los ataques) o de alta frecuencia (muy frecuente).
Hipertensi贸n (presi贸n sangu铆nea alta) grave no tratada o incontrolada.
Insuficiencia cardiaca congestiva (fallo de la funci贸n cardiaca) no tratada o incontrolada.


Advertencias y precauciones
Consulte a su m茅dico o dentista antes de empezar a usar ARTINIBSA 40 mg/ml + 0,01 mg/ml

Si sufre un deterioro grave de la funci贸n renal (del ri帽贸n).
Si ha padecido o padece epilepsia.

Si padece:

Angina de pecho (tensi贸n en el pecho).
Arteriosclerosis (endurecimiento de las arterias).
Deterioro considerable de la coagulaci贸n de la sangre.
Tirotoxicosis (excesiva actividad del tiroides).
Glaucoma de 谩ngulo estrecho (p茅rdida de vista por degeneraci贸n de la retina).
Diabetes mellitus (enfermedad del metabolismo que produce un exceso de glucosa en la sangre).
Enfermedades del pulm贸n, sobre todo asma al茅rgica.
Feocromocitoma (tipo de tumor de la c谩psula suprarrenal).
Enfermedades del h铆gado.
Funci贸n vascular deteriorada (deterioro del funcionamiento de los vasos sangu铆neos).


Ni帽os

ARTINIBSA 40 mg/ml + 0,01 mg/ml no debe utilizarse en ni帽os menores de 4 a帽os.

Interacci贸n de ARTINIBSA 40 mg/ml + 0,01 mg/ml con otros medicamentos

Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utilizando, ha utilizado recientemente o podr铆a tener
que utilizar cualquier otro medicamento.

Debe informar a su dentista si est谩 tomando cualquiera de los siguientes medicamentos, ya que
pueden alterar el efecto de ARTINIBSA 40 mg/ml + 0,01mg/ml:

Fenotiazinas (medicamentos para el tratamiento de des贸rdenes psic贸ticos).
Inhibidores de la MAO o antidepresivos tric铆clicos (medicamentos para el tratamiento de la depresi贸n).
Beta-bloqueantes no cardioselectivos (medicamentos para el tratamiento de la tensi贸n sangu铆nea alta).
Inhibidores de la coagulaci贸n sangu铆nea (medicamentos para prevenir la formaci贸n de co谩gulos).
Halotano (medicamento anest茅sico que act煤a por inhalaci贸n).


Debe informar a su dentista si est谩 recibiendo medicaci贸n oral para el tratamiento de la diabetes ya que la epinefrina (un componente de ARTINIBSA 40 mg/ml + 0,01mg/ml) puede disminuir el efecto de este tipo de medicamentos.

Embarazo y lactancia

Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar cualquier medicamento.

No existe experiencia cl铆nica disponible sobre su uso durante el embarazo y la lactancia.

Si usted est谩 embarazada o cree poder estarlo debe dec铆rselo a su dentista, ya que ARTINIBSA 40 mg/ml + 0,01mg/ml s贸lo debe administrarse durante el embarazo por consejo de su dentista.

Se desconoce la excreci贸n de artica铆na y sus metabolitos en la leche materna. Sin embargo, las madres lactantes deber铆an descartar la primera leche siguiente a la anestesia con artica铆na.

Conducci贸n y uso de m谩quinas

No se ha observado ninguna alteraci贸n de la capacidad normal para conducir tras la anestesia local con artica铆na. El dentista decidir谩 cuando puede volver a conducir o manejar m谩quinas despu茅s de la intervenci贸n.

ARTINIBSA 40 mg/ml + 0,01mg/ml contiene metabisulfito de sodio y sodio

Este medicamento contiene metabisulfito de sodio que puede producir reacciones al茅rgicas (posiblemente retardadas) y, excepcionalmente broncoespasmo (sensaci贸n repentina de ahogo).

Este medicamento tambi茅n contiene 0,71 mg de sodio por cartucho. Esto puede ser perjudicial en pacientes con dietas pobres en sodio.

3.聽C贸mo usar Artinibsa 40 mg/ml + 0,01 mg/ml

Su dentista es quien determinar谩 la dosis y el m茅todo de administraci贸n de ARTINIBSA 40 mg/ml + 0,01mg/ml. Para ello se guiar谩, en general, por las siguientes recomendaciones:

Deber谩 utilizarse el menor volumen posible de soluci贸n necesario para obtener una anestesia eficaz.

Posolog铆a
Uso en adultos
Para extracciones dentales simples la dosis normal es 1 cartucho de ARTINIBSA 40 mg/ml + 0,01mg/ml por pieza dental. Si se van a hacer extracciones sucesivas de dientes vecinos, es posible disminuir el volumen de la inyecci贸n.
Si hace falta realizar un corte en el paladar se aplica en el mismo una inyecci贸n de 0,1 ml por cada punci贸n.
Para extracciones de premolares en el maxilar inferior, la dosis normal es de 1 cartucho de ARTINIBSA 40 mg/ml + 0,01mg/ml para anestesia de infiltraci贸n (administraci贸n de la anestesia en el sitio preciso donde se va a realizar la intervenci贸n) por cada pieza dental. A veces es necesaria una segunda inyecci贸n de 1 a 1,8 ml. En casos raros puede estar indicada una inyecci贸n dentro del foramen mandibular (agujero de la mand铆bula por donde pasa el nervio).

En el tratamiento de molares del maxilar inferior se debe utilizar anestesia de bloqueo nervioso (administraci贸n de la anestesia alrededor del nervio que afecta al diente a extraer).
Para preparaciones de la cavidad y de la pulpa de la corona del diente se usan inyecciones vestibulares (a trav茅s de la enc铆a) de 0,5 a 1,8 ml de ARTINIBSA 40 mg/ml + 0,01mg/ml.
En operaciones quir煤rgicas se debe dosificar ARTINIBSA 40 mg/ml + 0,01mg/ml de forma individual dependiendo del tipo de intervenci贸n, de su duraci贸n y de las caracter铆sticas de cada paciente.

En adultos sanos la dosis m谩xima es de 7 mg/kg de peso corporal de artica铆na (500 mg para un paciente de 70 kg) equivalente a 12,5 ml de ARTINIBSA 40 mg/ml + 0,01mg/ml. La dosis m谩xima representa 0,175 ml de soluci贸n por kg de peso.

Uso en pacientes de edad avanzada y en pacientes d茅biles, con la funci贸n hep谩tica o renal deterioradas, angina de pecho o arterioesclerosis
Por la naturaleza m谩s lenta de su metabolismo, se puede producir una acumulaci贸n de ARTINIBSA 40 mg/ml + 0,01mg/ml en su sangre, sobre todo si hay que aplicar m谩s de una inyecci贸n. Por lo tanto, en todos esos casos se debe usar la dosis m谩s baja posible que logre un efecto anest茅sico profundo.

Uso en ni帽os
En ni帽os entre 20 y 30 Kg de peso la dosis normal es de 0,25 a 1 ml. Los ni帽os entre 30 y 45 Kg de peso necesitan de 0,5 a 2 ml.
La dosis m谩xima en ni帽os debe determinarse por la edad y el peso del ni帽o y la magnitud de la operaci贸n. No debe exceder el equivalente de 7 mg de artica铆na (0,175 ml de ARTINIBSA 40 mg/ml + 0,01mg/ml) por kg de peso corporal.

ARTINIBSA 40 mg/ml + 0,01mg/ml no debe utilizarse en ni帽os menores de 4 a帽os.

Forma de administraci贸n
ARTINIBSA 40 mg/ml + 0,01mg/ml se ha desarrollado para su administraci贸n en la cavidad oral (uso dental).

Con el fin de prevenir infecciones (por ejemplo, la transmisi贸n de la hepatitis), se deben utilizar jeringas nuevas y est茅riles para cada inyecci贸n.

Para un solo uso. Cualquier resto de soluci贸n no utilizada debe desecharse.
No debe utilizarse este medicamento si presenta un aspecto turbio o un cambio de color.

Si recibe m谩s ARTINIBSA 40 mg/ml + 0,01mg/ml de la que debiera

Una sobredosis de ARTINIBSA 40 mg/ml + 0,01mg/ml podr铆a desarrollar los siguientes s铆ntomas:

– S铆ntomas causados por la artica铆na (uno de sus componentes):
S铆ntomas menores: sabor met谩lico, tinnitus (zumbidos en los o铆dos), v茅rtigo, n谩useas, v贸mitos, inquietud, ansiedad y aceleraci贸n de la frecuencia de la respiraci贸n.
S铆ntomas m谩s graves: somnolencia (sensaci贸n de sue帽o), confusi贸n, temblor, contracciones musculares, crisis t贸nico-cl贸nicas (convulsiones), coma y graves dificultades al respirar.

S铆ntomas de efecto grave en el coraz贸n: disminuci贸n de la presi贸n sangu铆nea, disminuci贸n del ritmo del coraz贸n (de los latidos) y parada del coraz贸n.

– S铆ntomas causados por la adrenalina (uno de sus componentes):
S铆ntomas menores: sensaci贸n de calor, sudoraci贸n y dolor de cabeza tipo migra帽a (jaqueca). S铆ntomas de efecto grave en el coraz贸n: aumento de la presi贸n sangu铆nea, aceleraci贸n del ritmo del coraz贸n (de los latidos), dolor de pecho y parada del coraz贸n.

Si experimenta cualquier de 茅stos s铆ntomas, inmediatamente o un poco despu茅s de que se le haya administrado ARTINIBSA 40 mg/ml + 0,01mg/ml, informe a su dentista inmediatamente.

Si se le ha administrado m谩s ARTINIBSA 40 mg/ml + 0,01mg/ml del recomendado, consulte inmediatamente a su m茅dico o farmac茅utico o llame al servicio de informaci贸n de toxicolog铆a 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, ARTINIBSA 40 mg/ml + 0,01mg/ml puede producir
efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Trastornos cardiovasculares:
Raros (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 personas)
Disminuci贸n de la frecuencia cardiaca (de los latidos), disminuci贸n de la presi贸n sangu铆nea, trastornos de la conducci贸n del impulso cardiaco (alteraciones de la conducci贸n), asistolia (cese de los latidos), bradicardia (disminuci贸n del ritmo card铆aco), parada cardiovascular (de coraz贸n y circulaci贸n).
Sensaci贸n de calor, sudoraci贸n, aceleraci贸n del pulso, dolor de cabeza tipo migra帽a (jaqueca), aumento de la presi贸n sangu铆nea, angina de pecho (tensi贸n en el pecho), aceleraci贸n del ritmo del coraz贸n (de los latidos), parada cardiovascular (parada cardiocirculatoria), inflamaci贸n de la gl谩ndula tiroides y edema agudo (acumulaci贸n de agua en los tejidos).

Trastornos del sistema nervioso:
Raros (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 personas)
Sabor met谩lico, tinnitus (zumbidos de los o铆dos), v茅rtigo, n谩useas, v贸mitos, inquietud, ansiedad, bostezos, agitaci贸n, nerviosismo, nistagmus (temblor de las pupilas), logorrea (habla convulsiva), dolor de cabeza, aumento en la frecuencia respiratoria (respiraci贸n m谩s r谩pida), parestesia (sensaci贸n de hormigueo y p茅rdida de sensibilidad) de los labios, de la lengua o de ambos, par谩lisis facial (de los m煤sculos de la cara).
Si nota alguno de estos s铆ntomas informe a su dentista para prevenir un posible empeoramiento.

Somnolencia (sensaci贸n de sue帽o), confusi贸n, temblores, espasmo muscular, crisis t贸nicocl贸nicas (convulsiones), coma y parada de la respiraci贸n.

Trastornos respiratorios:
Raros (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 personas)
Frecuencia de la respiraci贸n acelerada y despu茅s disminuida, que puede terminar en parada de la respiraci贸n.

Reacciones al茅rgicas:
Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas)
Rash (escozor), prurito (picor), prurito edematoso (hinchaz贸n con picor), eritema (enrojecimiento de la piel), as铆 como n谩useas, diarrea, jadeos, ataque de asma agudo, p茅rdida de consciencia, o shock anafil谩ctico (reacci贸n al茅rgica extrema).

Si es al茅rgico a la priloca铆na puede tener reacciones al茅rgicas al usar ARTINIBSA 40 mg/ml + 0,01mg/ml.

Si es al茅rgico (hipersensible) al hidrocloruro de artica铆na o a alg煤n otro anest茅sico local de tipo amida, informe a su dentista antes de iniciar el tratamiento para que elija otro anest茅sico local.

Otros efectos adversos en ni帽os
Los ni帽os peque帽os tienen, en comparaci贸n con los adultos, mayor riesgo de morderse, lo que podr铆a provocar lesiones en los tejidos blandos, a causa de la insensibilidad prolongada en la zona de la boca tras el procedimiento dental.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.

5.聽Conservaci贸n de Artinibsa 40 mg/ml + 0,01 mg/ml

Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.

Mantener fuera del alcance y la vista de los ni帽os.

No utilice ARTINIBSA 40 mg/ml + 0,01mg/ml despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

No utilice ARTINIBSA 40 mg/ml + 0,01mg/ml si observa indicios visibles de deterioro.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

(adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});

Deja un comentario