Arzerra 100 mg concentrado para solucion para perfusion

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

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Ofatumumab

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Tabla de contenidos

1. Qué es arzerra y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de que le administren arzerra:
3. Cómo se administra arzerra
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de arzerra

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el paciente
 
Arzerra 100 mg concentrado para solución para perfusión
Arzerra 1.000 mg concentrado para solución para perfusión
Ofatumumab
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de que le administren este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto
 
1.              Qué es Arzerra y para qué se utiliza
2.              Qué necesita saber antes de que le administren Arzerra
3.              Cómo se administra Arzerra
4.              Posibles efectos adversos
5              Conservación de Arzerra
6.              Contenido del envase e información adicional
 
 

1. Qué es Arzerra y para qué se utiliza

Arzerra contiene ofatumumab, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados anticuerpos monoclonales.
 
Arzerra se utiliza para el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica (LLC). La LLC es un cáncer de la sangre que afecta a un tipo de glóbulos blancos llamados linfocitos. Los linfocitos se multiplican muy rápidamente y viven mucho tiempo, por eso hay demasiados circulando en su sangre. La enfermedad también puede afectar a otros órganos en su cuerpo. El anticuerpo en Arzerra reconoce una sustancia de la superficie de los linfocitos y causa la muerte de los linfocitos.
 

2. Qué necesita saber antes de que le administren Arzerra:

No debe permitir que le administren Arzerra:

si es alérgico (hipersensible) a ofatumumab o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

 
Consulte con su médico si cree que esto puede sucederle a usted.
 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o enfermero antes de que le administren Arzerra.

si ha tenido problemas de corazón,
si tiene enfermedad pulmonar,

Consulte con su médico si piensa que puede tener cualquiera de estos problemas. Puede que necesite revisiones adicionales mientras esté en tratamiento con Arzerra.
 
Su médico puede que compruebe la cantidad de electrolitos, como el magnesio y el potasio en sangre, antes y durante el tratamiento con Arzerra. Su médico puede ponerle un tratamiento si detecta alguna alteración en los electrolitos.
 
Vacunación y Arzerra
Si se está poniendo alguna vacuna, informe a su médico o a la persona que le esté poniendo la vacuna, de que está en tratamiento con Arzerra. Su respuesta a la vacuna puede debilitarse y puede que no esté protegido totalmente.
 
Hepatitis B
Antes de iniciar el tratamiento con Arzerra, deben realizarle pruebas para comprobar si tiene hepatitis B (una enfermedad del hígado). Si ha tenido hepatitis B, Arzerra podría hacer que vuelva a activarse de nuevo. Su médico puede tratarle con un medicamento antiviral adecuado para ayudarle a prevenir esto.
 
Si tiene o ha tenido hepatitis B, informe a su médico antes de que le administren Arzerra.
 
Reacciones relacionadas con la perfusión
Los medicamentos de este tipo (anticuerpos monoclonales) pueden provocar reacciones relacionadas con la perfusi√≥n cuando se inyectan en el organismo. Le administrar√°n medicamentos como antihistam√≠nicos, esteroides o analg√©sicos para ayudarle a reducir cualquier reacci√≥n. V√©ase tambi√©n la secci√≥n¬†4, ‚ÄúPosibles efectos secundarios‚ÄĚ.
 
Si cree que ha tenido dicha reacción anteriormente, informe a su médico antes de que le administren Arzerra.
 
Leucoencefalopatía multifocal progresiva (LEMP)
Se han comunicado casos de Leucoencefalopatía multifocal progresiva (LEMP), una enfermedad grave del cerebro que pone en peligro la vida, con el uso de medicamentos como Arzerra. Informe a su médico inmediatamente si tiene pérdida de memoria, dificultad para pensar, dificultad para caminar o pérdida de visión. Si experimentó estos síntomas antes del tratamiento con Arzerra, informe a su médico inmediatamente sobre cualquier cambio en estos síntomas.
 
Obstrucción intestinal
Contacte con su m√©dico inmediatamente si experimenta estre√Īimiento, tiene el abdomen hinchado o dolor abdominal. Estos podr√≠an ser s√≠ntomas de un bloqueo en el intestino, especialmente durante las primeras etapas de su tratamiento.
 
Ni√Īos y adolescentes
Se desconoce si Arzerra act√ļa en ni√Īos y adolescentes. Por lo tanto, Arzerra no est√° recomendado para su uso en ni√Īos y adolescentes.
 
Otros medicamentos y Arzerra
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Entre estos se incluyen las plantas medicinales y otros medicamentos adquiridos sin receta.
 
Embarazo, lactancia y fertilidad
Generalmente no se recomienda utilizar Arzerra durante el embarazo.

Informe a su médico si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada. Su médico valorará el beneficio de administrarle Arzerra durante el embarazo frente al riesgo para su bebé.
Use un m√©todo anticonceptivo fiable para evitar quedarse embarazada mientras est√© en tratamiento con Arzerra, y durante al menos 12¬†meses despu√©s de su √ļltima dosis de Arzerra. Si est√° pensando en quedarse embarazada pasado este periodo, pida consejo a su m√©dico.
Si se queda embarazada durante el tratamiento con Arzerra, informe a su médico.

 
Se desconoce si los componentes de Arzerra pasan a la leche materna. La lactancia materna no est√° recomendada durante el tratamiento con Arzerra ni durante los 12¬†meses despu√©s desde la √ļltima dosis.
 
Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que Arzerra afecte a su capacidad para conducir o utilizar m√°quinas.
 
Arzerra contiene sodio
Arzerra contiene 34,8 mg de sodio en cada dosis de 300 mg, 116 mg de sodio en cada dosis de 1.000 mg y 232 mg de sodio en cada dosis de 2.000 mg. Es necesario tener esto en cuenta si está siguiendo una dieta baja en sodio.
 
 

3. Cómo se administra Arzerra

Si tiene cualquier duda sobre la administración de Arzerra, consulte con el médico o enfermero que le está administrando la perfusión.
 
La dosis normal
La dosis normal de Arzerra para la primera perfusión es de 300 mg. Esta dosis se incrementará, normalmente a 1.000 mg ó 2.000 mg, para las perfusiones restantes.
 
Cómo se debe administrar
Arzerra se administra en una vena (intravenosamente) como una perfusión (un goteo) durante varias horas.
 
Si no ha recibido tratamiento previo para la LLC, recibirá un máximo de 13 perfusiones. Se le administrará una perfusión inicial seguida de una segunda perfusión 7 días después. Las perfusiones restantes le serán administradas una vez al mes durante un máximo de 11 meses.
 
Si ha recibido tratamiento previo para la LLC pero la enfermedad vuelve, recibirá un máximo de 7 perfusiones. Se le administrará una perfusión inicial seguida, de una segunda perfusión 7 días después. Las perfusiones restantes le serán administradas una vez al mes durante un máximo de 6 meses.
 
Si ha recibido tratamiento previo para la LLC, recibirá por lo general un ciclo de 12 perfusiones. Se le administrará una perfusión una vez a la semana durante ocho semanas, seguido de un periodo de interrupción de cuatro a cinco semanas. Las perfusiones restantes se administrarán una vez al mes durante cuatro meses.
 
Medicamentos administrados antes de cada perfusión
Antes de cada perfusión de Arzerra, se le administrarán medicamentos como premedicación que ayudan a reducir cualquier reacción relacionada con la perfusión. Entre estos se pueden incluir antihistamínicos, esteroides y analgésicos. Se le vigilará estrechamente y si presenta cualquier reacción, estas serán tratadas.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Reacciones relacionadas con la perfusión
Los medicamentos de este tipo (anticuerpos monoclonales) pueden causar reacciones relacionadas con la perfusión, que en ocasiones son graves, y pueden causar la muerte. Las reacciones aparecen con mayor probabilidad durante el primer tratamiento.
 
 
Efectos adversos muy frecuentes de una reacción relacionada con la perfusión (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

n√°useas
fiebre
erupción cutánea
falta de aliento, tos
diarrea
falta de energía

 
Efectos adversos frecuentes de una reacción relacionada con la perfusión (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

reacciones alérgicas, algunas veces graves como sarpullido y erupción con picor (habones), hinchazón de la cara o la boca (angioedema) que produce dificultad al respirar y colapso
dificultad para respirar, respiración difícil, opresión en el pecho, tos
presión sanguínea baja (puede causar ligeros mareos al ponerse en pie)
rubefacción
sudoración excesiva
temblores o tiritona
latidos rápidos del corazón
dolor de cabeza
dolor de espalda
presión sanguínea alta
dolor de garganta o irritación
nariz taponada

 
Síntomas poco frecuentes de una reacción relacionada con la perfusión (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas).

Reacciones anafilácticas incluyendo shock anafiláctivo, con síntomas como falta de aliento o dificultad al respirar, sibilancias o tos, aturdimiento, mareo, cambios en los niveles de conciencia, hipotensión, con o sin picor generalizado moderado, enrojecimiento, hinchazón de la cara y/o garganta, coloración azulada de los labios, lengua o piel
líquido en los pulmones (edema pulmonar) que causa dificultad para respirar
ritmo cardiaco lento
Coloración azulada de labios y extremidades (síntomas probables de una hipoxia)

 
Informe inmediatamente a su médico o enfermero si presenta cualquiera de estos síntomas.
 
Otras reacciones adversas
 
Efectos adversos muy frecuentes
Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas:

infecciones frecuentes, fiebre, escalofr√≠os, dolor de garganta o √ļlceras en la boca debido a las infecciones
fiebre, tos, dificulta al respirar, sibilancias, síntomas de una posible infección en los pulmones o en las vías respiratorias (tracto respiratorio), incluído neumonía
dolor de garganta, sensación de presión o dolor en las mejillas y en la frente, infección de oido, nariz o garganta

 
Efectos adversos muy frecuentes que pueden aparecer en sus an√°lisis de sangre:

niveles bajos de glóbulos blancos (neutropenia)
niveles bajos de glóbulos rojos (anemia)

 
Efectos adversos frecuentes
Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas:

fiebre o, alternativamente, temperatura corporal muy baja, dolor en el pecho, respìración entrecortada o acelerada, temblores, escalofríos, confusión, mareos, micción disminuida y pulso rápido (síntomas probables de infección de sangre)
dificultad y dolor al orinar, sensación exagerada de necesidad de orinar, infecciones del tracto urinario
herpeszoster, herpes labial (síntomas probables de una infección vírica por herpes que podría ser grave)

 
Efectos adversos frecuentes que pueden aparecer en sus an√°lisis de sangre:

niveles bajos de plaquetas en la sangre (células de la sangre que ayudan a la coagulación)

 
Efectos adversos poco frecuentes
Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas:

obstrucción en el intestino, que se puede sentir como un dolor de estómago

Si usted tiene dolor de estómago persistente, consulte a su médico tan pronto como le sea posible.

Piel y ojos amarillos, náuseas, pérdida de apetito, oscurecimiento de la orina (síntomas probables de una infección o reactivación del virus de la hepatitis B)
Pérdidas de memoria, problemas con el pensamiento, y dificultad al caminar o pérdida de visión (síntomas probables de leucoencefalopatía multifocal progresiva)
aumentos de potasio, fosfato y √°cido √ļrico en la sangre que puede causar problemas renales (s√≠ndrome de lisis tumoral)

Los síntomas de esta enfermedad incluyen:

menos producción de orina de lo normal
espasmos musculares.

Si nota estos síntomas, contacte con su médico tan pronto como sea posible.
 
Efectos adversos poco frecuentes que pueden aparecer en sus an√°lisis de sangre:

problemas de coagulación de la sangre
incapacidad de la médula ósea para producir suficientes glóbulos blancos o rojos

 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
 
 

5. Conservación de Arzerra

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta del vial. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Conservar y transportar refrigerado (entre 2¬ļC y 8¬ļC).
No congelar.
Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
 
Conservar la soluci√≥n diluida para perfusi√≥n entre 2¬ļC y 8¬ļC y utilizar durante las 24¬†horas siguientes. La soluci√≥n para perfusi√≥n no utilizada debe ser desechada a las 24¬†horas despu√©s de su preparaci√≥n.
 
 

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Tabla de contenidos

1. Qué es arzerra y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de que le administren arzerra:
3. Cómo se administra arzerra
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de arzerra

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el paciente
 
Arzerra 100 mg concentrado para solución para perfusión
Arzerra 1.000 mg concentrado para solución para perfusión
Ofatumumab
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de que le administren este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto
 
1.              Qué es Arzerra y para qué se utiliza
2.              Qué necesita saber antes de que le administren Arzerra
3.              Cómo se administra Arzerra
4.              Posibles efectos adversos
5              Conservación de Arzerra
6.              Contenido del envase e información adicional
 
 

1. Qué es Arzerra y para qué se utiliza

Arzerra contiene ofatumumab, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados anticuerpos monoclonales.
 
Arzerra se utiliza para el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica (LLC). La LLC es un cáncer de la sangre que afecta a un tipo de glóbulos blancos llamados linfocitos. Los linfocitos se multiplican muy rápidamente y viven mucho tiempo, por eso hay demasiados circulando en su sangre. La enfermedad también puede afectar a otros órganos en su cuerpo. El anticuerpo en Arzerra reconoce una sustancia de la superficie de los linfocitos y causa la muerte de los linfocitos.
 

2. Qué necesita saber antes de que le administren Arzerra:

No debe permitir que le administren Arzerra:

si es alérgico (hipersensible) a ofatumumab o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

 
Consulte con su médico si cree que esto puede sucederle a usted.
 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o enfermero antes de que le administren Arzerra.

si ha tenido problemas de corazón,
si tiene enfermedad pulmonar,

Consulte con su médico si piensa que puede tener cualquiera de estos problemas. Puede que necesite revisiones adicionales mientras esté en tratamiento con Arzerra.
 
Su médico puede que compruebe la cantidad de electrolitos, como el magnesio y el potasio en sangre, antes y durante el tratamiento con Arzerra. Su médico puede ponerle un tratamiento si detecta alguna alteración en los electrolitos.
 
Vacunación y Arzerra
Si se está poniendo alguna vacuna, informe a su médico o a la persona que le esté poniendo la vacuna, de que está en tratamiento con Arzerra. Su respuesta a la vacuna puede debilitarse y puede que no esté protegido totalmente.
 
Hepatitis B
Antes de iniciar el tratamiento con Arzerra, deben realizarle pruebas para comprobar si tiene hepatitis B (una enfermedad del hígado). Si ha tenido hepatitis B, Arzerra podría hacer que vuelva a activarse de nuevo. Su médico puede tratarle con un medicamento antiviral adecuado para ayudarle a prevenir esto.
 
Si tiene o ha tenido hepatitis B, informe a su médico antes de que le administren Arzerra.
 
Reacciones relacionadas con la perfusión
Los medicamentos de este tipo (anticuerpos monoclonales) pueden provocar reacciones relacionadas con la perfusi√≥n cuando se inyectan en el organismo. Le administrar√°n medicamentos como antihistam√≠nicos, esteroides o analg√©sicos para ayudarle a reducir cualquier reacci√≥n. V√©ase tambi√©n la secci√≥n¬†4, ‚ÄúPosibles efectos secundarios‚ÄĚ.
 
Si cree que ha tenido dicha reacción anteriormente, informe a su médico antes de que le administren Arzerra.
 
Leucoencefalopatía multifocal progresiva (LEMP)
Se han comunicado casos de Leucoencefalopatía multifocal progresiva (LEMP), una enfermedad grave del cerebro que pone en peligro la vida, con el uso de medicamentos como Arzerra. Informe a su médico inmediatamente si tiene pérdida de memoria, dificultad para pensar, dificultad para caminar o pérdida de visión. Si experimentó estos síntomas antes del tratamiento con Arzerra, informe a su médico inmediatamente sobre cualquier cambio en estos síntomas.
 
Obstrucción intestinal
Contacte con su m√©dico inmediatamente si experimenta estre√Īimiento, tiene el abdomen hinchado o dolor abdominal. Estos podr√≠an ser s√≠ntomas de un bloqueo en el intestino, especialmente durante las primeras etapas de su tratamiento.
 
Ni√Īos y adolescentes
Se desconoce si Arzerra act√ļa en ni√Īos y adolescentes. Por lo tanto, Arzerra no est√° recomendado para su uso en ni√Īos y adolescentes.
 
Otros medicamentos y Arzerra
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Entre estos se incluyen las plantas medicinales y otros medicamentos adquiridos sin receta.
 
Embarazo, lactancia y fertilidad
Generalmente no se recomienda utilizar Arzerra durante el embarazo.

Informe a su médico si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada. Su médico valorará el beneficio de administrarle Arzerra durante el embarazo frente al riesgo para su bebé.
Use un m√©todo anticonceptivo fiable para evitar quedarse embarazada mientras est√© en tratamiento con Arzerra, y durante al menos 12¬†meses despu√©s de su √ļltima dosis de Arzerra. Si est√° pensando en quedarse embarazada pasado este periodo, pida consejo a su m√©dico.
Si se queda embarazada durante el tratamiento con Arzerra, informe a su médico.

 
Se desconoce si los componentes de Arzerra pasan a la leche materna. La lactancia materna no est√° recomendada durante el tratamiento con Arzerra ni durante los 12¬†meses despu√©s desde la √ļltima dosis.
 
Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que Arzerra afecte a su capacidad para conducir o utilizar m√°quinas.
 
Arzerra contiene sodio
Arzerra contiene 34,8 mg de sodio en cada dosis de 300 mg, 116 mg de sodio en cada dosis de 1.000 mg y 232 mg de sodio en cada dosis de 2.000 mg. Es necesario tener esto en cuenta si está siguiendo una dieta baja en sodio.
 
 

3. Cómo se administra Arzerra

Si tiene cualquier duda sobre la administración de Arzerra, consulte con el médico o enfermero que le está administrando la perfusión.
 
La dosis normal
La dosis normal de Arzerra para la primera perfusión es de 300 mg. Esta dosis se incrementará, normalmente a 1.000 mg ó 2.000 mg, para las perfusiones restantes.
 
Cómo se debe administrar
Arzerra se administra en una vena (intravenosamente) como una perfusión (un goteo) durante varias horas.
 
Si no ha recibido tratamiento previo para la LLC, recibirá un máximo de 13 perfusiones. Se le administrará una perfusión inicial seguida de una segunda perfusión 7 días después. Las perfusiones restantes le serán administradas una vez al mes durante un máximo de 11 meses.
 
Si ha recibido tratamiento previo para la LLC pero la enfermedad vuelve, recibirá un máximo de 7 perfusiones. Se le administrará una perfusión inicial seguida, de una segunda perfusión 7 días después. Las perfusiones restantes le serán administradas una vez al mes durante un máximo de 6 meses.
 
Si ha recibido tratamiento previo para la LLC, recibirá por lo general un ciclo de 12 perfusiones. Se le administrará una perfusión una vez a la semana durante ocho semanas, seguido de un periodo de interrupción de cuatro a cinco semanas. Las perfusiones restantes se administrarán una vez al mes durante cuatro meses.
 
Medicamentos administrados antes de cada perfusión
Antes de cada perfusión de Arzerra, se le administrarán medicamentos como premedicación que ayudan a reducir cualquier reacción relacionada con la perfusión. Entre estos se pueden incluir antihistamínicos, esteroides y analgésicos. Se le vigilará estrechamente y si presenta cualquier reacción, estas serán tratadas.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Reacciones relacionadas con la perfusión
Los medicamentos de este tipo (anticuerpos monoclonales) pueden causar reacciones relacionadas con la perfusión, que en ocasiones son graves, y pueden causar la muerte. Las reacciones aparecen con mayor probabilidad durante el primer tratamiento.
 
 
Efectos adversos muy frecuentes de una reacción relacionada con la perfusión (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

n√°useas
fiebre
erupción cutánea
falta de aliento, tos
diarrea
falta de energía

 
Efectos adversos frecuentes de una reacción relacionada con la perfusión (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

reacciones alérgicas, algunas veces graves como sarpullido y erupción con picor (habones), hinchazón de la cara o la boca (angioedema) que produce dificultad al respirar y colapso
dificultad para respirar, respiración difícil, opresión en el pecho, tos
presión sanguínea baja (puede causar ligeros mareos al ponerse en pie)
rubefacción
sudoración excesiva
temblores o tiritona
latidos rápidos del corazón
dolor de cabeza
dolor de espalda
presión sanguínea alta
dolor de garganta o irritación
nariz taponada

 
Síntomas poco frecuentes de una reacción relacionada con la perfusión (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas).

Reacciones anafilácticas incluyendo shock anafiláctivo, con síntomas como falta de aliento o dificultad al respirar, sibilancias o tos, aturdimiento, mareo, cambios en los niveles de conciencia, hipotensión, con o sin picor generalizado moderado, enrojecimiento, hinchazón de la cara y/o garganta, coloración azulada de los labios, lengua o piel
líquido en los pulmones (edema pulmonar) que causa dificultad para respirar
ritmo cardiaco lento
Coloración azulada de labios y extremidades (síntomas probables de una hipoxia)

 
Informe inmediatamente a su médico o enfermero si presenta cualquiera de estos síntomas.
 
Otras reacciones adversas
 
Efectos adversos muy frecuentes
Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas:

infecciones frecuentes, fiebre, escalofr√≠os, dolor de garganta o √ļlceras en la boca debido a las infecciones
fiebre, tos, dificulta al respirar, sibilancias, síntomas de una posible infección en los pulmones o en las vías respiratorias (tracto respiratorio), incluído neumonía
dolor de garganta, sensación de presión o dolor en las mejillas y en la frente, infección de oido, nariz o garganta

 
Efectos adversos muy frecuentes que pueden aparecer en sus an√°lisis de sangre:

niveles bajos de glóbulos blancos (neutropenia)
niveles bajos de glóbulos rojos (anemia)

 
Efectos adversos frecuentes
Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas:

fiebre o, alternativamente, temperatura corporal muy baja, dolor en el pecho, respìración entrecortada o acelerada, temblores, escalofríos, confusión, mareos, micción disminuida y pulso rápido (síntomas probables de infección de sangre)
dificultad y dolor al orinar, sensación exagerada de necesidad de orinar, infecciones del tracto urinario
herpeszoster, herpes labial (síntomas probables de una infección vírica por herpes que podría ser grave)

 
Efectos adversos frecuentes que pueden aparecer en sus an√°lisis de sangre:

niveles bajos de plaquetas en la sangre (células de la sangre que ayudan a la coagulación)

 
Efectos adversos poco frecuentes
Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas:

obstrucción en el intestino, que se puede sentir como un dolor de estómago

Si usted tiene dolor de estómago persistente, consulte a su médico tan pronto como le sea posible.

Piel y ojos amarillos, náuseas, pérdida de apetito, oscurecimiento de la orina (síntomas probables de una infección o reactivación del virus de la hepatitis B)
Pérdidas de memoria, problemas con el pensamiento, y dificultad al caminar o pérdida de visión (síntomas probables de leucoencefalopatía multifocal progresiva)
aumentos de potasio, fosfato y √°cido √ļrico en la sangre que puede causar problemas renales (s√≠ndrome de lisis tumoral)

Los síntomas de esta enfermedad incluyen:

menos producción de orina de lo normal
espasmos musculares.

Si nota estos síntomas, contacte con su médico tan pronto como sea posible.
 
Efectos adversos poco frecuentes que pueden aparecer en sus an√°lisis de sangre:

problemas de coagulación de la sangre
incapacidad de la médula ósea para producir suficientes glóbulos blancos o rojos

 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
 
 

5. Conservación de Arzerra

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta del vial. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Conservar y transportar refrigerado (entre 2¬ļC y 8¬ļC).
No congelar.
Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
 
Conservar la soluci√≥n diluida para perfusi√≥n entre 2¬ļC y 8¬ļC y utilizar durante las 24¬†horas siguientes. La soluci√≥n para perfusi√≥n no utilizada debe ser desechada a las 24¬†horas despu√©s de su preparaci√≥n.
 
 

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