Astefor 400/30 mg comprimidos recubiertos con pelicula

  Medicamentos

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Ibuprofeno, Codeina fosfato hemihidrato

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Tabla de contenidos

1. Qué es astefor y para qué se utiliza
2. Antes de tomar astefor
3. Cómo tomar astefor
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de astefor

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

prospecto: InFORMACI√ďN PARA EL USUARIO
ASTEFOR 400 mg / 30 mg comprimidos recubiertos con película
 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si tiene alguna duda, consulte a su m√©dico o farmac√©utico.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe d√°rselo a otras personas, aunque tengan los mismos s√≠ntomas, ya que puede perjudicarles.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m√©dico o farmac√©utico. Ver secci√≥n 4.

 
Contenido del prospecto:
1.               Qué es Astefor y para qué se utiliza.
2.               Antes de tomar Astefor.
3.              Cómo tomar Astefor.
4.               Posibles efectos adversos.
5.              Conservación de Astefor.
6.               Información adicional
5.               Conservación de Astefor.
6.               Información adicional

1. Qué es ASTEFOR y para qué se utiliza

Astefor contiene ibuprofeno y codeína fosfato como sustancias activas. Ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y la codeína es un analgésico opioide.
Astefor est√° indicado en el tratamiento del dolor de intensidad leve a moderada.
Este producto contiene code√≠na. La code√≠na pertenece a un grupo de medicamentos llamados analg√©sicos opi√°ceos que act√ļan aliviando el dolor. Puede utilizarse solo o en combinaci√≥n con otros analg√©sicos como paracetamol

2. ANTES DE TOMAR ASTEFOR

No tome Astefor

si es alérgico (hipersensible) a ibuprofeno, codeína o a alguno de los componentes de este medicamento,
si al tomar antiinflamatorios, ácido acetilsalicílico u otros analgésicos ha presentado reacciones alérgicas de tipo asmático, rinitis o urticaria, o ha presentado hemorragia gastrointestinal o perforación del estómago.
si padece enfermedad grave del h√≠gado o los ri√Īones,
si ha tenido o tiene una √ļlcera o hemorragia de est√≥mago o de duodeno o ha sufrido una perforaci√≥n del aparato digestivo.
si vomita sangre, presenta heces negras o tiene diarrea con sangre,
si padece trastornos hemorrágicos o de la coagulación,
si padece una insuficiencia cardiaca grave
si padece asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica,
Para aliviar el dolor en ni√Īos y adolescentes (0-18 a√Īos de edad) tras la extracci√≥n de las am√≠gdalas o adenoides debido al s√≠ndrome de apnea del sue√Īo obstructiva
Si sabe que metaboliza muy rápido la codeína en morfina
si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo.
Si est√° en periodo de lactancia.
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Advertencias y precauciones
Es importante que utilice la dosis m√°s peque√Īa que alivie/controle el dolor.
Tenga cuidado con Astefor:
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si ha tenido o desarrolla una √ļlcera, hemorragia o perforaci√≥n en el est√≥mago o en el duodeno, pudi√©ndose manifestar por un dolor abdominal intenso o persistente y/o por heces de color negro, o incluso sin s√≠ntomas previos de alerta. Este riesgo es mayor cuando se utilizan dosis altas y tratamientos prolongados, en pacientes con antecedentes de √ļlcera p√©ptica y en los ancianos. En estos casos, su m√©dico considerar√° la posibilidad de asociar un medicamento protector del est√≥mago,
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si padece la enfermedad de Crohn o una colitis ulcerosa pues los medicamentos del tipo Astefor pueden empeorar estas patolog√≠as,
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† informe a su m√©dico si toma simult√°neamente medicamentos que alteran la coagulaci√≥n de la sangre, como anticoagulantes orales, antiagregantes plaquetarios del tipo del √°cido acetilsalic√≠lico. Tambi√©n debe comentarle la utilizaci√≥n de otros medicamentos que podr√≠an aumentar el riesgo de dichas hemorragias, como los corticoides y los antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptaci√≥n de serotonina,
–¬†¬† Los medicamentos antiinflamatorios/analg√©sicos como ibuprofeno se pueden asociar con un peque√Īo aumento del riesgo de sufrir un ataque al coraz√≥n o un ictus, en especial cuando se utiliza en dosis altas. No supere la dosis recomendada ni la duraci√≥n del tratamiento¬†
              Debe comentar su tratamiento con su médico o farmacéutico antes de tomar Astefor si:
– ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† tiene problemas de coraz√≥n incluida una insuficiencia cardiaca, angina (dolor tor√°cico) o si ha sufrido un ataque al coraz√≥n, cirug√≠a de bypass, arteriopat√≠a perif√©rica (problemas de circulaci√≥n en las piernas o pies debido a un estrechamiento o a un bloqueo de las arterias), o cualquier tipo de ictus (incluido un ‚Äúmini-ictus‚ÄĚ o accidente isqu√©mico transitorio ‚ÄúAIT‚ÄĚ).
Р              tiene la presión arterial alta, diabetes, el colesterol alto, tiene antecedentes familiares de enfermedad de corazón o ictus, o si es fumador
.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† asimismo, este tipo de medicamentos pueden producir retenci√≥n de l√≠quidos, especialmente en pacientes con insuficiencia cardiaca y/o tensi√≥n arterial elevada (hipertensi√≥n).
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† en caso de deshidrataci√≥n, p.ej. diarrea grave o v√≥mitos, tome abundante l√≠quido y contacte inmediatamente con su m√©dico,
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si tiene m√°s de 65 a√Īos, ya que aumenta la tendencia a padecer las reacciones adversas,
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† el ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos que pueden disminuir la fertilidad de la mujer. Este efecto es reversible cuando se deja de tomar el medicamento,
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si padece alteraciones oculares, debe dejar de tomar el medicamento y como medida de precauci√≥n debe realizarse un examen oftalmol√≥gico,
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si tras la administraci√≥n del medicamento, observa s√≠ntomas de meningitis as√©ptica (inflamaci√≥n de las meninges no causada por bacterias), consulte con su m√©dico,
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si ha padecido enfermedad de los ri√Īones, o del h√≠gado,
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si padece porfiria intermitente aguda (trastorno raro en el que se elimina en orina y heces gran cantidad de porfirina),
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si padece varicela (enfermedad infecciosa propia de la infancia), no deber√° tomar ibuprofeno,
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si padece de estre√Īimiento cr√≥nico,
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si padece alguna enfermedad que afecte a la capacidad de respirar.
 
La codeína se transforma en morfina en el hígado por una enzima. La morfina es la sustancia que produce el alivio del dolor. Algunas personas tienen una variación de esta enzima que puede afectar a las personas de distinta manera. En algunas personas, no se produce morfina o se produce en muy bajas cantidades, y no proporcionará suficiente alivio del dolor. Otras personas es más probable que sufran reacciones adversas graves porque en ellas se produce una cantidad muy alta de morfina.
Si sufre alguno de los siguientes efectos adversos, debe dejar de tomar este medicamento y buscar ayuda m√©dica inmediatamente: respiraci√≥n lenta o superficial, confusi√≥n, somnolencia, pupilas contra√≠das, n√°useas o v√≥mitos, estre√Īimiento, falta de apetito
Puede aparecer dependencia física y tolerancia con la administración repetida de Astefor debido al contenido en codeína.
Por su dosificaci√≥n y forma farmac√©utica, este medicamento es solo para administrar a adultos y ni√Īos mayores de 12 a√Īos.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.
Toma de Astefor con los alimentos y bebidas
Se recomienda tomar Astefor durante o inmediatamente despu√©s de las comidas. La administraci√≥n de ibuprofeno junto con alimentos retrasa su absorci√≥n. La utilizaci√≥n de ibuprofeno en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o m√°s bebidas alcoh√≥licas ‚Äďcerveza, vino, licor‚Ķ- al d√≠a) puede provocar hemorragia de est√≥mago.
Uso de Astefor con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
 
Astefor puede afectar o ser afectado por otros medicamentos. Por ejemplo:
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Medicamentos anticoagulantes (p. ej. para tratar problemas de coagulaci√≥n/evitar la coagulaci√≥n, p. ej. √°cido acetilsalic√≠lico, warfarina, ticlopidina),
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Medicamentos que bajan la presi√≥n arterial alta (inhibidores de la ECA como captopril, betabloqueantes como medicamentos con atenolol y antagonistas de los receptores de angiotensina II como losart√°n).
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Hidanto√≠nas y sulfamidas.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Litio (medicamento utilizado para la depresi√≥n).
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Digoxina y gluc√≥sidos card√≠acos (utilizados para el coraz√≥n).
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Metotrexato (utilizado en el tratamiento del cancer y de la artritis reumatoide)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Pentoxifilina (utilizado en trastornos circulatorios)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Fenito√≠na (en el tratamiento de la epilepsia).
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Probenecid y sulfinpirazona (utilizado en pacientes con gota o junto con la penicilina en infecciones)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Quinolonas (utilizadas en infecciones).
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Tiazidas (diur√©ticos)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Sulfonilureas (utilizadas para disminuir los niveles de glucosa en sangre)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Ciclosporina, tacrolimus (utilizados para prevenir el rechazo despu√©s de un trasplante)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Trombol√≠ticos (medicamentos que disuelven o desintegran los trombos de la sangre).
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Zidovudina (utilizada en el tratamiento de los pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana, causante del SIDA).
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Corticosteroides.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Antihipertensivos.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Antidepresivos
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Depresores del sistema nervioso central
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† No se debe administrar este medicamento con alcohol para evitar da√Īar el est√≥mago y la posible potenciaci√≥n del efecto depresivo de la code√≠na.
 
Otros medicamentos también pueden afectar o ser afectados por el tratamiento con Astefor. Por tanto, debe consultar siempre a su médico o farmacéutico antes de utilizar Astefor con otros medicamentos.
 
Interferencia con pruebas diagnosticas
Si le van a hacer alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, etc.), comunique a su médico que está en tratamiento con Astefor ya que puede alterar los resultados.
Embarazo y mujeres en edad fértil
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
 
Embarazo
No se debe tomar Astefor durante el tercer trimestre de embarazo.
Debido a que la administración de medicamentos del tipo Astefor se ha asociado a un aumento del riesgo de sufrir anomalías congénitas/abortos, no se recomienda la administración del mismo durante el primer y segundo trimestre del embarazo salvo que se considere estrictamente necesario. En estos casos, la dosis y duración se limitará al mínimo posible.
Para las pacientes en edad fértil se debe tener en cuenta que los medicamentos del tipo Astefor se han asociado con una disminución de la capacidad para concebir.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento
Las mujeres en período de lactancia deben consultar a su médico antes de tomar este medicamento, ya que ibuprofeno pasa a la leche materna.
No tome codeína si está en periodo de lactancia. Codeína y morfina pasan a la leche materna
Uso en ni√Īos
No administrar a ni√Īos menores de 12 a√Īos.
 
Uso en ni√Īos y adolescentes tras cirug√≠a: No se debe utilizar code√≠na para el alivio del dolor en ni√Īos y adolescentes tras la extracci√≥n de am√≠gdalas o adenoides debido al s√≠ndrome de apnea del sue√Īo obstructiva.
Uso en ni√Īos con problemas respiratorios: No se recomienda el uso de code√≠na en ni√Īos con problemas respiratorios, dado que los s√≠ntomas de la toxicidad de la morfina pueden ser peores en estos ni√Īos.
Uso en mayores de 65 a√Īos
Las personas de edad avanzada suelen ser más propensas a sus efectos, por lo que a veces debe reducir la dosis. Consulte a su médico.
 
Conducción y uso de máquinas
No conduzca ni maneje herramientas o máquinas, ya que este medicamento contiene codeína, que puede deteriorar la capacidad mental y/o física requerida para la realización de actividades potencialmente peligrosas.
Si solamente toma una dosis de Astefor o lo toma durante un periodo corto, no es necesario que adopte medidas especiales.
Uso en deportistas
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene codeína, que es un narcótico detectable en las pruebas de doping.
 

3. Cómo TOMAR ASTEFOR

Astefor se administra por vía oral. Recuerde tomar su medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Astefor indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Astefor, y cuándo y cómo deberá interrumpirlo. No suspenda el tratamiento antes ya que no obtendría el efecto esperado.
Si estima que la acción de Astefor es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Este medicamento no se debe tomar durante más de 3 días. Si el dolor no mejora después de 3 días, pida consejo a su médico.
Es conveniente tomar el medicamento con las comidas o con alg√ļn alimento. Cualquier paciente que note molestias digestivas antes de tomar el medicamento, deber√≠a consultar a un m√©dico.
Adultos:
La dosis normal es de 1 comprimido (400 mg de ibuprofeno, 30 mg de code√≠na) cada 4-6 horas seg√ļn la intensidad del dolor. No se tomar√°n m√°s de 6 comprimidos (2.400 mg de ibuprofeno, 180 mg de code√≠na) al cabo de 24 horas.
 
Uso en ni√Īos
Los ni√Īos menores de 12 a√Īos de edad no deben tomar Astefor, debido al riesgo de problemas respiratorios graves
 
 
Si toma m√°s Astefor del que debe
Si usted ha tomado más Astefor de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de ingestión accidental acudir inmediatamente a un centro médico, o llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Astefor
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 
Si interrumpe el tratamiento con Astefor
Existe el riesgo de posibles efectos derivados de la abstinencia al suspender el tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Astefor puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La valoración de la frecuencia de las reacciones adversas se basa en los siguientes criterios: Frecuentes (en más de 1 por cada 100 pacientes, pero en menos de 1 por cada 10 pacientes), poco frecuentes (en más de 1 por cada 1000 pacientes, pero en menos de 1 por cada 100 pacientes), raros (en más de 1 por cada 10.000 pacientes, pero en menos de 1 por cada 1.000 pacientes), muy raros (en menos de 1 por cada 10.000 pacientes).
Los efectos adversos que pueden aparecer por el contenido en ibuprofeno son:
Trastornos del estómago e intestino

Frecuentes: diarrea, náuseas, vómitos,
Poco frecuentes: hemorragias, √ļlcera g√°strica o duodenal, aparici√≥n de gastritis.
Raros: perforaci√≥n de est√≥mago (en algunos casos mortales) o intestino, especialmente en ancianos. Flatulencia, estre√Īimiento, ardor de est√≥mago, dolor abdominal, sangre en heces, aftas bucales, empeoramiento de colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn.

Trastornos sanguíneos

Raros: reducci√≥n del n√ļmero de leucocitos de la sangre (leucopenia).
Muy raros: disminuci√≥n del n√ļmero de plaquetas de la sangre (trombocitopenia), disminuci√≥n del n√ļmero de gl√≥bulos rojos de la sangre (anemia apl√°sica y anemia hemol√≠tica).

 
Trastornos psiqui√°tricos

Poco frecuentes: alteraciones del sue√Īo y ligera inquietud.
Raros: Alteraciones mentales y depresión.
Trastornos del sistema nervioso
Frecuentes: dolor de cabeza, fatiga, mareo, vértigo.
Poco frecuentes: insomnio, intranquilidad.
Raros: nerviosismo, irritabilidad, depresión, confusión, disminución de la agudeza visual reversible, alteraciones auditivas.
Muy raros: meningitis aséptica (inflamación de las meninges no causada por bacterias)

 
Trastornos oculares

Poco frecuentes: visión borrosa, disminución de la agudeza visual, o cambios en la percepción del color que remiten de forma espontánea.
Raros: obscurecimiento de la visión.
Trastornos del oído y del laberinto
Frecuentes: zumbidos de oídos
Poco frecuentes: alteraciones auditivas

 
Trastornos vasculares

Los medicamentos como Astefor pueden asociarse con un moderado aumento de riesgo de sufrir un ataque cardiaco (¬Ņinfarto de miocardio¬Ņ) o cerebral.
También se han observado edema (retención de líquidos), hipertensión arterial, e insuficiencia cardiaca en asociación con tratamientos con medicamentos del tipo Astefor.

 
Trastornos del hígado

Raros: alteraciones del hígado incluyendo ictericia (coloración amarillenta de la piel). Los medicamentos como Astefor pueden asociarse, en raras ocasiones a lesiones hepáticas.
Alteraciones del ri√Ī√≥n
Raros: nefritis aguda intersticial con hematuria (sangre en orina), proteinuria (eliminación de proteínas por la orina) y ocasionalmente síndrome nefrótico.

 
Otros trastornos:

Raros: rigidez de cuello.

 
Reacciones generales o de administración:

Las reacciones de hipersensibilidad ocurren normalmente en pacientes con historia de alergia al ácido acetilsalicílico y a otros antiinflamatorios no esteroideos. Esto también podría suceder en pacientes que no han mostrado previamente hipersensibilidad a estos fármacos e incluye los siguientes síntomas:
Frecuentes: manchas cut√°neas y picores
Poco frecuentes: asma, rinitis, uticaria y reacciones alérgicas
Raras: broncoespasmos (sensación repentina de ahogo), disnea (dificultad para respirar) y angioedema (reacción de la circulación sanguínea que afecta a las capas profundas de la piel con inflamación e hinchazón).
Muy raras: Los medicamentos como Astefor pueden asociarse, en muy raras ocasiones a reacciones ampollosas muy graves como el Síndrome de Stevens Johnson y la Necrolisis Epidérmica

 
Los efectos adversos que pueden aparecer por el contenido en code√≠na son: n√°useas, v√≥mitos, estre√Īimiento, mareos, sue√Īo, palpitaciones, picor y excesiva sudoraci√≥n.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico, farmac√©utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Astefor

Mantenga Astefor fuera del alcance y de la vista de los ni√Īos. No se precisan condiciones especiales de conservaci√≥n.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase, la fecha de caducidad es el ultimo día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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Tabla de contenidos

1. Qué es astefor y para qué se utiliza
2. Antes de tomar astefor
3. Cómo tomar astefor
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de astefor

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

prospecto: InFORMACI√ďN PARA EL USUARIO
ASTEFOR 400 mg / 30 mg comprimidos recubiertos con película
 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si tiene alguna duda, consulte a su m√©dico o farmac√©utico.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe d√°rselo a otras personas, aunque tengan los mismos s√≠ntomas, ya que puede perjudicarles.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m√©dico o farmac√©utico. Ver secci√≥n 4.

 
Contenido del prospecto:
1.               Qué es Astefor y para qué se utiliza.
2.               Antes de tomar Astefor.
3.              Cómo tomar Astefor.
4.               Posibles efectos adversos.
5.              Conservación de Astefor.
6.               Información adicional
5.               Conservación de Astefor.
6.               Información adicional

1. Qué es ASTEFOR y para qué se utiliza

Astefor contiene ibuprofeno y codeína fosfato como sustancias activas. Ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y la codeína es un analgésico opioide.
Astefor est√° indicado en el tratamiento del dolor de intensidad leve a moderada.
Este producto contiene code√≠na. La code√≠na pertenece a un grupo de medicamentos llamados analg√©sicos opi√°ceos que act√ļan aliviando el dolor. Puede utilizarse solo o en combinaci√≥n con otros analg√©sicos como paracetamol

2. ANTES DE TOMAR ASTEFOR

No tome Astefor

si es alérgico (hipersensible) a ibuprofeno, codeína o a alguno de los componentes de este medicamento,
si al tomar antiinflamatorios, ácido acetilsalicílico u otros analgésicos ha presentado reacciones alérgicas de tipo asmático, rinitis o urticaria, o ha presentado hemorragia gastrointestinal o perforación del estómago.
si padece enfermedad grave del h√≠gado o los ri√Īones,
si ha tenido o tiene una √ļlcera o hemorragia de est√≥mago o de duodeno o ha sufrido una perforaci√≥n del aparato digestivo.
si vomita sangre, presenta heces negras o tiene diarrea con sangre,
si padece trastornos hemorrágicos o de la coagulación,
si padece una insuficiencia cardiaca grave
si padece asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica,
Para aliviar el dolor en ni√Īos y adolescentes (0-18 a√Īos de edad) tras la extracci√≥n de las am√≠gdalas o adenoides debido al s√≠ndrome de apnea del sue√Īo obstructiva
Si sabe que metaboliza muy rápido la codeína en morfina
si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo.
Si est√° en periodo de lactancia.
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Advertencias y precauciones
Es importante que utilice la dosis m√°s peque√Īa que alivie/controle el dolor.
Tenga cuidado con Astefor:
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si ha tenido o desarrolla una √ļlcera, hemorragia o perforaci√≥n en el est√≥mago o en el duodeno, pudi√©ndose manifestar por un dolor abdominal intenso o persistente y/o por heces de color negro, o incluso sin s√≠ntomas previos de alerta. Este riesgo es mayor cuando se utilizan dosis altas y tratamientos prolongados, en pacientes con antecedentes de √ļlcera p√©ptica y en los ancianos. En estos casos, su m√©dico considerar√° la posibilidad de asociar un medicamento protector del est√≥mago,
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si padece la enfermedad de Crohn o una colitis ulcerosa pues los medicamentos del tipo Astefor pueden empeorar estas patolog√≠as,
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† informe a su m√©dico si toma simult√°neamente medicamentos que alteran la coagulaci√≥n de la sangre, como anticoagulantes orales, antiagregantes plaquetarios del tipo del √°cido acetilsalic√≠lico. Tambi√©n debe comentarle la utilizaci√≥n de otros medicamentos que podr√≠an aumentar el riesgo de dichas hemorragias, como los corticoides y los antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptaci√≥n de serotonina,
–¬†¬† Los medicamentos antiinflamatorios/analg√©sicos como ibuprofeno se pueden asociar con un peque√Īo aumento del riesgo de sufrir un ataque al coraz√≥n o un ictus, en especial cuando se utiliza en dosis altas. No supere la dosis recomendada ni la duraci√≥n del tratamiento¬†
              Debe comentar su tratamiento con su médico o farmacéutico antes de tomar Astefor si:
– ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† tiene problemas de coraz√≥n incluida una insuficiencia cardiaca, angina (dolor tor√°cico) o si ha sufrido un ataque al coraz√≥n, cirug√≠a de bypass, arteriopat√≠a perif√©rica (problemas de circulaci√≥n en las piernas o pies debido a un estrechamiento o a un bloqueo de las arterias), o cualquier tipo de ictus (incluido un ‚Äúmini-ictus‚ÄĚ o accidente isqu√©mico transitorio ‚ÄúAIT‚ÄĚ).
Р              tiene la presión arterial alta, diabetes, el colesterol alto, tiene antecedentes familiares de enfermedad de corazón o ictus, o si es fumador
.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† asimismo, este tipo de medicamentos pueden producir retenci√≥n de l√≠quidos, especialmente en pacientes con insuficiencia cardiaca y/o tensi√≥n arterial elevada (hipertensi√≥n).
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† en caso de deshidrataci√≥n, p.ej. diarrea grave o v√≥mitos, tome abundante l√≠quido y contacte inmediatamente con su m√©dico,
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si tiene m√°s de 65 a√Īos, ya que aumenta la tendencia a padecer las reacciones adversas,
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† el ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos que pueden disminuir la fertilidad de la mujer. Este efecto es reversible cuando se deja de tomar el medicamento,
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si padece alteraciones oculares, debe dejar de tomar el medicamento y como medida de precauci√≥n debe realizarse un examen oftalmol√≥gico,
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si tras la administraci√≥n del medicamento, observa s√≠ntomas de meningitis as√©ptica (inflamaci√≥n de las meninges no causada por bacterias), consulte con su m√©dico,
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si ha padecido enfermedad de los ri√Īones, o del h√≠gado,
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si padece porfiria intermitente aguda (trastorno raro en el que se elimina en orina y heces gran cantidad de porfirina),
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si padece varicela (enfermedad infecciosa propia de la infancia), no deber√° tomar ibuprofeno,
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si padece de estre√Īimiento cr√≥nico,
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si padece alguna enfermedad que afecte a la capacidad de respirar.
 
La codeína se transforma en morfina en el hígado por una enzima. La morfina es la sustancia que produce el alivio del dolor. Algunas personas tienen una variación de esta enzima que puede afectar a las personas de distinta manera. En algunas personas, no se produce morfina o se produce en muy bajas cantidades, y no proporcionará suficiente alivio del dolor. Otras personas es más probable que sufran reacciones adversas graves porque en ellas se produce una cantidad muy alta de morfina.
Si sufre alguno de los siguientes efectos adversos, debe dejar de tomar este medicamento y buscar ayuda m√©dica inmediatamente: respiraci√≥n lenta o superficial, confusi√≥n, somnolencia, pupilas contra√≠das, n√°useas o v√≥mitos, estre√Īimiento, falta de apetito
Puede aparecer dependencia física y tolerancia con la administración repetida de Astefor debido al contenido en codeína.
Por su dosificaci√≥n y forma farmac√©utica, este medicamento es solo para administrar a adultos y ni√Īos mayores de 12 a√Īos.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.
Toma de Astefor con los alimentos y bebidas
Se recomienda tomar Astefor durante o inmediatamente despu√©s de las comidas. La administraci√≥n de ibuprofeno junto con alimentos retrasa su absorci√≥n. La utilizaci√≥n de ibuprofeno en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o m√°s bebidas alcoh√≥licas ‚Äďcerveza, vino, licor‚Ķ- al d√≠a) puede provocar hemorragia de est√≥mago.
Uso de Astefor con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
 
Astefor puede afectar o ser afectado por otros medicamentos. Por ejemplo:
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Medicamentos anticoagulantes (p. ej. para tratar problemas de coagulaci√≥n/evitar la coagulaci√≥n, p. ej. √°cido acetilsalic√≠lico, warfarina, ticlopidina),
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Medicamentos que bajan la presi√≥n arterial alta (inhibidores de la ECA como captopril, betabloqueantes como medicamentos con atenolol y antagonistas de los receptores de angiotensina II como losart√°n).
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Hidanto√≠nas y sulfamidas.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Litio (medicamento utilizado para la depresi√≥n).
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Digoxina y gluc√≥sidos card√≠acos (utilizados para el coraz√≥n).
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Metotrexato (utilizado en el tratamiento del cancer y de la artritis reumatoide)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Pentoxifilina (utilizado en trastornos circulatorios)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Fenito√≠na (en el tratamiento de la epilepsia).
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Probenecid y sulfinpirazona (utilizado en pacientes con gota o junto con la penicilina en infecciones)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Quinolonas (utilizadas en infecciones).
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Tiazidas (diur√©ticos)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Sulfonilureas (utilizadas para disminuir los niveles de glucosa en sangre)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Ciclosporina, tacrolimus (utilizados para prevenir el rechazo despu√©s de un trasplante)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Trombol√≠ticos (medicamentos que disuelven o desintegran los trombos de la sangre).
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Zidovudina (utilizada en el tratamiento de los pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana, causante del SIDA).
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Corticosteroides.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Antihipertensivos.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Antidepresivos
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Depresores del sistema nervioso central
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† No se debe administrar este medicamento con alcohol para evitar da√Īar el est√≥mago y la posible potenciaci√≥n del efecto depresivo de la code√≠na.
 
Otros medicamentos también pueden afectar o ser afectados por el tratamiento con Astefor. Por tanto, debe consultar siempre a su médico o farmacéutico antes de utilizar Astefor con otros medicamentos.
 
Interferencia con pruebas diagnosticas
Si le van a hacer alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, etc.), comunique a su médico que está en tratamiento con Astefor ya que puede alterar los resultados.
Embarazo y mujeres en edad fértil
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
 
Embarazo
No se debe tomar Astefor durante el tercer trimestre de embarazo.
Debido a que la administración de medicamentos del tipo Astefor se ha asociado a un aumento del riesgo de sufrir anomalías congénitas/abortos, no se recomienda la administración del mismo durante el primer y segundo trimestre del embarazo salvo que se considere estrictamente necesario. En estos casos, la dosis y duración se limitará al mínimo posible.
Para las pacientes en edad fértil se debe tener en cuenta que los medicamentos del tipo Astefor se han asociado con una disminución de la capacidad para concebir.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento
Las mujeres en período de lactancia deben consultar a su médico antes de tomar este medicamento, ya que ibuprofeno pasa a la leche materna.
No tome codeína si está en periodo de lactancia. Codeína y morfina pasan a la leche materna
Uso en ni√Īos
No administrar a ni√Īos menores de 12 a√Īos.
 
Uso en ni√Īos y adolescentes tras cirug√≠a: No se debe utilizar code√≠na para el alivio del dolor en ni√Īos y adolescentes tras la extracci√≥n de am√≠gdalas o adenoides debido al s√≠ndrome de apnea del sue√Īo obstructiva.
Uso en ni√Īos con problemas respiratorios: No se recomienda el uso de code√≠na en ni√Īos con problemas respiratorios, dado que los s√≠ntomas de la toxicidad de la morfina pueden ser peores en estos ni√Īos.
Uso en mayores de 65 a√Īos
Las personas de edad avanzada suelen ser más propensas a sus efectos, por lo que a veces debe reducir la dosis. Consulte a su médico.
 
Conducción y uso de máquinas
No conduzca ni maneje herramientas o máquinas, ya que este medicamento contiene codeína, que puede deteriorar la capacidad mental y/o física requerida para la realización de actividades potencialmente peligrosas.
Si solamente toma una dosis de Astefor o lo toma durante un periodo corto, no es necesario que adopte medidas especiales.
Uso en deportistas
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene codeína, que es un narcótico detectable en las pruebas de doping.
 

3. Cómo TOMAR ASTEFOR

Astefor se administra por vía oral. Recuerde tomar su medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Astefor indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Astefor, y cuándo y cómo deberá interrumpirlo. No suspenda el tratamiento antes ya que no obtendría el efecto esperado.
Si estima que la acción de Astefor es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Este medicamento no se debe tomar durante más de 3 días. Si el dolor no mejora después de 3 días, pida consejo a su médico.
Es conveniente tomar el medicamento con las comidas o con alg√ļn alimento. Cualquier paciente que note molestias digestivas antes de tomar el medicamento, deber√≠a consultar a un m√©dico.
Adultos:
La dosis normal es de 1 comprimido (400 mg de ibuprofeno, 30 mg de code√≠na) cada 4-6 horas seg√ļn la intensidad del dolor. No se tomar√°n m√°s de 6 comprimidos (2.400 mg de ibuprofeno, 180 mg de code√≠na) al cabo de 24 horas.
 
Uso en ni√Īos
Los ni√Īos menores de 12 a√Īos de edad no deben tomar Astefor, debido al riesgo de problemas respiratorios graves
 
 
Si toma m√°s Astefor del que debe
Si usted ha tomado más Astefor de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de ingestión accidental acudir inmediatamente a un centro médico, o llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Astefor
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 
Si interrumpe el tratamiento con Astefor
Existe el riesgo de posibles efectos derivados de la abstinencia al suspender el tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Astefor puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La valoración de la frecuencia de las reacciones adversas se basa en los siguientes criterios: Frecuentes (en más de 1 por cada 100 pacientes, pero en menos de 1 por cada 10 pacientes), poco frecuentes (en más de 1 por cada 1000 pacientes, pero en menos de 1 por cada 100 pacientes), raros (en más de 1 por cada 10.000 pacientes, pero en menos de 1 por cada 1.000 pacientes), muy raros (en menos de 1 por cada 10.000 pacientes).
Los efectos adversos que pueden aparecer por el contenido en ibuprofeno son:
Trastornos del estómago e intestino

Frecuentes: diarrea, náuseas, vómitos,
Poco frecuentes: hemorragias, √ļlcera g√°strica o duodenal, aparici√≥n de gastritis.
Raros: perforaci√≥n de est√≥mago (en algunos casos mortales) o intestino, especialmente en ancianos. Flatulencia, estre√Īimiento, ardor de est√≥mago, dolor abdominal, sangre en heces, aftas bucales, empeoramiento de colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn.

Trastornos sanguíneos

Raros: reducci√≥n del n√ļmero de leucocitos de la sangre (leucopenia).
Muy raros: disminuci√≥n del n√ļmero de plaquetas de la sangre (trombocitopenia), disminuci√≥n del n√ļmero de gl√≥bulos rojos de la sangre (anemia apl√°sica y anemia hemol√≠tica).

 
Trastornos psiqui√°tricos

Poco frecuentes: alteraciones del sue√Īo y ligera inquietud.
Raros: Alteraciones mentales y depresión.
Trastornos del sistema nervioso
Frecuentes: dolor de cabeza, fatiga, mareo, vértigo.
Poco frecuentes: insomnio, intranquilidad.
Raros: nerviosismo, irritabilidad, depresión, confusión, disminución de la agudeza visual reversible, alteraciones auditivas.
Muy raros: meningitis aséptica (inflamación de las meninges no causada por bacterias)

 
Trastornos oculares

Poco frecuentes: visión borrosa, disminución de la agudeza visual, o cambios en la percepción del color que remiten de forma espontánea.
Raros: obscurecimiento de la visión.
Trastornos del oído y del laberinto
Frecuentes: zumbidos de oídos
Poco frecuentes: alteraciones auditivas

 
Trastornos vasculares

Los medicamentos como Astefor pueden asociarse con un moderado aumento de riesgo de sufrir un ataque cardiaco (¬Ņinfarto de miocardio¬Ņ) o cerebral.
También se han observado edema (retención de líquidos), hipertensión arterial, e insuficiencia cardiaca en asociación con tratamientos con medicamentos del tipo Astefor.

 
Trastornos del hígado

Raros: alteraciones del hígado incluyendo ictericia (coloración amarillenta de la piel). Los medicamentos como Astefor pueden asociarse, en raras ocasiones a lesiones hepáticas.
Alteraciones del ri√Ī√≥n
Raros: nefritis aguda intersticial con hematuria (sangre en orina), proteinuria (eliminación de proteínas por la orina) y ocasionalmente síndrome nefrótico.

 
Otros trastornos:

Raros: rigidez de cuello.

 
Reacciones generales o de administración:

Las reacciones de hipersensibilidad ocurren normalmente en pacientes con historia de alergia al ácido acetilsalicílico y a otros antiinflamatorios no esteroideos. Esto también podría suceder en pacientes que no han mostrado previamente hipersensibilidad a estos fármacos e incluye los siguientes síntomas:
Frecuentes: manchas cut√°neas y picores
Poco frecuentes: asma, rinitis, uticaria y reacciones alérgicas
Raras: broncoespasmos (sensación repentina de ahogo), disnea (dificultad para respirar) y angioedema (reacción de la circulación sanguínea que afecta a las capas profundas de la piel con inflamación e hinchazón).
Muy raras: Los medicamentos como Astefor pueden asociarse, en muy raras ocasiones a reacciones ampollosas muy graves como el Síndrome de Stevens Johnson y la Necrolisis Epidérmica

 
Los efectos adversos que pueden aparecer por el contenido en code√≠na son: n√°useas, v√≥mitos, estre√Īimiento, mareos, sue√Īo, palpitaciones, picor y excesiva sudoraci√≥n.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico, farmac√©utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Astefor

Mantenga Astefor fuera del alcance y de la vista de los ni√Īos. No se precisan condiciones especiales de conservaci√≥n.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase, la fecha de caducidad es el ultimo día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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