Astucor 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos

  Medicamentos

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A√Īadido el 19 de agosto de 2009

Principios activos:
Atorvastatina, Amlodipino

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Tabla de contenidos

1. Qué es astucor y para qué se utiliza
2. Antes de tomar astucor
3. Cómo tomar astucor
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de astucor
6. Información adicional

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Astucor 10 mg/10 mg Comprimidos recubiertos con película
Besilato de amlodipino/atorvastatina c√°lcica trihidratada

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe pasarlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico.

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En este prospecto:

Qué es Astucor y para qué se utiliza

Antes de tomar Astucor

Cómo tomar Astucor

Posibles efectos adversos

Conservación de Astucor

Información adicional

1. QU√Č ES ASTUCOR Y PARA QU√Č SE UTILIZA
Astucor se utiliza para prevenir los eventos cardiovasculares (por ejemplo, angina de pecho, ataque al corazón) en pacientes con la tensión arterial alta y que tengan además factores de riesgo para padecer una enfermedad cardiovascular, como tabaquismo, sobrepeso, altos niveles de colesterol en sangre, antecedentes familiares de enfermedades cardiacas o diabetes. La existencia de estos factores de riesgo asociados a una tensión arterial alta hace que los pacientes tengan un mayor riesgo de sufrir eventos cardiovasculares.

Astucor es un producto que contiene dos principios activos, amlodipino y atorvastatina y que se utiliza cuando su médico considere que es adecuado tomar ambos medicamentos. Amlodipino se utiliza en el tratamiento de la tensión arterial alta (hipertensión) y atorvastatina reduce los niveles de colesterol.

La tensión arterial alta (hipertensión) es una enfermedad en la que la tensión arterial se encuentra permanentemente elevada de forma anormal y es uno de los factores de riesgo para sufrir eventos cardiovasculares (angina de pecho,ataque al corazón, accidente cerebrovascular).

El colesterol es una sustancia que se encuentra de forma natural en el cuerpo necesaria para el crecimiento normal. No obstante, si hay demasiado colesterol en la sangre, puede depositarse en las paredes de los vasos sanguíneos, aumentando el riesgo de que se formen coágulos sanguíneos y de sufrir eventos cardiovasculares.
Esta es una de las causas m√°s frecuentes de enfermedades cardiacas.

2. ANTES DE TOMAR ASTUCOR
No tome Astucor

si es alérgico (hipersensible) a amlodipino o atorvastatina o a cualquier otro bloqueante de los canales del calcio

si es alérgico (hipersensible) a cualquiera de los demás ingredientes de este medicamento (listados al final de este prospecto)

si actualmente tiene una enfermedad que afecte al h√≠gado (si en el pasado tuvo una enfermedad que afectase al h√≠gado, ver a continuaci√≥n la secci√≥n ¬ęTenga especial cuidado con Astucor¬Ľ)

si ha tenido resultados anómalos injustificados en los análisis sanguíneos de función hepática

si est√° embarazada, intentando quedarse embarazada o durante la lactancia

si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: ketoconazol, itraconazol (medicamentos utilizados para tratar las infecciones causadas por hongos o micosis), telitromicina (un antibiótico)

Tenga especial cuidado con Astucor

si tiene problemas renales

si tiene una gl√°ndula tiroidea con baja actividad (hipotiroidismo)

si tiene dolores musculares repetidos o injustificados, antecedentes personales o familiares de problemas musculares hereditarios

si ha tenido anteriormente problemas musculares durante el tratamiento con otros medicamentos para reducir el colesterol (l√≠pidos) (por ejemplo, medicamentos con ¬ęestatinas¬Ľ o ¬ęfibratos¬Ľ)

si bebe regularmente grandes cantidades de alcohol

si en el pasado tuvo una enfermedad que afectase al hígado

si tiene m√°s de 70 a√Īos

En cualquiera de estos casos, su m√©dico le indicar√° si debe realizarse an√°lisis de sangre antes y posiblemente durante el tratamiento con Astucor, para calcular el riesgo de efectos adversos musculares. Se sabe que el riesgo de sufrir efectos adversos musculares, por ejemplo rabdomiol√≠sis, aumenta cuando se toman a la vez ciertos medicamentos (ver secci√≥n 2 ¬ęUso de otros medicamentos¬Ľ).

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Existen algunos medicamentos que pueden interaccionar con Astucor. Esta interacción puede implicar que uno o los dos medicamentos sean menos eficaces. También puede aumentar el riesgo o gravedad de los efectos adversos, incluyendo el importante deterioro muscular conocido como rabdomiolísis y miopatía (descritas en la sección 4):

Algunos antibi√≥ticos, por ejemplo rifampicina, o ¬ęantibi√≥ticos macr√≥lidos¬Ľ, por ejemplo eritromicina, claritromicina, telitromicina, o medicamentos para tratar infecciones por hongos, por ejemplo, ketoconazol, itraconazol

Medicamentos para controlar sus niveles de lípidos: fibratos (por ejemplo gemfibrozilo), niacina o colestipol

Medicamentos para controlar su ritmo cardiaco, por ejemplo amiodarona

Anticonvulsivos, por ejemplo carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona

Medicamentos usados para modificar el funcionamiento de su sistema inmune, por ejemplo ciclosporina

Inhibidores de la proteasa utilizados en el tratamiento de la infección por VIH

Warfarina (un medicamento para reducir la coagulación de la sangre)

Antiácidos (para la indigestión)

Anticonceptivos orales

Medicamentos utilizados para el tratamiento de la depresión, por ejemplo nefazodona e imipramina

Medicamentos utilizados en el tratamiento de los trastornos mentales, por ejemplo neurolépticos

Medicamentos para tratar la insuficiencia cardiaca, por ejemplo beta bloqueantes

Medicamentos para el tratamiento de la tensión arterial elevada, por ejemplo, antagonistas de la angiotensina II, inhibidores de la ECA y diuréticos

Alfa bloqueantes utilizados en el tratamiento de la tensión arterial elevada y los problemas de próstata

Amifostina (utilizado para el tratamiento del c√°ncer)

Sildenafilo (para la disfunción eréctil

Dantroleno y baclofeno (relajantes musculares)

Esteroides

Medicamentos sin receta que contengan Hierba de San Juan.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Toma de Astucor con alimentos y bebidas
Astucor puede tomarse en cualquier momento del día, con o sin alimentos.

Zumo de pomelo
No beba más de uno o dos vasos de zumo de pomelo al día debido a que en grandes cantidades el zumo de pomelo puede alterar los efectos de Astucor.

Alcohol
Evite beber mucho alcohol mientras toma Astucor. Ver los detalles en la secci√≥n 2 ¬ęTenga especial cuidado con Astucor¬Ľ.

Embarazo y lactancia
No tome Astucor si está embarazada, si está amamantando a su hijo o si está intentando quedarse embarazada. Cuando tomen Astucor o cualquier otro medicamento, las mujeres en edad fértil deben tomar las adecuadas medidas anticonceptivas. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

Conducción y uso de máquinas
No conduzca ni maneje maquinaria si se siente mareado tras tomar este medicamento.

3. C√ďMO TOMAR ASTUCOR
Tome siempre Astucor exactamente como le indique su médico. Si tiene dudas consulte con su médico o farmacéutico.

Adultos
La dosis inicial habitual de Astucor para adultos es un comprimido diario de 5 mg/10 mg. Si es necesario, su médico podrá aumentar la dosis a un comprimido diario de Astucor 10 mg/10 mg.

Astucor debe tragarse entero, con un poco de agua. Los comprimidos pueden tomarse por vía oral en cualquier momento del día, con o sin alimentos. No obstante, intente tomar siempre su comprimido cada día a la misma hora.

Siga las recomendaciones dietéticas de su médico, especialmente respecto a la restricción de grasa en la dieta, dejar de fumar y hacer ejercicio de forma regular.

Si estima que la acción de los comprimidos de Astucor es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Ni√Īos y adolescentes
Este medicamento no est√° recomendado para ni√Īos y adolescentes.

Si usted toma m√°s Astucor del que debiera
Si accidentalmente toma demasiados comprimidos de Astucor (más de su dosis diaria habitual), consulte inmediatamente a su médico o con el hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica teléfono 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida).Lleve los comprimidos que le queden, el estuche y la caja completa de manera que el personal del hospital pueda identificar fácilmente el medicamento que ha tomado.

Si interrumpe el tratamiento con Astucor
Si olvidó tomar una dosis, tome la siguiente dosis prevista a la hora correcta.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si deja de tomar Astucor
No deje de tomar Astucor a menos que su médico se lo indique. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Astucor puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si se produce alguno de los siguientes, deje de tomar Astucor y avise a su médico inmediatamente:

Hinchazón de la cara, lengua y vías áreas que pueden producir gran dificultad para respirar.

Si tiene, debilidad muscular inexplicable, dolor muscular a la palpaci√≥n o dolor en los m√ļsculos y al mismo tiempo usted se siente mal o tiene fiebre. (Muy raramente esta combinaci√≥n de efectos llega a ser una patolog√≠a grave potencialmente mortal llamada rabdomiol√≠sis).

Efectos adversos frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 personas):

dificultad para dormir, dolor de cabeza, mareos, sensación de fatiga, somnolencia

disminución de la sensibilidad en la piel al tacto o dolor, entumecimiento u hormigueo en los dedos de manos y pies

latidos irregulares, rubor

sensaci√≥n de malestar, dolor abdominal, indigesti√≥n, cambio en los h√°bitos intestinales (incluyendo diarrea, estre√Īimiento y flatulencia)

erupción cutánea o picor

dolor en m√ļsculos y articulaciones, dolor de espalda, hinchaz√≥n de tobillos (edema), dolor de pecho.

Efectos adversos poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 personas):

disminuci√≥n del n√ļmero de plaquetas en la sangre

reacción alérgica y urticaria, inflamación de la mucosa de la nariz (rinitis, moqueo)

p√©rdida del apetito, aumento o p√©rdida de peso, aumento o disminuci√≥n de los niveles de az√ļcar en la sangre

cambios de humor, temblor, afectación nerviosa sensitiva (disminución de la sensibilidad) de los brazos y piernas, pérdida de memoria

problemas de visión, pitido o zumbido de oídos

dificultad para respirar, debilidad, aumento de la sudoración, tensión arterial baja

sequedad de boca, alteraciones del gusto, vómitos

p√©rdida del cabello, moratones o peque√Īas manchas en la piel, decoloraci√≥n cut√°nea

trastornos urinarios (incluyendo excesiva micción por la noche y aumento de la frecuencia urinaria)

impotencia, desarrollo anormal de las mamas en hombres

sensación de malestar, calambres musculares, dolor.

Efectos adversos raros (afectan a menos de 1 de cada 1000 personas):

trastornos hepáticos (inflamación del hígado, coloración amarilla de la piel, y resultados anómalos en los análisis de función hepática)

inflamación del páncreas

inflamaci√≥n o hinchaz√≥n del m√ļsculo esquel√©tico, erupciones con ampollas

Efectos adversos muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 personas):

reducción de los niveles de glóbulos blancos en sangre

aumento de la tensi√≥n o rigidez del m√ļsculo, inflamaci√≥n de los tendones, lesi√≥n en los tendones

ritmo card√≠aco an√≥malo, ataque al coraz√≥n, inflamaci√≥n de los vasos sangu√≠neos peque√Īos

crecimiento de las encías, tos

inflamación de las capas profundas de la piel Рincluyendo hinchazón de los labios, párpados y lengua

reacciones dermatol√≥gicas graves de origen al√©rgico, enrojecimiento de la piel, erupci√≥n con ampollas, descamaci√≥n de la piel que puede extenderse r√°pidamente al resto del cuerpo y que puede iniciarse con s√≠ntomas tipo gripe acompa√Īada de fiebre alta

inflamación muscular grave, dolor o calambres musculares muy intensos que raramente pueden conducir a rabdomiolísis (destrucción de células musculares)

trastorno visual, pérdida de audición, insuficiencia hepática

Si alguno de estos efectos adversos se vuelve grave, o si usted nota alg√ļn efecto adverso no descrito en este prospecto, por favor ind√≠queselo a su m√©dico o farmac√©utico.

5. CONSERVACI√ďN DE ASTUCOR
Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni√Īos.

No conservar a temperatura superior a 30¬ļC.

No utilice Astucor despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el blister y estuche. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACI√ďN ADICIONAL
Composición de Astucor
Los principios activos de Astucor son amlodipino y atorvastatina. Los comprimidos de Astucor 10 mg/10 mg contienen 10 mg de amlodipino como besilato de amlodipino y 10 mg de atorvastatina como atorvastatina c√°lcica trihidratada.

Los demás ingredientes de Astucor son: carbonato de calcio , croscarmelos de sodio , celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado de maíz, polisorbato 80, hiprolosa, dióxido de silicio coloidal (anhidro) y estearato de magnesio.

El recubrimiento de los comprimidos de Astucor 10 mg/10 mg contiene: Opadry II Azul 85F10919 (alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E171), laca alumínica de carmín de índigo (E132), macrogol 3000 y talco).

Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos de Astucor 10mg/10mg son azules de forma oval, marcados con CDT 101.
Los comprimidos de Astucor están disponibles en estuches con blisters conteniendo 28 ó 200 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Almirall, S.A.
General Mitre, n¬ļ 151
08022 – Barcelona
Espa√Īa

Fabricante
Gödecke GmbH
Mooswaldallee, 1-9 (Friburgo)
D-79090 – Alemania

Este prospecto fue aprobado en Mayo 2009

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1. Qué es astucor y para qué se utiliza
2. Antes de tomar astucor
3. Cómo tomar astucor
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de astucor
6. Información adicional

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Astucor 10 mg/10 mg Comprimidos recubiertos con película
Besilato de amlodipino/atorvastatina c√°lcica trihidratada

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe pasarlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico.

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En este prospecto:

Qué es Astucor y para qué se utiliza

Antes de tomar Astucor

Cómo tomar Astucor

Posibles efectos adversos

Conservación de Astucor

Información adicional

1. QU√Č ES ASTUCOR Y PARA QU√Č SE UTILIZA
Astucor se utiliza para prevenir los eventos cardiovasculares (por ejemplo, angina de pecho, ataque al corazón) en pacientes con la tensión arterial alta y que tengan además factores de riesgo para padecer una enfermedad cardiovascular, como tabaquismo, sobrepeso, altos niveles de colesterol en sangre, antecedentes familiares de enfermedades cardiacas o diabetes. La existencia de estos factores de riesgo asociados a una tensión arterial alta hace que los pacientes tengan un mayor riesgo de sufrir eventos cardiovasculares.

Astucor es un producto que contiene dos principios activos, amlodipino y atorvastatina y que se utiliza cuando su médico considere que es adecuado tomar ambos medicamentos. Amlodipino se utiliza en el tratamiento de la tensión arterial alta (hipertensión) y atorvastatina reduce los niveles de colesterol.

La tensión arterial alta (hipertensión) es una enfermedad en la que la tensión arterial se encuentra permanentemente elevada de forma anormal y es uno de los factores de riesgo para sufrir eventos cardiovasculares (angina de pecho,ataque al corazón, accidente cerebrovascular).

El colesterol es una sustancia que se encuentra de forma natural en el cuerpo necesaria para el crecimiento normal. No obstante, si hay demasiado colesterol en la sangre, puede depositarse en las paredes de los vasos sanguíneos, aumentando el riesgo de que se formen coágulos sanguíneos y de sufrir eventos cardiovasculares.
Esta es una de las causas m√°s frecuentes de enfermedades cardiacas.

2. ANTES DE TOMAR ASTUCOR
No tome Astucor

si es alérgico (hipersensible) a amlodipino o atorvastatina o a cualquier otro bloqueante de los canales del calcio

si es alérgico (hipersensible) a cualquiera de los demás ingredientes de este medicamento (listados al final de este prospecto)

si actualmente tiene una enfermedad que afecte al h√≠gado (si en el pasado tuvo una enfermedad que afectase al h√≠gado, ver a continuaci√≥n la secci√≥n ¬ęTenga especial cuidado con Astucor¬Ľ)

si ha tenido resultados anómalos injustificados en los análisis sanguíneos de función hepática

si est√° embarazada, intentando quedarse embarazada o durante la lactancia

si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: ketoconazol, itraconazol (medicamentos utilizados para tratar las infecciones causadas por hongos o micosis), telitromicina (un antibiótico)

Tenga especial cuidado con Astucor

si tiene problemas renales

si tiene una gl√°ndula tiroidea con baja actividad (hipotiroidismo)

si tiene dolores musculares repetidos o injustificados, antecedentes personales o familiares de problemas musculares hereditarios

si ha tenido anteriormente problemas musculares durante el tratamiento con otros medicamentos para reducir el colesterol (l√≠pidos) (por ejemplo, medicamentos con ¬ęestatinas¬Ľ o ¬ęfibratos¬Ľ)

si bebe regularmente grandes cantidades de alcohol

si en el pasado tuvo una enfermedad que afectase al hígado

si tiene m√°s de 70 a√Īos

En cualquiera de estos casos, su m√©dico le indicar√° si debe realizarse an√°lisis de sangre antes y posiblemente durante el tratamiento con Astucor, para calcular el riesgo de efectos adversos musculares. Se sabe que el riesgo de sufrir efectos adversos musculares, por ejemplo rabdomiol√≠sis, aumenta cuando se toman a la vez ciertos medicamentos (ver secci√≥n 2 ¬ęUso de otros medicamentos¬Ľ).

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Existen algunos medicamentos que pueden interaccionar con Astucor. Esta interacción puede implicar que uno o los dos medicamentos sean menos eficaces. También puede aumentar el riesgo o gravedad de los efectos adversos, incluyendo el importante deterioro muscular conocido como rabdomiolísis y miopatía (descritas en la sección 4):

Algunos antibi√≥ticos, por ejemplo rifampicina, o ¬ęantibi√≥ticos macr√≥lidos¬Ľ, por ejemplo eritromicina, claritromicina, telitromicina, o medicamentos para tratar infecciones por hongos, por ejemplo, ketoconazol, itraconazol

Medicamentos para controlar sus niveles de lípidos: fibratos (por ejemplo gemfibrozilo), niacina o colestipol

Medicamentos para controlar su ritmo cardiaco, por ejemplo amiodarona

Anticonvulsivos, por ejemplo carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona

Medicamentos usados para modificar el funcionamiento de su sistema inmune, por ejemplo ciclosporina

Inhibidores de la proteasa utilizados en el tratamiento de la infección por VIH

Warfarina (un medicamento para reducir la coagulación de la sangre)

Antiácidos (para la indigestión)

Anticonceptivos orales

Medicamentos utilizados para el tratamiento de la depresión, por ejemplo nefazodona e imipramina

Medicamentos utilizados en el tratamiento de los trastornos mentales, por ejemplo neurolépticos

Medicamentos para tratar la insuficiencia cardiaca, por ejemplo beta bloqueantes

Medicamentos para el tratamiento de la tensión arterial elevada, por ejemplo, antagonistas de la angiotensina II, inhibidores de la ECA y diuréticos

Alfa bloqueantes utilizados en el tratamiento de la tensión arterial elevada y los problemas de próstata

Amifostina (utilizado para el tratamiento del c√°ncer)

Sildenafilo (para la disfunción eréctil

Dantroleno y baclofeno (relajantes musculares)

Esteroides

Medicamentos sin receta que contengan Hierba de San Juan.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Toma de Astucor con alimentos y bebidas
Astucor puede tomarse en cualquier momento del día, con o sin alimentos.

Zumo de pomelo
No beba más de uno o dos vasos de zumo de pomelo al día debido a que en grandes cantidades el zumo de pomelo puede alterar los efectos de Astucor.

Alcohol
Evite beber mucho alcohol mientras toma Astucor. Ver los detalles en la secci√≥n 2 ¬ęTenga especial cuidado con Astucor¬Ľ.

Embarazo y lactancia
No tome Astucor si está embarazada, si está amamantando a su hijo o si está intentando quedarse embarazada. Cuando tomen Astucor o cualquier otro medicamento, las mujeres en edad fértil deben tomar las adecuadas medidas anticonceptivas. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

Conducción y uso de máquinas
No conduzca ni maneje maquinaria si se siente mareado tras tomar este medicamento.

3. C√ďMO TOMAR ASTUCOR
Tome siempre Astucor exactamente como le indique su médico. Si tiene dudas consulte con su médico o farmacéutico.

Adultos
La dosis inicial habitual de Astucor para adultos es un comprimido diario de 5 mg/10 mg. Si es necesario, su médico podrá aumentar la dosis a un comprimido diario de Astucor 10 mg/10 mg.

Astucor debe tragarse entero, con un poco de agua. Los comprimidos pueden tomarse por vía oral en cualquier momento del día, con o sin alimentos. No obstante, intente tomar siempre su comprimido cada día a la misma hora.

Siga las recomendaciones dietéticas de su médico, especialmente respecto a la restricción de grasa en la dieta, dejar de fumar y hacer ejercicio de forma regular.

Si estima que la acción de los comprimidos de Astucor es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Ni√Īos y adolescentes
Este medicamento no est√° recomendado para ni√Īos y adolescentes.

Si usted toma m√°s Astucor del que debiera
Si accidentalmente toma demasiados comprimidos de Astucor (más de su dosis diaria habitual), consulte inmediatamente a su médico o con el hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica teléfono 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida).Lleve los comprimidos que le queden, el estuche y la caja completa de manera que el personal del hospital pueda identificar fácilmente el medicamento que ha tomado.

Si interrumpe el tratamiento con Astucor
Si olvidó tomar una dosis, tome la siguiente dosis prevista a la hora correcta.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si deja de tomar Astucor
No deje de tomar Astucor a menos que su médico se lo indique. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Astucor puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si se produce alguno de los siguientes, deje de tomar Astucor y avise a su médico inmediatamente:

Hinchazón de la cara, lengua y vías áreas que pueden producir gran dificultad para respirar.

Si tiene, debilidad muscular inexplicable, dolor muscular a la palpaci√≥n o dolor en los m√ļsculos y al mismo tiempo usted se siente mal o tiene fiebre. (Muy raramente esta combinaci√≥n de efectos llega a ser una patolog√≠a grave potencialmente mortal llamada rabdomiol√≠sis).

Efectos adversos frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 personas):

dificultad para dormir, dolor de cabeza, mareos, sensación de fatiga, somnolencia

disminución de la sensibilidad en la piel al tacto o dolor, entumecimiento u hormigueo en los dedos de manos y pies

latidos irregulares, rubor

sensaci√≥n de malestar, dolor abdominal, indigesti√≥n, cambio en los h√°bitos intestinales (incluyendo diarrea, estre√Īimiento y flatulencia)

erupción cutánea o picor

dolor en m√ļsculos y articulaciones, dolor de espalda, hinchaz√≥n de tobillos (edema), dolor de pecho.

Efectos adversos poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 personas):

disminuci√≥n del n√ļmero de plaquetas en la sangre

reacción alérgica y urticaria, inflamación de la mucosa de la nariz (rinitis, moqueo)

p√©rdida del apetito, aumento o p√©rdida de peso, aumento o disminuci√≥n de los niveles de az√ļcar en la sangre

cambios de humor, temblor, afectación nerviosa sensitiva (disminución de la sensibilidad) de los brazos y piernas, pérdida de memoria

problemas de visión, pitido o zumbido de oídos

dificultad para respirar, debilidad, aumento de la sudoración, tensión arterial baja

sequedad de boca, alteraciones del gusto, vómitos

p√©rdida del cabello, moratones o peque√Īas manchas en la piel, decoloraci√≥n cut√°nea

trastornos urinarios (incluyendo excesiva micción por la noche y aumento de la frecuencia urinaria)

impotencia, desarrollo anormal de las mamas en hombres

sensación de malestar, calambres musculares, dolor.

Efectos adversos raros (afectan a menos de 1 de cada 1000 personas):

trastornos hepáticos (inflamación del hígado, coloración amarilla de la piel, y resultados anómalos en los análisis de función hepática)

inflamación del páncreas

inflamaci√≥n o hinchaz√≥n del m√ļsculo esquel√©tico, erupciones con ampollas

Efectos adversos muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 personas):

reducción de los niveles de glóbulos blancos en sangre

aumento de la tensi√≥n o rigidez del m√ļsculo, inflamaci√≥n de los tendones, lesi√≥n en los tendones

ritmo card√≠aco an√≥malo, ataque al coraz√≥n, inflamaci√≥n de los vasos sangu√≠neos peque√Īos

crecimiento de las encías, tos

inflamación de las capas profundas de la piel Рincluyendo hinchazón de los labios, párpados y lengua

reacciones dermatol√≥gicas graves de origen al√©rgico, enrojecimiento de la piel, erupci√≥n con ampollas, descamaci√≥n de la piel que puede extenderse r√°pidamente al resto del cuerpo y que puede iniciarse con s√≠ntomas tipo gripe acompa√Īada de fiebre alta

inflamación muscular grave, dolor o calambres musculares muy intensos que raramente pueden conducir a rabdomiolísis (destrucción de células musculares)

trastorno visual, pérdida de audición, insuficiencia hepática

Si alguno de estos efectos adversos se vuelve grave, o si usted nota alg√ļn efecto adverso no descrito en este prospecto, por favor ind√≠queselo a su m√©dico o farmac√©utico.

5. CONSERVACI√ďN DE ASTUCOR
Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni√Īos.

No conservar a temperatura superior a 30¬ļC.

No utilice Astucor despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el blister y estuche. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACI√ďN ADICIONAL
Composición de Astucor
Los principios activos de Astucor son amlodipino y atorvastatina. Los comprimidos de Astucor 10 mg/10 mg contienen 10 mg de amlodipino como besilato de amlodipino y 10 mg de atorvastatina como atorvastatina c√°lcica trihidratada.

Los demás ingredientes de Astucor son: carbonato de calcio , croscarmelos de sodio , celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado de maíz, polisorbato 80, hiprolosa, dióxido de silicio coloidal (anhidro) y estearato de magnesio.

El recubrimiento de los comprimidos de Astucor 10 mg/10 mg contiene: Opadry II Azul 85F10919 (alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E171), laca alumínica de carmín de índigo (E132), macrogol 3000 y talco).

Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos de Astucor 10mg/10mg son azules de forma oval, marcados con CDT 101.
Los comprimidos de Astucor están disponibles en estuches con blisters conteniendo 28 ó 200 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Almirall, S.A.
General Mitre, n¬ļ 151
08022 – Barcelona
Espa√Īa

Fabricante
Gödecke GmbH
Mooswaldallee, 1-9 (Friburgo)
D-79090 – Alemania

Este prospecto fue aprobado en Mayo 2009

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