Aterina 15 mg capsulas blandas

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

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Sulodexida

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Tabla de contenidos

1. Qué es aterina cápsulas y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar aterina cápsulas
3. Cómo tomar aterina cápsulas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de aterina cápsulas

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

PROSPECTO: INFORMACI√ďN PARA EL USUARIO
 
ATERINA 15 mg c√°psulas blandas
Sulodexida
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto
1.   Qué es ATERINA cápsulas y para qué se utiliza
2.   Qué necesita saber antes de empezar a tomar ATERINA cápsulas
3.   Cómo tomar ATERINA cápsulas
4.   Posibles efectos adversos
5.   Conservación de ATERINA cápsulas
6.   Contenido del envase e información adicional

1. Qué es ATERINA cápsulas y para qué se utiliza

ATERINA c√°psulas contiene sulodexida, que pertenece al grupo de medicamentos denominados
antitrombóticos, que se utilizan para prevenir y tratar los coágulos de sangre (trombos) que pueden formarse en los vasos sanguíneos. ATERINA cápsulas está indicado en:
 

El tratamiento de la insuficiencia venosa crónica (cuando las venas se debilitan y se produce un estancamiento de la sangre, asociándose a hinchazón, pesadez y dolor en las piernas).

 
Debido a su efecto antitrombótico, ATERINA cápsulas mejora la circulación sanguínea, y alivia los síntomas que se asocian a la insuficiencia venosa crónica.
 
– ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† El tratamiento de la √ļlcera venosa cr√≥nica
 
Р              El tratamiento de los síntomas de la claudicación intermitente en la enfermedad arterial periférica oclusiva (en estadio II).

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar ATERINA cápsulas

No tome ATERINA c√°psulas
 
Рsi es alérgico a sulodexida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6),
Рsi es alérgico a la heparina o a medicamentos similares,
Рsi tiene predisposición a sufrir hemorragias o padece enfermedades hemorrágicas.
 
Advertencias y precauciones
 
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar ATERINA cápsulas, si está en
tratamiento con heparinas y/o anticoagulantes orales o si tiene riesgo aumentado de complicaciones hemorrágicas. Su médico tendrá que controlarle más estrechamente los parámetros de la sangre relacionados con la coagulación.
 
Ni√Īos y adolescentes
 
ATERINA c√°psulas no est√° recomendado para su uso en ni√Īos y adolescentes menores de 18 a√Īos de edad debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.
 
Toma de ATERINA c√°psulas con otros medicamentos
 
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
 
La administración simultánea de ATERINA cápsulas con heparina o anticoagulantes orales, puede aumentar el efecto anticoagulante de éstos (ver apartado Advertencias y Precauciones).
 
Toma de ATERINA c√°psulas con alimentos y bebidas
 
No se dispone de información sobre interacciones con alimentos o bebidas.
 
Embarazo y lactancia
 
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
Embarazo
La información sobre el uso de ATERINA cápsulas en mujeres embarazadas es limitada. Como
medida de precaución, es preferible evitar el uso de ATERINA cápsulas durante el embarazo.
 
Lactancia
Se desconoce si ATERINA cápsulas pasa a la leche materna. Como medida de precaución es
preferible evitar el uso de ATERINA c√°psulas durante la lactancia.
 
Conducción y uso de máquinas
 
No es necesario tomar precauciones especiales ya que los signos y síntomas que afectan a la
capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria son nulos o insignificantes.
 
ATERINA c√°psulas contiene Amarillo anaranjado S (E-110), Rojo cochinilla A (E-124), Etil parahidroxibenozato de sodio (E-215) y Propil parahidroxibenzoato de sodio (E-217).
 
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene Amarillo anaranjado S (E-110) y Rojo cochinilla A (E-124).
Pueden provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene Etil parahidrohibenzoato de sodio (E-215) y Propil parahidroxibenzoato de sodio (E-217).
 

3. Cómo tomar ATERINA cápsulas

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su
médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 
Tratamiento de la insuficiencia venosa crónica:
La dosis recomendada es dos cápsulas de 15 mg dos veces al día (4 cápsulas al día en total) durante 3 meses.
 
Úlcera venosa crónica:
Se recomienda iniciar el tratamiento con 60 mg al día por vía parenteral (ampollas) durante 15-20 días y continuar con la formulación oral tomando 2 cápsulas de 15 mg dos veces al día (4 cápsulas al día), pudiendo aumentarse la dosis hasta un máximo de 3 cápsulas de 15 mg dos veces al día (6 cápsulas al día). La duración recomendada del tratamiento es de 2-3 meses.
 
Tratamiento sintomático de la claudicación intermitente en la enfermedad arterial periférica oclusiva (estadio II):
Se recomienta iniciar el tratamiento con 60 mg al día por vía parenteral (ampollas) durante 15-20 días y continuar con la formulación oral tomando 2 cápsulas de 15 mg dos veces al día (4 cápsulas al día), pudiendo aumentarse la dosis hasta un máximo de 3 cápsulas de 15 mg dos veces al día (6 cápsulas al día). La duración recomendada del tratamiento es de 6 meses.
 
Las cápsulas de ATERINA deben ingerirse con líquido y separadas de las comidas.
 
Uso en ni√Īos y adolescentes
 
ATERINA c√°psulas no est√° recomendado para su uso en ni√Īos y adolescentes menores de 18 a√Īos de edad debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.
 
Pacientes con problemas hep√°ticos
 
El uso de ATERINA c√°psulas no est√° recomendado en pacientes con trastornos hep√°ticos ya que no existen datos sobre la seguridad y eficacia del medicamento en estos pacientes.
 
Si toma m√°s ATERINA c√°psulas del que debe
 
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
 
La hemorragia es el √ļnico efecto adverso que puede ocurrir con una sobredosis.
El tratamiento de la hemorragia por sobredosis de sulodexida es la administración de sulfato de
protamina al 1%.
 
Si olvidó tomar ATERINA cápsulas
 
En caso de olvido de una dosis, tome otra tan pronto como sea posible, luego siga el horario habitual. No obstante, si faltan pocas horas para la siguiente toma, no ingiera la dosis que olvidó tomar y espere hasta la siguiente.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Habitualmente ATERINA cápsulas es bien tolerado. A continuación se incluyen los efectos adversos observados:
 
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): vértigo, dolor de estómago, diarrea, náuseas, erupción en la piel.
 
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): dolor de cabeza, molestia abdominal, sensación de indigestión, flatulencia, vómitos, eczema, eritema, urticaria.
 
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): pérdida de consciencia, hemorragia estomacal, hinchazón de extremidades (edema periférico).
 
Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): trastorno gastrointestinal, sangre en las heces, ardores, tumefacción inducida por alergia (angioedema), sangre extravasada debajo de la piel (equimosis), pápulas, picor, rubefacción, síndrome de Stevens-Johnson (ampollas y erupción de la piel y mucosas), anemia, tumefacción (edema) genital, eritema genital, períodos frecuentes (polimenorrea), asma, pérdida involuntaria de orina, sangrado por la nariz, sofocos.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de ATERINA cápsulas

ATERINA cápsulas no requiere condiciones especiales de conservación.
 
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE¬†¬†¬†¬†¬†¬† de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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1. Qué es aterina cápsulas y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar aterina cápsulas
3. Cómo tomar aterina cápsulas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de aterina cápsulas

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

PROSPECTO: INFORMACI√ďN PARA EL USUARIO
 
ATERINA 15 mg c√°psulas blandas
Sulodexida
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto
1.   Qué es ATERINA cápsulas y para qué se utiliza
2.   Qué necesita saber antes de empezar a tomar ATERINA cápsulas
3.   Cómo tomar ATERINA cápsulas
4.   Posibles efectos adversos
5.   Conservación de ATERINA cápsulas
6.   Contenido del envase e información adicional

1. Qué es ATERINA cápsulas y para qué se utiliza

ATERINA c√°psulas contiene sulodexida, que pertenece al grupo de medicamentos denominados
antitrombóticos, que se utilizan para prevenir y tratar los coágulos de sangre (trombos) que pueden formarse en los vasos sanguíneos. ATERINA cápsulas está indicado en:
 

El tratamiento de la insuficiencia venosa crónica (cuando las venas se debilitan y se produce un estancamiento de la sangre, asociándose a hinchazón, pesadez y dolor en las piernas).

 
Debido a su efecto antitrombótico, ATERINA cápsulas mejora la circulación sanguínea, y alivia los síntomas que se asocian a la insuficiencia venosa crónica.
 
– ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† El tratamiento de la √ļlcera venosa cr√≥nica
 
Р              El tratamiento de los síntomas de la claudicación intermitente en la enfermedad arterial periférica oclusiva (en estadio II).

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar ATERINA cápsulas

No tome ATERINA c√°psulas
 
Рsi es alérgico a sulodexida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6),
Рsi es alérgico a la heparina o a medicamentos similares,
Рsi tiene predisposición a sufrir hemorragias o padece enfermedades hemorrágicas.
 
Advertencias y precauciones
 
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar ATERINA cápsulas, si está en
tratamiento con heparinas y/o anticoagulantes orales o si tiene riesgo aumentado de complicaciones hemorrágicas. Su médico tendrá que controlarle más estrechamente los parámetros de la sangre relacionados con la coagulación.
 
Ni√Īos y adolescentes
 
ATERINA c√°psulas no est√° recomendado para su uso en ni√Īos y adolescentes menores de 18 a√Īos de edad debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.
 
Toma de ATERINA c√°psulas con otros medicamentos
 
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
 
La administración simultánea de ATERINA cápsulas con heparina o anticoagulantes orales, puede aumentar el efecto anticoagulante de éstos (ver apartado Advertencias y Precauciones).
 
Toma de ATERINA c√°psulas con alimentos y bebidas
 
No se dispone de información sobre interacciones con alimentos o bebidas.
 
Embarazo y lactancia
 
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
Embarazo
La información sobre el uso de ATERINA cápsulas en mujeres embarazadas es limitada. Como
medida de precaución, es preferible evitar el uso de ATERINA cápsulas durante el embarazo.
 
Lactancia
Se desconoce si ATERINA cápsulas pasa a la leche materna. Como medida de precaución es
preferible evitar el uso de ATERINA c√°psulas durante la lactancia.
 
Conducción y uso de máquinas
 
No es necesario tomar precauciones especiales ya que los signos y síntomas que afectan a la
capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria son nulos o insignificantes.
 
ATERINA c√°psulas contiene Amarillo anaranjado S (E-110), Rojo cochinilla A (E-124), Etil parahidroxibenozato de sodio (E-215) y Propil parahidroxibenzoato de sodio (E-217).
 
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene Amarillo anaranjado S (E-110) y Rojo cochinilla A (E-124).
Pueden provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene Etil parahidrohibenzoato de sodio (E-215) y Propil parahidroxibenzoato de sodio (E-217).
 

3. Cómo tomar ATERINA cápsulas

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su
médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 
Tratamiento de la insuficiencia venosa crónica:
La dosis recomendada es dos cápsulas de 15 mg dos veces al día (4 cápsulas al día en total) durante 3 meses.
 
Úlcera venosa crónica:
Se recomienda iniciar el tratamiento con 60 mg al día por vía parenteral (ampollas) durante 15-20 días y continuar con la formulación oral tomando 2 cápsulas de 15 mg dos veces al día (4 cápsulas al día), pudiendo aumentarse la dosis hasta un máximo de 3 cápsulas de 15 mg dos veces al día (6 cápsulas al día). La duración recomendada del tratamiento es de 2-3 meses.
 
Tratamiento sintomático de la claudicación intermitente en la enfermedad arterial periférica oclusiva (estadio II):
Se recomienta iniciar el tratamiento con 60 mg al día por vía parenteral (ampollas) durante 15-20 días y continuar con la formulación oral tomando 2 cápsulas de 15 mg dos veces al día (4 cápsulas al día), pudiendo aumentarse la dosis hasta un máximo de 3 cápsulas de 15 mg dos veces al día (6 cápsulas al día). La duración recomendada del tratamiento es de 6 meses.
 
Las cápsulas de ATERINA deben ingerirse con líquido y separadas de las comidas.
 
Uso en ni√Īos y adolescentes
 
ATERINA c√°psulas no est√° recomendado para su uso en ni√Īos y adolescentes menores de 18 a√Īos de edad debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.
 
Pacientes con problemas hep√°ticos
 
El uso de ATERINA c√°psulas no est√° recomendado en pacientes con trastornos hep√°ticos ya que no existen datos sobre la seguridad y eficacia del medicamento en estos pacientes.
 
Si toma m√°s ATERINA c√°psulas del que debe
 
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
 
La hemorragia es el √ļnico efecto adverso que puede ocurrir con una sobredosis.
El tratamiento de la hemorragia por sobredosis de sulodexida es la administración de sulfato de
protamina al 1%.
 
Si olvidó tomar ATERINA cápsulas
 
En caso de olvido de una dosis, tome otra tan pronto como sea posible, luego siga el horario habitual. No obstante, si faltan pocas horas para la siguiente toma, no ingiera la dosis que olvidó tomar y espere hasta la siguiente.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Habitualmente ATERINA cápsulas es bien tolerado. A continuación se incluyen los efectos adversos observados:
 
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): vértigo, dolor de estómago, diarrea, náuseas, erupción en la piel.
 
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): dolor de cabeza, molestia abdominal, sensación de indigestión, flatulencia, vómitos, eczema, eritema, urticaria.
 
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): pérdida de consciencia, hemorragia estomacal, hinchazón de extremidades (edema periférico).
 
Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): trastorno gastrointestinal, sangre en las heces, ardores, tumefacción inducida por alergia (angioedema), sangre extravasada debajo de la piel (equimosis), pápulas, picor, rubefacción, síndrome de Stevens-Johnson (ampollas y erupción de la piel y mucosas), anemia, tumefacción (edema) genital, eritema genital, períodos frecuentes (polimenorrea), asma, pérdida involuntaria de orina, sangrado por la nariz, sofocos.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de ATERINA cápsulas

ATERINA cápsulas no requiere condiciones especiales de conservación.
 
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE¬†¬†¬†¬†¬†¬† de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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