Atorvastatina apotex 80 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

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Atorvastatina calcica trihidrato

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Tabla de contenidos

1. Qué es atorvastatina apotex y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar atorvastatina apotex
3. Cómo tomar atorvastatina apotex
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de atorvastatina apotex

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

PROSPECTO: INFORMACI√ďN PARA EL USUARIO
 
Atorvastatina Apotex 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Atorvastatina
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto:

Qué es Atorvastatina Apotex y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atorvastatina Apotex
Cómo tomar Atorvastatina Apotex
Posibles efectos adversos
Conservación de Atorvastatina Apotex
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Atorvastatina Apotex y para qué se utiliza

Atorvastatina pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como estatinas, que son medicamentos que regulan los lípidos (grasas).
 
Atorvastatina se utiliza para reducir los lípidos como el colesterol y los triglicéridos en la sangre cuando una dieta baja en grasas y cambios en el estilo de vida por si solos han fracasado. Si usted presenta un riesgo elevado de enfermedad cardíaca, atorvastatina también puede utilizarse para reducir este riesgo incluso aunque sus niveles de colesterol sean normales. Durante el tratamiento debe seguirse una dieta estándar baja en colesterol.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atorvastatina Apotex

No tome Atorvastatina Apotex

Si es al√©rgico a atorvastatina o a alg√ļn otro medicamento similar utilizado para reducir los l√≠pidos sangu√≠neos o a cualquiera de los dem√°s componentes de este medicamento ‚Äď (incluidos en la secci√≥n 6).
Si tiene o ha tenido alguna enfermedad que afecte al hígado.
Si tiene o ha tenido resultados anómalos injustificados en los test sanguíneos de función hepática.
Si es una mujer en edad fértil y no utiliza medidas anticonceptivas adecuadas.
Si est√° embarazada o intentando quedarse embarazada.
Si est√° amamantando.

 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Atorvastatina Apotex.
Por las siguientes razones atorvastatina puede no ser adecuado para usted:
              si tiene insuficiencia respiratoria grave
– ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si est√° tomando o ha tomado en los √ļltimos 7 d√≠as un medicamento llamado √°cido fus√≠dico (un medicamento utilizado para tratar las infecciones bacterianas) por v√≠a oral o por inyecci√≥n. La combinaci√≥n de √°cido fus√≠dico y Atorvastatina Apotex puede provocar problemas musculares graves (rabdomiolisis).

si ha tenido un ictus anterior con sangrado en el cerebro, o tiene peque√Īos embolsamientos de l√≠quido en el cerebro debidos a ictus anteriores
si tiene problemas de ri√Ī√≥n
si tiene una gl√°ndula tiroidea con baja actividad (hipotiroidismo)
si tiene dolores musculares repetidos o injustificados, antecedentes personales o familiares de problemas musculares
si ha tenido anteriormente problemas musculares durante el tratamiento con otros medicamentos para reducir los lípidos (por ejemplo, con otra estatina o fibratos)
si bebe regularmente grandes cantidades de alcohol
si tiene antecedentes de problemas de hígado
si tiene m√°s de 70 a√Īos.

 
En cualquiera de estos casos, su m√©dico podr√° indicarle si debe realizarse an√°lisis de sangre antes y, posiblemente, durante el tratamiento con atorvastatina para predecir el riesgo de sufrir efectos adversos relacionados con el m√ļsculo. Se sabe que el riesgo de sufrir efectos adversos relacionados con el m√ļsculo (por ejemplo rabdomi√≥lisis) aumenta cuando se toman ciertos medicamentos al mismo tiempo (ver secci√≥n 2 ‚ÄúUso de Atorvastatina Apotex con otros medicamentos¬Ľ).
 
Informe también a su médico o farmacéutico si presenta debilidad muscular constante. Podrían ser necesarias pruebas y medicamentos adicionales para diagnosticar y tratar este problema.
 
Mientras que usted est√© tomando este medicamento, su m√©dico realizar√° un estrecho seguimiento si usted tiene diabetes o est√° en riesgo de desarrollar diabetes en el futuro. Es probable que est√© en riesgo de desarrollar diabetes si tiene los niveles elevados de az√ļcar y grasa en la sangre, sobrepeso y tensi√≥n arterial alta.
 
Toma de Atorvastatina Apotex con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
 
Existen algunos medicamentos que pueden afectar al correcto funcionamiento de Atorvastatina o los efectos de estos medicamentos pueden verse modificados por Atorvastatina. Este tipo de interacción puede disminuir el efecto de uno o de los dos medicamentos. Alternativamente este uso conjunto puede aumentar el riesgo o la gravedad de los efectos adversos, incluyendo el importante deterioro muscular, conocido como rabdomiólisis descrito en la Sección 4:

Medicamentos utilizados para modificar el funcionamiento de su sistema inmunológico, por ejemplo ciclosporina.
Ciertos antibi√≥ticos o medicamentos antif√ļngicos, por ejemplo, eritromicina, claritromicina, telitromicina, ketoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol, rifampicina, √°cido fus√≠dico.
Otros medicamentos para regular los niveles de lípidos, por ejemplo, gemfibrozilo, otros fibratos, colestipol.
Algunos bloqueantes de los canales de calcio utilizados en el tratamiento de la angina de pecho o para la tensión arterial alta, por ejemplo, amlodipino, diltiazem; medicamentos para regular su ritmo cardíaco, por ejemplo, digoxina, verapamilo, amiodarona.
Medicamentos utilizados en el tratamiento del SIDA, por ejemplo, ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, , la combinación de tipranavir/ritonavir, etc.
Algunos medicamentos usados en el tratamiento de la hepatitis C p.ej., telaprevir.
Otros medicamentos que se sabe que interaccionan con Atorvastatina incluyen ezetimiba (que reduce el colesterol), warfarina (que reduce la coagulaci√≥n sangu√≠nea), anticonceptivos orales, estiripentol (anticonvulsivo para tratar la epilepsia), cimetidina (utilizada para el ardor de est√≥mago y √ļlcera p√©ptica), fenazona (un analg√©sico), colchicina (utilizado para tratar la gota), y anti√°cidos (productos para la indigesti√≥n que contienen aluminio o magnesio) y boceprevir (utilizado para tratar enfermedades hep√°ticas como hepatitis C).
Medicamentos obtenidos sin receta médica: hierba de San Juan.
Si necesita tomar ácido fusídico por vía oral para tratar una infección bacteriana tendrá que dejar de usar este medicamento. Su médico le dirá cuándo es seguro reiniciar el tratamiento con Atorvastatina Apotex. Tomando Atorvastatina Apotex con ácido fusídico rara vez puede producirse debilidad muscular, sensibilidad o dolor (rabdomiolisis). Ver más información sobre rabdomiólisis en la sección 4.

 
Toma de Atorvastatina Apotex con los alimentos y bebidas
Ver sección 3 para las instrucciones de cómo tomar Atorvastatina Apotex. Por favor tenga en cuenta lo siguiente:
 
Zumo de pomelo
No tome m√°s de uno o dos peque√Īos vasos de zumo de pomelo al d√≠a debido a que en grandes cantidades el zumo de pomelo puede alterar los efectos de Atorvastatina Apotex.
 
Alcohol
Evite beber mucho alcohol mientras toma este medicamento. Ver Secci√≥n 2 ‚ÄúAdvertencias y precauciones‚ÄĚ).
 
Embarazo y lactancia
No tome atorvastatina si est√° embarazada, piensa que puede estar embarazada o si est√° intentando quedarse embarazada.
No tome atorvastatina si está en edad fértil a no ser que tome las medidas anticonceptivas adecuadas.
No tome atorvastatina si est√° amamantando a su hijo.
No se ha demostrado la seguridad de atorvastatina durante el embarazo y la lactancia.
 
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
Conducción y uso de máquinas
No conduzca si este medicamento afecta a su capacidad de conducción. No maneje herramientas o máquinas si este medicamento afecta a su habilidad para manejarlas.

3. Cómo tomar Atorvastatina Apotex

 
Antes de iniciar el tratamiento, su médico le pondrá una dieta baja en colesterol, que debe usted seguir también durante el tratamiento con Atorvastatina.
 
La dosis inicial recomendada de atorvastatina es de 10 mg una vez al d√≠a en adultos y ni√Īos a partir de los 10 a√Īos. Su m√©dico puede aumentarla si fuera necesario hasta alcanzar la dosis que usted necesita. Su m√©dico adaptar√° la dosis a intervalos de 4 semanas o m√°s. La dosis m√°xima de atorvastatina es 80 mg una vez al d√≠a para adultos.
 
Los comprimidos de Atorvastatina Apotex deben tragarse enteros con un vaso de agua y pueden tomarse a cualquier hora del día con o sin comida. No obstante, intente tomar todos los días su comprimido siempre a la misma hora.
 
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 
Su médico decidirá la duración del tratamiento con Atorvastatina Apotex.
 
Pregunte a su médico si usted cree que el efecto de Atorvastatina es demasiado fuerte o demasiado débil.
 
Si toma m√°s Atorvastatina Apotex del que debe
Si accidentalmente toma demasiados comprimidos de Atorvastatina (más de su dosis diaria habitual), consulte con su médico o con el hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.
 
Si olvidó tomar Atorvastatina Apotex
Si olvidó tomar una dosis, tome la siguiente dosis prevista a la hora correcta. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 
Si interrumpe el tratamiento con Atorvastatina Apotex
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento o desea interrumpir el tratamiento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves, deje de tomar estos comprimidos e informe a su médico inmediatamente o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano.
 
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

Reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara, lengua y garganta que puede producir gran dificultad para respirar.

 

Enfermedad grave con descamación severa e inflamación de la piel; ampollas en la piel, boca, genitales y ojos, y fiebre. Erupción cutánea con manchas de color rosa-rojo, especialmente en las palmas de las manos o plantas de los pies que pueden formar ampollas.

 

Debilidad en los m√ļsculos, dolor a la palpaci√≥n o dolor y especialmente, si al mismo tiempo tiene malestar o tiene fiebre alta, puede ser debida a una rotura anormal de los m√ļsculos (rabdomiolisis). La rotura anormal de los m√ļsculos no siempre desaparece incluso tras haber dejado de tomar atorvastatina y puede ser mortal y causar problemas en los ri√Īones.

 
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

Si experimenta problemas con hemorragias o hematomas inesperados o inusuales, esto puede sugerir un problema de hígado. Debe consultar a su médico tan pronto como sea posible.

 
Otros posibles efectos adversos con Atorvastatina Apotex
 
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) incluyen:

inflamación de las fosas nasales, dolor de garganta, sangrado por la nariz
reacciones alérgicas
aumentos en los niveles de az√ļcar en la sangre (si es usted diab√©tico vigile sus niveles de az√ļcar en sangre), aumento de la creatina quinasa en sangre
dolor de cabeza
n√°useas, estre√Īimiento, gases, indigesti√≥n, diarrea
dolor en las articulaciones, dolor en los m√ļsculos y dolor de espalda
resultados de los análisis de sangre que pueden mostrar un funcionamiento anormal del hígado

 
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) incluyen:

anorexia (p√©rdida de apetito), ganancia de peso, disminuci√≥n de los niveles de az√ļcar en la sangre (si es usted diab√©tico debe continuar vigilando cuidadosamente sus niveles de az√ļcar en la sangre)
pesadillas, insomnio
mareo, entumecimiento u hormigueo en los dedos de las manos y de los pies, la reducción de la sensibilidad al dolor o al tacto, cambios en el sentido del gusto, pérdida de memoria
visión borrosa
zumbidos en los oídos y/o la cabeza
vómitos, eructos, dolor abdominal superior e inferior, pancreatitis (inflamación del páncreas que produce dolor de estómago)
hepatitis (inflamación del hígado)
erupción en la piel y picazón, habones, caída del pelo
dolor de cuello, fatiga de los m√ļsculos
fatiga, sensación de malestar, debilidad, dolor en el pecho, inflamación, especialmente en los tobillos (edema), aumento de la temperatura
pruebas de orina positivas para los glóbulos blancos de la sangre

 
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) incluyen:

alteraciones en la vista
hemorragias o moratones no esperados
colestasis (coloración amarillenta de la piel y del blanco de los ojos)
lesión en el tendón

 
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) incluyen:

reacción alérgica Рlos síntomas pueden incluir silbidos repentinos al respirar y dolor u opresión en el pecho, hinchazón de los párpados, cara, labios, boca, lengua o garganta, dificultad para respirar, colapso
pérdida de audición
ginecomastia (aumento de las mamas en los hombres).

 
Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles:

Debilidad muscular constante

 
Los posibles efectos secundarios de algunas estatinas (medicamentos del mismo tipo):

Dificultades sexuales
Depresión
Problemas respiratorios como tos persistente y / o dificultad para respirar o fiebre
Diabetes. Es m√°s probable si usted tiene los niveles elevados de az√ļcar y grasa en la sangre, sobrepeso y tensi√≥n arterial alta. Su m√©dico le har√° un seguimiento mientras est√© tomando este medicamento.

 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico, farmac√©utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Atorvastatina Apotex

Mantener fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el estuche, bl√≠ster y frasco despu√©s de CAD..La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Este medicamento no requiere condiciones especiales de temperatura para su conservación.

             Blíster: Conservar el medicamento en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
             Frascos: Mantener el frasco de plástico herméticamente cerrado para protegerlo de la humedad.

 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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1. Qué es atorvastatina apotex y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar atorvastatina apotex
3. Cómo tomar atorvastatina apotex
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de atorvastatina apotex

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

PROSPECTO: INFORMACI√ďN PARA EL USUARIO
 
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Atorvastatina
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto:

Qué es Atorvastatina Apotex y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atorvastatina Apotex
Cómo tomar Atorvastatina Apotex
Posibles efectos adversos
Conservación de Atorvastatina Apotex
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Atorvastatina Apotex y para qué se utiliza

Atorvastatina pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como estatinas, que son medicamentos que regulan los lípidos (grasas).
 
Atorvastatina se utiliza para reducir los lípidos como el colesterol y los triglicéridos en la sangre cuando una dieta baja en grasas y cambios en el estilo de vida por si solos han fracasado. Si usted presenta un riesgo elevado de enfermedad cardíaca, atorvastatina también puede utilizarse para reducir este riesgo incluso aunque sus niveles de colesterol sean normales. Durante el tratamiento debe seguirse una dieta estándar baja en colesterol.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atorvastatina Apotex

No tome Atorvastatina Apotex

Si es al√©rgico a atorvastatina o a alg√ļn otro medicamento similar utilizado para reducir los l√≠pidos sangu√≠neos o a cualquiera de los dem√°s componentes de este medicamento ‚Äď (incluidos en la secci√≥n 6).
Si tiene o ha tenido alguna enfermedad que afecte al hígado.
Si tiene o ha tenido resultados anómalos injustificados en los test sanguíneos de función hepática.
Si es una mujer en edad fértil y no utiliza medidas anticonceptivas adecuadas.
Si est√° embarazada o intentando quedarse embarazada.
Si est√° amamantando.

 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Atorvastatina Apotex.
Por las siguientes razones atorvastatina puede no ser adecuado para usted:
              si tiene insuficiencia respiratoria grave
– ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si est√° tomando o ha tomado en los √ļltimos 7 d√≠as un medicamento llamado √°cido fus√≠dico (un medicamento utilizado para tratar las infecciones bacterianas) por v√≠a oral o por inyecci√≥n. La combinaci√≥n de √°cido fus√≠dico y Atorvastatina Apotex puede provocar problemas musculares graves (rabdomiolisis).

si ha tenido un ictus anterior con sangrado en el cerebro, o tiene peque√Īos embolsamientos de l√≠quido en el cerebro debidos a ictus anteriores
si tiene problemas de ri√Ī√≥n
si tiene una gl√°ndula tiroidea con baja actividad (hipotiroidismo)
si tiene dolores musculares repetidos o injustificados, antecedentes personales o familiares de problemas musculares
si ha tenido anteriormente problemas musculares durante el tratamiento con otros medicamentos para reducir los lípidos (por ejemplo, con otra estatina o fibratos)
si bebe regularmente grandes cantidades de alcohol
si tiene antecedentes de problemas de hígado
si tiene m√°s de 70 a√Īos.

 
En cualquiera de estos casos, su m√©dico podr√° indicarle si debe realizarse an√°lisis de sangre antes y, posiblemente, durante el tratamiento con atorvastatina para predecir el riesgo de sufrir efectos adversos relacionados con el m√ļsculo. Se sabe que el riesgo de sufrir efectos adversos relacionados con el m√ļsculo (por ejemplo rabdomi√≥lisis) aumenta cuando se toman ciertos medicamentos al mismo tiempo (ver secci√≥n 2 ‚ÄúUso de Atorvastatina Apotex con otros medicamentos¬Ľ).
 
Informe también a su médico o farmacéutico si presenta debilidad muscular constante. Podrían ser necesarias pruebas y medicamentos adicionales para diagnosticar y tratar este problema.
 
Mientras que usted est√© tomando este medicamento, su m√©dico realizar√° un estrecho seguimiento si usted tiene diabetes o est√° en riesgo de desarrollar diabetes en el futuro. Es probable que est√© en riesgo de desarrollar diabetes si tiene los niveles elevados de az√ļcar y grasa en la sangre, sobrepeso y tensi√≥n arterial alta.
 
Toma de Atorvastatina Apotex con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
 
Existen algunos medicamentos que pueden afectar al correcto funcionamiento de Atorvastatina o los efectos de estos medicamentos pueden verse modificados por Atorvastatina. Este tipo de interacción puede disminuir el efecto de uno o de los dos medicamentos. Alternativamente este uso conjunto puede aumentar el riesgo o la gravedad de los efectos adversos, incluyendo el importante deterioro muscular, conocido como rabdomiólisis descrito en la Sección 4:

Medicamentos utilizados para modificar el funcionamiento de su sistema inmunológico, por ejemplo ciclosporina.
Ciertos antibi√≥ticos o medicamentos antif√ļngicos, por ejemplo, eritromicina, claritromicina, telitromicina, ketoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol, rifampicina, √°cido fus√≠dico.
Otros medicamentos para regular los niveles de lípidos, por ejemplo, gemfibrozilo, otros fibratos, colestipol.
Algunos bloqueantes de los canales de calcio utilizados en el tratamiento de la angina de pecho o para la tensión arterial alta, por ejemplo, amlodipino, diltiazem; medicamentos para regular su ritmo cardíaco, por ejemplo, digoxina, verapamilo, amiodarona.
Medicamentos utilizados en el tratamiento del SIDA, por ejemplo, ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, , la combinación de tipranavir/ritonavir, etc.
Algunos medicamentos usados en el tratamiento de la hepatitis C p.ej., telaprevir.
Otros medicamentos que se sabe que interaccionan con Atorvastatina incluyen ezetimiba (que reduce el colesterol), warfarina (que reduce la coagulaci√≥n sangu√≠nea), anticonceptivos orales, estiripentol (anticonvulsivo para tratar la epilepsia), cimetidina (utilizada para el ardor de est√≥mago y √ļlcera p√©ptica), fenazona (un analg√©sico), colchicina (utilizado para tratar la gota), y anti√°cidos (productos para la indigesti√≥n que contienen aluminio o magnesio) y boceprevir (utilizado para tratar enfermedades hep√°ticas como hepatitis C).
Medicamentos obtenidos sin receta médica: hierba de San Juan.
Si necesita tomar ácido fusídico por vía oral para tratar una infección bacteriana tendrá que dejar de usar este medicamento. Su médico le dirá cuándo es seguro reiniciar el tratamiento con Atorvastatina Apotex. Tomando Atorvastatina Apotex con ácido fusídico rara vez puede producirse debilidad muscular, sensibilidad o dolor (rabdomiolisis). Ver más información sobre rabdomiólisis en la sección 4.

 
Toma de Atorvastatina Apotex con los alimentos y bebidas
Ver sección 3 para las instrucciones de cómo tomar Atorvastatina Apotex. Por favor tenga en cuenta lo siguiente:
 
Zumo de pomelo
No tome m√°s de uno o dos peque√Īos vasos de zumo de pomelo al d√≠a debido a que en grandes cantidades el zumo de pomelo puede alterar los efectos de Atorvastatina Apotex.
 
Alcohol
Evite beber mucho alcohol mientras toma este medicamento. Ver Secci√≥n 2 ‚ÄúAdvertencias y precauciones‚ÄĚ).
 
Embarazo y lactancia
No tome atorvastatina si est√° embarazada, piensa que puede estar embarazada o si est√° intentando quedarse embarazada.
No tome atorvastatina si está en edad fértil a no ser que tome las medidas anticonceptivas adecuadas.
No tome atorvastatina si est√° amamantando a su hijo.
No se ha demostrado la seguridad de atorvastatina durante el embarazo y la lactancia.
 
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
Conducción y uso de máquinas
No conduzca si este medicamento afecta a su capacidad de conducción. No maneje herramientas o máquinas si este medicamento afecta a su habilidad para manejarlas.

3. Cómo tomar Atorvastatina Apotex

 
Antes de iniciar el tratamiento, su médico le pondrá una dieta baja en colesterol, que debe usted seguir también durante el tratamiento con Atorvastatina.
 
La dosis inicial recomendada de atorvastatina es de 10 mg una vez al d√≠a en adultos y ni√Īos a partir de los 10 a√Īos. Su m√©dico puede aumentarla si fuera necesario hasta alcanzar la dosis que usted necesita. Su m√©dico adaptar√° la dosis a intervalos de 4 semanas o m√°s. La dosis m√°xima de atorvastatina es 80 mg una vez al d√≠a para adultos.
 
Los comprimidos de Atorvastatina Apotex deben tragarse enteros con un vaso de agua y pueden tomarse a cualquier hora del día con o sin comida. No obstante, intente tomar todos los días su comprimido siempre a la misma hora.
 
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 
Su médico decidirá la duración del tratamiento con Atorvastatina Apotex.
 
Pregunte a su médico si usted cree que el efecto de Atorvastatina es demasiado fuerte o demasiado débil.
 
Si toma m√°s Atorvastatina Apotex del que debe
Si accidentalmente toma demasiados comprimidos de Atorvastatina (más de su dosis diaria habitual), consulte con su médico o con el hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.
 
Si olvidó tomar Atorvastatina Apotex
Si olvidó tomar una dosis, tome la siguiente dosis prevista a la hora correcta. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 
Si interrumpe el tratamiento con Atorvastatina Apotex
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento o desea interrumpir el tratamiento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves, deje de tomar estos comprimidos e informe a su médico inmediatamente o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano.
 
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

Reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara, lengua y garganta que puede producir gran dificultad para respirar.

 

Enfermedad grave con descamación severa e inflamación de la piel; ampollas en la piel, boca, genitales y ojos, y fiebre. Erupción cutánea con manchas de color rosa-rojo, especialmente en las palmas de las manos o plantas de los pies que pueden formar ampollas.

 

Debilidad en los m√ļsculos, dolor a la palpaci√≥n o dolor y especialmente, si al mismo tiempo tiene malestar o tiene fiebre alta, puede ser debida a una rotura anormal de los m√ļsculos (rabdomiolisis). La rotura anormal de los m√ļsculos no siempre desaparece incluso tras haber dejado de tomar atorvastatina y puede ser mortal y causar problemas en los ri√Īones.

 
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

Si experimenta problemas con hemorragias o hematomas inesperados o inusuales, esto puede sugerir un problema de hígado. Debe consultar a su médico tan pronto como sea posible.

 
Otros posibles efectos adversos con Atorvastatina Apotex
 
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) incluyen:

inflamación de las fosas nasales, dolor de garganta, sangrado por la nariz
reacciones alérgicas
aumentos en los niveles de az√ļcar en la sangre (si es usted diab√©tico vigile sus niveles de az√ļcar en sangre), aumento de la creatina quinasa en sangre
dolor de cabeza
n√°useas, estre√Īimiento, gases, indigesti√≥n, diarrea
dolor en las articulaciones, dolor en los m√ļsculos y dolor de espalda
resultados de los análisis de sangre que pueden mostrar un funcionamiento anormal del hígado

 
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) incluyen:

anorexia (p√©rdida de apetito), ganancia de peso, disminuci√≥n de los niveles de az√ļcar en la sangre (si es usted diab√©tico debe continuar vigilando cuidadosamente sus niveles de az√ļcar en la sangre)
pesadillas, insomnio
mareo, entumecimiento u hormigueo en los dedos de las manos y de los pies, la reducción de la sensibilidad al dolor o al tacto, cambios en el sentido del gusto, pérdida de memoria
visión borrosa
zumbidos en los oídos y/o la cabeza
vómitos, eructos, dolor abdominal superior e inferior, pancreatitis (inflamación del páncreas que produce dolor de estómago)
hepatitis (inflamación del hígado)
erupción en la piel y picazón, habones, caída del pelo
dolor de cuello, fatiga de los m√ļsculos
fatiga, sensación de malestar, debilidad, dolor en el pecho, inflamación, especialmente en los tobillos (edema), aumento de la temperatura
pruebas de orina positivas para los glóbulos blancos de la sangre

 
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) incluyen:

alteraciones en la vista
hemorragias o moratones no esperados
colestasis (coloración amarillenta de la piel y del blanco de los ojos)
lesión en el tendón

 
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) incluyen:

reacción alérgica Рlos síntomas pueden incluir silbidos repentinos al respirar y dolor u opresión en el pecho, hinchazón de los párpados, cara, labios, boca, lengua o garganta, dificultad para respirar, colapso
pérdida de audición
ginecomastia (aumento de las mamas en los hombres).

 
Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles:

Debilidad muscular constante

 
Los posibles efectos secundarios de algunas estatinas (medicamentos del mismo tipo):

Dificultades sexuales
Depresión
Problemas respiratorios como tos persistente y / o dificultad para respirar o fiebre
Diabetes. Es m√°s probable si usted tiene los niveles elevados de az√ļcar y grasa en la sangre, sobrepeso y tensi√≥n arterial alta. Su m√©dico le har√° un seguimiento mientras est√© tomando este medicamento.

 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico, farmac√©utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Atorvastatina Apotex

Mantener fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el estuche, bl√≠ster y frasco despu√©s de CAD..La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Este medicamento no requiere condiciones especiales de temperatura para su conservación.

             Blíster: Conservar el medicamento en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
             Frascos: Mantener el frasco de plástico herméticamente cerrado para protegerlo de la humedad.

 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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