Atovacuona/hidrocloruro de proguanil mylan 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Atovacuona, Proguanil hidrocloruro

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Tabla de contenidos

1. Qué es atovacuona/hidrocloruro de proguanil mylan y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar atovacuona/hidrocloruro de proguanil mylan
3. Cómo tomar atovacuona/hidrocloruro de proguanil mylan
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de atovacuona/hidrocloruro de proguanil mylan

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el paciente
 
Atovacuona/Hidrocloruro de proguanil Mylan 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto:
1.   Qué es Atovacuona/Hidrocloruro de proguanil Mylan y para qué se utiliza
2.   Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atovacuona/Hidrocloruro de proguanil Mylan
3.   Cómo tomar Atovacuona/Hidrocloruro de proguanil Mylan
4.   Posibles efectos adversos
5.   Conservación de Atovacuona/Hidrocloruro de proguanil Mylan
6.   Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Atovacuona/Hidrocloruro de proguanil Mylan y para qué se utiliza

Atovacuona/Hidrocloruro de proguanil Mylan pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipal√ļdicos. Contiene dos principios activos: atovacuona e hidrocloruro de proguanil.
 
Atovacuona/Hidrocloruro de proguanil Mylan se utiliza para lo siguiente:

Prevenir el paludismo
Tratar el paludismo

 
El paludismo se transmite mediante la picadura de un mosquito infectado que introduce el parásito de la malaria (Plasmodium falciparum) en la sangre. Atovacuona/hidrocloruro de proguanil previene la malaria matando a este parásito. En las personas ya infectadas que padecen paludismo, atovacuona/hidrocloruro de proguanil también mata a estos parásitos.
 
Protéjase de contraer la malaria
 
Cualquier persona, de cualquier edad, puede contraer la malaria o paludismo. Es una enfermedad grave, pero es prevenible.
Incluso tomando atovacuona/hidrocloruro de proguanil, es muy importante que tome precauciones para evitar que le puedan picar los mosquitos.

Use repelente de mosquitos en todas aquellas √°reas del cuerpo expuestas.
Lleve ropa de colores claros que cubra la mayor parte posible del cuerpo, especialmente al anochecer que es cuando los mosquitos est√°n m√°s activos.
Duerma en una habitación protegida contra mosquitos o bajo una mosquitera impregnada con insecticida. 
Cierre las ventanas y las puertas al anochecer, si no est√°n protegidas.
Tenga en cuenta usar un insecticida (pastilla, spray, eléctrico) para despejar la habitación de  insectos o impedir que entren en la habitación.

 
Si necesita alguna aclaración, hable con su médico o farmacéutico.
 
Aun tomando todas las precauciones necesarias es posible contraer la malaria. Algunos tipos de infección de malaria tardan mucho tiempo en ocasionar síntomas; por lo tanto la enfermedad no comenzará hasta después de varios días, semanas o incluso meses después de volver de viaje. Consulte inmediatamente con un médico si tiene síntomas del tipo: fiebre, dolor de cabeza, tiritona o cansancio, después de volver del extranjero.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atovacuona/Hidrocloruro de proguanil Mylan

No tome Atovacuona/Hidrocloruro de proguanil Mylan

Si es alérgico a atovacuona, a hidrocloruro de proguanil, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Para prevenir el paludismo, si padece alguna enfermedad grave del ri√Ī√≥n.

 
Informe a su médico si alguno de estos es su caso.
 
Advertencias y precauciones
 
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar el tratamiento con Atovacuona/Hidrocloruro de proguanil Mylan:
 
Ni√Īos
No se recomienda el uso de Atovacuona/Hidrocloruro de proguanil Mylan 250 mg/100 mg¬† en ni√Īos que pesen menos de 11 kg. Es posible que haya otra dosis de comprimidos de atovacuona/proguanil que sea m√°s adecuada para ni√Īos que pesen menos de 11 kg.
 
Otros medicamentos y Atovacuona/Hidrocloruro de proguanil Mylan
Comunique a su médico o farmacéutico qué está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Algunos medicamentos pueden afectar al modo en que funciona atovacuona/hidrocloruro de proguanil o, atovacuona/hidrocloruro de proguanil podría potenciar o reducir la eficacia de otros medicamentos tomados al mismo tiempo.
Estos medicamentos son los siguientes:

Metoclopramida, para el tratamiento de las náuseas y los vómitos.
Los siguientes antibióticos: tetraciclina, rifampicina y rifabutina.
Efavirenz o ciertos inhibidores de proteasas muy activos para el tratamiento contra el VIH.
Warfarina y otros medicamentos anticoagulantes.
Etopósido, utilizado en el tratamiento del cáncer.

 
Consulte a su médico si está tomando cualquiera de estos medicamentos. Su médico quizá decida que atovacuona/hidrocloruro de proguanil no es idóneo para usted o que necesita revisiones adicionales mientras lo esté tomando.
 
Recuerde consultar a su médico si comienza a tomar otros medicamentos durante su tratamiento con atovacuona/hidrocloruro de proguanil.
 
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
No tomeatovacuona/hidrocloruro de proguanil durante el embarazo, a no ser que su médico se lo recomiende.
 
No debe amamantar mientras est√© tomando atovacuona/hidrocloruro de proguanil, ya que sus componentes pueden pasar a la leche materna y da√Īar a su beb√©.
 
Conducción y uso de máquinas
Si se siente mareado, no conduzca.
Atovacuona/hidrocloruro de proguanil hace que algunas personas sientan mareos. Si esto le sucediera, no conduzca, utilice m√°quinas, ni participe en actividades que puedan ponerle a usted o a otras personas en peligro.
 
Este medicamentocontiene lactosa. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Atovacuona/Hidrocloruro de proguanil Mylan

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 
Para prevenir el paludismo:
La dosis recomendada para adultos y ni√Īos con un peso superior a 40 kg es de 1 comprimido al d√≠a, tomado como se indica a continuaci√≥n. Atovacuona/hidrocloruro de proguanil no est√° recomendado para prevenir el paludismo en ni√Īos, ni en adultos o adolescentes que pesen menos de 40 kg. Es posible que existan diversos tipos de comprimidos comercializados en su pa√≠s para evitar el paludismo en ni√Īos y adultos que pesen menos de 40 kg.
 

Comience a tomar atovacuona/hidrocloruro de proguanil 1 o 2 días antes de viajar a una zona con paludismo.
Contin√ļe tom√°ndolo todos los d√≠as durante el viaje.
Siga tomándolo durante otros 7 días, una vez haya regresado a una zona sin malaria.

 
Para tratar el paludismo:
La dosis recomendada para adultos es de 4 comprimidos una vez al día durante 3 días.
 
Para ni√Īos que pesen 11 kg o m√°s la dosis depender√° de su peso corporal:
11-20 kg ‚Äď 1 comprimido una vez al d√≠a durante 3 d√≠as
21-30 kg ‚Äď 2 comprimidos una vez al d√≠a durante 3 d√≠as
31-40 kg ‚Äď 3 comprimidos una vez al d√≠a durante 3 d√≠as
M√°s de 40 kg ‚Äď misma dosis que en adultos
 
No recomendado para tratar el paludismo en ni√Īos que pesen menos de 11 kg.
Para ni√Īos que pesen menos de 11 kg, consulte a su m√©dico. Es posible que existan otro tipo de comprimidos diferentes para ni√Īos en su pa√≠s, con un menor contenido en atovacuona e hidrocloruro de proguanil.
 
Método de administración
Para uso oral.
Siempre que sea posible tome este medicamento con alimentos o con una bebida que contenga leche.
Tome este medicamento cada día a la misma hora.
Si está enfermo (vómito):
 
Prevención del paludismo

Si vomita durante la primera hora después de tomar atovacuona/hidrocloruro de proguanil tómese otra dosis rápidamente
Es importante tomar todo el tratamiento de atovacuona/hidrocloruro de proguanil. Si necesita tomar alguna dosis adicional debido a los vómitos es posible que necesite otra receta.
Si ha estado vomitando, es especialmente importante usar protección adicional, con repelentes y mosquiteras. Como la cantidad absorbida de atovacuona/hidrocloruro de proguanil se ha reducido, podría no ser tan eficaz.

 
Para el tratamiento del paludismo:

Si ha estado vomitando y con diarrea, consulte a su médico. Necesitará análisis de sangre regulares. Como la cantidad absorbida de atovacuona/hidrocloruro de proguanil se ha reducido, podría no ser tan eficaz. Los análisis comprobarían si el parásito de la malaria se ha eliminado de la sangre.

 
Si toma m√°s Atovacuona/Hidrocloruro de proguanil Mylan del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
 
Si olvidó tomar Atovacuona/Hidrocloruro de proguanil Mylan
Es importante que tome el tratamiento completo de atovacuona/hidrocloruro de proguanil.
Si olvida tomar una dosis, no se preocupe. Simplemente tome su siguiente dosis en cuanto se acuerde. Despu√©s, contin√ļe su tratamiento con normalidad. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 
Si interrumpe el tratamiento con Atovacuona/Hidrocloruro de proguanil Mylan
No deje de tomar atovacuona/hidrocloruro de proguanil sin consultar con su médico.
Siga tomando atovacuona/hidrocloruro de proguanil durante los 7 días después de la vuelta a una zona sin paludismo. Tome el tratamiento completo de Atovacuona/Hidrocloruro de proguanil Mylan para obtener la máxima protección. Si interrumpe el tratamiento prematuramente correrá el riesgo de contraer el paludismo, puesto que se necesitan 7 días para garantizar que todos los parásitos que puedan estar en su sangre tras la picadura de un mosquito hayan sido eliminados.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
 

                                

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Est√© atento a las siguientes reacciones graves. Se han observado en un n√ļmero reducido de personas, aunque se desconoce su frecuencia exacta.
 
Reacciones al√©rgicas graves ‚Äď los signos son los siguientes:

         Erupción cutánea y picor.
         Sibilancias repentinas, opresión en el pecho o en la garganta, dificultad para respirar o presión sanguínea baja.
         Hinchazón de los párpados, la cara, los labios, la lengua u otras partes del cuerpo.

 
Si presenta alguno de estos síntomas, póngase en contacto con un médico inmediatamente y deje de tomar Atovacuona/Hidrocloruro de proguanil Mylan
 
Reacciones cut√°neas graves

¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Erupci√≥n cut√°nea que puede presentar ampollas con aspecto de peque√Īas dianas (puntos centrales oscuros rodeados de zonas m√°s claras con un anillo oscuro alrededor del borde) (eritema multiforme).
         Erupción cutánea grave extensa, con ampollas y descamación de la piel, que ocurre especialmente alrededor de la boca, la nariz y los genitales (síndrome de Stevens-Johnson).

 
Si detecta alguno de estos síntomas póngase en contacto con un médico de forma urgente.
 
La mayoría de los demás efectos adversos notificados han sido leves y no duraron mucho tiempo.
 
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a m√°s de 1 de cada 10 personas):

         Dolor de cabeza.
         Náuseas o vómitos.
         Dolor de estómago.
         Diarrea.

 
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

         Mareos.
         Problemas para dormir (insomnio).
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Sue√Īos extra√Īos.
         Depresión.
         Pérdida de apetito.
         Fiebre.
         Erupción cutánea que puede picar.
         Tos.

 
Efectos adversos frecuentes que pueden descubrirse en sus an√°lisis de sangre:

¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Disminuci√≥n del n√ļmero de gl√≥bulos rojos (anemia) que puede provocar cansancio, dolor de cabeza y dificultad para respirar.
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Disminuci√≥n del n√ļmero de gl√≥bulos blancos (neutropenia) que le hace m√°s propenso a contraer infecciones.
         Concentración baja de sodio en la sangre (hiponatremia).
         Aumento de las enzimas hepáticas.

 
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

         Ansiedad.
         Una percepción inusual de un latido anómalo del corazón (palpitaciones).
         Inflamación y enrojecimiento de la boca.
         Caída del cabello.

 
Efectos adversos poco frecuentes que pueden descubrirse en sus an√°lisis de sangre:

         Un aumento de la amilasa (una enzima producida en el páncreas).

 
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

         Ver u oír cosas que no existen (alucinaciones).

 
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Se han observado otros efectos adversos en un n√ļmero reducido de personas, pero se desconoce su frecuencia exacta.

         Inflamación del hígado (hepatitis).
         Obstrucción de los canales biliares (colestasis).
         Aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia).
         Inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis) que puede ser visible a través de unos puntos rojos o morados con cierta elevación en la piel, aunque puede afectar a otras partes del organismo.
         Crisis epilépticas.
         Crisis de pánico, llanto.
         Pesadillas.
         Trastorno mental grave que lleva a la persona a perder el contacto con la realidad y a no ser capaz de pensar ni de juzgar con claridad.
         Úlceras bucales.
         Ampollas.
         Descamación de la piel.
         Aumento de la sensibilidad de la piel a la luz del sol.

 
Otros efectos adversos que pueden aparecer en sus an√°lisis de sangre:

         En personas con insuficiencia renal grave, descenso de todos los tipos celulares de la sangre (pancitopenia).

 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Atovacuona/Hidrocloruro de proguanil Mylan

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase, despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Solo para bl√≠ster laminado de PVC-aluminio: No conservar a temperatura superior a 25¬įC.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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Tabla de contenidos

1. Qué es atovacuona/hidrocloruro de proguanil mylan y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar atovacuona/hidrocloruro de proguanil mylan
3. Cómo tomar atovacuona/hidrocloruro de proguanil mylan
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de atovacuona/hidrocloruro de proguanil mylan

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el paciente
 
Atovacuona/Hidrocloruro de proguanil Mylan 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto:
1.   Qué es Atovacuona/Hidrocloruro de proguanil Mylan y para qué se utiliza
2.   Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atovacuona/Hidrocloruro de proguanil Mylan
3.   Cómo tomar Atovacuona/Hidrocloruro de proguanil Mylan
4.   Posibles efectos adversos
5.   Conservación de Atovacuona/Hidrocloruro de proguanil Mylan
6.   Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Atovacuona/Hidrocloruro de proguanil Mylan y para qué se utiliza

Atovacuona/Hidrocloruro de proguanil Mylan pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipal√ļdicos. Contiene dos principios activos: atovacuona e hidrocloruro de proguanil.
 
Atovacuona/Hidrocloruro de proguanil Mylan se utiliza para lo siguiente:

Prevenir el paludismo
Tratar el paludismo

 
El paludismo se transmite mediante la picadura de un mosquito infectado que introduce el parásito de la malaria (Plasmodium falciparum) en la sangre. Atovacuona/hidrocloruro de proguanil previene la malaria matando a este parásito. En las personas ya infectadas que padecen paludismo, atovacuona/hidrocloruro de proguanil también mata a estos parásitos.
 
Protéjase de contraer la malaria
 
Cualquier persona, de cualquier edad, puede contraer la malaria o paludismo. Es una enfermedad grave, pero es prevenible.
Incluso tomando atovacuona/hidrocloruro de proguanil, es muy importante que tome precauciones para evitar que le puedan picar los mosquitos.

Use repelente de mosquitos en todas aquellas √°reas del cuerpo expuestas.
Lleve ropa de colores claros que cubra la mayor parte posible del cuerpo, especialmente al anochecer que es cuando los mosquitos est√°n m√°s activos.
Duerma en una habitación protegida contra mosquitos o bajo una mosquitera impregnada con insecticida. 
Cierre las ventanas y las puertas al anochecer, si no est√°n protegidas.
Tenga en cuenta usar un insecticida (pastilla, spray, eléctrico) para despejar la habitación de  insectos o impedir que entren en la habitación.

 
Si necesita alguna aclaración, hable con su médico o farmacéutico.
 
Aun tomando todas las precauciones necesarias es posible contraer la malaria. Algunos tipos de infección de malaria tardan mucho tiempo en ocasionar síntomas; por lo tanto la enfermedad no comenzará hasta después de varios días, semanas o incluso meses después de volver de viaje. Consulte inmediatamente con un médico si tiene síntomas del tipo: fiebre, dolor de cabeza, tiritona o cansancio, después de volver del extranjero.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atovacuona/Hidrocloruro de proguanil Mylan

No tome Atovacuona/Hidrocloruro de proguanil Mylan

Si es alérgico a atovacuona, a hidrocloruro de proguanil, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Para prevenir el paludismo, si padece alguna enfermedad grave del ri√Ī√≥n.

 
Informe a su médico si alguno de estos es su caso.
 
Advertencias y precauciones
 
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar el tratamiento con Atovacuona/Hidrocloruro de proguanil Mylan:
 
Ni√Īos
No se recomienda el uso de Atovacuona/Hidrocloruro de proguanil Mylan 250 mg/100 mg¬† en ni√Īos que pesen menos de 11 kg. Es posible que haya otra dosis de comprimidos de atovacuona/proguanil que sea m√°s adecuada para ni√Īos que pesen menos de 11 kg.
 
Otros medicamentos y Atovacuona/Hidrocloruro de proguanil Mylan
Comunique a su médico o farmacéutico qué está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Algunos medicamentos pueden afectar al modo en que funciona atovacuona/hidrocloruro de proguanil o, atovacuona/hidrocloruro de proguanil podría potenciar o reducir la eficacia de otros medicamentos tomados al mismo tiempo.
Estos medicamentos son los siguientes:

Metoclopramida, para el tratamiento de las náuseas y los vómitos.
Los siguientes antibióticos: tetraciclina, rifampicina y rifabutina.
Efavirenz o ciertos inhibidores de proteasas muy activos para el tratamiento contra el VIH.
Warfarina y otros medicamentos anticoagulantes.
Etopósido, utilizado en el tratamiento del cáncer.

 
Consulte a su médico si está tomando cualquiera de estos medicamentos. Su médico quizá decida que atovacuona/hidrocloruro de proguanil no es idóneo para usted o que necesita revisiones adicionales mientras lo esté tomando.
 
Recuerde consultar a su médico si comienza a tomar otros medicamentos durante su tratamiento con atovacuona/hidrocloruro de proguanil.
 
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
No tomeatovacuona/hidrocloruro de proguanil durante el embarazo, a no ser que su médico se lo recomiende.
 
No debe amamantar mientras est√© tomando atovacuona/hidrocloruro de proguanil, ya que sus componentes pueden pasar a la leche materna y da√Īar a su beb√©.
 
Conducción y uso de máquinas
Si se siente mareado, no conduzca.
Atovacuona/hidrocloruro de proguanil hace que algunas personas sientan mareos. Si esto le sucediera, no conduzca, utilice m√°quinas, ni participe en actividades que puedan ponerle a usted o a otras personas en peligro.
 
Este medicamentocontiene lactosa. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Atovacuona/Hidrocloruro de proguanil Mylan

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 
Para prevenir el paludismo:
La dosis recomendada para adultos y ni√Īos con un peso superior a 40 kg es de 1 comprimido al d√≠a, tomado como se indica a continuaci√≥n. Atovacuona/hidrocloruro de proguanil no est√° recomendado para prevenir el paludismo en ni√Īos, ni en adultos o adolescentes que pesen menos de 40 kg. Es posible que existan diversos tipos de comprimidos comercializados en su pa√≠s para evitar el paludismo en ni√Īos y adultos que pesen menos de 40 kg.
 

Comience a tomar atovacuona/hidrocloruro de proguanil 1 o 2 días antes de viajar a una zona con paludismo.
Contin√ļe tom√°ndolo todos los d√≠as durante el viaje.
Siga tomándolo durante otros 7 días, una vez haya regresado a una zona sin malaria.

 
Para tratar el paludismo:
La dosis recomendada para adultos es de 4 comprimidos una vez al día durante 3 días.
 
Para ni√Īos que pesen 11 kg o m√°s la dosis depender√° de su peso corporal:
11-20 kg ‚Äď 1 comprimido una vez al d√≠a durante 3 d√≠as
21-30 kg ‚Äď 2 comprimidos una vez al d√≠a durante 3 d√≠as
31-40 kg ‚Äď 3 comprimidos una vez al d√≠a durante 3 d√≠as
M√°s de 40 kg ‚Äď misma dosis que en adultos
 
No recomendado para tratar el paludismo en ni√Īos que pesen menos de 11 kg.
Para ni√Īos que pesen menos de 11 kg, consulte a su m√©dico. Es posible que existan otro tipo de comprimidos diferentes para ni√Īos en su pa√≠s, con un menor contenido en atovacuona e hidrocloruro de proguanil.
 
Método de administración
Para uso oral.
Siempre que sea posible tome este medicamento con alimentos o con una bebida que contenga leche.
Tome este medicamento cada día a la misma hora.
Si está enfermo (vómito):
 
Prevención del paludismo

Si vomita durante la primera hora después de tomar atovacuona/hidrocloruro de proguanil tómese otra dosis rápidamente
Es importante tomar todo el tratamiento de atovacuona/hidrocloruro de proguanil. Si necesita tomar alguna dosis adicional debido a los vómitos es posible que necesite otra receta.
Si ha estado vomitando, es especialmente importante usar protección adicional, con repelentes y mosquiteras. Como la cantidad absorbida de atovacuona/hidrocloruro de proguanil se ha reducido, podría no ser tan eficaz.

 
Para el tratamiento del paludismo:

Si ha estado vomitando y con diarrea, consulte a su médico. Necesitará análisis de sangre regulares. Como la cantidad absorbida de atovacuona/hidrocloruro de proguanil se ha reducido, podría no ser tan eficaz. Los análisis comprobarían si el parásito de la malaria se ha eliminado de la sangre.

 
Si toma m√°s Atovacuona/Hidrocloruro de proguanil Mylan del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
 
Si olvidó tomar Atovacuona/Hidrocloruro de proguanil Mylan
Es importante que tome el tratamiento completo de atovacuona/hidrocloruro de proguanil.
Si olvida tomar una dosis, no se preocupe. Simplemente tome su siguiente dosis en cuanto se acuerde. Despu√©s, contin√ļe su tratamiento con normalidad. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 
Si interrumpe el tratamiento con Atovacuona/Hidrocloruro de proguanil Mylan
No deje de tomar atovacuona/hidrocloruro de proguanil sin consultar con su médico.
Siga tomando atovacuona/hidrocloruro de proguanil durante los 7 días después de la vuelta a una zona sin paludismo. Tome el tratamiento completo de Atovacuona/Hidrocloruro de proguanil Mylan para obtener la máxima protección. Si interrumpe el tratamiento prematuramente correrá el riesgo de contraer el paludismo, puesto que se necesitan 7 días para garantizar que todos los parásitos que puedan estar en su sangre tras la picadura de un mosquito hayan sido eliminados.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
 

                                

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Est√© atento a las siguientes reacciones graves. Se han observado en un n√ļmero reducido de personas, aunque se desconoce su frecuencia exacta.
 
Reacciones al√©rgicas graves ‚Äď los signos son los siguientes:

         Erupción cutánea y picor.
         Sibilancias repentinas, opresión en el pecho o en la garganta, dificultad para respirar o presión sanguínea baja.
         Hinchazón de los párpados, la cara, los labios, la lengua u otras partes del cuerpo.

 
Si presenta alguno de estos síntomas, póngase en contacto con un médico inmediatamente y deje de tomar Atovacuona/Hidrocloruro de proguanil Mylan
 
Reacciones cut√°neas graves

¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Erupci√≥n cut√°nea que puede presentar ampollas con aspecto de peque√Īas dianas (puntos centrales oscuros rodeados de zonas m√°s claras con un anillo oscuro alrededor del borde) (eritema multiforme).
         Erupción cutánea grave extensa, con ampollas y descamación de la piel, que ocurre especialmente alrededor de la boca, la nariz y los genitales (síndrome de Stevens-Johnson).

 
Si detecta alguno de estos síntomas póngase en contacto con un médico de forma urgente.
 
La mayoría de los demás efectos adversos notificados han sido leves y no duraron mucho tiempo.
 
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a m√°s de 1 de cada 10 personas):

         Dolor de cabeza.
         Náuseas o vómitos.
         Dolor de estómago.
         Diarrea.

 
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

         Mareos.
         Problemas para dormir (insomnio).
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Sue√Īos extra√Īos.
         Depresión.
         Pérdida de apetito.
         Fiebre.
         Erupción cutánea que puede picar.
         Tos.

 
Efectos adversos frecuentes que pueden descubrirse en sus an√°lisis de sangre:

¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Disminuci√≥n del n√ļmero de gl√≥bulos rojos (anemia) que puede provocar cansancio, dolor de cabeza y dificultad para respirar.
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Disminuci√≥n del n√ļmero de gl√≥bulos blancos (neutropenia) que le hace m√°s propenso a contraer infecciones.
         Concentración baja de sodio en la sangre (hiponatremia).
         Aumento de las enzimas hepáticas.

 
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

         Ansiedad.
         Una percepción inusual de un latido anómalo del corazón (palpitaciones).
         Inflamación y enrojecimiento de la boca.
         Caída del cabello.

 
Efectos adversos poco frecuentes que pueden descubrirse en sus an√°lisis de sangre:

         Un aumento de la amilasa (una enzima producida en el páncreas).

 
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

         Ver u oír cosas que no existen (alucinaciones).

 
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Se han observado otros efectos adversos en un n√ļmero reducido de personas, pero se desconoce su frecuencia exacta.

         Inflamación del hígado (hepatitis).
         Obstrucción de los canales biliares (colestasis).
         Aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia).
         Inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis) que puede ser visible a través de unos puntos rojos o morados con cierta elevación en la piel, aunque puede afectar a otras partes del organismo.
         Crisis epilépticas.
         Crisis de pánico, llanto.
         Pesadillas.
         Trastorno mental grave que lleva a la persona a perder el contacto con la realidad y a no ser capaz de pensar ni de juzgar con claridad.
         Úlceras bucales.
         Ampollas.
         Descamación de la piel.
         Aumento de la sensibilidad de la piel a la luz del sol.

 
Otros efectos adversos que pueden aparecer en sus an√°lisis de sangre:

         En personas con insuficiencia renal grave, descenso de todos los tipos celulares de la sangre (pancitopenia).

 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Atovacuona/Hidrocloruro de proguanil Mylan

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase, despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Solo para bl√≠ster laminado de PVC-aluminio: No conservar a temperatura superior a 25¬įC.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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