Atozet 10 mg/20 mg comprimidos recubiertos con pelicula

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Ezetimiba, Atorvastatina calcica trihidrato

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Tabla de contenidos

1. Qué es atozet y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar atozet
3. Cómo tomar atozet
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de atozet

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
ATOZET 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película
ATOZET 10 mg/20 mg comprimidos recubiertos con película
ATOZET 10 mg/40 mg comprimidos recubiertos con película
ATOZET 10 mg/80 mg comprimidos recubiertos con película
 
ezetimiba / atorvastatina
(ezetimibe/atorvastatin)
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
 

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver Sección 4.
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Contenido del prospecto

Qué es ATOZET y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar ATOZET
Cómo tomar ATOZET
Posibles efectos adversos
Conservación de ATOZET
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es ATOZET y para qué se utiliza

ATOZET es un medicamento que disminuye los niveles altos de colesterol. ATOZET contiene ezetimiba y atorvastatina.
 
ATOZET se utiliza en adultos para disminuir los niveles de colesterol total, colesterol ¬Ņmalo¬Ņ (colesterol LDL) y unas sustancias grasas llamadas triglic√©ridos que circulan en la sangre. Adem√°s, ATOZET eleva las concentraciones del colesterol ¬Ņbueno¬Ņ (colesterol HDL).
 
ATOZET act√ļa reduciendo el colesterol de dos maneras. Reduce el colesterol absorbido en el tracto digestivo, as√≠ como el colesterol que su cuerpo produce por s√≠ mismo.
 
El colesterol es una de las sustancias grasas que se encuentran en el torrente circulatorio. Su colesterol total se compone principalmente del colesterol LDL y HDL.
 
El colesterol LDL a menudo se denomina colesterol ¬Ņmalo¬Ņ porque puede acumularse en las paredes de sus arterias formando placas. Con el tiempo, esta acumulaci√≥n de placa puede provocar un estrechamiento de las arterias. Este estrechamiento puede hacer m√°s lento o interrumpir el flujo sangu√≠neo a √≥rganos vitales como el coraz√≥n y el cerebro. Esta interrupci√≥n del flujo sangu√≠neo puede desencadenar un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular.
 
El colesterol HDL a menudo se denomina colesterol ¬Ņbueno¬Ņ porque ayuda a evitar que el colesterol malo se acumule en las arterias y las protege de las enfermedades cardiacas.
 
Los triglicéridos son otro tipo de grasa presente en su sangre que pueden aumentar el riesgo de enfermedad cardiaca.
 
ATOZET se usa en pacientes que no pueden controlar sus niveles de colesterol √ļnicamente con la dieta. Mientras toma este medicamento deber√° seguir una dieta reductora del colesterol.
 
ATOZET se usa, junto con una dieta reductora del colesterol, si tiene:
 

niveles elevados en sangre de colesterol (hipercolesterolemia primaria [familiar heterocigota y no familiar]) o niveles elevados en sangre de sustancias grasas (hiperlipidemia mixta):

que no est√°n bien controlados con una estatina sola
para los que se ha utilizado una estatina y ezetimiba en comprimidos separados

 

una enfermedad hereditaria (hipercolesterolemia familiar homocigota), la cual aumenta el nivel de colesterol en la sangre. También puede recibir otros tratamientos.

 

enfermedad cardiaca, ATOZET reduce el riesgo de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, cirugía para aumentar el flujo sanguíneo del corazón u hospitalización por dolor en el pecho.

 
ATOZET no le ayuda a reducir peso.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar ATOZET

No tome ATOZET

si es alérgico a ezetimiba, atorvastatina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),
si tiene o ha tenido alguna vez una enfermedad que afecte al hígado,
si ha tenido alg√ļn resultado anormal inexplicable en los an√°lisis de sangre de la funci√≥n hep√°tica,
si es una mujer que puede tener hijos y no está utilizando métodos anticonceptivos fiables,
si est√° embarazada, est√° tratando de quedarse embarazada o est√° dando el pecho.

 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar ATOZET

si ha sufrido un accidente cerebrovascular previo con hemorragia intracraneal, o presenta peque√Īos ac√ļmulos de l√≠quido en el cerebro derivados de accidentes cerebrovasculares anteriores,
si tiene problemas renales,
si su gl√°ndula tiroides tiene baja actividad (hipotiroidismo),
si ha tenido dolores o molestias musculares recurrentes o inexplicables o antecedentes personales o familiares de problemas musculares,
si ha experimentado problemas musculares previos durante el tratamiento con otros medicamentos reductores de l√≠pidos (p. ej., otros medicamentos que contienen ¬ęestatinas¬Ľ o ¬ęfibratos¬Ľ),
si consume habitualmente grandes cantidades de alcohol,
si tiene antecedentes de enfermedad hep√°tica,
si es mayor de 70¬†a√Īos,
si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a algunos az√ļcares, contacte con √©l antes de tomar este medicamento,
si usted est√° tomando o ha tomado en los √ļltimos 7 d√≠as un medicamento que contenga √°cido fus√≠dico, (utilizado para el tratamiento de la infecci√≥n bacteriana) por v√≠a oral o por inyecci√≥n. La combinaci√≥n de √°cido fus√≠dico y ATOZET puede producir problemas musculares graves (rabdomi√≥lisis).

 
Contacte con su m√©dico lo antes posible si experimenta dolores musculares inexplicables, sensibilidad, o debilidad muscular mientras est√° tomando ATOZET. Esto es debido a que en raras ocasiones, los problemas musculares pueden ser graves, incluyendo rotura muscular provocando da√Īo renal. Se sabe que atorvastatina provoca problemas musculares y tambi√©n se han comunicado problemas musculares con ezetimiba.
 
Informe también a su médico o farmacéutico si presenta debilidad muscular constante. Podrían ser necesarias pruebas y medicamentos adicionales para diagnosticar y tratar este problema.
 
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar ATOZET

si padece insuficiencia respiratoria grave.

 
Si se encuentra en alguna de las circunstancias anteriores (o no est√° seguro), consulte a su m√©dico antes de empezar a tomar ATOZET, ya que su m√©dico necesitar√° realizarle un an√°lisis de sangre antes de iniciar su tratamiento con ATOZET, y posiblemente durante el mismo, para prever el riesgo que presenta de experimentar efectos adversos musculares. Se sabe que el riesgo de sufrir efectos adversos musculares, p.ej., rabdomi√≥lisis, aumenta cuando se toman ciertos medicamentos de manera simult√°nea (ver secci√≥n 2 ‚ÄúToma de ATOZET con otros medicamentos‚ÄĚ).
 
Mientras usted est√© tomando este medicamento su m√©dico controlar√° si usted tiene diabetes o riesgo de desarrollar diabetes. Este riesgo de diabetes aumenta si usted tiene altos niveles de az√ļcares y grasas en la sangre, sobrepeso y presi√≥n arterial alta.
 
Comunique a su médico todos sus problemas médicos, incluidas las alergias.
 
Debe evitarse el uso combinado de ATOZET y fibratos (ciertos medicamentos para reducir el colesterol), ya que no se ha estudiado el uso combinado de ATOZET y fibratos.
 
Ni√Īos
ATOZET no est√° recomendado en ni√Īos y adolescentes.
 
Toma de ATOZET con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los medicamentos de venta sin receta.
 
Existen algunos medicamentos que pueden modificar el efecto de ATOZET o cuyos efectos pueden verse afectados por ATOZET (ver secci√≥n 3). Este tipo de interacci√≥n podr√≠a disminuir la eficacia de uno o ambos medicamentos. Por otro lado, tambi√©n podr√≠a aumentar el riesgo o gravedad de los efectos adversos, incluido un trastorno grave en el que se produce la destrucci√≥n del m√ļsculo, conocido como ‚Äúrabdomi√≥lisis‚ÄĚ, que se describe en la secci√≥n 4:

ciclosporina (un medicamento utilizado a menudo en pacientes trasplantados),
eritromicina, claritromicina, telitromicina, ácido fusídico**, rifampicina (medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas),
ketoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol (medicamentos para tratar infecciones f√ļngicas),
gemfibrozil, otros fibratos, ácido nicotínico, derivados, colestipol, colestiramina (medicamentos utilizados para regular los niveles de lípidos),
algunos bloqueantes de los canales de calcio utilizados para el tratamiento de la angina de pecho o la presión arterial alta, p. ej., amlodipino, diltiazem,
digoxina, verapamilo, amiodarona (medicamentos que regulan el ritmo cardiaco),
medicamentos utilizados en el tratamiento del VIH, p. ej., ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, la combinación de tipranavir/ritonavir, etc. (utilizados para tratar el SIDA),
algunos medicamentos utilizados en el tratamiento de la hepatitis C, p. ej., telaprevir.

 
** Si tiene que tomar ácido fusídico oral para tratar una infección bacteriana, temporalmente, tendrá que dejar de usar este medicamento. Su médico le indicará cuándo podrá reiniciar el tratamiento con ATOZET. El uso de ATOZET con ácido fusídico raramente puede producir debilidad muscular, sensibilidad o dolor (rabdomiólisis). Para mayor información sobre rabdomiólisis ver sección 4
 

Otros medicamentos que se sabe que interaccionan con ATOZET

anticonceptivos orales (medicamentos que previenen el embarazo),
estiripentol (un medicamento anticonvulsivante utilizado para tratar la epilepsia),
cimetidina (un medicamento usado para la acidez de est√≥mago y las √ļlceras p√©pticas),
fenazona (un analgésico),
antiácidos (productos para el tratamiento de la indigestión que contienen aluminio o magnesio),
warfarina, fenprocumón, acenocumarol o fluindiona (medicamentos que evitan la formación de coágulos de sangre),
antivirales para la hepatitis C como boceprevir, elbasvir o grazoprevir (medicamentos utilizados para tratar la infección por hepatitis C),
colchicina (utilizada para tratar la gota),
hierba de San Juan (un medicamento para tratar la depresión).

 
Toma de ATOZET con alimentos y alcohol
Ver sección 3 para consultar las instrucciones sobre cómo tomar ATOZET. Por favor, tenga en cuenta lo siguiente:
 
Zumo de pomelo
No tome m√°s de uno o dos vasos peque√Īos de zumo de pomelo al d√≠a, ya que grandes cantidades de zumo de pomelo pueden alterar los efectos de ATOZET.
 
Alcohol
Evite el consumo de cantidades excesivas de alcohol mientras toma este medicamento. Para m√°s detalles, ver secci√≥n 2 ‚ÄúAdvertencias y precauciones‚ÄĚ.
 
Embarazo y lactancia
No tome ATOZET si está embarazada, si está tratando de quedarse embarazada o si cree que podría estar embarazada. No tome ATOZET si puede quedarse embarazada, a menos que utilice métodos anticonceptivos fiables. Si se queda embarazada mientras está tomando ATOZET, deje de tomarlo inmediatamente e informe a su médico.
 
No tome ATOZET si est√° en periodo de lactancia.
 
A√ļn no se ha probado la seguridad de ATOZET durante el embarazo y la lactancia.
 
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
 
Conducción y uso de máquinas
No se espera que ATOZET interfiera en su capacidad para conducir o usar máquinas. Sin embargo, debe tenerse en cuenta que algunas personas sufren mareos después de tomar ATOZET.
 
ATOZET contiene lactosa
Los comprimidos de ATOZET contienen un az√ļcar llamado lactosa. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con su m√©dico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar ATOZET

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico . Su médico determinará la dosis por comprimido apropiada para usted, dependiendo de su tratamiento actual y de la situación de su riesgo personal. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Antes de empezar a tomar ATOZET, debe estar siguiendo una dieta para reducir el colesterol.
Deber√° continuar con esta dieta reductora del colesterol mientras tome ATOZET.

 
Qué cantidad debe tomar
La dosis recomendada es un comprimido de ATOZET una vez al día por vía oral.
 
Forma de administración
Tome ATOZET en cualquier momento del día. Puede tomarlo con o sin alimentos.
 
Si su médico le ha recetado ATOZET junto con colestiramina o cualquier otro secuestrante de ácidos biliares (medicamentos que reducen los niveles de colesterol), debe tomar ATOZET por lo menos 2 horas antes ó 4 horas después de tomar el secuestrante de ácidos biliares.
 
Si toma m√°s ATOZET del que debe
Consulte con su médico o farmacéutico.
 
Si olvidó tomar ATOZET
No tome una dosis extra; al día siguiente, tome su cantidad normal de ATOZET a la hora de siempre.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Si experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos graves, deje de tomar sus comprimidos e informe inmediatamente a su médico, o acuda al servicio de urgencias del hospital más próximo.

reacciones alérgicas graves que provocan hinchazón de la cara, la lengua y la garganta y que pueden causar gran dificultad para respirar
enfermedad grave cuyos síntomas son exfoliación intensa e inflamación cutáneas, formación de ampollas en la piel, boca, ojos, genitales y fiebre; erupción cutánea con manchas rosas o rojas, especialmente en las palmas de las manos o las plantas de los pies, que pueden derivar en ampollas
debilidad, sensibilidad o dolor muscular y especialmente, si se produce a la vez, sensaci√≥n de malestar o temperatura alta que puede estar producida por una destrucci√≥n anormal del m√ļsculo que puede ser potencialmente mortal y desencadenar problemas renales

 
Consulte con su médico lo antes posible si experimenta problemas asociados a la aparición inesperada o inusual de hemorragias o hematomas, dado que este hecho puede ser indicativo de una dolencia hepática.
 
Se notificaron los siguientes efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):

diarrea,
dolores musculares.

 
Se han notificado los siguientes efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):

gripe,
depresi√≥n; problemas para dormir; trastorno del sue√Īo,
mareo; dolor de cabeza; sensación de hormigueo,
latido cardiaco lento,
sofocos,
ahogos,
dolor abdominal; hinchaz√≥n abdominal; estre√Īimiento; indigesti√≥n; flatulencia; deposiciones frecuentes; inflamaci√≥n del est√≥mago; n√°useas; molestias estomacales; malestar estomacal,
acné; habones,
dolor en las articulaciones; dolor de espalda; calambres musculares en las piernas; fatiga muscular, espasmos o debilidad muscular; dolor en los brazos y las piernas,
debilidad inusual; sensación de cansancio o malestar; inflamación especialmente en los tobillos (edema),
aumento de algunas pruebas de la función hepática o muscular (CK) en los análisis de sangre de laboratorio,
ganancia de peso.

 
Adicionalmente se han notificado los siguientes efectos adversos en personas que toman comprimidos de ATOZET, ezetimiba o atorvastatina:

reacciones alérgicas que incluyen inflamación de la cara, labios, lengua y/o garganta que pueden provocar dificultad para respirar o tragar (que precisan tratamiento médico inmediato),
erupción cutánea enrojecida y, en ocasiones en forma de diana,
problemas hep√°ticos,
tos,
acidez,
disminución del apetito; falta de apetito,
presión arterial alta,
erupción cutánea y picor; reacciones alérgicas que incluyen la aparición de erupción cutánea y habones,
lesión traumática de tendón,
cálculos biliares o inflamación de la vesícula biliar (que puede provocar dolor abdominal, náuseas o vómitos),
inflamaci√≥n del p√°ncreas, a menudo acompa√Īada de dolor abdominal intenso,
disminución del recuento de células sanguíneas, que puede producir hematomas/hemorragias (trombocitopenia),
inflamación de los conductos nasales; hemorragia nasal,
dolor de cuello; dolor en el pecho; dolor de garganta,
aumento o disminuci√≥n de los niveles sangu√≠neos de az√ļcar (si padece diabetes deber√° hacer un seguimiento exhaustivo de sus niveles de glucosa en sangre),
pesadillas,
entumecimiento u hormigueo en los dedos de las manos y de los pies,
disminución de la sensibilidad al dolor o al tacto,
alteración del sentido del gusto; boca seca,
pérdida de memoria,
zumbido en los oídos y/o en la cabeza; pérdida de audición,
vómitos,
eructos,
pérdida de cabello,
temperatura alta,
presencia de glóbulos blancos en los análisis de orina,
visión borrosa; alteraciones visuales,
ginecomastia (aumento de la mama en hombres).

 
Posibles efectos adversos notificados con algunas estatinas

disfunción sexual,
depresión,
problemas respiratorios, lo que incluye tos persistente y/o ahogos o fiebre,
diabetes. Es m√°s probable si usted tiene altos niveles de az√ļcares y grasas en la sangre, sobrepeso y presi√≥n arterial alta. Su m√©dico le controlar√° mientras est√© tomando este medicamento,
dolor, sensibilidad o debilidad muscular constante y especialmente, si se produce a la vez, sensación de malestar o temperatura alta que puede que no desaparezca tras suspender el tratamiento con ATOZET (frecuencia no conocida).

 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico, farmac√©utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de ATOZET

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el estuche o en el envase despu√©s de ¬ŅCAD¬Ņ o ¬ŅEXP¬Ņ. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
Conservar en el embalaje original para protegerlo del oxígeno.

 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia.¬†En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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Tabla de contenidos

1. Qué es atozet y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar atozet
3. Cómo tomar atozet
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de atozet

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
ATOZET 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película
ATOZET 10 mg/20 mg comprimidos recubiertos con película
ATOZET 10 mg/40 mg comprimidos recubiertos con película
ATOZET 10 mg/80 mg comprimidos recubiertos con película
 
ezetimiba / atorvastatina
(ezetimibe/atorvastatin)
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
 

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver Sección 4.
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Contenido del prospecto

Qué es ATOZET y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar ATOZET
Cómo tomar ATOZET
Posibles efectos adversos
Conservación de ATOZET
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es ATOZET y para qué se utiliza

ATOZET es un medicamento que disminuye los niveles altos de colesterol. ATOZET contiene ezetimiba y atorvastatina.
 
ATOZET se utiliza en adultos para disminuir los niveles de colesterol total, colesterol ¬Ņmalo¬Ņ (colesterol LDL) y unas sustancias grasas llamadas triglic√©ridos que circulan en la sangre. Adem√°s, ATOZET eleva las concentraciones del colesterol ¬Ņbueno¬Ņ (colesterol HDL).
 
ATOZET act√ļa reduciendo el colesterol de dos maneras. Reduce el colesterol absorbido en el tracto digestivo, as√≠ como el colesterol que su cuerpo produce por s√≠ mismo.
 
El colesterol es una de las sustancias grasas que se encuentran en el torrente circulatorio. Su colesterol total se compone principalmente del colesterol LDL y HDL.
 
El colesterol LDL a menudo se denomina colesterol ¬Ņmalo¬Ņ porque puede acumularse en las paredes de sus arterias formando placas. Con el tiempo, esta acumulaci√≥n de placa puede provocar un estrechamiento de las arterias. Este estrechamiento puede hacer m√°s lento o interrumpir el flujo sangu√≠neo a √≥rganos vitales como el coraz√≥n y el cerebro. Esta interrupci√≥n del flujo sangu√≠neo puede desencadenar un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular.
 
El colesterol HDL a menudo se denomina colesterol ¬Ņbueno¬Ņ porque ayuda a evitar que el colesterol malo se acumule en las arterias y las protege de las enfermedades cardiacas.
 
Los triglicéridos son otro tipo de grasa presente en su sangre que pueden aumentar el riesgo de enfermedad cardiaca.
 
ATOZET se usa en pacientes que no pueden controlar sus niveles de colesterol √ļnicamente con la dieta. Mientras toma este medicamento deber√° seguir una dieta reductora del colesterol.
 
ATOZET se usa, junto con una dieta reductora del colesterol, si tiene:
 

niveles elevados en sangre de colesterol (hipercolesterolemia primaria [familiar heterocigota y no familiar]) o niveles elevados en sangre de sustancias grasas (hiperlipidemia mixta):

que no est√°n bien controlados con una estatina sola
para los que se ha utilizado una estatina y ezetimiba en comprimidos separados

 

una enfermedad hereditaria (hipercolesterolemia familiar homocigota), la cual aumenta el nivel de colesterol en la sangre. También puede recibir otros tratamientos.

 

enfermedad cardiaca, ATOZET reduce el riesgo de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, cirugía para aumentar el flujo sanguíneo del corazón u hospitalización por dolor en el pecho.

 
ATOZET no le ayuda a reducir peso.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar ATOZET

No tome ATOZET

si es alérgico a ezetimiba, atorvastatina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),
si tiene o ha tenido alguna vez una enfermedad que afecte al hígado,
si ha tenido alg√ļn resultado anormal inexplicable en los an√°lisis de sangre de la funci√≥n hep√°tica,
si es una mujer que puede tener hijos y no está utilizando métodos anticonceptivos fiables,
si est√° embarazada, est√° tratando de quedarse embarazada o est√° dando el pecho.

 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar ATOZET

si ha sufrido un accidente cerebrovascular previo con hemorragia intracraneal, o presenta peque√Īos ac√ļmulos de l√≠quido en el cerebro derivados de accidentes cerebrovasculares anteriores,
si tiene problemas renales,
si su gl√°ndula tiroides tiene baja actividad (hipotiroidismo),
si ha tenido dolores o molestias musculares recurrentes o inexplicables o antecedentes personales o familiares de problemas musculares,
si ha experimentado problemas musculares previos durante el tratamiento con otros medicamentos reductores de l√≠pidos (p. ej., otros medicamentos que contienen ¬ęestatinas¬Ľ o ¬ęfibratos¬Ľ),
si consume habitualmente grandes cantidades de alcohol,
si tiene antecedentes de enfermedad hep√°tica,
si es mayor de 70¬†a√Īos,
si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a algunos az√ļcares, contacte con √©l antes de tomar este medicamento,
si usted est√° tomando o ha tomado en los √ļltimos 7 d√≠as un medicamento que contenga √°cido fus√≠dico, (utilizado para el tratamiento de la infecci√≥n bacteriana) por v√≠a oral o por inyecci√≥n. La combinaci√≥n de √°cido fus√≠dico y ATOZET puede producir problemas musculares graves (rabdomi√≥lisis).

 
Contacte con su m√©dico lo antes posible si experimenta dolores musculares inexplicables, sensibilidad, o debilidad muscular mientras est√° tomando ATOZET. Esto es debido a que en raras ocasiones, los problemas musculares pueden ser graves, incluyendo rotura muscular provocando da√Īo renal. Se sabe que atorvastatina provoca problemas musculares y tambi√©n se han comunicado problemas musculares con ezetimiba.
 
Informe también a su médico o farmacéutico si presenta debilidad muscular constante. Podrían ser necesarias pruebas y medicamentos adicionales para diagnosticar y tratar este problema.
 
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar ATOZET

si padece insuficiencia respiratoria grave.

 
Si se encuentra en alguna de las circunstancias anteriores (o no est√° seguro), consulte a su m√©dico antes de empezar a tomar ATOZET, ya que su m√©dico necesitar√° realizarle un an√°lisis de sangre antes de iniciar su tratamiento con ATOZET, y posiblemente durante el mismo, para prever el riesgo que presenta de experimentar efectos adversos musculares. Se sabe que el riesgo de sufrir efectos adversos musculares, p.ej., rabdomi√≥lisis, aumenta cuando se toman ciertos medicamentos de manera simult√°nea (ver secci√≥n 2 ‚ÄúToma de ATOZET con otros medicamentos‚ÄĚ).
 
Mientras usted est√© tomando este medicamento su m√©dico controlar√° si usted tiene diabetes o riesgo de desarrollar diabetes. Este riesgo de diabetes aumenta si usted tiene altos niveles de az√ļcares y grasas en la sangre, sobrepeso y presi√≥n arterial alta.
 
Comunique a su médico todos sus problemas médicos, incluidas las alergias.
 
Debe evitarse el uso combinado de ATOZET y fibratos (ciertos medicamentos para reducir el colesterol), ya que no se ha estudiado el uso combinado de ATOZET y fibratos.
 
Ni√Īos
ATOZET no est√° recomendado en ni√Īos y adolescentes.
 
Toma de ATOZET con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los medicamentos de venta sin receta.
 
Existen algunos medicamentos que pueden modificar el efecto de ATOZET o cuyos efectos pueden verse afectados por ATOZET (ver secci√≥n 3). Este tipo de interacci√≥n podr√≠a disminuir la eficacia de uno o ambos medicamentos. Por otro lado, tambi√©n podr√≠a aumentar el riesgo o gravedad de los efectos adversos, incluido un trastorno grave en el que se produce la destrucci√≥n del m√ļsculo, conocido como ‚Äúrabdomi√≥lisis‚ÄĚ, que se describe en la secci√≥n 4:

ciclosporina (un medicamento utilizado a menudo en pacientes trasplantados),
eritromicina, claritromicina, telitromicina, ácido fusídico**, rifampicina (medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas),
ketoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol (medicamentos para tratar infecciones f√ļngicas),
gemfibrozil, otros fibratos, ácido nicotínico, derivados, colestipol, colestiramina (medicamentos utilizados para regular los niveles de lípidos),
algunos bloqueantes de los canales de calcio utilizados para el tratamiento de la angina de pecho o la presión arterial alta, p. ej., amlodipino, diltiazem,
digoxina, verapamilo, amiodarona (medicamentos que regulan el ritmo cardiaco),
medicamentos utilizados en el tratamiento del VIH, p. ej., ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, la combinación de tipranavir/ritonavir, etc. (utilizados para tratar el SIDA),
algunos medicamentos utilizados en el tratamiento de la hepatitis C, p. ej., telaprevir.

 
** Si tiene que tomar ácido fusídico oral para tratar una infección bacteriana, temporalmente, tendrá que dejar de usar este medicamento. Su médico le indicará cuándo podrá reiniciar el tratamiento con ATOZET. El uso de ATOZET con ácido fusídico raramente puede producir debilidad muscular, sensibilidad o dolor (rabdomiólisis). Para mayor información sobre rabdomiólisis ver sección 4
 

Otros medicamentos que se sabe que interaccionan con ATOZET

anticonceptivos orales (medicamentos que previenen el embarazo),
estiripentol (un medicamento anticonvulsivante utilizado para tratar la epilepsia),
cimetidina (un medicamento usado para la acidez de est√≥mago y las √ļlceras p√©pticas),
fenazona (un analgésico),
antiácidos (productos para el tratamiento de la indigestión que contienen aluminio o magnesio),
warfarina, fenprocumón, acenocumarol o fluindiona (medicamentos que evitan la formación de coágulos de sangre),
antivirales para la hepatitis C como boceprevir, elbasvir o grazoprevir (medicamentos utilizados para tratar la infección por hepatitis C),
colchicina (utilizada para tratar la gota),
hierba de San Juan (un medicamento para tratar la depresión).

 
Toma de ATOZET con alimentos y alcohol
Ver sección 3 para consultar las instrucciones sobre cómo tomar ATOZET. Por favor, tenga en cuenta lo siguiente:
 
Zumo de pomelo
No tome m√°s de uno o dos vasos peque√Īos de zumo de pomelo al d√≠a, ya que grandes cantidades de zumo de pomelo pueden alterar los efectos de ATOZET.
 
Alcohol
Evite el consumo de cantidades excesivas de alcohol mientras toma este medicamento. Para m√°s detalles, ver secci√≥n 2 ‚ÄúAdvertencias y precauciones‚ÄĚ.
 
Embarazo y lactancia
No tome ATOZET si está embarazada, si está tratando de quedarse embarazada o si cree que podría estar embarazada. No tome ATOZET si puede quedarse embarazada, a menos que utilice métodos anticonceptivos fiables. Si se queda embarazada mientras está tomando ATOZET, deje de tomarlo inmediatamente e informe a su médico.
 
No tome ATOZET si est√° en periodo de lactancia.
 
A√ļn no se ha probado la seguridad de ATOZET durante el embarazo y la lactancia.
 
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
 
Conducción y uso de máquinas
No se espera que ATOZET interfiera en su capacidad para conducir o usar máquinas. Sin embargo, debe tenerse en cuenta que algunas personas sufren mareos después de tomar ATOZET.
 
ATOZET contiene lactosa
Los comprimidos de ATOZET contienen un az√ļcar llamado lactosa. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con su m√©dico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar ATOZET

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico . Su médico determinará la dosis por comprimido apropiada para usted, dependiendo de su tratamiento actual y de la situación de su riesgo personal. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Antes de empezar a tomar ATOZET, debe estar siguiendo una dieta para reducir el colesterol.
Deber√° continuar con esta dieta reductora del colesterol mientras tome ATOZET.

 
Qué cantidad debe tomar
La dosis recomendada es un comprimido de ATOZET una vez al día por vía oral.
 
Forma de administración
Tome ATOZET en cualquier momento del día. Puede tomarlo con o sin alimentos.
 
Si su médico le ha recetado ATOZET junto con colestiramina o cualquier otro secuestrante de ácidos biliares (medicamentos que reducen los niveles de colesterol), debe tomar ATOZET por lo menos 2 horas antes ó 4 horas después de tomar el secuestrante de ácidos biliares.
 
Si toma m√°s ATOZET del que debe
Consulte con su médico o farmacéutico.
 
Si olvidó tomar ATOZET
No tome una dosis extra; al día siguiente, tome su cantidad normal de ATOZET a la hora de siempre.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Si experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos graves, deje de tomar sus comprimidos e informe inmediatamente a su médico, o acuda al servicio de urgencias del hospital más próximo.

reacciones alérgicas graves que provocan hinchazón de la cara, la lengua y la garganta y que pueden causar gran dificultad para respirar
enfermedad grave cuyos síntomas son exfoliación intensa e inflamación cutáneas, formación de ampollas en la piel, boca, ojos, genitales y fiebre; erupción cutánea con manchas rosas o rojas, especialmente en las palmas de las manos o las plantas de los pies, que pueden derivar en ampollas
debilidad, sensibilidad o dolor muscular y especialmente, si se produce a la vez, sensaci√≥n de malestar o temperatura alta que puede estar producida por una destrucci√≥n anormal del m√ļsculo que puede ser potencialmente mortal y desencadenar problemas renales

 
Consulte con su médico lo antes posible si experimenta problemas asociados a la aparición inesperada o inusual de hemorragias o hematomas, dado que este hecho puede ser indicativo de una dolencia hepática.
 
Se notificaron los siguientes efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):

diarrea,
dolores musculares.

 
Se han notificado los siguientes efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):

gripe,
depresi√≥n; problemas para dormir; trastorno del sue√Īo,
mareo; dolor de cabeza; sensación de hormigueo,
latido cardiaco lento,
sofocos,
ahogos,
dolor abdominal; hinchaz√≥n abdominal; estre√Īimiento; indigesti√≥n; flatulencia; deposiciones frecuentes; inflamaci√≥n del est√≥mago; n√°useas; molestias estomacales; malestar estomacal,
acné; habones,
dolor en las articulaciones; dolor de espalda; calambres musculares en las piernas; fatiga muscular, espasmos o debilidad muscular; dolor en los brazos y las piernas,
debilidad inusual; sensación de cansancio o malestar; inflamación especialmente en los tobillos (edema),
aumento de algunas pruebas de la función hepática o muscular (CK) en los análisis de sangre de laboratorio,
ganancia de peso.

 
Adicionalmente se han notificado los siguientes efectos adversos en personas que toman comprimidos de ATOZET, ezetimiba o atorvastatina:

reacciones alérgicas que incluyen inflamación de la cara, labios, lengua y/o garganta que pueden provocar dificultad para respirar o tragar (que precisan tratamiento médico inmediato),
erupción cutánea enrojecida y, en ocasiones en forma de diana,
problemas hep√°ticos,
tos,
acidez,
disminución del apetito; falta de apetito,
presión arterial alta,
erupción cutánea y picor; reacciones alérgicas que incluyen la aparición de erupción cutánea y habones,
lesión traumática de tendón,
cálculos biliares o inflamación de la vesícula biliar (que puede provocar dolor abdominal, náuseas o vómitos),
inflamaci√≥n del p√°ncreas, a menudo acompa√Īada de dolor abdominal intenso,
disminución del recuento de células sanguíneas, que puede producir hematomas/hemorragias (trombocitopenia),
inflamación de los conductos nasales; hemorragia nasal,
dolor de cuello; dolor en el pecho; dolor de garganta,
aumento o disminuci√≥n de los niveles sangu√≠neos de az√ļcar (si padece diabetes deber√° hacer un seguimiento exhaustivo de sus niveles de glucosa en sangre),
pesadillas,
entumecimiento u hormigueo en los dedos de las manos y de los pies,
disminución de la sensibilidad al dolor o al tacto,
alteración del sentido del gusto; boca seca,
pérdida de memoria,
zumbido en los oídos y/o en la cabeza; pérdida de audición,
vómitos,
eructos,
pérdida de cabello,
temperatura alta,
presencia de glóbulos blancos en los análisis de orina,
visión borrosa; alteraciones visuales,
ginecomastia (aumento de la mama en hombres).

 
Posibles efectos adversos notificados con algunas estatinas

disfunción sexual,
depresión,
problemas respiratorios, lo que incluye tos persistente y/o ahogos o fiebre,
diabetes. Es m√°s probable si usted tiene altos niveles de az√ļcares y grasas en la sangre, sobrepeso y presi√≥n arterial alta. Su m√©dico le controlar√° mientras est√© tomando este medicamento,
dolor, sensibilidad o debilidad muscular constante y especialmente, si se produce a la vez, sensación de malestar o temperatura alta que puede que no desaparezca tras suspender el tratamiento con ATOZET (frecuencia no conocida).

 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico, farmac√©utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de ATOZET

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el estuche o en el envase despu√©s de ¬ŅCAD¬Ņ o ¬ŅEXP¬Ņ. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
Conservar en el embalaje original para protegerlo del oxígeno.

 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia.¬†En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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