Atriscal 400 mg comprimidos recubiertos

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A√Īadido el 17 de agosto de 2009

Principios activos:
Dexibuprofeno

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Tabla de contenidos

1. Qué es atriscal 400 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza
2. Antes de tomar atriscal 400 mg comprimidos recubiertos con película
3. Como tomar atriscal 400 mg comprimidos recubiertos con película
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de atriscal 400 mg comprimidos recubiertos con película

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, a√ļn cuando sus s√≠ntomas sean los mismos que los suyos.

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En este prospecto:

Qué es Atriscal 400 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza

Antes de tomar Atriscal 400 mg comprimidos recubiertos con película

Cómo tomar Atriscal 400 mg comprimidos recubiertos con película

Posibles efectos adversos

Conservación de Atriscal 400 mg comprimidos recubiertos con película

ATRISCAL 400 mg, comprimidos recubiertos con película
Dexibuprofeno

Cada comprimido recubierto contiene 400 mg de dexibuprofeno.

El principio activo de Atriscal 400 mg es dexibuprofeno.
Los excipientes son:

N√ļcleo: Hipromelosa, celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa de calcio, s√≠lice coloidal anhidra, talco.

Recubrimiento: Hipromelosa, dióxido de titanio (E171), triacetato de glicerol, talco, macrogol 6000.

Titular
L√ĀCER, S.A.
Sardenya, 350
08025 Barcelona (Espa√Īa)

Responsable de la fabricación
GEBRO PHARMA, GmbH
A-6391 Fieberbrunn (Austria)

1. QU√Č ES ATRISCAL 400 mg comprimidos recubiertos con pel√≠cula Y PARA QU√Č SE UTILIZA
Atriscal 400 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película, blancos, ovalados y ranurados por ambas caras. Cada envase contiene 30 comprimidos.

Atriscal 400 mg pertenece a un grupo de medicamentos llamados f√°rmacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
Atriscal 400 mg est√° indicado para:

El alivio del dolor y la inflamación (calor, hinchazón o enrojecimiento) asociados a la artrosis.

El alivio del dolor agudo producido durante la menstruación (dismenorrea primaria).

El alivio del dolor de leve a moderado, como el dolor m√ļsculo-esquel√©tico o el dolor dental.

2. ANTES DE TOMAR ATRISCAL 400 mg comprimidos recubiertos con película
No tome ATRISCAL 400 mg:

Si es usted alérgico a dexibuprofeno o a cualquiera de los componentes del producto.

Si es usted alérgico al ácido acetilsalicílico o a otros AINEs; dichas reacciones podrían ser: erupción cutánea con picor, hinchazón de la cara, labios o lengua, secreción nasal, dificultad respiratoria o asma.

Si padece una √ļlcera de est√≥mago o duodeno.

Si vomita sangre.

Si presenta heces negras o una diarrea con sangre.

Si padece trastornos hemorr√°gicos o de la coagulaci√≥n sangu√≠nea o est√° tomando anticoagulantes (medicamentos utilizados para ¬ęfluidificar¬Ľ la sangre). Si es necesario utilizar a la vez f√°rmacos anticoagulantes, el m√©dico realizar√° unas pruebas para controlar la coagulaci√≥n sangu√≠nea.

Si padece colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn, ambas en fase activa.

Si padece una insuficiencia card√≠aca grave o una enfermedad grave de los ri√Īones o del h√≠gado.

Desde el inicio del 6¬ļ mes de embarazo (ver tambi√©n Embarazo y lactancia).

Ni√Īos y adolescentes (menores de 18 a√Īos).

Tenga especial cuidado con ATRISCAL 400 mg:

Si ha padecido √ļlcera de est√≥mago o duodeno.

Si ha padecido colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn.

Si ha padecido una enfermedad de los ri√Īones o del h√≠gado.

Si tiene edemas (retención de líquidos).

Si padece o ha padecido una enfermedad del corazón o aumento de la presión arterial.

Si padece asma o cualquier otro trastorno respiratorio.

Si recibe tratamiento para una infección, ya que Atriscal 400 mg puede enmascarar la fiebre, que es un signo importante de infección.

Si padece trastornos reumáticos, como lupus eritematoso sistémico o colagenosis mixtas (enfermedades del tejido conjuntivo).

Si padece una enfermedad del coraz√≥n, de los ri√Īones o del h√≠gado, tiene m√°s de 60 a√Īos, o necesita tomar el medicamento de forma prolongada (m√°s de 1-2 semanas), es posible que su m√©dico deba efectuarle controles de forma regular. Su m√©dico le indicar√° la frecuencia de estos controles.

Si desea quedarse embarazada y tiene dificultades para ello o se encuentra en tratamiento de fertilidad, debe valorar con su médico la conveniencia de interrumpir el tratamiento, ya que durante el tratamiento con Atriscal 400 mg puede alterarse la fertilidad.

Toma de Atriscal 400 mg con alimentos y bebidas:
Se recomienda tomar Atriscal 400 mg con ayuda de un vaso de agua o de alg√ļn otro l√≠quido. Puede tomar
Atriscal 400 mg solo o con alimentos. En general, se recomienda tomarlo durante las comidas o inmediatamente después de comer, para reducir así la posibilidad de que se produzcan molestias gástricas.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Atriscal 400 mg solamente podr√° tomarse a dosis bajas, por periodos cortos de tiempo y si es absolutamente necesario durante los 5 primeros meses de embarazo. Atriscal 400 mg no deber√° tomarse desde el inicio del 6¬ļ mes de embarazo en adelante.

El medicamento pasa a la leche materna √ļnicamente en peque√Īas cantidades. Puede seguir criando a su hijo tomando Atriscal 400 mg si la dosis es baja y el tratamiento es corto.

En cualquier caso, si se queda embarazada o está en período de lactancia, consulte a su médico.

No se recomienda el tratamiento con Atriscal 400 mg si usted est√° intentando quedarse embarazada.

Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento con Atriscal 400 mg pueden aparecer mareos o fatiga. Por tanto, no debe conducir ni utilizar ninguna herramienta o maquinaria peligrosa hasta que sepa como tolera el medicamento.

Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluyendo cualquiera que usted haya adquirido sin receta.

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Atriscal 400 mg. En estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos.

Es especialmente importante que informe a su médico si toma alguno de los siguientes medicamentos:

Otros AINEs y salicilatos (ácido acetilsalicílico, más de 100 mg/día).

Anticoagulantes.

Metotrexato.

Litio.

Antihipertensivos.

Ciclosporina y tacrolimus.

Tiazidas, sustancias relacionadas con las tiazídas, diuréticos del asa y diuréticos ahorradores de potasio.

Trombolíticos, ticlopidina y otros fármacos antiagregantes plaquetarios.

Trimetoprima.

Heparinas.

Corticoesteroides.

Digoxina.

Fenitoína.

3. COMO TOMAR ATRISCAL 400 mg comprimidos recubiertos con película
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Atriscal 400 mg. No suspenda el tratamiento antes, ya que no se obtendrían los resultados esperados. Del mismo modo, tampoco emplee Atriscal 400 mg más tiempo del indicado por su médico.

La dosis var√≠a seg√ļn las personas, su edad y su situaci√≥n cl√≠nica.

Dolor e inflamación asociados a la artrosis:
La dosis habitual es de un comprimido de Atriscal 400 mg (400 mg de dexibuprofeno) hasta tres veces al día, lo que significa un máximo diario de 3 comprimidos al día (1200 mg de dexibuprofeno).

Dismenorrea (dolor durante la menstruación):
La dosis habitual es de 600 mg a 900 mg de dexibuprofeno, repartidos hasta en 3 tomas, lo que significa un m√°ximo diario de 900 mg.

Dolor leve o moderado:
La dosis habitual es de 200 mg a 600 mg de dexibuprofeno, repartidos hasta en 3 tomas, lo que significa un máximo diario de 600 mg. En caso de que el dolor sea intenso o bien aumente, pueden emplearse temporalmente dosis de hasta 1.200 mg de dexibuprofeno al día, repartidos en 3 tomas. La dosis máxima diaria es de 1.200 mg.

Su médico le indicará en estos casos que existen otras presentaciones.

Pacientes con enfermedades de los ri√Īones y/o del h√≠gado
Si padece una enfermedad de los ri√Īones y/o del h√≠gado, es posible que su m√©dico le recete una dosis m√°s baja de lo habitual. Si es as√≠, tome la dosis exacta que √©ste le haya prescrito.

Ancianos
Si tiene m√°s de 60 a√Īos, es posible que su m√©dico le recete una dosis m√°s baja de lo habitual. Si es as√≠, s√≥lo podr√° aumentarse la dosis una vez que su m√©dico haya comprobado que tolera bien el medicamento.

Ni√Īos y adolescentes:
No se han realizado estudios con Atriscal 400 mg en ni√Īos ni adolescentes; por lo tanto, no deber√° utilizarse en pacientes menores de 18 a√Īos.

Si estima que la acción de Atriscal 400 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usted toma m√°s Atriscal 400 mg del que debiera:
Si usted ha tomado más Atriscal 400 mg de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico. Si se ha producido una intoxicación grave, el médico adoptará las medidas necesarias.

Los síntomas que se producen son: dolor abdominal, náuseas, vómitos, fatiga, somnolencia, dolor de cabeza, movimientos involuntarios de los ojos e irregularidad en la coordinación del movimiento.
Raramente han aparecido: hemorragia gastrointestinal, descenso de la presi√≥n arterial, disminuci√≥n de la temperatura corporal, convulsiones , alteraciones metab√≥licas y de la funci√≥n renal, coma, dificultad respiratoria y episodios transitorios de interrupci√≥n de la respiraci√≥n (en ni√Īos muy peque√Īos y despu√©s de tomar grandes cantidades).

En caso de ingestión de cantidades importantes deberá administrarse carbón activado.

El vaciado de estómago se planteará si ha ingerido cantidades importantes y durante los 60 minutos siguientes a la ingestión.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a un Centro Médico o consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 62 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Atriscal 400 mg:
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si olvida tomar un comprimido, tómelo tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si la hora de la siguiente toma está muy próxima, salte la dosis que olvidó y tome la dosis siguiente en su hora habitual.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Atriscal 400 mg puede tener efectos adversos.

La experiencia muestra que los efectos adversos de los medicamentos como Atriscal 400 mg son m√°s comunes en las personas mayores de 65 a√Īos.

La incidencia de efectos adversos es menor en tratamientos cortos y si la dosis diaria est√° por debajo de la m√°xima recomendada.

A continuación se muestra una lista de efectos adversos. Es importante que informe a su médico si nota cualquier molestia.

Estómago e intestino:
Muy habituales: diarrea e indigestión.
Habituales: náuseas, vómitos, dolor abdominal.
No habituales: hemorragia, √ļlceras de est√≥mago o duodeno, √ļlceras en la boca.
Raros: perforaci√≥n g√°strica o intestinal, flatulencia, estre√Īimiento, inflamaci√≥n del es√≥fago y √ļlceras o inflamaci√≥n del intestino.

Piel y reacciones de hipersensibilidad (alergia):
Habituales: erupción en la piel.
No habituales: enrojecimiento de la piel, picor o hinchazón de la piel, hinchazón de los labios, cara o lengua, secreción nasal aumentada y dificultad respiratoria.
Raros: reacciones alérgicas graves (shock anafiláctico).
Muy raros: picor intenso en la piel de aparición brusca o ampollas en la piel, dolor en las articulaciones y fiebre (lupus eritematoso), caída del cabello, reacciones en la piel por influencia de la luz.

Sistema nervioso central:
Habituales: fatiga o somnolencia, dolor de cabeza y mareos o sensación de inestabilidad.
No habituales: insomnio, ansiedad, inquietud, alteraciones de la visión, zumbidos o pitidos en los oídos.
Raros: desorientación o confusión, agitación, irritabilidad o depresión, visión anormal o borrosa y dificultad auditiva.
Muy raros: meningitis aséptica.

Sangre:
Muy raros: prolongación del tiempo de sangrado, disminución de los glóbulos blancos (puede manifestarse por la aparición de infecciones frecuentes con fiebre, escalofríos o dolor de garganta), disminución de los glóbulos rojos (puede manifestarse por dificultad respiratoria y palidez de la piel).
Cardiovascular:
Hinchaz√≥n de las extremidades o acumulaci√≥n de l√≠quido en los brazos o en las piernas (m√°s probable en sujetos con la presi√≥n arterial elevada o con trastornos del ri√Ī√≥n).
Insuficiencia cardíaca o presión arterial elevada (hipertensión), especialmente en pacientes ancianos.

Ri√Ī√≥n:
Alteraciones o insuficiencia renal.

Hígado:
Raros: hepatitis (inflamación del hígado) e ictericia (coloración amarilla de la piel).

Otras:
Agravación de inflamaciones durante procesos infecciosos.
Hasta la fecha no se han comunicado reacciones de hipersensibilidad grave con Atriscal 400 mg, aunque no pueden descartarse. Las manifestaciones de este tipo de reacciones podrían ser fiebre, erupción en la piel, dolor abdominal, dolor de cabeza intenso y persistente, náuseas, vómitos, hinchazón de la cara, lengua y garganta, dificultad respiratoria, asma, palpitaciones, hipotensión o shock.

Si aparece alguno de los efectos adversos citados a continuación, interrumpa el tratamiento y acuda de inmediato a su médico:

Reacciones alérgicas tales como erupciones en la piel, hinchazón de la cara, pitos en el pecho o dificultad respiratoria.

Vómitos de sangre o de aspecto similar a los posos de café.

Sangre en las heces o diarrea sanguinolenta.

Dolor intenso de estómago.

Ampollas o descamación importante en la piel.

Dolor de cabeza intenso o persistente.

Coloración amarilla de la piel (ictericia).

Signos de alergia grave (ver m√°s arriba en este mismo apartado).

Hinchazón de las extremidades o acumulación de líquido en los brazos o piernas.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACI√ďN DE ATRISCAL 400 mg comprimidos recubiertos con pel√≠cula
Mantenga Atriscal 400 mg fuera del alcance y de la vista de los ni√Īos.

No conservar a temperatura superior a 25¬ļ C.

Conservar en el envase original.

Caducidad
No utilice Atriscal 400 mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en: Octubre 2005

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1. Qué es atriscal 400 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza
2. Antes de tomar atriscal 400 mg comprimidos recubiertos con película
3. Como tomar atriscal 400 mg comprimidos recubiertos con película
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de atriscal 400 mg comprimidos recubiertos con película

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, a√ļn cuando sus s√≠ntomas sean los mismos que los suyos.

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En este prospecto:

Qué es Atriscal 400 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza

Antes de tomar Atriscal 400 mg comprimidos recubiertos con película

Cómo tomar Atriscal 400 mg comprimidos recubiertos con película

Posibles efectos adversos

Conservación de Atriscal 400 mg comprimidos recubiertos con película

ATRISCAL 400 mg, comprimidos recubiertos con película
Dexibuprofeno

Cada comprimido recubierto contiene 400 mg de dexibuprofeno.

El principio activo de Atriscal 400 mg es dexibuprofeno.
Los excipientes son:

N√ļcleo: Hipromelosa, celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa de calcio, s√≠lice coloidal anhidra, talco.

Recubrimiento: Hipromelosa, dióxido de titanio (E171), triacetato de glicerol, talco, macrogol 6000.

Titular
L√ĀCER, S.A.
Sardenya, 350
08025 Barcelona (Espa√Īa)

Responsable de la fabricación
GEBRO PHARMA, GmbH
A-6391 Fieberbrunn (Austria)

1. QU√Č ES ATRISCAL 400 mg comprimidos recubiertos con pel√≠cula Y PARA QU√Č SE UTILIZA
Atriscal 400 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película, blancos, ovalados y ranurados por ambas caras. Cada envase contiene 30 comprimidos.

Atriscal 400 mg pertenece a un grupo de medicamentos llamados f√°rmacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
Atriscal 400 mg est√° indicado para:

El alivio del dolor y la inflamación (calor, hinchazón o enrojecimiento) asociados a la artrosis.

El alivio del dolor agudo producido durante la menstruación (dismenorrea primaria).

El alivio del dolor de leve a moderado, como el dolor m√ļsculo-esquel√©tico o el dolor dental.

2. ANTES DE TOMAR ATRISCAL 400 mg comprimidos recubiertos con película
No tome ATRISCAL 400 mg:

Si es usted alérgico a dexibuprofeno o a cualquiera de los componentes del producto.

Si es usted alérgico al ácido acetilsalicílico o a otros AINEs; dichas reacciones podrían ser: erupción cutánea con picor, hinchazón de la cara, labios o lengua, secreción nasal, dificultad respiratoria o asma.

Si padece una √ļlcera de est√≥mago o duodeno.

Si vomita sangre.

Si presenta heces negras o una diarrea con sangre.

Si padece trastornos hemorr√°gicos o de la coagulaci√≥n sangu√≠nea o est√° tomando anticoagulantes (medicamentos utilizados para ¬ęfluidificar¬Ľ la sangre). Si es necesario utilizar a la vez f√°rmacos anticoagulantes, el m√©dico realizar√° unas pruebas para controlar la coagulaci√≥n sangu√≠nea.

Si padece colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn, ambas en fase activa.

Si padece una insuficiencia card√≠aca grave o una enfermedad grave de los ri√Īones o del h√≠gado.

Desde el inicio del 6¬ļ mes de embarazo (ver tambi√©n Embarazo y lactancia).

Ni√Īos y adolescentes (menores de 18 a√Īos).

Tenga especial cuidado con ATRISCAL 400 mg:

Si ha padecido √ļlcera de est√≥mago o duodeno.

Si ha padecido colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn.

Si ha padecido una enfermedad de los ri√Īones o del h√≠gado.

Si tiene edemas (retención de líquidos).

Si padece o ha padecido una enfermedad del corazón o aumento de la presión arterial.

Si padece asma o cualquier otro trastorno respiratorio.

Si recibe tratamiento para una infección, ya que Atriscal 400 mg puede enmascarar la fiebre, que es un signo importante de infección.

Si padece trastornos reumáticos, como lupus eritematoso sistémico o colagenosis mixtas (enfermedades del tejido conjuntivo).

Si padece una enfermedad del coraz√≥n, de los ri√Īones o del h√≠gado, tiene m√°s de 60 a√Īos, o necesita tomar el medicamento de forma prolongada (m√°s de 1-2 semanas), es posible que su m√©dico deba efectuarle controles de forma regular. Su m√©dico le indicar√° la frecuencia de estos controles.

Si desea quedarse embarazada y tiene dificultades para ello o se encuentra en tratamiento de fertilidad, debe valorar con su médico la conveniencia de interrumpir el tratamiento, ya que durante el tratamiento con Atriscal 400 mg puede alterarse la fertilidad.

Toma de Atriscal 400 mg con alimentos y bebidas:
Se recomienda tomar Atriscal 400 mg con ayuda de un vaso de agua o de alg√ļn otro l√≠quido. Puede tomar
Atriscal 400 mg solo o con alimentos. En general, se recomienda tomarlo durante las comidas o inmediatamente después de comer, para reducir así la posibilidad de que se produzcan molestias gástricas.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Atriscal 400 mg solamente podr√° tomarse a dosis bajas, por periodos cortos de tiempo y si es absolutamente necesario durante los 5 primeros meses de embarazo. Atriscal 400 mg no deber√° tomarse desde el inicio del 6¬ļ mes de embarazo en adelante.

El medicamento pasa a la leche materna √ļnicamente en peque√Īas cantidades. Puede seguir criando a su hijo tomando Atriscal 400 mg si la dosis es baja y el tratamiento es corto.

En cualquier caso, si se queda embarazada o está en período de lactancia, consulte a su médico.

No se recomienda el tratamiento con Atriscal 400 mg si usted est√° intentando quedarse embarazada.

Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento con Atriscal 400 mg pueden aparecer mareos o fatiga. Por tanto, no debe conducir ni utilizar ninguna herramienta o maquinaria peligrosa hasta que sepa como tolera el medicamento.

Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluyendo cualquiera que usted haya adquirido sin receta.

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Atriscal 400 mg. En estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos.

Es especialmente importante que informe a su médico si toma alguno de los siguientes medicamentos:

Otros AINEs y salicilatos (ácido acetilsalicílico, más de 100 mg/día).

Anticoagulantes.

Metotrexato.

Litio.

Antihipertensivos.

Ciclosporina y tacrolimus.

Tiazidas, sustancias relacionadas con las tiazídas, diuréticos del asa y diuréticos ahorradores de potasio.

Trombolíticos, ticlopidina y otros fármacos antiagregantes plaquetarios.

Trimetoprima.

Heparinas.

Corticoesteroides.

Digoxina.

Fenitoína.

3. COMO TOMAR ATRISCAL 400 mg comprimidos recubiertos con película
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Atriscal 400 mg. No suspenda el tratamiento antes, ya que no se obtendrían los resultados esperados. Del mismo modo, tampoco emplee Atriscal 400 mg más tiempo del indicado por su médico.

La dosis var√≠a seg√ļn las personas, su edad y su situaci√≥n cl√≠nica.

Dolor e inflamación asociados a la artrosis:
La dosis habitual es de un comprimido de Atriscal 400 mg (400 mg de dexibuprofeno) hasta tres veces al día, lo que significa un máximo diario de 3 comprimidos al día (1200 mg de dexibuprofeno).

Dismenorrea (dolor durante la menstruación):
La dosis habitual es de 600 mg a 900 mg de dexibuprofeno, repartidos hasta en 3 tomas, lo que significa un m√°ximo diario de 900 mg.

Dolor leve o moderado:
La dosis habitual es de 200 mg a 600 mg de dexibuprofeno, repartidos hasta en 3 tomas, lo que significa un máximo diario de 600 mg. En caso de que el dolor sea intenso o bien aumente, pueden emplearse temporalmente dosis de hasta 1.200 mg de dexibuprofeno al día, repartidos en 3 tomas. La dosis máxima diaria es de 1.200 mg.

Su médico le indicará en estos casos que existen otras presentaciones.

Pacientes con enfermedades de los ri√Īones y/o del h√≠gado
Si padece una enfermedad de los ri√Īones y/o del h√≠gado, es posible que su m√©dico le recete una dosis m√°s baja de lo habitual. Si es as√≠, tome la dosis exacta que √©ste le haya prescrito.

Ancianos
Si tiene m√°s de 60 a√Īos, es posible que su m√©dico le recete una dosis m√°s baja de lo habitual. Si es as√≠, s√≥lo podr√° aumentarse la dosis una vez que su m√©dico haya comprobado que tolera bien el medicamento.

Ni√Īos y adolescentes:
No se han realizado estudios con Atriscal 400 mg en ni√Īos ni adolescentes; por lo tanto, no deber√° utilizarse en pacientes menores de 18 a√Īos.

Si estima que la acción de Atriscal 400 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usted toma m√°s Atriscal 400 mg del que debiera:
Si usted ha tomado más Atriscal 400 mg de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico. Si se ha producido una intoxicación grave, el médico adoptará las medidas necesarias.

Los síntomas que se producen son: dolor abdominal, náuseas, vómitos, fatiga, somnolencia, dolor de cabeza, movimientos involuntarios de los ojos e irregularidad en la coordinación del movimiento.
Raramente han aparecido: hemorragia gastrointestinal, descenso de la presi√≥n arterial, disminuci√≥n de la temperatura corporal, convulsiones , alteraciones metab√≥licas y de la funci√≥n renal, coma, dificultad respiratoria y episodios transitorios de interrupci√≥n de la respiraci√≥n (en ni√Īos muy peque√Īos y despu√©s de tomar grandes cantidades).

En caso de ingestión de cantidades importantes deberá administrarse carbón activado.

El vaciado de estómago se planteará si ha ingerido cantidades importantes y durante los 60 minutos siguientes a la ingestión.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a un Centro Médico o consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 62 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Atriscal 400 mg:
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si olvida tomar un comprimido, tómelo tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si la hora de la siguiente toma está muy próxima, salte la dosis que olvidó y tome la dosis siguiente en su hora habitual.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Atriscal 400 mg puede tener efectos adversos.

La experiencia muestra que los efectos adversos de los medicamentos como Atriscal 400 mg son m√°s comunes en las personas mayores de 65 a√Īos.

La incidencia de efectos adversos es menor en tratamientos cortos y si la dosis diaria est√° por debajo de la m√°xima recomendada.

A continuación se muestra una lista de efectos adversos. Es importante que informe a su médico si nota cualquier molestia.

Estómago e intestino:
Muy habituales: diarrea e indigestión.
Habituales: náuseas, vómitos, dolor abdominal.
No habituales: hemorragia, √ļlceras de est√≥mago o duodeno, √ļlceras en la boca.
Raros: perforaci√≥n g√°strica o intestinal, flatulencia, estre√Īimiento, inflamaci√≥n del es√≥fago y √ļlceras o inflamaci√≥n del intestino.

Piel y reacciones de hipersensibilidad (alergia):
Habituales: erupción en la piel.
No habituales: enrojecimiento de la piel, picor o hinchazón de la piel, hinchazón de los labios, cara o lengua, secreción nasal aumentada y dificultad respiratoria.
Raros: reacciones alérgicas graves (shock anafiláctico).
Muy raros: picor intenso en la piel de aparición brusca o ampollas en la piel, dolor en las articulaciones y fiebre (lupus eritematoso), caída del cabello, reacciones en la piel por influencia de la luz.

Sistema nervioso central:
Habituales: fatiga o somnolencia, dolor de cabeza y mareos o sensación de inestabilidad.
No habituales: insomnio, ansiedad, inquietud, alteraciones de la visión, zumbidos o pitidos en los oídos.
Raros: desorientación o confusión, agitación, irritabilidad o depresión, visión anormal o borrosa y dificultad auditiva.
Muy raros: meningitis aséptica.

Sangre:
Muy raros: prolongación del tiempo de sangrado, disminución de los glóbulos blancos (puede manifestarse por la aparición de infecciones frecuentes con fiebre, escalofríos o dolor de garganta), disminución de los glóbulos rojos (puede manifestarse por dificultad respiratoria y palidez de la piel).
Cardiovascular:
Hinchaz√≥n de las extremidades o acumulaci√≥n de l√≠quido en los brazos o en las piernas (m√°s probable en sujetos con la presi√≥n arterial elevada o con trastornos del ri√Ī√≥n).
Insuficiencia cardíaca o presión arterial elevada (hipertensión), especialmente en pacientes ancianos.

Ri√Ī√≥n:
Alteraciones o insuficiencia renal.

Hígado:
Raros: hepatitis (inflamación del hígado) e ictericia (coloración amarilla de la piel).

Otras:
Agravación de inflamaciones durante procesos infecciosos.
Hasta la fecha no se han comunicado reacciones de hipersensibilidad grave con Atriscal 400 mg, aunque no pueden descartarse. Las manifestaciones de este tipo de reacciones podrían ser fiebre, erupción en la piel, dolor abdominal, dolor de cabeza intenso y persistente, náuseas, vómitos, hinchazón de la cara, lengua y garganta, dificultad respiratoria, asma, palpitaciones, hipotensión o shock.

Si aparece alguno de los efectos adversos citados a continuación, interrumpa el tratamiento y acuda de inmediato a su médico:

Reacciones alérgicas tales como erupciones en la piel, hinchazón de la cara, pitos en el pecho o dificultad respiratoria.

Vómitos de sangre o de aspecto similar a los posos de café.

Sangre en las heces o diarrea sanguinolenta.

Dolor intenso de estómago.

Ampollas o descamación importante en la piel.

Dolor de cabeza intenso o persistente.

Coloración amarilla de la piel (ictericia).

Signos de alergia grave (ver m√°s arriba en este mismo apartado).

Hinchazón de las extremidades o acumulación de líquido en los brazos o piernas.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACI√ďN DE ATRISCAL 400 mg comprimidos recubiertos con pel√≠cula
Mantenga Atriscal 400 mg fuera del alcance y de la vista de los ni√Īos.

No conservar a temperatura superior a 25¬ļ C.

Conservar en el envase original.

Caducidad
No utilice Atriscal 400 mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en: Octubre 2005

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