Atropina aguettant 0,2 mg/ml solucion inyectable en jeringa precargada

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Atropina sulfato

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Tabla de contenidos

1. Qué es atropina aguettant y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar atropina aguettant
3. Cómo usar atropina aguettant
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de atropina aguettant

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
ATROPINA AGUETTANT 0,2 mg/ml, solución inyectable en jeringa precargada
Atropina, sulfato
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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El nombre de este medicamento es Atropina Aguettant 0,2 mg/ml solución inyectable en jeringa precargada, se referenciará como Atropina Aguettant durante todo el prospecto.
Contenido del prospecto
1.   Qué es Atropina Aguettant y para qué se utiliza
2.   Qué necesita saber antes de empezar a usar Atropina Aguettant
3.   Cómo usar Atropina Aguettant
4.   Posibles efectos adversos
5.   Conservación de Atropina Aguettant
6.   Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Atropina Aguettant y para qué se utiliza

La atropina pertenece a una clase de medicamentos denominados anticolinérgicos. Un anticolinérgico es una sustancia que bloquea el neurotransmisor acetilcolina en el sistema nervioso central y periférico. Se utiliza en situaciones de urgencia, cuando el corazón late demasiado despacio, en calidad de antídoto para casos de intoxicación por insecticidas organofosforados o gas neurotóxico, por ejemplo, y para casos de intoxicación por consumo de setas.
Puede usarse como parte de la medicaci√≥n previa a una anestesia general. Tambi√©n puede utilizarse para evitar los efectos secundarios de otros f√°rmacos usados para anular los efectos de los relajantes musculares despu√©s de una intervenci√≥n quir√ļrgica.
Atropina Aguettant0,2 mg/ml solución inyectable en jeringa precargada se usa para tratar solamente a adultos.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Atropina Aguettant

No use Atropina Aguettant:

si es alérgico (hipersensible) a la atropina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
tiene problemas urinarios;
tiene presión elevada en el ojo (glaucoma);
sufre enfermedad esofágica (acalasia del esófago), bloqueo del intestino (íleo paralítico) o una forma aguda de distensión colónica (megacolon tóxico).

 
Estas contraindicaciones no proceden en caso de urgencias potencialmente mortales.
 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a usar Atropina Aguettant si sufre:

hipertiroidismo;
enfermedad prost√°tica;
insuficiencia cardíaca;
enfermedad hep√°tica o renal;
algunas enfermedades cardíacas;
enfermedad estomacal, como estrechamiento pilórico;
bronquitis crónica;
fiebre;
si es una persona de edad avanzada;
miastenia grave (debilidad muscular grave);
ardores (reflujo).

 
Uso de Atropina Aguettantcon otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento:

antidepresivos tricíclicos;
algunos antihistamínicos;
medicamentos para la enfermedad de Parkinson;
fenotiazina, clozapina o fármacos neurolépticos (para enfermedades mentales);
quinidina o disopiramida (para enfermedades cardíacas);
espasmolíticos (para el síndrome del colon irritable).

 
Embarazo y lactancia
 
Embarazo
Los limitados datos sobre el uso de atropina en mujeres embarazadas indican que no hay efectos adversos para el embarazo ni para la salud del feto. La atropina atraviesa la placenta. La administración intravenosa de atropina durante el embarazo o a su término puede causar una frecuencia cardíaca más rápida en el feto y la madre. Este medicamento solo debe administrarse durante el embarazo tras considerar cuidadosamente los beneficios y riesgos del tratamiento.
 
Lactancia
Peque√Īas cantidades de atropina pueden pasar a la leche materna y tener efectos en el lactante. La atropina puede inhibir la producci√≥n de leche materna. Su m√©dico valorar√° el beneficio de la lactancia frente al beneficio del tratamiento. Si se decide mantener el¬† tratamiento, deber√° interrumpirse la lactancia. Sin embargo, si se decide continuar con la lactancia durante el tratamiento, su m√©dico realizar√° exploraciones adicionales al lactante.
 
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
Conducción y uso de máquinas
La inyección de atropina puede causar confusión o visión borrosa. No debe conducir ni manejar maquinaria después de recibir una inyección.
 
Atropina Aguettant contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por dosis, por lo que se considera esencialmente ¬Ņexento de sodio¬Ņ.

3. Cómo usar Atropina Aguettant

Su médico decidirá la dosis correcta para usted y cómo y cuándo se administrará la inyección.
La dosis recomendada es:
 
Como medicación previa a la anestesia
Adultos: 0,3-0,6 mgvía intravenosa inmediatamente antes de la inducción de la anestesia o 0,3-0,6 mg vía intramuscular, de 30 a 60 minutos antes de la anestesia.
 
Para anular los efectos de los relajantes musculares :
Adultos: 0,6-1,2 mg vía intravenosa con neostigmina.
 
En caso de frecuencia cardiaca baja, bloqueo cardíaco o parada cardíaca:
Adultos:
РBradicardia sinusal (frecuencia del pulso baja): 0,5 mg vía intravenosa, cada 2-5 minutos hasta lograr la frecuencia cardíaca deseada.
РBloqueo AV (bloqueo de la transmisión de la contracción entre la aurícula y el ventrículo): 0,5 mg vía  intravenosa, cada 3-5 minutos (máximo 3 mg).
 
Como antídoto para la intoxicación por organofosforados (insecticidas o gas neurotóxico), anticolinesterasas o intoxicación por setas muscarínicas :
Adultos: 0,5-2 mg dependiendo de las caracter√≠sticas y respuesta del paciente, puede repetirse tras 5 minutos y posteriormente seg√ļn se requiera.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
 
Esta inyección se la administrará un médico o enfermera, por lo que no es probable que reciba una cantidad excesiva de atropina. Si cree que le han administrado una cantidad excesiva de atropina, siente que el corazón le late muy rápido, respira con rapidez, tiene fiebre alta, se siente inquieto, confuso, tiene alucinaciones o pierde la coordinación, debe informar a la persona que le administró la inyección.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos dependen de la dosis que reciba y suelen desparecer con la interrupción del tratamiento.
 
Raramente puede producirse una reacción alérgica. Esta puede causar erupciones cutáneas, picor intenso, descamación de la piel, hinchazón de la cara (sobre todo en torno a los labios y los ojos), opresión en la garganta y dificultad para respirar o tragar, fiebre, deshidratación, shock y desvanecimiento. Todos estos son efectos adversos muy graves. Informe a su médico inmediatamente si experimenta alguno de estos efectos adversos. Puede que necesite atención médica urgente.
 
Efectos adversos muy frecuentes (que pueden afectar a m√°s de 1 de cada 10 personas)

alteraciones visuales (dilatación de las pupilas, dificultad para enfocar, visión borrosa, intolerancia a la luz);
secreción bronquial reducida;
boca seca (dificultad para tragar y hablar, sensación de sed);
estre√Īimiento y ardores (reflujo);
secreción reducida de ácido gástrico;
pérdida del gusto;
n√°useas;
vómitos;
sensación de hinchazón;
ausencia de sudoración;
sequedad de la piel;
ronchas;
erupción.

 
Efectos adversos frecuentes (que pueden afectar a un m√°ximo de 1 de cada 10 personas)

excitación (sobre todo con dosis más altas);
pérdida de coordinación (sobre todo con dosis más altas);
confusión (sobre todo con dosis más altas);
alucinaciones (sobre todo con dosis m√°s altas),
exceso de temperatura;
ciertos trastornos cardíacos (latido cardíaco rápido, latido cardíaco irregular, ralentización temporal del latido cardíaco);
rubefacción;
dificultad para orinar.

 
Efectos adversos poco frecuentes (que pueden afectar a un m√°ximo de 1 de cada 100 personas)

reacciones psicóticas.

 
Efectos adversos raros (que pueden afectar a un m√°ximo de 1 de cada 1000 personas)

reacciones alérgicas;
crisis epilépticas (convulsiones);
somnolencia.

 
Efectos adversos muy raros (que pueden afectar a un máximo de 1 de cada 10 000 personas)

reacción alérgica grave;
latido cardíaco irregular, incluida fibrilación ventricular;
dolor tor√°cico;
pico en la presión arterial.

 
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

cefalea;
inquietud;
marcha inestable y problemas de equilibrio;
insomnio.

 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede notificar los efectos secundarios a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Atropina Aguettant

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en la caja, la jeringa y el bl√≠ster. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
 
No utilice este medicamento si observa indicios visibles de deterioro.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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1. Qué es atropina aguettant y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar atropina aguettant
3. Cómo usar atropina aguettant
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de atropina aguettant

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
ATROPINA AGUETTANT 0,2 mg/ml, solución inyectable en jeringa precargada
Atropina, sulfato
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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El nombre de este medicamento es Atropina Aguettant 0,2 mg/ml solución inyectable en jeringa precargada, se referenciará como Atropina Aguettant durante todo el prospecto.
Contenido del prospecto
1.   Qué es Atropina Aguettant y para qué se utiliza
2.   Qué necesita saber antes de empezar a usar Atropina Aguettant
3.   Cómo usar Atropina Aguettant
4.   Posibles efectos adversos
5.   Conservación de Atropina Aguettant
6.   Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Atropina Aguettant y para qué se utiliza

La atropina pertenece a una clase de medicamentos denominados anticolinérgicos. Un anticolinérgico es una sustancia que bloquea el neurotransmisor acetilcolina en el sistema nervioso central y periférico. Se utiliza en situaciones de urgencia, cuando el corazón late demasiado despacio, en calidad de antídoto para casos de intoxicación por insecticidas organofosforados o gas neurotóxico, por ejemplo, y para casos de intoxicación por consumo de setas.
Puede usarse como parte de la medicaci√≥n previa a una anestesia general. Tambi√©n puede utilizarse para evitar los efectos secundarios de otros f√°rmacos usados para anular los efectos de los relajantes musculares despu√©s de una intervenci√≥n quir√ļrgica.
Atropina Aguettant0,2 mg/ml solución inyectable en jeringa precargada se usa para tratar solamente a adultos.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Atropina Aguettant

No use Atropina Aguettant:

si es alérgico (hipersensible) a la atropina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
tiene problemas urinarios;
tiene presión elevada en el ojo (glaucoma);
sufre enfermedad esofágica (acalasia del esófago), bloqueo del intestino (íleo paralítico) o una forma aguda de distensión colónica (megacolon tóxico).

 
Estas contraindicaciones no proceden en caso de urgencias potencialmente mortales.
 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a usar Atropina Aguettant si sufre:

hipertiroidismo;
enfermedad prost√°tica;
insuficiencia cardíaca;
enfermedad hep√°tica o renal;
algunas enfermedades cardíacas;
enfermedad estomacal, como estrechamiento pilórico;
bronquitis crónica;
fiebre;
si es una persona de edad avanzada;
miastenia grave (debilidad muscular grave);
ardores (reflujo).

 
Uso de Atropina Aguettantcon otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento:

antidepresivos tricíclicos;
algunos antihistamínicos;
medicamentos para la enfermedad de Parkinson;
fenotiazina, clozapina o fármacos neurolépticos (para enfermedades mentales);
quinidina o disopiramida (para enfermedades cardíacas);
espasmolíticos (para el síndrome del colon irritable).

 
Embarazo y lactancia
 
Embarazo
Los limitados datos sobre el uso de atropina en mujeres embarazadas indican que no hay efectos adversos para el embarazo ni para la salud del feto. La atropina atraviesa la placenta. La administración intravenosa de atropina durante el embarazo o a su término puede causar una frecuencia cardíaca más rápida en el feto y la madre. Este medicamento solo debe administrarse durante el embarazo tras considerar cuidadosamente los beneficios y riesgos del tratamiento.
 
Lactancia
Peque√Īas cantidades de atropina pueden pasar a la leche materna y tener efectos en el lactante. La atropina puede inhibir la producci√≥n de leche materna. Su m√©dico valorar√° el beneficio de la lactancia frente al beneficio del tratamiento. Si se decide mantener el¬† tratamiento, deber√° interrumpirse la lactancia. Sin embargo, si se decide continuar con la lactancia durante el tratamiento, su m√©dico realizar√° exploraciones adicionales al lactante.
 
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
Conducción y uso de máquinas
La inyección de atropina puede causar confusión o visión borrosa. No debe conducir ni manejar maquinaria después de recibir una inyección.
 
Atropina Aguettant contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por dosis, por lo que se considera esencialmente ¬Ņexento de sodio¬Ņ.

3. Cómo usar Atropina Aguettant

Su médico decidirá la dosis correcta para usted y cómo y cuándo se administrará la inyección.
La dosis recomendada es:
 
Como medicación previa a la anestesia
Adultos: 0,3-0,6 mgvía intravenosa inmediatamente antes de la inducción de la anestesia o 0,3-0,6 mg vía intramuscular, de 30 a 60 minutos antes de la anestesia.
 
Para anular los efectos de los relajantes musculares :
Adultos: 0,6-1,2 mg vía intravenosa con neostigmina.
 
En caso de frecuencia cardiaca baja, bloqueo cardíaco o parada cardíaca:
Adultos:
РBradicardia sinusal (frecuencia del pulso baja): 0,5 mg vía intravenosa, cada 2-5 minutos hasta lograr la frecuencia cardíaca deseada.
РBloqueo AV (bloqueo de la transmisión de la contracción entre la aurícula y el ventrículo): 0,5 mg vía  intravenosa, cada 3-5 minutos (máximo 3 mg).
 
Como antídoto para la intoxicación por organofosforados (insecticidas o gas neurotóxico), anticolinesterasas o intoxicación por setas muscarínicas :
Adultos: 0,5-2 mg dependiendo de las caracter√≠sticas y respuesta del paciente, puede repetirse tras 5 minutos y posteriormente seg√ļn se requiera.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
 
Esta inyección se la administrará un médico o enfermera, por lo que no es probable que reciba una cantidad excesiva de atropina. Si cree que le han administrado una cantidad excesiva de atropina, siente que el corazón le late muy rápido, respira con rapidez, tiene fiebre alta, se siente inquieto, confuso, tiene alucinaciones o pierde la coordinación, debe informar a la persona que le administró la inyección.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos dependen de la dosis que reciba y suelen desparecer con la interrupción del tratamiento.
 
Raramente puede producirse una reacción alérgica. Esta puede causar erupciones cutáneas, picor intenso, descamación de la piel, hinchazón de la cara (sobre todo en torno a los labios y los ojos), opresión en la garganta y dificultad para respirar o tragar, fiebre, deshidratación, shock y desvanecimiento. Todos estos son efectos adversos muy graves. Informe a su médico inmediatamente si experimenta alguno de estos efectos adversos. Puede que necesite atención médica urgente.
 
Efectos adversos muy frecuentes (que pueden afectar a m√°s de 1 de cada 10 personas)

alteraciones visuales (dilatación de las pupilas, dificultad para enfocar, visión borrosa, intolerancia a la luz);
secreción bronquial reducida;
boca seca (dificultad para tragar y hablar, sensación de sed);
estre√Īimiento y ardores (reflujo);
secreción reducida de ácido gástrico;
pérdida del gusto;
n√°useas;
vómitos;
sensación de hinchazón;
ausencia de sudoración;
sequedad de la piel;
ronchas;
erupción.

 
Efectos adversos frecuentes (que pueden afectar a un m√°ximo de 1 de cada 10 personas)

excitación (sobre todo con dosis más altas);
pérdida de coordinación (sobre todo con dosis más altas);
confusión (sobre todo con dosis más altas);
alucinaciones (sobre todo con dosis m√°s altas),
exceso de temperatura;
ciertos trastornos cardíacos (latido cardíaco rápido, latido cardíaco irregular, ralentización temporal del latido cardíaco);
rubefacción;
dificultad para orinar.

 
Efectos adversos poco frecuentes (que pueden afectar a un m√°ximo de 1 de cada 100 personas)

reacciones psicóticas.

 
Efectos adversos raros (que pueden afectar a un m√°ximo de 1 de cada 1000 personas)

reacciones alérgicas;
crisis epilépticas (convulsiones);
somnolencia.

 
Efectos adversos muy raros (que pueden afectar a un máximo de 1 de cada 10 000 personas)

reacción alérgica grave;
latido cardíaco irregular, incluida fibrilación ventricular;
dolor tor√°cico;
pico en la presión arterial.

 
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

cefalea;
inquietud;
marcha inestable y problemas de equilibrio;
insomnio.

 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede notificar los efectos secundarios a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Atropina Aguettant

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en la caja, la jeringa y el bl√≠ster. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
 
No utilice este medicamento si observa indicios visibles de deterioro.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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